標(biāo)準(zhǔn)中保持和保留成文信息之處列表

1、標(biāo)準(zhǔn)中“保持成文信息”的要求條款要求確定質(zhì)量管理體系的范 圍組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息，可獲得 并得到保持。溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)可獲得并保持成文信息質(zhì)量目標(biāo)組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的成文信息。運(yùn)行的策劃和控制e）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留 成文信息，以：1）確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2）證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a）可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1）擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的 特性；2）擬獲得的結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)中“保留成文信息”的要求條款要求監(jiān)視和測(cè)量資源組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ鳛?/p>

2、監(jiān)視和測(cè)量 資源適合其用途的證據(jù)。測(cè)量溯源a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)， 按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或） 檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗(yàn) 證依據(jù)的成文信息；能力d）保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)。運(yùn)行的策劃和控制e）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留 成文信息，以：1）確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2）證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審適用時(shí)，組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信 息：a）評(píng)審結(jié)果；b）產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的成文信息。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的成文信息。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改

3、組織應(yīng)保留下列方面的成文信息：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改；b）評(píng)審的結(jié)果；c）更改的授權(quán)；d）為防止不利影響而米取的措施。外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品 和服務(wù)的能力，確定并實(shí)施外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、 績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)總則價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留成文信息。顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā) 現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并 保留所發(fā)生情況的成文信息。更改控制組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和 控制，以確保持續(xù)地符合要求。組織應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評(píng)審的結(jié) 果、授權(quán)進(jìn)行更

4、改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必 要措施。產(chǎn)品和服務(wù)的放行組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。 成文信息應(yīng)包括：a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；b）可追溯到授權(quán)放行人員的信息。不合格輸出的控制組織應(yīng)保留下列成文信息：a）描述不合格；b）描述所米取的措施；c）描述獲得的讓步；d）識(shí)別處置不合格的授權(quán)。監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)總則組織應(yīng)確定：a）需要監(jiān)視和測(cè)量什么；b）需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng) 價(jià)，以確保結(jié)果有效；c）何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；d）何時(shí)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。 組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。 組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ宰鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。內(nèi)部審核）保留成文信息，作為實(shí)施審核方案以及審核 結(jié)果的證據(jù)。管理評(píng)審輸出組織應(yīng)保留成文信息，作為管理評(píng)