CNAS認(rèn)證流程

1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證流程初次認(rèn)可1.1意向申請(qǐng)申請(qǐng)人可以用任何方式向 CNAS秘書處表示認(rèn)可意向，如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。 CNAS秘書處應(yīng)向申請(qǐng)人提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)文件。1.2正式申請(qǐng)1.2.1申請(qǐng)人應(yīng)按CNAS秘書處的要求提供申請(qǐng)資料，并交納申請(qǐng)費(fèi)用。1.2.2 CNAS秘書處審查申請(qǐng)人正式提交的申請(qǐng)資料，若申請(qǐng)人提交的資料齊全、填寫清楚、正確，對(duì) CNAS的相關(guān)要求基本了解，質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過6個(gè)月，且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審，申請(qǐng)人的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動(dòng)運(yùn)作處于穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)，聘用的工作人員符合有關(guān)法律法規(guī)的要求。則可予以正式受理，并在3個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（

2、申請(qǐng)人造成延誤除外）；否則，應(yīng)進(jìn)一步了解情況，需要時(shí)，征得申請(qǐng)人同意后可進(jìn) 行初訪（費(fèi)用由申請(qǐng)人負(fù)擔(dān)），以CNAS-GL01 : 2006 第 6 頁(yè)共 13 頁(yè)2006年06月01日發(fā)布2006年07月01實(shí)施確定申請(qǐng)人是否具備在 3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審的條件。如申 請(qǐng)人不能在3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審，則應(yīng)暫緩正式受理申請(qǐng)。1.2.3在資料審查、走訪過程中CNAS秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)人，不做咨詢。1.2.4當(dāng)申請(qǐng)人申請(qǐng)進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可，必須提供參加了至少一項(xiàng)適宜的能力驗(yàn)證計(jì)劃、 比對(duì)計(jì)劃或測(cè)量審核的證明。只有在申請(qǐng)人證明參加了能力驗(yàn)證活動(dòng)且表現(xiàn)滿意，CNAS方予以受

3、理。1.3評(píng)審準(zhǔn)備1.3.1 CNAS秘書處以公正性和非歧視性的原則指定評(píng)審組，并征得申請(qǐng)人同意，如申請(qǐng)人基于公正性 理由對(duì)評(píng)審組的任何成員表示拒絕時(shí)，秘書處經(jīng)核實(shí)后應(yīng)給予調(diào)整。1.3.2評(píng)審組審查申請(qǐng)人提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料，當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí)，秘書處或評(píng) 審組應(yīng)以書面方式通知申請(qǐng)人采取糾正措施。秘書處根據(jù)評(píng)審組長(zhǎng)的提議，認(rèn)為需要時(shí)，可與申請(qǐng)人協(xié)商 進(jìn)行預(yù)評(píng)審。預(yù)評(píng)審只對(duì)資料審查中發(fā)現(xiàn)的需要澄清的問題進(jìn)行核實(shí)或做進(jìn)一步了解，不做咨詢，但須向 秘書處提交書面的預(yù)評(píng)審報(bào)告。在申請(qǐng)人采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后，評(píng)審組長(zhǎng)方可進(jìn)行現(xiàn) 場(chǎng)評(píng)審。1.3.3文件審查通過后，評(píng)審組長(zhǎng)與

4、申請(qǐng)人商定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的具體時(shí)間安排和評(píng)審計(jì)劃，報(bào)CNAS秘書處批準(zhǔn)后實(shí)施。1.3.4需要時(shí)，CNAS可在評(píng)審組中委派觀察員1.4現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審1.4.1評(píng)審組依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則和要求及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì) 量管理活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，要評(píng)審申請(qǐng)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)范圍覆蓋的、開展一項(xiàng)或多項(xiàng)關(guān)鍵活動(dòng)的所 有其他場(chǎng)所。1.4.2在對(duì)申請(qǐng)人的檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查或其他能力進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，應(yīng)參考、利用申請(qǐng)人參與能力驗(yàn)證 活動(dòng)的情況及結(jié)果，必要時(shí)安排測(cè)量審核。CNAS將把申請(qǐng)人在能力驗(yàn)證中的表現(xiàn)作為是否給予認(rèn)可的重要依據(jù)。對(duì)參加了 CNAS及其承認(rèn)的能力驗(yàn)證和比對(duì)計(jì)劃且結(jié)果滿意的機(jī)構(gòu)，

5、在CNAS的各類評(píng)審中可適當(dāng)?shù)乜紤]簡(jiǎn)化相關(guān)項(xiàng)目的能力確認(rèn)，但在國(guó)家有明確規(guī)定、專業(yè)上有特定要求、CNAS-GL01 : 2006 第 7 頁(yè)共 13 頁(yè)2006年06月01日發(fā)布2006年07月01實(shí)施客戶有投訴、發(fā)生了質(zhì)量事故或人員、機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化等情況下除外。1.4.3評(píng)審組還要對(duì)申請(qǐng)人的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。CNAS要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件：a）有必要的專業(yè)知識(shí)和相應(yīng)的工作經(jīng)歷，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢測(cè)、校準(zhǔn)方法及檢測(cè)、校準(zhǔn)程序，能對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)結(jié)果作出正確的評(píng)價(jià)，了解檢測(cè)結(jié)果的不確定度；b）熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策、認(rèn)可條件，特別是獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)義務(wù)，以及帶認(rèn)可標(biāo)志檢測(cè)、

6、校準(zhǔn)報(bào)告或證 書的使用規(guī)定；c）在對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職，并有相應(yīng)的管理職權(quán)。1.4.4評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，如發(fā)現(xiàn)被評(píng)審方在相關(guān)活動(dòng)中存在違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于 CNAS聲譽(yù)和權(quán)益的情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告CNAS。如被評(píng)審方存在上述問題或未履行8.2條中規(guī)定的義務(wù)，情況嚴(yán)重時(shí)， CANS有權(quán)中止認(rèn)可過程，并采取相應(yīng)處理措施。1.4.5現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論分：符合、基本符合（需對(duì)不符合的糾正措施進(jìn)行跟蹤）、不符合三種，由評(píng)審組 在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束時(shí)給出。1.4.6評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審末次會(huì)議上，將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審報(bào)告復(fù)印件提交給被評(píng)審方。1.4.7被評(píng)審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計(jì)劃，

7、并在三個(gè)月內(nèi)完成，對(duì)監(jiān)督、復(fù)評(píng)審的，在一 或二個(gè)月內(nèi)完成，提交給評(píng)審組。評(píng)審組應(yīng)對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。CNAS秘書處1.4.8待糾正措施驗(yàn)證后，評(píng)審組長(zhǎng)將整改驗(yàn)收意見連同現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料報(bào)1.5認(rèn)可評(píng)定1.5.1 CNAS秘書處負(fù)責(zé)將評(píng)審資料及所有其他相關(guān)信息（如能力驗(yàn)證、投訴、爭(zhēng)議等）提交給評(píng)定委 員會(huì)，評(píng)定委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)人與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評(píng)價(jià)并作出決定。評(píng)定結(jié)果可以是以下四種類型之一a）同意認(rèn)可；b）部分認(rèn)可；c）不予認(rèn)可；CNAS-GL01 : 2006 第 8 頁(yè)共 13 頁(yè)2006年06月01日發(fā)布2006年07月01實(shí)施d）補(bǔ)充證據(jù)或信息，再行評(píng)定。1.5.2經(jīng)評(píng)定后，由秘書

8、處辦理相關(guān)手續(xù)。1.6批準(zhǔn)發(fā)證1.1 CNAS向獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)有 CNAS授權(quán)人簽章的認(rèn)可證書，以及認(rèn)可決定通知書和認(rèn)可標(biāo)識(shí)章,闡明批準(zhǔn)的認(rèn)可范圍和授權(quán)簽字人。認(rèn)可證書有效期為5年。1.2 CNAS秘書處負(fù)責(zé)將獲得認(rèn)可的機(jī)構(gòu)及其被認(rèn)可范圍列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，予以公布。2擴(kuò)大、縮小認(rèn)可范圍2.1擴(kuò)大認(rèn)可范圍2.1.1獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向CNAS提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。2.1.2 CNAS根據(jù)情況在監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審時(shí)對(duì)申請(qǐng)擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評(píng)審，也可根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu) 需要單獨(dú)安排擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評(píng)審。擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相似，必須經(jīng)過申請(qǐng)、評(píng)審、評(píng)定和批準(zhǔn)。對(duì)于原認(rèn)可范圍

9、中的相關(guān)能力的簡(jiǎn)單擴(kuò)充， 不涉及新的技術(shù)和方法，可以進(jìn)行資料審查后直接批準(zhǔn)。2.1.3批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同，獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須具備符合 認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的技術(shù)能力和質(zhì)量管理要求。2.1.4適宜時(shí)，CNAS可要求提出申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的有關(guān)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證計(jì)劃，以驗(yàn)證其 申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可范圍內(nèi)的技術(shù)能力。2.2縮小認(rèn)可范圍2.2.1縮小認(rèn)可范圍的條件在下列情況下，可以導(dǎo)致縮小認(rèn)可范圍：a）獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿申請(qǐng)縮小其原認(rèn)可范圍；b）業(yè)務(wù)范圍變動(dòng)使獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力；c）監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審或能力驗(yàn)證的結(jié)果表明獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在某些檢測(cè)、校準(zhǔn)項(xiàng)目的技術(shù)

10、能力或質(zhì)量管 理不再滿足認(rèn)可要求，且在 CNAS規(guī)定的時(shí)間內(nèi)不能恢復(fù)。2.2.2縮小認(rèn)可范圍的建議由 CNAS秘書處提出，經(jīng)評(píng)定委員會(huì)評(píng)定或秘書長(zhǎng)經(jīng)CNAS主任授權(quán)作出認(rèn)可決定。秘書處辦理相應(yīng)手續(xù)。CNAS-GL01 : 2006 第 9 頁(yè)共 13 頁(yè)2006年06月01日發(fā)布2006年07月01實(shí)施3監(jiān)督評(píng)審監(jiān)督評(píng)審的目的是為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認(rèn)可要求，并保證在認(rèn)可規(guī)則和 認(rèn)可準(zhǔn)則修訂后，及時(shí)將有關(guān)要求納入質(zhì)量體系。所有獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)均須接受CNAS的監(jiān)督評(píng)審。監(jiān)督評(píng)審包括現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審和其他監(jiān)督活動(dòng)類型：a）就與認(rèn)可有關(guān)的事宜詢問獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)；b）審查獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)就認(rèn)

11、可覆蓋的范圍所做的聲明；c）要求獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供文件和記錄（如審核報(bào)告、用于驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)服務(wù)有效性的內(nèi)部質(zhì)量控 制結(jié)果、投訴記錄、管理評(píng)審記錄）；d）監(jiān)視獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的表現(xiàn)（如參加能力驗(yàn)證的結(jié)果）。3.1定期監(jiān)督評(píng)審3.1.1獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的12個(gè)月內(nèi)，接受CNAS安排的第一次定期監(jiān)督評(píng)審，以后每隔18個(gè)月、12個(gè)月應(yīng)接受第二、第三次定期監(jiān)督評(píng)審。每次定期監(jiān)督評(píng)審的范圍可以是認(rèn)可領(lǐng)域的一部分，以及認(rèn)可要求的部分內(nèi)容。在認(rèn)可有效期內(nèi)的定 期監(jiān)督評(píng)審應(yīng)覆蓋獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)被認(rèn)可的全部領(lǐng)域和CNAS的全部認(rèn)可要求。對(duì)多地點(diǎn)的已認(rèn)可機(jī)構(gòu)，每次監(jiān)督覆蓋所有地點(diǎn)。3.1.2定期監(jiān)督評(píng)審不需要獲

12、準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)申請(qǐng)，有關(guān)評(píng)審要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。監(jiān)督中 發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，被評(píng)審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計(jì)劃，提交給評(píng)審組，整改期限一般為二個(gè)月，對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的不符合，要在一個(gè)月內(nèi)完成。評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。3.1.3在實(shí)施定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)，應(yīng)考慮前一次監(jiān)督的結(jié)果、參加能力驗(yàn)證的情況，尤其是能力驗(yàn)證結(jié)果 不滿意時(shí)的糾正措施實(shí)施情況等。3.1.4獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審應(yīng)盡可能與定期監(jiān)督評(píng)審結(jié)合進(jìn)行。3.1.5獲準(zhǔn)認(rèn)可的能力驗(yàn)證提供者，在獲得認(rèn)可后，每 2年必須至少開展一項(xiàng)能力驗(yàn)證計(jì)劃。3.2不定期監(jiān)督評(píng)審在獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)發(fā)生如本指南 5.1.1條所述變化、CNAS的認(rèn)

13、可要求變化或 CNAS認(rèn)為有必要時(shí)、或需 對(duì)投訴進(jìn)行調(diào)查、或有跡象表明獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)可能不再繼續(xù)滿足認(rèn)可要求時(shí)，CNAS秘書處可隨時(shí)安排不定期監(jiān)督評(píng)審或不定期CNAS-GL01 : 2006 第 10 頁(yè)共 13 頁(yè)2006年06月01日發(fā)布2006年07月01實(shí)施的訪問。不定期監(jiān)督評(píng)審的程序與定期監(jiān)督評(píng)審相同。4復(fù)評(píng)審4.1獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)可有效期（5年）到期前6個(gè)月向CNAS提出復(fù)評(píng)審申請(qǐng)。CNAS在認(rèn)可有效 期到期前應(yīng)根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)組織復(fù)評(píng)審，以決定是否延續(xù)認(rèn)可至下一個(gè)有效期。4.2復(fù)評(píng)審的其它要求和程序與初次認(rèn)可一致，是針對(duì)全部認(rèn)可范圍和全部認(rèn)可要求的評(píng)審。評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)糾正措施

14、的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。復(fù)評(píng)中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，被評(píng)審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計(jì)劃， 提交給評(píng)審組，整改期限一般為二個(gè)月，對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的不符合，要在一個(gè)月內(nèi)完成。評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)糾 正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。5認(rèn)可的變更5.1獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的變更處理5.1.1變更通知獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在發(fā)生下述任何變化時(shí)，應(yīng)在變更后一個(gè)月內(nèi)以書面形式通知CNAS :a）獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名稱、地址、法律地位發(fā)生變化；b）獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更；c）認(rèn)可范圍內(nèi)的重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)、校準(zhǔn)工作范圍及檢測(cè)項(xiàng)目發(fā)生重大改變；d）其它可能影響其活動(dòng)和體系運(yùn)行的變更。5.1.2變更的處理CNAS在得到變更通知并核實(shí)情況后，視變更性質(zhì)可以采取以下措施:a）進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審或提前進(jìn)行復(fù)評(píng)審;b）擴(kuò)大、縮小、暫?；虺蜂N認(rèn)可；c）對(duì)新申請(qǐng)的授權(quán)簽字人候選人進(jìn)行考核；d）對(duì)變更情況進(jìn)行登記備案。5.2認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則的變更5.2.1當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變更時(shí)，CNAS通過CNAS網(wǎng)站、發(fā)電子郵件、發(fā)函等形式及時(shí)通知可能受到影響的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)和有關(guān)申請(qǐng)人，詳細(xì)說明CNAS-GL01 : 2006 第 11 頁(yè)共 13 頁(yè)2006年06月0