[經(jīng)營管理]審核檢查表

1、受審核方：陪同人：審核員：審核口期：審核要點(diǎn)結(jié)果客觀證據(jù)（面談、查文件、觀察）4質(zhì)量管理體系4. 1總要求1、組織是否按本標(biāo)準(zhǔn)的耍求建立形成文件的質(zhì)量管 理體系，要求實施、保持之并要求持續(xù)改進(jìn)其有效性。2、組織的質(zhì)量管理體系是否：a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的 應(yīng)用（見1.2）；注：1.述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)出包括與管理活 動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確立為確保這些過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn) 則和方法；d）確保町以獲得必要的資源和信息，以支持這些過 程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視；d）監(jiān)視、測量和分析這些過程；f）實施必要的措施，

2、以實現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果和 対這些過程的持續(xù)改進(jìn)。3、組織是否按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。4、針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包 過程，組織是否確保對其實施控制。5、對此類外包過程的控制是否在質(zhì)量管理體系中加 以識別。4. 2 文件要求4. 2.1總則質(zhì)量管理體系文件是否包括：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b）質(zhì)量手冊；c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；d）組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的 文件；e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見424）。注1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 注2:不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于

3、：q）組織的規(guī)模和活動的類型；b）過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c）人員的能力。注3:文件可采用任何形式或類型的媒體。審核要點(diǎn)結(jié)果客觀證據(jù)（面談、查文件、觀察）4. 2. 2質(zhì)量手冊組織是否編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊的內(nèi)容是否包括：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合 理性（見1.2）；b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ?引用;c）質(zhì)量管理體系過程z間的相互作用的表述。（例 如：nj引用以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式圖）4. 2. 3文件控制1、質(zhì)量管理體系所要求的文件是否予以控制。2、記錄是一種特殊類型的文件，是否依據(jù)條款424 的要求進(jìn)行控制。3、是否編制文件控制程序，

4、：以下方面所需的控制實施得如何a）文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與 適宜的；b）必要時對文件進(jìn)行評審與更新后，是否經(jīng)過再次 批準(zhǔn)；c）是否確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d）是否確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e）是否確保文件保持淸晰、易于識別；f）是否確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g）是否防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保貂作廢文件時，是否對這些文 件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。4. 2. 4記錄控制1、是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管 理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。2、記錄是否保持清晰、易于識別和檢索。3、是否編制記錄控制程序?qū)徍艘c(diǎn)結(jié)果客觀證據(jù)（面談、查文件、觀

5、察）以下方面所需的控制實施得如何a.記錄的標(biāo)識是否適宜和有效。b.記錄的貯存是否適宜和有效c.記錄的保護(hù)是否適宜和有效d.記錄的檢索是否適宜和有效e.記錄的保存期限是否適宜和有效f.保存期滿后，記錄的處置是否適宜和有效受審核方：陪同人：審核員：審核日期：審核要點(diǎn)結(jié)果客觀證據(jù)（面談、查文件、觀察）5管理職責(zé)5.1管理承諾a）最高管理者是否適宜和有效地向組織傳達(dá)滿足顧 客和法律法規(guī)要求的重要性；b）最高管理者是否制定質(zhì)量方針c）最高管理者是否確保質(zhì)量日標(biāo)的制定；d）繪高管理者是否進(jìn)行管理評審；e）最高管理者是否確保資源的獲得。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者是否以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的 要

6、求得到確立并予以滿足（見721和&2.1）。5.3質(zhì)量方針最高管理者是否確保質(zhì)量方針：a）與組織的宗胃相適應(yīng)；b）包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系冇效性 的承諾；c）提供制定和評審質(zhì)量1=1標(biāo)的框架；d）質(zhì)量方針是否在組織內(nèi)得到溝通和理解；e）質(zhì)量方針是否在持續(xù)適宜性方而得到評審。5.4策劃5. 4.1質(zhì)量目標(biāo)a）最高管理者是否確保在纟r織的相關(guān)職能和層次上 建立質(zhì)量tj標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是否包扌舌滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容見 7.1a。b）質(zhì)量目標(biāo)是否可測量的，質(zhì)量h標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致。5. 4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者：a）是否確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目 標(biāo)以及4

7、.1的要求。b）最高管理者在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和 實施時，是否保持質(zhì)量管理體系的完整性。受審核方：陪同人：審核員：審核口期：審核要點(diǎn)結(jié)果客觀證據(jù)（面談、查文件、觀察）5. 5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和 溝通。（例如：使用組織機(jī)構(gòu)圖和質(zhì)量管理休 系職能分配表的形式）5. 5. 2管理者代表最高管理者是否指尬一名管理者作為管理者代表，（例如：使用任命書方式）：是誰？無論管理者代表在其它方而職責(zé)如何，是否具有以下 方而的職責(zé)和權(quán)限a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和 保持；b）向授高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何 改進(jìn)的

8、需求；c）確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 注：管理者代表的職責(zé)是否包括與質(zhì)量管理體系仃關(guān) 事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適宜的溝通過程， 并確保對質(zhì)量管理體系的冇效性進(jìn)行溝通。5. 6管理評審5. 6.1總則1、是否按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系。2、管理評審是否包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會 和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量1=1標(biāo)。3、是否保持管理評審的記錄（見424）。5. 6. 2評審輸入管理評審的輸入是否包括以卜-方面的信息；a）審核結(jié)果；b）顧客反饋；審核要點(diǎn)結(jié)果客觀證據(jù)（面談、查文件、觀察）c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d）預(yù)防和糾止措

9、施的狀況；e）以往管理評審的跟蹤措施；d 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g）改進(jìn)的建議。5. 6.3評審輸出管理評審的輸出是否包括與以下方1僑冇關(guān)的任何決 定和措施：a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c）資源需求；受審核方：陪同人：審核員：審核口期：審核要點(diǎn)結(jié)果客觀證據(jù)（面談、查文件、觀察）6.資源管理6.1資源提供組織是否確定并提供以下方面所需的資源：a）實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所需的 資源；b）通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意所需的資源。6.2人力資源6. 2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì) 量工作的人員是否能夠勝任。

10、6. 2.2能力、意識和培訓(xùn)：a）組織是否確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要 的能力；b）組織是否提供培訓(xùn)或采取其他描就以滿足這些需 求；c）組織是否評價所采取措施的有效性；d）組織是否確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重 要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量h標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e）組織是否保持教冇、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄（見 4.2.4 ）o6. 3基礎(chǔ)設(shè)施a）組織是否確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b）組織是否確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的 過程設(shè)備（便件和軟件）；c）組織是否確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。6.4工作環(huán)

11、境紐織是否確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作 環(huán)境。受審核方：陪同人：審核員：審核口期：審核要點(diǎn)結(jié)果客觀證據(jù)（面談、查文件、觀察）7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1、組織是否策劃并開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。2、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其它過程的 要求相一致（見4.1）。3、在對產(chǎn)晶實現(xiàn)進(jìn)行策劃吋，組織是否確立以下方 面的適當(dāng)內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c）產(chǎn)品所耍求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗利試驗活 動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；（詳見8.2.4）d）為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記 錄（見 4.2.4）。4、質(zhì)量策劃的輸出形式是否適合于組

12、織的運(yùn)作方式。7.2與顧客有關(guān)的過程7. 2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定：a）組織是否確過顧客規(guī)立的要求，包括對交付及交 付后活動的要求；b）組織是否確定顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途 或己知的預(yù)期用途所必需的要求；c）組織是否確定與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d）是否確定組織自己的任何附加要求。7. 2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審1、組織是否評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行 正式的評審可能是不實際的。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信 息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審。2、評審是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如： 提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更 改）之前

13、進(jìn)行是否評審以下內(nèi)容：a）產(chǎn)品要求是否得到規(guī)定；審核要點(diǎn)結(jié)果客觀證據(jù)（面談、查文件、觀察）b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求是否已予 解決；c）組織是否有能力滿足規(guī)定的要求。3、是否保持評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄（見4.2.4 ）o4、若顧客提供的要求沒冇形成文件，組織在接收顧 客要求前是否對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。5、若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織是否確保相關(guān)文件得 到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。7. 2. 3顧客溝通組織是否對以下冇關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的 有效安排：（關(guān)鍵是審核其是否有效安排）a）產(chǎn)品信息；b）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；c）顧客反饋，包括顧客抱怨。

14、受審核方：陪同人：審核員：審核口期：審核要點(diǎn)結(jié)果客觀證據(jù)（面談、查文件、觀察）7.3設(shè)計和開發(fā)7. 3.1設(shè)計和開發(fā)策劃1、組織是否對產(chǎn)品的設(shè)計利開發(fā)進(jìn)行策劃利控制。（例如，是否制定了設(shè)計和開放計劃）2、在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時，a）設(shè)計和開放計劃是否確定設(shè)計和開發(fā)的階段，執(zhí) 行得如何；b）設(shè)計和開放計劃是否確定適合每個設(shè)計和開發(fā)階 段的評審、驗證和確認(rèn)活動，執(zhí)行得如何（詳見7.3.4、 7.3.5、7.3.6）；d）設(shè)計和開放計劃是否確立設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和 權(quán)限，執(zhí)行得如何。3、組織是否對設(shè)計和開發(fā)的不同小組z間的接口進(jìn) 行管理；是否確保冇效的溝通；對設(shè)計和開發(fā)的不同 小組是否明確職責(zé)分工。4

15、、隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，策劃的輸出是 否了以更新。7. 3. 2設(shè)計和開發(fā)輸入1、是否確定與產(chǎn)品要求冇關(guān)的輸入，并保持記錄（424）。2、這些輸入是否包括：a）功能和性能的要求；b）適用的法律、法規(guī)要求；d）適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；e）設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。審核要點(diǎn)結(jié)果客觀證據(jù)（面談、查文件、觀察）2、是否對這些輸入進(jìn)行評審，以確保輸入是充分與 適宜的。3、輸入的要求是否完整、清楚，并且沒有自相孑 盾。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出1、設(shè)計和開發(fā)的輸出是否以能夠針對設(shè)計和開發(fā)輸 入進(jìn)行驗證的方式提出，設(shè)計利開發(fā)的輸出是否在放行前得到批準(zhǔn)。2、設(shè)計和開發(fā)輸出是否：a）滿足設(shè)計和開

16、發(fā)輸入的耍求；b）給出釆購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特 性。7. 3. 4設(shè)計和開發(fā)評審1、在適宜的階段，是否依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1） 對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，在設(shè)計和開發(fā)評審屮是否做到如下要求：a）評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b）識別任何問題并提出必耍的措施。審核要點(diǎn)結(jié)果客觀證據(jù)（面談、查文件、觀察）2、評審的參加者是否包括與評審的設(shè)計和開發(fā)階段 有關(guān)的職能的代表。4、評審結(jié)果及任何必要措施的記錄是否予保持（見4.2.4）o7. 3. 5設(shè)計和開發(fā)驗證1、為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，是否依 據(jù)

17、所策劃的女排（見731）對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證。2、驗證結(jié)杲及任何必要措施的記錄是否予保持（見4.2.4 ）o7. 3. 6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)1、為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的 預(yù)期用途的要求，是否依據(jù)所策劃的安排（見 7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。2、只要可行，確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤﹝前完成。3、確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄是否予保持（見4.2.4）o7. 3. 7設(shè)計和開發(fā)更改的控制1、是否識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。2、在適當(dāng)時，是否對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、 驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。3、設(shè)計和開發(fā)更改的評審是否包括評價更改對產(chǎn)品 組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。4

18、、更改的評審結(jié)杲及任何必要措施的記錄是否予 保持（見4.2.4）。受審核方：陪同人：審核員：審核口期：審核要點(diǎn)結(jié)果客觀證據(jù)（面談、查文件、觀察）7.4采購7. 4.1采購過程1、組織有沒有對采購產(chǎn)品分別制定采購要求？是否 確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購耍求。？2、是否根據(jù)采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn) 品的影響而確定對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和 程度？如何區(qū)分釆購產(chǎn)品控制的類型？3、組織是否根據(jù)供方按組織的耍求提供產(chǎn)品的能力 評價和選擇供方。4、是否制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。5、評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄是 否予保持（見424）。7. 4. 2采購信息1、采購信息是否表

19、述擬采購的產(chǎn)品， 適當(dāng)時，采購信息是否包括：a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b）人員資格的要求；c）質(zhì)量管理體系的要求。2、在與供方溝通前，組織是否確保規(guī)處的采購耍求 是充分與適宜的。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證1、組織是否建立并實施檢驗或英他必要的活動，以 確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。2、當(dāng)組織或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織 是否在采購信息小對擬驗證的女排和產(chǎn)品放行的方 法作出規(guī)定。受審核方：陪同人：審核員：審核口期：審核要點(diǎn)結(jié)果客觀證據(jù)（面談、查文件、觀察）7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7. 5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1、組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行牛產(chǎn)和服務(wù)提 供。2、適用時，受控

20、條件是否包括：a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b）必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c）使用適宜的設(shè)備；d）獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e）實施監(jiān)視打測量；f）放行、交付和交付后活動的實施。7. 5. 2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)1、當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)捉供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視 或測量加以驗證時，組織是否對任何這樣的過程（特 殊過程）實施確認(rèn)。2、特殊過程是否包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付z 后問題才顯現(xiàn)的過程。3、對特殊過程的確認(rèn)是否證實這些過程實現(xiàn)所策劃 的結(jié)果的能力。4、組織是否對特殊過程作岀安排，適用時包括：a）為特殊過程的評審和批準(zhǔn)所確定的準(zhǔn)則；b）特殊過程的設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c)審核要點(diǎn)結(jié)果客

21、觀證據(jù)（面談、查文件、觀察）d）對特殊過程使用特定的方法和程序；e）對特殊過程的記錄的要求（見4.2.4）；f）對特殊過程的再確認(rèn)。7. 5. 3標(biāo)識和可追溯性1、適當(dāng)時，組織是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程屮使用適 宜的方法識別產(chǎn)品。2、組織是否根據(jù)監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。3、在有可追溯性要求的場合，組織是否控制并記錄 產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識（見4.2.4）o注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯 性的一種方法。7. 5.4顧客財產(chǎn)1、組織是否愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客的 財產(chǎn)。（注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。）2組織是否識別供其使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧 客財產(chǎn)。2.2組織是否驗證供其使

22、用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧 客財產(chǎn)。2.3組織是否保護(hù)供其使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧 客財產(chǎn)。3、當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況 時，是否報告顧客，并保持記錄（見424）。7. 5. 5產(chǎn)品防護(hù)1、在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織是否 針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)。2、這種防護(hù)是否包括標(biāo)識這種防護(hù)是否包括搬運(yùn)這種防護(hù)是否包括包裝這種防護(hù)是否包括貯存這種防護(hù)是否包括保護(hù)3、對產(chǎn)品的纟h.成部分是否進(jìn)行防護(hù)。受審核方：陪同人：審核員：審核口期：審核要點(diǎn)結(jié)果客觀證據(jù)（面談、查文件、觀察）7.6監(jiān)視和測量裝置的控制1、組織是否確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān) 視和測量裝置，為產(chǎn)甜符介確定

23、的要求（見7.2.1） 提供證據(jù)。2、組織是否建立過程,以確保監(jiān)視和測量活動可行 并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。3、為確保結(jié)果有效，必要吋，測暈設(shè)備是否：a）是否對照能溯源到的國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量 標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前，對測量設(shè)備 進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，是否記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；b）是否対測量設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整；c）測量設(shè)備是否得到識別，以確保其校準(zhǔn)狀態(tài)；d）對測量設(shè)備是否防止可能使測量結(jié)果失效的 調(diào)整；e）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存測量設(shè)備期間，是否防 止損壞和失效；4、此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織是否對以 往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。5、當(dāng)

24、發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織是否對該設(shè)備和 任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?、對測量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄是否了以 保持（見4.2.4 ）o7、當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，是 否確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。8、對計算機(jī)軟件的確認(rèn)是否在初次使用前進(jìn)行，并 且在必要時進(jìn)行了再確認(rèn)注：作為指南，參見is010012-1和is0100122受審核方：陪同人：審核員：審核口期：審核要點(diǎn)結(jié)果客觀證據(jù)（面談、查文件、觀察）8測量、分析和改進(jìn)8.1總則1、組織是否策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、 分析和改進(jìn)過程：a）證實產(chǎn)品的符合性；b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有

25、效性。2、對包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適宜方法及應(yīng)用程度的確定。8.2監(jiān)視和測量8. 2. 1顧客滿意1、作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織是否對 顧客滿意的信息進(jìn)行監(jiān)督，2、組織是否確定獲取和利用顧客滿意信息的方法。8. 2. 2內(nèi)部審核1、組織是否按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核（是否保 持審核記錄），a）冇沒冇審核質(zhì)量管理體系是否符合策劃的女排（見 7）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的 耍求；b）有沒有審核質(zhì)量管理體系是否得到有效實施和保 持。2、考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重耍性以及以往 審核的結(jié)果，是否對審核方案進(jìn)行策劃。3、審核計劃是否規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核要

26、點(diǎn)結(jié)果客觀證據(jù)（面談、查文件、觀察）4、審核員的選擇和審核的實施是否確保審核過程的客 觀性和公正性。（審核員冇沒冇經(jīng)過培訓(xùn)）7、審核員是否審核口己的工作。6、策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄（見424） 的職責(zé)利要求是否在形成文件的程序中作出規(guī)定7、在內(nèi)部審核中，負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者是否確保及 時采取措遹,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。8、內(nèi)部審核的跟蹤活動是否包括對所采取措施的驗證， 有沒有驗證結(jié)果的報告（見8.5.2）0注：作為指南，參見is010011-1 > is010011-2及 is010011-3o8. 2.3過程的監(jiān)視和測量1、組織是否采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程

27、進(jìn)行 監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。2、這些方法是否證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。3、當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，是否采取適當(dāng)?shù)募m正 和糾正措施，以確保產(chǎn)晶的符合性。8. 2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1、纟r織是否對產(chǎn)品的特性（哪些特性）進(jìn)行監(jiān)視和測 量，以驗證產(chǎn)吊要求已得到滿足。2、這種監(jiān)視和測量是否依據(jù)所策劃的安排（見7.1）,3、是否在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。4、是否保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄是否指明有權(quán) 放行產(chǎn)晶的人員（見4.24）。5、除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的 批準(zhǔn)，否則，在策劃的安排（見7.1）己圓滿完成之詢， 是否沒有放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。審核要點(diǎn)結(jié)果客觀證據(jù)（面談、查文件、觀察）8.3不合格品控制1、組織是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控 制,以防止其非預(yù)期的使用和交付。2、不合格品控制以及不合格處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限