過(guò)濾器消毒PPT課件

1、系統(tǒng)設(shè)計(jì)8確保冷凝水排放8避免冷凝水聚積8使濾芯開(kāi)口端向下8每一個(gè)濾殼上游安裝合適的壓力表第1頁(yè)/共33頁(yè)典型的系統(tǒng)設(shè)計(jì)第2頁(yè)/共33頁(yè)濾芯安裝 (1)8警告 - 確保濾殼沒(méi)有帶壓8排盡濾殼中殘留液體8按濾殼操作說(shuō)明操作8檢查濾殼花盤(pán)8檢查 O 型圈和墊片第3頁(yè)/共33頁(yè)8按濾芯操作說(shuō)明操作8確認(rèn)正確的濾芯型號(hào)8從濾芯開(kāi)口端打開(kāi)包裝袋8不要用尾翼頂或刺開(kāi)包裝袋8安裝時(shí)連同包裝袋操作 8濾芯安裝到濾殼中后取下包裝袋濾芯安裝 ( 2 )第4頁(yè)/共33頁(yè)濾芯安裝 ( 3 )8浸泡或沖洗以潤(rùn)濕 O型圈8使用產(chǎn)品相容的溶液8e.g. 水，溶液，甘油8不要使用低沸點(diǎn)溶液8e.g. 不要使用酒精8消毒時(shí)O型

2、圈之間的高蒸汽壓會(huì)導(dǎo)致端頭破損第5頁(yè)/共33頁(yè)濾芯安裝 ( 3 )第6頁(yè)/共33頁(yè)濾芯安裝 ( 4 )8按操作說(shuō)明安裝濾殼8排盡殘留空氣使充滿全部過(guò)濾面積8關(guān)閉出口閥門(mén)，間歇開(kāi)關(guān)排氣閥8緩慢充滿以排出空氣8關(guān)閉排氣閥，開(kāi)放出口閥門(mén)第7頁(yè)/共33頁(yè)Socket in housingO-ringO-ringCartridge hardware濾芯安裝 ( 3 )第8頁(yè)/共33頁(yè)濾芯安裝 ( 3 )第9頁(yè)/共33頁(yè)濾芯安裝 ( 3 )第10頁(yè)/共33頁(yè)濾芯安裝 ( 5 )8建議先期沖洗8濾芯制造時(shí)應(yīng)經(jīng)預(yù)沖洗8沖洗整個(gè)裝置以清除下游顆粒和減少溶出物第11頁(yè)/共33頁(yè)除菌級(jí)過(guò)濾器完整性檢測(cè)8安裝檢測(cè)消毒

3、前8消毒后檢測(cè)過(guò)濾前8過(guò)濾后檢測(cè)第12頁(yè)/共33頁(yè)蒸汽消毒8必須使用干燥飽和的蒸汽8不要使用過(guò)熱蒸汽8蒸汽必須潔凈無(wú)顆粒8建議使用不銹鋼預(yù)過(guò)濾器第13頁(yè)/共33頁(yè)置換蒸汽的空氣8在置換蒸汽和冷卻時(shí)控制上游壓力8保持壓差 5 psi 8避免反向壓差造成濾芯損壞8可以使用空氣或氮?dú)?空氣應(yīng)無(wú)油，無(wú)水和無(wú)顆粒第14頁(yè)/共33頁(yè)消毒問(wèn)題8冷凝水導(dǎo)致消毒失敗8正向壓力過(guò)高導(dǎo)致濾芯破壞8反向壓力過(guò)高導(dǎo)致濾芯破壞8完整性檢測(cè)后的干燥第15頁(yè)/共33頁(yè)正向壓力8一般蒸汽流量 5 - 15 psid8潤(rùn)濕的濾芯可有泡點(diǎn) 5 psid8受阻的蒸汽流 5 psid第16頁(yè)/共33頁(yè)表壓力與蒸汽溫度108.7溫度(篊

4、)壓力(kg/cm2)147.23.5132.92.0125.51.4122.71.2116.30.80.4第17頁(yè)/共33頁(yè)消毒問(wèn)題的預(yù)防8安裝壓力表8保持壓差 5 psi 8安裝排氣閥和排污閥8避免冷凝水聚集8冷卻時(shí)采用空氣/氮?dú)?防止反向壓力第18頁(yè)/共33頁(yè)高壓鍋消毒第19頁(yè)/共33頁(yè)高壓鍋消毒的一般建議8保證蒸汽飽和度8出口連接部分適當(dāng)包裹8一層消毒紙包裹8放置時(shí)避免有重量壓在濾芯上8使用真空循環(huán)8避免反向壓力8緩慢放氣第20頁(yè)/共33頁(yè)21Ultipor VFTM DV50除病毒過(guò)濾器的使用程序第21頁(yè)/共33頁(yè)22 基 本 程 序 一 . 儲(chǔ) 存 二 . 安 裝 三 . 潤(rùn) 濕

5、四 . 消 毒 前 完 整 性 測(cè) 試 五 . 高 壓 滅 菌 消 毒 六 . 滅 菌 消 毒 后 完 整 性 檢 測(cè) ( 選 做 ) 七 . 過(guò) 濾 八 . 過(guò) 濾 后 完 整 性 測(cè) 試 第22頁(yè)/共33頁(yè)23Ultipor VFUltipor VFTMTM DV50 DV50 除除 病病 毒毒 過(guò)過(guò) 濾濾 器器 使使 用用 程程 序序 儲(chǔ) 存 干 燥 , 潔 凈 用 前 從 袋 中 取 出 濾 芯 防 污第23頁(yè)/共33頁(yè)24安裝 檢 查 型 號(hào) 操 作 者 潔 凈 確 認(rèn) O 型 圈 完 好 小 心 插 入 花 盤(pán) , 均 勻 用 力Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò)

6、濾 器 使 用 程 序第24頁(yè)/共33頁(yè)25 潤(rùn) 濕 用 過(guò) 濾 后WFI, 配 制 溶 液 30% IPA 溶液 潤(rùn) 濕 膜 準(zhǔn) 備 完 整 性 測(cè) 試 Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序第25頁(yè)/共33頁(yè)26 潤(rùn) 濕 過(guò) 程 30% IPA 灌 滿 濾 殼 并 排 氣 正 向 加 壓 至 流 速 1 升/ 分 鐘, 保 持 20min 以 上 減 壓 并 使 濾 芯 浸 在 IPA 溶液中 15分鐘 Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序第26頁(yè)/共33頁(yè)27 滅 菌 消 毒 前 完 整 性 測(cè) 試 方 法 前 進(jìn)

7、 流 法 ( Forward Flow) 85psi (6Kg) 進(jìn) 行 測(cè) 試 前 進(jìn) 流 閥 值 為12.5cc/min/10 英 寸Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序第27頁(yè)/共33頁(yè)28 測(cè) 試 過(guò) 程 機(jī) 器 完 成 自 檢, 待 用 狀 態(tài) 排 空 濾 殼 中 溶 液 實(shí) 驗(yàn) 壓 力 85 psi 測(cè) 試 下 游 回 流 壓 力 為 30psi, 用 WFI 沖 洗 保 持 濕 潤(rùn), 準(zhǔn) 備 消 毒Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序第28頁(yè)/共33頁(yè)29 高 溫 滅 菌 消 毒 干 凈 的 飽 和 蒸

8、汽 注 意 控 制 溫 度 及 壓 力 建 議 蒸 汽 過(guò) 濾 緩 慢 放 氣 , 不 要 自 然 降 溫 降 壓 使 用 前 用 WFI 沖 洗Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序第29頁(yè)/共33頁(yè)30 滅 菌 消 毒 后 完 整 性 檢 測(cè) ( 選 做 ) 下 游 回 流 30psi, 沖 洗 20 分 鐘 排 空 水 分 水 濕 潤(rùn) 完 整 性 檢 測(cè) P: 85 PSI FF: 20ml / minUltipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序第30頁(yè)/共33頁(yè)31過(guò)濾 緩 慢 升 壓 注 意 過(guò) 濾 溫 度 注 意 氣 源 壓 力 穩(wěn) 定 性 記 錄 過(guò) 濾 速 度 速 度 為 初 速（ 最 高 速 ) 20 時(shí)，終止過(guò)濾 Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序第31頁(yè)/共33頁(yè)32 過(guò) 濾 后 完 整 性 檢 測(cè) 1% 次 氯 酸 鈉 溶 液 過(guò) 濾 水 沖 洗 至 無(wú) 清 潔 劑 45 PSI 上 游 壓 力 下, 30% IPA 溶 液 沖 洗 濾 芯 完 整 性 檢 測(cè)P : 85