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版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
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1、前 言 用戶須知 本手冊(cè)內(nèi)容屬美國(guó)血液技術(shù)公司(Haemonetics Corporation)財(cái)產(chǎn)。Haemonetics®和Cell Saver®為美國(guó)血液技術(shù)公司的注冊(cè)商標(biāo)。本手冊(cè)包含的任何資料或說(shuō)明未經(jīng)美國(guó)血液技術(shù)公司書(shū)面許可,不得復(fù)制和公開(kāi)發(fā)表,或與任何專業(yè)教學(xué)一起使用。任何書(shū)面詢問(wèn)請(qǐng)直接投遞下列地址:International Headquarters Corporation Headquarters Haemonetics SA Haemonetics CorporationSigny Centre, rue des Flecheres 400 Wood Ro
2、adP.O. Box 262, 1274 Signy 2, Switzerland Braintree, MA 02184, USATel: +41 22 363 90 11 Tel: +1 781 848 7100Fax: +41 22 363 90 54 Fax: +1 781 848 5106了解本手冊(cè)的宗旨 本手冊(cè)旨在用作僅適用于美國(guó)血液技術(shù)公司供應(yīng)的材料的指南。它給操作人員提供安全實(shí)施特定步驟和妥善保養(yǎng)美國(guó)血液技術(shù)公司生產(chǎn)的設(shè)備的必要資料。本手冊(cè)可與合格的美國(guó)血液技術(shù)公司工作人員提供的指導(dǎo)和培訓(xùn)結(jié)合使用。 美國(guó)血液技術(shù)公司的產(chǎn)品由受過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的操作人員使用時(shí),公司對(duì)其產(chǎn)品負(fù)責(zé)。不遵循
3、描述的步驟可導(dǎo)致設(shè)備功能損害以及操作人員和/或病人損傷。血細(xì)胞回輸機(jī)經(jīng)正確裝配、保養(yǎng)和操作,可安全而適當(dāng)?shù)厥┬懈鞣N血細(xì)胞回收步驟。 美國(guó)血液技術(shù)公司對(duì)違反公司規(guī)定所產(chǎn)生的問(wèn)題概不負(fù)責(zé)。任何用戶認(rèn)為必要的修改應(yīng)受到美國(guó)血液技術(shù)公司臨床專家的評(píng)定。 美國(guó)血液技術(shù)公司的材料和設(shè)備的安全使用要求操作人員正確處理血液污染材料。任何美國(guó)血液技術(shù)公司設(shè)備的操作人員必須充分了解和執(zhí)行當(dāng)?shù)赝ㄐ械挠嘘P(guān)血液污染材料和血液制品的政策以及每家使用美國(guó)血液技術(shù)公司產(chǎn)品的機(jī)構(gòu)關(guān)于血液污染材料和血液制品的處理步驟。 根據(jù)美國(guó)血液技術(shù)公司規(guī)定的步驟獲得的任何產(chǎn)品在進(jìn)一步應(yīng)用前,充分評(píng)估和確保其安全性仍完全是用戶的責(zé)任。用戶對(duì)這
4、些產(chǎn)品和副產(chǎn)品的使用所作出的選擇,美國(guó)血液技術(shù)公司亦概不負(fù)責(zé)。 美國(guó)聯(lián)邦法律限制醫(yī)師銷售這種機(jī)器。與世界各地美國(guó)血液技術(shù)公司聯(lián)系 操作人員與各地美國(guó)血液技術(shù)公司代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系時(shí),應(yīng)查閱下列包含全部國(guó)際分公司地址的字母順序表。Haemonetics Asia Inc. Haemonetics CZ, spol.s.r.o.Taiwan Branch Ptasinskeho C.826F-1, No.102 Roosevelt Road Sec. 2 60200 Brno, Czech RepublicTaipei, Taiwan Tel. +42 05 4121 2400Tel. +886 2 2
5、369 0722 Fax. +42 05 4121 2399Fax. +886 2 2364 3698 Haemonetics Haemonetics France S.A.R.L. Handelsges.m.b.H 46 bis, rue Pierre CurieBerlagasse 45/B2-02 Z.I.Les Gatines 1210 Wien, Austria 78370 Plaisir, France Tel. +43 1 294 29 00 Tel. +33 1 30 81 41 41 Fax. +43 1 294 29 05 Fax. +33 1 30 81 41 30 Ha
6、emonetics Belgium NV Haemonetics GmbHLeuvensesteenweg 542-BP.14 Rohrauerstrasse 72Planet II Complex 81477 Munchen, Germany1930 Zaventem, Belgium Tel. +49 89 785 8070Tel. +32 2 720 7484 Fax. +49 89 780 9779Fax. +32 2 720 7155 Haemonetics BV Haemonetics Hong Kong Ltd. Tinstraat 107 Suite 1314, Two Pac
7、ific Place 4823 AA Breda 88 Queensway, Hong Kong The Netherlands Tel. +852 2868 9218 Tel. +31 76 544 9477 Fax. +852 2801 4380Fax. +31 76 544 9357Haemonetics Medical Devices Haemonetics Italia S.R.L.(Shanghai) International Via Donizetti 30 Trading Co. Ltd. 20020 Lainate (MI), Italy Room 28032, Shang
8、hai Senmao HSBC Tower Tel. +39 2 9357 0113101 Yin Cheng East Road Fax. +39 2 9357 2132Shanghai 200120, PRCTel. +86 21 5066 3366 Haemonetics Japan K.K. Fax. +86 21 6841 3688 Kyodo Building 3F 16, Ichiban-cho, Chiyoda-ku Haemonetics Scandinavia AB Tokyo, Japan, 102-0082Beta Huset, Ideon Tel. +81 3 323
9、7 7260Scheelegatan 17 Fax. +81 3 3237 7330223 70 Lund, Sweden Tel. +46 46 286 2320 Fax. +46 46 286 2321 Haemonetics (UK) Ltd.Beechwood HouseBeechwood EstateElmete Lane, RoundhayLeeds LS8 2LQ, United KingdomTel. +44 113 273 7711Fax. +44 113 273 4055Haemonetics SASigny Centre, rue des FlecheresP.O.Box
10、 2621274 Signy 2, SwitzerlandTel. +41 22 363 90 11Fax. +41 22 363 90 54了解符號(hào)的使用本手冊(cè)中的符號(hào) 本手冊(cè)中使用“注”、“告誡”和“警告”名詞和下列符號(hào)向操作人員著重指出某些細(xì)節(jié)。注:使用美國(guó)血液技術(shù)公司材料時(shí)提供有關(guān)步驟或操作技術(shù)的有 用資料。 告誡:要操作人員提防雖不會(huì)導(dǎo)致人員傷害但可能損害設(shè)備或副 產(chǎn)品質(zhì)量的行動(dòng)或情況。 警告:要操作人員提防可能造成獻(xiàn)血員或操作人員嚴(yán)重人身傷害 的行動(dòng)或情況。 以這個(gè)符號(hào)開(kāi)頭的文字向操作人員表明資料表上一個(gè)項(xiàng)目。 以這個(gè)符號(hào)開(kāi)頭的文字向操作人員表明一個(gè) 動(dòng)作。 機(jī)器上的符號(hào) 下列符號(hào)
11、的說(shuō)明系根據(jù)下列文件提供的資料:· 國(guó)際電工技術(shù)委員會(huì)(IEC)標(biāo)準(zhǔn)606011,醫(yī)用電器, 第一部分:一般安全性要求。· IEC標(biāo)準(zhǔn)604171,儀器上所用圖形符號(hào),第一部分:概述和應(yīng)用。 BF型應(yīng)用部分 這個(gè)符號(hào)表明儀器的應(yīng)用部分(即與病人接觸部分)是絕緣的。儀器具有足以防止電擊的內(nèi)部電源,特別是有關(guān)可接受的漏泄電流和保護(hù)接地的可靠性。 保護(hù)接地 用于標(biāo)明任何連接外部導(dǎo)線的接頭,防止在故障情況下發(fā)生電擊。xvi 交流電 用于在技術(shù)規(guī)格標(biāo)牌上標(biāo)明此儀器僅適用交流電。 保險(xiǎn)絲符號(hào) 用于標(biāo)明保險(xiǎn)絲盒或保險(xiǎn)絲盒定位。 斷開(kāi)電源 位于主電源開(kāi)關(guān),表明與電源斷開(kāi)。 接通電源 位于主
12、電源開(kāi)關(guān),表明與電源連接。 IPX1 防止液體進(jìn)入 表明儀器外罩對(duì)儀器提供規(guī)定程度的保護(hù)作用,防止水或液體進(jìn)入的損害(在應(yīng)用情況下)。 注意(查閱所附文件)。 非電離的電磁輻射 用于說(shuō)明數(shù)據(jù)通信的射頻傳輸卡盤(pán)接合器上的符號(hào) 不可丟棄下列符號(hào)用于美國(guó)血液技術(shù)公司制造的機(jī)器 條形碼讀出器連接 RS232 連接電源到一個(gè)插頭 耗材包裝上的符號(hào)xvi美國(guó)血液技術(shù)公司在耗材包裝上使用下列符號(hào): 目錄號(hào) 使用期限 批號(hào) 環(huán)氧乙烷消毒 環(huán)氧乙烷消毒液體管路 射線照射消毒 射線照射消毒液體管路 不可再用 告誡:查閱操作人員手冊(cè)上的說(shuō)明 貯存條件,濕度 貯存條件,溫度 易碎,小心輕放離心杯符號(hào)圖 操作期間,屏幕
13、上離心杯圖像反映目前使用的離心杯大小。離心杯大小和相應(yīng)圖像如下。 70毫升離心杯 125毫升離心杯 225毫升離心杯 目 錄第一章 5型血細(xì)胞回輸機(jī) 5型血細(xì)胞回輸機(jī)介紹 使用適應(yīng)證 使用禁忌證 自體輸血說(shuō)明 自體輸血與同種異體輸血 血細(xì)胞回輸機(jī)與自體輸血 歷史概述 Haemonetics血細(xì)胞回輸機(jī) 5型血細(xì)胞回輸機(jī)特殊裝置 自動(dòng)化操作 計(jì)算機(jī)指導(dǎo)的準(zhǔn)備工作 最終血液制品質(zhì)量 性能讀出 數(shù)據(jù)采集器 緊急模式 5型血細(xì)胞回輸機(jī)規(guī)格 液體管理系統(tǒng) 處理速度 機(jī)動(dòng)性和輕便 結(jié)構(gòu) 5型血細(xì)胞回輸機(jī)耗材定購(gòu) 參考文獻(xiàn)第二章 5型血細(xì)胞回輸機(jī)組成部分 5型血細(xì)胞回輸機(jī)組成部分介紹 電源開(kāi)關(guān)和電氣輸入組件
14、 5型血細(xì)胞回輸機(jī)控制面板 顯示屏 鍵盤(pán) 5型血細(xì)胞回輸機(jī)硬件 閥 泵 空氣監(jiān)測(cè)器 卡緊管路感知器(藍(lán)色管路感知器) 離心機(jī)艙 液體監(jiān)測(cè)器 離心杯光學(xué)感知器 流出管路感知器 廢液袋秤 儲(chǔ)血器液平感知器 耗材部件 組合管道 容器和采血容器 離心杯 離心杯運(yùn)行第三章 確保安全操作和病人保護(hù) 了解安全操作實(shí)施 正確貯存和處理耗材 避免電擊危險(xiǎn) 旋轉(zhuǎn)機(jī)器操作 電源輸出連接 提防傳染病 5型血細(xì)胞回輸機(jī)步驟實(shí)施期間問(wèn)題的防止 避免流動(dòng)受限的后果 了解溶血的危險(xiǎn)性 檢查管道纏繞和扭曲 避免離心杯安裝誤差 控制過(guò)熱 避免紅細(xì)胞溢出 貯存空氣的處理 提供安全的病人醫(yī)療 回輸血液 補(bǔ)充消耗的凝血因子 使用禁忌證
15、 影響處理時(shí)間的因素 血細(xì)胞回收 分離第四章 5型血細(xì)胞回輸機(jī)運(yùn)行的準(zhǔn)備工作 了解機(jī)器運(yùn)行概況 采血 充注離心杯 在離心杯中分離和壓積血細(xì)胞 洗滌紅細(xì)胞 洗滌部分充注的離心杯 排空離心杯 啟動(dòng)5型血細(xì)胞回輸機(jī)運(yùn)行 開(kāi)機(jī)步驟說(shuō)明 離心杯類型確認(rèn)信息說(shuō)明 安裝血細(xì)胞回輸機(jī)耗材 采血系統(tǒng)準(zhǔn)備 機(jī)器和耗材準(zhǔn)備 安裝離心杯 安裝組合管道 安裝管路感知器管道 懸掛袋子 連接儲(chǔ)血器 提供鹽水 檢查安裝情況 進(jìn)入待機(jī)狀態(tài)第五章 用自動(dòng)操作回收血細(xì)胞 以自動(dòng)模式施行步驟 待機(jī)狀態(tài)說(shuō)明 充注離心杯 洗滌血細(xì)胞 排空離心杯 監(jiān)測(cè)廢液袋 回輸已處理血液 空氣感知器檢測(cè)信息說(shuō)明 再離心延遲運(yùn)轉(zhuǎn)說(shuō)明 另外的自動(dòng)模式功能
16、使用緊急模式 濃縮狀態(tài)選項(xiàng)說(shuō)明 修改某些處理參數(shù) 自動(dòng)保存修改參數(shù) 把紅細(xì)胞泵到(返回)選項(xiàng) 最低洗滌容量選項(xiàng) 無(wú)洗滌選項(xiàng) 儲(chǔ)血器液平和重新開(kāi)始液平選項(xiàng) 液平感知器選項(xiàng) 速度調(diào)整選項(xiàng) 觀察5型血細(xì)胞回輸機(jī)狀態(tài) 洗滌容量監(jiān)測(cè) 容量計(jì)算功能 設(shè)置變化概要第六章 用手動(dòng)操作回收血細(xì)胞 以手動(dòng)模式施行步驟 手動(dòng)控制鍵說(shuō)明 選擇手動(dòng)操作 修改預(yù)設(shè)處理參數(shù) 再離心延遲運(yùn)轉(zhuǎn)說(shuō)明 把液體采集在儲(chǔ)血器中 充注離心杯 使用濃縮狀態(tài) 洗滌血細(xì)胞 排空離心杯 重入待機(jī)狀態(tài) 參數(shù)變化概要第七章 使用5型血細(xì)胞回輸機(jī)分離 5型血細(xì)胞回輸機(jī)分離規(guī)程 分離方法 啟動(dòng)分離步驟 選擇分離規(guī)程 設(shè)置處理參數(shù) 血袋采集處理 充注離心
17、杯 排空離心杯 輸送紅細(xì)胞供回輸 完成分離步驟 取下血漿制品 拆除分離耗材 選擇血細(xì)胞回收規(guī)程第八章 數(shù)據(jù)采集裝置應(yīng)用 裝置概述 列述記錄參數(shù) 輸出裝置說(shuō)明 聯(lián)機(jī)數(shù)據(jù)采集裝置說(shuō)明 查看當(dāng)前步驟數(shù)據(jù) 傳送步驟數(shù)據(jù) 任選輸入某些數(shù)據(jù) 脫機(jī)數(shù)據(jù)采集裝置說(shuō)明 訪問(wèn)脫機(jī)數(shù)據(jù)采集 傳送數(shù)據(jù)功能操作 查看數(shù)據(jù)功能操作 設(shè)置時(shí)間功能操作 清除數(shù)據(jù)功能操作 數(shù)據(jù)輸出裝置清單第九章 5型血細(xì)胞回輸機(jī)保養(yǎng) 正常保養(yǎng)概述 特殊清洗步驟 清洗光學(xué)透鏡 清洗離心機(jī)艙 清洗液體監(jiān)測(cè)器 清洗血液泵 溢出后情況 清洗空氣濾網(wǎng) 提供用戶服務(wù) 現(xiàn)場(chǎng)維修 安裝和臨床培訓(xùn) 退貨核準(zhǔn)制度附錄A 提供參考資料 圍手術(shù)期血液回收的并發(fā)癥和禁
18、忌證 5型血細(xì)胞回輸機(jī)故障代碼說(shuō)明 5型血細(xì)胞回輸機(jī)兼容打印機(jī)介紹 非熱敏打印機(jī)概述 打印過(guò)程中更換卷紙 色帶安裝 定購(gòu)參考 IEC標(biāo)準(zhǔn)6060112:2001要求說(shuō)明 電磁抗擾度 第一章 5型血細(xì)胞回輸機(jī) 5型血細(xì)胞回輸機(jī)介紹 使用適應(yīng)證 使用禁忌證 自體輸血說(shuō)明 自體輸血與同種異體輸血 血細(xì)胞回輸機(jī)與自體輸血 歷史概述 Haemonetics血細(xì)胞回輸機(jī) 5型血細(xì)胞回輸機(jī)特殊裝置 自動(dòng)化操作 計(jì)算機(jī)指導(dǎo)的準(zhǔn)備工作 最終血液制品質(zhì)量 性能讀出 數(shù)據(jù)采集器 緊急模式 5型血細(xì)胞回輸機(jī)規(guī)格 液體管理系統(tǒng) 處理速度 機(jī)動(dòng)性和輕便 結(jié)構(gòu) 5型血細(xì)胞回輸機(jī)耗材定購(gòu) 參考文獻(xiàn)圖11 Haemonetic
19、s 5型血細(xì)胞回輸機(jī)5型血細(xì)胞回輸機(jī)介紹自從最初的1型血細(xì)胞回輸機(jī)自體血液采集系統(tǒng)成功問(wèn)世以來(lái),Haemonetics 5+型血細(xì)胞回輸機(jī)自體血液回收系統(tǒng)(CS5+)是第五代產(chǎn)品。5+型血細(xì)胞回輸機(jī)使用最新的微處理技術(shù),在自體血液處理中提供高水平自動(dòng)化。通過(guò)使用一種能自動(dòng)檢測(cè)儲(chǔ)血器內(nèi)液平和啟動(dòng)機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)的感知器,盡量減少操作人員人機(jī)對(duì)話和監(jiān)測(cè)。在保持優(yōu)質(zhì)最終產(chǎn)品的同時(shí),縮短處理時(shí)間。Haemonetics 5+型血細(xì)胞回輸機(jī)及其輔助儀器用于回收手術(shù)期間或手術(shù)后流出的血液或創(chuàng)傷引起的出血。把流出的血液采集在消毒儲(chǔ)血器中,經(jīng)血細(xì)胞回輸機(jī)在離心杯中處理,壓積紅細(xì)胞(RBC),然后洗滌,清除細(xì)胞基質(zhì)、血
20、小板、活化的凝血因子、細(xì)胞外鉀、游離血紅蛋白和抗凝劑。最后把經(jīng)過(guò)洗滌的壓積紅細(xì)胞泵入袋中,用于給病人作重力回輸,或者泵入體外循環(huán)的動(dòng)脈管路,回輸給病人。使用適應(yīng)證 預(yù)計(jì)血液將從清潔創(chuàng)口流出并以容許抽吸而無(wú)過(guò)度溶血的速率回收,可考慮應(yīng)用5+型血細(xì)胞回輸機(jī)。下列任何情況的存在都可能是血液回收的適應(yīng)證:§ 預(yù)計(jì)失血量為病人估計(jì)血容量的15%以上。§ 對(duì)血液進(jìn)行常規(guī)交叉配血的手術(shù)。§ 10%以上的施行需要輸血的手術(shù)類型的病人。§ 平均輸血量超過(guò)1個(gè)單位的手術(shù)類型。自體輸血技術(shù)特別有用的特定手術(shù)類型包括:§ 開(kāi)放性心臟和血管手術(shù)。§ 全關(guān)節(jié)置換
21、術(shù)和脊柱手術(shù)。§ 肝臟移植。§ 宮外孕破裂。§ 擇期神經(jīng)外科手術(shù)。手術(shù)后回收往往在心臟手術(shù)和某些類型的矯形外科手術(shù)后使用。一種稱為70毫升離心杯的一次性離心杯是專為低容量圍手術(shù)期血細(xì)胞回收而設(shè)計(jì)的。這種新的血細(xì)胞回收步驟非常適用于各種低容量失血情況,包括圍兒科手術(shù)期血細(xì)胞回收和矯形外科手術(shù)后血細(xì)胞回收。使用這種離心杯可較早獲取血液以回輸給病人。Haemonetics 5型血細(xì)胞回輸機(jī)亦可用于手術(shù)前血漿分離。使用禁忌證 血液回收的風(fēng)險(xiǎn)/效益比必須由參與病人治療的外科醫(yī)師、麻醉醫(yī)師和輸血醫(yī)學(xué)專家根據(jù)個(gè)體情況決定。附錄A提供建議的禁忌證表。警告:來(lái)自5型血細(xì)胞回輸機(jī)的回
22、輸血液的應(yīng)用可有禁忌證,例如膿毒 病或惡性腫瘤。使用這種機(jī)器的職責(zé)完全屬于主管醫(yī)師。自體輸血說(shuō)明 自體血液現(xiàn)已公認(rèn)為在可能時(shí)輸注的首選血液。自體血液指來(lái)自一個(gè)個(gè)體的血液。自體輸血的定義是病人接受他(或她)自身血液的步驟。血液可在早些時(shí)候采集或回收手術(shù)中或手術(shù)后流出的血液。 同種異體血液是從接受輸血的病人以外的來(lái)源獻(xiàn)出或取得的同型血液。自體輸血與同種異體輸血 自體輸血的優(yōu)點(diǎn)已充分證明,主要優(yōu)點(diǎn)如下:§ 沒(méi)有傳播疾病的危險(xiǎn)性。§ 沒(méi)有輸血反應(yīng)。§ 需要最少的配血試驗(yàn)。§ 減少對(duì)血庫(kù)庫(kù)存的需求。血細(xì)胞回輸機(jī)與自體輸血 除了自體輸血的總裨益外,血細(xì)胞回輸機(jī)還提供
23、下列益處:§ 輕便。§ 準(zhǔn)備迅速。§ 迅速回輸病人自身的血細(xì)胞。§ 減少凈失血量。§ 去除紅細(xì)胞基質(zhì)。§ 去除無(wú)血漿血紅蛋白。§ 去除抗凝劑溶液。§ 去除活化的凝血因子。§ 去除細(xì)胞外鉀。§ 良好的費(fèi)用效益比。§ 已證明被普遍接受。歷史概述以下幾段文字概括了輸血方法的歷史。早期輸血實(shí)驗(yàn)輸血嘗試的最早記載為17世紀(jì)60年代法國(guó)醫(yī)生Jean Denys施行了動(dòng)物與人之間的輸血,造成可預(yù)見(jiàn)的災(zāi)難性后果。法國(guó)政府理所當(dāng)然地進(jìn)行了干預(yù),禁止輸血,除非獲得強(qiáng)烈反對(duì)輸血的巴黎醫(yī)學(xué)院成員的許可。Den
24、ys的實(shí)驗(yàn)及其后果傳遍了整個(gè)歐洲,對(duì)輸血的恐懼也傳播到其他國(guó)家。1818年,英國(guó)外科醫(yī)生James Blundell報(bào)道他施行的人與人之間的輸血,但未獲成功。后來(lái)Blundell施行的輸血獲得成功,成為第一個(gè)成功輸血的記載。更重要的是,Blundell的嘗試比較科學(xué),他記錄了大量有用的輸血資料。他還指出,獻(xiàn)出少量血液對(duì)獻(xiàn)血員不會(huì)產(chǎn)生有害作用。首次自體獻(xiàn)血記載 19世紀(jì)后期,英國(guó)外科醫(yī)生James Highmore建議使用自體輸血,他提出病人自己流出的血液是被忽視的血源,它的應(yīng)用有很大益處。1874年,他在柳葉刀雜志上發(fā)表論文,提倡手術(shù)中自體輸血,特別是在產(chǎn)后出血病例。Highmore后來(lái)報(bào)道了
25、他在許多病例中成功地應(yīng)用了自體輸血。同種異體血液的應(yīng)用和接受 20世紀(jì)初,發(fā)展了血型測(cè)定和配血技術(shù)。同種異體輸血逐漸被大家接受,但是輸血方法仍然是從獻(xiàn)血員到受血者的直接輸血而不是應(yīng)用庫(kù)存血液。 1937年3月15日,芝加哥Cook縣醫(yī)院建立了第一個(gè)血庫(kù)。然而,同種異體輸血的真正興起是在第二次世界大戰(zhàn)期間。不出所料,大戰(zhàn)期間需要大量血液,美國(guó)獻(xiàn)血員也大量擴(kuò)大以滿足這種需求。使用庫(kù)存血液簡(jiǎn)直是最方便的方案,而同種異體輸血成為標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。 當(dāng)然,從戰(zhàn)場(chǎng)上歸來(lái)的醫(yī)生繼續(xù)依賴獻(xiàn)血員血液,但是,若干因素的發(fā)展使這種做法越來(lái)越不可行。第二次世界大戰(zhàn)后的朝鮮和越南戰(zhàn)爭(zhēng)把通常的高需求量放在獻(xiàn)血員隊(duì)伍上。同時(shí),復(fù)雜
26、的外科手術(shù)如開(kāi)放性心臟手術(shù)的發(fā)展和改進(jìn)也把大需求量放在獻(xiàn)血員隊(duì)伍上。 越南戰(zhàn)爭(zhēng)期間獻(xiàn)血員血液的短缺重新喚起人們對(duì)自體輸血的興趣。美國(guó)外科軍醫(yī)Klebanoff在越南開(kāi)始利用開(kāi)放性心臟手術(shù)泵來(lái)采集、抗凝、過(guò)濾和回輸手術(shù)中損失的血液。 20世紀(jì)70年代,Klebanoff的機(jī)器被Bentley實(shí)驗(yàn)室制成商品推出。這種機(jī)器雖不復(fù)雜,但有效,簡(jiǎn)單地抗凝、過(guò)濾和回輸血液。Bentley機(jī)器是幾十年來(lái)第一個(gè)使用自體血液回收現(xiàn)代化的嘗試。Haemonetics血細(xì)胞回輸機(jī) Haemonetics血細(xì)胞回輸機(jī)的名稱是恰當(dāng)?shù)模驗(yàn)橹饕康氖腔厥占t細(xì)胞(RBC)。紅細(xì)胞從流出的血液中回收,這種血液過(guò)去在手術(shù)后被簡(jiǎn)
27、單地丟棄。血細(xì)胞回輸機(jī)采集并洗滌紅細(xì)胞,去除不需要的成分,然后壓積紅細(xì)胞,把它返回到轉(zhuǎn)移容器以供回輸。 1975年第一代Haemonetics血細(xì)胞回輸機(jī)問(wèn)世。美國(guó)血液技術(shù)公司對(duì)以后每一代血細(xì)胞回輸機(jī)都提高了性能,增進(jìn)了自動(dòng)化。美國(guó)血液技術(shù)公司奉獻(xiàn)多種血細(xì)胞回輸機(jī)用于各種各樣的外科手術(shù)。5型血細(xì)胞回輸機(jī)特殊裝置 5型血細(xì)胞回輸機(jī)改進(jìn)了它的前幾代機(jī)器的設(shè)計(jì)和性能,處理流出的血液較迅速,而不損害最終產(chǎn)品(壓積紅細(xì)胞)的質(zhì)量。美國(guó)血液技術(shù)公司改進(jìn)了早期機(jī)器的裝置,提高了機(jī)器效率,使它符合現(xiàn)代手術(shù)室的需求。機(jī)器上的計(jì)算機(jī)(微處理機(jī))應(yīng)用來(lái)自各種感知器的數(shù)據(jù)來(lái)控制血液處理,使自動(dòng)化達(dá)到前所未有的水平。自
28、動(dòng)化操作 5型血細(xì)胞回輸機(jī)通過(guò)應(yīng)用流出管路感知器,確定最佳處理參數(shù)。這些參數(shù)經(jīng)過(guò)徹底檢驗(yàn)和仔細(xì)計(jì)算,能在大多數(shù)操作條件下產(chǎn)生一致的最佳結(jié)果。雖然可能重新編制參數(shù),但改變應(yīng)謹(jǐn)慎考慮。 離心機(jī)艙中的紅細(xì)胞光學(xué)感知器、管路上的超聲空氣監(jiān)測(cè)器和流出管路光學(xué)感知器給5型血細(xì)胞回輸機(jī)微處理機(jī)提供信息,然后微處理機(jī)根據(jù)這些信息調(diào)節(jié)機(jī)器周期。 超聲空氣監(jiān)測(cè)器監(jiān)測(cè)管道中的流動(dòng)情況。當(dāng)泵管中檢出空氣時(shí),即停泵,夾緊適當(dāng)管道,并把信息傳送到顯示屏。離心機(jī)艙光學(xué)感知器監(jiān)測(cè)離心杯中的紅細(xì)胞水平。當(dāng)紅細(xì)胞水平表明高紅細(xì)胞壓積時(shí),這種感知器啟動(dòng)進(jìn)入“洗滌”(WASH)狀態(tài)。流出管路感知器監(jiān)測(cè)從離心杯流出的血液質(zhì)量。由于這些
29、讀數(shù)的結(jié)果,機(jī)器可啟動(dòng)下列活動(dòng)之一:§ 當(dāng)紅細(xì)胞已充分洗滌時(shí)進(jìn)行測(cè)定。§ 如果檢出紅細(xì)胞溢出,在洗滌狀態(tài)中減慢泵速。計(jì)算機(jī)指導(dǎo)的準(zhǔn)備工作 機(jī)器上的微處理機(jī)通過(guò)安裝指令表指導(dǎo)操作人員作好機(jī)器準(zhǔn)備工作。為了幫助準(zhǔn)備5型血細(xì)胞回輸機(jī),操作人員可使用控制面板上的“幫助”(HELP)鍵(參閱第四章)來(lái)接受如下指令表:幫助(HELP)1 準(zhǔn)備采血2 準(zhǔn)備好機(jī)器和一次性離心杯3 安裝離心杯4 懸掛袋子5 安裝組合管道6 準(zhǔn)備鹽水7 檢查和完成按“開(kāi)始”(START)鍵繼續(xù)進(jìn)行圖12 “幫助”顯示屏安裝指令 操作人員具有多個(gè)職責(zé),免不了經(jīng)常中斷,他把準(zhǔn)備指令用作一張清單。如果操作人員的注意
30、力轉(zhuǎn)移到另一個(gè)職責(zé),他可把準(zhǔn)備指令當(dāng)作一個(gè)提示,然后回到指令表,從那一點(diǎn)起繼續(xù)進(jìn)行。最終血液制品質(zhì)量 5型血細(xì)胞回輸機(jī)標(biāo)準(zhǔn)容量(225毫升)離心杯的最終血液制品由懸浮在鹽水中的紅細(xì)胞組成,紅細(xì)胞壓積至少為50%。性能讀出 顯示面板右側(cè)提供有關(guān)5型血細(xì)胞回輸機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)的信息,這些信息不斷更新。也可看到機(jī)器狀態(tài)。數(shù)據(jù)采集器 5型血細(xì)胞回輸機(jī)提供有用的數(shù)據(jù)采集器,用于對(duì)麻醉學(xué)質(zhì)量保證提供有效支持。緊急模式 5型血細(xì)胞回輸機(jī)在大量失血時(shí)繼續(xù)進(jìn)行自動(dòng)操作的同時(shí),方便而迅速地進(jìn)入緊急模式,高速處理血液(800毫升/分鐘)。5型血細(xì)胞回輸機(jī)規(guī)格 5型血細(xì)胞回輸機(jī)適用于連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)。 告誡:在存在易燃麻醉劑和空氣或一
31、氧化二氮混合的情況下,不宜使用 5型血細(xì)胞回輸機(jī)。5型血細(xì)胞回輸機(jī)的體積和重量如下:特 性長(zhǎng)(厘米)高(厘米)寬(厘米)機(jī)器本身支架伸展時(shí)3718941支架縮回時(shí)378641機(jī)器和架車支架伸展時(shí)58.523048支架縮回時(shí)58.512748機(jī)器重量:34.0公斤架車重量:20.4公斤 關(guān)于5型血細(xì)胞回輸機(jī)的操作、運(yùn)輸和貯存,應(yīng)遵循下列環(huán)境條件:條 件值操作環(huán)境溫度10°C27°C (5080)貯存溫度20°C 50°C貯存濕度最大相對(duì)濕度(非冷凝)90%5型血細(xì)胞回輸機(jī)操作的電氣規(guī)格如下:特 性值 (與輸入電壓相應(yīng))輸入電壓230伏(交流電壓)±
32、;10%110伏(交流電壓)±10%操作電流1.9安培2.6安培保險(xiǎn)絲額定值F2.5安培250伏F5.0安培250伏操作頻率5060赫茲5060赫茲最大漏泄電流500微安100微安 注:美國(guó)血液技術(shù)公司在安裝時(shí)作適當(dāng)?shù)碾妷赫{(diào)整。所用電源必須適當(dāng)接 地。 告誡:必須在符合IEC標(biāo)準(zhǔn)6060112:2001電磁兼容性要求的環(huán)境 中 操作5型血細(xì)胞回輸機(jī)。 沒(méi)有獲得美國(guó)血液技術(shù)公司認(rèn)可的移動(dòng)射頻通信設(shè)備和便攜式通信設(shè)備 可影響5型血細(xì)胞回輸機(jī)。任何未經(jīng)美國(guó)血液技術(shù)公司認(rèn)可的附件和電 纜用于連接5型血細(xì)胞回輸機(jī),可增加危險(xiǎn)性,并影響其符合電磁兼容 性(EMC)的要求。因此,不可使用未經(jīng)認(rèn)可的
33、附件和電纜。 此外,除非經(jīng)美國(guó)血液技術(shù)公司特別認(rèn)可,不可把5型血細(xì)胞回輸機(jī)和 附件直接鄰接其他設(shè)備安放,或者直接放在其他設(shè)備的上面。 液體管理系統(tǒng)機(jī)器裝有支架,用于懸掛鹽水袋、儲(chǔ)血器、回輸袋、抗凝劑溶液和轉(zhuǎn)移組件。松開(kāi)下旋鈕可升降支架。松開(kāi)上旋鈕可伸展支架??梢苿?dòng)的支架鉤用于懸掛鹽水袋和回輸袋。廢液袋秤在機(jī)器前面提供三個(gè)掛鉤,用于懸掛廢液袋和監(jiān)測(cè)廢液袋液平。處理速度§ 標(biāo)準(zhǔn)處理時(shí)間:5分鐘。§ 離心機(jī)轉(zhuǎn)速:· 萊森(Latham)離心杯:每分鐘5650轉(zhuǎn),從每分鐘2050轉(zhuǎn)到5650轉(zhuǎn)可以每分鐘100轉(zhuǎn)增量編程。· 70毫升離心杯:每分鐘7000轉(zhuǎn),從每分鐘2050轉(zhuǎn)到7000轉(zhuǎn)可以每分鐘100轉(zhuǎn)增量編程。§ 泵速:· 萊森離心杯:從25毫升/分鐘到1000毫升/分鐘可以25毫升/分鐘增 量編程。· 70毫升離心杯:從25毫升/分鐘到300毫升/分鐘可以25毫升/分鐘 增量編程。· 可用“泵速調(diào)節(jié)”(Pump Control)箭頭鍵暫時(shí)重新設(shè)置。機(jī)動(dòng)性和輕便5型血細(xì)胞回輸機(jī)帶有架車,架車有四只小腳輪以保證機(jī)動(dòng)性。這個(gè)裝置可向后傾斜在后輪上以便從電源線、門檻和其障礙上滾過(guò)??梢枣i定兩只前輪,把5型血細(xì)胞回輸機(jī)架車
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