生物安全管理制度(新)-新版.doc

1、南昌市第五醫(yī)院檢驗科實驗室生物安全管理制度文件編號： ncwyj-swgl-001發(fā)布日期： 2010-09-10版 本： 2010-2第頁，共 2 頁1. 實驗室要求：1.1 專用實驗室，門上有明顯的生物實驗安全標志，充足的操作空間，實驗室應(yīng)劃分清潔區(qū)和污染區(qū)。1.2 實驗室臺面材料應(yīng)耐酸、耐堿，易清潔消毒，不滲漏液體。1.3 實驗室有移動的紫外線燈用于空氣消毒。1.4 備有消毒品，消毒器材和設(shè)備。1.5 有感應(yīng)的流水裝臵，備有洗眼器、眼罩，足夠的一次性手套、口罩。1.6 清潔區(qū)（間）備有存放個人衣服、用品的設(shè)施。1.7 購臵免排放高壓蒸汽消毒爐進行醫(yī)療廢物的消毒。1.8 實驗室備有空調(diào)設(shè)備

2、，室溫保持在 20-25。2. 安全操作：2.1 人員要熟悉生物安全操作知識和消毒技術(shù)。2.2 實驗室內(nèi)不得進行飲食、吸煙和化妝打扮、會客等與實驗工作無關(guān)的行為。2.3 實驗室內(nèi)的有關(guān)用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和無關(guān)的物品不可帶入實驗室內(nèi)；2.4 工作時要戴手套、穿工作服，手套破損即丟棄、洗手并換上新手套。2.5 不要用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。2.6 盡量避免使用尖銳物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物質(zhì)。2.7 工作結(jié)束后，要對工作臺面進行消毒；操作時有標本、檢測試劑外濺時應(yīng)及時消毒；平時要保持環(huán)境的整潔。2.8 工作完畢，脫去手套后洗

3、手，再脫去工作衣，用液體肥皂和流動水洗手。2.9 遇到意外事故，應(yīng)立即按照意外事故應(yīng)急預(yù)案的程序處理。3. 廢棄物品的消毒處理3.1 血液標本、一次性細菌培養(yǎng)基，用高壓蒸汽消毒爐消毒后裝入銳器盒，按醫(yī)療廢物處理。3.2 痰、糞便標本按醫(yī)療廢物處理。3.3 針頭、爛玻片、吸管等銳器，放在銳器盒內(nèi)。3.4 回收的輸血袋按醫(yī)療廢物處理。編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊 生效日期： 2010-09-301南昌市第五醫(yī)院(2)檢驗科實驗室生物安全管理制度文件編號： ncwyj-swgl-001發(fā)布日期： 2010-09-10版 本： 2010-2第 2 頁，共 2 頁3.5 不用回收的一次性消耗品，如吸頭

4、、吸管、膠塞等直接裝入黃色的醫(yī)療垃圾袋，不用消毒水浸泡。3.6 實驗室所有垃圾，應(yīng)嚴格按醫(yī)療廢物生活垃圾、生活廢物分開放臵。4. 健康監(jiān)護4.1 實驗室工作人員從事工作前必須進行 hiv 抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標記物的檢測。4.2 遇到職業(yè)暴露意外事故，接觸者應(yīng)在接觸當時，接觸后第 4 周、第 8 周、第 12周及 6 個月各采血檢查一次 hiv抗體。4.3 患有皮膚疾患、皮膚潰爛、破損情況要及時診治。編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊 生效日期： 2010-09-302南昌市第五醫(yī)院檢驗科生物安全防護管理制度文件編號： ncwyj-swgl-002發(fā)布日期： 2010-09-10版 本： 2

5、010-2第頁，共 1 頁1. 工作人員必須認真負責，嚴格遵守實驗室規(guī)章制度，嚴格執(zhí)行各種操作規(guī)程。2. 工作人員在實驗室應(yīng)穿工作服，必要時需帶防護眼鏡。3. 工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套。4. 可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應(yīng)在生物安全柜 ( 級生物安全柜為宜 ) 或其他物理抑制設(shè)備中進行，并使用個體防護設(shè)備。5. 上述材料的離心操作如使用密封的離心機轉(zhuǎn)子或安全離心杯，且只在生物安全柜中開閉，可在實驗室中進行。6. 當微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進行而必須采取外部操作時，為防止感染性材料濺出或霧化危害，必須使用面部保護裝臵 ( 護目鏡

6、、面罩、個體呼吸保護用品或其他防濺出保護設(shè)備 ) 。7. 應(yīng)有相應(yīng)的 sop。8. 在實驗室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時，防護服必須脫下并留在實驗室內(nèi)。不得穿著外出，更不能攜帶回家。用過的工作服應(yīng)先在實驗室中消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。9. 當手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。10. 每天至少消毒一次工作臺面，活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。11. 實驗室內(nèi)嚴禁吸煙或吃喝。12. 實驗室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序，只有告知潛在風險并符合進入實驗室特殊要

7、求( 如，經(jīng)過免疫接種 ) 的人，才能進入實驗室。否則不得進入實驗室。編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊 生效日期： 2010-09-303南昌市第五醫(yī)院實驗室安全保衛(wèi)制度文件編號： ncwyj-swgl-003發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科版 本： 2010-2第頁，共 1 頁1、生物安全實驗室安全保衛(wèi)工作實行責任制，并制定應(yīng)急預(yù)案。2、非工作人員進入實驗室須經(jīng)實驗室工作人員批準。3、菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實行專人負責，并建立保存記錄。當發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時，應(yīng)啟動應(yīng)急預(yù)案。4、定期對生物安全實驗室高壓蒸汽滅菌器進行校驗，確保消毒效果、計量檢定符合國家壓

8、力容器管理的有關(guān)規(guī)定。5、生物安全實驗室工作人員應(yīng)定期對重點防火部位、易燃易爆化學品使用情況進行檢查，及時消除隱患。6、實驗室內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊 生效日期： 2010-09-304南昌市第五醫(yī)院檢驗科實驗室人員準入制度文件編號： ncwyj-swgl-004發(fā)布日期： 2010-09-10版 本： 2010-2第頁，共 1 頁1、所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格后方可進入實驗室。2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢。體檢合格后建立健康監(jiān)測檔案，不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。3、從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育

9、經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結(jié)果處理，分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題，有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。5、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處臵原則和上報程序。6、所有病原微生物實驗室人員在滿足上述準入原則的前提下，了解潛在危險，必要時在生物安全知情書上簽字。7、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負責人同意：（1）身體出現(xiàn)開放性損傷；（2） 患發(fā)熱性疾??；（3） 呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵

10、抗力下降的情況；（4）正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；（5）妊娠；（6 ） 已經(jīng)在實驗室控制區(qū)域內(nèi)連續(xù)工作 6 小時以上；（7 ） 其它原因造成的疲勞狀態(tài)。8、實驗活動輔助人員： （專職消毒人員、廢棄物處理人員、清潔人員）應(yīng)掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)，個體防護方法等內(nèi)容的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處臵原則。9、外單位來檢驗科參觀、學習、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)批準并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊 生效日期： 2010-09-305南昌市第五

11、醫(yī)院檢驗科實驗室生物安全自查制度文件編號： ncwyj-swgl-005發(fā)布日期： 2010-09-10版 本： 2010-2第頁，共 1 頁1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查。2、科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促，不定期進行科室生物安全工作檢查。及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。3、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱?，并進行跟蹤驗證。4、各專業(yè)實驗室相關(guān)人員應(yīng)無條件參加安全自查工作。5、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊 生效日期： 2010-09-306南昌市第五醫(yī)院intabl檢驗科5

12、. 開關(guān)機程序 :意外事件處理及報告制度文件編號： ncwyj-swgl-006發(fā)布日期： 2010-09-10版 本： 2010-2第頁，共 2 頁一、 實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學處臵；對污染區(qū)域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散；進行流行病學調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學觀察等原則和步驟進行處理；1、 根據(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學處臵，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區(qū)域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。

13、2、 一般性的事故可在緊急醫(yī)學處臵后，要立即向?qū)嶒炇邑撠熑藞蟾媸鹿是闆r和處理方法，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處。3、 當重大事故發(fā)生時，在進行緊急醫(yī)學處臵的同時，要立即向?qū)嶒炇邑撠熑藞蟾媲闆r；立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥；留取暴露人員相應(yīng)的標本備檢，并同時進行醫(yī)學觀察。4、建立意外事故登記，詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）的情況；處理方法及處理經(jīng)過；是否采用藥物預(yù)防療法；定期檢測的日期、檢測項目

14、和結(jié)果。二、 意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實驗臺面等均視為安全事故，應(yīng)立即進行緊急醫(yī)學處臵( 根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法 ) 。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。1、化學污染：立即用流動清水沖洗被污染部位；根據(jù)造成污染的化學物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥；在發(fā)生事件后的 48 小時內(nèi)向有關(guān)部門匯報，并報告感染管理科。2、 銳器刺傷：（1） 被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即采用相應(yīng)保護措施，清創(chuàng)，對創(chuàng)面進行嚴格消毒處理，并進行血源性傳播疾病的檢查和隨訪。（2） 意外受傷后必須在 48

15、小時內(nèi)報告有關(guān)部門，并報告感染管理科。編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊 生效日期： 2010-09-307南昌市第五醫(yī)院意外事件處理及文件編號： ncwyj-swgl-006發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科報告制度版 本： 2010-2第 2 頁，共 2 頁（3）可疑被 hbv感染的銳器刺傷時，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗；（4）可疑被 hiv 感染的銳器刺傷時，應(yīng)及時找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥，并盡快檢測 hiv 抗體，然后根據(jù)專科醫(yī)生建議行周期性復(fù)查（如 6 周、12 周、6 個月等）。3、皮膚、粘膜、角膜被污染（1）皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學物質(zhì)時，

16、應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗；（2）若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；（3）及時就診，請專科醫(yī)生診治； 48 小時內(nèi)向有關(guān)部門報告，并報告感染管理科。4、標本污染（1）棉質(zhì)工作服、 衣物有明顯污染時， 可隨時用有效氯 500mg/l 的消毒液，浸泡 30-60分鐘，然后沖洗干凈。（2） 各種表面若被明顯污染，用 1000-2000mg/l 有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持 30-60 分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi) 1小時。（3） 儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項目的影響，選用適當?shù)姆椒?。編寫人：張繼無 批準人：張靜

17、瓊 生效日期： 2010-09-308文件編號： ncwyj-swgl-007菌（毒）種或樣本等(4) 每 3 個月保養(yǎng): 旋轉(zhuǎn)閥的清洗、旋轉(zhuǎn)閥轉(zhuǎn)動次數(shù)的復(fù)位 .南昌市第五醫(yī)院發(fā)布日期： 2010-09-10感染性材料管理制度版 本： 2010-2(5) 必要時保養(yǎng) : 自動清洗, 清洗槽的清洗， wbc/rbc檢測小孔的清洗，廢 .檢驗科第頁，共 1 頁1、檢驗科病原微生物保存必須嚴格遵守病原微生物實驗室生物安全管理條例 ，不得私自保存高致病性病原體， 違者將承擔相應(yīng)法律責任。 不得從事高致病性病原體的檢測工作，也不得接受已知高致病性病原體的研究和保存工作。2、實驗室如果在未知情況下發(fā)現(xiàn)高致

18、病性標本應(yīng)當在本實驗室內(nèi)按本實驗室內(nèi)生物防護最高級別進行暫時保管并立即通知本院生物安全委員會及上級衛(wèi)生主管部門進行妥善處理，私自不得進行銷毀、轉(zhuǎn)種、傳代、保存工作。3、菌（毒）種保管應(yīng)由專人負責，保存于冰箱中，房門專人加鎖，確保菌種安全。4、保管人員變動時，必須嚴格交接手續(xù)。5、菌種應(yīng)有嚴格的登記，包括形態(tài)，分離日期，鑒定日期，簽發(fā)者，主要鑒定性能（包括形態(tài)、染色、抗原結(jié)構(gòu)、動物致病力等） ，注明使用、轉(zhuǎn)移、銷毀情況及原因。6、各菌種應(yīng)按規(guī)定時間接種，一般在接種三次后作一次全面的鑒定，注意菌種有無污染及變異，如發(fā)現(xiàn)變異時，應(yīng)及時更換。7、菌種保存范圍及向外單位轉(zhuǎn)移，應(yīng)按國家衛(wèi)生部規(guī)定執(zhí)行。8、

19、所有存在的菌種應(yīng)具備清單。9、 使用菌種工作時，如發(fā)生嚴重污染環(huán)境或?qū)嶒炇胰松砀腥臼鹿蕰r，應(yīng)及時處理，并向當?shù)匦l(wèi)生局報告，同時報告衛(wèi)生部和有關(guān)保藏管理中心。10、感染性材料容器最好使用塑料制品。 標本容器應(yīng)當堅固， 正確地用蓋子或塞子蓋好后應(yīng)無泄漏。 在容器外部不能有殘留物。 容器上應(yīng)當正確地粘貼標簽以便于識別。 標本的要求或說明書不能夠卷在容器外面，而是要分開放臵，放臵在防水的袋子里。編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-309南昌市第五醫(yī)院醫(yī)療廢棄物的文件編號： ncwyj-swgl-008發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科管理制度版 本： 2010-2第頁，共 1

20、 頁1、 醫(yī)療廢物與生活垃圾嚴格分開，嚴禁混放。裝入符合規(guī)定的醫(yī)院統(tǒng)一發(fā)放的垃圾袋中，裝量或容量反限與裝袋的四分之三并有效封口，已放入袋內(nèi)的廢物不得取出。2、 隔離傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的標本如排泄物、嘔吐物，必須用含氯消毒劑200mg/l消毒 30 分鐘至 1 小時，方可運出。3 、一次性醫(yī)用廢物使用后立即將針頭、針管分開，浸泡于 1500-200mg/l, 含氯消毒劑消毒 1 小時以上，方可轉(zhuǎn)運。含氯消毒液每日更換一次。4、 血液標本轉(zhuǎn)運走前，需要高壓消毒。裝入醫(yī)用垃圾袋，封口轉(zhuǎn)運。5、 對于特殊標本，如培養(yǎng)基、 hiv 檢測后的廢棄物需裝入醫(yī)用垃圾袋內(nèi)，高壓消毒后，方可轉(zhuǎn)運，并做記錄

21、。6、 檢驗科的一切廢物，垃圾，統(tǒng)一由醫(yī)院負責垃圾的處理的專職人員，定時到科內(nèi)登統(tǒng)、處理、轉(zhuǎn)運。7. 醫(yī)院垃圾分類：71 生活垃圾：包括廢紙、一次性生活及辦公用品、以及其他未被病人體液、試劑以及藥物等污染的物品。用黑色垃圾袋裝。72 醫(yī)療廢物：包括感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學性廢物五類，用黃色垃圾袋裝。721 感染性廢物：被病人血液、體液、排泄物污染的物品如棉球、棉簽、紗布、一次性醫(yī)療用品與器械、廢棄的被服等；隔離傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的生活垃圾；病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液；各種廢棄的醫(yī)學標本；廢棄的血液、血清；使用后的一次性醫(yī)療用品與器械。722 病理

22、性廢物：廢棄的人體組織和器官；醫(yī)學實驗動物的組織、尸體；病理切片廢棄的人體組織、病理切片。723 損傷性廢物：醫(yī)用針頭、縫合針；各類醫(yī)用銳器；載玻片、玻璃試管、安瓶等。724 藥物性廢物：廢棄的一般性藥品；廢棄的細胞毒性藥品和遺傳毒性藥品；廢棄的疫苗、血液制品等。725 化學性廢物：實驗室廢棄的化學試劑；廢棄的過氧乙酸、戊二醛等化學消毒劑；廢棄的汞血壓計、汞溫度計。73 放射性廢物：用紅色垃圾袋。編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3010南昌市第五醫(yī)院實驗室人員健康管理文件編號： ncwyj-swgl-009發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科及個人防護制度版 本：

23、2010-2第頁，共 2 頁實驗室人員健康管理制度1、實驗室人員體檢制度（1）對新從事實驗室技術(shù)人員必須進行的上崗前體檢，不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。（2）實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等情況時，不宜再從事致病性病原微生物的相關(guān)工作。（3）檢驗科負責人在批準外來學習、工作人員進入實驗室前應(yīng)了解其健康狀況，必要時安排進行臨時性體檢。2、實驗室人員免疫預(yù)防制度（1）實驗室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預(yù)防性服藥。（2） 檢驗科實驗室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預(yù)防性服藥。（3）發(fā)生實驗室意外事件或生物安

24、全事故后應(yīng)根據(jù)需要進行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥。3、發(fā)生事故后的人員管理（1）發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科、檢驗科制定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，臨時性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后上崗。（2）發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科、檢驗科制定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍。醫(yī)學觀察發(fā)現(xiàn)異常，臨時性調(diào)離崗位，臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后上崗。編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3011南昌市第五醫(yī)院實驗

25、室人員健康管理文件編號： ncwyj-swgl-009發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科及個人防護制度版 本： 2010-2第 2 頁，共 2 頁實驗室個人防護制度1、增強工作人員的防護意識及防護行為 , 了解關(guān)于乙肝、丙肝、 hiv 等各種病毒的相關(guān)知識及傳播方式 , 定期組織生物安全知識學習培訓 , 使工作人員意識到自我防護的重要性, 自覺地養(yǎng)成良好的習慣。2、規(guī)范操作程序，各類醫(yī)療廢物、垃圾必須分類放臵 , 及時消毒后 , 再由衛(wèi)生清潔人員取走。特別注意對損傷性醫(yī)療廢物的及時處理。嚴格防止感染或致病因子外泄而污染環(huán)境。3、嚴格規(guī)章制度 , 養(yǎng)成良好的工作習慣，禁止在實驗室內(nèi)吸煙、吃東

26、西、接聽手機。工作中戴口罩和手套。若有意外污染應(yīng)及時消毒、沖洗并擦干飛濺出的液體。在離心機停止轉(zhuǎn)動前時 , 不要打開頂蓋 , 以減少氣溶膠的產(chǎn)生。更不要用手去使離心機減速 ,避免機械損傷的發(fā)生。4、 避免銳器損傷，感染性的各種針管、吸管、吸頭、試管、玻片等用后及時放在專用銳器盒。銳器損傷后 , 立即擠出傷口處的血液 , 用肥皂水和流水清洗傷口 , 2%碘伏消毒后紗布包扎 , 下班前洗手再重新消毒包扎 , 并準確記錄上報 , 確認損傷器械是否來自有傳染性疾病的患者 , 以使受傷者及時得到監(jiān)測和治療。5、 重視洗手，嚴格按六步洗手法洗手。編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3

27、012南昌市第五醫(yī)院實驗室生物安全人員文件編號： ncwyj-swgl-010發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科培訓、考核制度版 本： 2010-2第頁，共 1 頁1、制定年度生物安全培訓、考核計劃 , 并實施。2、培訓內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處臵程序、生物安全風險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處臵、急救等。3、每年組織全員（包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、保潔員等）的生物安全培訓、考

28、核。4、培訓后應(yīng)對參加培訓的人員進行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實操等。5、建立并保存生物安全工作人員的培訓、考核檔案。6、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓，明確所從事工作的生物安全風險。7、進入實驗室的外單位人員（包括進修、實習等工作人員）的由所在實驗室根據(jù)所從事工作的生物安全風險進行必要的生物安全培訓。8、當有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等，實驗室生物安全手冊進行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓。編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3013實驗室生物危害此南時昌屏市幕第顯示五如醫(yī)下院內(nèi)容： 評估制度ph

29、 . bld .檢驗科文件編號： ncwyj-swgl-011發(fā)布日期： 2010-09-10版 本： 2010-2第頁，共 4 頁為保證實驗室工作人員在工作中不被危害性生物及物品所侵害，保證危害性物品不外泄，對實驗室工作環(huán)境進行評估，以鑒定生物安全防護等級，保證生物安全。根據(jù)實驗室生物安全通用要求 ，因我檢驗科只進行空氣菌落數(shù)檢測，評估僅有一般危險性，能引起實驗室感染的機會比較少，一般微生物實驗室采用一般技術(shù)就能控制感染，或者存在對其有效免疫方法的菌種。評估我檢驗科為生物安全防護水平為二級生物危害評估程序1 目的保障病原微生物實驗室的生物安全， 減少職業(yè)暴露風險， 使環(huán)境污染降低到最低限度。

30、2 范圍所有實驗室均應(yīng)對擬從事的已知病原微生物及其組份進行生物危害評估。3 范圍3.1 危害程度分類：3.1.1 病原微生物分類3.1.2 生物安全實驗室分級3.2 背景資料3.2.1 生物學形態(tài)：形態(tài)；培養(yǎng)。3.2.2 環(huán)境穩(wěn)定性：自然環(huán)境、溫度、日光、紫外線、化學因子。3.2.3 致病性和感染數(shù)量3.2.4 傳播途徑3.2.5 暴露后果3.2.6 宿主范圍3.2.7 預(yù)防3.2.8 診斷3.2.9 治療3.3 實驗室活動3.3.1 背景資料：活動內(nèi)容、菌種（株） 。3.3.2 危險步驟與預(yù)防措施：樣品接收、涂片、接種、培養(yǎng)樣品制備、實驗儀器設(shè)備、廢棄物處理、消毒（去污染） 、菌種保藏、運輸

31、和轉(zhuǎn)運、分離和檢測。編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3014 實驗室生物危害南昌市第五醫(yī)院8.3 工作方式: 高速連續(xù)測試 , 低速單條測試 ;評估制度檢驗科文件編號： ncwyj-swgl-011發(fā)布日期： 2010-09-10版 本： 2010-2第 2 頁，共 4 頁3.3.3 實驗室實驗活動危害3.4 工作人員預(yù)防接種3.5 工作人員素質(zhì)和培訓3.6 評估結(jié)論3.6.1 感染控制3.6.2 預(yù)防措施3.6.3 醫(yī)療監(jiān)測臨床實驗室生物危害性評估一 、對生物源危害：臨床實驗室生物源危害主要是由微生物。 尤其是病源微生物引起的。 包括細菌。 病毒。寄生蟲等。在實驗室

32、內(nèi)做試驗、研究等操作時。實驗人員需要處理大量的病源微生物，很容易引起污染。根據(jù)生物污染的對象，為空氣污染、水污染、人體污染、物體表面污染等種類。1對空氣的污染：根據(jù)污染空間，可分為實驗室內(nèi)環(huán)境空氣污染、實驗室外環(huán)境空氣污染。許多操作可產(chǎn)生氣溶膠，是懸浮于氣體介質(zhì)中粒子一般為 0.001mmol1000um的固體，液體微子粒子形成膠溶狀態(tài)分散體子當氣溶膠不能安全有效地限定在一定范圍內(nèi)，便導(dǎo)致實驗室內(nèi)空氣污染。下述操作可能產(chǎn)生氣溶膠：使用渦旋震蕩器、用力拍干反應(yīng)板超聲波處理、試液開封、開啟冰箱和離心機及舍棄離心后的上清液時、另外動物接種從動物體內(nèi)采血、清洗注射器、調(diào)整液量也可產(chǎn)生。2 對水的污染：

33、實驗中會產(chǎn)生大量污水，醫(yī)院污水尤其是傳染病醫(yī)院，綜合醫(yī)院傳染病房的污水，有大量的有機懸浮物和固體殘渣，還不同程度的含有多種細菌、病毒和寄生蟲蟲卵。這種污水不經(jīng)處理直接排入江河、池塘或直接灌溉，可污染環(huán)境和水源。當人們接觸成食用污染水時，可能使人致病或引起傳染病的流行。3對人體的感染：人是實驗室污染最容易侵襲的對象。其污染途徑包括接觸污染物或吸入病源微生物氣溶膠。原因有幾下幾種：編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3015南昌市第五醫(yī)院檢驗科實驗室生物危害評估制度文件編號： ncwyj-swgl-011發(fā)布日期： 2010-09-10版 本： 2010-2第 3 頁，共 4

34、 頁（1）實驗室事故引起的污染，通過器械、破碎且污染的玻璃器皿、針頭刺破傷而發(fā)生。（2）實驗室動物引起的感染。（3） 氣溶膠引起的感染，通過呼入被污染的氣溶膠而感染。 、（4） 其他 工作區(qū)與生活區(qū)相混，下班或餐前不洗手而感染。4對物體表面的污染：實驗人員的皮膚、鞋底、感染性物溢出或濺出后處理不當可造成墻壁、地面、臺面、儀器和其他等物體表面的污染。二化學源危害：主要指臨床實驗室的操作過程中所使用的危險性化學品引起的危害，包括：易燃、易暴、易腐蝕、有毒、有害化學品等。在臨床實驗中對危險化學品的存放，處理、應(yīng)用、處臵應(yīng)符合化學實驗室行為標準，并有明顯標識。三 物理源危害性：物理源危害性主要來自放射

35、性核素的輻射、紫外線、激光源照射、電磁物、噪音等。1、放射性核素的使用：批準使用放射性核素之前，應(yīng)保存核素的獲取，使用處臵記錄，所有放射性化學品的存放應(yīng)保險。操作和接觸核素的實驗人員接受放射性基礎(chǔ)知識。相關(guān)技術(shù)和放射防護的指導(dǎo)和培訓，應(yīng)符合放射性安全管理程序。要有適當?shù)臐M足工作需要的書面標準操作程序和相關(guān)的法規(guī)，定期評審放射性核素的使用情況。放射性廢物應(yīng)有標志并存放于防輻射的專用儲存庫。在每個需要棄臵的包裝上應(yīng)清楚地標明風險地性質(zhì)和程度，儲存和處臵應(yīng)遵守相關(guān)規(guī)定。 2對于紫外線和激光源地使用，應(yīng)提供適用地個人防護裝備，應(yīng)當有適當?shù)貥俗R公示。四、建立人員培訓及相關(guān)安全制度：對全科人員進行安全防護

36、培訓：具體要求如下：（一）、臨床實驗室安全設(shè)備：1生物安全柜。2其他安全設(shè)備：設(shè)臵配有排風凈化裝臵。3離心機：使用安全密封地專用離心管離心。4個人防護用品：必須結(jié)合實驗室工作人員配備必要的個體防護用品，手套、口罩、護眼具。5. 上班穿工作服，避免污染成衣服塵土誤入。編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3016南昌市第五醫(yī)院檢驗科實驗室生物危害評估制度文件編號： ncwyj-swgl-011發(fā)布日期： 2010-09-10版 本： 2010-2第 4 頁，共 4 頁6. 上班帶手套，防止接觸污物、傳染源。7. 需要時帶口罩，護眼具。8. 實驗室中應(yīng)設(shè)有開啟窗戶設(shè)臵紗窗或其他

37、屏障。9. 實驗室應(yīng)設(shè)洗手池。10. 實驗室墻面、地面。應(yīng)易于清洗、無縫隙、不鋪設(shè)地毯。11. 實驗室工作臺面易于清潔、防水、耐熱、耐磨損；耐酸堿、消毒劑的腐蝕、并能承受預(yù)期的重量。12. 實驗設(shè)備應(yīng)固定，設(shè)備間應(yīng)保持一定空間便于清潔。（二）臨床實驗室安全操作規(guī)程：1標準的微生物操作規(guī)程：（1）在進行有關(guān)培養(yǎng)樣品實驗時，未經(jīng)同意限制出入實驗室。（2）禁止在工作區(qū)飲食、飲水、吸煙，不許放臵食物和生活用品。（3）離開實驗室時應(yīng)脫掉手套洗手。（4）每天至少消毒一次臺面?；钚晕餅R出后要及時消毒臺面和可能污染表面。（5）所有污物、培養(yǎng)物、儲存物及廢棄物在出實驗前應(yīng)用可行方法消毒。（6）所有操作均應(yīng)嚴格遵

38、守實驗室安全操作規(guī)程，盡力避免污染物濺出和氣溶膠產(chǎn)生。2常規(guī)安全操作規(guī)程：（1）實驗室工作人員進行常規(guī)操作的安全措施的培訓及教育：包括實驗室生物污染的原因方式，氣溶膠產(chǎn)生的原理，廢物危害及處理方式，個人的防護用品使用方法及原則，離心機的使用方法及高放處理，標本收集遠送過程中應(yīng)防撒、防漏、防傳染。（2）處理血液和體液的操作時，工作人員都應(yīng)帶上手套。（3）實驗室使用機械加樣裝臵，絕對禁止用口吸取。（4）使用注射器和針具應(yīng)防止刺傷，所有銳利物品在使用后裝入銳器盒內(nèi)銷毀。（5）血液和其它體液發(fā)生泄露后，均應(yīng)使用消毒劑對工作區(qū)表面消毒。（6）手或其它部位的皮膚在接觸血液或其它體液后必須立即徹底清洗，在實

39、驗室工作結(jié)束后或取下手套后應(yīng)立即洗手。編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3017南昌市第五醫(yī)院實驗室儀器設(shè)備文件編號： ncwyj-swgl-012發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科管理制度版 本： 2010-2第頁，共 1 頁一、儀器設(shè)備必須做到帳、卡、物相符，有專人管理，并每月清查一次。二、貴重精密儀器設(shè)備要由專業(yè)技術(shù)人員管理和使用，未經(jīng)培訓或未掌握操作技術(shù)者及未經(jīng)允許者不得使用。三、貴重儀器設(shè)備要建立技術(shù)檔案、 使用日記。 使用后由使用人和管理人檢查、 簽字。四、儀器設(shè)備必須保持完整配套，不得肢解，配件不可移作他用。五、儀器設(shè)備要做到防潮、防塵、防震、防腐蝕，

40、精心愛護，小心使用，發(fā)現(xiàn)故障及時檢修。六、每年度對貴重精密儀器進行一次校檢，對存在問題及時解決，長期保持其可用狀態(tài)。七、為避免積壓、提高利用率和利用價值，儀器設(shè)備可以重新調(diào)配。八、儀器設(shè)備報廢必須按規(guī)定辦理申請、鑒定、審批手續(xù)，不得自行處理。九、根據(jù)崗位責任制要求，實驗室人員要不斷掌握和提高有關(guān)儀器的操作技術(shù)，以減少操作合指導(dǎo)失誤所造成的損失。編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3018南昌市第五醫(yī)院實驗室生物安全資料文件編號： ncwyj-swgl-013發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科檔案管理制度版 本： 2010-2第頁，共 1 頁1、與生物安全相關(guān)的各類活動

41、的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于 20年。3、生物安全實驗室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓考核記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處臵記錄、菌（毒）種和樣本收集、運輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物安全柜記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準。6、超過保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準是否實施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實施，做好銷毀記錄。編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3019南昌市第五醫(yī)院 尖銳

42、器具安全文件編號： ncwyj-swgl-014發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科 使用制度版 本： 2010-2第頁，共 1 頁關(guān)于尖銳器具安全使用制度，重點規(guī)定尖銳器具存放容器，使用的處理方法：1 除特殊情況外，盡可能使用無針注射器和其他安全裝臵；禁止在實驗室使用針、注射器及其他利器。2 盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。3 用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽、從注射器取下，禁止用手直接操作；在丟棄前進行人工處理，或?qū)⒅湃敕来┩傅娜萜髦小? 盡可能應(yīng)用一次性注射器，非一次性銳器必須放臵在堅壁容器中，最好進行高壓消毒。5 打碎的玻璃器皿不能直接用手處理，必須用其他工具處理，如刷子和

43、簸箕、夾子和鑷子。6 盛污染的針頭、銳器、碎玻璃的容器在丟棄前，以應(yīng)按照規(guī)定進行消毒。編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3020南昌市第五醫(yī)院檢驗科防護用具使用規(guī)范文件編號： ncwyj-swgl-015發(fā)布日期： 2010-09-10版 本： 2010-2第頁，共 1 頁1眼睛及臉部的防護（1）全防護眼鏡 - 眼睛和臉部是實驗室中最易被事故所傷害的部位，因而對它們的保護尤為重要。實驗室內(nèi)，所有實驗人員必須戴安全防護眼鏡。來訪者參觀實驗室亦必須佩戴安全眼鏡。（2）當化學物質(zhì)濺入眼睛后，應(yīng)立即用水徹底沖洗。沖洗時，應(yīng)將眼皮撐開，小心地用自來水沖洗數(shù)分鐘，再用蒸餾水沖洗，然

44、后去醫(yī)務(wù)室進行治療。（3）面部防護用具用于保護臉部和喉部。為了防止可能的爆炸及實驗產(chǎn)生的有害氣體造成傷害，可佩戴有機玻璃防護面罩或呼吸系統(tǒng)防護用具。2 手的防護（1）在實驗室中為了防止手受到傷害，可根據(jù)需要選戴各種手套。當接觸腐蝕性物質(zhì)，邊緣尖銳的物體（如碎玻璃、木材、金屬碎片） ，過熱或過冷的物質(zhì)時，均須戴手套。（2）手套必須愛護使用， 以使其起到有效的防護作用。 手套每次使用前都須查看，以確保無破損。3 腳的防護 - 工作人員不得穿涼鞋、拖鞋以及高跟鞋進入實驗室。應(yīng)穿平底、防滑、合成皮或皮質(zhì)的滿口鞋。4身體的防護 - 所有人員進入實驗室都必須穿工作服，其目的是為了防止身體的皮膚和衣著受到化

45、學藥品的污染。（1）工作服一般不耐化學藥品的腐蝕，故當其受到嚴重腐蝕后，這些工作服必須換下更新。（2）為了防止工作服上附著的化學藥品的擴散，工作服不得穿到其它公共場所如食堂、會議室等。（3）每周清洗工作服一次。編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3021南昌市第五醫(yī)院檢驗科實驗室的醫(yī)院感染管理制度文件編號： ncwyj-swgl-016發(fā)布日期： 2010-09-10版 本： 2010-2第頁，共 1 頁1工作人員需穿上工作服、戴工作帽，必要時穿隔離衣、膠鞋，戴口罩、手套。使用合格的一次性檢驗用品，用后進行無害化處理。2 嚴格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管

46、一巾一帶；微量采血需做到一人一針一管一片；對每位病人操作前洗手或手消毒。3 無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開啟后使用時間不得超過 24 小時。使用后的廢棄物品，應(yīng)及時進行無害化處理，不得隨意丟棄。4 各種器具應(yīng)及時消毒、清洗；各種廢棄標本應(yīng)分類處理（焚燒、入污水池、消毒或滅菌）。5 不得發(fā)手寫報告單。6 檢驗人員結(jié)束操作后應(yīng)及時洗手，毛巾專用。7 保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。每天對空氣、各種物體表面及地面進行常規(guī)消毒。8 在進行各種檢驗時， 應(yīng)避免污染； 在進行特殊傳染病檢驗后， 應(yīng)及時進行消毒，遇有場地、 工作服或體表污染時， 應(yīng)立即處理， 防止擴散， 并視污染情況向上級報告。

47、編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3022南昌市第五醫(yī)院文件編號： ncwyj-swgl-017發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科版 本： 2010-2第頁，共 1 頁編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3023南昌市第五醫(yī)院文件編號： ncwyj-swgl-001發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科版 本： 2010-2第頁，共 1 頁編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3024南昌市第五醫(yī)院文件編號： ncwyj-swgl-001發(fā)布日期： 2010-09-10版 本： 2010-2檢驗科第頁，共 1 頁（七）輸入樣

48、本號：按下“ id no.entry ”，按順序輸入樣本的序號或編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3025南昌市第五醫(yī)院文件編號： ncwyj-swgl-001發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科版 本： 2010-2第頁，共 1 頁編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3026南昌市第五醫(yī)院文件編號： ncwyj-swgl-001發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科版 本： 2010-2第頁，共 1 頁編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3027南昌市第五醫(yī)院文件編號： ncwyj-swgl-001發(fā)布日期： 2010-0

49、9-10檢驗科版 本： 2010-2第頁，共 1 頁編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3028南昌市第五醫(yī)院文件編號： ncwyj-swgl-001發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科版 本： 2010-2第頁，共 1 頁申請書、原始樣本的采集及實驗室樣本的處置結(jié)果驗證質(zhì)量控制實驗室信息管理系統(tǒng)結(jié)果報告補救措施與投訴處理與患者、醫(yī)務(wù)人員及供應(yīng)商的聯(lián)系溝通審核程序性文件文件的編制、控制和管理程序計算機和數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)控制程序質(zhì)量體系的內(nèi)部審核程序質(zhì)量體系管理評審程序測量不確定度的評定程序合同評審的管理程序編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3029南

50、昌市第五醫(yī)院文件編號： ncwyj-swgl-001發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科版 本： 2010-2第頁，共 1 頁編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3030南昌市第五醫(yī)院文件編號： ncwyj-swgl-001發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科版 本： 2010-2第頁，共 1 頁編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3031南昌市第五醫(yī)院文件編號： ncwyj-swgl-001發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科版 本： 2010-2第頁，共 1 頁編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3032南昌市第五醫(yī)院

51、文件編號： ncwyj-swgl-001發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科版 本： 2010-2第頁，共 1 頁編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3033南昌市第五醫(yī)院文件編號： ncwyj-swgl-001發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科版 本： 2010-2第頁，共 1 頁編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3034南昌市第五醫(yī)院文件編號： ncwyj-swgl-001發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科版 本： 2010-2第頁，共 1 頁編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3035南昌市第五醫(yī)院文件編號： ncwyj-swgl-001發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科版 本：2010-2第頁，共 1 頁編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3036南昌市第五醫(yī)院文件編號： ncwyj-swgl-001發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科版 本： 2010-2第頁，共 1 頁編寫人：張繼無 批準人：張靜瓊生效日期： 2010-09-3037南昌市第五醫(yī)院文件編號： ncwyj-swgl-001發(fā)布日期： 2010-09-10檢驗科版 本： 2010-2第