淺析中藥炮制存在的問(wèn)題及展望

1、淺析中藥炮制存在的問(wèn)題及展望廖能1王鍵2 （1四川省自貢市第一人民醫(yī)院藥劑科643000； 2四川省自貢市 元灘區(qū)劉山鄉(xiāng)衛(wèi)牛院643034）【摘要】中藥炮制是一門(mén)傳統(tǒng)的制藥技術(shù)，是中醫(yī)長(zhǎng)期臨床用藥經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)， 是中醫(yī)用藥的一個(gè)特點(diǎn)。中藥飲片的炮制工藝是中藥傳統(tǒng)技藝的集中體現(xiàn)和核心 所在。但目前中藥炮制行業(yè)存在著許多問(wèn)題，影響了中藥飲片的質(zhì)量，木文對(duì)中 藥炮制存在的問(wèn)題提出解決對(duì)策?！娟P(guān)鍵詞】中藥炮制問(wèn)題展望1、中藥炮制的現(xiàn)狀1.1中藥炮制行業(yè)存在的問(wèn)題1.1.1中藥飲片炮制生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)改革開(kāi)放以后，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)逐漸開(kāi)放，原有計(jì)劃體制逐步向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì) 轉(zhuǎn)型，在此大背景下，全國(guó)各縣市級(jí)中藥材公司及

2、中藥飲片企業(yè)由于經(jīng)營(yíng)不善及 市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的沖擊，大部分都處于癱瘓狀態(tài)。1.1.2炮制工藝的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)作為民族傳統(tǒng)文化原創(chuàng)性知識(shí)重要組成部分的中醫(yī)藥知識(shí)體系，更是連 有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合法擁有主體都還不明確。1.2中藥飲片質(zhì)量控制制訂中藥炮制品（飲片）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，首先必須以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，充 分考慮中醫(yī)藥的特點(diǎn)?，F(xiàn)有的中藥炮制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)只規(guī)定了炮制品的凈度、片型 及粉碎粒度、水分、有效成分的限量指標(biāo)等，而缺少每個(gè)中藥炮制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn), 對(duì)其有效成分只限定其最低限量，而對(duì)其上限沒(méi)有控制。1.3中藥炮制對(duì)藥性及藥物成分的影響炮制對(duì)藥性的影響包括對(duì)性味、升降浮沉、歸經(jīng)、有毒無(wú)毒的影響等。 炮制對(duì)四氣五味的影

3、響：炮制糾其過(guò)偏，達(dá)到適中：如黃連為大苦大 寒之品，經(jīng)辛溫的姜汁炮制后，其苦寒之性大為減弱，免于傷中。炮制亦可改變 五味過(guò)盛之力，達(dá)到緩其味、減其毒的目地。增強(qiáng)性味，提高療效：如苦寒的 黃連，用膽汁炮制后，增強(qiáng)了苦寒之性，更適宜于清瀉肝膽實(shí)火。臨床上若嫌藥 物藥力不足，可用藥味相同的藥物互制增效，如醋制五味子，可增強(qiáng)收斂固澀的 作用。改變性味，擴(kuò)大用藥范圍：許多藥物通過(guò)炮制可以改變?cè)行晕?，產(chǎn)生 新的臨床用途。另有些中藥生品味劣，炮制后可矯其味，便于服用并降低不良反 應(yīng)，如動(dòng)物藥的腥臊味。炮制對(duì)升降浮沉的影響：一般而言，性溫?zé)?、味甘辛屬?yáng)，作用升浮； 性寒涼、味酸苦咸的藥屬陰，作用沉降。藥物經(jīng)

4、炮制后，可改變作用趨向。炮制對(duì)歸經(jīng)的影響：中藥炮制很多都是以歸經(jīng)理論做指導(dǎo)的，特別是某 些輔料炮制的藥物。如醋制入肝經(jīng)，蜜制入脾經(jīng)，鹽制入腎經(jīng)等。炮制對(duì)毒性的影響：去毒常用的炮制方法有凈制、水泡漂、水飛、加熱、 加輔料處理、去油制霜等。如靳蛇去頭，朱砂、雄黃水飛，川烏、草烏蒸或煮制， 甘遂、芫花醋制，巴豆制霜等均可去毒，保證臨床用藥安全有效2。中藥炮制對(duì)藥物成分的影響：炮制對(duì)含生物堿類(lèi)藥物的影響：中藥所含的生物堿類(lèi)成分常用酒和醋作 炮制輔料。而有的藥物所含有效物質(zhì)生物堿遇熱，活性降低，影響療效，則應(yīng)少 加熱或不加熱，比如石榴皮、龍膽草、山豆根等。炮制對(duì)含揮發(fā)油藥物的影響：通常凡含揮發(fā)油的藥材應(yīng)

5、及吋處理，干燥 宜陰干，對(duì)加熱處理尤須注意如薄荷、蕾香。有的藥物經(jīng)炮制后，還發(fā)生了質(zhì)的 變化，產(chǎn)生新的成分如荊芥炒炭后產(chǎn)生了止血作用。炮制對(duì)含昔類(lèi)藥物的影響：酒作為含昔類(lèi)藥物的常用輔料，可提高昔類(lèi) 藥物溶解度而增強(qiáng)療效。另外含昔類(lèi)成分中藥炮制盡量少泡多潤(rùn)，以免溶解于水 或發(fā)生水解而受損失。如大黃、甘草、秦皮，通常含昔類(lèi)藥物而常用炒、蒸、烘 的方法，殺酶保昔保證療效。2、影響中藥飲片質(zhì)量的因素2.1原藥材問(wèn)題2.1.1藥材品種問(wèn)題：中藥材種植導(dǎo)致中藥材質(zhì)量的差異；品種混亂， 同藥異名，異名同藥嚴(yán)重；地方習(xí)用藥材問(wèn)題，藥材的名稱(chēng)一樣，但不同地區(qū)所 用的卻是不同的品種。2.1.2貯運(yùn)問(wèn)題：在貯運(yùn)過(guò)程

6、中，若溫度和水分適宜則極易滋生昆蟲(chóng)或 細(xì)菌，發(fā)生蟲(chóng)蛀或霉變，加速藥材的變質(zhì)和有效成分的丟失。2.1.3供應(yīng)渠道混亂：藥用植物成為中藥飲片需經(jīng)過(guò)一系列的中間環(huán)節(jié), 而“同物異名”或“異名同物”，使之存在混亂；國(guó)家在這方面的管理遠(yuǎn)不如化 學(xué)藥品和中成藥管理那樣規(guī)范、嚴(yán)格、到位。2.2炮制方法問(wèn)題2.2.1原藥材修制存在的問(wèn)題：加工飲片前修制不得法，致使帶有非藥 用部分或其比例過(guò)高。非藥用部分的存在直接影響飲片的投藥量和功效，其至有 害。2.2.2飲片切制的季節(jié)性春秋季特別適宜根莖類(lèi)需要用水軟化再切制及 需要浸漂去毒再切制的藥材，冬季水冷，水分不易滲透到藥材組織內(nèi)部，對(duì)一些 需要洗、淋、潤(rùn)后再切片的

7、藥材，則適宜在此季節(jié)采收3。2.2.3炮制加工硬件設(shè)施相對(duì)滯后吋下醫(yī)療部門(mén)、醫(yī)藥企業(yè)過(guò)去必須設(shè) 置的炮制室或加工場(chǎng)逐漸消失，有的醫(yī)院條件極為簡(jiǎn)陋，根本不具備微機(jī)炒藥機(jī)、 干燥機(jī)、吸塵除煙等配套設(shè)施。2.2.4飲片切制不規(guī)范加工飲片應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的規(guī)格切制，實(shí)際操作 吋為圖方便，切片厚度超標(biāo)，不利于煎煮吋藥效成分的浸岀。2.2.5炮制品的太過(guò)和不及中藥炮制程度應(yīng)適中，才能保證臨床用藥安 全有效。制藥貴在適中，不及則功效難求，太過(guò)則氣味反失。2.3炮制人員對(duì)中藥炮制品質(zhì)量的影響炮制人員是執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的 主體，其素質(zhì)的高低、責(zé)任心的強(qiáng)弱，炮制操作的熟悉與否，直接關(guān)系到炮制品 的質(zhì)量。此外，還有摻

8、假使雜，以次充好等現(xiàn)象也嚴(yán)重影響著中藥炮制品的質(zhì)量。3、中藥炮制的發(fā)展思路3.1對(duì)中藥飲片實(shí)行商標(biāo)注冊(cè)要解決中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，假劣產(chǎn)品來(lái)源不明，出問(wèn)題后無(wú)法追 蹤等矛盾。有效手段是對(duì)飲片生產(chǎn)廠在實(shí)行許可證制度基礎(chǔ)上再推行商標(biāo)注冊(cè)管 理。規(guī)范中藥材產(chǎn)地對(duì)藥材的最佳采收期和加工方法是確保飲片質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié) 之一。3.2重視中藥炮制人員的培養(yǎng)與培訓(xùn)充分發(fā)揮各省市中醫(yī)藥大學(xué)的教育資源優(yōu)勢(shì)，重視中藥炮制學(xué)課程設(shè)置, 努力創(chuàng)新教學(xué)模式，培養(yǎng)中藥炮制從業(yè)人員的實(shí)踐操作能力，積極與飲片廠、制 藥廠、中醫(yī)院等企事業(yè)單位合作教學(xué)，不斷提高中藥炮制人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。3.3加強(qiáng)規(guī)范化管理，營(yíng)造中藥炮制的有利氛

9、圍建議由藥品監(jiān)督管理部門(mén)盡快編制中藥飲片炮制質(zhì)量管理規(guī)范，將 其納入法制化軌道，建立與之相適應(yīng)的炮制藥品許可證制度，由藥品監(jiān)督管理部 門(mén)進(jìn)行普及實(shí)施，督促醫(yī)療單位和醫(yī)藥企業(yè)徹底轉(zhuǎn)變觀念，提高認(rèn)識(shí)。加強(qiáng)醫(yī)療 單位、醫(yī)藥部門(mén)的炮制室建設(shè)，改善環(huán)境和設(shè)施。3.4努力提高對(duì)炮制工藝的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)傳統(tǒng)中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶。對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)提供有效的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)， 不僅符合我國(guó)的利益，而且有利于在世界范圍內(nèi)弘揚(yáng)中華文化。加強(qiáng)對(duì)中藥飲片 炮制工藝的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，也有利于提升中醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中的優(yōu)勢(shì)地位。4、中藥炮制的現(xiàn)代研究與展望中藥炮制的現(xiàn)代研究沖藥經(jīng)過(guò)加工和炮制后,化學(xué)成分的“量”或'質(zhì)”

10、都發(fā)生了不同的變化。吳兆熹研究表明，炮制改變藥性的過(guò)程就是增加或減少藥 物中微量元素含量的過(guò)程。代春美等認(rèn)為，基于中藥四氣最基本的屬性是對(duì)體內(nèi) 產(chǎn)熱過(guò)程的影響，將生物熱力學(xué)理論與中醫(yī)學(xué)相結(jié)合,研究炮制影響藥性的機(jī)制， 還認(rèn)為中藥炮制后藥性可以改變。不同炮制品作用于機(jī)體時(shí)，藥物與機(jī)體間的相 互作用（能量形式）也可能發(fā)生改變，這些變化可從生物熱力學(xué)的相關(guān)參數(shù)值及生 物熱譜圖中體現(xiàn)。廖慶文等報(bào)道，在抑制大腸桿菌生長(zhǎng)代謝過(guò)程中，溫性藥（紅 參）與平性藥（人參）增加代謝熱（熱焰）的輸出，溫性藥對(duì)代謝熱的增加遠(yuǎn)遠(yuǎn)人于平 性藥，涼性藥(西洋參)則降低代謝熱的輸出。故熱焰的大小可反映不同藥物及同 一藥物不同炮制品之間寒熱溫涼程度的不同。周韶華等比較黃連不同炮制品藥性 的微量熱學(xué)表明，吳萸制黃連、姜制黃連、酒制黃連(溫性)抗菌活性強(qiáng)于膽汁制 黃連、醋制黃連與生黃連(寒性)。中藥炮制的展望：中藥炮制的最終目的是增效減毒，更好的服務(wù)于臨床, 但目前大多數(shù)涉及炮制對(duì)藥物影響的研究?jī)H限于實(shí)驗(yàn)室，與臨床完全脫離，因此 要注重中醫(yī)理論指導(dǎo)下的整體研究，克服片面性，強(qiáng)調(diào)全面、系統(tǒng)的研究?？傊?藥物經(jīng)各種不同的加工炮制后，理化性質(zhì)發(fā)生了各種不同的變化，這種變化是復(fù) 雜的，有的變化已為我們所了解，但絕大部分還有待去探討研究。應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué) 方法進(jìn)行研究，使古代經(jīng)驗(yàn)上升提高，使傳統(tǒng)的中藥炮制在新的歷史條件下得到 發(fā)展