質量管理體系年度內審計劃-檢查表-報告-不符合

1、年度內審計劃編號：ld/jl& 2.2-01審核目的確定質量管理體系與標準的符合性以及實施和保持的有效性。審核范圍xxxxx產品的生產和服務全過程。審核依據(jù)a） is09001:2000；b）公司質量管理體系文件；c）公司適用的法律、法規(guī)；d）合同。實施項目及要點時間（2003 年）負責人協(xié)助人1、成立內審組管理者代表2.開展質量管理體系內部審核3、不合格項糾正4、跟蹤審核5、完善各部門內審檢查表6、開展管理評審7、接受第三方正式審核備注編制人批準批準人日期審核實施計劃編號：ld/jl-8. 2.2-021、審核fi的：檢查木企業(yè)質量體系是否正常運行，評價質量體系運行的符合性、有 效性

2、。2、審核性質：內部審核3、審核范|韋i： xxxx的生產和服務全過程涉及到的所有部門。4、審核依據(jù):1s09001： 2000標準，質量手冊、程序文件、相關法律、法規(guī)及產品標準。5、審核組長：（笫一組）組員：（第二組）6、審核時間：2003. 5. 29 壹天審核日程審核時間審核活動安 排審核條款第一組8： 00 - 8：30首次會議8： 30-9： 30總經(jīng)理4. 1, 5.1, 5. 2, 5. 3, 5. 4. 1, 5. 5. 1,5. 5. 2, 5. 5. 3, 5. 6, 6. 1, 8. 5. 19： 30-10： 00管理者代表4. 2. 1, 5. 5. 2,5. 4.

3、1, 5.2, 8.2.2,& 5. 110： 00-12：00辦公室4. 2. 1, 4. 2. 2, 4. 2. 3, 4. 2.4, 5. 4. 1,5. 5. 1, 5. 6, 6. 2, 8. 3, 8. 4, 8. 5. 114： 00-16：30供銷部5. 5. 1,5.4. 1,4. 2.3,4. 2. 4,7.2,7.4. 1,7. 4. 2, 7. 4. 3, 7. 5. 5, 8. 2. 1, 8. 4, 8. 3,8. 5. 116： 30-17：00審核組會議第二組8： 00 -12：00質檢部5.5. 1/5.4. 1/4. 2. 3/4. 2. 4/5.

4、4. 2/7. 1/7. 6/8. 2. 3/& 2. 4/8. 3/8. 4/8. 513： 00-16：00牛技部及年間5. 5. 1, 5.4. 1, 4. 2. 3, 4. 2.4, 6.3, 6.4,7. 5, 8. 2. 3, 8. 3, 8.4, 8. 5. 116： 00-17：00審核紐內部會 議17： 00-17：30末次會議編制：審核：批準:日期：日期：日期:質量管理體系內部審核檢查表被審核部門總經(jīng)理審核時間市核員標準條款號檢查內容檢查記錄4.1質量管 理體系 總要求1 請總經(jīng)理簡單談談貴公司建立質量管理體系的目的是什么？2 請總經(jīng)理簡單冋顧一下木公司貫標活動的過

5、程及不同階段的工 作情況。3. 質量管理體系文件分幾個層次?大致都包括什么內容？4. 請總經(jīng)理談談，為使公司質量管理體系正常運作，本公司建立 了哪兒個人的服務提供過程？5. 公司確定了什么準則和方法來控制這兒個大的過程，以確保其 有效運行？6. 公司選擇了哪些外包過程？對這些外包過程如何進行控制？1、進一步提高質量管理水平，規(guī)范公司各種管理制度，對外向社會各界及 我們的客戶證明公司有能力持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客耍求和法律法規(guī) 要求的能力；2、貫標動員大會、任命管理者代表、成立貫標小組、進行標準培訓、編制 文件、試運行、培訓內審員、開展內帀活動。3、文件分二個層次、第一層為質量手冊（包括質量方針和

6、質量目標、程序 文件）第二層次為支持性工作文件和記錄表格。4、銷售職能；采購職能；辦公室職能、主產、質量技術職能等服務提供過 程。5、公司制定了質量手冊、工作標準、管理標準、技術標準等作業(yè)文件來控 制以上過程，以確保體系其有效運行。6、本公司無外包過程5. 1管理承諾總經(jīng)理應當承諾要建立、實施文件化的質量管理體系，并持 續(xù)改進其有效性。為了證明你已經(jīng)實踐了自己的承諾，你能否提 供以下證據(jù)？1. 是否已向全體員工傳達了滿足顧客和法律法規(guī)的重要性？在什 么時間，什么地點，用什么方式傳達過？能否提供記錄？2. 是否制定了公司的質量方針和質量目標？3. 是否進行了管理評審工作？4總經(jīng)理為使公司質量管理

7、體系冇效運行，是否確定了資源的需 求并提供了充分的資源？1、在公司的啟動會議上向全體員工傳達了滿足法律法規(guī)重要性，具體的內 容記錄保存于辦公室的會議記錄中。2、親自制定了質量方針并由管理者代表負責了質量目標的制定。3、總經(jīng)理親自主持了管理評審會議。時間定于5月下旬。4、在管理者代表的協(xié)助下，總經(jīng)理在公司力所能及的情況下，最大限度地 確保了人、財、物各方面資源的需求。舉例說明。如生產上所需的設備（數(shù)控車床等）防非典方面的資源等；5.2以顧客 為關注焦點1 總經(jīng)理通過什么方式來了解顧客的需求和期望（包括顧客明示 的和隱含的需求和期望）？比如可以通過市場調研、信息反饋、1、主要通過市場調研、倍息反饋

8、、報紙、電話、電視、網(wǎng)絡等媒體方式了 解顧客的需求和期望、各個監(jiān)督部門反饋的檢查意見，各種報表等。2. 根據(jù)顧客的需求和期望，公司一方面執(zhí)行上面行業(yè)管理部門的各種文件，編號：ld/zg/jl-8. 2. 2-03頁碼：1/3直接與顧客接觸，媒體等方式，你能舉出例子提供相應的證據(jù)嗎？ 2.為了滿足已確定的顧客的需求和期望，公司是否已將這些需求 和期望轉化成對服務、過程和質量管理體系的耍求？請結合如何 確定和評審服務耍求，如何與顧客溝通以及如何監(jiān)視和測量顧客 滿意等工作的實踐來敘述。另一方面制定了公司內部所需的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指導書等。將顧客 要求轉換為公司內部的各種要求。如針對不論來自何方的

9、顧客投訴，公司都有完整的一套流程進行處理，直 到獲得顧客的滿意。在安全牛產方面也開展了人量的工作，制定了處理流 程。5.3質量方針1請總經(jīng)理詳細談談公司質量方針的內涵。2. 公司的總體經(jīng)營方針和質量宗旨是什么？與質量方針是否相適 應？有沒有矛盾的地方？3. 質量方針的內涵中是否包括了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾， 也包括了持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾？4 總經(jīng)理通過什么方式宣傳公司的質量方針，使全體員t都理解 和熟悉公司的質量方針？5.公司是否通過評審和修改質量方針，使其保持持續(xù)的適宜性？1. 對質量方針的內涵回答清楚，與質量手冊中方針的內涵基本一致。2. 公司總的經(jīng)營方針的質量宗旨是圍繞著

10、顧客滿意來制定，與質量方針保 持一致的，沒有矛盾。3. 質量方針內涵中包括了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾，也包括了持續(xù)改 進質量管理體系有效性的承諾。凹答清楚并結合方針進行了簡單闡述。4. 主耍通過卜發(fā)文件、簡報的形式宣傳公司的質量方針，公司全體員工基 本都理解和熟悉了公司的質量方針。5. 計劃在管理評審會議上，通過各部門、各分公司提交的管理評審報告， 對質量方針的適宜性進行評審和修改。5.4. 1質量目標1. 質量目標的制定是否依據(jù)質量方針的總體原則來制定？2. 質量目標的內容是否包搖對服務質量的要求，并且是可以測量 的（例如可以做定量描述）？3. 質量目標是否已分解到公司各有關職能部門，在各

11、部門建立質 量目標？1. 公司質量目標是在質量方針的總體框架上制定出來的，2. 質量目標的內容包括了對服務質量的要求，通過百分率來制定，是可 測量的。各部門均上報了每月的冃標完成報表。3. 根據(jù)公司總的質量冃標，各部門均建立了相應的分冃標，并按季度定期 進行了統(tǒng)計分析。5. 5. 1 職責和權限1. 公司組織機構的設置是否合理？對應質量管理體系各職能部門 是否都規(guī)定了其職責和權限？2. 各部門負責人的職責和權限是什么？3 各部門的各崗位是否規(guī)定了其職責和權限？4 請總經(jīng)理談談您木人的主要職責和權限是什么？1. 目標公司的組織機構基本合理，對應的質量管理體系各職能部門均規(guī)定 了其崗位責任制，并形

12、成相應的文件。2. 各部門負責人的職責和權限均制定了各部門負責人的崗位責任制和任 職條件，并形成了相應的文件，下發(fā)到各部門。3. 各部門的各崗位也制定了崗位責任制和任職條件并下發(fā)執(zhí)行。4. 對總經(jīng)理的主要職責回答符合質量手冊中第五章規(guī)定。5. 5.2管理 者代表1. 請問總經(jīng)理是否指定一名管理人員為管理者代表？冇任命文件 嗎？2. 請問總經(jīng)理，您任命的管理者代表除了他本身原有的職責和權 限之外，對于他作為管理者代表的身份，你還應賦予他什么職責1. 出示了質量手冊屮了管理者代表任命書。并有總經(jīng)理簽字。2. 管理者代表由公司副總經(jīng)理擔任，作為管理者代表，賦予了四項主要的 職責，回答符合任命書中的規(guī)

13、定。和權限？5. 5.3內部溝通1. 請問總經(jīng)理在各部門、各層次人員之間是否建立了與質量管理 體系有關的各種信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達到 溝通和理解？2. 除了借助于諸如會議、簡報等媒體使全體員工能了解質量管理 體系運行狀況z外，各部門職責是否理順，與其他相關部門z間 工作上的接口是否清楚？1. 公司在各部門、各層次人員z間均建立了很好的溝通渠道，主要采用各 種會議、下發(fā)文件、公司內部網(wǎng)絡、電話等方式進行溝通。2. 各部門職責基本理順，但與其他相關部門之間的工作上的接口還需進一 步明確。主要準備在體系進一步完善后加強這方面的工作。5.6管理評市1請問總經(jīng)理公司進行管理評審的目的是

14、什么？誰主持管理評審 工作?評審的時間間隔規(guī)定是多長時間？2 請談談公司的管理評審t作按什么程序進行？3. 管理評審的依據(jù)（輸入）是什么？輸出是什么？4. 管理評審冇關記錄由誰保管？保存時間為多長？到期后如何處 理？1. 對進行管理評審的冃的冋答符合質量手冊中管理評審控制程序 規(guī)定。由總經(jīng)理本人親自主持管理評審會議。從第一次管理評審的時間 開始，至少每間隔12個月開展一次管理評審活動。2. 對管理評審工作的程序回答清楚，符合管理評審控制程序規(guī)定。3. 對管理評審的依據(jù)和輸出內容冋答清楚，符合管理評審控制程序規(guī) 定。4. 管理評審有關記錄由質管部保管，保存時間為5年，到期后交辦公室統(tǒng) 一銷毀。6

15、. 1資源捉供1. 為實施和保持質量管理體系持續(xù)改進其有效性以達到使顧客滿 意及滿足法律法規(guī)的要求，公司應確定資源需求并提供充分的資 源?？偨?jīng)理是如何確定資源的需求？提供了什么資源？（包括物 質資源和人力資源和財力資源）。2. 提供的資源是否能確保服務達到顧客和法律法規(guī)的要求？在質 量管理體系內、外審，管理評審及質量信息反饋屮可能會發(fā)現(xiàn)許 多不合格服務或不合格項，這是否與提供的資源不足冇關？總經(jīng) 理針對這些問題如何調整資源的需求和提供必要的資源以消除不 合格，使質量管理體系正常運行？1. 主耍通過各部門上報的資源需求的報告，確定資源的需求，目前提供公 司運作方面所需的人、財、物方面的資源。如人

16、員的招聘、培訓。設備 配置和各種固定資產的新增、資金方面的調撥、網(wǎng)絡的配置等。2. 提供的資源能確保服務達到顧客和法律法規(guī)的耍求，目前在質量管理體 系內部審核方面來看，發(fā)現(xiàn)的不合格,基木不存在資源提供方面的問題。對管理評審會議提出的整改問題均由質管部組織制定整改措施，執(zhí)行 并監(jiān)督措施執(zhí)行的有效性。& 5. 1 持續(xù)改進1. 請總結一下，企業(yè)是否達到了貫標的目的，哪些方面有待于改 進，你是如何落實的，對持續(xù)改進質量管理體系的有效性和效率， 公司釆取了什么方法？2. 組織持續(xù)改進質量管理體系的績效是否明顯？冇充分的、可靠 的事實或數(shù)據(jù)對比予以講明？請舉例說明公司有哪些垂人改進項 目和日常漸

17、進的持續(xù)改進項目。1. 從去年開始建立體系到試運行完成的幾個階段的情況來看，基木達到了 企業(yè)貫標的目的，明確了機構、完善了所需的文件，建立了一套持續(xù)改 進的機制，提高了各級人員與顧客為關注焦點的服務意識。2. 改進的方面主要是公司各級人員需進一步理解質量手冊的內容。機 構的設置需進一步規(guī)范，特別是分公司機構的設置需統(tǒng)一規(guī)范。重大的改進項目如：建立iso體系、改造廠房等日常的改進活動如：員工的提高培訓、機構的調整等質量管理體系內部審核檢查表編號：ld/zg/jl-8. 2. 2-03頁碼：1/3被審核部門管理者代表審核時間2003.審核員標準條款號檢查內容檢查記錄4. 2. 1文件要求 總則1

18、請問管理者代表，公司文件化的質量管理體系，都包括哪些文件？2. 本公司共編制了多少個程序文件？其屮哪六個地方是is09000標準屮 耍求必須編制成文件的？3. 文件的多少和文件內容的詳略程度是依據(jù)木公司口前的哪些因素確定 的？文件詳細是否得當，是否適宜可操作？4 組織質量管理體系文件詳細程度是否與下列因素相適應？a）組織的規(guī)模和類型；b）過程的復雜程度及相互關系；c）涉及人員所需的能力。1 公司的質量管理體系包扌舌三個層次，第一次層為質量 手冊包括了公司的質量方針和質量目標，公司制定的程 序文件，第二層次為各種規(guī)章、制度、外來文件，法律法 規(guī)等，第三層次為各部門使用的各種記錄表格。2本公司共編

19、制了 17個程序文件，其中文件控制程序 記錄控制程序、內審控制程序不合格控制程序改 進控制程序五個文件包括了標準要求的6個必須形成文 件的地方。3.因本公司的規(guī)模不大，故將第一層文件的內容制定較為 精簡，主耍的文件內容包括在二級文件中，便丁各部門根據(jù)自己的情況進行編制執(zhí)行，便于操作。5. 4. 1 質量目標1請管理者代表談談公司制定的質量方針和質量目標。2.公司的質量冃標是否己分解到各職能部門，并建立了冃標？是否可測 量？1.對公司的質量方針和質量目標阿答清楚，符合公司質 量手冊規(guī)定。2各部門根據(jù)公司總的質量h標進行了分解，建立了各 部門、各單位的分目標，最對完成情況進行統(tǒng)計分析。5. 4.2

20、質量管理體 系的策劃1. 為了滿足質量fi標以及木標準4. 1質量管理體系總要求，管理者代表是 否進行了質量管理體系的策劃工作并形成了文件？2. 分析實現(xiàn)冃標的問題及相應措施，時間要求，責任人落實明確，并對 目標實現(xiàn)程度有檢查，有評價？3. 公司是否確定并提供了充分的資源以實現(xiàn)質量目標的耍求？請說明提 供了什么資源？4. 質量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質量管理體系持續(xù)改進的要求？1質量管理體系的策劃工作主要在質管部和咨詢師的拚 助下開展，包括對標準的培訓、內審員的培訓、文件 的編制，機構的設置、職責的分工，表格的設定等。2. 對各部門的目標均有統(tǒng)計，有分析，有檢查，有整改 措施。3. 公司提供了充

21、分的資源以保證質量目標的實現(xiàn)，凹答 符合公司具體情況。4. 策劃基本體現(xiàn)了體系持續(xù)改進的要求。制定了改進 控制程序進行策劃時注重保持體系的完整性。5. 5. 1職責和權限5. 5.2管理者代表1.公司組織機構的設置是否合理？各職能部門是否規(guī)定了其職責和權 限？部門負責人和工作人員的職責權限是否明確？2.管理者代表請談談你原來職責和權限是什么？被任命為管理者代表以 后乂賦予你什么職責和權限？3.你用什么方式使員工提高滿足顧客要求的意識？1. 公司組織機構的設置基本合理，各職能部門都規(guī)定了 崗位責任制和權限，部門負責人和各級崗位均明確了 崗位責任制和任職條件。并形成了文件下發(fā)遵守執(zhí)行。2. 對副總

22、經(jīng)理的職責冋答淸楚，對管理者代表的職責冋 答清楚符合任命令上的規(guī)定。3. 主要通過會議、文件、電話、信息反饋等方式向員工 宣傳滿足顧客要求的服務意識。5. 5.3內部溝通1. 請問管理者代表在各部門之間是否建立了與質量管理體系有關的各種 信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達到溝通和理解？2. 在自上而下溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如例會制度）？在自 下而上溝通過程屮，組織有哪些溝通方式（如報告制度）在內部溝通過程 中，是否存在主要障礙？除了借助于諸如如會議、簡報、廣播等媒體使全 體員工了解質量管理體系的運行情況之外，是否還有其他的溝通方式，比1. 各部門z間均建立了有效的溝通渠道，如電

23、話、傳真， 文件、培訓、會議等使公司的各種要求得到溝通和理 解。2. 口上而下的溝通方式有例會，下發(fā)文件等，口下而上 溝通方式有每月的報表，各種報告等，內部溝通不存 在障礙，如理順各部門的職責使部門之間的工作上的接口更清楚等方法。7.1服務實現(xiàn)的策 劃1. 組織服務的質量冃標和要求有哪些？體現(xiàn)在組織哪些文件屮？2. 組織是否已編制服務實現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖？在該流程圖中，過程及 順序是否恰當？哪些過程需建立或已建立了文件？哪些過程已確定 或需確定驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗活動？3. 是否有新服務、新項目及特殊合同等，是否編制了質量計劃？4對需確定的驗證、確認、檢驗和試驗活動，下列是否明確：a）

24、要求？b）所需客觀證據(jù)？c）服務接收準則？d）認泄和提供方式？1. 木公司的服務的主要質量h標是壓鑄生產服務的過程 屮的顧客滿意度，體現(xiàn)在公司的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指 導書及上級行業(yè)管理部門下發(fā)執(zhí)行的各種文件及法律法 規(guī)文件等。2. 木公司編制了生產活動的作業(yè)流程圖，具體見質量手冊 中；3. 本公司冃前牛產產品均屬常規(guī)產品，也無特殊項目， 無需耍編制質量計劃的情況。& 1測量、分析和改 進總則1. 公司是否對監(jiān)視、測量、分析和改進活動進行了策劃？策劃的內容是 否包括對服務、過程能力、顧客滿意、質量管理體系的有效性進行確認、 審核、評價、監(jiān)視、測量、分析和改進等活動？2. 在測量、分析和

25、改進活動中是否采用統(tǒng)計技術？在什么部門，什么崗 位采用了什么統(tǒng)計技術？是否對采用統(tǒng)計技術的人員進行培訓？3. 通過測量、分析的活動，是否可以達到改進管理體系有效性的冃的？1. 公司對服務的滿意度、提供服務的能力以及體系運行 的有效性進行了策劃，并形成了：a）內審控制程序；b）不合格控制程序c）過程的監(jiān)督和測量:程序；d）各種記錄2. 在測量、分析和改進活動中采用了簡單的統(tǒng)計技術， 并在內審培訓時進行了統(tǒng)計技術的使用培訓。3. 答：通過測量、分析的活動，主要是通過各部門的質 量目標完成情況統(tǒng)計分析表來看，公司基木建立了 一套改進管理體系有效性的機制，能夠做到發(fā)現(xiàn)問題 能夠首先分析原因，制定措施，

26、執(zhí)行措施并由監(jiān)督部 門驗證措施執(zhí)行情況以及有效性的這樣一-種機制。8 2. 2內部審核1公司進行內部審核的目的是什么？多久做一次內審？2 進行內部審核的依據(jù)是什么？3. 進行內部'市核涉及到標準中的哪些內容?涉及到公司質量管理體系的哪 些部門？4. 實施內部審核的程序是什么？是否任命了內審組氏和內審組？5. 對內審員有何要求?如何保證內部審核的公止性、客觀性？6. 對不合格報告的編寫有什么要求？1.內審工作由管理者代表本人全面負責開展，公司內審 的冃的是評價體系的符合性、有效性和充分性。2內審的依據(jù)是:is09001： 2000；公司的質量管理體系 文件；本公司適用的法律法規(guī)；各種合同

27、和顧客投訴。3. 內部審核涉及到除標準7. 3條款之外的全部內容，因 本公司不涉及到7.3設計和開發(fā)，故對其進行了刪 減。內審涉及到質量手冊中組織機構中的全部部門和 場所。4. 對內審的程序回答清楚，符合質量手冊中內審 控制程序的規(guī)定，出示了內審紐長和內審組的任命 文件。5. 對內審員進行了專門的培訓并取證，耍求內審員不能 審核自己部門的工作，以保證客觀性和公正性。6. 對不符合報告的編寫要求冇不符合事實描述、冇糾正 措施、冇執(zhí)行情況，冇驗證情況。并冇相應的簽字確 認。& 5. 1 持續(xù)改進1. 對持續(xù)改進質量管理體系的有效性和效率，公司采収了什么方法？2. 請舉例說明公司冇哪些重人改

28、進項冃和口常漸進的持續(xù)改進項冃。1. 為持續(xù)改進體系的有效性和效率，公司開展了內'市活 動対體系進行檢查、管理評審活動制定改進的計劃， 運用統(tǒng)計技術找到改進的方向和依據(jù)。2. 重人的改進項冃如：建立iso體系、改造設備等3. 日常的改進活動如：員工的提高培訓等質量管理體系內部審核檢查表編號：ld/zg/jl-8. 2. 2-03頁碼：1/2被審核部門供銷部審核時間審核員標準條款號檢查內容檢查記錄4. 2.3文件控制1 請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查三份具體代表性的文 件查閱：文件的受控狀態(tài)、標識及審批情況，是否有分發(fā)號、文件是 否保持清晰，易于識別和檢索。2. 有無文件的更改情況

29、，如有，怎樣處理？3. 本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？4. 2.4記錄控制1. 請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相 關的并具冇代表性的記錄查閱：記錄標識，是否保持清晰，易于識別 和檢索。2. 質量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保 護質量記錄免遭丟失、損壞或變質？4.是否清楚本部門質量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進 行處置？5.3 質量方針5. 4. 11. 請談談公司的質量方針及涵義是否清楚？2. 公司的質量口標是什么？為完成公司的質量目標，是否建立了木部 門的質量h標，冃標是否可測量？質量目標3.如何評審質量目標是否達到要求？

30、如達不到要求采取什么措施？5. 5. 1職責和權限1. 本部門共有多少人?如何分工?2. 你部門在公司的質量管理體系屮主要負責哪些過程的控制？3. 作為部門負責人你的主要職責和權限是什么？其他工作人員的主要 職責和權限是什么？5. 5.3內部溝通1. 有關公司質量管理體系的運行情況，你部門是否了解？通過什么渠 道了解？2. 你部門與其他部門丁作上是否經(jīng)常溝通？用什么方式進行溝通？7. 2. 1與產 品有關的要 求的確定1 你部門對顧客的要求如何確定?顧客要求都包括哪些方面的內容？2. 顧客的上述要求是否已形成文件？3. 本公司所涉及本行業(yè)強制性標準和法律法規(guī)要求都包搖什么內容？7. 2.2與產

31、 品有關的要 求的評審1. 與產品有關的要求的評審在什么時間進行?評審達到什么目的？2. 如果顧客的要求沒有形成文件，本部門對這樣的要求如何確認？3如果產品要求發(fā)牛變更時，本部門是否及時更改相關文件并將更改 的信息傳達到有關部門？4.本部門是否保存評審記錄和評宙中提出的任何措施的記錄？7. 2.3顧客溝通1. 供銷部在產品銷售之前為使顧客及時準確地了解產品有關的信息， 如何與顧客進行溝通？2. 對丁顧客的問詢、合同或訂單的處理及修改，供銷部如何與顧客溝 通？3. 対于顧客的質量信息反饋，包括顧客的投訴和抱怨等，供銷部如何 安排與顧客進行溝通？5.以上三方面與顧客的溝通工作是否已實施？能否捉供冇

32、關證據(jù)？7.4 采購7. 4. 1 釆購過程1. 木部門是否對米購產品進彳j分類管理？查米購物資分類明細表。2. 請你談談如何對供方進行評價？評價的方法和評價的內容是什 么？列為合格供方的標準是什么？3請出示公司的合格供方清單，這份清單是否經(jīng)授權人批準？列入合 格供方清單的供方是否都保存了評價資料？請出示評價資料。評價 的內容是否符合公司制定的評價準則？4. 采購產品是否均在合格供方范圍內？抽查幾份采購合同或采購計 劃，與合格供力清單核對。5. 對服務的供方、外協(xié)件等外包過程是否也按采購過程進行了控制？7. 4.2采購信息1. 抽查部分采購文件（包括采購單、采購合同或采購計劃以及其他提 供采購

33、產品要求的文件資料）是否清楚明確地規(guī)定了采購產品的信 息？2. 采購產品的信息是否包括對產品質量、價格、數(shù)量、交付等方面的 要求？是否包括對供方質量管理體系、程序、加丁過程、設備、人員 等的要求？這些采購文件在向內部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權人審 批？7. 4.3采購產品的 驗證1. 公司是否規(guī)定了對采購產品進行驗證的方式、驗證方法、驗證內容 和驗證手段？驗證內容和手段是否在采購文件中予以規(guī)定？2. 有無在供方進行驗證的情況，當規(guī)定在供方進行驗證吋，在釆購文 件屮是否規(guī)定了驗證的方法、內容和手段以及產品放行方式？7. 5.4顧客財產1. 本公司有無顧客財產，如有涉及到哪些內容？2. 供銷部對顧客

34、財產是否進行了標識、驗證、保護和維護？3. 當顧客財產丟失、損壞或不適用時，是否及時記錄并向顧客報告7. 5. 1放行、交付 和交付后活 動的實施1. 從產品放行到交付到顧客手中這一過程中，公司采取什么措丿施保護 產品的質量？2. 產品交付之后，供銷部還應做好哪些服務工作？如進行市場調查、 組織用戶訪問、建立用戶檔案、建立維修網(wǎng)點、準備備晶備件、培訓 服務人員，做好質量信息反饋，及時處理用戶來函、來電、來訪的問 題等工作。請?zhí)峁┳C據(jù)。7. 5.5產品防護1. 倉庫是否有適宜的貯存壞境？如清潔、通風、干燥、防雨、防潮、 防火措施等。2. 貯存物品是否有標識？碼放是否整齊？是否超高？包裝是否倒置？

35、 道路是否暢通？物品存取是否方便？3. 是否定期檢查庫存物品情況，對冇貯存壽命期的產品是否標明驗收 時間，貫徹先進先出原則？8. 2. 1顧客滿意1. 公司通過什么渠道以什么方式收集顧客滿意或不滿意的信息？2. 顧客滿意或不滿意的信息可能涉及哪些內容？3.對收集到的信息，公司是否進行分析，找出差距，分析原因，作為 持續(xù)改進質量管理體系的依據(jù)？& 3不合格品控制1.本部門是否有不合格的產品或行為發(fā)生，如有，對發(fā)生的不合格 怎樣處理？3 請出示對不合格進行評審及釆取措施的記錄。4.當產品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措施達到顧客滿 意？8.4數(shù)據(jù)分析1. 本部門對工作中的哪些數(shù)據(jù)進

36、行了收集？2. 經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？8. 5. 1持續(xù)改進1. 本部門的工作的持續(xù)改進做了哪些工作？2. 分解到本部門的質量目標是否有持續(xù)改進的內容？質量管理體系內部審核檢查表被審核部門質檢科審核時間審核員標準條款號檢查內容檢查記錄4. 2.31 請?zhí)峁┠静块T的受控文件淸單，從屮抽查三份具體代表性的文編號：ld/zg/jl-8. 2. 2-03頁碼：1/5文件控制件查閱：文件的受控狀態(tài)、標識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是 否保持清晰，易于識別和檢索。2. 有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3. 本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？4. 2.4記錄控制1. 請?zhí)峁┍静块T的記錄

37、清單，從中抽査三份與被審核部門工作直接相 關的并具有代表性的記錄查閱：記錄標識，是否保持清晰，易于識別 和檢索。2. 質量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保 護質量記錄免遭丟失、損壞或變質？3. 是否清楚本部門質量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進 行處置?5. 3 質量方針5.4. 1質量目標1請談談公司的質量方針及涵義是否清楚？2.公司的質量目標是什么？為完成公司的質量目標，是否建立了本部 門的質量h標，fi標是否可測量？3如何評審質量冃標是否達到要求？如達不到要求采取什么措施？5. 5. 11.木部門共有多少人？如何分工？職責和權限2. 你部門在公司的質量管理體

38、系屮主要負責哪些過程的控制？3. 作為部門負責人你的主要職責和權限是什么？其他工作人員的主要 職責和權限是什么？5. 5.3內部溝通1. 有關公司質量管理體系的運行情況，你部門是否了解？通過什么渠 道了解？2. 你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進行溝通？7. 1產品實 現(xiàn)的策劃1. 公司是否根據(jù)具體的產品生產需要是否編制工藝流程圖？2. 對流程圖中的過程是否都形成了所需的文件？3. 是否確定了資源要求？提供了什么資源？4. 對建立的過程是否確定了監(jiān)控和驗證的方法和手段？5. 是否規(guī)定了必耍的質量記錄？6. 針對非常規(guī)的產品、項冃或合同是否編制了質量計劃？7. 5.2生產 和服務

39、提供 過程的確認1. 在生產和服務提供過程屮，哪一過程是特殊過程，公司是否規(guī)定了 評審和批準的準則？可查特殊過程情況說明書，其文件是否經(jīng)審核批 準。2. 是否確認特殊過程所用設備、設施的能力及維護保養(yǎng)要求？可查特 殊過程設施鑒定記錄3. 是否編制了合理的加工工藝，確定了最佳工藝參數(shù)，采取合理的加 工方法并對過程參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)控？可查特殊過程工藝鑒定記錄4. 對特殊過程的操作人員，是否規(guī)定了應具備的能力與資格？特殊 過程人員資格鑒定記錄5. 有關特殊過程的設備、人員資格、過程參數(shù)的監(jiān)控記錄是否保存？6.是否按規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時，或過程發(fā)生更改時，對特殊 過程進行再確認？可查工序監(jiān)控生產記

40、錄7. 5.3標識 和可追溯性1. 公司采用何種方法在生產和服務運作的全過程中對產品進行標識？ 可查標識分類。2. 對產品合格與否的監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標識？3. 當冇可追溯性要求時，是否規(guī)定并記錄唯一性標識？7.6監(jiān)視和 測量裝置的 控制1 你部門是否明確產品實現(xiàn)過程中所需的臨視、測量，并為此配備必 須的監(jiān)視和測量裝置？2. 監(jiān)測裝置的監(jiān)視和測量能力是否與監(jiān)視和測量要求相一致？3. 監(jiān)測裝置是否按規(guī)定周期或在使用前進行校準或檢定？4. 是否編制監(jiān)測裝置臺帳和周期檢定計劃？監(jiān)測裝置是否有唯一性標 識（或編號）？5. 是否保存校準或檢定記錄？被檢定或校準的裝置上是否有檢定標 識？6. 采取什么措施

41、防止監(jiān)測裝置在搬運、維護和貯存期間受到損壞？7. 如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測裝置偏離了校準狀態(tài)，對此前的檢測結果是否重新評價 -其有效性？如果測量結果錯誤，采取什么措施？8. 2.3過程 的監(jiān)視和測 量1. 是否對生產和服務提供過程中的人員索質進行監(jiān)視和測量，以滿足 過程要求？2. 是否對設備設施的維護保養(yǎng)進行監(jiān)視和測量？3. 原材料、零部件是否符合要求？如何進行監(jiān)視和測量？4. 是否對操作方法和過程參數(shù)進行監(jiān)視和測量，是否設定了控制點、 檢査點？5. 壞境是否符合要求？是否保持一個清潔衛(wèi)生、文明生產、定置管理 和良好的安全防護的作業(yè)環(huán)境？& 2. 4產品 的監(jiān)視和測 量1. 進貨檢驗的依據(jù)是什么？請

42、出示進貨檢驗規(guī)范。2. 在生產過程中，是否規(guī)定了監(jiān)視和測量點？監(jiān)視和測量的依據(jù)是什 么？是否形成了文件，并在文件屮規(guī)定了監(jiān)視和測量的特性及驗收準 則？3請出示成胡最終監(jiān)視、測量規(guī)范，其中是否規(guī)定了監(jiān)視和測量的特 性及驗收準則？以上文件是否審批，是否受控，是否有文件編號和分發(fā)號，是否均 納入了受控文件清單？4. 請出示監(jiān)視和測量結杲的證據(jù)：質量記錄，記錄是否符合規(guī)范耍求？ 是否有授權人簽名和h期？5. 是否有未經(jīng)監(jiān)視和測量而經(jīng)授權人批準或顧客批準的例外放行情 況？你部対于例外放行的情況，有什么規(guī)定？如果例外放行發(fā)生了質 量問題應如何處置？8. 3不合格 品控制1. 對不合格品的處置有哪幾種途徑？

43、2. 對不合格品進行返工或返修后，是否重新檢驗？請出示檢驗記錄？3. 請出示對不合格品進行評審及采取措施的記錄，包括批準的讓步記錄。4.當產品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措施達到顧客滿 意？8.4數(shù)據(jù)分析1. 對有關數(shù)據(jù)進行分析的目的是什么？2. 數(shù)據(jù)的來源是什么？經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？3. 數(shù)據(jù)分析采用了哪些統(tǒng)計技術？采用統(tǒng)計技術的結果如何？& 5. 1 持續(xù)改進1.對持續(xù)改進質量管理體系的冇效性和效率，公司采取了什么方法？2 請舉例說明公司有哪些垂大的改進項目和h常漸進的持續(xù)改進項3.質檢科對本部門工作的持續(xù)改進作了哪些工作？分解到本部門的質 量目標是否有持續(xù)改

44、進的內容？& 5.2糾正措施1. 質檢科是否對不合格胡進行識別和評審？通過什么渠道來識別不合 格？2. 是否根據(jù)評審結果并采用統(tǒng)計技術或試驗等方法來分析和確定產生 不合格的原因？3. 是否根據(jù)不合格產生的原因提出一切可能消除不合格原因的糾正措 施的需求并對其進行評審？4是否根據(jù)評'市結果確定和實施所需的糾正扌酋施？5.是否對所采取的糾正措施的冇效性進行跟蹤驗證？6 請出示對糾正措施進行評審和采取糾正措施并評價其有效性的記 錄。& 5.3 預防措施1質檢科通過什么渠道識別潛在不合格？并對其進行評審，找出潛在 不合格的原因？2. 是否針對潛在不合格的原因，提出預防措施的需求

45、并對其進行評 宙？3. 是否根據(jù)評審結果確定并實施所需的預防措施并跟蹤評價其有效 性？4. 請出示對預防措施進行評審和采取預防措施并評價其冇效性的記 錄。質量管理體系內部審核檢查表被審核部門生技部、生產車間審核時間審核員標準條款號檢查內容檢查記錄4. 2.3文件控制1 請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查三份具體代表性的文 件查閱：文件的受控狀態(tài)、標識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是 否保持清晰，易于識別和檢索。2. 有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3. 本部門冇無作廢的文件？如有，該怎樣處理？編號：ld/zg/jl-8. 2. 2-03頁碼:1/44.2.4 記錄控制1. 請?zhí)峁┍静块T的

46、記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相 關的并具有代表性的記錄杳閱：記錄標識，是否保持清晰，易于識別 和檢索。2. 質量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保 護質量記錄免遭丟失、損壞或變質？3. 是否清楚本部門質量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進 行處置？5.3質量方針5. 4. 1質量目標1請談談公司的質量方針及涵義是否清楚？2.公司的質量h標是什么？為完成公司的質量目標，是否建立了木部 門的質量目標，目標是否可測量？如何評審質量目標是否達到耍求？ 如達不到要求采取什么措施？5. 5. 1 職責和權限1. 本部門共冇多少人？如何分工？2. 你部門在公司的質量管

47、理體系中主要負責哪些過程的控制？3. 作為部門負責人你的主要職責和權限是什么？其他工作人員的主 要職責和權限是什么？5. 5.3內部溝通1. 有關公司質量管理休系的運行情況，你部門是否了解？通過什么渠 道了解？2. 你部門與其他部門t作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進行溝通？6.3基礎設施1. 公司為使產品符合要求都提供了什么基礎設施？所提供的設備、設 施應符合什么條件？査設施購置申請設施驗收單設施一覽表 和設施操作規(guī)程2. 是否規(guī)定了對基礎設施進行維護、維修的職責和方法？查設施的 維護、保養(yǎng)規(guī)定3設備、設施的是否進行維護保養(yǎng)？請出示維護保養(yǎng)記錄。查設施 維修計劃設施維護、保養(yǎng)記錄4. 設備是否

48、建立了臺帳？設備是否都有唯一性標識？現(xiàn)場使用的設備 是否都有“完好設備”“待維修設備”“備用設備”的明顯標識？查設 備管理卡5. 報廢設備是否淸除或封存？6. 對模具等工裝類設丿施是否也按上述規(guī)定進行了控制？6.4工作環(huán)境1. 為使產殆符合要求，生技部是否給車間創(chuàng)造一個良好的丁作環(huán)境？ 例如清潔衛(wèi)生、文明生產、定置管理、安全防護等是否符合要求？2. 有凹工作場所要求有溫度、濕度、噪聲、振動等控制在規(guī)定范圍內， 公司是否提供一定的設施滿足這些要求？3. 生技部是否規(guī)定經(jīng)常檢查督促車間按公司耍求持續(xù)保持良好的工作 環(huán)境？7. 5. 1生產 和服務提供 的控制1. 是否確定了產品特性及有關的要求？這

49、些特性及要求的信息來源是 什么？查牛產計劃、牛產任務通知書、圖紙、工藝指標變更通知單、 操作規(guī)程、工藝卡、工藝流程卡、工序卡等。2. 是否確定了生產和服務運作的全過程？生產和服務提供流程圖 対生產和服務運作的全過程是否編制了必要的作業(yè)指導書？如工藝 卡、工藝流程卡、工序卡作業(yè)指導書是否經(jīng)批準？是否受控？是否最1.新版本？是否有文件編號和發(fā)放號？是否被納入受控文件清單？查關 鍵、特殊工序的工藝操作規(guī)程3. 是否按作業(yè)指導書的規(guī)定進行操作？生技部是否檢杳現(xiàn)場操作？是 否文實相符？可查工藝紀律檢查與考核辦法4. 設備、設施的參數(shù)和能力是根據(jù)什么選擇的？是否符合產品實現(xiàn)過 程的要求？可查設備管理制度設

50、備操作規(guī)程5. 是否明確生產和服務提供過程中的監(jiān)視和測量任務并據(jù)此選擇適宜 的臨視和測量裝置？查現(xiàn)場使用的監(jiān)視和測量裝置是否標識、是否有 使用、維護、保管的有關規(guī)定。6. 是否明確了關鍵過程和特殊過程？是否明確了生產和服務過程屮的 監(jiān)控點、檢驗點、對上述過程屮的哪些過程參數(shù)進行監(jiān)視和檢驗？是 否冇監(jiān)控和檢驗記錄？可查牛產現(xiàn)場中關鍵和特殊過程的相關記錄。7. 對產殆放行、交付和交付后的服務工作是否做出規(guī)定并形成文件？（交付后的服務丁作主要丿應體現(xiàn)在進行市場調查、組織用戶訪問、建 立用戶檔案，做好質量信息反饋，及時處理用戶來函、來電、來訪問 題）是否按文件執(zhí)行？可查售后服務相關規(guī)定、質量信息反饋處

51、理單。8. 放行產品是否經(jīng)授權人員簽字認可并注明放行日期？可查入庫單、 出庫單。9. 搬運、貯存、包裝有何要求？是否形成文件？是否按文件執(zhí)行？7. 5.3標識 和可追溯性1. 公司采用何種方法在生產和服務運作的全過程屮對產品進行標識？ 什么情況下可以不標識？2. 對監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標識？3. 什么情況下具有可追溯性要求？在有可追溯性要求時，是否規(guī)定并 記錄唯一性標識？7. 5.51 車間對原材料、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬運屮采用什產品防護么方法和手段防止產品損壞？對搬運工具是否維護？對搬運人員是否 進行培訓，使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序？2.產品的包裝是否有包裝規(guī)范？規(guī)范是否經(jīng)帀批？是否

52、受控并出入文 件控制清單，包裝是否按規(guī)范執(zhí)行？& 3不合格 品控制1請車間主任談談對不合格殆如何識別和控制？2.對不合格品處置有哪兒種途徑？3對不合格品進行返工、返修后是否重新檢驗？請出示檢驗記錄。4請?zhí)峁Σ缓细衿愤M行評審及采取措施的記錄，包括批準的讓步記 錄。5.當產品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措施使顧客滿 意？（如可采取包修、包換、包退等措施）& 4 數(shù)據(jù)分析1. 對冇關數(shù)據(jù)進行分析的目的是什么？2. 數(shù)據(jù)的來源是什么？如（監(jiān)視和測量的結果、相關過程的記錄、競 爭對手、供方、顧客或政論部門等）經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信 息？如：a）顧客滿意或不滿意的有關信息

53、；b）產品符合性的有關信息，即產品是否符合顧客耍求，是否符合國家 標準、行業(yè)標準或企業(yè)內控標準的要求；c）是否符合國家有關法律法規(guī)的要求；d）質量管理體系運行的有關信息，如過程監(jiān)視和測量的信息，產品實 現(xiàn)過稈的能力，內外部審核的結論，管理評審輸出，生產率，交貨 期等。以上信息可反映出過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防 措施的機會。e）供方的有關信息，如供方質量管理體系的有效性，供方產品的符合 性，供方服務的信譽等。& 5. 1 持續(xù)改進1. 對持續(xù)改進質量管理體系的有效性和效率，公司采取了什么方法？2. 請舉例說明公司冇哪些重人的改進項冃和口常漸進的持續(xù)改進項 目。3. 質檢科對本部

54、門工作的持續(xù)改進作了哪哋工作？分解到本部門的質 量fi標是否有持續(xù)改進的內容？質量管理體系內部審核檢查表編號：ld/zg/jl-8. 2. 2-03頁碼：1/3被審核部門辦公室審核時間審核員標準條款號檢查內容檢查記錄4. 2.3文件控制1 請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從屮抽查三份具體代表性的文 件查閱：文件的受控狀態(tài)、標識及審批情況，是否冇發(fā)放號，文件是 否保持清晰，易于識別和檢索。2. 有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3. 本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？4. 2.4記錄控制1. 請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽査三份與被審核部門工作直接相 關的并具有代表性的記錄查閱：記錄標識，是否保持清晰，易于識別 和檢索。2. 質量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保 護質量記錄免遭丟失、損壞或變質？3. 是否清楚本部門質量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進行處置？5.3質量方針5.4. 1 質量h標1請談談公司的質量方針及涵義是否清楚？2. 公司的質量目標是什么？為