純化水操作SOP

1、OSD口服固體制劑車間純化水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程【目的】規(guī)范OSD口服固體制劑車間純化水系統(tǒng)的安全運(yùn)行、維護(hù)保養(yǎng)和統(tǒng)一管理，促進(jìn)安全生產(chǎn)的規(guī)范化、制度化?！痉秶勘疚闹贫薕SD口服固體制劑車間一層制水間純化水系統(tǒng)的日常操作、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。本文件僅適用于石家莊鼎鋒制藥設(shè)備6000L/H PWG型純化水機(jī)組的安全操作及保養(yǎng)方法。【職責(zé)】設(shè)備管理員負(fù)責(zé)純化水系統(tǒng)設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng)和統(tǒng)一管理。操作人員負(fù)責(zé)機(jī)組設(shè)備的日常安全使用、清潔衛(wèi)生和填寫使用記錄?！疽蟆吭O(shè)備操作人員，要求熟悉設(shè)備的安全操作規(guī)程，設(shè)備結(jié)構(gòu)、配套設(shè)施及工作原理，確保正確運(yùn)行純化水機(jī)組。同時(shí)對設(shè)備負(fù)有保管和維護(hù)責(zé)任，未經(jīng)管理人員批準(zhǔn)，不

2、準(zhǔn)他人亂動、無關(guān)人員操作設(shè)備。 系統(tǒng)啟動后，不能擅自離開操作崗位；多人操作時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格履行交接班檢查手續(xù)。系統(tǒng)發(fā)生故障后，應(yīng)立即停機(jī)，保護(hù)現(xiàn)場，上報(bào)管理人員報(bào)告事故發(fā)生過程和情節(jié)，以查證原因，妥善處理?！竟ぷ髟怼孔詠硭?jīng)過自動閥門進(jìn)入原水箱，從原水箱出發(fā)，經(jīng)原水泵增壓后送至多介質(zhì)過濾器、軟化器、活性炭過濾器。多介質(zhì)過濾器可以有效地截留微粒、膠體、有機(jī)物等，使出水污染指數(shù)SDI降至5以下；水再進(jìn)入軟化器去除水中的鈣、鎂離子，降低水的硬度；活性炭過濾器可以有效地吸附余氯等氧化性物質(zhì)，以滿足RO裝置運(yùn)行的要求，被截留微粒、雜質(zhì)則通過多介質(zhì)過濾器的反洗程序得到清除并排出。原水多介質(zhì)、活性炭和

3、軟化器過濾后,可以滿足RO和EDI的進(jìn)水要求.預(yù)處理的出水經(jīng)過高壓泵增壓后,透過反滲透膜產(chǎn)生合乎用水點(diǎn)要求的純水.經(jīng)過處理的純水進(jìn)入純水箱后,再經(jīng)過輸送泵送到用水點(diǎn)。機(jī)組主要部件：多介質(zhì)過濾器、軟化器、活性炭過濾器、技術(shù)數(shù)據(jù) 多介質(zhì)過濾器裝置多介質(zhì)過濾能力m3/h11.9多介質(zhì)反洗水量m3/h18軟化過濾器裝置軟化器過濾能力m3/h11.9軟化器生產(chǎn)能力(再生一次)m3285原水硬度ppm300活性炭過濾器裝置活性炭過濾能力m3/h11.9活性炭反洗水量m3/h41st RO+2nd +EDI裝置純水產(chǎn)水能力m3/h3原水壓力(減壓閥前) PI270.5.2bar1.53原水壓力(減壓閥后)

4、PI270.5.3bar0.51.5運(yùn)行壓力(1st RO前) PIS270.5.1bar612運(yùn)行壓力(1st RO后) PT218.6.1bar14運(yùn)行壓力(2nd RO后) PT270.6.1bar121st RO后電導(dǎo)率 QE218.6.1S/cm<20 (at 25)2nd RO后電導(dǎo)率 QE270.6.1S/cm<5 (at 25)EDI后電導(dǎo)率 QE270.6.2S/cm<0.5 (at 25)【安全注意事項(xiàng)】1、 純化水系統(tǒng)運(yùn)行過程中，操作人員不得離開操作現(xiàn)場，如遇緊急情況，例如突然停電、停水或突遇一些無法估計(jì)的事件發(fā)生，應(yīng)立即啟動“緊急停止”旋鈕。2、 操作

5、人員在使用腐蝕性化學(xué)品進(jìn)行清洗和消毒。做這項(xiàng)工作時(shí)必須穿合適的防護(hù)服。在維護(hù)（加藥裝置和清洗）時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴上防護(hù)手套和防護(hù)衣、護(hù)目鏡。3、 注意高壓泵不能空轉(zhuǎn)或在極短的時(shí)間中斷運(yùn)轉(zhuǎn)，否則可能發(fā)生故障，直至燒壞水泵。4、 運(yùn)行過程中應(yīng)經(jīng)常注意膜前壓、膜后壓的變化，二者壓差高時(shí)，如1.5 Mpa，說明膜面已受到污染或是給水流量過大，如流量調(diào)整尚不能解決壓差問題，應(yīng)對膜面進(jìn)行清洗。5、 運(yùn)行過程中應(yīng)經(jīng)常注意精密過濾器的壓差，應(yīng)0.05 Mpa，如出現(xiàn)壓差急速上升的原因是濾芯受堵，相反，可能是濾芯破損或?yàn)V芯的緊固螺絲松動。6、 回水流速應(yīng)控制不小于1m/s（應(yīng)3600L/h）。 與酸或堿或消毒劑接觸會造

6、成嚴(yán)重?zé)齻欧盼镆后w在操作和沖洗裝置時(shí)，廢水連續(xù)從裝置中流出。在調(diào)試過程中，防腐劑（甘油、重亞硫酸鈉）被沖出來 ?！緝?nèi)容】啟動前檢查：1、 按工藝流程檢查原水單元、預(yù)處理單元、二級反滲透單元、EDI單元是否正常、完好；2、 檢查純化水機(jī)控制柜與原水泵、一級RO泵、二級RO泵連接的電源、電壓是否正常；檢查電磁閥、PLC、控制柜風(fēng)扇的連接電路；3、 檢查各罐體的液位傳感器，包括原水罐、預(yù)處理水罐、級間罐、RO罐等，是否正常；檢查各儀器儀表、玻璃轉(zhuǎn)子流量計(jì)是否正常；4、 檢查純化水系統(tǒng)所連接的各泵、閥門是否完好，靈活可控，各管道有無“跑，冒，滴，漏”現(xiàn)象；5、 檢查原水罐、淡水罐、濃水罐及純化水貯罐

7、是否清潔；各藥箱的藥劑液位；6、 檢查確認(rèn)有儀器空氣供應(yīng)，且其壓力在6到10bar之間。7、 檢查確認(rèn)有原水供應(yīng)，且其壓力在2到3bar之間。8、9、 檢查確認(rèn)已備有質(zhì)量符合DIN 19604要求的再生用鹽（氯化鈉，軟化器用鹽）。10、 檢查制水間內(nèi)環(huán)境是否整潔；11、 檢查所有的氣動閥門通過氣管連線與相應(yīng)的電磁閥正確連接。氣源必須是6-10 bar的無油的壓縮空氣。12、設(shè)備開啟/操作：1、 整個(gè)系統(tǒng)管路開啟狀態(tài)：1） 確認(rèn)飲用水供水管道閥門處于打開（open）狀態(tài)；2） 確認(rèn)原水泵前閥門，原水泵出水閥門，一級RO泵前閥門，一級RO泵出水閥門，二級RO泵前閥門，二級RO泵出水閥門，均處于打開

8、（open）狀態(tài)；3） 確認(rèn)原水泵流量計(jì)閥門，一級濃水流量計(jì)閥門，一級淡水流量計(jì)閥門，二級濃水流量計(jì)閥門，二級淡水流量計(jì)閥門均處于打開（open）狀態(tài)。2、 對系統(tǒng)進(jìn)行排氣。啟動原水泵，依次打開精密過濾器、一級RO泵，二級RO泵的排氣閥門進(jìn)行排氣，當(dāng)排氣閥有水外溢時(shí)，關(guān)閉閥門；3、 接通純化水控制柜內(nèi)總電源，控制柜上總開關(guān)內(nèi)將其旋轉(zhuǎn)至打開到“ON”狀態(tài)，觸摸屏顯示純化水機(jī)控制系統(tǒng)啟動。 4、 選擇自動程序運(yùn)行。5、 啟動原水泵。每日產(chǎn)水前，先將石英砂過濾器、活性炭過濾器進(jìn)行正反洗：1） 石英沙過濾器先進(jìn)行反洗時(shí)間15分鐘，觀察石英英沙過濾器下進(jìn)水閥門已打開，上排水閥門已打開，排水管道內(nèi)有水排出

9、；2） 石英沙過濾器進(jìn)行正洗時(shí)間5分鐘，觀察石英沙過濾器上上進(jìn)水閥門已打開，下排水已打開，排水管道內(nèi)有水排出；3） 活性炭過濾器進(jìn)行反洗時(shí)間15分鐘，活性炭過濾器下進(jìn)水閥門打開，上排水閥門打開，排水管道內(nèi)有水排出；4） 活性炭過濾器進(jìn)行正洗時(shí)間5分鐘，活性炭過濾器上進(jìn)水閥門打開，下排水閥門打開，排水管道內(nèi)有水排出。 6、 確認(rèn)軟化器串聯(lián)出水。7、 確認(rèn)精密過濾器排內(nèi)空氣排空，。將精密過濾器頂部排空氣閥門打開，直到有水流出時(shí)關(guān)閉排空氣閥門。預(yù)處理系統(tǒng)開始產(chǎn)水。 8、 確認(rèn)換熱器在水溫15-20。9、 確認(rèn)一級RO泵出水壓力，將其設(shè)定到0。510.7Mpa。二級RO泵出水壓力將其調(diào)節(jié)到0.60.9

10、 Mpa。調(diào)節(jié)一級濃水流量計(jì)，將流量控制在40007000LPH。調(diào)節(jié)一級淡水流量計(jì)，將流量控制在1500018000 LPH。調(diào)節(jié)二級濃水流量計(jì)，將流量控制在30004000 LPH。調(diào)節(jié)二級淡水流量計(jì)，將流量控制在1000011000 LPM。 10、 確認(rèn)加緩沖液泵工作正常。緩沖箱內(nèi)氫氧化鈉濃度1%2%，緩沖箱液位在中液位以上。11、 確認(rèn)一級水電導(dǎo)率小于10us/cm時(shí)，為合格水預(yù)處理水經(jīng)過一級RO膜過濾后，一級膜產(chǎn)水閥開進(jìn)入到級間罐，若一級水電導(dǎo)率大于10us/cm為不合格水，一級淡水下排閥將打開，排出不合格水。12、 確認(rèn)二級電導(dǎo)率小于2us/cm時(shí)為合格水，二級RO膜產(chǎn)水閥開，產(chǎn)

11、水進(jìn)入RO罐。若二級水電導(dǎo)率大于2us/cm時(shí)為不合格水。二級淡水下排閥打開，排出不合格水。 13、 確認(rèn)純化水罐液位處于高液位時(shí)、RO罐液位處于高液位，二級RO低壓循環(huán)。在級間罐液位處于高液位時(shí)，一級RO低壓循環(huán)。在預(yù)處理水罐液位處于高液位時(shí)原水泵停泵，預(yù)處理系統(tǒng)停止產(chǎn)水。純化水系統(tǒng)運(yùn)行中，應(yīng)隨時(shí)觀察各單元運(yùn)行狀況，每2小時(shí)記錄一次系統(tǒng)運(yùn)行狀況；每2小時(shí)檢測一次總產(chǎn)水口、總送水口及總回水口純化水的電導(dǎo)率及酸堿度并記錄。消毒操作：預(yù)處理消毒1) 根據(jù)要求預(yù)處理應(yīng)當(dāng)使用熱水進(jìn)行消毒。2) 當(dāng)在觸摸屏上啟動了該裝置后，消毒程序需手動進(jìn)行。3) 消毒步驟應(yīng)在OSMOTEC停機(jī)時(shí)完成。4) 消毒劑:熱

12、水。溫度: 85±5注: 當(dāng)消毒程序正在運(yùn)行時(shí)系統(tǒng)不會產(chǎn)水。1、 打開訪問預(yù)處理流程圖頁面。2、 選擇DIP 啟動，啟動預(yù)處理消毒。3、 手動打開排氣閥V360.3.8，V270.2.8，V270.3.8，V360.4.8。4、 消毒過程中，系統(tǒng)將按照程序依次進(jìn)入加熱與滅菌，最后冷動。5、 通過熱交換器對預(yù)處理單元中的水做循環(huán)加熱。溫度探頭TT360.5.3可以探測熱水消毒時(shí)的溫度，保持水溫在80-85時(shí)循環(huán)0.5小時(shí)。6、 大約0.5小時(shí)滅菌結(jié)束后（時(shí)間可以設(shè)定）,然后進(jìn)行沖洗步驟， 巴氏滅菌自動結(jié)束。7、 直到循環(huán)管路中的水排盡后關(guān)閉該手動閥門和手動閥V360.3.8，V270.

13、2.8，V270.3.8，V360.4.8。8、 巴氏滅菌后，若不進(jìn)行其它單元巴氏滅菌，關(guān)閉蒸管道上手動截止閥SJV360.5.1?；钚蕴歼^濾器消毒1) 根據(jù)要求活性炭過濾器裝置應(yīng)當(dāng)使用熱水進(jìn)行消毒。2) 當(dāng)在觸摸屏上啟動了該裝置后，消毒程序需手動進(jìn)行。3) 消毒步驟應(yīng)在OSMOTEC停機(jī)時(shí)完成。4) 消毒劑:軟化產(chǎn)水溫度: 80-85。注: 當(dāng)消毒程序正在運(yùn)行時(shí)系統(tǒng)不會產(chǎn)水。 1、 打開訪問活性炭流程圖頁面。2、 選擇DIP 啟動，啟動活性碳過濾器消毒。手動打開排氣閥V360.4.8。3、 消毒過程中，系統(tǒng)首先自動進(jìn)行反洗，然后正洗，,打開手閥V360.4.7，直到罐體中的水到罐的1/2,關(guān)

14、閉該閥門。系統(tǒng)將按照程序依次進(jìn)入加熱與滅菌，最后冷動。4、 通過熱交換器對活性碳過濾器中的水做循環(huán)加熱。溫度探頭TT360.5.2可以探測熱水消毒時(shí)的溫度，保持水溫在85±5時(shí)循環(huán)0.5小時(shí)。5、 大約0.5小時(shí)滅菌結(jié)束后（時(shí)間可以設(shè)定）,然后進(jìn)行沖洗步驟， 巴氏滅菌自動結(jié)束。6、 直到循環(huán)管路中的水排盡后關(guān)閉該手動閥門和手動閥V360.4.8。7、 巴氏滅菌后，若不進(jìn)行其它單元巴氏滅菌，請關(guān)閉蒸管道上手動截止閥SJV360.5.1。1´st RO+2´nd RO+EDI消毒1) 1´st RO+2´nd RO+EDI采用熱水進(jìn)行消毒。2) 當(dāng)

15、在OP上啟動了該裝置后，消毒程序?qū)⒆詣舆M(jìn)行。3) 溫度：80854) 消毒步驟將在循環(huán)模式中完成。注: 當(dāng)消毒程序正在運(yùn)行時(shí)不會產(chǎn)水。在熱水消毒過程中將會有斷斷續(xù)續(xù)的聲音發(fā)出，這是因?yàn)橄具^程中的迅速升溫和迅速降溫過程會導(dǎo)致膨脹和收縮。屬于正常現(xiàn)象。熱水消毒時(shí)請做好相應(yīng)的保護(hù)工作和標(biāo)識，避免燙傷。1、 在觸摸屏上選擇“OSMOTEC”。2、 按下“Plant switch”跳轉(zhuǎn)到“Manual OSMOTEC”頁面。再次按下“Plant switch”關(guān)閉系統(tǒng)。3、 選擇“Manual OSMOTEC”頁面。預(yù)選擇RO和EDI消毒模式。4、 "SIP Softener END Ful

16、l Auto"自動模式，消毒結(jié)束后系統(tǒng)返回到待機(jī)狀態(tài)。5、 “SIP Softener END Semi Auto "半自動模式，消毒結(jié)束后系統(tǒng)需要手動確認(rèn)消毒結(jié)束再返回待機(jī)狀態(tài)6、 按下“Start DIP”開始消毒程序。7、 通過熱交換器對RO和EDI的水做循環(huán)加熱。溫度探頭TT270.5.1/6.1可以探測熱水消毒時(shí)的溫度，使水溫保持在8085內(nèi)循環(huán)11.5小時(shí)。系統(tǒng)關(guān)機(jī)操作：緩慢打開二級濃水調(diào)節(jié)閥，沖洗2分鐘后關(guān)閉二級多級泵； 緩慢打開一級濃水調(diào)節(jié)閥，沖洗2分鐘后關(guān)閉一級多級泵； 關(guān)閉多介質(zhì)過濾器進(jìn)水閥門；關(guān)閉電源。運(yùn)行時(shí)，遇到下列情況請按下急停按鈕：.1發(fā)現(xiàn)貯罐漏水或溢水.2原水泵不能正常運(yùn)行，泵空載時(shí).