IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)解讀

1、iatf16949 汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)解讀 iatf 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)制定的背景iso/ts16949第一版標(biāo)準(zhǔn)最初由國際汽車推動小組（international automotive task force，iatf ）在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 iso/tc176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下創(chuàng)建于1999 年，旨在協(xié)調(diào)和統(tǒng)一全球汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的不同評估與認(rèn)證體系。iso/ts 16949建立在 iso 9001 質(zhì)量管理體系要求的基礎(chǔ)上，并于 2002 年和 2009 年隨著 iso 9001:2000版和 iso 9001:2008版的升版而作了相應(yīng)的更新。2014 年 12

2、月，iatf 成立了包括iatf 成員在內(nèi)的工作組，開發(fā)了 iso/ts 16949改版的設(shè)計規(guī)范，以保持和iso 9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)的架構(gòu)和要求相一致。2016 年 8 月 9 日， iatf 和 iso 發(fā)布了聯(lián)合新聞稿， 公布了 iatf 決定發(fā)布獨立的iatf 16949 標(biāo)準(zhǔn)的消息。iatf 承諾繼續(xù)和iso 保持強有力的合作關(guān)系。新版iatf 16949:2016將和 iso 9001:2015的架構(gòu)和要求保持統(tǒng)一，已于2016 年 10 月發(fā)布，替代現(xiàn)行的iso/ts 16949:2009版標(biāo)準(zhǔn)。此新版標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的目的是為了進一步發(fā)展完善汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系，以實現(xiàn)持續(xù)改進、

3、強調(diào)缺陷預(yù)防并減少供應(yīng)鏈中的變異和浪費。新標(biāo)準(zhǔn)著重考慮了顧客導(dǎo)向性，綜合了許多整車廠的顧客特殊要求，并連同iso 9001:2015要求一起定義了對汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的基本質(zhì)量管理體系的要求，為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)維修零件組織建立質(zhì)量管理體系提供了一個通用的方法，新標(biāo)準(zhǔn)適用于整個汽車供應(yīng)鏈。 iatf 16949:2016與 iso/ts 16949:2009的聯(lián)系與區(qū)別iatf 16949和 iso/ts 16949標(biāo)準(zhǔn)都是以iso 9001 質(zhì)量管理體系要求的框架為基礎(chǔ)而建立的汽車行業(yè)的質(zhì)量管理體系， iso/ts 16949:2009版標(biāo)準(zhǔn)是基于iso 9001:2008版的要求，

4、而 iatf 16949:2016新版標(biāo)準(zhǔn)是在 iso 9001:2015的要求基礎(chǔ)上，增加了更多的汽車行業(yè)的特殊要求以及相關(guān)的汽車客戶特殊要求。 iatf 16949:2016的主要內(nèi)容及適用范圍iatf 16949適用于汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件的制造現(xiàn)場，汽車制造商和零部件供應(yīng)商都適用。 汽車 包括轎車、輕型商用車、重型卡車、公共汽車和摩托車，不包括工業(yè)用、農(nóng)業(yè)用和非公路用（采礦、林業(yè)、建筑等等），亦不包括售后市場零件。支持職能，無論其在制造現(xiàn)場或在外部（如設(shè)計中心，公司總部及分銷中心等），由于它們對制造現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成制造現(xiàn)場質(zhì)量管理體系和認(rèn)證審核的

5、一部分，但不能單獨獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。iatf 16949:2016的主要內(nèi)容涉及iso 9001:2015基礎(chǔ)部分的要求和汽車行業(yè)的特殊要求部分。 iso 9001:2015基礎(chǔ)要求相關(guān)部分的變化01 了解組織及其環(huán)境，了解相關(guān)方的需求組織的環(huán)境分為外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境，外部環(huán)境包括：宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境。宏觀環(huán)境包括：政治環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、社會文化環(huán)境、自然環(huán)境以及相關(guān)方的影響；微觀環(huán)境包括市場需求、競爭環(huán)境、資源環(huán)境等；內(nèi)部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境，包括：物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境（價值、文化知識）、績效相關(guān)的問題等。組織分析內(nèi)外部環(huán)境，有利用清楚自己的優(yōu)勢和劣勢，識別風(fēng)險和機會，

6、建立符合組織自身特點和實際的質(zhì)量管理體系。02 基于風(fēng)險的思維組織應(yīng)識別出任何可能影響組織持續(xù)經(jīng)營的風(fēng)險，并基于此做出應(yīng)對措施。標(biāo)準(zhǔn)對風(fēng)險的管理體現(xiàn)了p-d-c-a 的思路：? 第 4 章：要求組織確定影響其目標(biāo)的相關(guān)風(fēng)險；? 第 5 章：要求最高管理者承諾確保實施第4 章的內(nèi)容；? 第 6 章：要求組織采取行動，識別風(fēng)險和機會；? 第 8 章：要求組織在實施過程中關(guān)注風(fēng)險和機會；? 第 9 章：要求組織監(jiān)視、測量和評價機會和風(fēng)險；? 第 10 章：要求組織響應(yīng)風(fēng)險中的變化和改進。組織應(yīng)持續(xù)進行風(fēng)險分析，至少要包括：潛在和實際的召回、市場退貨和維修、抱怨、廢棄和所有的返工。組織應(yīng)根據(jù)風(fēng)險和影響

7、顧客的情況定義應(yīng)急計劃。 iatf 16949:2016新增加的汽車行業(yè)特殊要求01 與安全相關(guān)的零件和過程的要求組織應(yīng)有一個文件化的過程管理產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)過程，其應(yīng)包括但不僅限于：? 產(chǎn)品安全要求相關(guān)的法律法規(guī)的識別? 關(guān)于法律法規(guī)要求的客戶通知? 客戶要求的識別? 設(shè)計 fmea 的客戶特別批準(zhǔn)? 產(chǎn)品安全特性的識別? 產(chǎn)品和生產(chǎn)控制點的安全相關(guān)特性的識別和控制? 控制計劃和過程pfmea 的特別批準(zhǔn)? 反應(yīng)計劃的定義? 識別責(zé)任，明確問題升級過程和信息的流程，包括高層管理者和客戶的通知? 人員特別培訓(xùn)包括產(chǎn)品安全相關(guān)過程? 產(chǎn)品或過程的變化需在執(zhí)行前被批準(zhǔn)，包括過程和產(chǎn)品變化對產(chǎn)

8、品安全的潛在影響的評價? 將產(chǎn)品安全要求傳遞到分包方，包括客戶指定的供應(yīng)商? 至少保證供應(yīng)鏈的批次追溯? 新產(chǎn)品引進的經(jīng)驗教訓(xùn)02 加強產(chǎn)品可追溯性的要求以支持最新法規(guī)監(jiān)管的變化? 組織應(yīng)對汽車產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部、顧客和法規(guī)的可追溯性要求進行分析，基于對員工、顧客和消費者的風(fēng)險等級或失效嚴(yán)重程度，制定可追溯性策略，并文件化。? 這些策略應(yīng)明確按照產(chǎn)品、過程和制造場所來建立合適的追溯體系、過程和方法。03 含內(nèi)置軟件的產(chǎn)品的要求? 設(shè)計輸入中包含了內(nèi)置軟件的要求? 要求內(nèi)置軟件的供應(yīng)商實施軟件質(zhì)量保證系統(tǒng)，并提供自我評估的證據(jù)? 在供應(yīng)商處實施spice 標(biāo)準(zhǔn)的審核（automotive spice

9、，稱為 軟件過程改進和能力測定software process improvement and capability determination，即 iso/iec 15504 軟件過程評估的國際標(biāo)準(zhǔn)）04 保修管理過程，包含處理ntf （no trouble found）以及汽車行業(yè)指南的使用? 實施保修管理過程，采用行業(yè)規(guī)范或顧客要求? 制定保修件的分析程序，包括ntf （no trouble found未發(fā)現(xiàn)問題）的處理 某些產(chǎn)品可能存在問題而導(dǎo)致不合格，但這些問題不能準(zhǔn)確的復(fù)現(xiàn) 確保產(chǎn)品未知問題（包括一些間歇性的問題）的發(fā)現(xiàn)、使客戶和組織之間對問題產(chǎn)品的判斷趨向一致、幫助組織改進測試檢

10、驗技術(shù)及為未來處理留下證據(jù)。05 解釋了下一級供應(yīng)商管理及開發(fā)的要求? 增加了較多潛在供應(yīng)商選擇的要求，旨在減少獲證組織額外的顧客特殊要求。? 進一步明確第二方審核的要求；如供應(yīng)商獲得iatf 16949第三方認(rèn)證，可減少二方審核的范圍。? 增強供應(yīng)商績效監(jiān)控，推動供應(yīng)商的持續(xù)改善。06 增加了企業(yè)責(zé)任的要求? 組織應(yīng)定義和實施員工行為準(zhǔn)則的政策，以及道德規(guī)范問題匯報升級的政策, 其目的是確保在整個供應(yīng)鏈中社會和環(huán)境績效方面的商業(yè)信譽07 整合了部分 oem 顧客特殊要求 iatf 16949:2016發(fā)布后，企業(yè)應(yīng)關(guān)注的方面新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，企業(yè)應(yīng)該從幾個方面做準(zhǔn)備：（1）了解新標(biāo)準(zhǔn)的要求：

11、學(xué)習(xí)、理解標(biāo)準(zhǔn)要求是一切的起點，應(yīng)盡早計劃， 可選擇參加新版標(biāo)準(zhǔn)的研討會、培訓(xùn)課程等；（2）進行差距分析：詳細(xì)評估并列出目前體系與新標(biāo)準(zhǔn)的差距，包括文件、能力、運行和實際運行記錄等各方面的差距；（3）制定轉(zhuǎn)換計劃：每項差距都需要行動，逐一安排計劃，包括明確職責(zé)、預(yù)期輸出、設(shè)定時間進度等；（4）標(biāo)準(zhǔn)實施：包括修改文件、發(fā)放、按新要求實施、保留運行記錄、監(jiān)控、內(nèi)部審核、管理評審、持續(xù)改進等；（5）申請轉(zhuǎn)換審核：標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換工作并非一日之功，而是一個全員參與的過程，需要一段時間的準(zhǔn)備、導(dǎo)入和實施。一切準(zhǔn)備就緒之后，就可以直接聯(lián)絡(luò)認(rèn)證公司開始相應(yīng)的審核工作。 iatf 16949:2016的具體實施時間i

12、atf 16949:2016第一版標(biāo)準(zhǔn)已于10 月 1 日發(fā)布并正式生效。iso/ts 16949:2009獲證組織應(yīng)基于當(dāng)前審核周期內(nèi)已確定的審核安排（如在當(dāng)前的監(jiān)督審核或再認(rèn)證審核中）進行 iatf 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換審核。自2017 年 10 月 1 日起，所有審核都將開始按照iatf 16949:2016進行。新版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換活動包括：轉(zhuǎn)換審核、不符合項管理、認(rèn)證決定、證書發(fā)放四個方面。所有具備 iso/ts 16949:2009認(rèn)證的組織需要在2018 年 9 月 14 日前完成新版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換活動。iatf16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)新增加的內(nèi)容iatf 16949 ：20

13、16 版標(biāo)準(zhǔn)較 iso/ts 16949 ：2009 版標(biāo)準(zhǔn)有許多重大變化，如采用新的高級結(jié)構(gòu)、引入風(fēng)險管理的意識、強化業(yè)務(wù)持續(xù)性管理（bcm）等， iatf 16949 ：2016 標(biāo)準(zhǔn)較 iso 9001 ：2015 版標(biāo)準(zhǔn)也有許多不同，如：保留了質(zhì)量手冊、程序文件和外包方的內(nèi)容。以下就iatf16949 ：2016 中增加的內(nèi)容做簡要介紹。4.2.1 理解相關(guān)方的需求和期望-補充組織應(yīng)對各相關(guān)方及其有關(guān)要求的評審過程在建立質(zhì)量管理體系的年度績效目標(biāo)（內(nèi)、外）時予以考慮。4.3.2 顧客特殊要求必須對顧客特殊要求進行評估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。4.4.1.1 產(chǎn)品安全組織應(yīng)為產(chǎn)品

14、安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理形成文件化的過程，包括但不限于：a)識別法定和監(jiān)管有關(guān)的產(chǎn)品安全要求；b）通知顧客上述要求；c）顧客要求的識別d）設(shè)計 fmea 的特殊審批；e）識別產(chǎn)品安全特性；f）從產(chǎn)品生產(chǎn)和制造的角度識別和控制與安全相關(guān)的特性；g）特別批準(zhǔn)的控制計劃和過程fmea ；h）定義反應(yīng)計劃；i）定義職責(zé)，定義升級過程和信息流，包括最高管理層和顧客通知；j）有關(guān)人員參與產(chǎn)品安全相關(guān)程序的具體培訓(xùn)；k）產(chǎn)品或過程的變化，應(yīng)在實施前予以批準(zhǔn)，包括對產(chǎn)品安全性的潛在影響進行評估和產(chǎn)品更改；l）關(guān)于產(chǎn)品安全性的要求，包括顧客指定的來源；m）至少：在整個供應(yīng)鏈的可追溯性；n）針對新產(chǎn)品介紹的

15、經(jīng)驗教訓(xùn)。5.1.1.1 企業(yè)責(zé)任組織應(yīng)制定并實施員工行為規(guī)范的行為準(zhǔn)則和道德提升方針（whistle blower policy），目的是保證供應(yīng)鏈的社會和環(huán)境績效。5.1.1.3 過程所有者最高管理者應(yīng)確定過程所有者，并確定他們的職責(zé)，并確保他們有能力執(zhí)行過程。6.1.2.1 風(fēng)險分析組織應(yīng)持續(xù)的進行風(fēng)險分析，至少包括：潛在的和實際的反饋、現(xiàn)場返回及修理、投訴、報廢以及任何返工。注：風(fēng)險分析應(yīng)根據(jù)對顧客的影響嚴(yán)重度、頻度和探測度。6.1.2.2 應(yīng)急計劃.e） 定期測試應(yīng)急計劃的有效性，包括模擬；6.2.2.1 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃補充最高管理者應(yīng)確保對顧客特殊要求所需的質(zhì)量目標(biāo)在整個組

16、織中相關(guān)職能、過程和層次上得到定義、制定和保持。7.2.1.1 在職培訓(xùn)對影響產(chǎn)品要求符合性的崗位，組織應(yīng)對新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。應(yīng)將不符合顧客要求帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的工作人員。7.5.3.2.1 記錄的保存組織應(yīng)確定、文件化和實施記錄保存過程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記錄，產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃（或同等）記錄、采購訂單等及其修改應(yīng)保持的時間長度，即零件（或零件族）生產(chǎn)和服務(wù)的在用時間，再加上一個日歷年，除非顧客或監(jiān)管機構(gòu)另行規(guī)定。8.2.1.2 顧客溝通培訓(xùn)組織應(yīng)確保負(fù)責(zé)完成顧客溝通的人員，能完成溝通要求相關(guān)的

17、顧客指定的培訓(xùn)，包括但不僅限于產(chǎn)能報告、糾正措施報告、物流信息以及顧客門戶平臺。8.2.2.1 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定補充這些要求應(yīng)包括已識別的回收利用、環(huán)境影響及特性，作為組織的產(chǎn)品及制造過程的知識。要符合 8.2.2 ，應(yīng)包括但不限于以下：與材料獲取、 存儲、搬運、回收、銷毀、處置有關(guān)的所有適用的政府、安全、環(huán)境規(guī)定。8.2.3.1.3 組織制造可行性組織應(yīng)采用跨職能小組的方法來評估、確認(rèn)和文件化所提出產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險分析和能力分析。這些方法也同樣適用于評估現(xiàn)有運行的有效性。優(yōu)先風(fēng)險和相關(guān)的緩解措施應(yīng)被識別并傳達給顧客。8.3.2.2 設(shè)計和開發(fā)策劃培訓(xùn)組織應(yīng)確定過程，以確定在報價

18、階段、項目開發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓(xùn)需求。適當(dāng)時，應(yīng)對人員進行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或同等）和相關(guān)顧客特殊要求(csr) 方面的培訓(xùn)。這種培訓(xùn)的記錄應(yīng)可以提供。培訓(xùn)應(yīng)包括、但不限于以下內(nèi)容：fmea 、制造過程控制和控制計劃。在每一組織中能支持顧客的制造或設(shè)計中心場所的人員，應(yīng)能通過顧客的門戶平臺訪問并能力使用必要的可用的計算機軟件。按照要求對組織的人員提供顧客特殊要求、糾正（或預(yù)防）措施、計算機應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓(xùn)。8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計輸入組織應(yīng)確識別、文件化和評審產(chǎn)品設(shè)計輸入要求，以作為合同評審的結(jié)果。產(chǎn)品設(shè)計輸入要求包括，但不限于以下：產(chǎn)品規(guī)范，包括但不限于，特殊特性（見8.

19、3.2.1 ）；a）邊界和接口要求；b）標(biāo)識，可追溯性和包裝；c）對設(shè)計替代的考慮；d）包括從可行性分析角度對輸入要求的風(fēng)險以及組織減輕管理風(fēng)險的能力的評估e）符合產(chǎn)品要求的目標(biāo)，包括防護、可靠性、耐久性、適用性、健康、安全、環(huán)境、開發(fā)進度和成本；f）顧客識別的目的國的適用法律法規(guī)要求，如提供；g）嵌入式軟件要求。組織應(yīng)有一個過程，將從以往設(shè)計項目、競爭產(chǎn)品分析（標(biāo)桿）、供方反饋、內(nèi)部輸入、現(xiàn)場數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項目。8.3.3.2 制造過程設(shè)計輸入組織應(yīng)識別、文件化并評審制造過程設(shè)計輸入要求，包括并不限于以下：a）包括特殊特性在內(nèi)的產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)；

20、b）產(chǎn)能、過程能力、進度和成本的目標(biāo)；c）可替代的制造技術(shù)；d）顧客要求，如有；e）以往開發(fā)的經(jīng)驗；f）新材料；g）產(chǎn)品搬運及人體工學(xué)要求，和h）制造設(shè)計和裝配設(shè)計制造過程設(shè)計應(yīng)包括與問題的程度相適宜的防錯方法的使用，并與遇到的風(fēng)險相適應(yīng)（參見附錄d）. 8.3.4.1 監(jiān)測. 當(dāng)顧客有要求時，產(chǎn)品和過程開發(fā)活動的測量應(yīng)該按照顧客規(guī)定的或者與顧客商定的階段報告給顧客。itaf16949 ：2016 標(biāo)準(zhǔn)的變化點iatf16949 ：2016 標(biāo)準(zhǔn)較 2009 版標(biāo)準(zhǔn)有許多重大變化，如采用新的高級結(jié)構(gòu)、引入風(fēng)險管理的意識、強化業(yè)務(wù)持續(xù)性管理（bcm ）等， iatf16949 ：2016 標(biāo)準(zhǔn)較

21、 iso9001 ：2015 版標(biāo)準(zhǔn)也有許多不同，如：保留了質(zhì)量手冊、程序文件和外包方的內(nèi)容。以下就iatf16949 ：2016 中增加的內(nèi)容做簡要介紹。一、 4.3.2 顧客特殊要求必須對顧客特殊要求進行評估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)；二、 4.4.1.1 產(chǎn)品和過程一致性組織有責(zé)任確產(chǎn)品和過程的一致性，包括服務(wù)件及其外包，確保達到所有的顧客、法律和監(jiān)管要求（見第8.4.2.2 ）；三、 4.4.1.1 產(chǎn)品安全，組織應(yīng)為產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理形成文件化的過程；四、 4.4.1.2 iatf16949 保留外包過程；五、 5.1.1.1 企業(yè)責(zé)任，組織應(yīng)制定并實施員工行為

22、規(guī)范的行為準(zhǔn)則和道德提升方針（whistle blower policy），目的是保證供應(yīng)鏈的社會和環(huán)境績效。六、 5.3.2 產(chǎn)品要求符合性和糾正措施，質(zhì)量的否決權(quán)；七、 6.1.2.1 風(fēng)險分析組織應(yīng)持續(xù)的進行風(fēng)險分析，至少包括：潛在的和實際的反饋、現(xiàn)場返回及修理、投訴、報廢以及任何返工。注：風(fēng)險分析應(yīng)根據(jù)對顧客的影響嚴(yán)重度、頻度和探測度。八、 6.1.2.2 應(yīng)急計劃（增加bcm 業(yè)務(wù)連續(xù)性的內(nèi)容）；九、 7.5.1.2 質(zhì)量手冊，可以是系列性文件；十、 7.5.3.2.1 記錄的保存組織應(yīng)確定、文件化和實施記錄保存過程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記

23、錄，產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃（或同等）記錄、采購訂單等及其修改應(yīng)保持的時間長度，即零件（或零件族）生產(chǎn)和服務(wù)的在用時間，再加上一個日歷年，除非顧客或監(jiān)管機構(gòu)另行規(guī)定。十一、 8.3.2.2 設(shè)計和開發(fā)策劃培訓(xùn)組織應(yīng)確定過程，以確定在報價階段、項目開發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓(xùn)需求。適當(dāng)時，應(yīng)對人員進行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或同等）和相關(guān)顧客特殊要求(csr)方面的培訓(xùn)。這種培訓(xùn)的記錄應(yīng)可以提供。培訓(xùn)應(yīng)包括。但不限于以下內(nèi)容：fmea 、制造過程控制和控制計劃。在每一組織中能支持顧客的制造或設(shè)計中心場所的人員，應(yīng)能通過顧客的門戶平臺訪問并能力使用必要的可用的計算機軟件。按照要求對組織的人員提供顧客

24、特殊要求、糾正（或預(yù)防）措施、計算機應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓(xùn)。十二、 8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計輸入，嵌入性軟件和菲利普斯曲線；十三、8.3.6.1 設(shè)計和開發(fā)更改， 對于嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織應(yīng)確保將軟件和硬件的實際配置參數(shù)文件化并傳達給顧客。十四、 8.4.1.2 供應(yīng)商選擇過程，增加業(yè)務(wù)連續(xù)性策劃（bcm ）的要求；十五、 8.4.2.3.1 產(chǎn)品嵌入式軟件十六、8.4.2.4.1 二方審核；十七、 8.4.2.5.2 供應(yīng)商績效開發(fā)；十八、 8.5.1.2 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè) -操作指導(dǎo)書和可視化標(biāo)準(zhǔn)，并涵蓋安全規(guī)則；十九、 8.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備驗證，保留伴隨準(zhǔn)備驗證和首末件確認(rèn)中過程和產(chǎn)品的批準(zhǔn)記

25、錄。二十、 8.5.6.1.1 旁路控制 bypass control。二十一、 8.6.1 產(chǎn)品和服務(wù)的放行， 組織應(yīng)確保驗證產(chǎn)品和服務(wù)要求是否滿足策劃的安排包括控制計劃和書面文件化，是否按照控制計劃中予以了規(guī)定。二十二、 8.7.1.1 顧客特許，組織應(yīng)保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄。二十三、 9.2.2.1 內(nèi)部審核方案， 當(dāng)組織具有軟件開發(fā)時，審核方案 （見附錄 d）應(yīng)包括軟件開發(fā)能力評估。二十四、9.3.2.1 管理評審輸入， 增加：產(chǎn)品一致性； 工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃， 確保制造可行性 （見 7.1.3.1 ）；顧客滿意（見9.1.2 ）；預(yù)見性和預(yù)防性維護計劃；保修績效；顧客記分卡

26、的評審等內(nèi)容。二十五、 10.2.5 保修管理；二十六、 10.2.5.1 顧客投訴及現(xiàn)場失效測試分析。iatf16949:2016 將在今年 10 月由 iatf 發(fā)布iatf 16949將取代當(dāng)前的iso/ts 16949 ，規(guī)范汽車行業(yè)各組織質(zhì)量管理體系的各項要求。該標(biāo)準(zhǔn)不是一個單獨的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，而是作為iso 9001:2015的補充，將充分尊重iso9001:2015的結(jié)構(gòu)與要求，與其結(jié)合實施。iatf 16949:2016與適當(dāng)?shù)念櫩吞厥庖笙嘟Y(jié)合，規(guī)范了汽車生產(chǎn)、服務(wù)和/或零部件組織的基本質(zhì)量管理體系要求；認(rèn)證機構(gòu)、審核員、供應(yīng)商、主機廠 （oem ） 的反饋信息以及主機廠的特

27、殊要求，都被列入了 iatf 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)過程；iatf 16949:2016的認(rèn)證要求將在新版iatf 文件中規(guī)定，從而達到并保持iatf 的認(rèn)可，該要求計劃于2016年 11 月發(fā)布。iatf16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的兩個重要時間節(jié)點2017 年 10 月 1 日以后，將不再進行iso/ts16949的審核（包括初次、監(jiān)督、再認(rèn)證、轉(zhuǎn)換審核），而需要按照 iatf 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)實施審核；2018 年 9 月 14 日以后， iso/ts 16949證書不再有效。iatf16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)版時間要求已獲得 iso/ts 16949認(rèn)證的企業(yè)必

28、須按照現(xiàn)有審核周期時間進行轉(zhuǎn)版審核，之前發(fā)布的時間要求option 2 已被取消。1）如果下次審核是年度監(jiān)督審核，則轉(zhuǎn)版審核須符合6 個月（ -1 個月 /+1 個月） ，9 個月（ -2 個月 /+1 個月）或者 12 個月（ -3 個月 /+1 個月）的間隔要求。如果無法滿足要求，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)按照導(dǎo)則8.1e 啟動認(rèn)證退出流程 . 然后按照導(dǎo)則8.4 的要求重新安排轉(zhuǎn)版審核。2） 如果下次審核為再認(rèn)證審核，適用的轉(zhuǎn)版審核時間須滿足根據(jù)導(dǎo)則5.1.1 要求的再認(rèn)證審核要求的時間（ -3 個月 /+0 天）3）沒能按照導(dǎo)則5.1.1 要求的時間 （或者啟動認(rèn)證退出流程后按照8.4 要求的時間）

29、進行轉(zhuǎn)版審核的組織，需要從初審開始。允許有如下的偏差：只要初次認(rèn)證iatf16949 的審核在上一個iso/ts16949審核的 18 個月內(nèi)。這種情況下，可以減免一階段，認(rèn)證機構(gòu)不需要向相關(guān)iatf 監(jiān)督辦公室申請。iatf16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)的兩種情況不能直接轉(zhuǎn)換已獲得 iso/ts 16949認(rèn)證的企業(yè)不能在以下情形直接轉(zhuǎn)換為iatf 16949 ：1）轉(zhuǎn)換到 iatf 認(rèn)可的新認(rèn)證機構(gòu)的轉(zhuǎn)機構(gòu)審核2）特殊審核，或者任何其他不符合當(dāng)前iso/ts16949:2009審核周期要求的審核iatf16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版審核要求轉(zhuǎn)版審核按照導(dǎo)則5.2 表的再認(rèn)證人日進行審核轉(zhuǎn)版審核

30、是一個等同于再認(rèn)證的完整體系審核，應(yīng)符合導(dǎo)則6.8 規(guī)定的所有要求轉(zhuǎn)版審核策劃過程應(yīng)符合導(dǎo)則5.7 定義的所有要求，以及如下特殊要求：在轉(zhuǎn)版審核前，需進行非現(xiàn)場文件審核。非現(xiàn)場文件審核至少應(yīng)包括對客戶的質(zhì)量體系的評審（如：質(zhì)量手冊，程序文件），包括符合 iatf16949要求的證據(jù)。如果組織不能提供所要求的信息，審核計劃應(yīng)包括最低0.5 天的額外審核， 用于收集并評審缺失的信息。此0.5 天應(yīng)在首次會議1 小時之前進行。注： iatf 已經(jīng)取消之前發(fā)布的強制要每一個轉(zhuǎn)版審核需要額外0.5-1.0 天的要求。所有現(xiàn)場支持或者外部支持的職能應(yīng)按照當(dāng)前iso/ts16949的審核周期要求， 包括在轉(zhuǎn)

31、版過程中，并且包括在轉(zhuǎn)版審核中。在特殊情況下，外部支持職能也許不能在它所支持的制造現(xiàn)場之前完成iatf16949的轉(zhuǎn)版審核。這種情況下，可以通過認(rèn)證決定，允許制造現(xiàn)場被認(rèn)證為符合iatf16949. 為了確保明確哪些支持職能已經(jīng)被審核，以及審核的是哪個汽車標(biāo)準(zhǔn)（如iatf16949或者 iso/ts16949), 制造現(xiàn)場的轉(zhuǎn)版審核報告應(yīng)：-列出所有支持職能-列出被審核的支持職能所使用的汽車標(biāo)準(zhǔn)（iso/ts16949 或 iatf16949 ）-列出外部支持職能完成審核的時間。-如果上一次外部支持職能是按照iso/ts16949:2009審核的，報告應(yīng)包括轉(zhuǎn)版為iatf16949安排的時間或

32、者計劃的日期。外部支持審核報告還應(yīng)包括清楚的闡明上一次內(nèi)部體系審核所適用的汽車標(biāo)準(zhǔn)（iso/ts16949或者 iatf16949 ）-特殊情況下， 外部支持職能未能先于相關(guān)的制造現(xiàn)場完成轉(zhuǎn)版審核，組織應(yīng)該確保一個完成的差異化分析，包括詳細(xì)的適用于在制造現(xiàn)場審核的措施計劃以確保符合iatf16949的要求。-如果組織未能提供差異化分析和詳細(xì)的措施計劃，制造現(xiàn)場的審核將被認(rèn)為失敗，該現(xiàn)場應(yīng)要求進行一個完整的初審。iatf16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證機構(gòu)的轉(zhuǎn)版審核組要求轉(zhuǎn)版審核只能由已經(jīng)證明了具備審核iatf16949能力的第三方審核員進行。因此， 審核員必須在iatf adp系統(tǒng)上，通過iat

33、f16949標(biāo)準(zhǔn)和導(dǎo)則的考試，才能被允許執(zhí)行iatf16949轉(zhuǎn)版審核和初審。iatf 要求：-所有注冊在adp 系統(tǒng)上，狀態(tài)為有效的審核員必須通過iatf 16949標(biāo)準(zhǔn)和導(dǎo)則的考試 （至少 80 分以上），才能被允許執(zhí)行轉(zhuǎn)版審核。-截止 2017 年 6 月 30 日，所有注冊在adp 系統(tǒng)上， 狀態(tài)為有效的審核員必須通過（包括任何必要的重考）iatf16949和 iatf 導(dǎo)則的考試，否則資格將被注銷。-除此之外，所有adp 注冊的證書號以3-xx 或者 4-adp 開頭的證書號必須在adp 例行考試之前完成iatf16949和 iatf 導(dǎo)則培訓(xùn)和考試。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)按照iatf 導(dǎo)則定義

34、的要求建立審核組。導(dǎo)則5.6 對再認(rèn)證審核允許有如下的特殊要求/批準(zhǔn)：-認(rèn)證機構(gòu)可以從上一審核周期中指定至少一人參與轉(zhuǎn)版審核（如： 攜帶審核員 ）。這些 攜帶審核員 不能參加接下來的監(jiān)督審核，但是可以參與隨后的三年審核。這種情形下，認(rèn)證機構(gòu)不需要向所在的iatf監(jiān)督辦公室申請?zhí)嘏?如果審核人天超過5 天，認(rèn)證機構(gòu)可以指定1 個審核員，但是不能超過7 天。這種情況下，認(rèn)證機構(gòu)不需要向 iatf 監(jiān)督辦公室申請?zhí)嘏?。iatf16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換審核的不符合項管理當(dāng)認(rèn)證機構(gòu)在轉(zhuǎn)版審核中發(fā)現(xiàn)不符合項時，客戶和認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)遵從如下所有要求導(dǎo)則定義的不符合項管理過程，參閱5.11 導(dǎo)則定義的認(rèn)證

35、退出流程的啟動，導(dǎo)則（8.1c) 和 8.2，如果轉(zhuǎn)版審核有嚴(yán)重不符合項，應(yīng)按照8.3 的要求作出暫停決定。iatf16949 證書發(fā)布針對轉(zhuǎn)版審核，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)遵從導(dǎo)則5.12 規(guī)定的認(rèn)證決定過程的所有要求，包括如下特殊要求/允許的差異性：1）認(rèn)證機構(gòu)可以在已經(jīng)存在的iso/ts16949:2009到期后作出通過的認(rèn)證決定，只要該認(rèn)證決定在轉(zhuǎn)版審核最后一天開始的120 個日歷日內(nèi)。（注：此情形可能導(dǎo)致一段時間內(nèi)的客戶，原iso/ts16949:2009證書已經(jīng)超期，但是在新的iatf16949證書發(fā)布之前沒有有效證書存在。）2）根據(jù)通過的認(rèn)證決定，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)發(fā)放iatf16949 證書給組織。

36、證書應(yīng)包括有效期（認(rèn)證決定日期），超期日期（認(rèn)證決定日期+3 年， -1 天） 。新的證書有一個新的iatf 號。注：當(dāng)前 iso/ts16949:2009證書 (如果仍然是 有效 狀態(tài)） ， 將在 iatf 數(shù)據(jù)庫自動被替換。iatf16949 初次認(rèn)證在確定初次認(rèn)證iatf16949組織的審核人天時，下列情形下可以允許人天的減少：1）組織已經(jīng)獲得iso9001 認(rèn)證：-從已有的 iso9001:2015升級到 iatf16949 ，初審二階段審核人日可減少不超過導(dǎo)則表5.2 規(guī)定的審核人日的 30%。-iatf16949的認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)和現(xiàn)有的iso9001:2015認(rèn)證機構(gòu)為同一機構(gòu)。如 i

37、so9001:2015認(rèn)證客戶轉(zhuǎn)移至新的認(rèn)證機構(gòu)，新的認(rèn)證機構(gòu)在iatf16949升級審核之前，應(yīng)進行至少一次iso9001:2015監(jiān)督審核。-如果初審范圍擴大，則不允許減少審核人日，必須100% 初審的審核人日。-如果組織已有的是有效的iso 9001:2008證書，則不允許升級審核人日減少，要100% 保持初審的審核人日。2）從現(xiàn)有 vda6.1 與 iso9001 證書升級：從現(xiàn)有 vda6.1 與 iso9001:2015證書升級到iatf16949 ，初審二階段人日減少不可超過表5.2 規(guī)定的審核人日的 50% -如果組織已有vda6.1 和 iso 9001:2008證書，不允許

38、人日減少，必須100% 保持初審二階段要求的審核人日-如果范圍擴大，不允許人日減少，必須100% 保持初審二階段要求的審核人日3) 組織已有 iso/ts16949:2009的符合性證明函已有 iso/ts16949:2009的符合性證明函的組織不允許按照導(dǎo)則5.14.4 的人日進行減少人天。必須100%保持初審二階段審核人日。4) 因未能按時進行轉(zhuǎn)版審核而撤銷已經(jīng)獲得的iso/ts16949:2009證書：已經(jīng)撤銷了 iso/ts16949:2009證書的組織，不能按照5.4 規(guī)定的再認(rèn)證人天進行初審二階段審核。審核人日應(yīng)按照初審要求進行。-如果初審認(rèn)證機構(gòu)與撤銷的證書是同一個機構(gòu)，且初審二

39、階段時間在轉(zhuǎn)版審核截止日的12 個月內(nèi)，可以減免一階段。-如果上述條件不能滿足，則一階段準(zhǔn)備評審必須進行。iatf 16949 換版常見的 17個問題解答2016 年 10 月初，國際汽車工作組（iatf ）已正式發(fā)布汽車行業(yè)新版質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)iatf16949:2016 。日前， iatf 已更新轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件iso/ts16949 to iatf16949 transition strategy，其中包括 17 個換版常見問題解答 ，有關(guān)認(rèn)證機構(gòu)專家第一時間進行了校譯解讀，為組織提供成功過渡到iatf16949:2016的指導(dǎo)。相關(guān)企業(yè)請關(guān)注。1、最早什么時候可以開始進行從iso/ts1694

40、9:2009到 iatf16949:2016的轉(zhuǎn)換審核？可以開始進行iatf16949:2016 轉(zhuǎn)換審核（或者初次審核）的最早日期為2017 年 1 月 1 日。2、根據(jù)轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件規(guī)定：組織不能同時進行針對iatf16949的轉(zhuǎn)移 （transfer ）審核和轉(zhuǎn)換 （transition ）審核。那么，原先持有iso/ts 16949 認(rèn)證的組織，是否可以轉(zhuǎn)移至新的認(rèn)證機構(gòu)并由新認(rèn)證機構(gòu)進行初次認(rèn)證審核？如果組織持有有效的iso/ts16949:2009證書，根據(jù)轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件規(guī)定：禁止任何其它認(rèn)證機構(gòu)接受該組織作為新的客戶。3、在開始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù)iatf16949進行管理評

41、審？在 iatf 認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)對組織進行轉(zhuǎn)換審核前，組織需要證明管理評審的所有要求均被滿足。該證明應(yīng)當(dāng)通過一次全新的、依據(jù)iatf16949:2016的管理評審來進行。不過，在進行轉(zhuǎn)換審核時，該要求也可以通過以前已進行的按照iso/ts16949:2009要求的管理評審與針對iatf16949:2016新增要求的補充管理評審相結(jié)合來實現(xiàn)。4、在開始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù)iatf16949進行全面的內(nèi)部體系審核？在 iatf 認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)對組織進行轉(zhuǎn)換審核前，組織需要通過一次全面的按照iatf16949:2016要求進行的內(nèi)部體系審核，以證明iatf 16949:2016的相關(guān)要求均被

42、滿足。不過，在進行轉(zhuǎn)換審核時，這個要求也可以通過之前已經(jīng)按照iso/ts16949:2009要求進行的全面的內(nèi)審與針對 iatf16949:2016新增要求的補充內(nèi)審相結(jié)合來實現(xiàn)。5、是否允許認(rèn)證機構(gòu)在開始轉(zhuǎn)換審核之前進行預(yù)審核？不允許。不過，在開始審核前，認(rèn)證機構(gòu)可以提供最少半天的現(xiàn)場額外審核人天，以收集并評審遺漏的審核策劃信息（具體參閱iatf 相關(guān)轉(zhuǎn)換審核要求）。6、是否允許認(rèn)證機構(gòu)在開始轉(zhuǎn)換審核之前進行差距分析？不允許。7、在集團審核方案中，是否需要對每一個制造現(xiàn)場進行文件評審？需要。即使是在具有同樣的質(zhì)量管理體系的集團審核方案中，每個制造現(xiàn)場均需提供所要求的相關(guān)文件。8、在開始轉(zhuǎn)換審

43、核前，組織是否需要根據(jù)iatf16949的新流程收集12 個月的數(shù)據(jù)？不需要。9、 針對集團審核方案中的各制造現(xiàn)場，其轉(zhuǎn)換審核是否允許減少一定的審核人天（例如，-20% 、 -30% 等） ？允許，轉(zhuǎn)換審核將根據(jù)與再認(rèn)證審核相同的要求進行計算人天。10、 當(dāng)一位認(rèn)證機構(gòu)的審核員，根據(jù)計劃需要進行7 個人天的審核， 審核是否必須按照連續(xù)的自然日進行？例如，審核是否可以安排為周一至周五以及下一周的周一至周二？如果一位審核員的審核天數(shù)超過五天，應(yīng)根據(jù)iatf 規(guī)則條款5.7，必須按照連續(xù)自然日排程并進行現(xiàn)場審核。不過，對于轉(zhuǎn)換審核，iatf 允許按照該制造現(xiàn)場的連續(xù)工作日排程并進行現(xiàn)場審核。11、根

44、據(jù)該轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件的要求，允許不止一位審核員參與轉(zhuǎn)換審核。這些審核員是否能夠繼續(xù)參與后續(xù)的監(jiān)督審核？參與過轉(zhuǎn)換審核的審核團隊的一位成員，將被允許作為審核組員參與后續(xù)的監(jiān)督審核。12、對于組織的外部支持功能，如果在其相關(guān)制造現(xiàn)場進行轉(zhuǎn)換審核前，未能完成基于iatf16949的轉(zhuǎn)換審核，那么負(fù)責(zé)評審針對該外部支持功能已完成的差距分析以及詳細(xì)行動計劃的審核員，應(yīng)如何處理？首先，客戶應(yīng)該能夠向認(rèn)證機構(gòu)的審核團隊提供差距分析文件的副本，包括當(dāng)前最新的行動計劃（例如，時間表、所分配的職責(zé)和實施狀態(tài)等）。這些信息將由審核員與審核記錄一并保留，作為該外部支持功能已掌握iatf16949標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)知識、已經(jīng)根據(jù)新

45、標(biāo)準(zhǔn)要求完成對其現(xiàn)有體系的分析、且正在實施行動計劃來消除差距的證據(jù)。以上信息對于最后是否決定向該制造現(xiàn)場發(fā)放iatf 16949證書，是十分必要的支持。13、如果一個或多個針對iatf16949的轉(zhuǎn)換審核的不符合項在規(guī)定的時間期限內(nèi)未被100% 解決或者被關(guān)閉，會對現(xiàn)有iso/ts16949證書產(chǎn)生什么影響？認(rèn)證機構(gòu)須遵循iatf 規(guī)則 5.11 節(jié)的所有要求。在這種情況下，轉(zhuǎn)換審核被認(rèn)為 失敗 ，iatf 數(shù)據(jù)庫將作相應(yīng)更新。認(rèn)證決定為失效，這意味著iso/ts16949:2009 證書被撤回，客戶將不得不重新開始初次認(rèn)證審核。14、如果制造現(xiàn)場已經(jīng)獲得iso9001:2015和 iso/t

46、s16949:2009認(rèn)證，是否允許減少轉(zhuǎn)換審核所需的審核人天？在這種情況下，不能進一步減少轉(zhuǎn)換審核所需人天。唯一允許減少審核人天的可能情況是，如果客戶決定從 iso 9001:2015升版至 iatf 16949 ，第二階段審核天數(shù)可減少30% 。15、認(rèn)證機構(gòu)能夠針對iso9001:2015和 iatf16949:2016補充要求分別進行單獨審核嗎？不允許。 iatf16949 不能被認(rèn)為是一個可獨立實施的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，而應(yīng)當(dāng)作為iso9001:2015的補充與其共同實施。16、 2017 年 10 月 1 日之后，如果組織（具備有效的iso/ts16949證書）被要求進行特別審核 （

47、根據(jù)iatf 規(guī)則 7.2 節(jié)），該審核是基于iso/ts16949還是 iatf16949 ？特別審核的范圍將是組織現(xiàn)有的認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。在這種情況下，特別審核將基于iso/ts16949進行。17、如果組織已經(jīng)與新的認(rèn)證機構(gòu)簽訂合同來實施轉(zhuǎn)換審核 在 2016 年 8 月 10 日，iatf 發(fā)布 修訂版轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件 之前 組織是否被允許在這種例外情況下從iso/ts16949轉(zhuǎn)換至 iatf16949并且同時進行轉(zhuǎn)移審核？現(xiàn)有已具備 iso/ts16949認(rèn)證的組織， 其轉(zhuǎn)換審核將僅由對組織進行iso/ts 16949認(rèn)證的現(xiàn)有認(rèn)證機構(gòu)進行。不過， iatf 認(rèn)可在 2016 年 8 月 1

48、0 日前已經(jīng)簽訂的合同。在這種例外情況下，允許組織繼續(xù)執(zhí)行向新認(rèn)證機構(gòu)的轉(zhuǎn)移流程，并進行針對iatf16949的轉(zhuǎn)換。在此情況下，針對轉(zhuǎn)移審核的所有要求均適用，不過，審核天數(shù)應(yīng)等于第二階段而不是等于再認(rèn)證審核。認(rèn)證機構(gòu)需獲得相關(guān)督導(dǎo)辦公室許可才能進行轉(zhuǎn)換審核，豁免申請應(yīng)包含證明合同是在2016 年 8 月 10 日當(dāng)日或之前簽訂的相關(guān)證據(jù)。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)使用豁免編號和以前的iatf 號，將此次審核作為轉(zhuǎn)換審核錄入iatf 數(shù)據(jù)庫。189 個 iatf16949 中英文術(shù)語1 先來第一波兒，看看你是不是都知道cp 控制計劃， control plan sp 支持過程， support process

49、 ppm 百萬分之， parts per million mp 管理過程， management process cpk 過程能力指數(shù)， process capabilityindex spc 統(tǒng)計過程控制， statistical processcontrol cop 顧客導(dǎo)向過程，customer orientedprocess msa 測量系統(tǒng)分析，measurement systemsanalysis ppap 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，production partapproval process apqp 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，advanced productquality planning f

50、mea 潛在失效模式及后果分析，failure mode andeffects analysis dfmea 設(shè)計潛在失效模式及后果分析，designfailuremode and effects analysis pfmea 過程潛在失效模式及后果分析，processfailuremode and effects analysis ppk 初始過程能力指數(shù)或過程性能指數(shù)，preliminaryprocess index或 performance processindex 高級統(tǒng)計方法advanced statisticalmethods 可數(shù)型數(shù)據(jù)attributes data 均值 ave

51、rage 認(rèn)知 awareness 基本的統(tǒng)計方法basic statistical methods 二項分布 binomial distribution 2 再來第二波兒，看看你還能堅持看下去嗎？因果圖 cause-effect diagram 中心線 central line 普通原因 common cause 連續(xù)的 consecutive 控制 control 控制圖 control limit(charts) 質(zhì)量和生產(chǎn)率持續(xù)改進continualimprovement in quality and productivity 累計和cesium 探測 detection 分布 dis

52、tribution 單值 individual 位置 location 平均值mean 中位數(shù) median 移動極差 moving range 排列圖 praetor chart 正態(tài)分布 normal distribution 可操作的定義operational definition 泊松分布 poisson distribution 預(yù)防 prevention 3 如果你看到第三波兒，還游刃有余，工作有5 年了吧解決問題 problem solving 過程均值 process average 過程能力 process capability 過程控制 process control 過程

53、性能 process performance 過程分布寬度process spread 隨機性 randomness 二次方程式 quadratic 隨機抽樣 random sampling 極差 range 鏈 run 合理子組 rational subgroup 鏈圖 run chart 樣本 sample 形狀 shape 特殊原因 special cause 規(guī)范 specification 穩(wěn)定性 stability 統(tǒng)計值 statistic 穩(wěn)定過程 stable process 標(biāo)準(zhǔn)差 standard deviation 統(tǒng)計控制 statistical control 統(tǒng)計

54、過程控制statistical processcontrol 子組 subgroup i 類錯誤 type error 類錯誤 type error 變差 variation 區(qū)域分析 zone analysis 分配 apportionment 基準(zhǔn)數(shù)據(jù) benchmark data 材料清單 bill of material 4 如果準(zhǔn)備看第四波兒，可見你是個spc 高手特性矩陣圖 characteristics matrix 設(shè)計失效模式及后果分析design failuremode and effects analysis 可制造性和裝配設(shè)計design formanufacturab

55、ility and assembly 設(shè)計信息檢查表design informationchecklist 設(shè)計評審 design reviews 設(shè)計確認(rèn) design validation 設(shè)計驗證design verification 耐久性 durability 失效模式分析failure modes analysis 可行性 feasibility 改善 kaizen 有限元分析 finite element analysis 維修性 maintainability 包裝 packaging 初始材料清單preliminary bill ofmaterial 初始過程流程prelim

56、inary processflow chart 過程失效模式及后果分析process failuremode and effects analysis 仿真 simulation 產(chǎn)品保證計劃product assurance plan 試生產(chǎn) production trial run 質(zhì)量策劃認(rèn)定quality planningsign-off 可靠性 reliability 特殊特性 special characteristics 可靠性分配 reliabilityapportionment 同步工程 simultaneous engineering 子系統(tǒng) subsystem 系統(tǒng) system 小組可行性承諾team feasibilitycommitment 進度計劃 timing plan 價值工程 /價值分析value engineering / value analysis 顧客的呼聲 voice of the customer 過程的呼聲voice of the process 控制計劃 control plan 設(shè)計意圖 design intent 設(shè)計壽命 design life 實驗設(shè)計doe 防錯 error /mistake proofing 排列圖 pare to 過