執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)考試重點(diǎn)-給藥方案設(shè)計(jì)與個(gè)體化給藥、生物利用度與生._第1頁(yè)
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1、第七章給藥方案設(shè)計(jì)與個(gè)體化給藥、生物利用度與生物等效性第五節(jié)給藥方案設(shè)計(jì)與個(gè)體化給藥一、給藥方案設(shè)計(jì)(一)給藥方案設(shè)計(jì)的一般原則irt安全范圍廣的藥物不需要嚴(yán)格的給藥方案。治療指數(shù)小的藥物、在治療劑量即表現(xiàn)出非線性動(dòng)力學(xué)特征的藥物一一需要給藥方案設(shè)計(jì)(二)給藥方案的設(shè)計(jì)一一根據(jù)半衰期制定給藥方案 臨床上采用首次劑量加大,采用負(fù)荷劑量使血藥濃度迅速達(dá)到有效治 療濃度,維持劑量(x)與首劑量(x*)關(guān)系x。右:t = t/22x。體內(nèi)藥量半衰期個(gè)數(shù)累計(jì)蓄積量2001100100+1002100100+1003100o o 0 o o 0o o 0 o o 0o o o 0 0 o體內(nèi)藥量半衰期個(gè)數(shù)

2、累計(jì)蓄積量100150150275175387.5187.5493.5193.5596.5196. 5698.4198.4799.2當(dāng)給藥間隔t =tl/2時(shí),按一定劑量多次給藥后,體內(nèi)藥物濃度大約經(jīng)57個(gè)半衰期達(dá)到穩(wěn)態(tài)水平。第六節(jié)生物利用度與生物等效性一、生物利用度的概念生物利用度(ba)是指藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度與程度 生物利用度:生物利用速度與生物利用程度。生物利用速度即藥物進(jìn)入血液循環(huán)的快慢。常用血藥濃度-時(shí)間曲線 的達(dá)峰時(shí)間比較制劑間的吸收快慢,達(dá)峰時(shí)間短,藥物吸收快。生物利用程度,即藥物進(jìn)入血液循環(huán)的多少,可用血藥濃度-時(shí)間曲 線下的面積表示,因?yàn)樗c藥物吸收總量成正比。最低

3、中毒濃度達(dá)峰時(shí)間:重瀝 峰濃度:cmaxc-t曲線下面積:auc.單次口服給藥后的血藥濃度時(shí)間曲線auc =fx。kv藥物的療效不但與吸收量有關(guān),而且也與吸收速度有關(guān)。三種制劑的血藥濃度時(shí)間曲線的比較二、生物利用度的研究方法血藥濃度法是生物利用度研究最常用的方法。試驗(yàn)制劑(t)與參比制劑(r)的血藥濃度-時(shí)間曲線下的面積的比率稱相對(duì)生物利用度。當(dāng)參比制劑是靜脈注射劑時(shí),則得到的比率稱絕對(duì)生物利用度。相對(duì)生物利用度;f= auctxiqq% ;! aucrii:* aijci絕對(duì)生物利用度;f=&mxloo% .a uii.iy.-食;遙碗可;查匕碗(r )7oyt ;【例-b型題】1-2 (2016年真題)a.清除率 b.速率常數(shù)c.生物半衰期 d.絕對(duì)生物利用度e.相對(duì)生物利用度1、同一藥物相同劑量的試驗(yàn)制劑auc與參比制劑auc的比值()。2、單位用“體積/時(shí)間”表示的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)是()o網(wǎng)校答案:e、a生物等效性:一種藥物的不同制劑在相同試驗(yàn)條件下,給以相同劑量, 反映其吸收程度和速度的主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。仿制藥藥學(xué)體外對(duì)比研究生物等效性試驗(yàn)通常制劑生物等效的標(biāo)準(zhǔn)為:供試制劑與參比制劑的auc的幾何均 值比的90%置信區(qū)間在8

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