過濾器消毒PPT課件

1、系統(tǒng)設(shè)計8確保冷凝水排放8避免冷凝水聚積8使濾芯開口端向下8每一個濾殼上游安裝合適的壓力表第1頁/共33頁典型的系統(tǒng)設(shè)計第2頁/共33頁濾芯安裝 (1)8警告 - 確保濾殼沒有帶壓8排盡濾殼中殘留液體8按濾殼操作說明操作8檢查濾殼花盤8檢查 O 型圈和墊片第3頁/共33頁8按濾芯操作說明操作8確認正確的濾芯型號8從濾芯開口端打開包裝袋8不要用尾翼頂或刺開包裝袋8安裝時連同包裝袋操作 8濾芯安裝到濾殼中后取下包裝袋濾芯安裝 ( 2 )第4頁/共33頁濾芯安裝 ( 3 )8浸泡或沖洗以潤濕 O型圈8使用產(chǎn)品相容的溶液8e.g. 水，溶液，甘油8不要使用低沸點溶液8e.g. 不要使用酒精8消毒時O型

2、圈之間的高蒸汽壓會導(dǎo)致端頭破損第5頁/共33頁濾芯安裝 ( 3 )第6頁/共33頁濾芯安裝 ( 4 )8按操作說明安裝濾殼8排盡殘留空氣使充滿全部過濾面積8關(guān)閉出口閥門，間歇開關(guān)排氣閥8緩慢充滿以排出空氣8關(guān)閉排氣閥，開放出口閥門第7頁/共33頁Socket in housingO-ringO-ringCartridge hardware濾芯安裝 ( 3 )第8頁/共33頁濾芯安裝 ( 3 )第9頁/共33頁濾芯安裝 ( 3 )第10頁/共33頁濾芯安裝 ( 5 )8建議先期沖洗8濾芯制造時應(yīng)經(jīng)預(yù)沖洗8沖洗整個裝置以清除下游顆粒和減少溶出物第11頁/共33頁除菌級過濾器完整性檢測8安裝檢測消毒

3、前8消毒后檢測過濾前8過濾后檢測第12頁/共33頁蒸汽消毒8必須使用干燥飽和的蒸汽8不要使用過熱蒸汽8蒸汽必須潔凈無顆粒8建議使用不銹鋼預(yù)過濾器第13頁/共33頁置換蒸汽的空氣8在置換蒸汽和冷卻時控制上游壓力8保持壓差 5 psi 8避免反向壓差造成濾芯損壞8可以使用空氣或氮氣8空氣應(yīng)無油，無水和無顆粒第14頁/共33頁消毒問題8冷凝水導(dǎo)致消毒失敗8正向壓力過高導(dǎo)致濾芯破壞8反向壓力過高導(dǎo)致濾芯破壞8完整性檢測后的干燥第15頁/共33頁正向壓力8一般蒸汽流量 5 - 15 psid8潤濕的濾芯可有泡點 5 psid8受阻的蒸汽流 5 psid第16頁/共33頁表壓力與蒸汽溫度108.7溫度(篊

4、)壓力(kg/cm2)147.23.5132.92.0125.51.4122.71.2116.30.80.4第17頁/共33頁消毒問題的預(yù)防8安裝壓力表8保持壓差 5 psi 8安裝排氣閥和排污閥8避免冷凝水聚集8冷卻時采用空氣/氮氣8防止反向壓力第18頁/共33頁高壓鍋消毒第19頁/共33頁高壓鍋消毒的一般建議8保證蒸汽飽和度8出口連接部分適當包裹8一層消毒紙包裹8放置時避免有重量壓在濾芯上8使用真空循環(huán)8避免反向壓力8緩慢放氣第20頁/共33頁21Ultipor VFTM DV50除病毒過濾器的使用程序第21頁/共33頁22 基 本 程 序 一 . 儲 存 二 . 安 裝 三 . 潤 濕

5、四 . 消 毒 前 完 整 性 測 試 五 . 高 壓 滅 菌 消 毒 六 . 滅 菌 消 毒 后 完 整 性 檢 測 ( 選 做 ) 七 . 過 濾 八 . 過 濾 后 完 整 性 測 試 第22頁/共33頁23Ultipor VFUltipor VFTMTM DV50 DV50 除除 病病 毒毒 過過 濾濾 器器 使使 用用 程程 序序 儲 存 干 燥 , 潔 凈 用 前 從 袋 中 取 出 濾 芯 防 污第23頁/共33頁24安裝 檢 查 型 號 操 作 者 潔 凈 確 認 O 型 圈 完 好 小 心 插 入 花 盤 , 均 勻 用 力Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過

6、濾 器 使 用 程 序第24頁/共33頁25 潤 濕 用 過 濾 后WFI, 配 制 溶 液 30% IPA 溶液 潤 濕 膜 準 備 完 整 性 測 試 Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過 濾 器 使 用 程 序第25頁/共33頁26 潤 濕 過 程 30% IPA 灌 滿 濾 殼 并 排 氣 正 向 加 壓 至 流 速 1 升/ 分 鐘, 保 持 20min 以 上 減 壓 并 使 濾 芯 浸 在 IPA 溶液中 15分鐘 Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過 濾 器 使 用 程 序第26頁/共33頁27 滅 菌 消 毒 前 完 整 性 測 試 方 法 前 進

7、 流 法 ( Forward Flow) 85psi (6Kg) 進 行 測 試 前 進 流 閥 值 為12.5cc/min/10 英 寸Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過 濾 器 使 用 程 序第27頁/共33頁28 測 試 過 程 機 器 完 成 自 檢, 待 用 狀 態(tài) 排 空 濾 殼 中 溶 液 實 驗 壓 力 85 psi 測 試 下 游 回 流 壓 力 為 30psi, 用 WFI 沖 洗 保 持 濕 潤, 準 備 消 毒Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過 濾 器 使 用 程 序第28頁/共33頁29 高 溫 滅 菌 消 毒 干 凈 的 飽 和 蒸

8、汽 注 意 控 制 溫 度 及 壓 力 建 議 蒸 汽 過 濾 緩 慢 放 氣 , 不 要 自 然 降 溫 降 壓 使 用 前 用 WFI 沖 洗Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過 濾 器 使 用 程 序第29頁/共33頁30 滅 菌 消 毒 后 完 整 性 檢 測 ( 選 做 ) 下 游 回 流 30psi, 沖 洗 20 分 鐘 排 空 水 分 水 濕 潤 完 整 性 檢 測 P: 85 PSI FF: 20ml / minUltipor VFTM DV50 除 病 毒 過 濾 器 使 用 程 序第30頁/共33頁31過濾 緩 慢 升 壓 注 意 過 濾 溫 度 注 意 氣 源 壓 力 穩(wěn) 定 性 記 錄 過 濾 速 度 速 度 為 初 速（ 最 高 速 ) 20 時，終止過濾 Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過 濾 器 使 用 程 序第31頁/共33頁32 過 濾 后 完 整 性 檢 測 1% 次 氯 酸 鈉 溶 液 過 濾 水 沖 洗 至 無 清 潔 劑 45 PSI 上 游 壓 力 下, 30% IPA 溶 液 沖 洗 濾 芯 完 整 性 檢 測P : 85