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文檔簡(jiǎn)介
1、介休市昌盛煤氣化有限公司質(zhì)量檢驗(yàn)管理程序手冊(cè)編制:李祖玉審核侯建國(guó)批準(zhǔn)郭惠彪二 0 一二年十月十日目錄第一章方針目標(biāo)6 第二章人員培訓(xùn)7 第三章檢測(cè)前的準(zhǔn)備8 第四章檢測(cè)10 第五章檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告12 第六章環(huán)境與安全13 第七章分析人員管理程序14 第八章分析人員培訓(xùn)管理程序19 第九章儀器設(shè)備管理程序21 第十章試劑材料管理程序30 第十一章化驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序34 第十二章原料質(zhì)量監(jiān)督檢查管理程序38 第十三章生產(chǎn)的中間控制分析管理程序42 第十四章產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查管理程序47 第十五章產(chǎn)品質(zhì)量檢查管理程序51 第十六章不合格品監(jiān)督管理程序54 第十七章保留樣品管理程序56 第十
2、八章質(zhì)檢爭(zhēng)議管理程序59 第十九章質(zhì)檢體系文件管理程序64 第二十章質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序69 第二十一章數(shù)據(jù)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理程序74 第二十二章質(zhì)檢資料管理程序79 第二十三章質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序82前言介休市昌盛煤氣化有限公司質(zhì)量管理委員會(huì)組織機(jī)構(gòu)圖:其中生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)生產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)班組。主要從事焦化和煤氣凈化的加工,主要產(chǎn)品有:焦炭、粗苯、焦油、硫胺等。本公司為滿足用戶和指導(dǎo)生產(chǎn)的需要,設(shè)立了質(zhì)量檢化驗(yàn)中心,形成了一個(gè)完整的、健全的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)體系。隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的確立和全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快,企業(yè)經(jīng)營(yíng)面向全國(guó)、面向世界,產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理與國(guó)際慣例接軌,已成為其生存和發(fā)展的必經(jīng)
3、之路。質(zhì)檢體系是企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系最重要的基礎(chǔ)部分。質(zhì)檢體系實(shí)施iso9000系列標(biāo)準(zhǔn),對(duì)推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系的確立和完善,具有重大的現(xiàn)實(shí)意義。這正是我公司編制和推行分析手冊(cè)及其程序文件(以下簡(jiǎn)稱手冊(cè))的目的所在。本手冊(cè)依據(jù) gb/ti9002 一 iso9002 質(zhì)量體系、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司實(shí)際情況,描述了本公司質(zhì)檢體系的組織結(jié)構(gòu),闡述了質(zhì)檢體系的方針、目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé):根據(jù)管理特點(diǎn)和運(yùn)行的階段,將質(zhì)檢體系的所有活動(dòng),劃分為23 個(gè)既緊密聯(lián)系,又相對(duì)獨(dú)立的管理要素(見第四章);通過程序文件,對(duì)每一個(gè)要素的實(shí)施所涉及的組織、程序、過程和資源,進(jìn)行了詳
4、盡的規(guī)定,這對(duì)我公司質(zhì)檢體系的正常運(yùn)作起著決定介休市昌盛煤氣化有限公司董事會(huì)總經(jīng)理副總經(jīng)理董事長(zhǎng)生產(chǎn)技術(shù)部動(dòng)力設(shè)備部綜合辦公室市場(chǎng)部計(jì)劃財(cái)務(wù)部安全環(huán)保部財(cái)務(wù)總監(jiān)質(zhì)量檢驗(yàn)部材料庫(kù)人力資源部檢化中心保衛(wèi)科煉焦車間機(jī)電儀車間凈化車間班組原料采購(gòu)科產(chǎn)品銷售車隊(duì)食堂作用。本手冊(cè)編寫的主導(dǎo)思想是確保它的先進(jìn)性,既符合了gb/ti9002 一iso9002標(biāo)準(zhǔn)模式,同時(shí)又考慮了現(xiàn)實(shí)的可行性。在總體設(shè)計(jì)上力求形成一個(gè)嚴(yán)密而有序的閉環(huán)管理體系。在編寫的具體技術(shù)方面,突出每一個(gè)活動(dòng)環(huán)節(jié)的可操作性和可追溯性。為此本手冊(cè)既對(duì)質(zhì)檢體系與生產(chǎn)、安全、供應(yīng)、銷售和計(jì)量等體系作了明確的界定,同時(shí)又確立了彼此間相互制約、密切配
5、合的工作關(guān)系。本手冊(cè)在描述質(zhì)檢活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)時(shí),充分引用和貫徹了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和本公司有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度。實(shí)施gb/ti9002 一 iso9002標(biāo)準(zhǔn)模式后的本公司質(zhì)檢體系,不僅應(yīng)該能夠確保企業(yè)預(yù)定質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),而且有利于企業(yè)達(dá)到更高的質(zhì)量目標(biāo)。本手冊(cè)是對(duì)外介紹我公司質(zhì)量保證體系的重要文件,同時(shí)也是本公司質(zhì)檢體系必須遵守的公司內(nèi)部法規(guī)。手冊(cè)文本的管理和內(nèi)容的改進(jìn),須履行嚴(yán)格而有權(quán)威性的程序(見質(zhì)檢體系文件管理程序) 。附加說明:本手冊(cè)由介休市昌盛煤氣化有限公司質(zhì)量管理委員會(huì)負(fù)責(zé)起草、解釋和修訂 。第一章方針、目標(biāo)1 方針:本公司質(zhì)檢體系應(yīng)嚴(yán)格遵循下述工作方針:按照 gb/ti9002 一 i
6、so9002標(biāo)準(zhǔn)模式健全質(zhì)檢體系,采用先進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)督,以嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)、公正、準(zhǔn)確、快捷的工作質(zhì)量,保證本廠各道工序,各種產(chǎn)品質(zhì)量處于預(yù)定的受控狀態(tài)。2 目標(biāo):2.1 原材料及中間產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)率100% 2.2 產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)率 100% 2.3 檢測(cè)準(zhǔn)確率 100% 2.4 上級(jí)技術(shù)監(jiān)督部門質(zhì)量抽檢符合率100% 2.5 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、管理部門滿意;供戶、用戶、協(xié)作方滿意。第二章人員培訓(xùn)1、概述人員培訓(xùn)是一項(xiàng)重要的基礎(chǔ)工作,是提高質(zhì)檢人員素質(zhì),確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤的保證。2、職責(zé)檢化中心分析人員的培訓(xùn)由質(zhì)檢部負(fù)責(zé),3、培訓(xùn)3.1 所有從事分析工作的人員都要經(jīng)過培訓(xùn),并取得上級(jí)頒發(fā)的分
7、析人員合格證。3.2 培訓(xùn)和考核要建立培訓(xùn)檔案,并妥善保管。3.3 人員培訓(xùn)詳見質(zhì)檢人員培訓(xùn)管理程序 。第三章檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備1概述檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備是保證檢驗(yàn)工作的前提條件,主要包括檢驗(yàn)人員、儀器準(zhǔn)備、物資、檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)環(huán)境等準(zhǔn)備。2 檢驗(yàn)人員2.1 技術(shù)人員應(yīng)具備本專業(yè)中專以上或相似專業(yè)大專以上文化程度,從事質(zhì)量檢驗(yàn)工作四年以上的人員擔(dān)任。2.2 檢驗(yàn)人員應(yīng)具有高中以上文化程度或初中文化程度,具有五年以上從事檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任,取得省廳頒發(fā)的質(zhì)檢人員合格證、本廠頒發(fā)的安全作業(yè)證方可上崗。3 儀器設(shè)備3.1 按工作要求配備齊全。3.2 所有的計(jì)量器具、儀器設(shè)備按要求定期檢驗(yàn),合格后方可使用。3.
8、3使用儀器設(shè)備完好率達(dá)100。4 檢驗(yàn)依據(jù)4.1 所有檢驗(yàn)項(xiàng)目必須有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的分析依據(jù)。4.2 所有的產(chǎn)品必須執(zhí)行現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn),若沒有現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn), 必須制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),且分別履行備案手續(xù)。4.3 對(duì)于進(jìn)廠原料,根據(jù)供方質(zhì)量保證情況和企業(yè)需求制定企業(yè)原料標(biāo)準(zhǔn)。4.4 根據(jù)檢驗(yàn)要求,原始記錄、臺(tái)帳、報(bào)告單等報(bào)表要實(shí)行規(guī)范化。5 物質(zhì)準(zhǔn)備5.1 物質(zhì)主要包括化學(xué)試劑、藥品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、基準(zhǔn)物質(zhì)等。第四章檢測(cè)1概述檢測(cè)是檢驗(yàn)的基本環(huán)節(jié),應(yīng)嚴(yán)格控制檢測(cè)條件,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。2 職責(zé)檢測(cè)任務(wù)由檢化中心各分析組負(fù)責(zé)。各分析組對(duì)本崗位所出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。3 檢測(cè)3.1 檢測(cè)要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法和程序
9、進(jìn)行。3.2 檢測(cè)必須做平行樣。如不合格時(shí),必須重新采樣檢測(cè)。3.3 在檢測(cè)過程中,儀器、設(shè)備出現(xiàn)異?,F(xiàn)象時(shí),應(yīng)立即停止使用,檢查原因,經(jīng)修復(fù)校準(zhǔn)后方能使用。3.4 檢測(cè)程序應(yīng)符合原料檢驗(yàn)管理程序、生產(chǎn)的中間控制分析管理程序、產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序。3.5 附圖:原料、中控、產(chǎn)品檢驗(yàn)工作程序圖。第五章檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告1概述檢驗(yàn)報(bào)告是質(zhì)檢部的“產(chǎn)品”,因此應(yīng)保證檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量。2 職責(zé)檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告由承檢人認(rèn)真填寫,組長(zhǎng)審核。各分析組對(duì)本組出具的檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。3 檢驗(yàn)記錄按質(zhì)檢記錄管理程序執(zhí)行。4 檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)工作物資供應(yīng)檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備采樣檢測(cè)結(jié)論合格檢驗(yàn)報(bào)告儀器設(shè)備鑒定技術(shù)處理方案生產(chǎn)
10、處理不合格出廠進(jìn)入下道工藝4.1 檢驗(yàn)報(bào)告單承檢人填寫,并與原始記錄、臺(tái)帳數(shù)據(jù)相一致,不得涂改或更改。4.2 檢驗(yàn)報(bào)告單應(yīng)及時(shí)按質(zhì)檢信息管理程序規(guī)定的線路傳遞。4.3 出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單的填寫,與原始報(bào)告單數(shù)據(jù)相一致, 并加蓋產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)章、分析者、領(lǐng)導(dǎo)審核后審核章。第六章環(huán)境與安全1檢驗(yàn)場(chǎng)所必須具有檢驗(yàn)工作所需求的條件。2 職責(zé)質(zhì)檢化驗(yàn)室負(fù)責(zé)本室的環(huán)境和安全工作。同時(shí)應(yīng)接受安防部職能部門的監(jiān)督指導(dǎo)。3 環(huán)境3.1 質(zhì)檢化驗(yàn)中心應(yīng)有獨(dú)立的檢驗(yàn)室、儀器分析室、標(biāo)準(zhǔn)溶液室、天平室、高溫室、樣品室、辦公室和更衣室。3.2 各檢驗(yàn)室必須按承檢項(xiàng)目的要求配備相應(yīng)設(shè)施,具備相應(yīng)的檢測(cè)條件, 具體詳見化驗(yàn)室
11、環(huán)境安全管理程序4 安全4.1 各檢驗(yàn)配備相應(yīng)的安全設(shè)施。4.2 按規(guī)定配備好勞動(dòng)保護(hù)用品,并按規(guī)定使用和穿戴。4.3 “三廢”排放要按規(guī)定執(zhí)行,具體詳見化驗(yàn)室環(huán)境安全管理程序第七章分析人員管理程序1目的與范圍為了保證質(zhì)檢體系有效運(yùn)行,必需對(duì)質(zhì)檢人員實(shí)行嚴(yán)格的行業(yè)管理。本程序適用于本公司直接或間接從事質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作的人員管理2 相關(guān)文件2.1 化驗(yàn)室環(huán)境安全管理程序2.2 各分析室內(nèi)部考核辦法2.3 質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序3 管理職責(zé)3.1 質(zhì)檢人員由質(zhì)檢部歸口管理。3.2 質(zhì)檢人員的日常管理由各分析組具體負(fù)責(zé)。質(zhì)管員負(fù)責(zé)監(jiān)督。4 管理內(nèi)容與要求:4.1 總則:4.1.1 公司各質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)崗
12、位應(yīng)按需要配備一定數(shù)量的質(zhì)量檢驗(yàn)、檢查專業(yè)質(zhì)檢人員,以及其它輔助工作人員。4.1.2 各類質(zhì)檢人員的數(shù)量、 技術(shù)水平和工作能力應(yīng)與所承擔(dān)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)相適應(yīng)。4.1.3 質(zhì)檢人員應(yīng)服從統(tǒng)一的行業(yè)管理和職業(yè)紀(jì)律約束。4.1.4 對(duì)質(zhì)檢人員應(yīng)進(jìn)行經(jīng)常的培訓(xùn)和考核。4.2 素質(zhì)和資格:4.2.1 所有質(zhì)檢人員均應(yīng)按照 檢驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序的規(guī)定取得本公司頒發(fā)的安全作業(yè)證。4.2.2 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人應(yīng)由專業(yè)知識(shí)面廣, 熟悉本企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的工程師或從事檢驗(yàn)工作五年以上的助理工程師擔(dān)任,并具備以下條件:a 熟悉并認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的方針政策、法令法規(guī)和規(guī)章制度。b 熱愛本職工作
13、,責(zé)任心強(qiáng),作風(fēng)正派,堅(jiān)持原則。c熟悉并嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。d 熟悉各檢驗(yàn)室技術(shù)業(yè)務(wù),能指導(dǎo)質(zhì)檢工作,有較強(qiáng)的組織能力。e 熟悉企業(yè)管理、質(zhì)量管理和本企業(yè)生產(chǎn)過程。4.2.3 檢化中心負(fù)責(zé)人應(yīng)由從事檢驗(yàn)工作三年以上的技術(shù)人員或從事檢驗(yàn)工作五年以上,具有相當(dāng)于中技或高中文化程度的技術(shù)工人擔(dān)任,并具備以下條件:a 熟悉本分析室承檢任務(wù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程,有一定的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)和組織能力。b 熟悉本分析室使用的儀器設(shè)備的工作原理,并能排除一般故障和維護(hù)保養(yǎng)。c 有相應(yīng)的安全知識(shí),能預(yù)防和處理突發(fā)的安全事故。d 有一定的質(zhì)量管理和生產(chǎn)工藝知識(shí),能及時(shí)處理生產(chǎn)過程中發(fā)生的與本分析檢驗(yàn)有關(guān)的問題。4.2.4 技術(shù)人
14、員應(yīng)由從事具體質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作二年以上、具有本專業(yè)或相近專業(yè)中專以上文化程度的質(zhì)檢人員擔(dān)任,并具備以下條件:a 熟悉并掌握有關(guān)質(zhì)檢業(yè)務(wù)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。b 具有宣貫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn), 制定質(zhì)檢方案, 解決一般技術(shù)難題和獨(dú)立開展技術(shù)工作的能力。c 取得科技管理部門頒發(fā)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書。4.2.5 質(zhì)檢人員應(yīng)具有中技或相當(dāng)于高中以上文化程度,并達(dá)到:a 經(jīng)資格考核,獲得省級(jí)主管部門頒發(fā)的上崗資格證書。b 熟悉所承檢任務(wù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程,有執(zhí)著的敬業(yè)精神和嚴(yán)格的科學(xué)態(tài)度。c 熟悉技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝要求,掌握采樣、制樣技術(shù)。d 熟悉所使用的藥品、溶液試劑的物理化學(xué)性能及使用方法。e 能按操作規(guī)程正確使用儀
15、器設(shè)備,并能正確維護(hù)保養(yǎng)。f 能準(zhǔn)確分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù),出具檢驗(yàn)報(bào)告,并認(rèn)真填寫原始記錄。4.2.6 設(shè)備維修人員應(yīng)具備以下條件:a 具有高中以上文化程度,熟悉儀器設(shè)備的工作原理、性能,掌握有關(guān)儀器設(shè)備的相關(guān)知識(shí)。b 熟悉常見儀器設(shè)備的構(gòu)造、性能和檢修規(guī)程。c掌握一般維修技術(shù)。4.2.7 其它人員:其它人員應(yīng)具有與所從事工作相適應(yīng)的素質(zhì),熟悉各自職責(zé),掌握本崗位的業(yè)務(wù)技能。4.3 職業(yè)技能:4.3.1 認(rèn)真負(fù)責(zé),忠于職守,一絲不茍地執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)檢手冊(cè)規(guī)定的各項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)。4.3.2 堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度,不主觀臆斷,不馬虎行事,不弄虛作假。4.3.3 堅(jiān)持貫徹有關(guān)質(zhì)量法規(guī),堅(jiān)持原則,照章辦事,秉公執(zhí)
16、法,不絢私情。4.3.4 嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定程序發(fā)布質(zhì)檢報(bào)告。末經(jīng)規(guī)定的審核(復(fù)核)確認(rèn)程序,不得擅自對(duì)外披露質(zhì)檢活動(dòng)結(jié)果。4.4 人員調(diào)配:4.4.1 質(zhì)檢體系各級(jí)各類崗位的人員配備應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。換崗學(xué)習(xí)要有計(jì)劃地進(jìn)行。4.4.2 頂崗、換崗或新從事質(zhì)檢崗位的人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),考核不合格者不得從事質(zhì)檢工作。4.5 培訓(xùn)質(zhì)檢人員的培訓(xùn)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)檢人員培訓(xùn)管理程序。4.6 考該和評(píng)價(jià):4.6.1 本程序的執(zhí)行情況應(yīng)按照質(zhì)檢體系內(nèi)部審該程序?qū)徍嗽u(píng)價(jià)。4.6.2 各分析組應(yīng)制定相應(yīng)的考核辦法,對(duì)本分析室質(zhì)檢人員進(jìn)行綜合考核。5 質(zhì)檢人員基本情況:5.1 化驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)檢人員基本情況檔案。5.2
17、 質(zhì)檢人員基本倩況表:分析人員基本情況表單位:序號(hào)姓名性別出生年月文化程度本工種工齡崗位取 證時(shí)間有 效期限備注第八章分析人員培訓(xùn)管理程序1目的與范圍為確保質(zhì)檢體系的有效運(yùn)行,不斷提高質(zhì)檢人員業(yè)務(wù)技能, 必須對(duì)所有質(zhì)檢人員進(jìn)行經(jīng)常的、有針對(duì)性的培訓(xùn)。本程序適用于本公司質(zhì)檢人員的培訓(xùn)管理。2 相關(guān)文件2.1 化驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序2.2 質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序2.3 質(zhì)檢體系內(nèi)部審核管理程序3 管理職責(zé):質(zhì)檢人員培訓(xùn)由化驗(yàn)室歸口管理, 分析組負(fù)責(zé)人和專職技術(shù)人員具體負(fù)責(zé)實(shí)施。4 管理內(nèi)容和要求4.1 總則4.1.1 質(zhì)檢工作應(yīng)實(shí)行 “先培訓(xùn),后上崗”的原則。未經(jīng)資格培訓(xùn)、 考核合格,不得從事質(zhì)檢
18、工作。4.1.2 質(zhì)檢人員的培訓(xùn)應(yīng)以“崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)“內(nèi)容為主,其它相關(guān)知識(shí)為輔。4.1.3 培訓(xùn)方式應(yīng)堅(jiān)持“自學(xué)為主,集體輔導(dǎo)為輔“的原則。并定期或不定期的、有針對(duì)性地進(jìn)行考核。4.2 資格培訓(xùn)所有質(zhì)檢人員均應(yīng)參加質(zhì)檢人員專業(yè)培訓(xùn),并獲得安全作業(yè)證和質(zhì)檢人員上崗作業(yè)證。4.3 技能培訓(xùn)4.3.1 專門培訓(xùn):新從事質(zhì)檢工作的人員和原質(zhì)檢人員變動(dòng)崗位,都必須進(jìn)行專門培訓(xùn)。專門培訓(xùn)應(yīng)由專人負(fù)責(zé),并限定期限。培訓(xùn)期限為:新從事質(zhì)檢工作人員為三個(gè)月;原質(zhì)檢人員變動(dòng)崗位為一個(gè)月。4.3.2 專題培訓(xùn)新產(chǎn)品投產(chǎn)、新標(biāo)準(zhǔn)貫徹、檢驗(yàn)方法改變、質(zhì)檢工作出現(xiàn)新情況和薄弱環(huán)節(jié)時(shí),均應(yīng)由化驗(yàn)室組織一定范圍的質(zhì)檢人員
19、進(jìn)行專題培訓(xùn)。4.3.3 崗位日常培訓(xùn)崗位日常培訓(xùn)由分析組負(fù)責(zé)人或?qū)B毤夹g(shù)人員組織。培訓(xùn)內(nèi)容要編制成卡(崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)卡)供質(zhì)檢人員隨時(shí)查閱。4.4 考核第九章儀器設(shè)備管理程序1目的與范圍為確保質(zhì)檢數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠和質(zhì)檢體系運(yùn)行的有效性,需對(duì)質(zhì)檢活動(dòng)所使用的儀器設(shè)備進(jìn)行管理和控制。本程序適用于質(zhì)檢體系所有儀器設(shè)備的管理2 相關(guān)文件2.1 分析人員管理程序2.2 化驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序2.3 質(zhì)檢體系文件管理程序2.4 分析人員培訓(xùn)管理程序2.5 試劑粉料管理程序2.6 質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序2.7 質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序2.8 質(zhì)檢資料管理程序3 術(shù)語3.1 維修是指為排除設(shè)備故障和(或)恢復(fù)設(shè)備功
20、能進(jìn)行的活動(dòng)。維修分為計(jì)劃維修和故障維修兩類。計(jì)劃維修是指根據(jù)設(shè)備的特性,預(yù)先確定周期,有計(jì)劃進(jìn)行的檢查和修理活動(dòng);故障維修是指設(shè)備出現(xiàn)故障,由專職維修人員進(jìn)行的維修活動(dòng)。3.2 確認(rèn)采用一定的方式和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)測(cè)量設(shè)備(器具)量值和計(jì)量特性進(jìn)行溯源的驗(yàn)證活動(dòng)。確認(rèn)一般有檢定、校準(zhǔn)和比對(duì)三種方式。4 管理職責(zé)儀器設(shè)備由化驗(yàn)室歸口管理。4.1 化驗(yàn)室設(shè)專責(zé)管理人員對(duì)本單位儀器設(shè)備的配備、確認(rèn)、報(bào)廢及有關(guān)資料進(jìn)行管理。4.2 各分析組應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)單臺(tái)(件)儀器設(shè)備的日常管理,并對(duì)儀器設(shè)備的運(yùn)行負(fù)完全責(zé)任。4.3 專職維修人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的維修。5 儀器設(shè)備的分類:5.1 非測(cè)量設(shè)備a 輔助設(shè)備b 設(shè)
21、施5.2 測(cè)量設(shè)備a 測(cè)量?jī)x器b 測(cè)量器具。6 一般規(guī)定6.1 分析組應(yīng)具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的儀器、設(shè)備、裝置及計(jì)量器具,其數(shù)量、性能、精度應(yīng)符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。6.2 從事儀器設(shè)備的使用、管理、維修的人員,均應(yīng)具備分析人員管理程序規(guī)定的相應(yīng)資格。6.3 儀器設(shè)備的使用環(huán)境,應(yīng)符合檢驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序的規(guī)定和有關(guān)說明文件的要求。6.4 儀器設(shè)備應(yīng)按照說明文件規(guī)定的用途和使用方法進(jìn)行使用和操作。6.5 所使用的儀器設(shè)備均應(yīng)由各分析組分別進(jìn)行編號(hào)和建帳(10.3.1 ,每臺(tái)設(shè)備均應(yīng)指定專人進(jìn)行日常維護(hù)管理。7 管理內(nèi)容和要求7.1 配備計(jì)劃新增或更新設(shè)備,應(yīng)由分析組根據(jù)需要編制配備計(jì)劃報(bào)化驗(yàn)室
22、,并經(jīng)化驗(yàn)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。配備計(jì)劃應(yīng)包括用途、名稱、規(guī)格、型號(hào)、適用范圍、主要技術(shù)特性指標(biāo)、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。配備計(jì)劃應(yīng)報(bào)送化驗(yàn)室,并及時(shí)送交市場(chǎng)部。7.2 領(lǐng)用與驗(yàn)收7.2.1 市場(chǎng)部采購(gòu)人員應(yīng)按照配備計(jì)劃的要求組織采購(gòu),購(gòu)回入庫(kù)后及時(shí)通知需用單位。7.2.2 需用單位在領(lǐng)取時(shí)應(yīng)和化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人員共同復(fù)核,開箱查驗(yàn)設(shè)備的適用性(與需用計(jì)劃的符合性)、完好性與成套性(裝箱實(shí)物與清單的符合性),并做查驗(yàn)記錄,確認(rèn)無誤后,方可辦理領(lǐng)用手續(xù)。7.2.3 使用單位應(yīng)于廠商承諾的保證期限內(nèi),按照有關(guān)說明文件進(jìn)行設(shè)備的安裝調(diào)試,檢查其技術(shù)性能,并作調(diào)試記錄。確認(rèn)無誤后,方可投入使用。7.2.4 使用單位凡出現(xiàn)
23、下述情況,應(yīng)通知化驗(yàn)室與廠商聯(lián)系予以解決。a 發(fā)現(xiàn)設(shè)備外觀、包裝和標(biāo)識(shí)不符合要求。b 發(fā)現(xiàn)設(shè)備適用性、完好性、成套性不符合要求。c 發(fā)現(xiàn)設(shè)備技術(shù)性能不符合要求。7.3 使用和維修7.3.1 設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行下列技術(shù)準(zhǔn)備活動(dòng):a 隨機(jī)技術(shù)資料設(shè)備管理人員應(yīng)按照質(zhì)檢體系內(nèi)部審核管理程序進(jìn)行管理。b 使用單位應(yīng)嚴(yán)格按隨機(jī)技術(shù)資料編制使用操作規(guī)程。c 按照質(zhì)檢人員培訓(xùn)管理程序?qū)τ嘘P(guān)人員進(jìn)行專題培訓(xùn),經(jīng)考核合格后方可獨(dú)立操作設(shè)備。7.3.2 7.4 維修7.4.1 確認(rèn)為管理和操作不當(dāng)造成設(shè)備重大故障的,維修人員和設(shè)備專責(zé)人應(yīng)向單位主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),必要時(shí),召開事故分析會(huì),采取糾正措施,防止事故的再發(fā)生。
24、7.5 報(bào)廢7.5.1 凡報(bào)廢的設(shè)備,應(yīng)由專責(zé)管理人員辦理有關(guān)報(bào)批手續(xù), 按規(guī)定進(jìn)行處置。8 測(cè)量設(shè)備測(cè)量設(shè)備除應(yīng)滿足“ 7”規(guī)定的程序外,還應(yīng)執(zhí)行下述規(guī)定的確認(rèn)措施。8.1 測(cè)量?jī)x器8.1.1 測(cè)量?jī)x器(簡(jiǎn)稱儀器)的配備計(jì)劃,應(yīng)經(jīng)公司主管部門同意。8.1.2 儀器的安裝調(diào)試,應(yīng)在技術(shù)人員和(或)維修人員指導(dǎo)下進(jìn)行。8.1.3 經(jīng)調(diào)試合格的儀器,應(yīng)按照質(zhì)檢體系文件管理程序編制操作規(guī)程。8.2 測(cè)量器具8.2.1 測(cè)量器具的配備、領(lǐng)用和管理應(yīng)滿足試劑材料管理程序的要求。8.2.2 新領(lǐng)用的測(cè)量器具應(yīng)報(bào)送有關(guān)部門進(jìn)行確認(rèn)。8.2.3 檢查與評(píng)價(jià)9.1 本程序的執(zhí)行情況,應(yīng)按照質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序進(jìn)
25、行審核。9.2 儀器設(shè)備的維修工作質(zhì)量,由儀器設(shè)備專責(zé)人于每次維修后進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),并反饋化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。10 記錄10.l所有記錄均應(yīng)符合質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序的要求。10.2 下述記錄作為儀器設(shè)備專屬資料由專責(zé)管理人員按照質(zhì)檢資料管理程序進(jìn)行管理。10.2.1 下列記錄應(yīng)形成表式10.3.1 在用設(shè)備一覽表單位:在用設(shè)備一覽表分析組:編號(hào)設(shè) 備名稱輔助規(guī)格計(jì)量數(shù)量原值制造出廠使用使用出廠主輔設(shè)備名稱型號(hào)單位機(jī)機(jī)廠商日期日期單位編號(hào)10.3.2 測(cè)量?jī)x器、器具一覽表測(cè)量?jī)x器、器具一覽表序號(hào)編號(hào)類別儀 器名稱規(guī) 格型號(hào)精度分級(jí)檢 定周期檢 定時(shí)間備注10.3.3 報(bào)廢設(shè)備一覽表報(bào)廢設(shè)備一覽表設(shè) 備
26、名稱規(guī)格型號(hào)報(bào)廢時(shí)間批準(zhǔn)單位批準(zhǔn)人主管領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)手人備注10.3.4 設(shè)備專責(zé)牌設(shè)備專責(zé)牌設(shè)備名稱出廠編號(hào)設(shè)備狀況使用單位負(fù)責(zé)人10.3.5 儀器使用登記表儀器使用登記表使 用 日期測(cè) 定 樣品測(cè) 量 范圍使 用 溫度使 用 情況使用者備注第十章試劑材料管理程序1目的與范圍為確保質(zhì)檢工作的質(zhì)量,確保安全和控制檢驗(yàn)成本,需對(duì)質(zhì)檢工作所需的試劑材料的貯存、發(fā)放和領(lǐng)用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理和控制。本程序適用于質(zhì)檢工作所需的試劑(包括藥品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、基準(zhǔn)物質(zhì))和材料(包括工具和物資)的管理。2 相關(guān)文件質(zhì)檢體系內(nèi)部宙核程序3 管理職責(zé)基準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑、藥品由化驗(yàn)室歸口管理,各分析組具體負(fù)責(zé)。4 管理內(nèi)容和要
27、求4.1 管理人員試劑材料管理人員(專職材料員)應(yīng)具有一定的物資管理專業(yè)知識(shí),熟悉管理范圍內(nèi)試劑材料的性質(zhì)、用途和貯存要求,掌握必要的安全、消防知識(shí)。4.2 貯備庫(kù)4.2.1 化驗(yàn)室應(yīng)設(shè)試劑材料庫(kù),用于各分析組所需用試劑材料的貯備。4.2.2 試劑材料庫(kù)的結(jié)構(gòu)、面積應(yīng)滿足試劑材料分類、隔離和單獨(dú)貯存(4.3.2 、4.3.3) 的要求,并且干燥、避光、遠(yuǎn)離震動(dòng)、熱源和污染,密封良好。4.2.3 試劑材料庫(kù)應(yīng)設(shè)必要的通風(fēng)、安全和消防等輔助設(shè)施。4.3 貯存4.3.1 4.3.3 危險(xiǎn)品(易燃易爆、劇毒、腐蝕性試劑)應(yīng)單獨(dú)貯存。a 易燃易爆試劑應(yīng)貯于鐵柜(璧厚lmm以上)中柜頂部有通風(fēng)口,不得貯于
28、冰箱內(nèi)。b 腐蝕性試劑應(yīng)放于塑料容器中, 玻璃包裝的濃酸濃堿應(yīng)放于鋪有厚膠皮或沙子的柜(架)底層。c 劇毒品應(yīng)鎖于專門的庫(kù)(柜)中,有兩人以上保管。4.3.4 ,并做到帳、物、卡相符。4.3.6 對(duì)所用試劑材料均應(yīng)根據(jù)實(shí)際需用情況制訂貯備限額。4.3.7 管理人員應(yīng)定期或不定期的檢查庫(kù)存試劑材料的貯存情況:a 帳、卡物是否相符。b 試劑標(biāo)簽和密封情況是否完好。c 試劑外觀是否有銹蝕、變色、變質(zhì)、渾濁、潮解和結(jié)塊等現(xiàn)象。d 庫(kù)內(nèi)溫度、濕度是否符合貯存要求。e 有機(jī)液體試劑和其它不穩(wěn)定試劑存放期不得超過一年。4.3.8 每月終,管理人員應(yīng)對(duì)試劑材料領(lǐng)用和貯備情況進(jìn)行認(rèn)真的盤點(diǎn)和核算,分別算出本月入
29、庫(kù)、出庫(kù)和庫(kù)存試劑材料的數(shù)量及金額,辦理結(jié)轉(zhuǎn)手續(xù),并將結(jié)果報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)。4.4 領(lǐng)用和發(fā)放4.4.1 試劑材料的領(lǐng)用須經(jīng)分析組負(fù)責(zé)人與材料專職管理人員共同辦理領(lǐng)用手續(xù)。4.4.2 雙方當(dāng)事人應(yīng)認(rèn)真核實(shí)所涉試劑材料的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量(標(biāo)簽、外觀、密封情況、有效期、生產(chǎn)許可證)無誤后,方可辦理有關(guān)手續(xù)。5 檢查與評(píng)價(jià)5.1 專職管理人員應(yīng)每月與各分析組負(fù)責(zé)人核對(duì)帳目,發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)查明原因,及時(shí)糾正。5.2 按照質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序?qū)υ噭?、材料的管理進(jìn)行審核。5.3 凡因試劑材料管理不善導(dǎo)致質(zhì)量事故的,應(yīng)按照質(zhì)量事故管理程序嚴(yán)肅處理。6 記錄表式6.1 試劑材料卡(略)6.2 試劑材料分類貯備明細(xì)
30、帳(略)6.3 試劑材料發(fā)放記錄(略)第十一章化驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序1目的與范圍為確保質(zhì)檢工作的秩序,需對(duì)檢驗(yàn)室環(huán)境與安全及涉及安全的各個(gè)方面實(shí)施嚴(yán)格的管理和控制。本程序適用于質(zhì)檢化驗(yàn)室所屬各分析組。2 相關(guān)文件2.1 安全生產(chǎn)管理制度2.2 分析室“三廢”回收及處理方法2.3 分析人員培訓(xùn)管理程序2.4 試劑、材料管理程序2.5 質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序3 管理職責(zé)檢驗(yàn)室環(huán)境及安全由化驗(yàn)室歸口管理,各分析組具體實(shí)施。4 管理內(nèi)容與要求4.1 環(huán)境檢驗(yàn)室應(yīng)具有與檢驗(yàn)任務(wù)相適應(yīng)的工作環(huán)境。4.l.1檢驗(yàn)室應(yīng)遠(yuǎn)離污染源,防止震動(dòng)、粉塵、煙霧、噪聲、酸堿腐蝕、惡臭、電磁輻射等對(duì)檢驗(yàn)工作的干擾。4.1.
31、2 檢驗(yàn)中產(chǎn)生的“三廢”有回收價(jià)值的應(yīng)該回收;不能回收的應(yīng)進(jìn)行處理,達(dá)到環(huán)保要求,方可排放。4.1.7 根據(jù)檢驗(yàn)工作特點(diǎn),檢驗(yàn)室應(yīng)分設(shè)化學(xué)分析室、高溫室、天平室、樣品室等;還應(yīng)有辦公室和更衣室。各室環(huán)境除應(yīng)滿足一般要求外,還應(yīng)做到:a 天平室:避光、防震、防塵、氣流穩(wěn)定,室溫18 一 26,且波動(dòng)不大于 0.5 天,相對(duì)濕度55一 75。b 化學(xué)分析室:采光良好、排風(fēng)好、上下水電暢通。下水道采用耐酸堿腐蝕材料。c 儀器分析室:防塵、防震、干燥,并符合儀器共有的特性要求,室溫15-30,相對(duì)濕度 60-70% 。d 高溫室:消防設(shè)施完善,有良好的通風(fēng)條件,加熱設(shè)備各自有專用插座和電源開關(guān)。e 樣
32、品室:通風(fēng)好、避光、干燥。4.1.8 有特殊要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目,檢驗(yàn)室環(huán)境還應(yīng)滿足其技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。4.2 安全質(zhì)檢工作應(yīng)樹立“安全第一的思想,遵守安全生產(chǎn)管理制度,避免因安全事故對(duì)工作造成一定的影響。4.2.1 質(zhì)檢人員應(yīng)進(jìn)行三級(jí)安全教育,所有安全教育均應(yīng)符合 分析人員管理程序的要求。4.2.2 執(zhí)行各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、 檢驗(yàn)方法和操作規(guī)程, 對(duì)涉及安全的步驟都必須采取相應(yīng)的防護(hù)措施。4.2.3 檢驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)配備必要的消防、防護(hù)器材,放置于明顯易取的位置并指定專人管理。4.2.4 屬于危險(xiǎn)品(有毒、易燃、腐蝕性等)的試劑材料應(yīng)安照試劑材料管理程序進(jìn)行管理。4.2.5 禁止將食物帶入檢驗(yàn)室, 嚴(yán)禁
33、將檢驗(yàn)器皿用做餐具或?qū)z驗(yàn)用試劑材料、設(shè)備挪做他用。4.2.6 質(zhì)檢人員上崗前必須按規(guī)定著裝,嚴(yán)禁穿高跟鞋、 裙子和無領(lǐng)無袖等服裝上崗。4.2.7 操作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的安全規(guī)范。質(zhì)檢操作中的一般安全規(guī)則見附件一。4.2.8 檢驗(yàn)人員必須熟悉本崗位水、電、氣、排風(fēng)等開關(guān)的位置及使用方法。4.2.9 一切電器設(shè)備必須絕緣良好,安全可靠,并有良好的接地裝置。檢驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙和隨意動(dòng)火,不得在烘箱、高溫爐內(nèi)烘烤食物及生活用品。儀器設(shè)備運(yùn)行時(shí),操作人員不得離開崗位;停止運(yùn)行應(yīng)立即關(guān)機(jī):對(duì)儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)故障,應(yīng)立即切斷電源,并及時(shí)通知維修人員。下班前,質(zhì)檢人員應(yīng)檢查檢驗(yàn)室內(nèi)水電器設(shè)備和門
34、窗關(guān)閉情況。5 檢查與評(píng)價(jià)5.1 本程序的執(zhí)行情況,應(yīng)安照質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序進(jìn)行審核。5.2 主管領(lǐng)導(dǎo)及專職管理人員,應(yīng)經(jīng)常對(duì)檢驗(yàn)室環(huán)境及安全管理情況進(jìn)行巡檢,上、下班前分析組負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)各班環(huán)境及安全管理情況進(jìn)行認(rèn)真檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。6 記錄6.1 各分析組應(yīng)認(rèn)真填寫工作日志, 對(duì)本分祈組環(huán)境與安全管理情況進(jìn)行逐日記錄。6.2 倒班崗位應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度, 逐班交接記錄環(huán)境與安全及其他管理情況。第十二章原料質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)管理程序1目的與范圍為驗(yàn)證原料質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,以便對(duì)不合格的原料采取控制措施,需對(duì)原料質(zhì)量進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)督。本程序適用于本公司化工原料的質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)督。2
35、相關(guān)文件2.1 分析人員管理程序2.2 質(zhì)檢體系文件管理程序2.3 儀器設(shè)備管理程序2.4 試劑材料管理程序2.5 化驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序2.6 不合格品管理程序2.7gb8170-87數(shù)字修改規(guī)則2.8 有關(guān)原料標(biāo)準(zhǔn)3 管理職責(zé)原料質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)由化驗(yàn)室歸口管理,各分析組具體實(shí)施。4 管理內(nèi)容和要求4.1 一般規(guī)定4.1.1 原料檢驗(yàn)人員應(yīng)符合分析人員管理程序規(guī)定的資格。4.1.2 檢驗(yàn)所依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合質(zhì)檢體系文件管理程序的規(guī)定。原料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)見附錄承檢原料及標(biāo)準(zhǔn)一覽表。4.1.3 儀器設(shè)備、計(jì)量器具應(yīng)符合儀器設(shè)備管理程序的要求。4.1.4 試劑、材料應(yīng)符合試劑材料管理程序的規(guī)定。4.1
36、.5 檢驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)符合化驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序的規(guī)定。4.1.6 采樣器具和樣品容品應(yīng)符合有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.2 采樣4.2.1 原料購(gòu)入后,由管理部通知化驗(yàn)室檢查人員前往現(xiàn)場(chǎng)采樣,并出示供方的質(zhì)量證明單。4.2.2 檢驗(yàn)4.3.1 檢驗(yàn)人員應(yīng)核實(shí)樣品標(biāo)簽、 樣品量和樣品容器的技術(shù)狀態(tài),確認(rèn)無誤,方可接收。4.3.2 樣品為一式兩份, 檢驗(yàn)人員應(yīng)隨機(jī)抽取一份作為檢驗(yàn)用樣品,另一份作為保留樣品。保留樣品應(yīng)按照保留樣品管理程序進(jìn)行管理。4.3.4 檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)異常清況,應(yīng)停止檢驗(yàn),查明原因后,重新檢驗(yàn)。4.3.4 檢驗(yàn)結(jié)果的計(jì)算和數(shù)據(jù)處理應(yīng)按gb8170-87 4.3.7 以質(zhì)論價(jià)的原料,其
37、檢驗(yàn)結(jié)果與供方承諾的證明不符, 或供方有異議時(shí),公司有關(guān)單位應(yīng)于接到檢驗(yàn)報(bào)告三天內(nèi)通知化驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)或仲裁檢驗(yàn)。4.4.3 庫(kù)存原料超過規(guī)定貯存期限的, 公司有關(guān)單位應(yīng)通知化驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)查檢驗(yàn)。4.4.4 不合格品管理程序執(zhí)行。5 檢查與評(píng)價(jià)5.1 原料質(zhì)量檢測(cè)率為100。5.2 本程序執(zhí)行情況應(yīng)按照質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序進(jìn)行審核。6 記錄6.1 樣品標(biāo)簽表式如下:樣品標(biāo)簽樣品名稱取樣日期批(車)號(hào)采樣者備注6.2 檢驗(yàn)過程中應(yīng)及時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄。6.3 檢驗(yàn)人員應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。6.4 所有記錄和報(bào)告,均應(yīng)符合質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序的要求。第十三章生產(chǎn)的中間控制分析管理程序1 目的
38、與范圍為了使化工生產(chǎn)過程質(zhì)量處于受控狀態(tài),保證化工生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)、低耗和安全運(yùn)行,需對(duì)生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效的檢驗(yàn)。本程序適用于化工生產(chǎn)過程質(zhì)量的檢驗(yàn)(簡(jiǎn)稱中控檢驗(yàn))。2 相關(guān)文件2.1 分析人員管理程序2.2 儀器設(shè)備管理程序2.3 試劑材料管理程序2.4 化驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序2.5 有關(guān)中控檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)2.6 質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序3 管理職責(zé)中控質(zhì)量檢驗(yàn)由化驗(yàn)室歸口管理。3.1 檢驗(yàn)要求(既需要進(jìn)行檢驗(yàn)和控制的項(xiàng)目及內(nèi)容)由生產(chǎn)部及有關(guān)崗位提出。3.2 檢驗(yàn)或與檢驗(yàn)有關(guān)的技術(shù)、管理標(biāo)準(zhǔn)的制(修)訂,由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)4 管理內(nèi)容和要求4.1 一般規(guī)定4.1.1 檢驗(yàn)人員應(yīng)具備質(zhì)檢人
39、員管理程序規(guī)定的資格。4.1.2 檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足質(zhì)檢體系文件管理程序儀器設(shè)備管理程序試劑、材料管理程序的要求。4.1.5 采樣設(shè)施、工具和容器應(yīng)符合焦化產(chǎn)品輕油類取樣方法、焦化產(chǎn)品固體類取樣方法和焦化粘油類產(chǎn)品取樣方法的要求4.1.6 檢驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)符合檢驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序的要求。4.2 檢驗(yàn)要求包括控制點(diǎn)(采樣地點(diǎn))、樣品名稱、控制項(xiàng)目、控制指標(biāo)和檢驗(yàn)周期(頻次)等內(nèi)容。4.2.2 化驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)要求,按照質(zhì)檢體系文件管理程序制訂中控檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能夠滿足檢驗(yàn)要求提出的準(zhǔn)確度和實(shí)效性要求。4.2.3 化驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)要求和相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)編制生產(chǎn)控制分析進(jìn)程表(附件一)生產(chǎn)控
40、制分析進(jìn)程表經(jīng)生產(chǎn)部同意,報(bào)請(qǐng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批發(fā)布,限期實(shí)施。4.2.4 中控分析組應(yīng)嚴(yán)格按照生產(chǎn)控制分析進(jìn)程表檢驗(yàn)4.3.1 中控分析組檢驗(yàn)人員應(yīng)按照生產(chǎn)控制分析進(jìn)程表4.3.4 檢驗(yàn)過程中應(yīng)及時(shí)填寫原始記錄(中控檢驗(yàn)記錄見6.1 )。4.3.5 檢驗(yàn)結(jié)果的計(jì)算, 應(yīng)嚴(yán)格按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行各種校正。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)未作明確要求時(shí),可進(jìn)行如下簡(jiǎn)略計(jì)算:a 計(jì)量器具經(jīng)檢定合格后,直接以名義量值進(jìn)行計(jì)算。b 通過對(duì)原始數(shù)據(jù)(過程參數(shù))中的變數(shù)間隔進(jìn)行嚴(yán)格控制,保證其對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)結(jié)果之間相差不超過規(guī)定的允許誤差時(shí),允許預(yù)先繪制直觀的換算表式 (或坐標(biāo)曲線) , 直接查閱檢驗(yàn)結(jié)果。4.3.6 當(dāng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)未作明確規(guī)
41、定時(shí),常規(guī)檢驗(yàn)可不進(jìn)行平行測(cè)定。 檢驗(yàn)結(jié)果為不合格時(shí)應(yīng)重新取樣檢驗(yàn)4.3.7 檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)急時(shí)反饋到生產(chǎn)崗位。 反饋的方式應(yīng)符合下述規(guī)定的方式之一:a 報(bào)送檢驗(yàn)結(jié)果通知單(或報(bào)告)b 直接填寫生產(chǎn)崗位(或調(diào)度)操作記錄c 在生產(chǎn)工段規(guī)定的場(chǎng)所公布檢驗(yàn)記錄。4.3.8 中控室?guī)О嚅L(zhǎng)應(yīng)對(duì)當(dāng)日全部檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核。4.3.9 中控室?guī)О嚅L(zhǎng)應(yīng)每月將全部檢驗(yàn)結(jié)果匯總,編制“化工生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)表” (6.2) ,經(jīng)化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核后,送交統(tǒng)計(jì)人員。5 糾正措施5.1 經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)為不合格的物料和半成品, 應(yīng)按照 不合格品管理程序執(zhí)行。5.2 經(jīng)化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)“中控檢驗(yàn)報(bào)表”的復(fù)核,發(fā)現(xiàn)有漏檢、錯(cuò)檢漏報(bào)等情
42、況,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正。5.3 本程序的執(zhí)行情況,應(yīng)按照質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序進(jìn)行審核評(píng)價(jià)和糾正。6 記錄表式6.1 中控檢驗(yàn)記錄 (略)6.2 中控檢驗(yàn)報(bào)告單位:中控檢驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)計(jì)期:檢驗(yàn)項(xiàng)目控制指標(biāo)最高最低平均應(yīng)檢次數(shù)實(shí)檢次數(shù)違反次數(shù)檢測(cè)率合格率備注制表:審核:附件一:生產(chǎn)控制分析進(jìn)程表生產(chǎn)控制分析進(jìn)程表序采試分計(jì)控檢檢質(zhì)承備號(hào)樣地點(diǎn)樣名稱析項(xiàng)目量單位制指標(biāo)測(cè)方法測(cè)頻率量特性分級(jí)檢單位注第十四章產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督管理程序l 目的與范圍為驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸中免受影響,需對(duì)產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量、包裝質(zhì)量以及入庫(kù)、出庫(kù)、裝運(yùn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的控制本程序適用于所有固體產(chǎn)品和液體產(chǎn)品
43、。2 相關(guān)文件2.1 有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)2.2 有關(guān)包裝標(biāo)準(zhǔn)2.3 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)管理程序2.4 不合格品管理程序2.5 質(zhì)檢體系文件管理程序3 術(shù)語3.1 產(chǎn)品質(zhì)量檢查對(duì)產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及其相關(guān)因素的驗(yàn)證和審查活動(dòng)。3.2 包裝件產(chǎn)品經(jīng)過包裝所形成的總體。3.3 檢查檢查產(chǎn)品內(nèi)裝物重量的操作。3.4 包裝容器為儲(chǔ)存、運(yùn)輸或銷售而使用的盛裝產(chǎn)品或包裝件的器具的總稱,簡(jiǎn)稱容器,如箱、桶、罐、瓶、袋、筐等。4 管理職責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督由化驗(yàn)室歸口管理,檢查人員具體實(shí)施,成品分析組以及管理部、市場(chǎng)部和有關(guān)成品工段配合。5 管理要求5.1 所有產(chǎn)品均應(yīng)經(jīng)過質(zhì)量檢查,未經(jīng)質(zhì)量檢查的產(chǎn)品不準(zhǔn)入庫(kù)或出廠,經(jīng)檢
44、驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不準(zhǔn)以合格品出廠。5.2 質(zhì)量檢查人員應(yīng)符合質(zhì)檢人員管理程序規(guī)定的資格。5.3 質(zhì)量檢查所依據(jù)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和包裝標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)符合質(zhì)檢體系文件管理程序的有關(guān)規(guī)定。5.4 采樣工具和容器應(yīng)符合有關(guān)平品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。6 液體產(chǎn)品的檢查6.1 包裝容器6.1.1 包裝容器到達(dá)充裝地點(diǎn)后, 市場(chǎng)部專責(zé)人員應(yīng)通知化驗(yàn)室檢查人員前往檢查,并向檢查人員提供包括容器編號(hào)、標(biāo)識(shí)、容積、專用、是否清洗等內(nèi)容的書面賃證,檢查人員對(duì)此應(yīng)進(jìn)行核實(shí)。6.1.2 檢查人員應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)包裝容器進(jìn)行檢查。a 包裝容器的材質(zhì)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)、標(biāo)識(shí)及安全設(shè)施應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)包裝容器的規(guī)定。b 專用容器內(nèi)氣味應(yīng)與待裝產(chǎn)品一致
45、,殘留液厚度應(yīng)小于5cm ,否則應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行取樣分析。殘留液應(yīng)符合待裝產(chǎn)品質(zhì)量要求。c 必須使用經(jīng)檢查符合“ 6.1.2 ”要求的容器。6.2 充裝后的檢查6.2.1 經(jīng)檢查合格后的液體產(chǎn)品,裝入合格容器(6.1 )后,市場(chǎng)部專責(zé)人員應(yīng)通知化驗(yàn)室檢查人員進(jìn)行檢查。6.2.2 檢查人員經(jīng)核實(shí)無誤后,按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查。a 按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)規(guī)則進(jìn)行樣品的采集。樣品應(yīng)付上標(biāo)簽, 送交當(dāng)班成品檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)。首次檢驗(yàn)不合格時(shí),檢查人員應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)采取復(fù)查樣。b 按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的包裝、貯存、運(yùn)輸及安全要求,對(duì)產(chǎn)品包裝狀態(tài)進(jìn)行檢查,將檢查結(jié)果記錄在交接班日志上。7 記錄和報(bào)告7.1 包裝檢查
46、記錄7.2 包裝質(zhì)量報(bào)告7.3 樣品標(biāo)簽樣品標(biāo)簽樣品名稱采樣時(shí)間年月日代表量批號(hào)數(shù)量(噸)采樣者8 工作程序:8.1 未經(jīng)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠。8.2 產(chǎn)品出廠必須嚴(yán)格按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),要求做到“四不準(zhǔn)”:質(zhì)量不符合規(guī)定要求不準(zhǔn)出廠;未進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠;沒有合格證或檢驗(yàn)報(bào)告單的產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠;包裝容器不符合標(biāo)準(zhǔn)要求不準(zhǔn)出廠。8.3 對(duì)某些產(chǎn)品雖不合格,但仍有使用價(jià)值,需供需雙方簽訂協(xié)議書,由主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可出廠。8.4 產(chǎn)品出廠前根據(jù)入庫(kù)情況,檢查該批產(chǎn)品是否符合出廠要求。第十五章產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)管理程序1 目的與范圍為了驗(yàn)證產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)是否符合要求,需對(duì)本公司產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)
47、。本程序適用于本公司產(chǎn)品的檢驗(yàn)。2 相關(guān)文件2.1 分析人員管理程序2.2 質(zhì)檢體系文件管理程序2.3 儀器設(shè)備管理程序2.4 試劑材料管理程序2.5 化驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序2.6 產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督管理程序2.7 保留樣品管理程序2.8 質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序2.9 質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序2.l0 數(shù)字修約規(guī)則3 管理職責(zé)化工產(chǎn)品(簡(jiǎn)稱產(chǎn)品)檢驗(yàn)由化驗(yàn)室歸口管理,成品分析組具體實(shí)施。4 管理內(nèi)容和要求4.1 一般規(guī)定4.1.1 檢驗(yàn)人員應(yīng)符合質(zhì)檢人員管理程序規(guī)定的資格。4.1.2 檢驗(yàn)方法應(yīng)符合質(zhì)檢體系文件管理程序的規(guī)定。4.1.3 儀器設(shè)備、計(jì)量器具應(yīng)符合儀器設(shè)備管理程序的規(guī)定。4.1.4 所
48、用藥品、試劑應(yīng)符合試劑材料管理程序的要求。4.1.5 檢驗(yàn)環(huán)境應(yīng)符合檢驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序的要求。4.2 檢驗(yàn)4.2.1 樣品由質(zhì)量檢查人員依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督管理程序進(jìn)行采集,并送交當(dāng)班成品檢驗(yàn)人員。4.2.2 樣品為一式兩份時(shí), 檢驗(yàn)人員應(yīng)隨機(jī)抽取一份作為檢驗(yàn)用樣品;另一份作為保留樣品,按照保留樣品管理程序進(jìn)行管理。4.2.3 檢驗(yàn)人員應(yīng)將待檢樣品充分混勻后,按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。4.2.4 檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)異常情況時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)找出原因后,重新檢驗(yàn)。4.2.5 檢驗(yàn)結(jié)果的計(jì)算和數(shù)據(jù)處理:a 計(jì)算過程中應(yīng)進(jìn)行溫度和壓力的校正。b 計(jì)算和數(shù)據(jù)處理按gb/8170-87數(shù)字修約規(guī)
49、則進(jìn)行。4.2.6 產(chǎn)品檢驗(yàn)必須進(jìn)行平行測(cè)定,超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的平行誤差,應(yīng)重新檢驗(yàn)。4.2.7 檢查與評(píng)價(jià)本程序的執(zhí)行情況,應(yīng)按照質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序進(jìn)行審核。6 記錄6.1 檢驗(yàn)過程中應(yīng)及時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄。6.2 成品組應(yīng)在規(guī)足的時(shí)間內(nèi)出據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告一式三份, 分別報(bào)送市場(chǎng)部和化驗(yàn)室。6.3 檢驗(yàn)記錄和報(bào)告應(yīng)符合質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序的規(guī)定。第十六章不合格品監(jiān)督管理程序1 目的和范圍為了有效地防止不合格品進(jìn)入生產(chǎn)線,流入下道工序或出廠,需對(duì)不合格品的處理、存放等進(jìn)行監(jiān)督和控制。本程序適用于本公司不合格原料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的監(jiān)督管理。2 相關(guān)文件質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序3 管理職責(zé)不合格品的
50、監(jiān)督管理工作由生產(chǎn)部歸口管理,化驗(yàn)室配合。4 管理內(nèi)容和要求4.1 不合格原料4.1.1 4.2 不合格中間產(chǎn)品4.2.1 不合格產(chǎn)品4.3.1 4.3.3 對(duì)用戶有使用價(jià)值的不合格產(chǎn)品,需經(jīng)供需雙方簽定協(xié)議書, 由主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可出廠,以等外品處理。5 記錄不合格品的登記及處理要有臺(tái)帳記錄,并有專人填寫保管,具體按照質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序執(zhí)行。其表式見附表。附表:不合格品處理臺(tái)帳序號(hào)產(chǎn)品名稱批號(hào)批量生產(chǎn)日期檢驗(yàn)樣品不合格項(xiàng)目處理意見備注第十七章保留樣品管理程序1 目的與范圍為保全檢驗(yàn)活動(dòng)可追溯的客觀證據(jù),為可能發(fā)生的質(zhì)量事故或質(zhì)量爭(zhēng)議,以及對(duì)質(zhì)檢戶、員工工作質(zhì)量進(jìn)行抽查考核供可驗(yàn)證的依據(jù),需
51、對(duì)檢驗(yàn)用樣品執(zhí)行有效的保留和管理本程序適用于化驗(yàn)室。2 相關(guān)文件2.1 化驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序2.2 試劑材料管理程序2.3 質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序2.4 產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督管理程序2.5 原料質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)督管理程序3 術(shù)語樣品的技術(shù)狀態(tài):是指樣品及其容器符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的程度,包括樣品外觀、樣品量、樣品標(biāo)簽、樣品容器的材質(zhì)及其容器密封情況等。4 管理職責(zé)保留樣品的管理由化驗(yàn)室歸口管理,成品組具體負(fù)責(zé)。5 管理內(nèi)容和要求5.1 凡技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求保留的樣品,均應(yīng)予以保留。5.2 保留樣品應(yīng)與檢驗(yàn)用樣品來源一致,品質(zhì)均勻。5.3 樣品量應(yīng)達(dá)到一次檢驗(yàn)用量的三倍以上。5.4 樣品的技術(shù)狀態(tài)應(yīng)滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的
52、期限。不同樣品的保留時(shí)間見下表樣品保留時(shí)間一覽表樣品名稱保留時(shí)間純苯一個(gè)月甲苯一個(gè)月二甲苯一個(gè)月一個(gè)月6 工作程序6.1 樣品入庫(kù)6.1.1 一式一份的樣品, 檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)程序結(jié)束后,應(yīng)及時(shí)將樣品密封并保管于樣品室。6.1.2 一式兩份的祥品, 檢驗(yàn)人員應(yīng)隨機(jī)抽取一份作為檢驗(yàn)用樣品,另一份作為保留樣品,保管于樣品室。6.1.3 檢驗(yàn)人員應(yīng)檢查樣品的技術(shù)狀態(tài),確認(rèn)無誤后方可入庫(kù)。6.2 試劑材料管理程序有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。6.2.2 檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)常檢查保留樣品的技術(shù)狀態(tài),并杜絕無關(guān)人員接觸保留樣品,確保其在保存期內(nèi)完好無損。6.3 調(diào)用管理6.3.1 當(dāng)工作需要時(shí),可隨時(shí)調(diào)用保留樣品。6.3.2 調(diào)
53、用人員應(yīng)認(rèn)真維護(hù)樣品的技術(shù)狀態(tài),使用完畢及時(shí)歸庫(kù)。6.3.3 調(diào)用和歸庫(kù)時(shí),雙方應(yīng)認(rèn)真檢查樣品的技術(shù)狀態(tài), 確認(rèn)無誤后辦理手續(xù)。6.4 期滿處理6.4.1 樣品保留有效期滿,有關(guān)人員應(yīng)將其清理出庫(kù)。6.4.2 清理出庫(kù)的樣品應(yīng)進(jìn)行分類回收或處理,有毒有害樣品的回收和處理,應(yīng)符合檢驗(yàn)室環(huán)境與安全管理程序的要求。7 檢查與評(píng)價(jià)本程序的執(zhí)行情況,應(yīng)按照質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序進(jìn)行審核。8 記錄表式8.1 保留樣品應(yīng)附有內(nèi)容完整的標(biāo)簽,其表式應(yīng)符合 產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督管理程序的規(guī)定。8.2 保留樣品的入庫(kù)、調(diào)用和期滿處理,均應(yīng)在保留樣品管理臺(tái)帳上登記。表式如下:保留樣品管理臺(tái)帳序號(hào)樣品名稱批號(hào)庫(kù)位號(hào)入庫(kù)時(shí)間
54、經(jīng)手人出庫(kù)時(shí)間調(diào)用時(shí)間第十八章質(zhì)量爭(zhēng)議管理程序1目的與范圍為有效、妥善地解決原料、產(chǎn)品及中間產(chǎn)品在生產(chǎn)、銷售過程中發(fā)生的質(zhì)量爭(zhēng)議和關(guān)于質(zhì)量檢驗(yàn)方面的爭(zhēng)議問題,特制定本程序。本程序適用于本公司原料、產(chǎn)品及中間產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議和檢驗(yàn)質(zhì)量爭(zhēng)議的管理。2 相關(guān)文件2.1 質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序2.2 質(zhì)檢體系文件管理程序2.3 保留樣品管理程序3 術(shù)語3.1 中間產(chǎn)品的質(zhì)量爭(zhēng)議中間產(chǎn)品的質(zhì)量爭(zhēng)議主要指連續(xù)性生產(chǎn)過程中,經(jīng)過加工后的半成品貨或物料,在上下道工序交接時(shí)所發(fā)生的質(zhì)量爭(zhēng)議。3.2 檢驗(yàn)工作質(zhì)量爭(zhēng)議檢驗(yàn)工作質(zhì)量爭(zhēng)議主要指本公司各生產(chǎn)單位或管理部門,對(duì)化驗(yàn)室報(bào)出的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)或結(jié)論持有異議或要求復(fù)檢。4 管
55、理職責(zé)原料、產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議由生產(chǎn)技術(shù)部歸口管理;中間產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議、檢驗(yàn)工作質(zhì)量爭(zhēng)議由化驗(yàn)室歸口管理,各分析組配合。5 管理內(nèi)容和要求5.1 原料質(zhì)量管理5.1.1 當(dāng)化驗(yàn)室復(fù)查檢驗(yàn)結(jié)果仍與供貨方提供的數(shù)據(jù)相差較大時(shí)(大于允許誤差), 可征求供貨方意見;若否認(rèn),則可由供貨方來人,當(dāng)面調(diào)出保留樣(具體按保留樣品管理程序國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為主;雙方公認(rèn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為輔。5.1.5 若供貨方不同意在本公司復(fù)查檢驗(yàn)時(shí),可由雙方協(xié)商, 委托第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁檢驗(yàn)(第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)級(jí)別必須高于本公司質(zhì)檢機(jī)構(gòu))。5.1.6 仲裁或復(fù)檢費(fèi)用應(yīng)由責(zé)任方承擔(dān)。5.2 產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)議5.2.1 5.2.3 5.2.8 當(dāng)本公司的檢
56、驗(yàn)結(jié)果與對(duì)方檢驗(yàn)結(jié)果不相符時(shí),由雙方質(zhì)檢人員共同研究解決,以求得雙方一致的結(jié)果。如無法取得一致意見,由雙方協(xié)商請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁檢驗(yàn)。5.2.9 產(chǎn)品質(zhì)量法申請(qǐng)政府質(zhì)檢主管部門調(diào)解或訴諸法律。5.3 中間產(chǎn)品的質(zhì)量爭(zhēng)議5.3.1 當(dāng)接收工段對(duì)送料工段的半成品質(zhì)量持有爭(zhēng)議時(shí),應(yīng)及時(shí)通知生產(chǎn)部,生產(chǎn)部應(yīng)通知相關(guān)工段及化驗(yàn)室中控組,中控組立即對(duì)保留樣品進(jìn)行復(fù)查檢驗(yàn)。5.3.2 檢驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(具體祥見質(zhì)檢體系文件管理程序質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序進(jìn)行更正。5.4.3 如經(jīng)仔細(xì)、認(rèn)真檢查后仍未發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤, 則應(yīng)由有關(guān)技術(shù)人員同檢驗(yàn)人員一起進(jìn)行復(fù)查檢驗(yàn)以此結(jié)果為準(zhǔn)。若對(duì)方仍有異議,可由公司裁決。5.4
57、.4 對(duì)于因儀器、 設(shè)備、試劑等條件所限可能導(dǎo)致結(jié)果產(chǎn)生較大誤差,化驗(yàn)室可將樣品送至有條件的外單位進(jìn)行檢驗(yàn),并應(yīng)同時(shí)對(duì)儀器設(shè)備等進(jìn)行校正。5.4.5 對(duì)于不可重復(fù)性檢驗(yàn),由生產(chǎn)部、化驗(yàn)室共同認(rèn)定。6 糾正措施經(jīng)質(zhì)量爭(zhēng)議敗訴的公司所屬單位,應(yīng)進(jìn)行事故分析,并采取相應(yīng)的糾正措施。7 記錄有關(guān)質(zhì)量爭(zhēng)議的檢驗(yàn),均應(yīng)填寫檢驗(yàn)記錄。具體按照質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序執(zhí)行。第十九章質(zhì)檢體系文件管理程序l 目的與范圍為保證質(zhì)檢體系有效運(yùn)行,需對(duì)質(zhì)檢活動(dòng)的全過程進(jìn)行嚴(yán)洛的管理和控制。本程序適用于質(zhì)檢體系文件的管理。2 相關(guān)文件2.1 分析人員培訓(xùn)管理程序2.2 儀器設(shè)備管理程序2.3 質(zhì)檢資料管理程序2.4 質(zhì)檢體系
58、內(nèi)部審核程序2.5 質(zhì)檢活動(dòng)記錄管理程序3 術(shù)語3.1 質(zhì)檢體系文件描述質(zhì)檢體系,并對(duì)質(zhì)檢活動(dòng)發(fā)生強(qiáng)制性規(guī)范作用的所有管理性、技術(shù)性文件,簡(jiǎn)稱質(zhì)檢文件。3.2 引用文件指本公司質(zhì)檢活動(dòng)中直接引用的上級(jí)文件、公司文件和外單位的協(xié)作文件3.3 自編文件指本公司質(zhì)檢體系自行編制和頒發(fā)的質(zhì)檢文件。4 管理職責(zé)4.1 上級(jí)和公司文件由公司標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)發(fā)布,化驗(yàn)室組織實(shí)施。4.2 協(xié)作文件由協(xié)作單位提供,有關(guān)責(zé)任單位認(rèn)定,化驗(yàn)室實(shí)施。4.3 自編文件,由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或技術(shù)人員起草、編制,公司審定頒發(fā),化驗(yàn)實(shí)施。5 質(zhì)檢文件的內(nèi)容和分類5.1 按適用范圍分類5.1.1 管理文件a 管理標(biāo)準(zhǔn): (l )質(zhì)檢手
59、冊(cè)及程序文件;(2 )上級(jí)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、文件;b 其它管理文件5.1.2 技術(shù)文件a 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn): (l )原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(2 )中控檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(3 )產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);b 其它作業(yè)指導(dǎo)書。5.2 按文件來源分類a 引用文件: (l )上級(jí)文件; (2)公司文件; (3 )外單位協(xié)作文件。b 自編文件: (l )質(zhì)檢手冊(cè)及其程序文件;(2)自編技術(shù)文件; (3 )分析室自編管理文件。6 引用文件6.1 上級(jí)單位和公司文件的引用及管理,應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)定6.2 外單位協(xié)作文件的采用及管理,按下述程序執(zhí)行:6.2.1 客戶提供的文件(技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等),應(yīng)由本公司和協(xié)作責(zé)任單位共同認(rèn)定后,提交化驗(yàn)室執(zhí)行。6.2.2 對(duì)
60、所有外購(gòu)儀器、設(shè)備,均應(yīng)按照儀器設(shè)備管理程序的規(guī)定重新編制操作規(guī)程。7 自編文件7.1 編制7.1.1 當(dāng)出現(xiàn)下述情況時(shí),應(yīng)自編質(zhì)檢文件:a 現(xiàn)行質(zhì)檢文件不能滿足生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量管理的要求。b 國(guó)家和上級(jí)主管部門發(fā)布新規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),與原使用質(zhì)檢文件不相符,或根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的要求,有必要制定嚴(yán)于國(guó)家(上級(jí))標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。c質(zhì)檢工作實(shí)踐和體系審核中發(fā)現(xiàn)有不適宜的情況。d 其它特殊情況。7.1.2 編制任務(wù)由公司主管領(lǐng)導(dǎo)下達(dá),有關(guān)技術(shù)管理人員具體實(shí)施。7.1.3 自編文件的編寫應(yīng)符合gb1.1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則、標(biāo)準(zhǔn)編寫基本規(guī)定的要求。7.1.4 目編管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)必須經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),方可執(zhí)行。7.
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