新版GSP考試題庫匯編

1、學習-好資料心正大藥房新版 GSP 考試試卷日期部門姓名計分1、GSP 的中文全稱是（）A 藥品生產質量管理規(guī)范B 藥品營銷質量管理規(guī)范C 藥品經營質量管理規(guī)范D 藥品銷售質量管理規(guī)范2、新版 GSP 的實施時間是（）A 2012 年 11 月 6 日B 2013 年 1 月 22 日C 2013 年 6 月 1 日D 

2、;2016 年 1 月 1 日3、制定 GSP 的依據(jù)是（）A中華人民共和國刑法B中華人民共和國藥品管理法及其實施條例C中華人民共和國藥典D藥品流通監(jiān)督管理辦法4、藥品經營企業(yè)違反 GSP 的，藥品監(jiān)督管理部門給予處罰的依據(jù)是()A中華人民共和國刑法B中華人民共和國藥品管理法C中華人民共和國藥典D藥品流通監(jiān)督管理辦法5、GSP 對下列哪個崗位人員學歷要求最高（）A 法人代表B 企業(yè)負責人C 質量負責人D 部門負責人6、行使質量管理職能，在企業(yè)內部對藥品質量

3、具有裁決權的是（）A 質量負責人B 企業(yè)質量管理部門C 企業(yè)質量管理機構D 企業(yè)的質量領導組織7、GSP 實施細則中對藥品經營企業(yè)規(guī)模劃分依據(jù)指標是（）A 員工總人數(shù)B 經營場地及倉庫用房總面積C 年利稅總額D 年藥品銷售總額8、簽發(fā)質量方針正式文件的是（）A 企業(yè)法人代表B 企業(yè)總經理C 企業(yè)負責人D 質量負責人9、負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核的組織機構是（）A 業(yè)務采購部門B 質量管理部門C 財務部門D 企業(yè)經理室10

4、、下列選項中哪個表示非處方藥的為 ()ARxBAPCCOTCDEXP11、乙類非處方藥的專有標識背景顏色為（）A 白色B 紅色C 黑色D 綠色12、GSP 要求記錄及憑證應當至少保存（）A2 年B3 年C4 年D5 年13、首營品種不包括（）A 新產品B 新規(guī)格C 新批號D 新包裝14、GSP 規(guī)定藥品經營企業(yè)藥品倉庫中，陰涼庫的相對濕度為（）A35%60%B35%50%C40%60%D35%75%15、從事直接接觸藥品崗位的人員進行健康檢查的頻

5、度是（）A 每季度B 每年度C 崗前及年度D 每兩年16、GSP 要求下列哪個崗位的工作人員不得兼職其他業(yè)務工作（）A 采購B 驗收C 運輸D 銷售17、GSP 要求不得采用開架自選的方式陳列和銷售的是（）A 外用藥B 內服藥C 處方藥D 非處方藥18、驗收抽取的樣品應當具有（）A 可追溯性B 有效性C 合理性D 代表性19、非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內從事藥品（）相關活動更多精品文檔學習-好資料A 運

6、輸B 銷售C 使用D 調配20、拆零銷售是將（）拆分銷售的方式A 運輸包裝B 儲藏包裝C 最小包裝D 外包裝21、下列哪項不是實施 GSP 的宗旨（）A 加強藥品經營質量管理B 規(guī)范藥品經營行為C 規(guī)范藥品流通秩序D 保障人體用藥安全有效下列哪項不是制定藥品管理法的宗旨（）A 維護人民身體健康B 加強藥品的監(jiān)督管理C 保證藥品質量D 增進藥品療效22、下列哪項不需要在營業(yè)場所的顯著位置懸掛？（）A藥品經營許可證B 營

7、業(yè)執(zhí)照C藥品經營質量管理規(guī)范認證證書D稅務登記證23、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理，不合格藥品為（）A 綠色B 紅色C 黃色D 白色24、拆除外包裝的零貨藥品應當（）A 分開存放B 分類存放C 專庫存放D 集中存放25、下列哪種情況不需要執(zhí)行 GSP？（）A 藥品生產企業(yè)銷售藥品B 藥品流通過程中涉及儲存與運輸?shù)拳h(huán)節(jié)C 藥品經營企業(yè)采購、儲存等環(huán)節(jié)D 計劃生育技術服務機構的藥品采購、儲存等環(huán)節(jié)26、銷售過程中應當向顧客告知有效期的是銷售（）A&#

8、160;國家有專門管理要求的藥品B 含特殊藥品復方制劑C 近效期藥品D 首營品種27、下列哪項不符合“中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字”的要求？()A 山藥B 當歸C 以米D 枸杞子28、與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志還應當設置專區(qū)的是經營（）A 中藥飲片B 非藥品C 含特殊藥品復方制劑D 發(fā)生不良反應的藥品29、企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，下列不屬于重點檢查的是（）A 中成藥B 中藥飲片C 拆零藥品D 近效期藥品30、企業(yè)應當對藥

9、品的有效期進行跟蹤管理，防止（）A 近效期藥品過期后銷售B 近效期預警失靈C 近效期藥品銷售顧客不知情D 近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用31、藥品進口，須經國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標準、安全有效的，方可批準進口，并發(fā)給 （）A 進口藥品注冊證書B 進口藥品通關單C 進口藥品許可證D 進口準許證32、根據(jù)藥品管理法，下列哪種情形視為假藥（）A 超過有效期B 功能主治超出規(guī)定范圍C 擅自添加輔料的D 更改有效期33、根據(jù)藥品管理法，下列哪種

10、情形視為劣藥（）A 變質B 被污染C 以非藥品冒充藥品D 成分含量不符合國家標準34、根據(jù)藥品管理法，下列哪種情形視為假藥（）A 包裝材料未經批準B 未標明有效期C 不注明生產批號D 未經檢驗即銷售35、根據(jù)藥品管理法，下列哪種情形視為劣藥（）A 未取得批準文號而生產B 適應癥超出范圍C 成分與國家標準規(guī)定不符D 包裝材料未經批準36、根據(jù)藥品管理法，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，該藥品為（）更多精品文檔學習-好資料A 假藥B 劣藥C

11、0;不合格藥品D 合格藥品37、列入國家藥品標準的藥品名稱為（）A 商品名B 別名C 英文名D 通用名38、藥品管理法規(guī)定，直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合（）A 國家藥品標準B 化學化工標準C 藥用要求D 醫(yī)用要求39、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有（）A 藥品的標簽并附有合格標志B 合格標志并附有說明書C 標簽并附有說明書D 廣告審查批準文號40、藥品廣告須經企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號，處方藥可以在國

12、務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的哪種媒介上介紹？（）A 電視B 大眾報紙C 專業(yè)刊物D 互聯(lián)網(wǎng)41、處方藥可以在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，其刊物必須是（）A 國務院工商管理部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的B 國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的C 省級工商管理部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的D 省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的42、根據(jù)藥品管理法國家實行（）制度，藥品經營企業(yè)必須經?？疾毂締挝凰洜I的藥品質量、療效和反應。A 中藥品種保護B 處

13、方藥與非處方藥分類管理C 藥品儲備D 不良反應報告43、藥品管理法規(guī)定藥品經營企業(yè)必須經?？疾毂締挝凰洜I的藥品（）A、數(shù)量、質量和中毒事故B、質量、銷量和信譽程度C、質量、銷量和市場占有率D、質量、療效和反應44、國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的（）和藥品標準為國家藥品標準。A中華人民共和國藥品管理法B中華人民共和國藥品管理法實施條例C中華人民共和國藥典D藥品經營質量管理規(guī)范45、根據(jù)藥品管理法，藥品必須符合（）A 行業(yè)藥品標準B 地方藥品標準C 國家藥品標準D 企業(yè)藥品標準46、未取得藥品經營許可證經營藥品的，沒收違法銷售的藥品和違法

14、所得，并處違法熊搜藥品貨值金額相關的罰款，其中銷售的藥品是指（）A 已售出的B 未售出的C 違法購進的D 已售出的和未售出的47、銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額（）的罰款。A 二倍以上五倍一下B 一倍以上三倍以下C 百分之五十以上三倍以下D 三倍以上五倍以下48、銷售劣藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額（）的罰款。A 二倍以上五倍一下B 一倍以上三倍以下C 百分之五十以上三倍以下D 三倍以上五倍以49、從事銷售假劣

15、藥情節(jié)嚴重的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他責任人員（）不得從事藥品生產經營活動。A 一年內B 五年內C 八年內D 十年內50、根據(jù)藥品管理法對藥品的定義，下列哪項不屬于藥品的作用 （）A 預防疾病B 治療疾病C 抑制疾病D 診斷疾病51、藥品管理法施行時間是（）A 1985 年 7 月 1 日B 2001 年 2 月 28 日C 2001 年 12

16、0;月 1 日D 2013 年 6 月 1 日更多精品文檔學習-好資料52、藥品經營企業(yè)銷售（），必須標明產地。A 中藥材B 中藥飲片C 中成藥D 化學制劑53、藥品經營企業(yè)未按照規(guī)定實施 GSP 的，給予警告，責令限期改正，逾期不改的，責令停業(yè)整頓，并處（）的罰款。A 一萬元以上二萬元以下B 二萬元以上五萬元以下C 五千元以上二萬元以下D 三萬元以上四萬元以下54、藥品經營企業(yè)未按照規(guī)定實施 GSP

17、60;情節(jié)嚴重的處罰措施是（）A 吊銷 GSP 認證證書B 吊銷經營許可證C 給予警告責令限期改正D 停業(yè)整頓55、下列哪項不是藥品管理法規(guī)定的藥品價格管理？（）A 政府定價B 政府指導價C 市場調節(jié)價D 擅自提價56、依法實行市場調節(jié)價格的藥品價格的制定原則是（）A、企業(yè)自行定價B、市場供求關系定價C、公平競爭D、公平、合理、誠實信用、質價相符57、根據(jù)藥品管理法規(guī)定，藥品經營企業(yè)購銷藥品，必須有（）A 真實完整的購銷記錄B 票、賬、貨相符的購銷記錄C 有效的購銷

18、記錄D 合法的購銷記錄58、藥品經營企業(yè)應當堅持的經營原則不包括（）A 誠實B 守信C 合法D 虛假59、企業(yè)應當依據(jù)有關法律法規(guī)及 GSP 的要求建立的內容不包括（）A 質量管理體系B 制定質量管理體系文件C 質量檔案D 確定質量方針60、企業(yè)應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展（）A 調研B 評估C 控制D 內審61、企業(yè)對藥品流通過程中的質量風險進行評估、控制、溝通和審核應采用的方式是（）A 前瞻B 

19、;回顧C 前瞻或回顧D 不定時62、計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經營和管理的數(shù)據(jù)應當采用安全可靠的方式出場，其備份的頻率是（）A 按時備份B 按日備份C 按月備份D 按季備份63、藥品的分類陳列要求不包括（）A 按劑型B 按規(guī)格C 按用途D 儲存要求64、除（）外，藥品一經售出，不得退換。A 藥品規(guī)格原因B 藥品劑型原因C 藥品廠家原因D 藥品質量原因65、藥品經營企業(yè)門店的管理應當符合 GSP（）相關規(guī)定A 藥品批發(fā)企業(yè)B 藥品

20、經營企業(yè)C 藥品零售企業(yè)D 藥品連鎖企業(yè)66、GSP 中“相關崗位人員在工作時間內在規(guī)定的崗位履行職責”的含義是（）A 在職B 在冊C 在崗D 在編67、原印章是企業(yè)在購銷活動中，為證明企業(yè)身份在相關文件或者憑證上加蓋的相關公章或專用章的（）。A 印刷印記B 原始印記C 影印印記D 復印印記68、國家有專門管理要求的藥品不包括（）A 蛋白同化制劑B 肽類激素C 含特殊藥品復方制劑D 抗生素69、根據(jù)藥品管理法69、GSP 規(guī)定除經營哪項

21、外，必須有符合安全規(guī)定的專用存放設備（）A 毒性中藥品種B 罌粟殼C 第一類精神藥品D 第二類精神藥品70、根據(jù) GSP 規(guī)定，藥品經營企業(yè)藥品質量的主要負責人是（）更多精品文檔學習-好資料A 企業(yè)質量管理機構負責人B 企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師C 企業(yè)的負責人D 驗收部門負責人71、根據(jù) GSP 規(guī)定，藥品零售企業(yè)營業(yè)場所必須配備的設備不包括（）A 藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品B 監(jiān)測、調控溫度的設備C 專用冷藏設備冷藏藥品D 不合格藥品專

22、用存放場所72、根據(jù) GSP 規(guī)定，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有（）A 非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離B 處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標識C 拆零銷售藥品集中存放于拆零專柜D 第二類精神藥品在專門的區(qū)域陳列73、根據(jù) GSP 規(guī)定，有關藥品零售說法錯誤的是（）A 在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應掛牌明示B 配備執(zhí)業(yè)藥師負責處方審核，指導合理用藥C 無醫(yī)師開具的處方不得銷售非處方藥D 處方藥銷售不得采用有獎銷售等方式74、根據(jù)藥品管理法，開辦藥品經營企業(yè)的必備條件不包括（）A 依法經過資格認定的藥學技術人員B 與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設施設備C 保證所經營藥品質量的規(guī)章制度D 能對所經營藥品進行質量檢驗的機構75、根據(jù)藥品管理法，開辦藥品經營企業(yè)的必備條件不包括（）A 依法經過資格認定的藥學技術人員B 與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設施設備C 保證所經營藥品質量的規(guī)章制度D 與所經營規(guī)模相適應的