腫瘤大小評分標準簡介

1、a1RECIST Response Evaluation Criteria in Solid Tumorsa2 化療藥是通過腫瘤縮小量來評價其抗腫瘤作用，1979年WHO確定了實體瘤雙徑測量的療效評價標準。 二維（雙徑）測量二維（雙徑）測量: :以最大徑以最大徑(a)(a)及其及其最大垂直徑最大垂直徑(b)(b)的的乘積代表腫瘤面積乘積代表腫瘤面積baa3評價哪些病灶？所有的還是部分的？評價哪些病灶？所有的還是部分的？在初始評價時，如何界定可測量的最小病灶尺寸？在初始評價時，如何界定可測量的最小病灶尺寸？腫瘤病灶有可測量、可評價、不可測量但可評價的差別，腫瘤病灶有可測量、可評價、不可測量但可評

2、價的差別，WHOWHO標準對標準對此沒有給出統(tǒng)一的要求；此沒有給出統(tǒng)一的要求；過高評定過高評定PDPD（雙徑乘積增大（雙徑乘積增大25%25%，相當于體積增大，相當于體積增大43%43%），使得一些?。沟靡恍┎∪诉^早地失去了治療機會；人過早地失去了治療機會；對已廣泛應用的檢查結果如對已廣泛應用的檢查結果如CTCT和和MRIMRI并未提及；并未提及；某些腫瘤標志物的變化能反映腫瘤病期及療效，但某些腫瘤標志物的變化能反映腫瘤病期及療效，但WHOWHO標準對此沒有標準對此沒有提及。提及。 a4在在WHOWHO療效評價標準的基礎上進行了必要的修改和療效評價標準的基礎上進行了必要的修改和補充，采用簡

3、易精確的單徑測量代替?zhèn)鹘y(tǒng)的雙徑補充，采用簡易精確的單徑測量代替?zhèn)鹘y(tǒng)的雙徑測量方法，保留了測量方法，保留了WHOWHO標準中的標準中的CRCR、PRPR、SDSD、PDPD。首次在首次在19991999年美國的年美國的ASCOASCO會議上介紹，并于同年會議上介紹，并于同年的的JNCIJNCI雜志上正式發(fā)表。雜志上正式發(fā)表。 a5a 單徑測量法，以腫瘤單徑測量法，以腫瘤最大徑（最大徑（a a）的變化來）的變化來代表體積的變化代表體積的變化a6創(chuàng)建創(chuàng)建RECISTRECIST標準的理論基礎標準的理論基礎: : 腫瘤直徑的變化較雙徑乘積的變化能更好 地反映腫瘤細胞數(shù)量的變化.RECISTRECIST

4、標準較標準較WHOWHO標準的優(yōu)點標準的優(yōu)點: : 更科學的理論基礎; 簡化測量步驟; 減少誤差; 重復效果更好.a7可測量病灶可測量病灶不可測量病灶不可測量病灶至少單徑可精確測量至少單徑可精確測量, ,并記錄最大徑并記錄最大徑(LD)(LD)病灶最長徑符合以下條件病灶最長徑符合以下條件l常規(guī)技術常規(guī)技術( (體格檢查，傳體格檢查，傳統(tǒng)統(tǒng)CTCT、X X片，片，MRIMRI）20 20 mmmml螺旋螺旋CT 10 mm CT 10 mm 除可測量病灶外的所有病灶除可測量病灶外的所有病灶病灶最大徑小于可測量病灶病灶最大徑小于可測量病灶規(guī)定的大小規(guī)定的大小骨病灶骨病灶膀胱、膽囊病灶膀胱、膽囊病灶

5、腦脊膜病灶腦脊膜病灶胸、腹腔胸、腹腔/ /心包積液心包積液/ /盆腔積盆腔積液液炎性乳腺癌炎性乳腺癌皮膚或肺的淋巴管炎皮膚或肺的淋巴管炎影像學不能證實和評價的腹影像學不能證實和評價的腹部腫塊部腫塊囊性病變囊性病變a8目標病灶目標病灶非目標病灶非目標病灶l一般情況下，所有可測一般情況下，所有可測量病灶均為目標病灶。量病灶均為目標病灶。l例外情況例外情況: :如肺癌腦轉(zhuǎn)移，如肺癌腦轉(zhuǎn)移，肺癌病灶和腦轉(zhuǎn)移灶都是可肺癌病灶和腦轉(zhuǎn)移灶都是可測量的，化療藥物能對肺的測量的，化療藥物能對肺的病灶起作用，腦轉(zhuǎn)移灶由于病灶起作用，腦轉(zhuǎn)移灶由于存在血腦屏障則可能無效，存在血腦屏障則可能無效，因此因此, ,肺癌病灶

6、屬于目標病灶肺癌病灶屬于目標病灶，腦病灶屬于非目標病變。，腦病灶屬于非目標病變。l所有目標病灶長度的總所有目標病灶長度的總和作為有效緩解的基線和作為有效緩解的基線。所有除目標病灶以外的所有除目標病灶以外的病灶或病變部位。病灶或病變部位。非目標病灶不需要進行非目標病灶不需要進行測量，但在研究過程中需對測量，但在研究過程中需對這些病灶的存在這些病灶的存在/ /消失進行消失進行評價和記錄。評價和記錄。a9用直尺或測量器進行測定，用國際單位記錄。用直尺或測量器進行測定，用國際單位記錄。所有的基線評價應盡可能接近治療開始日期，所有的基線評價應盡可能接近治療開始日期，最多不能超最多不能超過過4 4周周 。

7、對于每一個選定的病灶，在基線和隨訪中的評價都對于每一個選定的病灶，在基線和隨訪中的評價都采用同采用同一種檢查手段一種檢查手段。在整個研究過程中，建議在整個研究過程中，建議由同一位醫(yī)師進行腫瘤的測量由同一位醫(yī)師進行腫瘤的測量。應測量腫瘤病灶的數(shù)目應測量腫瘤病灶的數(shù)目 ：應代表所有累及器官，：應代表所有累及器官，每個臟每個臟器最多器最多2 2個個，如果有幾個臟器同時受累，應選擇，如果有幾個臟器同時受累，應選擇至少至少2 2個至個至多多5 5個個作為評價對象。作為評價對象。a10除了不能用影像學檢查，而僅能用臨床檢查評價的病灶外，所有病灶除了不能用影像學檢查，而僅能用臨床檢查評價的病灶外，所有病灶必

8、須用影像學檢查評價。必須用影像學檢查評價。胸部胸部X X片：僅用于清晰明確病灶片：僅用于清晰明確病灶, ,且肺部通氣良好。且肺部通氣良好。CTCT或或MRIMRI：CTCT是目前用于療效評價最好的方法。胸腹盆腔用是目前用于療效評價最好的方法。胸腹盆腔用 10mm10mm，螺，螺旋旋CTCT用用5mm5mm層面連續(xù)掃描。層面連續(xù)掃描。超聲：一般不作為評價手段。但是如果有可以觸及的病變，或者表淺超聲：一般不作為評價手段。但是如果有可以觸及的病變，或者表淺病變完全消失病變完全消失, ,超聲檢查可作為觸診超聲檢查可作為觸診( (有標尺的彩照有標尺的彩照) )的補充。的補充。內(nèi)窺鏡和腹腔鏡：僅用于證實病

9、理內(nèi)窺鏡和腹腔鏡：僅用于證實病理CRCR。腫瘤標志物：不能單獨評價，腫瘤標志物：不能單獨評價，CRCR需全部恢復正常。需全部恢復正常。細胞學和病理組織學：可鑒別細胞學和病理組織學：可鑒別CRCR或或PRPR，殘存病變的良惡性。，殘存病變的良惡性。PETPET：判定療效的價值尚缺乏數(shù)據(jù)支持。：判定療效的價值尚缺乏數(shù)據(jù)支持。a11 特殊病灶：特殊病灶： 臨床病灶：只有位于淺表且直徑臨床病灶：只有位于淺表且直徑10 mm10 mm表淺病灶才能作為可測量病表淺病灶才能作為可測量病 灶，如皮膚結節(jié)及淺表淋巴結?？梢耘臄z照片灶，如皮膚結節(jié)及淺表淋巴結?？梢耘臄z照片( (建議拍彩建議拍彩 色照色照) )作為

10、依據(jù)，為了正確測量和具有可比性，拍攝時應作為依據(jù)，為了正確測量和具有可比性，拍攝時應 有標尺在旁示意病灶長徑。有標尺在旁示意病灶長徑。 分裂病灶：分別測量，然后相加，作為一個病灶記錄，注明是分裂病灶分裂病灶：分別測量，然后相加，作為一個病灶記錄，注明是分裂病灶. . 不規(guī)則病灶：應測量病灶不規(guī)則病灶：應測量病灶2 2個最遠點的距離，但這條線不應穿出病灶外個最遠點的距離，但這條線不應穿出病灶外. . 融合病灶：測量融合病灶的最長徑，作為最長徑的總和記錄融合病灶：測量融合病灶的最長徑，作為最長徑的總和記錄. .a12 淋巴結：淋巴結：定義為可測量淋巴結甚至是靶病灶的病理性淋巴結必須符定義為可測量淋

11、巴結甚至是靶病灶的病理性淋巴結必須符合以下標準：合以下標準：CTCT測量短直徑測量短直徑15mm15mm放射學家通常借助結節(jié)的短直徑來判斷該結節(jié)是否已有腫放射學家通常借助結節(jié)的短直徑來判斷該結節(jié)是否已有腫瘤轉(zhuǎn)移瘤轉(zhuǎn)移直徑直徑10mm10mm但但15mm15mm的結節(jié)不應該視為靶病灶；而的結節(jié)不應該視為靶病灶；而10mm10mm的結節(jié)則不屬于病理結節(jié)范疇，不必予以記錄和進一步觀的結節(jié)則不屬于病理結節(jié)范疇，不必予以記錄和進一步觀察。察。a13a14治療后如出現(xiàn)壞死、液化，則需重新劃定經(jīng)線，治療后如出現(xiàn)壞死、液化，則需重新劃定經(jīng)線，盡量避開壞死區(qū)域。盡量避開壞死區(qū)域。a15 腫瘤療效評價靶病灶腫瘤療

12、效評價靶病灶完全緩解完全緩解(CR ) (CR ) 所有靶病灶消失，無新病灶出現(xiàn)，所有靶病灶消失，無新病灶出現(xiàn)，且腫瘤標志物正常，至少維持且腫瘤標志物正常，至少維持4 4周。周。部分緩解部分緩解(PR) (PR) 靶病灶最大徑之和減少靶病灶最大徑之和減少30%30%，至少，至少維持維持4 4周。周。疾病穩(wěn)定疾病穩(wěn)定(SD) (SD) 靶病灶最大徑之和縮小未達靶病灶最大徑之和縮小未達PRPR，或增，或增大未達大未達PDPD。疾病進展疾病進展(PD) (PD) 靶病灶最大徑之和至少增加靶病灶最大徑之和至少增加20%20%，及其絕對值增加至少及其絕對值增加至少5mm5mm，出現(xiàn)新病變也視為，出現(xiàn)新病

13、變也視為PDPD。 注：注：如僅一個靶病灶的最長徑增大如僅一個靶病灶的最長徑增大20%20%，而記錄到的，而記錄到的所有靶病灶的最長徑之和增大未達所有靶病灶的最長徑之和增大未達20%20%，則不應評價為，則不應評價為“PDPD”。a16腫瘤療效評價非靶病灶腫瘤療效評價非靶病灶 完全緩解完全緩解(CR ) (CR ) 非靶病灶消失，腫瘤標記物正常。非靶病灶消失，腫瘤標記物正常。 未達完全緩解未達完全緩解(PR)/(PR)/穩(wěn)定（穩(wěn)定（SDSD）存在一個或多個非靶存在一個或多個非靶病灶；和病灶；和/ /或持續(xù)存在腫瘤標記物高于正常范圍。或持續(xù)存在腫瘤標記物高于正常范圍。 疾病進展疾病進展(PD)

14、(PD) 出現(xiàn)一個或多個新病灶和出現(xiàn)一個或多個新病灶和/ /或非靶病或非靶病灶明顯進展。灶明顯進展。注意：當非靶病灶均不可測量時，可以采用一種有用的模擬測試，注意：當非靶病灶均不可測量時，可以采用一種有用的模擬測試，以確定基于不可測量病灶的總腫瘤負荷增加量是否相當于符合以確定基于不可測量病灶的總腫瘤負荷增加量是否相當于符合PD標準的可測量病灶的增幅（標準的可測量病灶的增幅（腫瘤負荷增加腫瘤負荷增加73%等于可測量病灶長徑等于可測量病灶長徑總和增加總和增加20%）。例如，）。例如，胸膜滲出從少量增加到大量，癌性淋巴管胸膜滲出從少量增加到大量，癌性淋巴管炎從局部進展為彌漫炎從局部進展為彌漫，可以改

15、變治療方法。，可以改變治療方法。 a17總體療效評價總體療效評價(Overall Response)(Overall Response)評價依據(jù)：根據(jù)靶病灶、非靶病灶的變化情況和有無出現(xiàn)新病評價依據(jù)：根據(jù)靶病灶、非靶病灶的變化情況和有無出現(xiàn)新病灶來判定。灶來判定。 靶病灶靶病灶 非靶病灶非靶病灶 新病灶新病灶 總體評價總體評價 CR CR No CRCR CR No CR CR PR/ SD No PR CR PR/ SD No PR PR non-PD No PR PR non-PD No PR SD non-PD No SD SD non-PD No SD PD any Yes/No PD PD any Yes/No PD any PD Yes/No PD any