某公司試驗室管理手冊范本

1、版本修訂歷史記錄序號修訂內(nèi)容修訂人修訂日期版本生效日期分發(fā)號備注1新版下發(fā)A/02004.10.04編制審核批準(zhǔn)0.1 批準(zhǔn)頁為了健全和完善本公司試驗室的質(zhì)量保證體系，促進(jìn)試驗室活動系統(tǒng)化、 規(guī)范化、根據(jù) ISO/IEC 17052 校準(zhǔn)和檢驗試驗室技術(shù)能力的通用要求和 GP-10 供應(yīng)商實驗室的評估和認(rèn)證程序的要求，根據(jù)本公司實際情況制定 了本試驗室手冊。本試驗室手冊 對內(nèi)作為試驗室質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動的綱領(lǐng)性文件 和法規(guī)性文件， 對外則闡明本公司試驗室的質(zhì)量保證體系， 是本公司試驗室質(zhì) 量體系運行時需長期遵守的綱領(lǐng)性文件，是實施試驗室質(zhì)量管理的基本法規(guī)， 現(xiàn)予以頒布，要求本公司試驗室全員

2、認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格遵守并貫徹執(zhí)行本試驗 室手冊的各項規(guī)定和要求。本試驗室手冊從生效日期開始，正式在本公司試驗室頒發(fā)執(zhí)行，今后 隨著內(nèi)外部環(huán)境的變化和客戶的需求變化， 隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展， 將對本 手冊不斷修改，以滿足客戶需求。批 準(zhǔn) 人：日 期：0.2目錄序號J-P早節(jié)頁碼0.3試驗室概況本公司試驗室于 2004 年 9 月份建成投入使用， 總建筑面積為 600 多平方米。 為了不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，公司在試驗室檢驗、測量和試驗設(shè)備上投入了約 1000 多萬人民幣。目前，試驗室的測試設(shè)備已基本能夠滿足本公司各種產(chǎn) 品的試驗要求，現(xiàn)已具備開展：散熱器總成的散熱性能、風(fēng)阻、水阻、耐 振性能測試；散熱器

3、的脈沖及壓力綜合測試；散熱器高溫沖擊測試； 爆破壓力測試；熱循環(huán)測試、水室水蓋及水塞測試；機(jī)械扭轉(zhuǎn)振動測試； 內(nèi)部腐蝕測試；噴漆涂層的厚度、附著力、硬度、沖擊、彎曲強(qiáng)度的測 試；散熱器冷環(huán)境耐久測試；五維激振測試等。在人員配備上：主管試驗 師 1 名，助理試驗師 1 名，試驗員 1 名；配置人員工作經(jīng)驗豐富、具備實驗 測試工作能力、大專以上學(xué)歷。如今 TS16949 質(zhì)量管理體系在本公司正逐 步得到貫徹落實，試驗室的活動也逐步走上系統(tǒng)化、規(guī)范化。0.4 主題內(nèi)容及適用范圍、目標(biāo)說明、術(shù)語和縮寫1.0 主題內(nèi)容及適用范圍1.1 保證試驗室范圍內(nèi)的試驗和校準(zhǔn)活動符合公司制定的質(zhì)量方針要求。1.2

4、本公司試驗室測試范圍：散熱器或其總成的散熱性能、風(fēng)阻、水阻、耐振性能測試；脈沖及壓力 綜合測試；高溫?zé)釠_擊測試；內(nèi)部腐蝕測試；冷環(huán)境耐久試驗；五維激振試驗；爆破壓力 測試；噴漆涂層的厚度、附著力、硬度、沖擊、彎曲強(qiáng)度的測試；機(jī)械扭轉(zhuǎn)振動測試；散熱器 加水蓋、水塞試驗； (1 1 )三大量具和壓力、測溫儀表的校準(zhǔn)工作等的質(zhì)量控制。1.3 本公司試驗設(shè)備的試驗工藝能力及技術(shù)指標(biāo)具體如下：1.3.1 中冷器、散熱器熱流量測試臺(簡稱風(fēng)洞試驗臺)1.3.1.1 試驗工藝1.3.1.1.1 散熱器試驗：最大被測試件尺寸 (mm)1200 x 1000 (H x W)；最小被測試件尺寸 (mm) 300

5、x 300 (H x W)控制穩(wěn)定度：±0.5%測量精度： ±0.25%( 微動作 )乙二醇/水進(jìn)口溫度： 50至100 C控制穩(wěn)定度：土 0.2 C或土 0.5 C測量精度(進(jìn)出口溫差 t) : ± 0.1 C或土 0.2 C進(jìn)出口壓差： 最大 2 bar1.3.1.1.2 中冷器試驗：最大被測試件尺寸 (mm)1200 x 1000 (H x W)；最小被測試件尺寸 (mm) 800 x 800 (H x W)空氣流量： 0.05 至 0.5 公斤/秒控制穩(wěn)定度： ± 1%測量精度： ± 0.5%空壓機(jī)最大輸出壓力： 500 kPa進(jìn)口壓力

6、范圍： 100 至 450 kPa出口壓力范圍： 40 至 250 kPa進(jìn)口空氣溫度：(環(huán)境溫度+10 C )至220 C ± 0.2最大熱負(fù)荷： 50 千瓦1.3.1.2 技術(shù)指標(biāo)1.3.1.2.1 熱流量測試臺房間規(guī)格測試室尺寸： 9300 長 x 4430 寬 x 4200 高 mm房間空氣循環(huán)： 40,000 m3/HR冷卻系統(tǒng)-主制冷系統(tǒng)：225,000 kcal/ hr-無氟氯碳化物 75噸喀萊爾水冷 R22被測試件的最大換熱容量 (散熱器 ) ： 240 千瓦1.3.1.2.2 標(biāo)準(zhǔn)測量風(fēng)道規(guī)格測量風(fēng)道風(fēng)量范圍： 200 至 7500 L/ s(400 至 15,10

7、0 SCFM)噴嘴處控制穩(wěn)定性： ±0.0001 bar (±0.04"w.c.)測量精度： ± 0.5%可變補償風(fēng)機(jī)： 大于 7,000 m 3/HR x 0.03 Bar x 40 HP被測件壓差： 2 KPa被測件進(jìn)口空氣溫度：15至60 C。測量精度：土 0.1 C控制穩(wěn)定度：土 0.5 CASHRAE 噴嘴風(fēng)速范圍： 3000 至 7000 FPM溫度采樣器標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)速：1000 FPM自選定噴嘴： 5",7",10",12",12"測試結(jié)果可重復(fù)精度：± 1%1.3.2 熱循環(huán)試驗臺1.

8、3.2.1 試驗工藝：低溫供水：水溫20 C至室溫 RT,壓力250KPa，流量1.6 L/sec ，時間150 sec高溫供水：水溫 90.6 C,壓力250KPa，流量1.6 L/sec ，時間100 sec高、低溫供水交變轉(zhuǎn)換時間間隔：w25 sec，高、低溫交變循環(huán) N次1.322技術(shù)指標(biāo)：散熱器尺寸范圍：300x300 50mm 至 10001000200mm散熱器最大重量：100kg/件溫控精度：土 2 C動壓精度：土 20KPa1.3.3 加水蓋.水塞試驗臺1.3.3.1 試驗工藝：蓋扣扭轉(zhuǎn)最大扭矩：試驗確定X Nm蓋扣扭轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速：2sec/r，開閉25次1.3.3.2 技術(shù)指標(biāo)：

9、散熱器尺寸范圍：300 300 50mm 至10001000200mm散熱器最大重量：100kg/件振幅精度：5KPa1.3.4 爆破試驗臺1.3.4.1 試驗工藝：升壓：水溫：室溫 RT，峰值水壓：1500Kpa，升壓速度：130KPa/s 保壓時間：2060 s卸壓：水溫：室溫 RT，峰谷水壓：0Kpa，卸壓速度：040s升、卸水壓交變循環(huán)：010次1.3.4.2 技術(shù)指標(biāo)：散熱器尺寸范圍：30030050mm至 10001000200mm冃攵熱器最大重量：100kg/ 件中冷器尺寸范圍：30030050mm至m中冷器最大重量：120kg/ 件溫控精度：2 C動壓

10、精度：15KPa1.3.5 高溫?zé)釠_擊試驗臺1.3.5.1 試驗工藝：高溫送風(fēng)：溫度： 233 C,流量：0.015M 3/1.25min，時間：1.25min低溫送風(fēng)：溫度：室溫RT,流量：0.015M 3/1.25min ，時間：1.25min高、低溫送風(fēng)循環(huán)：N次泄漏檢測：返回脈沖及壓力綜合試驗臺進(jìn)行泄漏檢測1.3.5.2 技術(shù)指標(biāo):中冷器尺寸范圍m中冷器最大重量：120kg/件溫控精度：2 C1.3.6 內(nèi)部腐蝕試驗臺1.3.6.1 試驗工藝：常溫靜態(tài)內(nèi)部腐蝕:水溫:室溫RT,水壓:500Kpa，管芯流速:0 L/min時間：72 hr高溫動態(tài)內(nèi)部腐蝕:水溫:

11、120C,水壓：500Kpa，管芯流速：200 L/min時間:18 hr高溫靜態(tài)內(nèi)部腐蝕:水溫:120C,水壓：500Kpa，管芯流速：0 L/min時間：|6 hr1.3.6.2 技術(shù)指標(biāo):散熱器尺寸范圍：300 30050mm至 10001000200mm散熱器最大重量：100kg/件中冷器尺寸范圍：300 300中冷器最大重量：120 kg/件溫控精度：2.8 C靜壓精度：5Kpa動壓精度：20KPa50mm至m1.3.7 機(jī)械扭轉(zhuǎn)振動試驗臺1.3.8 試驗工藝:偏心沖擊頻率:6Hz偏心沖擊振幅:3mm開始,由小到大，每振動2萬次即增 2mm，共計12萬次，最

12、大振幅為13mm技術(shù)指標(biāo):散熱器尺寸范圍:30030050mm 至 10001000200mm散熱器最大重量:100kg/ 件振幅精度:1.5mm1.3.9.1 試驗工藝:靜態(tài)保壓冷凍：環(huán)境溫降至 40 C,水壓138KPa，流量0 L/min ，保壓16 hr靜態(tài)升水溫：環(huán)境溫度 40 C,加熱水溫至100 C,升溫速度w 1 hr動態(tài)壓注高溫水：進(jìn)口水溫100 C,水壓138KPa流量1.6 L/sec ，時間6 hr，環(huán)境溫度回升至29.8 C左右靜態(tài)保壓冷卻：環(huán)境溫度降至-40 C,降溫時間hr ,水壓 138KPa，流量 0 L/sec1.3.9.2 技術(shù)指標(biāo):散熱器尺寸范圍:300

13、30050mm至 10001000200mm散熱器最大重量:100kg/ 件中冷器尺寸范圍:30030050mm至m中冷器最大重量:120 kg/ 件溫控精度：土 2 C靜壓精度：土 5KPa動壓精度：土 20KPa脈沖及壓力綜合試驗臺1.3.10.1 試驗工藝：真空度試驗：真空度 94KPa，保壓60 sec高溫脈動動水壓試驗：溫度125.4 C,壓力0140KPa，頻率2 r/min , 100000 r高溫高頻脈動動水壓試驗：溫度125.4 C,壓力0145KPa，頻率1.25 r/min , N r低溫氣壓試驗：溫舌度 40 C,壓力138KPa，時間8 hr

14、/次脈動靜水壓試驗：壓力 0221KPa，壓力w 3 sec，保壓10 sec，卸壓w 3 sec，循環(huán)50 次最大靜水壓試驗：壓力 500KPa，升壓速度2KPa/sec ,保壓30 sec泄漏試驗：壓力124KPa，保壓30 sec，泄漏量4 ml/min為不合格技術(shù)指標(biāo):散熱器尺寸范圍：300300 50mm 至 10001000200mm散熱器最大重量：100kg/ 件中冷器尺寸范圍：300300 50mm 至m中冷器最大重量：120 kg/ 件溫控精度：土 2 C靜壓精度：土 5KPa動壓精度：土 20KPa泄漏精度：土 0.2 ml/min激振試驗臺1.3

15、.11.1 試驗工藝：激振頭分布：共計五個激振頭，14 #激振頭位于四個車輪處上下振動，縱向頭距6500mm ，橫向頭距2500mm。5 #激振頭位于車頭中軸線處縱向水平振動。高溫壓力氣流試驗：激振試驗的同時對工件進(jìn)行高溫壓力氣流試驗，進(jìn)口氣體溫度128 C,欺壓555624KPa，氣流量 2M 3/min激振試驗：最大振幅 6070mm，各激振頭的頻率及振幅根據(jù)預(yù)先設(shè)計的模擬路況程序由計算機(jī)分別控制，時間4872 hr1.3.11.2 技術(shù)指標(biāo)：散熱器尺寸范圍：30030050mm至10001000200mm散熱器最大重量：100kg/件中冷器尺寸范圍：30030050mm至13001100

16、100mm中冷器最大重量：120 kg/件溫控精度：土 2 C動壓精度：土 20KPa振幅精度：土 1.5mm鹽霧腐蝕試驗機(jī)1.3.12.1 試驗工藝：本機(jī)有連續(xù)噴霧和周期噴霧兩種模式任選本機(jī)具有定時功能，達(dá)到規(guī)定時間后自動停止噴霧本機(jī)有手動調(diào)節(jié)噴霧量功能1.3.12.2 技術(shù)指標(biāo)：工作室尺寸：840 X 1000 X 490（深X寬X高）溫度范圍：室溫+55 C溫度波動度：W±0.5 C溫度均勻度：w±2 C鹽霧沉積量：12ml/80cm 2h1.4試驗室設(shè)備清單資產(chǎn)編號設(shè)備名稱設(shè)備型號安裝日期啟用日期制造廠家570-001中冷器、散熱器熱流量測 試臺(簡稱風(fēng)洞試驗臺)2

17、004.82004.11.10美國泰思科公司588-001加水蓋、水塞試驗機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計研究院471-001爆破試驗機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計研究院582-001高溫?zé)釠_擊試驗機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計研究院584-001內(nèi)部腐蝕試驗機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計研究院587-001機(jī)械扭轉(zhuǎn)振動試驗機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計研究院583-001熱循環(huán)試驗機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計研究院585-001冷環(huán)境耐久試驗機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計研究院581-001脈沖及壓力綜合試驗機(jī)重慶市機(jī)電設(shè)計研究院586-001五維激振試驗機(jī)2003.10重慶市機(jī)電設(shè)計研究院584-002鹽霧腐蝕試驗機(jī)2003.10.302003.11.2江蘇蘇嘉試驗機(jī)廠2.0 引用標(biāo)準(zhǔn)

18、按以下標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范建立質(zhì)量管理體系:a) ISO/IEC 導(dǎo)則25-1990校準(zhǔn)和檢驗試驗室技術(shù)能力的通用要求b) GP-10供應(yīng)商實驗室的評估和認(rèn)證程序c) QS9000質(zhì)量體系要求3.0 目標(biāo)說明3.1 制定試驗室手冊是為了保證與制訂的方針和檢定、測試、培訓(xùn)等程序執(zhí)行的一致性。4.0 術(shù)語4.1本試驗室手冊采用ISO9000 : 2000質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語。4.2 試驗室：南寧八菱科技股份有限公司試驗室1.0 試驗室手冊的管理1.0 試驗室手冊的制定試驗室手冊由試驗室主任編寫，總工程師審核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。2.0 試驗室手冊的編號規(guī)定見文件控制程序中 規(guī)定。3.0 試驗室

19、手冊的控制與發(fā)放3.1 試驗室手冊分為受控版本和非受控版本，受控版本狀態(tài)蓋“受控”章，非受控版本不加蓋印章。3.2 經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)生效的受控版本，由質(zhì)檢科蓋“受控”章后發(fā)放給其他有關(guān)人員，這些人員負(fù) 責(zé)手冊貫徹實施的責(zé)任。3.3 非受控版本提供給客戶、顧問公司等，他們不負(fù)有貫徹實施試驗室手冊的責(zé)任，試驗室手冊的修 改非受控版本不作追蹤回收。4.0 試驗室手冊的修改和再版4.1 試驗室手冊應(yīng)進(jìn)行定期（至少每年一次）和不定期評審，當(dāng)企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大、內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)調(diào)整、 國家有關(guān)法律、法規(guī)發(fā)生變化導(dǎo)致試驗室變化以及發(fā)現(xiàn)試驗室手冊本身存在問題時，可進(jìn)行修 改。4.2 試驗室手冊的修改由提出人填寫文件修改

20、申請表 ，經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行修改。4.3 修改后的頁次，按新文件予以發(fā)放，換回舊文件并作好記錄。4.4 修改或換版后的內(nèi)容，要記入本手冊版本修改歷史記錄內(nèi)。5.0 其它5.1 試驗室手冊任何人不得私自復(fù)印或外流。5.2 轉(zhuǎn)崗或離職必須到試驗室辦理移交或退回手續(xù)。2.0 試驗室方針與目標(biāo)1.1 試驗室方針本試驗室的方針是：為生產(chǎn)、客戶提供及時、準(zhǔn)確有效的測量數(shù)據(jù)。公正性聲明： 本試驗室的校準(zhǔn)及檢測結(jié)果本著公正、客觀、獨立原則，不受外界影響， 不屈從各方面壓力，不遷就任何人需要，確保真實、有效。2.1 試驗室目標(biāo)1、 在本試驗室進(jìn)行的所有測試結(jié)果準(zhǔn)確性達(dá) 100% ；2、 在試驗室開展的測試設(shè)

21、備校準(zhǔn)準(zhǔn)確性達(dá) 100%總經(jīng)理： 日 期：3.0組織機(jī)構(gòu)與崗位資格及職責(zé)3.1 組織機(jī)構(gòu)為實現(xiàn)本試驗室所制定的試驗室方針，建立與之相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，明確各職能部門的職責(zé)、 權(quán)限和相互關(guān)系，以保證本試驗室各項工作的有效性。3.2 試驗室組織機(jī)構(gòu)圖3.3試驗室崗位資格、職責(zé)及權(quán)限:3.2.1 試驗室主任：崗位名稱試驗室主任崗位編號所在部門試驗室崗位定員1人直接上級總工程師所轄人員4人直接下級主任試驗師制訂日期工作協(xié)作關(guān)系內(nèi)部溝通關(guān)系總工程師，公司各部門外部溝通關(guān)系客戶、研究所、設(shè)計院任職資格教育水平大學(xué)本科以上，中級職稱以上專業(yè)機(jī)械、電氣、計算機(jī)或相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷受過生產(chǎn)作業(yè)管理、設(shè)備維護(hù)、產(chǎn)品知

22、識等方面的培訓(xùn)工作經(jīng)驗5年以上汽車行業(yè)工作經(jīng)驗，2年以上設(shè)備管理工作經(jīng)驗，主持過產(chǎn)品試驗項 目知識水平精通技術(shù)開發(fā)知識，熟悉汽車行業(yè)專業(yè)知識，了解設(shè)備管理和試驗管理及相應(yīng) 的法律知識技能技巧熟練使用計算機(jī)和各種開發(fā)軟件，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識和一定的英語應(yīng)用能力， 熟悉公司的工序、工藝流程設(shè)計及工作原理，能夠組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品試驗項目能力和素質(zhì)具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、影響力、判斷與決策能力、人際與溝通能力、計劃與執(zhí) 行能力；具備誠實、正直、遵紀(jì)守法的素質(zhì)，有較強(qiáng)的責(zé)任心，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。工作條件工作環(huán)境辦公室使用工具/設(shè)備計算機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)、電話工作時間正常工作時間，偶爾加班職責(zé)與工作任務(wù)：1.協(xié)助總工程師

23、和相關(guān)部門兀成國豕級試驗至的申報和籌建工作。2.協(xié)助相關(guān)部門開展公司新產(chǎn)品及技術(shù)裝備的試驗工作，參與制定公司技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃3.負(fù)責(zé)按公司要求起草本部門年度試驗工作計劃，負(fù)責(zé)組織、安排、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、審批、評價本部門員工作業(yè)施工計劃、方案、過程及結(jié)果，以完成公司下達(dá)的工作任務(wù)，并及時了 解、監(jiān)督和匯報執(zhí)行情況4. 參與公司重大質(zhì)量事故分析，負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有試驗裝備的配置、技術(shù)改造和完善，并及時處 理、解決試驗中出現(xiàn)的較重大裝備事故和試驗技術(shù)難題5. 負(fù)責(zé)配合公司全面質(zhì)量管理，組織制定和完善本部門科研管理工作制度、質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并監(jiān)督、控制部門技術(shù)試驗過程，使之符合ISO/TS16949質(zhì)量

24、管理規(guī)范6. 負(fù)責(zé)組織本部門員工研究和了解國內(nèi)外技術(shù)動態(tài)，提出新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝開發(fā)建議7. 負(fù)責(zé)本部門員工隊伍的建設(shè)，選拔、配備、培訓(xùn)和評價8. 負(fù)責(zé)控制本部門工作預(yù)算，降低試驗研發(fā)成本9. 負(fù)責(zé)做好本部門技術(shù)圖紙、技術(shù)資料的歸檔工作，合理、充分的利用技術(shù)資料10. 負(fù)責(zé)完成上級安排的其它工作任務(wù)職權(quán)范圍：1. 公司試驗方案的建議權(quán)2. 對直接下級人員調(diào)配、獎懲的建議權(quán)和任免的提名權(quán)3. 對所屬下級工作的監(jiān)督、檢查權(quán)和對下級工作爭議的裁決權(quán)4. 對所屬下級的業(yè)務(wù)水平和業(yè)績有考核評價權(quán)5. 對結(jié)果輸出的審批權(quán)工作考核指標(biāo)：1. 項目試驗主要技術(shù)指標(biāo)的真實性（99%）2. 項目試驗周期計劃的

25、按時完成率（100% ）3. 項目試驗成本預(yù)算的控制率（W 120% ）4. 項目試驗重大責(zé)任失誤率（w 2次）（注：導(dǎo)致10天以上嚴(yán)重延期或5000元以上直接經(jīng)濟(jì)損失為重大責(zé)任失誤）5. 技術(shù)文件的完整性和規(guī)范性（95% ）322主任試驗師:崗位名稱主任試驗師崗位編號所在部門試驗室崗位定員1人直接上級試驗室主任所轄人員3人直接下級主管試驗師、試驗員、設(shè)備維制訂日期護(hù)員工作協(xié)作關(guān)系內(nèi)部溝通關(guān)系總工程師、試驗室主任、公司各部門外部溝通關(guān)系客戶、研究所、設(shè)計院任職資格教育水平大學(xué)本科以上，專業(yè)機(jī)械設(shè)計、計算機(jī)或相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷受過生產(chǎn)作業(yè)管理、設(shè)備維護(hù)、產(chǎn)品知識等方面的培訓(xùn)工作經(jīng)驗3年以上汽車行業(yè)

26、工作經(jīng)驗，2年以上設(shè)備管理工作經(jīng)驗知識水平精通技術(shù)開發(fā)知識，熟悉汽車行業(yè)專業(yè)知識，熟悉設(shè)備管理和試驗管理及相應(yīng)的法律知識技能技巧熟練使用計算機(jī)和各種開發(fā)軟件,具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識和一定的英語應(yīng)用能力，熟悉公司的工序、工藝流程設(shè)計及工作原理，能夠組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品試驗項目能力和素質(zhì)具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、影響力、判斷與決策能力、人際與溝通能力、計劃與執(zhí)行能力；具備誠實、正直、遵紀(jì)守法的素質(zhì)，有較強(qiáng)的責(zé)任心，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。工作條件工作環(huán)境辦公室、試驗室使用工具/設(shè)備計算機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)、電話工作時間正常工作時間，偶爾加班職責(zé)與工作任務(wù)：1. 組織制訂試驗作業(yè)任務(wù)工作計劃，試驗技術(shù)方案，并對其進(jìn)行評價和審批2.

27、 負(fù)責(zé)對試驗作業(yè)任務(wù)的結(jié)果進(jìn)行技術(shù)評審和考核3. 監(jiān)督本部門試驗的執(zhí)行情況，并向上級匯報4. 獨立元成試驗項目的施工5. 處理試驗過程中的重大技術(shù)冋題6. 負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行溝通和聯(lián)系，及時了解客戶對試驗的要求，并進(jìn)行相應(yīng)的設(shè)計和改進(jìn)7. 負(fù)責(zé)組織部門人員研究和了解國內(nèi)外技術(shù)動態(tài)，提出試驗開發(fā)建議8. 配合公司全面質(zhì)量管理工作，參與制定和完善部門科研管理制度、質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)9. 負(fù)責(zé)按質(zhì)量體系要求進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)試驗，組織編制與試驗過程有關(guān)的質(zhì)量程序文件10. 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作任務(wù)職權(quán)范圍：1. 公司試驗方案的建議權(quán)2. 對直接下級人員調(diào)配、獎懲的建議權(quán)和任免的提名權(quán)3. 對所屬下

28、級技術(shù)工作的監(jiān)督、檢查權(quán)和對下級技術(shù)工作爭議的裁決權(quán)4. 對所屬下級的業(yè)務(wù)水平和業(yè)績有考核評價權(quán)工作考核指標(biāo)：1. 試驗任務(wù)完成情況2. 技術(shù)文件的完整性和規(guī)范性323主管試驗師:崗位名稱主管試驗師崗位編號所在部門試驗室崗位定員1人直接上級主任試驗師所轄人員2人直接下級試驗員、設(shè)備維護(hù)員制訂日期工作協(xié)作關(guān)系內(nèi)部溝通關(guān)系總工程師，試驗室主任，主任試驗師，公司各部門外部溝通關(guān)系客戶、研究所、設(shè)計院任職資格教育水平大學(xué)本科以上專業(yè)機(jī)械設(shè)計、電氣自動化或相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷受過生產(chǎn)作業(yè)管理、設(shè)備維護(hù)、產(chǎn)品知識等方面的培訓(xùn)工作經(jīng)驗2年以上汽車行業(yè)工作經(jīng)驗，1年以上設(shè)備管理工作經(jīng)驗，知識水平精通技術(shù)開發(fā)知識，

29、熟悉汽車行業(yè)專業(yè)知識，了解設(shè)備管理和試驗管理及相應(yīng)的法律知識技能技巧熟練使用計算機(jī)和各種開發(fā)軟件,具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識和一定的英語應(yīng)用能力，熟悉公司的工序、工藝流程設(shè)計及工作原理能力和素質(zhì)具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、影響力、判斷與決策能力、人際與溝通能力、計劃與執(zhí)行能力；具備誠實、正直、遵紀(jì)守法的素質(zhì)，有較強(qiáng)的責(zé)任心，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。工作條件工作環(huán)境辦公室、試驗室使用工具/設(shè)備計算機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)、電話工作時間正常工作時間，偶爾加班職責(zé)與工作任務(wù)：1. 負(fù)責(zé)收集與試驗項目有關(guān)的技術(shù)信息，積極關(guān)注試驗發(fā)展動態(tài)，積累研發(fā)素材2. 參與制訂試驗作業(yè)任務(wù)工作計劃及試驗技術(shù)方案3. 負(fù)責(zé)做好主管試驗項目技術(shù)圖紙、技

30、術(shù)資料的歸檔工作，合理、充分的利用技術(shù)資料4. 獨立元成本專業(yè)試驗項目的施工5. 處理試驗過程中較重大的技術(shù)問題6. 負(fù)責(zé)研究國內(nèi)外技術(shù)動態(tài)，提出試驗開發(fā)建議7. 配合公司全面質(zhì)量管理工作，協(xié)助制定和完善部門科研管理制度、質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)8. 按質(zhì)量體系要求進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)試驗，參與編制與產(chǎn)品開發(fā)過程有關(guān)的質(zhì)量程序文件9. 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作任務(wù)職權(quán)范圍：5. 公司試驗方案的建議權(quán)6. 對直接下級人員調(diào)配、獎懲的建議權(quán)和任免的提名權(quán)7. 對所屬下級工作的監(jiān)督、檢查權(quán)和對下級工作爭議的裁決權(quán)8. 對所屬下級的業(yè)務(wù)水平和業(yè)績有考核評價權(quán)工作考核指標(biāo)：3. 試驗任務(wù)完成情況4. 技術(shù)文件

31、的完整性和規(guī)范性324試驗員崗位名稱試驗員崗位編號所在部門試驗室崗位定員1人直接上級主管試驗師所轄人員0人直接下級無制訂日期工作協(xié)作關(guān)系內(nèi)部溝通關(guān)系總工程師，試驗室主任，主任試驗師，主管試驗師，公司各部門外部溝通關(guān)系任職資格教育水平大專以上專業(yè)機(jī)械設(shè)計或相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷受過生產(chǎn)作業(yè)管理、設(shè)備維護(hù)、產(chǎn)品知識等方面的培訓(xùn)工作經(jīng)驗1年以上制造型企業(yè)工作經(jīng)驗知識水平精通技術(shù)開發(fā)知識，熟悉汽車行業(yè)專業(yè)知識，了解設(shè)備管理和試驗管理及相應(yīng) 的法律知識技能技巧熟練使用計算機(jī)和各種開發(fā)軟件，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識和一定的英語應(yīng)用能力， 了解公司的工序、工藝流程設(shè)計及工作原理能力和素質(zhì)具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、影響力、判斷

32、與決策能力、人際與溝通能力、計劃與執(zhí) 行能力；具備誠實、正直、遵紀(jì)守法的素質(zhì)，有較強(qiáng)的責(zé)任心，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。工作條件工作環(huán)境辦公室、試驗室使用工具/設(shè)備計算機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)、電話工作時間正常工作時間，偶爾加班職責(zé)與工作任務(wù)：1. 協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成試驗項目的施工2. 按既定的試驗計劃和試驗方案進(jìn)行具體的施工操作3. 協(xié)助做好本部門技術(shù)圖紙、技術(shù)資料的歸檔工作，合理、充分的利用技術(shù)資料4. 處理試驗過程中的一般技術(shù)問題5. 協(xié)助編制與試驗過程有關(guān)的質(zhì)量程序文件6. 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作任務(wù)職權(quán)范圍：9.公司試驗方案的建議權(quán)工作考核指標(biāo)：5.試驗任務(wù)完成情況325設(shè)備維護(hù)員:崗位名稱設(shè)備維護(hù)員崗位

33、編號所在部門試驗室崗位定員1人直接上級主管試驗師所轄人員0人直接下級無制訂日期工作協(xié)作關(guān)系內(nèi)部溝通關(guān)系總工程師，試驗室主任，主任試驗師，主管試驗師，公司各部門外部溝通關(guān)系任職資格教育水平大專以上專業(yè)機(jī)械設(shè)計、電氣自動化或相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷受過生產(chǎn)作業(yè)管理、設(shè)備維護(hù)、產(chǎn)品知識等方面的培訓(xùn)工作經(jīng)驗1年以上制造型企業(yè)工作經(jīng)驗知識水平精通技術(shù)開發(fā)知識，熟悉汽車行業(yè)專業(yè)知識，了解設(shè)備管理和試驗管理及相應(yīng) 的法律知識技能技巧熟練使用計算機(jī)和各種開發(fā)軟件，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識和一定的英語應(yīng)用能力， 了解公司的工序、工藝流程設(shè)計及工作原理能力和素質(zhì)具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、影響力、判斷與決策能力、人際與溝通能力、計劃與

34、執(zhí) 行能力；具備誠實、正直、遵紀(jì)守法的素質(zhì)，有較強(qiáng)的責(zé)任心，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。工作條件工作環(huán)境試驗室、辦公室使用工具/設(shè)備計算機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)、電話工作時間正常工作時間，偶爾加班職責(zé)與工作任務(wù)：11. 及時、高效地診斷和解決試驗設(shè)備故障，保證試驗的順利進(jìn)行并作到預(yù)防為主12. 對設(shè)備進(jìn)行日常、定期的維護(hù)、保養(yǎng)13. 處理試驗設(shè)備的一般操作問題14. 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作任務(wù)職權(quán)范圍：工作考核指標(biāo)：6.試驗任務(wù)完成情況4.0 試驗室管理體系4.1 組織和管理4.1.1 試驗室主任全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作和試驗質(zhì)量體系的建立和實施， 并直接與總工和總經(jīng)理聯(lián)系以協(xié)調(diào)解決 技術(shù)、試驗室方針和資源方面的決策。

35、4.1.2 試驗室應(yīng)有固定的工作人員，試驗室的各項工作應(yīng)由具有相應(yīng)資格的人員擔(dān)任。4.1.3 試驗室內(nèi)審工作應(yīng)由熟悉校準(zhǔn)、檢測方法及程序及懂得結(jié)果評審的高級計量工程師來實施。4.1.4 對試驗室的各工作人員應(yīng)規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限（詳見本手冊 3.0 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé) ）。4.1.5 總經(jīng)理應(yīng)提供試驗室所需的人員、物質(zhì)和技術(shù)等資源，以維持試驗室的正常運行。4.1.6 適當(dāng)時，應(yīng)將試驗室的各項工作形成文件化程序，以規(guī)范實驗的管理。4.1.7 適當(dāng)時，參加試驗室之間的比對試驗和能力驗證計劃。4.1.8 試驗室方針4.1.8.1 試 驗室方針是由總經(jīng)理制定實施的描述試驗室質(zhì)量的宗旨和體現(xiàn)質(zhì)量管理水平的總的質(zhì)

36、量方向。4.1.8.2 試 驗室方針是參照試驗室的能力來制定的，要求滿足客戶的期望和需求并且合理可行。4.1.8.3 制 定控制措施，這包括對全體試驗室員工的宣傳和教育，使試驗室方針在試驗室有效貫徹執(zhí)行，如 發(fā)現(xiàn)偏離能得到及時糾正。4.1.8.4 試 驗室方針在試驗室的評審中應(yīng)進(jìn)行評審，以考查其適應(yīng)性和有效性。4.1.8.5 試 驗室方針應(yīng)在發(fā)布之后試驗室的員工都能夠理解。4.1.9 試驗室目標(biāo)4.1.9.1 總 工程師會同試驗室主任，結(jié)合試驗室方針要求每年制定一次試驗室當(dāng)年的試驗室目標(biāo)。4.1.9.2 在 建立和評審試驗室目標(biāo)時，應(yīng)考慮到法律和其他要求、試驗室的運行要求等。4.1.9.3 已

37、 建立的試驗室目標(biāo)由試驗室主任負(fù)責(zé)定期評審其完成情況及必要時的修改。4.2 質(zhì)量體系、審核和評審4.2.1 質(zhì)量體系質(zhì)量體系是組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源的集合體，試驗室有關(guān)的所有人員均應(yīng)以建立的質(zhì)量體系 為依據(jù)來實施試驗室管理。質(zhì)量體系文件應(yīng)能覆蓋試驗室質(zhì)量管理有關(guān)的所有崗位及其工作程序和操作規(guī)范。本試驗室質(zhì)量體 系文件分三個層次，至上而下依次為：a ）試驗室手冊b ）程序文件c）校準(zhǔn)、檢測規(guī)范、質(zhì)量記錄、表格4.2.2 試驗室審核4.2.2.1 試驗室應(yīng)定期(每年至少兩次)對其工作進(jìn)行審核，以檢查其工作是否持續(xù)地符合質(zhì)量管理體系程 序和方針要求。4.2.2.2 試驗室內(nèi)審由公司內(nèi)審小組負(fù)責(zé)組

38、織內(nèi)審員進(jìn)行，試驗室負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)審工作。4.2.2.3 在內(nèi)審過程中對于所發(fā)現(xiàn)的不符合項，應(yīng)立即停止有關(guān)的檢測或校準(zhǔn)活動直至不符合被糾正。同時 應(yīng)分析其原因，并采取適當(dāng)?shù)募m正措施并落實相關(guān)人員執(zhí)行直至措施有效的消除不合格產(chǎn)生的原 因。4.2.2.4 詳見內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序。4.2.3 試驗室評審4.2.3.1 總經(jīng)理應(yīng)定期(每年至少一次)對試驗室質(zhì)量體系進(jìn)行評審，以保證其持續(xù)、適用和有效，并作必要的修改與改進(jìn)。4.2.3.2 詳見管理評審控制程序。4.2.3.3 試驗室除定期審核外，還應(yīng)采取其他有效的“校核方法”來確保檢測和校準(zhǔn)的工作質(zhì)量， 試驗室應(yīng) 對這些技術(shù)和“校核方法”的有效性定期加以評

39、審。4.3 人員4.3.1 試驗室應(yīng)配備足夠數(shù)量的人員， 這些人員必須經(jīng)過必要的與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、 培訓(xùn)， 并 有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。4.3.2 試驗室應(yīng)制定年度培訓(xùn)計劃以保證其人員得到及時培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括：a) 國家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；b) 計量、校準(zhǔn)、質(zhì)量方面的國家法規(guī)和政策；c) 本試驗室的管理體系文件；d) 專業(yè)技術(shù)和技能。4.3.3 培訓(xùn)應(yīng)針對試驗室所有人員進(jìn)行，以實現(xiàn)交叉培訓(xùn)的目的。4.3.4 對于新上崗人員應(yīng)受到崗前培訓(xùn)后方可上崗。4.3.5 對于有制定新的檢測或校準(zhǔn)方法， 以及在購買新的設(shè)備時應(yīng)對相關(guān)人員進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)以使其能正 確運用新的檢測或校準(zhǔn)方法以及能使

40、用新的設(shè)備。4.3.6 應(yīng)對所有崗位人員進(jìn)行交叉培訓(xùn)，以使當(dāng)發(fā)生休假、生病、人員變動時，質(zhì)量體系能正常運行。4.3.7 培訓(xùn)的方式可以靈活多樣，如：專家授課、培訓(xùn)班、實踐等等，目的為使人員能夠掌握相關(guān)知識， 培訓(xùn)后應(yīng)對受訓(xùn)人員進(jìn)行考核以確保培訓(xùn)的有效性。4.3.8 試驗室應(yīng)保存其技術(shù)人員有關(guān)資格證書、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等技術(shù)業(yè)績檔案。4.3.94.44.4.14.4.24.4.34.4.44.4.54.4.5.14.4.5.24.4.5.3試驗室人員的任職資格必須滿足崗位資格要求， 對于不符合任職要求的應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它措施 以達(dá)到該要求。設(shè)施、環(huán)境和內(nèi)務(wù)管理 試驗室的設(shè)施、工作區(qū)域、能源、照

41、明、采光、通風(fēng)等應(yīng)便于校準(zhǔn)和檢測工作的正常運行。 校準(zhǔn)和檢測所處的環(huán)境不應(yīng)影響校準(zhǔn)和檢測結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌鬁y量準(zhǔn)確性產(chǎn)生不利的影響，本試驗室的環(huán)境質(zhì)量要求如下：a) 試驗室窗戶、 工作臺、 檢測和校準(zhǔn)設(shè)備要保持清潔以防灰塵影響校準(zhǔn)和測試的數(shù)據(jù)的正確性；b) 試驗室周圍無振動，以免影響校準(zhǔn)和測試設(shè)備的精度；c) 試驗室使用的電源、電壓要穩(wěn)定，以免影響校準(zhǔn)和測試的結(jié)果；d) 試驗室不受電磁場和放射性的干擾；e) 校準(zhǔn)試驗室應(yīng)配備空調(diào)以調(diào)節(jié)試驗室的溫濕度。 本試驗室各區(qū)域間的活動經(jīng)確認(rèn)不會產(chǎn)生不利影響；各區(qū)域的進(jìn)入無特殊限制。 適當(dāng)時，試驗室配備對環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)視、 控制和記錄的設(shè)施以對試

42、驗室環(huán)境進(jìn)行監(jiān)視和控制， 對于環(huán)境監(jiān)測設(shè)備也應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)；本試驗室對環(huán)境監(jiān)測和記錄要求如下：a) 校準(zhǔn)和檢測人員每天在工作前和工作結(jié)束后應(yīng)對工作環(huán)境和設(shè)備進(jìn)行清潔和清掃；b) 檢測人員對于清潔衛(wèi)生和環(huán)境條件都進(jìn)行控制以確保檢測結(jié)果的可靠性；c) 校準(zhǔn)人員應(yīng)在工作前監(jiān)視溫濕度條件，并開啟空調(diào)進(jìn)行調(diào)節(jié)到適宜條件后方可進(jìn)行校準(zhǔn)工作；d) 校準(zhǔn)人員應(yīng)在儀器的校準(zhǔn)記錄中記錄其在校準(zhǔn)工作期間的溫濕度條件。e) 試驗室應(yīng)定期對試驗室的環(huán)境條件按 的要求進(jìn)行確認(rèn)， 以確保試驗和校準(zhǔn)在適宜的條件 下進(jìn)行，對環(huán)境確認(rèn)的情況應(yīng)記錄于試驗室環(huán)境確認(rèn)表上。內(nèi)務(wù)管理試驗室人員每周應(yīng)對試驗室及其周邊區(qū)域進(jìn)行衛(wèi)生整潔。對于文件

43、、 原始記錄、 檢測報告、 校準(zhǔn)證書以及檢測、 校準(zhǔn)設(shè)備的有關(guān)資料應(yīng)定期進(jìn)行整理， 并統(tǒng)一交由專人進(jìn)行保管。試驗室物品保存、搬運及處理應(yīng)按以下規(guī)定進(jìn)行：a) 對于一般的待檢物品， 搬運時以不損傷待檢物品為主， 必要時可借用各種輔助搬運器材；b) 若為化學(xué)藥品，且為有毒性、腐蝕性等物品，搬運時要注意各項安全保護(hù)，例如使用口 罩、手套等。c) 若對象是檢測或校準(zhǔn)設(shè)備，其搬運規(guī)定詳見檢驗、測量和試驗設(shè)備控制程序 。d) 對于試驗室物品的保存應(yīng)注意采用使用性能不受損壞的方法，對于有毒物品，應(yīng)放在安全的地方，實行雙鎖保管制度。4.4.5.4 試驗室廢棄物品的應(yīng)進(jìn)行妥善處理，如為化學(xué)液體應(yīng)進(jìn)行收集后統(tǒng)一處

44、理，對于有毒物質(zhì)的處理應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定，若委外處理應(yīng)確保供方有相關(guān)資質(zhì)。4.4.5.5 試驗室物品的領(lǐng)用應(yīng)符合公司內(nèi)物品領(lǐng)用的制度。4.4.5.6 詳見搬運、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序 。4.4.5.7 在試驗室的操作中應(yīng)注意儀器、設(shè)備和人員的安全，做到安全使用，對于出現(xiàn)的事故應(yīng)按相應(yīng)的方法進(jìn)行妥善處理，詳見試驗室安全操作細(xì)則 。4.5 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)4.5.1 試驗室應(yīng)配備正確進(jìn)行校準(zhǔn)和檢測所需的所有設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)） 。設(shè)備的校準(zhǔn)由試驗室負(fù)責(zé)。4.5.2 應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用說明書編制每臺設(shè)備的使用操作規(guī)程。 試驗室負(fù)責(zé)儀表儀器的使用操作規(guī)程的編 寫，設(shè)備科設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的使

45、用操作規(guī)程的編寫。4.5.3 設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)進(jìn)行設(shè)備的清潔和保養(yǎng)， 清潔和保養(yǎng)應(yīng)每天使用完畢后進(jìn)行， 并對保養(yǎng)的情況進(jìn) 行適當(dāng)?shù)挠涗洝?.5.4 試驗室負(fù)責(zé)定期檢查設(shè)備的運行保養(yǎng)情況以及檢查保養(yǎng)記錄。4.5.5 應(yīng)保存對校準(zhǔn)和檢測有意義的所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和每一臺設(shè)備的檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括：a）設(shè)備的名稱；b）制造商名稱、型號、序號或其它唯一性標(biāo)識；c）安裝日期和啟用日期；d）目前放置地點（如果適用） ；e）接收時的狀態(tài)；f）校準(zhǔn)和 / 或檢定的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和 / 或檢定的日期，包括校準(zhǔn)周期；g）至今所進(jìn)行的維護(hù)和今后維護(hù)計劃的細(xì)節(jié)；h）損壞、故障、改裝或修理的歷史。4.5.6 每一臺設(shè)

46、備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）應(yīng)有明顯的標(biāo)識表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，合格標(biāo)識中應(yīng)包含校準(zhǔn)日期和 / 或 到期日期（或有效期） ：a）合格證（綠色）表示經(jīng)校準(zhǔn)合格者；b）準(zhǔn)用證（黃色）表示某些功能已喪失，但檢測所用的功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合格者；c）停用證（紅色）表示校準(zhǔn)不合格者。4.5.7 對于新購置的設(shè)備或檢定過期的設(shè)備必須標(biāo)明“未檢定” 。4.5.8 所有設(shè)備使用前必需經(jīng)過校準(zhǔn)， 如發(fā)現(xiàn)未校準(zhǔn)的設(shè)備或該設(shè)備的檢定數(shù)據(jù)丟失時， 應(yīng)立即停止使用， 并加上明顯標(biāo)識，上報質(zhì)檢科經(jīng)理，補辦或重新進(jìn)行校準(zhǔn)，可行時，應(yīng)對該設(shè)備進(jìn)行隔離直至其 校準(zhǔn)完畢并合格。對于該設(shè)備以前的測試結(jié)果全部作廢，需全部重新進(jìn)行檢測。4.5.9 當(dāng)發(fā)

47、現(xiàn)有設(shè)備在使用中出現(xiàn)不穩(wěn)定性過大時， 必須停用， 并上報質(zhì)檢科經(jīng)理， 經(jīng)修理后校準(zhǔn)合格才 能使用，可行時，應(yīng)對該設(shè)備進(jìn)行隔離直至其校準(zhǔn)完畢并合格。對于該設(shè)備以前的測試結(jié)果全部 作廢，需全部重新進(jìn)行檢測。4.5.10 詳見檢驗、測量和試驗設(shè)備控制程序 。4.6 量值溯源和校準(zhǔn)4.6.1 試驗室負(fù)責(zé)按各設(shè)備的校準(zhǔn)周期制定 年度檢定計劃 ，年度檢定計劃 應(yīng)包括對公司內(nèi)檢測設(shè)備 的校準(zhǔn)計劃和計量基準(zhǔn)設(shè)備的送外檢定計劃兩個部份。4.6.2 試驗室負(fù)責(zé)按年度檢定計劃進(jìn)行設(shè)備的送檢和公司內(nèi)校準(zhǔn)。4.6.3 試驗室的測量應(yīng)可溯源到國家或國際計量基準(zhǔn)， 基準(zhǔn)設(shè)備的檢定應(yīng)由能溯源到國家或國際基準(zhǔn)的機(jī) 構(gòu)來完成，該

48、機(jī)構(gòu)必須通過 CNACL201-99 試驗室認(rèn)可準(zhǔn)則或國家試驗室認(rèn)可委的認(rèn)可。4.6.4 對于無國家或國際基準(zhǔn)的設(shè)備，其校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文件。4.6.5 對于無授權(quán)單位可以檢定的，可以由原來的設(shè)備制造單位校準(zhǔn)或其認(rèn)可的檢定單位進(jìn)行校準(zhǔn)。4.6.6 適用時，設(shè)備在兩次校準(zhǔn)和 / 或檢定之間應(yīng)進(jìn)行運行檢查，并做好記錄。4.7 校準(zhǔn)和檢測方法4.7.1 必要時試驗室應(yīng)建立文件以指導(dǎo)檢測、校準(zhǔn)工作及設(shè)備的操作。4.7.2 校準(zhǔn)工作由試驗室負(fù)責(zé)，檢測工作由實驗檢測人員完成。4.7.3 設(shè)備的公司內(nèi)校準(zhǔn)應(yīng)對每類設(shè)備制定設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范 。4.7.4 設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)說明校準(zhǔn)的方法、校準(zhǔn)點的抽樣準(zhǔn)則、設(shè)備合格的條

49、件。4.7.5 對于原材料的檢測應(yīng)針對每類原材料制定原材料檢驗規(guī)范 。4.7.6 原材料檢驗規(guī)范應(yīng)說明檢測的方法、抽樣的規(guī)定、合格的標(biāo)準(zhǔn)及放行的準(zhǔn)則。4.7.7 詳見進(jìn)貨檢驗和試驗控制程序 。4.7.8 成品的檢測按相關(guān)規(guī)范和國家標(biāo)準(zhǔn)和 / 或顧客的要求進(jìn)行。4.7.9 詳見最終檢驗和試驗控制程序 。4.7.10 各種在線產(chǎn)品的測量應(yīng)制定相應(yīng)的檢測規(guī)范， 以規(guī)定檢測方法、 抽樣的規(guī)定、 合格的標(biāo)準(zhǔn)及放行的 準(zhǔn)則。4.7.11 詳見過程檢驗和試驗控制程序和附錄試驗室產(chǎn)品檢測流程圖 。4.7.12 檢測和校準(zhǔn)方法應(yīng)使用滿足顧客要求的且適合于所進(jìn)行的試驗和 / 或校準(zhǔn)的方法，包括抽樣方法； 在可能時

50、應(yīng)盡量選用國家或國際標(biāo)準(zhǔn)中的已經(jīng)公布的或由權(quán)威機(jī)構(gòu)或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上發(fā) 表的方法，如需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時必須征得顧客的同意，并形成有效的文件。4.7.13 所有的檢測和校準(zhǔn)方法應(yīng)形成文件， 在文件批準(zhǔn)前應(yīng)對這些檢測和校準(zhǔn)方法進(jìn)行驗證和確認(rèn)， 以確 保本試驗室有能力滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求及這些方法對本試驗室是充分與適宜的。4.7.14 在對檢測和校準(zhǔn)方法進(jìn)行驗證時， 對于一些形成數(shù)據(jù)的驗證活動應(yīng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行分析確 認(rèn)，以確保驗證的可信性。4.7.15 所有文件須經(jīng)過相關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)后方可生效使用。文件的編號、標(biāo)識、批準(zhǔn)和發(fā)放按文件控 制程序進(jìn)行，以確保測試人員可獲得測試程序。4.7.

51、16 關(guān)于檢測產(chǎn)品的標(biāo)識按檢驗和試驗狀態(tài)控制程序進(jìn)行。4.7.17 對于檢測中發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)制定并執(zhí)行不合格控制程序 ，質(zhì)檢科進(jìn)行跟蹤，以對不合格原材 料、在制品、成品加以識別、記錄、評價、隔離和處置等有效控制，防止不合格品繼續(xù)投入使用， 杜絕不合格產(chǎn)品的交付。對在產(chǎn)品交付或開始使用才發(fā)現(xiàn)的不合格，也應(yīng)針對不合格所造成的后 果采取適當(dāng)?shù)拇胧?。對不合格的評審與處置應(yīng)通知質(zhì)檢科和生產(chǎn)單位等相關(guān)部門，并對相關(guān)記錄 予以保存。4.7.18 檢測過程中出現(xiàn)邊緣數(shù)據(jù)，應(yīng)重復(fù)檢測三次，以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。4.7.19 如果在檢測后發(fā)現(xiàn)測試數(shù)據(jù)有錯， 應(yīng)對其造成的影響進(jìn)行評價， 并進(jìn)行重新抽樣測試， 對受影響

52、的 產(chǎn)品或測試數(shù)據(jù)應(yīng)采取必要的措施。4.8 樣品管理4.8.1 試驗室應(yīng)建立 試驗室樣品和校準(zhǔn)設(shè)備控制程序 以規(guī)定對試驗樣品和 / 或校準(zhǔn)儀器的接收、 標(biāo)識、 搬運、防護(hù)和保存或處理，包括所有保護(hù)設(shè)備儀器完整性所必需的規(guī)定。4.8.2 試驗室應(yīng)建立對擬校準(zhǔn)或檢測樣品的唯一性標(biāo)識，以保證在任何時候?qū)悠返淖R別不發(fā)生混淆。4.8.3 對于送校的設(shè)備采用設(shè)備上的標(biāo)識來識別各設(shè)備。4.8.4 試驗室對于樣品和設(shè)備儀器應(yīng)在接收前進(jìn)行檢查， 對于送樣的樣品， 試驗室應(yīng)要求送樣單位做好相 應(yīng)標(biāo)識后方可接收，對于試驗室自行抽樣的樣品，抽樣人應(yīng)對樣品做好標(biāo)識，以免混淆。4.8.5 樣品的標(biāo)識應(yīng)與抽樣的本體保持一致，并注明抽樣日期，以實現(xiàn)可追溯性。4.8.6 試驗樣品及送校的設(shè)備的搬運和保護(hù)措施應(yīng)能保護(hù)其不受損壞,詳見搬運、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序和檢驗、測量和試驗設(shè)備控制程序 。4.8.7 測試用樣品在測試期間應(yīng)注意妥善保存， 測量用樣品應(yīng)留存至檢測結(jié)束檢測結(jié)果經(jīng)批準(zhǔn)后方可返回 生產(chǎn)線。4.8.8 對于送校的設(shè)備的在校準(zhǔn)后返還送校單位。4.9 記錄4.9.1 記錄的填寫要求真實