制藥工程專業(yè)課程設(shè)計(jì)講解

1、制藥工程專業(yè)課程設(shè)計(jì)設(shè)備綜述題目純蒸汽發(fā)生器綜述學(xué)生姓名李繼杰學(xué)號(hào)1303170143學(xué)院制藥與環(huán)境工程學(xué)院班級(jí)13制藥2016 年 5月目錄131.131.2GMP3242.1S42.2F43546581 緒論1.1 純蒸汽發(fā)生器的用途純蒸汽發(fā)生器是目前應(yīng)用在滅菌柜、生物反應(yīng)器( 罐類設(shè)備 ) 、管路系統(tǒng) ( 在線滅菌 ) 、過(guò)濾器等重要設(shè)備之一 . 純蒸汽發(fā)生器符合現(xiàn)行美國(guó)藥典、 歐洲藥典、日本藥典和中國(guó)藥典中關(guān)于注射用水的要求 . 嚴(yán)格按照壓力容器規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)及制造 .純蒸汽發(fā)生器可用于食品, 制藥及生物基因工程等行業(yè)中的工藝生產(chǎn)線等.1.2 GMP對(duì)機(jī)器的要求純蒸汽發(fā)生器具有自動(dòng)排除不

2、凝性氣體的功能，并有適當(dāng)?shù)目刂葡到y(tǒng)，具有以下幾種功能：通過(guò)蒸餾器內(nèi)部的液位控制，自動(dòng)調(diào)整進(jìn)水量。進(jìn)水量不足或過(guò)大時(shí)，有警報(bào)和自動(dòng)停機(jī)裝置；通過(guò)自動(dòng)調(diào)節(jié)鍋爐蒸汽閥的壓力，以便在 0? 0.6MPa 范圍內(nèi)調(diào)節(jié)所需生產(chǎn)的純蒸汽壓力；可通過(guò)可編程序控制器（ PLC)對(duì)純蒸汽發(fā)生器的產(chǎn)汽工序進(jìn)行自動(dòng)控制。（3）性能特點(diǎn)。制藥用水系統(tǒng)在線滅菌使用的純蒸汽發(fā)生器，可以根據(jù)生產(chǎn)要求在 0? 100%的產(chǎn)汽范圍內(nèi)調(diào)節(jié)。能夠自動(dòng)地調(diào)節(jié)蒸餾器的進(jìn)水量和鍋爐蒸汽的壓力，使之處在匹配的運(yùn)行狀態(tài)，確保純蒸汽發(fā)生器達(dá)到設(shè)定的去除熱原的能力。蒸餾器內(nèi)的升溫度速度和儲(chǔ)水量，能夠滿足純蒸汽發(fā)生器在很短的時(shí)間內(nèi)從開(kāi)機(jī)達(dá)到正常狀態(tài)

3、。操作過(guò)程噪聲小，設(shè)備維修方便，不需特別的空間及高度。純蒸汽質(zhì)量的影響因素。純蒸汽發(fā)生器的操作比較簡(jiǎn)單。純蒸汽的生產(chǎn)需控制鍋爐蒸汽的壓力及進(jìn)水量， 因此需要一個(gè)鍋爐蒸汽的控制閥及蒸發(fā)器內(nèi)部的液位控制裝置。鍋爐蒸汽的壓力必須高于純蒸汽的壓力，壓差越大，純蒸汽的產(chǎn)量就越多。為了得到合適的純蒸汽產(chǎn)出，鍋爐源蒸汽的汽壓應(yīng)比普通制藥用鍋爐蒸氣壓（例如一般滅菌設(shè)備使用的加熱蒸汽）至少高出 0.3 ? 0.4MPa，鍋爐蒸汽的消耗量比所得的純蒸汽高 10%? 20%。在匹配情況下，蒸發(fā)器熱交換表面的溫度差接近最大值，以保持然汽發(fā)生器最大的產(chǎn)出。如采鍋爐蒸汽壓力在最大值附近，而純蒸汽壓力卻在最低值時(shí)，通過(guò)汽液

4、分離器的汽流速度太大，會(huì)將含有內(nèi)毒素的霧狀水珠帶入純蒸汽，影響蒸汽質(zhì)量。因此設(shè)備帶報(bào)警裝罝自動(dòng)關(guān)閉功能，防止流速過(guò)大，確保純蒸汽的質(zhì)量。另外，當(dāng)純化水的進(jìn)水量太大時(shí)，來(lái)不及蒸發(fā)的微小水珠更容易夾帶入純蒸汽中，導(dǎo)致純蒸汽質(zhì)量失控。會(huì)造成產(chǎn)品質(zhì)量方面的風(fēng)險(xiǎn)。（5）純蒸汽質(zhì)量監(jiān)控。純蒸汽純度需要在工藝使用點(diǎn)控制。取樣可使用專用取樣裝置，它由取樣閥及一冷凝換熱裝置組成。也可采用實(shí)驗(yàn)室冷凝器，但須注意安全。取樣時(shí)，用純蒸汽汽流沖流取樣，并使純蒸汽樣品冷卻，成為冷凝水（應(yīng)為注射出水）。按注射用水的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)冷凝水的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)及評(píng)估。（6）源水的預(yù)處理。純蒸汽發(fā)生器使用純化水或注射水為其源水，主要有以下二個(gè)方

5、面的原因。防止純蒸汽發(fā)生器內(nèi)部形成水垢。純蒸汽發(fā)生器的運(yùn)行溫度高，源水的總?cè)芙夤腆w必須處在很低的水平，特別是源水中硅的含量。純蒸汽設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)中一般規(guī)定硅的含量須低于10×10-6 ，此外，源水的硬度應(yīng)檢測(cè)不出。防止蒸汽發(fā)生器及其管道系統(tǒng)腐蝕。在高溫條件下，水有很大的腐蝕性，氯離子對(duì)不銹鋼材料的腐蝕性則更大。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，游離的氯離子通常集中在純蒸汽發(fā)生器及系統(tǒng)管道內(nèi)的某些區(qū)域的細(xì)小縫隙中，可達(dá)到幾十成幾百個(gè)IX lu_6 而在發(fā)生器流動(dòng)的蒸汽中，游離的氯離子的濃度則大大少于10×10-6 。在上述的某些區(qū)域的細(xì)小縫隙中，浸在高溫水中不銹鋼材料出現(xiàn)腐蝕，隨時(shí)間的推移，升始呈麻點(diǎn)

6、狀的腐蝕，可變?yōu)椴牧暇€性破裂，通常稱為腐蝕破裂，此時(shí)，管道將出現(xiàn)泄漏，危及產(chǎn)品質(zhì)量。防止易揮發(fā)物質(zhì)危及產(chǎn)品質(zhì)量。蒸餾中難以分離易揮發(fā)物，如氨、肼、醛等，雖然蒸餾水機(jī)及純蒸汽發(fā)生器均有排氣裝置，但它們經(jīng)進(jìn)入源水中，就會(huì)帶來(lái)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。后兩項(xiàng)與藥品質(zhì)量相關(guān)，因此，對(duì)源水的要求可追溯到藥典對(duì)藥品的質(zhì)量要求。這是純蒸汽必須使用純化水及注射用水為源水的根本原因，也是在純蒸汽發(fā)生器進(jìn)水口處，設(shè)電導(dǎo)報(bào)警及自動(dòng)控制設(shè)備的理由。2 工作原理2.1S 型純蒸汽發(fā)生器S 型純蒸汽發(fā)生器工作流程如下：原料水通過(guò)進(jìn)料泵進(jìn)入到分離器的及蒸發(fā)器的管程中（二者是連通的），液位由液位傳感器與PLC連接進(jìn)行控制，工業(yè)蒸汽則進(jìn)入到蒸

7、發(fā)器的殼程中對(duì)管程中的原料水加熱到蒸發(fā)溫度，原料水就轉(zhuǎn)變成了蒸汽，此蒸汽在低速及分離器的高度行程中通過(guò)重力作用將小液滴分離出去回到原料水中，進(jìn)行重新蒸發(fā)，蒸汽就變成了純蒸汽通過(guò)一個(gè)特殊設(shè)計(jì)的潔凈絲網(wǎng)裝置后進(jìn)入到分離器的頂部，通過(guò)輸出管路純蒸汽進(jìn)入到各個(gè)分配系統(tǒng)中及使用點(diǎn)。工業(yè)蒸汽的調(diào)節(jié)使純蒸汽的壓力可以根據(jù)生產(chǎn)工藝的要2 通過(guò)程序進(jìn)行設(shè)置并可以穩(wěn)定維持在用戶設(shè)定的壓力值。在原料水蒸發(fā)過(guò)程中，通過(guò)液位來(lái)控制料水的補(bǔ)給，使料水的液位始終維持在正常的水平，對(duì)于濃縮水可以在程序中設(shè)置間歇排放。2.2F 型純蒸汽發(fā)生器F 型純蒸汽發(fā)生器工作原理F 型純蒸汽發(fā)生器工作流程如下：原料水在一效預(yù)熱器被工業(yè)蒸汽

8、加熱，進(jìn)入以后二效預(yù)熱器被工業(yè)蒸汽凝結(jié)水繼續(xù)加熱；然后在進(jìn)入蒸發(fā)器頂部經(jīng)分水裝置，均勻地分布進(jìn)入蒸發(fā)列管，在蒸發(fā)列管內(nèi)形成薄膜狀的水流；這些水流因?yàn)楸∷院芸毂徽舭l(fā)，產(chǎn)生二次蒸汽；未被蒸發(fā)的原料水被排到機(jī)外。被蒸發(fā)的原料水，現(xiàn)在是二次蒸汽，繼續(xù)在蒸發(fā)器中盤旋上升，經(jīng)過(guò)汽水分離裝置，作為純蒸汽從純蒸汽出口輸出。工業(yè)蒸汽在蒸發(fā)器被原料水吸收熱量后凝結(jié)成工業(yè)蒸汽凝結(jié)水作為預(yù)熱器的加熱源, 預(yù)熱原料水最后從預(yù)熱器不凝結(jié)水排放出口排出機(jī)外。微量純蒸汽被冷凝取樣器收集，并經(jīng)過(guò)與冷卻水換熱，冷卻成為蒸餾水；經(jīng)過(guò)電導(dǎo)率的在線檢測(cè)，判斷純蒸汽是否合格。原料水轉(zhuǎn)化成的二次蒸汽是潔凈蒸汽，它經(jīng)過(guò)三次分離作用：在最初

9、進(jìn)入蒸發(fā)器后，沿列管向下流動(dòng)，同時(shí)蒸發(fā)，這是第一次分離；被蒸發(fā)的原料水（二次蒸汽）在蒸發(fā)器的下端180度折返，雜質(zhì)在重力作用下，被分離到下部，這是第二次分離；被蒸發(fā)的原料水，即二次蒸汽，繼續(xù)在蒸發(fā)器中盤旋上升，到中上部特殊分離裝置處，進(jìn)行第三次分離。在原料水有一種不能凝結(jié)成水的一部分氣體，被稱作不凝性氣體，此部分不凝氣體依自動(dòng)化控制程度的不同，在蒸發(fā)器頂部設(shè)有不凝氣體連續(xù)排放裝置。3 儀器使用注意事項(xiàng)鍋爐的安裝、維修、改造。從事鍋爐的安裝、維修、改造的單位應(yīng)當(dāng)取得省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的特種設(shè)備安裝維修資格證書(shū)， 方可從事鍋爐的安裝、 維修、改造。施工單位在施工前將擬進(jìn)行安裝、維修、改造情況書(shū)

10、面告知直轄市或者轄區(qū)的特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門， 并將開(kāi)工告知送當(dāng)?shù)乜h級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案，告知后即可施工。鍋爐安裝、維修、改造的驗(yàn)收。施工完畢后施工單位要向州質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局特種設(shè)備檢驗(yàn)所申報(bào)鍋爐的水壓試驗(yàn)和安裝監(jiān)檢。合格后由州質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、州特種設(shè)備檢驗(yàn)所、縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局參與整體驗(yàn)收。鍋爐的注冊(cè)登記。鍋爐驗(yàn)收后，使用單位必須按照特種設(shè)備注冊(cè)登記與使用管理規(guī)則的規(guī)定，填寫鍋爐（普查）注冊(cè)登記表，到州質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局注冊(cè)，并申領(lǐng)特種設(shè)備安全使用登記證。鍋爐的運(yùn)行。鍋爐運(yùn)行必須由經(jīng)培訓(xùn)合格，取得特種設(shè)備作業(yè)人員證的持證人員操作，使用中必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和八項(xiàng)制度、六項(xiàng)記錄。鍋爐的檢驗(yàn)。鍋爐每年

11、進(jìn)行一次定期檢驗(yàn)，未經(jīng)安全定期檢驗(yàn)的鍋爐不得使用。鍋爐的安全附件安全閥每年定期檢驗(yàn)一次， 壓力表每半年檢定一次， 未經(jīng)定期檢驗(yàn)的安全附件不得使用。嚴(yán)禁將常壓鍋爐安裝為承壓鍋爐使用。嚴(yán)禁使用水位計(jì)、安全閥、壓力表三大安全附件不全的鍋爐。以上就是蒸汽發(fā)生器的使用注意事項(xiàng)，大家一定要掌握，在使用蒸汽發(fā)生器的過(guò)程中一定要注意細(xì)節(jié)，確保自己的安全。4 國(guó)內(nèi)外部分機(jī)型及其參數(shù)歐聯(lián)醫(yī)藥化工裝備純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)地：江蘇出口壓力：低壓額定功率：240w額定蒸發(fā)量：20 kg/h工作壓力：1.02 MPa結(jié)構(gòu)形式：立式類型：全自動(dòng)蒸汽發(fā)生器燃料：其他燃燒方式：層燃爐認(rèn)證：IOS9001容量：3 t/h循環(huán)方式：輔助

12、循環(huán)鍋爐重量：42kg鍋爐用途：其他 , 工業(yè)鍋爐品牌：歐聯(lián)醫(yī)藥化工裝備型號(hào)：齊全加工定制：是諾貝思 NBSGH24蒸汽發(fā)生器安裝方式：- 快裝出口壓力：0.7 mPa結(jié)構(gòu)形式：- 立式燃料：電燃料耗量：24KW/H燃燒方式：- 室內(nèi)爐熱水溫度：15°容量：29L循環(huán)方式：- 自然循環(huán)應(yīng)用領(lǐng)域：配套食品機(jī)、縮標(biāo)機(jī)、套標(biāo)記蒸汽溫度：171° 蒸汽壓力：0.7Mpa制熱輸入功率：24KW kw鍋爐用途：民用、商用、工業(yè)用、化工用品牌：諾貝思型號(hào)：NBSGH24YY-18KW/蒸汽發(fā)生器加工定制：是類型：純蒸汽發(fā)生器出口壓力：低壓燃燒方式：沸騰爐循環(huán)方式：自然循環(huán)鍋爐燃料耗量：4-64功率：18蒸汽產(chǎn)量：24有效水