抗菌藥物監(jiān)督管理制度

1、.抗菌藥物監(jiān)督管理制度一、總則1.為加強(qiáng)醫(yī)院藥事管理工作，促進(jìn)臨床合理用藥，保障人民群眾用藥的安全性、經(jīng)濟(jì)性、有效性，避免和減少藥物不良反應(yīng)與細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生，全面提高醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和處方管理辦法、廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥管理辦法等規(guī)定制定本院臨床合理用藥監(jiān)督管理細(xì)則。2.合理用藥是指醫(yī)務(wù)人員在防治、診斷疾病過(guò)程中，針對(duì)具體病人選用適宜的藥物，采用適當(dāng)?shù)膭┝颗c療程，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間，通過(guò)適當(dāng)?shù)慕o藥途徑用于人體，達(dá)到有效防治、診斷疾病的目的，同時(shí)保護(hù)人體不受或少受與用藥有關(guān)的損害。二、組織管理成立臨床合理用藥及抗菌藥監(jiān)督管理小組組長(zhǎng)：院長(zhǎng)副組

2、長(zhǎng)：副院長(zhǎng)成員：下設(shè)辦公室在醫(yī)務(wù)科， 任辦公室主任，負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作職責(zé)和任務(wù)：1、 根據(jù)醫(yī)院用藥情況提出合理用藥目標(biāo)和要求，并組織實(shí)施；2、定期開(kāi)展合理用藥評(píng)價(jià)，對(duì)本院藥物使用情況進(jìn)行分析，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)提出改進(jìn)措施；3、定期公布全院及重點(diǎn)科室的常見(jiàn)病原菌及耐藥情況，提出經(jīng)驗(yàn)用藥方案；4、定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行合理用藥知識(shí)宣教，努力提高合理用藥水平。三、臨床合理用藥的基本原則  1.醫(yī)師在診療過(guò)程中要按照藥品說(shuō)明書(shū)所列的適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等制定合理的用藥方案，超出藥品使用說(shuō)明書(shū)范圍或更改、停用藥物，必須在病歷上作出分析記錄，執(zhí)行用藥方案時(shí)醫(yī)師

3、、護(hù)士要密切觀察療效，注意不良反應(yīng)。醫(yī)師根據(jù)必要的指標(biāo)和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)修訂和完善原定的用藥方案。門(mén)診部的用藥不得超出藥品使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定的范圍。      2.醫(yī)師不得隨意擴(kuò)大藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適應(yīng)癥等，因醫(yī)療創(chuàng)新確需擴(kuò)展藥品使用規(guī)定的，應(yīng)報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審批并簽署患者知情同意書(shū)；使用中藥飲片、中成藥時(shí)，要根據(jù)中醫(yī)辨證施治的原則，注意配伍禁忌，合理選藥。     3.醫(yī)師制定用藥方案時(shí)應(yīng)根據(jù)藥物作用特點(diǎn)，結(jié)合患者病情和藥敏情況個(gè)體化用藥。充分考慮劑量、療程、給藥時(shí)間、給藥途徑，同時(shí)考慮藥物成本與療

4、效比?？捎每刹挥玫乃幬飯?jiān)決不用，可用低檔藥的就不用高檔藥，盡量減少藥物對(duì)機(jī)體功能的不必要的干擾和影響，降低藥品費(fèi)用，用最少的藥物達(dá)到預(yù)期的目的。對(duì)較易導(dǎo)致嚴(yán)重耐藥性或不良反應(yīng)較大及價(jià)格昂貴的藥物實(shí)行審批制度。    4.藥劑部門(mén)要建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式，開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作；及時(shí)收集藥物安全性和療效等信息，為臨床用藥提供服務(wù)。藥師要主動(dòng)開(kāi)展專題用藥調(diào)查和病歷用藥分析，提出合理用藥建議。   5.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員嚴(yán)格按照處方管理辦法的要求對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的同時(shí)，要進(jìn)行合理性審核，發(fā)現(xiàn)不合理用藥

5、情況應(yīng)告知開(kāi)具處方的醫(yī)師，情況嚴(yán)重的應(yīng)拒絕調(diào)配并登記定期向合理用藥監(jiān)督小組報(bào)告。四、抗菌藥物分級(jí)使用管理根據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)及全州縣的社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況、藥品價(jià)格等因素，將我院使用的抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類（見(jiàn)表）進(jìn)行分級(jí)管理。1.非限制使用：經(jīng)臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格在25元以下的抗菌藥物。對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首選非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療，醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具非限制使用抗菌藥物處方。2.限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使

6、用。嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可用限制使用抗菌藥物治療?；颊咝栌孟拗剖褂每咕幬镏委煏r(shí)，應(yīng)經(jīng)科室主任或醫(yī)療組長(zhǎng)同意，并在處方或病歷上簽名。3.特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格在50元以上。特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)如敏感試驗(yàn)結(jié)果，經(jīng)分管院長(zhǎng)審核同意，處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。緊急情況下醫(yī)師可以越級(jí)使用高于

7、權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。4.嚴(yán)格掌握抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用和預(yù)防應(yīng)用的指征，除抗結(jié)核藥，性病治療外，門(mén)診處方抗菌藥物以單用為主（注射給藥時(shí)允許開(kāi)一種口服抗菌藥），原則上不超過(guò)3日量，最多不超過(guò)7日；住院用抗菌藥物以二聯(lián)為主；特殊情況下如慢性感染性疾病的，經(jīng)診醫(yī)師必須在病歷上予以記載。   5.重視病原微生物檢測(cè)工作，切實(shí)提高病原學(xué)診斷水平。檢驗(yàn)室要掌握規(guī)范的病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定技術(shù)，提高細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率，為臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物提供依據(jù)。醫(yī)師對(duì)住院患者在使用或更改抗菌藥物前要采集標(biāo)本作病原學(xué)檢查，以明確病原菌和藥敏情況，力求做到有樣必采。五、促進(jìn)合理用

8、藥的監(jiān)管措施1.單品種用藥總量監(jiān)控季度公示制度，醫(yī)院計(jì)算機(jī)管理員每季度利用計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)對(duì)本院?jiǎn)蝹€(gè)品種用藥總量進(jìn)行排序，報(bào)臨床合理用藥監(jiān)督小組對(duì)排在前十位的藥品及其生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商進(jìn)行公示，藥事管理委員會(huì)認(rèn)定為明顯不合理的品種給予淘汰。2.醫(yī)師用藥監(jiān)控季度通報(bào)制度，醫(yī)院計(jì)算機(jī)管理員每季度利用計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)對(duì)使用了公示的藥品的醫(yī)師，要按照其用藥數(shù)量進(jìn)行排序，報(bào)臨床合理用藥監(jiān)督小組對(duì)排在前十位的醫(yī)師進(jìn)行內(nèi)部通報(bào)。3. 醫(yī)師合理用藥評(píng)價(jià)通報(bào)制度，通過(guò)醫(yī)院行政總查房及每季度全面質(zhì)量管理，根據(jù)衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法進(jìn)行抗菌藥物合理使用專項(xiàng)督查，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題按照規(guī)定進(jìn)行處罰。藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)行合理用藥分析，每月抽查醫(yī)師處方不得少于1000張，每次抽查注意樣本的代表性，并將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)臨床合理用藥監(jiān)督小組，按照規(guī)定進(jìn)行處罰和內(nèi)部通報(bào)。4.藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與超常月預(yù)警制度，醫(yī)院計(jì)算機(jī)管理員每月向藥庫(kù)提供月動(dòng)態(tài)分析用藥量居前十位的的藥品，對(duì)排在前十位的藥品及其生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商給予黃牌警告，第二個(gè)月