中藥組方治療陰虛內(nèi)熱型系統(tǒng)性紅斑狼瘡和對(duì)Th相關(guān)細(xì)胞因子影響探究

1、中藥組方治療陰虛內(nèi)熱型系統(tǒng)性紅斑狼瘡和對(duì)th相關(guān)細(xì)胞因子影響探究【摘要】目的：驗(yàn)證中藥組方對(duì)陰虛內(nèi)熱型系統(tǒng)性 紅斑狼瘡的療效及對(duì)thl/th2平衡的調(diào)節(jié)作用。方法：將90 例系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者隨機(jī)分為中醫(yī)組、西醫(yī)組和中西醫(yī)結(jié) 合組，每組30例。中西醫(yī)結(jié)合組給予中藥組方和激素；中 醫(yī)組給予為中藥組方；西醫(yī)組給予激素。中藥組方藥用生地、 黃苓、積雪草、川葦、貓爪草、丹參。激素使用醋酸潑尼松 龍每天1 mg kg-1治療。三組均使用硫酸輕氯喳作為基本 藥物。治療6個(gè)月，觀察三組治療前后臨床癥狀及對(duì)血清中 細(xì)胞因子（il-2、ifn-丫、il-4、il-10）水平的影響，并 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：中西醫(yī)

2、結(jié)合組治療后與治療前相比， 血清il-2、il-4水平有顯著改善（p0.01）, ilt0水平 有改善（p0.05）。中西醫(yī)結(jié)合組改善il-4水平明顯優(yōu)于 西醫(yī)組（p 0. 05）o中西醫(yī)結(jié)合組、西醫(yī)組和中醫(yī)組的總有 效率分別為76. 70%, 46. 70%和33.30%。中西醫(yī)結(jié)合組有效 率明顯優(yōu)于中醫(yī)組（p0.01）,優(yōu)于西醫(yī)組（p0.05）。中 西醫(yī)結(jié)合組對(duì)疾病活動(dòng)評(píng)分積分的改善明顯優(yōu)于中醫(yī)組（p0.01）,優(yōu)于西醫(yī)組（p0.05）。中西醫(yī)結(jié)合組改 善中醫(yī)證候積分優(yōu)于中醫(yī)組和西醫(yī)組（p 0. 05）,具有可比 性。1.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)1997年制定的 sle分類標(biāo)準(zhǔn)3

3、中的四項(xiàng)或四項(xiàng)以上。1.3中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)符合2002年版中藥新藥臨床研究 指導(dǎo)原則sle陰虛內(nèi)熱型的診斷標(biāo)準(zhǔn)4。1.4納入標(biāo)準(zhǔn) 年齡1865歲；符合西醫(yī)診斷和中 醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；患者簽訂知情同意書(shū)；經(jīng)活動(dòng)評(píng)分，sledai 統(tǒng)計(jì)25分。1.5排除標(biāo)準(zhǔn)重度活動(dòng)型患者；重疊其他風(fēng)濕病 者；合并心血管、肝、腎、腦和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾 病者；妊娠或哺乳期婦女、精神病患者等；已知對(duì)本藥 組成成分過(guò)敏者。1. 6剔除標(biāo)準(zhǔn)納入后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例； 依從性差，未按規(guī)定用藥或擅自服用其他可能影響療效的 藥物。1.7脫落標(biāo)準(zhǔn)研究中自行退出者；失訪者；資 料不全，無(wú)法判定療效或安全性者。2方法2. 1治療方法

4、 中西組：中藥組方+激素+基礎(chǔ)治療； 中醫(yī)組：中藥組方+基礎(chǔ)治療；西醫(yī)組：激素+基礎(chǔ)治療?；A(chǔ)用藥為硫酸輕氯喳口服，每 次0. 1 g,每天2次。中藥組方藥用生地、黃苓、積雪草、 川葦、貓爪草、丹參各9 go發(fā)熱者，重用石膏，加用寒水 石、滑石；關(guān)節(jié)疼痛者，加羌活、威靈仙；紅斑明顯者，加 水牛角、丹皮；口腔潰瘍者，加土茯苓、金雀根；血管炎明 顯者，加鬼箭羽、莪術(shù)；胸腔積液者，加尊茁子、白芥子。激素用醋酸潑尼松龍，初起量予lmg kg-1 d-1,病情穩(wěn)定 4周后酌情減量。6個(gè)月為1個(gè)療程。2. 2觀察項(xiàng)目及方法2. 2. 1觀察與檢測(cè)項(xiàng)目臨床療效、中醫(yī)證候積分、 sledai積分、血清中干擾素

5、-y (ifn-v )、白介素-2(il - 2)、 白介素-4 (il-4)、白介素-10 (il-10)水平。2. 2.2療效評(píng)定參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則4證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。臨床痊愈：臨床癥狀、體征 消失或基本消失，證候積分減少295%；顯效：臨床癥狀、 體征改善，證候積分減少270%；有效：臨床癥狀、體征 好轉(zhuǎn)，證候積分減少土30%；無(wú)效：臨床癥狀、體征均無(wú) 明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。2. 2.3 sledai評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)5采用國(guó)際通用的sledai評(píng) 分標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)方法評(píng)分?；緹o(wú)活動(dòng)：04分；輕度活 動(dòng)：59分；中度活動(dòng)：1014分；重度活動(dòng)：15分 以上。2.3

6、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用統(tǒng)計(jì)軟件包spss16. 0對(duì)資料數(shù)據(jù) 統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)量資料用表示，使用雙側(cè)檢驗(yàn)，以p3結(jié)果3. 1病例脫落情況 脫落10例，分別為中西組2例，西 醫(yī)組5例，中醫(yī)組3例。3.2白介素比較 三組治療前組間ifn-y水平比較， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p 0. 05）,具有可比性。治療后組內(nèi)il-2 水平比較，中西組治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p 0.05）o治療后組內(nèi)il-4水平比較，西醫(yī)組治療前后比較， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p 0. 05） 見(jiàn)表1。3.3臨床療效比較治療后，中西組、西醫(yī)組和中醫(yī)組 的總有效率分別為76.70%、46. 70%和33.30%。經(jīng)x2的確 切概率法檢驗(yàn)（x 2=11. 84）,三組有效率比較，差異有