協(xié)和醫(yī)院抗菌藥物臨床應用分級管理制度

1、協(xié)和醫(yī)院抗菌藥物臨床應用分級管理制度為貫徹抗菌藥物臨床應用指導原則 （以下簡稱指導原則）及衛(wèi)生部有關文件精神，加強醫(yī)院抗菌藥物的使用管理，根據(jù)藥品管理法、藥品管理法實施條例等有關法律法規(guī)，以及基本醫(yī)療保險藥品目錄與我院用藥情況及用藥目錄，經醫(yī)院藥事管理委員會組織專家論證，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行分級管理，特制定本制度。一、分級原則1. 非限制使用：經臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低或合理的抗菌藥物。這類藥物臨床醫(yī)師可根據(jù)需要選用。2. 限制性使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響，藥品價格等方面存在局限性，不

2、宜作為非限制性使用的抗菌藥物，應控制使用。3. 特殊使用：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物； 新上市的抗菌藥物， 其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少， 或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者； 藥品價格昂貴的抗菌藥物，應從嚴控制使用。二、分級使用管理辦法臨床選用抗菌藥物根據(jù)感染部位、 嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、 藥品價格等因素加以綜合分析考慮， 參照指導原則 中“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”的有關要求合理選擇。具體辦法如下：1. 一般輕度與局部感染患者：應首選非限制使用抗菌藥物進行治療；臨床醫(yī)師均可根據(jù)診斷和患者

3、病情應用非限制使用類抗菌藥物。2. 嚴重感染者、免疫功能低下合并感染者或病原學結果證實只對限制使用抗菌藥物敏感時， 可選用限制性使用抗菌藥物治療； 需經具有中級以上專業(yè)技術任職資格的醫(yī)師同意方可使用。3. 患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物，應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，如：特殊病原體感染（ MRSA 、艱難梭菌、隱球菌等），可選用萬古霉素、兩性霉素 B 等特殊使用的藥物治療；需經具有高級專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師或科主任的同意方可使用。4. 緊急情況下根據(jù)藥物適應證或適應人群，臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限的抗菌藥物， 但僅限于 1 天用量。如需繼續(xù)使用， 應由具有高級職稱的科主任簽名或有感染

4、?？漆t(yī)生會診記錄，或有院疑難病例討論意見，或報“臨床合理用藥管理專家組”批準，并報醫(yī)務處備案。5下列情況可直接使用非限制性使用以上藥物進行治療，但若培養(yǎng)及藥敏證實非限制性使用藥物有效時應盡可能改為非限制性使用抗菌藥物。(1)感染病情嚴重者如：敗血癥、膿毒血癥(Sepsis) 等血行感染，或有休克呼吸衰竭、DIC 等合并癥；中樞神經系統(tǒng)感染； 臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；感染性心內膜炎、化膿性心包炎等；嚴重的肺炎、骨關節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等；重度燒傷、嚴重復合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者；有混合感染可能的患者。(2)免疫功能低下患者發(fā)生感染時，包括：接受免疫抑制劑治療；接受

5、抗腫瘤化學療法；接受大劑量腎上腺皮質激素治療者；血WBC<1 ×109 L 或中性粒細胞 <0.5 ×109 L；脾切除后不明原因的發(fā)熱者；艾滋??；先天性免疫功能缺陷者；老年患者。(3)病原菌只對限制性使用或特殊使用抗菌藥物敏感的感染。6. 連續(xù)使用限制性使用藥物 5 天以上應重做藥敏試驗，連續(xù)使用指定皮試的抗菌藥物 7 天以上應重做皮試。7. 門診處方抗菌藥物的使用以單一品種為主，原則上不超過3 天（特殊病種用藥除外）。8. 抗菌藥物用法用量須符合藥動學原理，單次用量應嚴格按照抗菌藥物臨床應用指導原則執(zhí)行。三、處方權限管理1. 非限制使用抗菌藥物：住院醫(yī)師以上

6、職稱醫(yī)師均可處方；2. 限制性使用抗菌藥物：主治醫(yī)師以上職稱醫(yī)師；3. 特殊使用抗菌藥物：副主任醫(yī)師以上職稱醫(yī)師或科室主任；4. 住院部使用限制性使用抗菌藥物時，均需在病程記錄中說明使用理由和處方者姓名及職稱，并由處方者在醫(yī)囑中和病程記錄中簽名；5. 住院部使用特殊使用抗菌藥物時，需提交特殊使用抗菌藥物申請單，并由科主任簽名報醫(yī)務處核準 （詳見關于加強特殊使用類抗菌藥物臨床應用管理的規(guī)定）；6. 原則上不得在門診使用特殊使用抗菌藥物。 因病情復雜確需使用的患者，醫(yī)師需提交手寫處方， 報門辦審核簽字后方可在指定住院部藥房取藥。 針對急診病情危重的患者，應根據(jù)病情采取相應措施。四、督導考核1. 醫(yī)

7、院藥劑科將定期公布醫(yī)院抗菌藥物臨床應用分級管理目錄。2. 醫(yī)院按協(xié)和醫(yī)院臨床合理用藥綜合管理規(guī)定進行督導檢查和處理。五、附件1.協(xié)和醫(yī)院抗菌藥物臨床應用分級管理目錄2. 特殊使用抗菌藥物申請單附件 1協(xié)和醫(yī)院抗菌藥物臨床應用分級管理目錄分類非限制性使用限制性使用特殊使用青霉素 G青霉素鈉氟氯西林磺芐西林鈉哌拉西林 /三（他）唑巴坦氨芐西林阿莫西林賴氨匹林氟氯西林哌拉西林 /舒巴坦苯唑青霉素哌拉西林萘夫西林氨芐西林 /舒巴舒巴坦坦美洛西林 /青霉素類芐星青霉素美洛西林阿莫西林 /舒巴坦羧芐西林鈉阿莫西林 /雙氯西林阿莫西林 /克阿莫西林鈉 / 氟氯拉維酸西林頭孢氨芐頭孢羥氨頭孢哌酮頭孢替安頭孢吡

8、肟芐頭孢唑啉頭孢呋辛頭孢他啶頭孢噻肟頭孢匹羅頭孢替唑頭孢丙烯頭孢唑肟頭孢硫脒頭孢噻利頭孢曲松頭孢克洛頭孢克肟頭孢泊肟頭孢他啶 /他唑巴坦頭孢西丁頭孢妥侖頭孢曲松 /他唑巴坦頭孢菌素頭孢地尼頭孢哌酮 /他唑巴類坦頭孢噻肟 /舒巴坦頭孢哌酮 /舒巴坦頭孢地嗪頭孢尼西頭孢孟多頭孢甲肟頭孢他美酯頭孢特侖酯比阿培南碳青霉烯厄他培南美羅培南類法羅培南亞胺培南 /西司他丁鈉帕尼培南 / 倍他米隆其它 -氨曲南頭孢美唑拉氧頭孢頭孢米諾內酰胺類氟氧頭孢氨基糖苷慶大霉素鏈霉素依替米星異帕米星類阿米卡星酰胺醇類氯霉素注射甲砜霉素劑大環(huán)內酯紅霉素羅紅霉素阿奇霉素地紅霉素類克拉霉素四環(huán)素類四環(huán)素金霉素美他環(huán)素米諾環(huán)素多西環(huán)素諾氟沙星氧氟沙星吉米沙星蘆氟沙星依諾沙星環(huán)丙沙星左氧氟沙莫西沙星司帕沙星加替沙星喹諾酮類星帕珠沙星安妥沙星口服劑型磺胺類復方磺胺甲柳氮磺吡噁唑片啶萬古霉素糖肽類去甲萬古霉素替考拉寧林可胺類林可霉素克林霉素唑酮烷類利奈唑胺硝咪唑類甲硝唑替硝唑奧硝唑呋喃類呋喃西林呋喃唑酮異煙肼利福平抗結核藥吡嗪酰胺乙胺丁醇對氨基水楊利福噴丁酸鈉制霉菌素特比萘芬伊曲康唑（口酮康唑兩性霉素 B（脂質服劑型）體）益康唑萘替芬伊曲康唑（靜脈劑抗真菌藥型）克霉唑咪康唑伏立康唑氟康唑卡泊芬凈米卡芬凈其它類夫西地