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文檔簡介
1、抗菌藥物臨床運用制度匯編目 錄抗菌藥物合理使用管理辦法?2抗菌藥物遴選與定期評估制度???4抗菌藥物臨時采購程序及管理規(guī)定 ???5湘潭縣婦幼保健院抗菌藥物目錄 ?7抗菌藥物分級管理制度???9抗菌藥物分級管理目錄?11?抗菌藥物合理使用知識和規(guī)范化管理培訓及考核制度?湘潭 縣婦幼保健院抗菌藥物使用審批程序?15抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估制度?16抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項點評制度及評價標準???17抗菌藥物合理應用評價標準 ???19抗菌藥物臨床應用監(jiān)督管理制度???21湘潭縣婦幼保健院抗菌藥物合理應用考核細則?23抗菌藥物臨床應用考核獎懲辦法???26抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度??
2、?27抗菌藥物臨床應用指標劃定???28 “特殊使用”級抗菌藥物臨床應用管理流程1214抗菌藥物合理使用管理辦法 為了加強臨床合理使用抗菌藥物的管理,特制定湘潭縣婦幼保健院 抗菌藥物合理使用管理辦法(以下簡稱辦法)。一、按照湘潭市衛(wèi)生局下達的冃標任務和我院年度工作計劃、冃標, 全院藥品收入占業(yè)務收入的比例控制在28%以內(nèi)。二、臨床使用的抗菌藥物實行分級管理,即分為非限制使用、限制使 用、特殊使用抗菌藥物(詳見衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則,以下 簡稱(指導原則。三、建立抗菌藥物使用申請審批流程,并按使用性質進行分類管理。 對注射用抗菌藥物由科室主任提出屮請,并說明屬預防性、經(jīng)驗性、治療 性(針
3、對性),召開藥事委員會議,一年做一次調整。(一)預防性使用:主耍是圍手術期使用,一般使用不超過2次或48小 時。特殊病種的預防性用藥參照指導原則。(二)經(jīng)驗性使用:能確定是感染性疾病,尚無病原學依據(jù),可根據(jù)經(jīng) 驗使用,但必須了解本地區(qū)或本單位微生物流行病學資料及其耐藥性,熟 悉針對病原菌的抗菌治療原則,正確選擇抗菌藥物。經(jīng)驗用藥前應盡量采 集標本送病原學檢查及藥敏試驗。經(jīng)驗性使用抗菌藥物一般不超過3天。(三)治療性(針對性)使用:對有病原學依據(jù)的感染者,根據(jù)藥敏試驗結 果使用,一般不超過5天。四、抗菌藥物使用實行分級審批管理。住院醫(yī)生可以使用“非限制使 用”抗菌藥物;主治醫(yī)師使用“限制使用”抗
4、菌藥物;所有抗菌藥物均須 經(jīng)科主任以上人員審核同意后,方可使用。五、對抗菌藥物使用進行定期動態(tài)監(jiān)管。(一)醫(yī)院成立抗菌藥物合理使用管理工作小組以及感染疾病科,負責 日常工作以及特殊級使用抗菌藥物的會診。(二)醫(yī)院決定由藥劑科負責每月對全院住院患者的抗菌藥物使用狀況 進行分類統(tǒng)計、排名,即前10種抗菌藥物(指藥物價值金額,以下同)的前 10位醫(yī)生。(三)醫(yī)院抗菌藥物合理使用工作小組每月對全院抗菌藥物使用情況進 行調查,根據(jù)醫(yī)牛人均分管病員數(shù)及疾病輕重程度分析不合理因素,并對 檢查認定結果每月全院通報。2六、對抗菌藥物促銷和不合理使用抗菌藥物的人進行相應處理。(一)對發(fā)現(xiàn)藥品促銷、使用頻率異常及濫
5、用的抗菌藥物停止使用。(二)醫(yī)牛有不合理使用抗菌藥物的,經(jīng)檢查認定,情節(jié)輕微,未造成 嚴重后果者給予通報批評;情節(jié)較重(兩次以上),造成不良影響者,除通 報批評外,給予50j00元的經(jīng)濟處罰;情節(jié)嚴重,給醫(yī)院聲譽造成不良影 響,或造成不良后果引發(fā)醫(yī)療糾紛者,按醫(yī)院冇關醫(yī)療糾紛或差錯、事故 處理辦法執(zhí)行;情節(jié)惡劣者,吊銷其處方權,并調離醫(yī)生崗位。(三)科主任是本科合理使用抗菌藥物的第一責任人。對不合理使用抗 菌藥物現(xiàn)象比較嚴重的并且屢教不改的科室,科主任負有管理責任。七、檢驗科負責湖南省細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)上報工作,固定專人負責,按 時上報數(shù)據(jù),要求數(shù)據(jù)報送符合要求、真實客觀。如報送不及時或者不合 耍
6、求,予以院內(nèi)通報批評,根據(jù)情節(jié)嚴重予以50200元的經(jīng)濟處分。八、本辦法實施后以此為準,其他類似規(guī)定同時廢止。九、木辦法由醫(yī)務科負責解釋。湘潭縣婦幼保健院新藥遴選與定期評估制度為確保新藥遴選有序、合理進行,結合婦幼臨床實際用藥情況,制定 本新藥遴選辦法。一、新藥的定義指初次申請進入我院的藥甜(醫(yī)保農(nóng)合目錄內(nèi)、外藥品)。對通用名 相同,但品質和價格差別較大的,也按新藥引進程序管理。二、屮請條件和原則1、臨床科室、藥劑科按以下條件接納新藥申請:1.1該藥品應已獲得“國藥準字”號批文或進口藥品注冊證;1.2增添、改換現(xiàn)有規(guī)格、劑型與生產(chǎn)廠家的藥品(通用名);1.3該藥品在gmp認證范圍內(nèi);1.4招標
7、中標品種;1.5我院已冇類似品種,但在安全性、適宜性、經(jīng)濟性等方面有顯著 特點。2、臨床科室、藥劑科原則上不接受下面的新藥申請:2.1已有一品兩規(guī)及衛(wèi)生行政部門嚴格管理的品種如抗菌藥物,原則 上不再考慮增加;2.2前次新藥討論會未被批準的藥品原則上一年內(nèi)不再受理;2.3同一通用名同一劑型同一廠家的品種原則上只能申請審批一個規(guī)格;2.4已有處方相同或類似品種,新申請品種無顯著特色者原則上不予 申請審批。2.2我院半年以上未出庫或極少使用的藥品被停止使用后一般不得再 次屮請;三、申請審批程序1、廠商巾請進入新藥,按耍求需填寫湘潭縣婦幼保健院新藥申請審 批表。2、廠商填妥新藥申請審批表,交臨床科主任
8、簽署初審意見后,請準 備好下述材料,在藥劑科規(guī)定的接待fi并遞交:2.1 “廠商證照”(已有品種在我院使用的可免);2.2國家發(fā)改委或省級物價部門藥品價格批文;2.3近期省級或進口口岸藥品檢驗所的藥檢報告書;2.4屬進口藥品的需進口藥品注冊證書、進口許可證的復印件;2.5如有下述材料也需附上:gmp認證證書復印件、新藥證書復印件、 樣品(附正式說明書)、臨床研究資料以及與我院同類藥品的對比材料等;以上材料須加蓋生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)藥商業(yè)單位印章。提交的材料或新藥申 請審批表填寫內(nèi)容與實際情況不符者,藥劑科不予受理。3、藥劑科匯總經(jīng)臨床科室簽署意見的新藥申請材料,報藥事管理委 員會開會審批。4、藥事管理
9、委員會不定期召集會議進行討論遴選,采用表決決定新 藥是否進入醫(yī)院。通過的品種經(jīng)臨床藥學組、藥劑科負責人、分管院長、 院長簽署意見,再根據(jù)臨床需要安排進入藥房使用。5、原則上每半年召開一次討論會。新藥申請審批相關要求每次開會前公布于婦幼網(wǎng),請相關人員隨時留意通知。4抗菌藥物臨時采購程序及管理規(guī)定一、抗菌藥物臨時采購僅限于搶救、突發(fā)性疾病、災情、疫情、干部 保健、專科或外院專家會診等急需的藥品。由臨床科室提交書面申請,須 同時注明藥甜名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量和申請理由等,報藥劑科審核。藥 劑科主任經(jīng)核實、簽署意見后,報抗菌藥物管理工作組審議??咕幬锕?理工作組審核同意后,由藥劑科一次性購入。情況異
10、常緊急時,可先通知 藥劑科報主管院長審批后購買,事后再補辦手續(xù)。(見附表)二、抗菌藥物臨時采購僅限于一次性采購,再次使用時需再次申請。 申請人應保證該藥甜在有效期內(nèi)使用完畢,若造成滯銷,損失由申請人負 責,并將在2年內(nèi)不再受理該申請人的臨時藥物采購申請。三、對同一臨床科室在1個月內(nèi)連續(xù)2次以上屮請臨時采購同一品種 抗菌藥物時,抗菌藥物管理工作組應當進行調查,決定是否同意繼續(xù)臨時 采購。四、同一通用名稱抗菌藥物品種臨時采購不得超過5次。否則納入本 機構抗菌藥物常規(guī)采購目錄,且不得增加醫(yī)院抗菌藥物總的品種、品規(guī)數(shù)。五、抗菌藥物臨時采購情況,在召開藥事管理委員會會議時,需匯報, 部分需長期使用的品種
11、,經(jīng)委員會批準,在抗菌藥物管理工作組備案后, 可作為醫(yī)院正式引進的品種管理。六、抗菌藥物臨時釆購程序:科室提交申請一藥劑科審核一醫(yī)務科審核一抗菌藥物管理工作組審議一藥劑科購買一市衛(wèi)生局備案。湘潭縣婦幼保健院臨吋采購抗菌藥物中請表備注:臨時采購抗菌藥物一次性購入使用,同一通用名抗菌藥物品種 啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次,抗菌藥物管理工作組 應當進行調查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。 藥劑科要加強資料的收集存檔工作62012年度湘潭縣婦幼保健院抗菌藥物臨床使用目錄78抗菌藥物分級管理制度根據(jù)衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則和衛(wèi)生部辦公廳關于抗 菌藥物臨床應用管理有
12、關問題的通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)?2009?38號)文件精 神,結合我院臨床用藥實際情況,特制定湘潭縣婦幼保健院抗菌藥物臨 床應用分級管理制度。一、抗菌藥物分級原則1、非限制使用:經(jīng)臨床長期應用證明安全有效,對細菌耐藥性影響 較小,價格相對較低的抗菌藥物。2、限制使用:與非限制使用抗菌藥物相比較,這類藥物在療效、安 全性、對細菌耐藥性影響、價格等某方面存在局限性。3、特殊使用:不良反應明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其 療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥 品價格昂貴。二、分級管理辦法(一)組織管理1、成立
13、抗菌藥物臨床應用管理工作組,對抗菌藥物臨床應用進行監(jiān) 督管理。2、成立感染性疾病臨床診治指導院級專家組,對抗菌藥物臨床應用 進行指導。(二)選用原則1、臨床選用抗菌藥物應遵循抗菌藥物臨床應用指導原則,根據(jù)感 染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理牛理特點、 藥物價格等因素加以綜合分析考慮,參照“各類細菌性感染的治療原則及 病原治療”。2、一般對輕度或局部感染患者應首先選用非限制使用類抗菌藥物進 行治療。3、嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用類抗 菌藥物敏感時,可選用限制使用類抗菌藥物治療。4、特殊使用類抗菌藥物的選用應從嚴控制,使用前必需組織院級專 家組成員進
14、行病例討論,并提出指導性意見。5、外科i類切口手術和介入手術圍手術期預防用抗菌藥物一般選擇非 限制類抗菌藥物,并按照預防用藥原則使用。(三)醫(yī)師權限1、所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師均應參加“抗菌藥物臨床應用知識培訓”,并通 過考試,未通9過考試的無抗菌藥物處方權。2、所有具有抗菌藥物處方權的注冊臨床醫(yī)師均可開具非限制使用類 抗菌藥物。3、具有抗菌藥物處方權的主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術任職資格的醫(yī)師, 可以開具限制使用類抗菌藥物。4、患者病情需要選用特殊使用類抗菌藥物時,應由具有高級專業(yè)技 術任職資格的醫(yī)師開具處方。5、緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,但僅 限1天用量,并做好記錄,事后及時向
15、上級醫(yī)師匯報。10抗菌藥物臨床應用分級使用目錄11“特殊使用”級抗菌藥物臨床應用管理流程為落實2012年湘潭市抗菌藥物臨床應用專項整治活動實施方案潭 衛(wèi)函【2012 94號規(guī)定,進一步加強對抗菌藥物臨床應用的管理,繼續(xù)推 進我院抗菌藥物的臨床合理應用,特制訂我院“特殊”使用抗菌藥物管理 規(guī)定:1門診處方不得開具特殊使用的抗菌藥物2. 凡臨床需要使用特殊使用類抗菌藥物的患者,一律由主管醫(yī)師履行會診程序,填寫特殊使用抗菌藥物會診申請單,經(jīng)科室主任或付主任審核 同意并簽字提交醫(yī)院抗菌藥物領導小組,由醫(yī)院組織抗菌藥物合理應用小 組指定專家進行會診,討論、決定抗菌藥物使用的品種、使用方法、使用 時間以及
16、英他事項。3凡臨床使用“特殊使用”抗菌藥物時,需在病程記錄中中詳細記錄 病情,記錄會診專家意見以及與家屬溝通情況。4緊急情況下,臨床醫(yī)師可越級使用,但處方權限僅限于科主任,“特 殊使用”抗菌藥物只限一日劑量,且必須在病程記錄中詳細記錄。具體特殊使用抗菌藥物應用流程如下:醫(yī)師填寫特殊使用抗菌藥物申請單,報抗菌藥物管理組12“特殊使用”級抗菌藥物申請單注:1. 以上各項必須填寫完整,不得漏項,否則藥學部不予發(fā)藥;2. 申請醫(yī)師必須由醫(yī)師和科室主任簽名;3本醫(yī)院特殊使用抗菌藥物:頭砲哌酮頭抱哌酮舒巴坦鈉13抗菌藥物合理使用知識和規(guī)范化管理培訓及考核制度一、醫(yī)院應對全院更師和藥師進行抗菌藥物使用知識和
17、規(guī)范化管理培 訓。二、培訓的內(nèi)容應包括:1、藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、抗菌藥物臨床應用管理辦法、處方管理辦法、醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定、中國國家處方集等相關法律、 法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;2、抗菌藥物臨床應用指導原則、關于加強抗菌藥物臨床應用管理 有關問題的通知3、本院抗菌藥物臨床應用及管理的規(guī)章制度;三、培訓結束后,進行抗菌藥物相關知識的考核,執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合 格后取得抗菌藥物處方權,藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調劑資格。四、被限制或取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師和被限制或取消抗菌藥物調 劑資格的藥師,重新獲得抗菌藥物處方權或調劑資格,必須再次經(jīng)過抗菌 藥物使用知識和規(guī)范化管理培訓,并經(jīng)考核合格。14湘
18、潭縣婦幼保健院抗菌藥物使用審批程序為了進一步加強我院抗菌藥物各環(huán)節(jié)的管理,促進抗菌藥物合理應用, 確保人民群眾用藥安全,根據(jù)衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和 信息化部、農(nóng)業(yè)部聯(lián)合制定的全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案,結合 我院實際情況,特制定本審批程序。抗菌藥物品種進入臨床使用,必須按照“一品二規(guī)”要求和新藥引進 審批等制度,由臨床科室書面申請,提交藥事委員擴人會議討論,半數(shù)以 上委員票決通過,藥事監(jiān)督委員會委員全程監(jiān)督,履行好相關審批手續(xù)。 藥事委員擴大會議討論時必須做到“四個堅持、二個原則、一個改變、一 個確?!?。一、四個原則:1、堅持國家規(guī)定抗菌藥物基木用藥目錄20個品種;2、堅持符
19、合二級醫(yī)院抗菌藥物35個品種內(nèi)的3、4、5、8規(guī)定;婦 產(chǎn)醫(yī)院(含婦幼保健院)抗菌藥物原則上不超過40個品種。3、堅持抗菌藥物必須是農(nóng)合、醫(yī)??蓤箐N藥品;4、堅持用量大和基本不用藥品下柜。二、二個原則:1、符合臨床需要和必須的原則;2、符合??铺厣瑑r格便宜,不耐藥的原則。三、一個改變:不符合以上的四個原則的藥品一律嚴禁在醫(yī)院使用。四、一個確保:確保臨床緊急需要的住院藥甜隨時供應,不作常規(guī)藥詁處理和使用。15抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估制度一、醫(yī)院成立抗菌藥物臨床應用管理工作組,負責每月開展抗菌藥物 臨床應用監(jiān)測,并對抗菌藥物臨床應用指標進行統(tǒng)計。二、抗菌藥物臨床應用監(jiān)測的重點:1、重點監(jiān)測疾病
20、:i類切口圍手術期抗菌藥物的預防使用;2、重點監(jiān)測藥物:特殊使用類藥物;3、重點監(jiān)測醫(yī)師:抗菌藥物使用量前3種屮的前10名醫(yī)師;檢查中 發(fā)現(xiàn)存在抗菌藥物不合理應用現(xiàn)象較多的醫(yī)師。三、監(jiān)測的內(nèi)容應包括:抗菌藥物使用的適宜性、使用時間(天數(shù))、 使用量、使用強度、用法及次數(shù)和抗菌藥物的不良反應報告等。四、對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查:1、使用量異常增長的抗菌藥物;2、半年來使用量排名,始終處于醫(yī)院前10位的抗菌藥物;3、臨床經(jīng)常超適應癥、超劑量使用的抗菌藥物;4、企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;5、頻繁發(fā)生嚴重不良反應的抗菌藥物。五、對抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象及時采取有效的干預措施。六、定期對本院
21、所使用的抗菌藥物進行評估,對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種予以清退。16抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項點評制度及評價標準一、抗菌藥物處方點評工作由感染性疾病專家組,醫(yī)務科,質控科, 藥械科,院感科等具冇中級以上技術職稱任職資格的人員組成,負責具體 實施抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項點評工作。二、點評范圍:全院門診處方、運行病歷、終末病歷。三、點評內(nèi)容:抗菌藥物的分級管理、抗菌藥物的治療性應用、圍手 術期預防用抗菌藥物、不適宜處方和超常處方等。詳情見抗菌藥物合理 應用評價標準表附表1、附表2。四、有下列情況z的,應當判定為用藥不適宜處方:1、適應癥不適宜; 2、遴選的藥品不
22、適宜;3、藥品劑型或給藥途徑不適宜;4、無正當理由不首選國家基本藥物及醫(yī)保、農(nóng)合報銷品種;5、用法用量不適宜:6、聯(lián)合用藥不適宜;7、重復用藥;8、有配伍禁忌或者不良相互作用;9、其他用藥不適宜情況等。五、有下列情況之一的,應當判定為超常處方:1、無適應癥用藥;2、用藥與診斷不相符合;3、無正當理由開具高價藥;4、無正當理由超說明書用藥;5、無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同的藥物。六、藥師經(jīng)處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應告知處方醫(yī)師, 請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應 當拒絕調劑,及時告知處方醫(yī)師,并應當記錄,按照有關規(guī)定報告醫(yī)院藥 事管理
23、委員會。醫(yī)院藥事管理學委員會根據(jù)具體情況釆取教育培訓、批評 等措施,并給予其考核周期;一個考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的 醫(yī)師,應當認定為定期考核不合格,須離崗參加培訓;對患者造成嚴重損 害的,上報主管部門,按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應處罰。17七、對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告, 限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權;限制其處方權后,仍連 續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的,取消其處方權。八、醫(yī)院每月根據(jù)點評結果,對合理使用抗茵藥物前3名的醫(yī)師,向 全院公示,予以表揚;對不合理使用抗菌藥物前3名的醫(yī)師,在全院進行 通報公示和誡勉談話;點評結果作為科室
24、和醫(yī)務人員績效考核重要依據(jù)。九、對拒不執(zhí)行不合格處方修改,并侮辱、損毀處方調配藥師人格的 醫(yī)師,取消其抗菌藥物處方權。十、藥師應按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,若發(fā)現(xiàn)處方不適宜、 超常處方,不得發(fā)藥。十二、藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、 超常處方未進行藥學干預的,3次以上但無正當理由的,収消其抗菌藥物 調劑資格。18湘潭縣婦幼保健院抗菌藥物合理應用評價標準(治療用藥)科室:住院號:主管醫(yī)師:年月 日19湘潭縣婦幼保健院抗菌藥物合理應用評價標準(圍手術期預防用藥)科室:住院號:主管醫(yī)師:年20抗菌藥物臨床應用監(jiān)督管理制度一、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強對醫(yī)院抗菌藥物臨床應
25、用情況的 監(jiān)督檢查。二、醫(yī)院建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公示和誡勉談話制度。 對各臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行 排名,對排名情況予以公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的部門負責人、 醫(yī)師進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。三、醫(yī)院組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評, 并將點評結果作為臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據(jù)。四、醫(yī)院對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提 出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權;限制處方權后, 仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的,取消其處方權。五、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)院取消其處方權:(一)被責
26、令暫停執(zhí)業(yè)的;(二)抗菌藥物培訓考核不合格的;(三)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書的;(四)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;(五)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;(六)開具抗菌藥物處方牟取私利的。六、藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的,取消其藥物調劑資 格。七、醫(yī)師處方權和藥師藥物調劑資格取消后,在六個月內(nèi)不得恢復其 處方權和藥物調劑資格。八、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,報請主管部門按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第 三十七條的規(guī)定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情 節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
27、(一)未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗 菌藥物處方的;(二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;(三)使用未經(jīng)批準抗菌藥物的;(四)索取、收受藥品牛產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟 取不正當利益的;九、藥師岀現(xiàn)以下情形之一的,報請主管部門按照藥品管理法有 關規(guī)定,給予21警告、通報批評,責令限期改正;情節(jié)嚴重的,依據(jù)國家有關法律法 規(guī)進行處理;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(-)違反藥品管理法第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購 入未經(jīng)批準抗菌藥物的;(二)違反藥品管理法第二十七條的規(guī)定,未調劑審核處方、 醫(yī)囑,造成患者嚴重損害的;(三)未按照規(guī)定,私自
28、增加抗菌藥物甜種和規(guī)格的; (四)違反藥品管理法第九十條的規(guī)定,在藥品購銷、臨床應 用中牟取不1e當利益的;十、醫(yī)院加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構銷售行為的管理, 對存在不正當銷售行為的企業(yè),及時采取暫停進藥、清退等措施。22湘潭縣婦幼保健院抗菌藥物合理應用考核細則(-)考核處方醫(yī)師與調劑藥師是否獲得抗菌藥物相應級別處方權或 調劑資格。(二)抗菌藥物處方前記、藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、陜師簽 名、藥師簽名等格式內(nèi)容填寫是否清晰、完整、止確。有涂改的地方是否 簽名并注明日期。(三)規(guī)定必須皮試的抗菌藥物,應當注明過敏試驗、判定的結果, 執(zhí)行人簽名及時間。(四)抗菌藥物的適應癥和劑量應符
29、合藥品說明書的規(guī)定,特殊情況 下要超適應癥或使用最大劑量(極量)吋,須注明原因并冇副主任以上職 稱的醫(yī)師簽名。(五)聯(lián)用的抗菌藥物之間、抗菌藥物與其他藥物之間應無不良相互 作用。(六)抗菌藥物一般應單獨使用,溶媒選擇也應正確,以免發(fā)生配伍*心、o(七)抗菌藥物單張急診處方的最大限量為3日常用量,門診處方最 大限量為7日常用量(特殊感染如結核病、慢性骨髓炎等除外)。(八)病志中應記錄具體的抗菌藥物使用方案,使用、調整、停用抗 菌藥物時,當日病志中應有詳細分析和記錄。(九)外科抗菌藥物的預防性應用耍有明確的指征。i類切口手術只 有在如下情況下才有用藥指征:1、手術范圍大、時間長、污染機會增加;2、
30、手術涉及重耍臟器,一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者,如頭顱手 術、心臟手術、眼內(nèi)手術等;3、異物植入手術,如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放路、人 工關節(jié)路換等;4、高齡或免疫缺陷者等高危人群。5、ii類、iii類切口手術均有預防性應用抗菌藥物的指征。(十)預防用抗菌藥物的品種需依據(jù)手術野污染或可能的污染菌種類 來選擇,原則上應選擇具有殺菌效果的b 內(nèi)酰胺類非限制使用抗菌藥物。 只有當患者對b 內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏時,可選用克林霉素預防葡萄球菌、 鏈球菌感染,可選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染。預防耐甲氧西林葡 萄球菌感染,如進行人工材料植入手術(如人工關節(jié)路換等),也可選用 萬古霉素或去甲萬古
31、霉素。(十一)外科預防用抗菌藥物的給藥方法與持續(xù)時間要符合原則。對 具有預防使用抗菌藥物指征i類切口手術,應在術前0.52小時內(nèi)給藥, 或麻醉開始時給藥(剖宮產(chǎn)手術在夾住臍帶時給藥),如果手術時間超過3 小時,或失血量大( 1500ml),應手術中給23予第2劑??咕幬锏挠行Ц采w時間應包括整個手術過程和手術結束后4小時,總的預防用藥時間不超過24小時,個別情況可延長至48小時。 手術時間較短(<2小時)的清潔手術,術前用藥一次即可。ii類切口手術 時預防用藥時間亦為24小時,必耍時延長至48小時。iii類切口手術可依 據(jù)患者情況酌量延長。(十二)除泌尿外科手術外,嚴禁氟嚨諾酮類
32、藥物作為其他外科圍手 術期預防用藥。(十三)軟組織挫傷患者無傷口、面積不大,非擠壓傷, 原則上不使用抗菌藥物,挫裂傷患者預防性使用抗菌藥物可選用第一代頭 泡菌素類抗菌藥物,用藥時間不大于2天;深部肌肉軟組織挫裂傷或有開 放性骨折患者視情況可加用抗厭氧菌藥物甲硝卩坐。(十四)內(nèi)科預防使用抗菌藥物也必須有明確的指征,如免疫缺陷患 者;化療后白細胞進行性減少(白細胞低于1.0x109/l);腦溢血深昏迷患 者喉頭有痰等。內(nèi)科下述情況不宜常規(guī)預防使用抗菌藥物:普通感冒、麻 疹、水痘等病壽性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應用腎上 腺皮質激素等患者。(十五)微創(chuàng)治療以及介入手術的抗菌藥物預防性應
33、用方案同外科i 類切口手術預防用藥。(十六)氨基糖昔類抗生素原則上不作為感染的預防用藥(十七)抗菌藥物治療性應用須有明確的指征。根據(jù)患者的癥狀、體 征及血、尿常規(guī)等實驗室檢查結果,初步診斷為細菌性感染者以及經(jīng)病原 檢查確診為細菌性感染者方有指征應用抗菌藥物;由真菌、結核分枝桿菌、 非結核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原 微牛物所致的感染亦有指征應用抗菌藥物。缺乏細菌及上述病原微牛物感 染的證據(jù),診斷不能成立者,以及病毒性感染者,均無指征應用抗菌藥物。(十八)上呼吸道感染患者禁用第三代以上頭砲菌素。(十九)抗菌藥物的治療性用藥,盡量選擇療效相同或相近的同類品 種中的低價
34、位藥品,根據(jù)本院目前基本藥物目錄中的抗菌藥物品種、單價、 日劑量,以及本院當前臨床常見感染性疾病所需選用的常用的療效確切的 抗菌藥物(含必耍時的聯(lián)合用藥)。(二十)抗菌藥物的聯(lián)合應用要有明確指征,單一藥物可有效治療的 感染,不需聯(lián)合用藥。門診處方抗菌藥物以單用為主(注射給藥時允許開 一種口服抗菌藥),原則上不超過3日量,最多不超過7日;使用的方式 以口服或肌肉注射為主,嚴格控制靜脈輸液或靜脈推注。聯(lián)合用藥通常只 采用2種藥物聯(lián)合,3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個別情況,如結核 病、多病菌嚴重混合感染的治療等,經(jīng)診醫(yī)師必須在病歷上予以記載。其 它感染性病例如需聯(lián)用3種抗菌藥物則需有抗菌藥物管理組
35、的專家會診同 意后才能應24用。(二十一)要根據(jù)患者的發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎疾病 等推斷最可能的病原菌,結合抗菌藥物作用特點及其體內(nèi)過程特點正確選 用抗菌藥物種類進行經(jīng)驗性治療。當獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結果后,對療效 不佳的患者應調整給藥方案。(二十二)疑患者有感染存在時,且能夠取材(如痰、血、分泌物、 鼻式子、咽式子等)應在用抗菌藥z前作病原學檢查,疑難、重癥感染病 例需每隔3天反復送病原學檢查,不明原因反復發(fā)熱患者應在發(fā)熱日反復 取23個點送病原學檢查,以利于根據(jù)藥敏結合臨床有針對性用藥。除外 科圍于術期預防用藥時間范圍內(nèi)不常規(guī)送病原學檢查外,其他懷疑感染能 夠取材如痰、血、分泌物
36、、引流液、鼻式子、咽式子等,且用抗感染藥物 的病例一律要求送病原學檢查。需應用靜脈用加酶抑制劑的抗菌藥物或 特殊使用級抗菌藥物的病例,在能夠取到合格標本的情況下,要求100% 送病原學檢查。(二十三)聯(lián)合應用抗菌藥物的病例要求100%送病原學檢查。重視病原微生物檢測工作,切實提高病原學診斷水平。檢驗室要掌握 規(guī)范的病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定技術,提高細菌藥物敏感試驗結果準 確率,為臨床醫(yī)師止確選用抗菌藥物提供依據(jù)。醫(yī)師對住院患者在使用或 更改抗菌藥物前耍采集標本作病原學檢查,以明確病原菌和藥敏情況,力 求做到有樣必采。(二十四)嚴格遵守抗菌藥物的分級管理。各級醫(yī)師應參照抗菌藥 物分級管理目錄明確各自的抗菌藥物處方權限。臨床更師可根據(jù)診斷和 患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方;患者需要應用限制使用抗菌藥物 治療時,應經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師同意,并簽 名;患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物,應具有嚴格臨床用藥指征或確 鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或
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