質(zhì)量管理體系年度內(nèi)審計劃-檢查表-報告-不符合

1、年度內(nèi)審計劃編號：ld/jl& 2.2-01審核目的確定質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性以及實施和保持的有效性。審核范圍xxxxx產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)全過程。審核依據(jù)a） is09001:2000；b）公司質(zhì)量管理體系文件；c）公司適用的法律、法規(guī)；d）合同。實施項目及要點時間（2003 年）負(fù)責(zé)人協(xié)助人1、成立內(nèi)審組管理者代表2.開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核3、不合格項糾正4、跟蹤審核5、完善各部門內(nèi)審檢查表6、開展管理評審7、接受第三方正式審核備注編制人批準(zhǔn)批準(zhǔn)人日期審核實施計劃編號：ld/jl-8. 2.2-021、審核fi的：檢查木企業(yè)質(zhì)量體系是否正常運行，評價質(zhì)量體系運行的符合性、有 效性

2、。2、審核性質(zhì)：內(nèi)部審核3、審核范|韋i： xxxx的生產(chǎn)和服務(wù)全過程涉及到的所有部門。4、審核依據(jù):1s09001： 2000標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊、程序文件、相關(guān)法律、法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。5、審核組長：（笫一組）組員：（第二組）6、審核時間：2003. 5. 29 壹天審核日程審核時間審核活動安 排審核條款第一組8： 00 - 8：30首次會議8： 30-9： 30總經(jīng)理4. 1, 5.1, 5. 2, 5. 3, 5. 4. 1, 5. 5. 1,5. 5. 2, 5. 5. 3, 5. 6, 6. 1, 8. 5. 19： 30-10： 00管理者代表4. 2. 1, 5. 5. 2,5. 4.

3、1, 5.2, 8.2.2,& 5. 110： 00-12：00辦公室4. 2. 1, 4. 2. 2, 4. 2. 3, 4. 2.4, 5. 4. 1,5. 5. 1, 5. 6, 6. 2, 8. 3, 8. 4, 8. 5. 114： 00-16：30供銷部5. 5. 1,5.4. 1,4. 2.3,4. 2. 4,7.2,7.4. 1,7. 4. 2, 7. 4. 3, 7. 5. 5, 8. 2. 1, 8. 4, 8. 3,8. 5. 116： 30-17：00審核組會議第二組8： 00 -12：00質(zhì)檢部5.5. 1/5.4. 1/4. 2. 3/4. 2. 4/5.

4、4. 2/7. 1/7. 6/8. 2. 3/& 2. 4/8. 3/8. 4/8. 513： 00-16：00牛技部及年間5. 5. 1, 5.4. 1, 4. 2. 3, 4. 2.4, 6.3, 6.4,7. 5, 8. 2. 3, 8. 3, 8.4, 8. 5. 116： 00-17：00審核紐內(nèi)部會 議17： 00-17：30末次會議編制：審核：批準(zhǔn):日期：日期：日期:質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門總經(jīng)理審核時間市核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4.1質(zhì)量管 理體系 總要求1 請總經(jīng)理簡單談?wù)勝F公司建立質(zhì)量管理體系的目的是什么？2 請總經(jīng)理簡單冋顧一下木公司貫標(biāo)活動的過

5、程及不同階段的工 作情況。3. 質(zhì)量管理體系文件分幾個層次?大致都包括什么內(nèi)容？4. 請總經(jīng)理談?wù)劊瑸槭构举|(zhì)量管理體系正常運作，本公司建立 了哪兒個人的服務(wù)提供過程？5. 公司確定了什么準(zhǔn)則和方法來控制這兒個大的過程，以確保其 有效運行？6. 公司選擇了哪些外包過程？對這些外包過程如何進行控制？1、進一步提高質(zhì)量管理水平，規(guī)范公司各種管理制度，對外向社會各界及 我們的客戶證明公司有能力持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客耍求和法律法規(guī) 要求的能力；2、貫標(biāo)動員大會、任命管理者代表、成立貫標(biāo)小組、進行標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、編制 文件、試運行、培訓(xùn)內(nèi)審員、開展內(nèi)帀活動。3、文件分二個層次、第一層為質(zhì)量手冊（包括質(zhì)量方針和

6、質(zhì)量目標(biāo)、程序 文件）第二層次為支持性工作文件和記錄表格。4、銷售職能；采購職能；辦公室職能、主產(chǎn)、質(zhì)量技術(shù)職能等服務(wù)提供過 程。5、公司制定了質(zhì)量手冊、工作標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等作業(yè)文件來控 制以上過程，以確保體系其有效運行。6、本公司無外包過程5. 1管理承諾總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)承諾要建立、實施文件化的質(zhì)量管理體系，并持 續(xù)改進其有效性。為了證明你已經(jīng)實踐了自己的承諾，你能否提 供以下證據(jù)？1. 是否已向全體員工傳達(dá)了滿足顧客和法律法規(guī)的重要性？在什 么時間，什么地點，用什么方式傳達(dá)過？能否提供記錄？2. 是否制定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？3. 是否進行了管理評審工作？4總經(jīng)理為使公司質(zhì)量管理

7、體系冇效運行，是否確定了資源的需 求并提供了充分的資源？1、在公司的啟動會議上向全體員工傳達(dá)了滿足法律法規(guī)重要性，具體的內(nèi) 容記錄保存于辦公室的會議記錄中。2、親自制定了質(zhì)量方針并由管理者代表負(fù)責(zé)了質(zhì)量目標(biāo)的制定。3、總經(jīng)理親自主持了管理評審會議。時間定于5月下旬。4、在管理者代表的協(xié)助下，總經(jīng)理在公司力所能及的情況下，最大限度地 確保了人、財、物各方面資源的需求。舉例說明。如生產(chǎn)上所需的設(shè)備（數(shù)控車床等）防非典方面的資源等；5.2以顧客 為關(guān)注焦點1 總經(jīng)理通過什么方式來了解顧客的需求和期望（包括顧客明示 的和隱含的需求和期望）？比如可以通過市場調(diào)研、信息反饋、1、主要通過市場調(diào)研、倍息反饋

8、、報紙、電話、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體方式了 解顧客的需求和期望、各個監(jiān)督部門反饋的檢查意見，各種報表等。2. 根據(jù)顧客的需求和期望，公司一方面執(zhí)行上面行業(yè)管理部門的各種文件，編號：ld/zg/jl-8. 2. 2-03頁碼：1/3直接與顧客接觸，媒體等方式，你能舉出例子提供相應(yīng)的證據(jù)嗎？ 2.為了滿足已確定的顧客的需求和期望，公司是否已將這些需求 和期望轉(zhuǎn)化成對服務(wù)、過程和質(zhì)量管理體系的耍求？請結(jié)合如何 確定和評審服務(wù)耍求，如何與顧客溝通以及如何監(jiān)視和測量顧客 滿意等工作的實踐來敘述。另一方面制定了公司內(nèi)部所需的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指導(dǎo)書等。將顧客 要求轉(zhuǎn)換為公司內(nèi)部的各種要求。如針對不論來自何方的

9、顧客投訴，公司都有完整的一套流程進行處理，直 到獲得顧客的滿意。在安全牛產(chǎn)方面也開展了人量的工作，制定了處理流 程。5.3質(zhì)量方針1請總經(jīng)理詳細(xì)談?wù)劰举|(zhì)量方針的內(nèi)涵。2. 公司的總體經(jīng)營方針和質(zhì)量宗旨是什么？與質(zhì)量方針是否相適 應(yīng)？有沒有矛盾的地方？3. 質(zhì)量方針的內(nèi)涵中是否包括了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾， 也包括了持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾？4 總經(jīng)理通過什么方式宣傳公司的質(zhì)量方針，使全體員t都理解 和熟悉公司的質(zhì)量方針？5.公司是否通過評審和修改質(zhì)量方針，使其保持持續(xù)的適宜性？1. 對質(zhì)量方針的內(nèi)涵回答清楚，與質(zhì)量手冊中方針的內(nèi)涵基本一致。2. 公司總的經(jīng)營方針的質(zhì)量宗旨是圍繞著

10、顧客滿意來制定，與質(zhì)量方針保 持一致的，沒有矛盾。3. 質(zhì)量方針內(nèi)涵中包括了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾，也包括了持續(xù)改 進質(zhì)量管理體系有效性的承諾。凹答清楚并結(jié)合方針進行了簡單闡述。4. 主耍通過卜發(fā)文件、簡報的形式宣傳公司的質(zhì)量方針，公司全體員工基 本都理解和熟悉了公司的質(zhì)量方針。5. 計劃在管理評審會議上，通過各部門、各分公司提交的管理評審報告， 對質(zhì)量方針的適宜性進行評審和修改。5.4. 1質(zhì)量目標(biāo)1. 質(zhì)量目標(biāo)的制定是否依據(jù)質(zhì)量方針的總體原則來制定？2. 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包搖對服務(wù)質(zhì)量的要求，并且是可以測量 的（例如可以做定量描述）？3. 質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到公司各有關(guān)職能部門，在各

11、部門建立質(zhì) 量目標(biāo)？1. 公司質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針的總體框架上制定出來的，2. 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容包括了對服務(wù)質(zhì)量的要求，通過百分率來制定，是可 測量的。各部門均上報了每月的冃標(biāo)完成報表。3. 根據(jù)公司總的質(zhì)量冃標(biāo)，各部門均建立了相應(yīng)的分冃標(biāo)，并按季度定期 進行了統(tǒng)計分析。5. 5. 1 職責(zé)和權(quán)限1. 公司組織機構(gòu)的設(shè)置是否合理？對應(yīng)質(zhì)量管理體系各職能部門 是否都規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限？2. 各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限是什么？3 各部門的各崗位是否規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限？4 請總經(jīng)理談?wù)勀救说闹饕氊?zé)和權(quán)限是什么？1. 目標(biāo)公司的組織機構(gòu)基本合理，對應(yīng)的質(zhì)量管理體系各職能部門均規(guī)定 了其崗位責(zé)任制，并形

12、成相應(yīng)的文件。2. 各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限均制定了各部門負(fù)責(zé)人的崗位責(zé)任制和任 職條件，并形成了相應(yīng)的文件，下發(fā)到各部門。3. 各部門的各崗位也制定了崗位責(zé)任制和任職條件并下發(fā)執(zhí)行。4. 對總經(jīng)理的主要職責(zé)回答符合質(zhì)量手冊中第五章規(guī)定。5. 5.2管理 者代表1. 請問總經(jīng)理是否指定一名管理人員為管理者代表？冇任命文件 嗎？2. 請問總經(jīng)理，您任命的管理者代表除了他本身原有的職責(zé)和權(quán) 限之外，對于他作為管理者代表的身份，你還應(yīng)賦予他什么職責(zé)1. 出示了質(zhì)量手冊屮了管理者代表任命書。并有總經(jīng)理簽字。2. 管理者代表由公司副總經(jīng)理擔(dān)任，作為管理者代表，賦予了四項主要的 職責(zé)，回答符合任命書中的規(guī)

13、定。和權(quán)限？5. 5.3內(nèi)部溝通1. 請問總經(jīng)理在各部門、各層次人員之間是否建立了與質(zhì)量管理 體系有關(guān)的各種信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達(dá)到 溝通和理解？2. 除了借助于諸如會議、簡報等媒體使全體員工能了解質(zhì)量管理 體系運行狀況z外，各部門職責(zé)是否理順，與其他相關(guān)部門z間 工作上的接口是否清楚？1. 公司在各部門、各層次人員z間均建立了很好的溝通渠道，主要采用各 種會議、下發(fā)文件、公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、電話等方式進行溝通。2. 各部門職責(zé)基本理順，但與其他相關(guān)部門之間的工作上的接口還需進一 步明確。主要準(zhǔn)備在體系進一步完善后加強這方面的工作。5.6管理評市1請問總經(jīng)理公司進行管理評審的目的是

14、什么？誰主持管理評審 工作?評審的時間間隔規(guī)定是多長時間？2 請談?wù)劰镜墓芾碓u審t作按什么程序進行？3. 管理評審的依據(jù)（輸入）是什么？輸出是什么？4. 管理評審冇關(guān)記錄由誰保管？保存時間為多長？到期后如何處 理？1. 對進行管理評審的冃的冋答符合質(zhì)量手冊中管理評審控制程序 規(guī)定。由總經(jīng)理本人親自主持管理評審會議。從第一次管理評審的時間 開始，至少每間隔12個月開展一次管理評審活動。2. 對管理評審工作的程序回答清楚，符合管理評審控制程序規(guī)定。3. 對管理評審的依據(jù)和輸出內(nèi)容冋答清楚，符合管理評審控制程序規(guī) 定。4. 管理評審有關(guān)記錄由質(zhì)管部保管，保存時間為5年，到期后交辦公室統(tǒng) 一銷毀。6

15、. 1資源捉供1. 為實施和保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進其有效性以達(dá)到使顧客滿 意及滿足法律法規(guī)的要求，公司應(yīng)確定資源需求并提供充分的資 源?？偨?jīng)理是如何確定資源的需求？提供了什么資源？（包括物 質(zhì)資源和人力資源和財力資源）。2. 提供的資源是否能確保服務(wù)達(dá)到顧客和法律法規(guī)的要求？在質(zhì) 量管理體系內(nèi)、外審，管理評審及質(zhì)量信息反饋屮可能會發(fā)現(xiàn)許 多不合格服務(wù)或不合格項，這是否與提供的資源不足冇關(guān)？總經(jīng) 理針對這些問題如何調(diào)整資源的需求和提供必要的資源以消除不 合格，使質(zhì)量管理體系正常運行？1. 主耍通過各部門上報的資源需求的報告，確定資源的需求，目前提供公 司運作方面所需的人、財、物方面的資源。如人

16、員的招聘、培訓(xùn)。設(shè)備 配置和各種固定資產(chǎn)的新增、資金方面的調(diào)撥、網(wǎng)絡(luò)的配置等。2. 提供的資源能確保服務(wù)達(dá)到顧客和法律法規(guī)的耍求，目前在質(zhì)量管理體 系內(nèi)部審核方面來看，發(fā)現(xiàn)的不合格,基木不存在資源提供方面的問題。對管理評審會議提出的整改問題均由質(zhì)管部組織制定整改措施，執(zhí)行 并監(jiān)督措施執(zhí)行的有效性。& 5. 1 持續(xù)改進1. 請總結(jié)一下，企業(yè)是否達(dá)到了貫標(biāo)的目的，哪些方面有待于改 進，你是如何落實的，對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性和效率， 公司釆取了什么方法？2. 組織持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的績效是否明顯？冇充分的、可靠 的事實或數(shù)據(jù)對比予以講明？請舉例說明公司有哪些垂人改進項 目和日常漸

17、進的持續(xù)改進項目。1. 從去年開始建立體系到試運行完成的幾個階段的情況來看，基木達(dá)到了 企業(yè)貫標(biāo)的目的，明確了機構(gòu)、完善了所需的文件，建立了一套持續(xù)改 進的機制，提高了各級人員與顧客為關(guān)注焦點的服務(wù)意識。2. 改進的方面主要是公司各級人員需進一步理解質(zhì)量手冊的內(nèi)容。機 構(gòu)的設(shè)置需進一步規(guī)范，特別是分公司機構(gòu)的設(shè)置需統(tǒng)一規(guī)范。重大的改進項目如：建立iso體系、改造廠房等日常的改進活動如：員工的提高培訓(xùn)、機構(gòu)的調(diào)整等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：ld/zg/jl-8. 2. 2-03頁碼：1/3被審核部門管理者代表審核時間2003.審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4. 2. 1文件要求 總則1

18、請問管理者代表，公司文件化的質(zhì)量管理體系，都包括哪些文件？2. 本公司共編制了多少個程序文件？其屮哪六個地方是is09000標(biāo)準(zhǔn)屮 耍求必須編制成文件的？3. 文件的多少和文件內(nèi)容的詳略程度是依據(jù)木公司口前的哪些因素確定 的？文件詳細(xì)是否得當(dāng)，是否適宜可操作？4 組織質(zhì)量管理體系文件詳細(xì)程度是否與下列因素相適應(yīng)？a）組織的規(guī)模和類型；b）過程的復(fù)雜程度及相互關(guān)系；c）涉及人員所需的能力。1 公司的質(zhì)量管理體系包扌舌三個層次，第一次層為質(zhì)量 手冊包括了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，公司制定的程 序文件，第二層次為各種規(guī)章、制度、外來文件，法律法 規(guī)等，第三層次為各部門使用的各種記錄表格。2本公司共編

19、制了 17個程序文件，其中文件控制程序 記錄控制程序、內(nèi)審控制程序不合格控制程序改 進控制程序五個文件包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的6個必須形成文 件的地方。3.因本公司的規(guī)模不大，故將第一層文件的內(nèi)容制定較為 精簡，主耍的文件內(nèi)容包括在二級文件中，便丁各部門根據(jù)自己的情況進行編制執(zhí)行，便于操作。5. 4. 1 質(zhì)量目標(biāo)1請管理者代表談?wù)劰局贫ǖ馁|(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2.公司的質(zhì)量冃標(biāo)是否己分解到各職能部門，并建立了冃標(biāo)？是否可測 量？1.對公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)阿答清楚，符合公司質(zhì) 量手冊規(guī)定。2各部門根據(jù)公司總的質(zhì)量h標(biāo)進行了分解，建立了各 部門、各單位的分目標(biāo)，最對完成情況進行統(tǒng)計分析。5. 4.2

20、質(zhì)量管理體 系的策劃1. 為了滿足質(zhì)量fi標(biāo)以及木標(biāo)準(zhǔn)4. 1質(zhì)量管理體系總要求，管理者代表是 否進行了質(zhì)量管理體系的策劃工作并形成了文件？2. 分析實現(xiàn)冃標(biāo)的問題及相應(yīng)措施，時間要求，責(zé)任人落實明確，并對 目標(biāo)實現(xiàn)程度有檢查，有評價？3. 公司是否確定并提供了充分的資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的耍求？請說明提 供了什么資源？4. 質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的要求？1質(zhì)量管理體系的策劃工作主要在質(zhì)管部和咨詢師的拚 助下開展，包括對標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)、內(nèi)審員的培訓(xùn)、文件 的編制，機構(gòu)的設(shè)置、職責(zé)的分工，表格的設(shè)定等。2. 對各部門的目標(biāo)均有統(tǒng)計，有分析，有檢查，有整改 措施。3. 公司提供了充

21、分的資源以保證質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，凹答 符合公司具體情況。4. 策劃基本體現(xiàn)了體系持續(xù)改進的要求。制定了改進 控制程序進行策劃時注重保持體系的完整性。5. 5. 1職責(zé)和權(quán)限5. 5.2管理者代表1.公司組織機構(gòu)的設(shè)置是否合理？各職能部門是否規(guī)定了其職責(zé)和權(quán) 限？部門負(fù)責(zé)人和工作人員的職責(zé)權(quán)限是否明確？2.管理者代表請談?wù)勀阍瓉砺氊?zé)和權(quán)限是什么？被任命為管理者代表以 后乂賦予你什么職責(zé)和權(quán)限？3.你用什么方式使員工提高滿足顧客要求的意識？1. 公司組織機構(gòu)的設(shè)置基本合理，各職能部門都規(guī)定了 崗位責(zé)任制和權(quán)限，部門負(fù)責(zé)人和各級崗位均明確了 崗位責(zé)任制和任職條件。并形成了文件下發(fā)遵守執(zhí)行。2. 對副總

22、經(jīng)理的職責(zé)冋答淸楚，對管理者代表的職責(zé)冋 答清楚符合任命令上的規(guī)定。3. 主要通過會議、文件、電話、信息反饋等方式向員工 宣傳滿足顧客要求的服務(wù)意識。5. 5.3內(nèi)部溝通1. 請問管理者代表在各部門之間是否建立了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種 信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達(dá)到溝通和理解？2. 在自上而下溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如例會制度）？在自 下而上溝通過程屮，組織有哪些溝通方式（如報告制度）在內(nèi)部溝通過程 中，是否存在主要障礙？除了借助于諸如如會議、簡報、廣播等媒體使全 體員工了解質(zhì)量管理體系的運行情況之外，是否還有其他的溝通方式，比1. 各部門z間均建立了有效的溝通渠道，如電

23、話、傳真， 文件、培訓(xùn)、會議等使公司的各種要求得到溝通和理 解。2. 口上而下的溝通方式有例會，下發(fā)文件等，口下而上 溝通方式有每月的報表，各種報告等，內(nèi)部溝通不存 在障礙，如理順各部門的職責(zé)使部門之間的工作上的接口更清楚等方法。7.1服務(wù)實現(xiàn)的策 劃1. 組織服務(wù)的質(zhì)量冃標(biāo)和要求有哪些？體現(xiàn)在組織哪些文件屮？2. 組織是否已編制服務(wù)實現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖？在該流程圖中，過程及 順序是否恰當(dāng)？哪些過程需建立或已建立了文件？哪些過程已確定 或需確定驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和試驗活動？3. 是否有新服務(wù)、新項目及特殊合同等，是否編制了質(zhì)量計劃？4對需確定的驗證、確認(rèn)、檢驗和試驗活動，下列是否明確：a）

24、要求？b）所需客觀證據(jù)？c）服務(wù)接收準(zhǔn)則？d）認(rèn)泄和提供方式？1. 木公司的服務(wù)的主要質(zhì)量h標(biāo)是壓鑄生產(chǎn)服務(wù)的過程 屮的顧客滿意度，體現(xiàn)在公司的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指 導(dǎo)書及上級行業(yè)管理部門下發(fā)執(zhí)行的各種文件及法律法 規(guī)文件等。2. 木公司編制了生產(chǎn)活動的作業(yè)流程圖，具體見質(zhì)量手冊 中；3. 本公司冃前牛產(chǎn)產(chǎn)品均屬常規(guī)產(chǎn)品，也無特殊項目， 無需耍編制質(zhì)量計劃的情況。& 1測量、分析和改 進總則1. 公司是否對監(jiān)視、測量、分析和改進活動進行了策劃？策劃的內(nèi)容是 否包括對服務(wù)、過程能力、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的有效性進行確認(rèn)、 審核、評價、監(jiān)視、測量、分析和改進等活動？2. 在測量、分析和

25、改進活動中是否采用統(tǒng)計技術(shù)？在什么部門，什么崗 位采用了什么統(tǒng)計技術(shù)？是否對采用統(tǒng)計技術(shù)的人員進行培訓(xùn)？3. 通過測量、分析的活動，是否可以達(dá)到改進管理體系有效性的冃的？1. 公司對服務(wù)的滿意度、提供服務(wù)的能力以及體系運行 的有效性進行了策劃，并形成了：a）內(nèi)審控制程序；b）不合格控制程序c）過程的監(jiān)督和測量:程序；d）各種記錄2. 在測量、分析和改進活動中采用了簡單的統(tǒng)計技術(shù)， 并在內(nèi)審培訓(xùn)時進行了統(tǒng)計技術(shù)的使用培訓(xùn)。3. 答：通過測量、分析的活動，主要是通過各部門的質(zhì) 量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計分析表來看，公司基木建立了 一套改進管理體系有效性的機制，能夠做到發(fā)現(xiàn)問題 能夠首先分析原因，制定措施，

26、執(zhí)行措施并由監(jiān)督部 門驗證措施執(zhí)行情況以及有效性的這樣一-種機制。8 2. 2內(nèi)部審核1公司進行內(nèi)部審核的目的是什么？多久做一次內(nèi)審？2 進行內(nèi)部審核的依據(jù)是什么？3. 進行內(nèi)部'市核涉及到標(biāo)準(zhǔn)中的哪些內(nèi)容?涉及到公司質(zhì)量管理體系的哪 些部門？4. 實施內(nèi)部審核的程序是什么？是否任命了內(nèi)審組氏和內(nèi)審組？5. 對內(nèi)審員有何要求?如何保證內(nèi)部審核的公止性、客觀性？6. 對不合格報告的編寫有什么要求？1.內(nèi)審工作由管理者代表本人全面負(fù)責(zé)開展，公司內(nèi)審 的冃的是評價體系的符合性、有效性和充分性。2內(nèi)審的依據(jù)是:is09001： 2000；公司的質(zhì)量管理體系 文件；本公司適用的法律法規(guī)；各種合同

27、和顧客投訴。3. 內(nèi)部審核涉及到除標(biāo)準(zhǔn)7. 3條款之外的全部內(nèi)容，因 本公司不涉及到7.3設(shè)計和開發(fā)，故對其進行了刪 減。內(nèi)審涉及到質(zhì)量手冊中組織機構(gòu)中的全部部門和 場所。4. 對內(nèi)審的程序回答清楚，符合質(zhì)量手冊中內(nèi)審 控制程序的規(guī)定，出示了內(nèi)審紐長和內(nèi)審組的任命 文件。5. 對內(nèi)審員進行了專門的培訓(xùn)并取證，耍求內(nèi)審員不能 審核自己部門的工作，以保證客觀性和公正性。6. 對不符合報告的編寫要求冇不符合事實描述、冇糾正 措施、冇執(zhí)行情況，冇驗證情況。并冇相應(yīng)的簽字確 認(rèn)。& 5. 1 持續(xù)改進1. 對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司采収了什么方法？2. 請舉例說明公司冇哪些重人改

28、進項冃和口常漸進的持續(xù)改進項冃。1. 為持續(xù)改進體系的有效性和效率，公司開展了內(nèi)'市活 動対體系進行檢查、管理評審活動制定改進的計劃， 運用統(tǒng)計技術(shù)找到改進的方向和依據(jù)。2. 重人的改進項冃如：建立iso體系、改造設(shè)備等3. 日常的改進活動如：員工的提高培訓(xùn)等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：ld/zg/jl-8. 2. 2-03頁碼：1/2被審核部門供銷部審核時間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4. 2.3文件控制1 請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查三份具體代表性的文 件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況，是否有分發(fā)號、文件是 否保持清晰，易于識別和檢索。2. 有無文件的更改情況

29、，如有，怎樣處理？3. 本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？4. 2.4記錄控制1. 請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相 關(guān)的并具冇代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識，是否保持清晰，易于識別 和檢索。2. 質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保 護質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？4.是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進 行處置？5.3 質(zhì)量方針5. 4. 11. 請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？2. 公司的質(zhì)量口標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了木部 門的質(zhì)量h標(biāo)，冃標(biāo)是否可測量？質(zhì)量目標(biāo)3.如何評審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？

30、如達(dá)不到要求采取什么措施？5. 5. 1職責(zé)和權(quán)限1. 本部門共有多少人?如何分工?2. 你部門在公司的質(zhì)量管理體系屮主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？3. 作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要 職責(zé)和權(quán)限是什么？5. 5.3內(nèi)部溝通1. 有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運行情況，你部門是否了解？通過什么渠 道了解？2. 你部門與其他部門丁作上是否經(jīng)常溝通？用什么方式進行溝通？7. 2. 1與產(chǎn) 品有關(guān)的要 求的確定1 你部門對顧客的要求如何確定?顧客要求都包括哪些方面的內(nèi)容？2. 顧客的上述要求是否已形成文件？3. 本公司所涉及本行業(yè)強制性標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求都包搖什么內(nèi)容？7. 2.2與產(chǎn)

31、 品有關(guān)的要 求的評審1. 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審在什么時間進行?評審達(dá)到什么目的？2. 如果顧客的要求沒有形成文件，本部門對這樣的要求如何確認(rèn)？3如果產(chǎn)品要求發(fā)牛變更時，本部門是否及時更改相關(guān)文件并將更改 的信息傳達(dá)到有關(guān)部門？4.本部門是否保存評審記錄和評宙中提出的任何措施的記錄？7. 2.3顧客溝通1. 供銷部在產(chǎn)品銷售之前為使顧客及時準(zhǔn)確地了解產(chǎn)品有關(guān)的信息， 如何與顧客進行溝通？2. 對丁顧客的問詢、合同或訂單的處理及修改，供銷部如何與顧客溝 通？3. 対于顧客的質(zhì)量信息反饋，包括顧客的投訴和抱怨等，供銷部如何 安排與顧客進行溝通？5.以上三方面與顧客的溝通工作是否已實施？能否捉供冇

32、關(guān)證據(jù)？7.4 采購7. 4. 1 釆購過程1. 木部門是否對米購產(chǎn)品進彳j分類管理？查米購物資分類明細(xì)表。2. 請你談?wù)勅绾螌┓竭M行評價？評價的方法和評價的內(nèi)容是什 么？列為合格供方的標(biāo)準(zhǔn)是什么？3請出示公司的合格供方清單，這份清單是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)？列入合 格供方清單的供方是否都保存了評價資料？請出示評價資料。評價 的內(nèi)容是否符合公司制定的評價準(zhǔn)則？4. 采購產(chǎn)品是否均在合格供方范圍內(nèi)？抽查幾份采購合同或采購計 劃，與合格供力清單核對。5. 對服務(wù)的供方、外協(xié)件等外包過程是否也按采購過程進行了控制？7. 4.2采購信息1. 抽查部分采購文件（包括采購單、采購合同或采購計劃以及其他提 供采購

33、產(chǎn)品要求的文件資料）是否清楚明確地規(guī)定了采購產(chǎn)品的信 息？2. 采購產(chǎn)品的信息是否包括對產(chǎn)品質(zhì)量、價格、數(shù)量、交付等方面的 要求？是否包括對供方質(zhì)量管理體系、程序、加丁過程、設(shè)備、人員 等的要求？這些采購文件在向內(nèi)部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權(quán)人審 批？7. 4.3采購產(chǎn)品的 驗證1. 公司是否規(guī)定了對采購產(chǎn)品進行驗證的方式、驗證方法、驗證內(nèi)容 和驗證手段？驗證內(nèi)容和手段是否在采購文件中予以規(guī)定？2. 有無在供方進行驗證的情況，當(dāng)規(guī)定在供方進行驗證吋，在釆購文 件屮是否規(guī)定了驗證的方法、內(nèi)容和手段以及產(chǎn)品放行方式？7. 5.4顧客財產(chǎn)1. 本公司有無顧客財產(chǎn)，如有涉及到哪些內(nèi)容？2. 供銷部對顧客

34、財產(chǎn)是否進行了標(biāo)識、驗證、保護和維護？3. 當(dāng)顧客財產(chǎn)丟失、損壞或不適用時，是否及時記錄并向顧客報告7. 5. 1放行、交付 和交付后活 動的實施1. 從產(chǎn)品放行到交付到顧客手中這一過程中，公司采取什么措丿施保護 產(chǎn)品的質(zhì)量？2. 產(chǎn)品交付之后，供銷部還應(yīng)做好哪些服務(wù)工作？如進行市場調(diào)查、 組織用戶訪問、建立用戶檔案、建立維修網(wǎng)點、準(zhǔn)備備晶備件、培訓(xùn) 服務(wù)人員，做好質(zhì)量信息反饋，及時處理用戶來函、來電、來訪的問 題等工作。請?zhí)峁┳C據(jù)。7. 5.5產(chǎn)品防護1. 倉庫是否有適宜的貯存壞境？如清潔、通風(fēng)、干燥、防雨、防潮、 防火措施等。2. 貯存物品是否有標(biāo)識？碼放是否整齊？是否超高？包裝是否倒置？

35、 道路是否暢通？物品存取是否方便？3. 是否定期檢查庫存物品情況，對冇貯存壽命期的產(chǎn)品是否標(biāo)明驗收 時間，貫徹先進先出原則？8. 2. 1顧客滿意1. 公司通過什么渠道以什么方式收集顧客滿意或不滿意的信息？2. 顧客滿意或不滿意的信息可能涉及哪些內(nèi)容？3.對收集到的信息，公司是否進行分析，找出差距，分析原因，作為 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的依據(jù)？& 3不合格品控制1.本部門是否有不合格的產(chǎn)品或行為發(fā)生，如有，對發(fā)生的不合格 怎樣處理？3 請出示對不合格進行評審及釆取措施的記錄。4.當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措施達(dá)到顧客滿 意？8.4數(shù)據(jù)分析1. 本部門對工作中的哪些數(shù)據(jù)進

36、行了收集？2. 經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？8. 5. 1持續(xù)改進1. 本部門的工作的持續(xù)改進做了哪些工作？2. 分解到本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進的內(nèi)容？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門質(zhì)檢科審核時間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4. 2.31 請?zhí)峁┠静块T的受控文件淸單，從屮抽查三份具體代表性的文編號：ld/zg/jl-8. 2. 2-03頁碼：1/5文件控制件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是 否保持清晰，易于識別和檢索。2. 有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3. 本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？4. 2.4記錄控制1. 請?zhí)峁┍静块T的記錄

37、清單，從中抽査三份與被審核部門工作直接相 關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識，是否保持清晰，易于識別 和檢索。2. 質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保 護質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3. 是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進 行處置?5. 3 質(zhì)量方針5.4. 1質(zhì)量目標(biāo)1請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？2.公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了本部 門的質(zhì)量h標(biāo)，fi標(biāo)是否可測量？3如何評審質(zhì)量冃標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要求采取什么措施？5. 5. 11.木部門共有多少人？如何分工？職責(zé)和權(quán)限2. 你部門在公司的質(zhì)量管理體

38、系屮主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？3. 作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要 職責(zé)和權(quán)限是什么？5. 5.3內(nèi)部溝通1. 有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運行情況，你部門是否了解？通過什么渠 道了解？2. 你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進行溝通？7. 1產(chǎn)品實 現(xiàn)的策劃1. 公司是否根據(jù)具體的產(chǎn)品生產(chǎn)需要是否編制工藝流程圖？2. 對流程圖中的過程是否都形成了所需的文件？3. 是否確定了資源要求？提供了什么資源？4. 對建立的過程是否確定了監(jiān)控和驗證的方法和手段？5. 是否規(guī)定了必耍的質(zhì)量記錄？6. 針對非常規(guī)的產(chǎn)品、項冃或合同是否編制了質(zhì)量計劃？7. 5.2生產(chǎn) 和服務(wù)

39、提供 過程的確認(rèn)1. 在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程屮，哪一過程是特殊過程，公司是否規(guī)定了 評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則？可查特殊過程情況說明書，其文件是否經(jīng)審核批 準(zhǔn)。2. 是否確認(rèn)特殊過程所用設(shè)備、設(shè)施的能力及維護保養(yǎng)要求？可查特 殊過程設(shè)施鑒定記錄3. 是否編制了合理的加工工藝，確定了最佳工藝參數(shù)，采取合理的加 工方法并對過程參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)控？可查特殊過程工藝鑒定記錄4. 對特殊過程的操作人員，是否規(guī)定了應(yīng)具備的能力與資格？特殊 過程人員資格鑒定記錄5. 有關(guān)特殊過程的設(shè)備、人員資格、過程參數(shù)的監(jiān)控記錄是否保存？6.是否按規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時，或過程發(fā)生更改時，對特殊 過程進行再確認(rèn)？可查工序監(jiān)控生產(chǎn)記

40、錄7. 5.3標(biāo)識 和可追溯性1. 公司采用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程中對產(chǎn)品進行標(biāo)識？ 可查標(biāo)識分類。2. 對產(chǎn)品合格與否的監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標(biāo)識？3. 當(dāng)冇可追溯性要求時，是否規(guī)定并記錄唯一性標(biāo)識？7.6監(jiān)視和 測量裝置的 控制1 你部門是否明確產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所需的臨視、測量，并為此配備必 須的監(jiān)視和測量裝置？2. 監(jiān)測裝置的監(jiān)視和測量能力是否與監(jiān)視和測量要求相一致？3. 監(jiān)測裝置是否按規(guī)定周期或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定？4. 是否編制監(jiān)測裝置臺帳和周期檢定計劃？監(jiān)測裝置是否有唯一性標(biāo) 識（或編號）？5. 是否保存校準(zhǔn)或檢定記錄？被檢定或校準(zhǔn)的裝置上是否有檢定標(biāo) 識？6. 采取什么措施

41、防止監(jiān)測裝置在搬運、維護和貯存期間受到損壞？7. 如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測裝置偏離了校準(zhǔn)狀態(tài)，對此前的檢測結(jié)果是否重新評價 -其有效性？如果測量結(jié)果錯誤，采取什么措施？8. 2.3過程 的監(jiān)視和測 量1. 是否對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的人員索質(zhì)進行監(jiān)視和測量，以滿足 過程要求？2. 是否對設(shè)備設(shè)施的維護保養(yǎng)進行監(jiān)視和測量？3. 原材料、零部件是否符合要求？如何進行監(jiān)視和測量？4. 是否對操作方法和過程參數(shù)進行監(jiān)視和測量，是否設(shè)定了控制點、 檢査點？5. 壞境是否符合要求？是否保持一個清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理 和良好的安全防護的作業(yè)環(huán)境？& 2. 4產(chǎn)品 的監(jiān)視和測 量1. 進貨檢驗的依據(jù)是什么？請

42、出示進貨檢驗規(guī)范。2. 在生產(chǎn)過程中，是否規(guī)定了監(jiān)視和測量點？監(jiān)視和測量的依據(jù)是什 么？是否形成了文件，并在文件屮規(guī)定了監(jiān)視和測量的特性及驗收準(zhǔn) 則？3請出示成胡最終監(jiān)視、測量規(guī)范，其中是否規(guī)定了監(jiān)視和測量的特 性及驗收準(zhǔn)則？以上文件是否審批，是否受控，是否有文件編號和分發(fā)號，是否均 納入了受控文件清單？4. 請出示監(jiān)視和測量結(jié)杲的證據(jù)：質(zhì)量記錄，記錄是否符合規(guī)范耍求？ 是否有授權(quán)人簽名和h期？5. 是否有未經(jīng)監(jiān)視和測量而經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)的例外放行情 況？你部対于例外放行的情況，有什么規(guī)定？如果例外放行發(fā)生了質(zhì) 量問題應(yīng)如何處置？8. 3不合格 品控制1. 對不合格品的處置有哪幾種途徑？

43、2. 對不合格品進行返工或返修后，是否重新檢驗？請出示檢驗記錄？3. 請出示對不合格品進行評審及采取措施的記錄，包括批準(zhǔn)的讓步記錄。4.當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措施達(dá)到顧客滿 意？8.4數(shù)據(jù)分析1. 對有關(guān)數(shù)據(jù)進行分析的目的是什么？2. 數(shù)據(jù)的來源是什么？經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？3. 數(shù)據(jù)分析采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)？采用統(tǒng)計技術(shù)的結(jié)果如何？& 5. 1 持續(xù)改進1.對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的冇效性和效率，公司采取了什么方法？2 請舉例說明公司有哪些垂大的改進項目和h常漸進的持續(xù)改進項3.質(zhì)檢科對本部門工作的持續(xù)改進作了哪些工作？分解到本部門的質(zhì) 量目標(biāo)是否有持續(xù)改

44、進的內(nèi)容？& 5.2糾正措施1. 質(zhì)檢科是否對不合格胡進行識別和評審？通過什么渠道來識別不合 格？2. 是否根據(jù)評審結(jié)果并采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗等方法來分析和確定產(chǎn)生 不合格的原因？3. 是否根據(jù)不合格產(chǎn)生的原因提出一切可能消除不合格原因的糾正措 施的需求并對其進行評審？4是否根據(jù)評'市結(jié)果確定和實施所需的糾正扌酋施？5.是否對所采取的糾正措施的冇效性進行跟蹤驗證？6 請出示對糾正措施進行評審和采取糾正措施并評價其有效性的記 錄。& 5.3 預(yù)防措施1質(zhì)檢科通過什么渠道識別潛在不合格？并對其進行評審，找出潛在 不合格的原因？2. 是否針對潛在不合格的原因，提出預(yù)防措施的需求

45、并對其進行評 宙？3. 是否根據(jù)評審結(jié)果確定并實施所需的預(yù)防措施并跟蹤評價其有效 性？4. 請出示對預(yù)防措施進行評審和采取預(yù)防措施并評價其冇效性的記 錄。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門生技部、生產(chǎn)車間審核時間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4. 2.3文件控制1 請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查三份具體代表性的文 件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是 否保持清晰，易于識別和檢索。2. 有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3. 本部門冇無作廢的文件？如有，該怎樣處理？編號：ld/zg/jl-8. 2. 2-03頁碼:1/44.2.4 記錄控制1. 請?zhí)峁┍静块T的

46、記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相 關(guān)的并具有代表性的記錄杳閱：記錄標(biāo)識，是否保持清晰，易于識別 和檢索。2. 質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保 護質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3. 是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進 行處置？5.3質(zhì)量方針5. 4. 1質(zhì)量目標(biāo)1請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？2.公司的質(zhì)量h標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了木部 門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測量？如何評審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到耍求？ 如達(dá)不到要求采取什么措施？5. 5. 1 職責(zé)和權(quán)限1. 本部門共冇多少人？如何分工？2. 你部門在公司的質(zhì)量管

47、理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？3. 作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主 要職責(zé)和權(quán)限是什么？5. 5.3內(nèi)部溝通1. 有關(guān)公司質(zhì)量管理休系的運行情況，你部門是否了解？通過什么渠 道了解？2. 你部門與其他部門t作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進行溝通？6.3基礎(chǔ)設(shè)施1. 公司為使產(chǎn)品符合要求都提供了什么基礎(chǔ)設(shè)施？所提供的設(shè)備、設(shè) 施應(yīng)符合什么條件？査設(shè)施購置申請設(shè)施驗收單設(shè)施一覽表 和設(shè)施操作規(guī)程2. 是否規(guī)定了對基礎(chǔ)設(shè)施進行維護、維修的職責(zé)和方法？查設(shè)施的 維護、保養(yǎng)規(guī)定3設(shè)備、設(shè)施的是否進行維護保養(yǎng)？請出示維護保養(yǎng)記錄。查設(shè)施 維修計劃設(shè)施維護、保養(yǎng)記錄4. 設(shè)備是否

48、建立了臺帳？設(shè)備是否都有唯一性標(biāo)識？現(xiàn)場使用的設(shè)備 是否都有“完好設(shè)備”“待維修設(shè)備”“備用設(shè)備”的明顯標(biāo)識？查設(shè) 備管理卡5. 報廢設(shè)備是否淸除或封存？6. 對模具等工裝類設(shè)丿施是否也按上述規(guī)定進行了控制？6.4工作環(huán)境1. 為使產(chǎn)殆符合要求，生技部是否給車間創(chuàng)造一個良好的丁作環(huán)境？ 例如清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理、安全防護等是否符合要求？2. 有凹工作場所要求有溫度、濕度、噪聲、振動等控制在規(guī)定范圍內(nèi)， 公司是否提供一定的設(shè)施滿足這些要求？3. 生技部是否規(guī)定經(jīng)常檢查督促車間按公司耍求持續(xù)保持良好的工作 環(huán)境？7. 5. 1生產(chǎn) 和服務(wù)提供 的控制1. 是否確定了產(chǎn)品特性及有關(guān)的要求？這

49、些特性及要求的信息來源是 什么？查牛產(chǎn)計劃、牛產(chǎn)任務(wù)通知書、圖紙、工藝指標(biāo)變更通知單、 操作規(guī)程、工藝卡、工藝流程卡、工序卡等。2. 是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程？生產(chǎn)和服務(wù)提供流程圖 対生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程是否編制了必要的作業(yè)指導(dǎo)書？如工藝 卡、工藝流程卡、工序卡作業(yè)指導(dǎo)書是否經(jīng)批準(zhǔn)？是否受控？是否最1.新版本？是否有文件編號和發(fā)放號？是否被納入受控文件清單？查關(guān) 鍵、特殊工序的工藝操作規(guī)程3. 是否按作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進行操作？生技部是否檢杳現(xiàn)場操作？是 否文實相符？可查工藝紀(jì)律檢查與考核辦法4. 設(shè)備、設(shè)施的參數(shù)和能力是根據(jù)什么選擇的？是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)過 程的要求？可查設(shè)備管理制度設(shè)

50、備操作規(guī)程5. 是否明確生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的監(jiān)視和測量任務(wù)并據(jù)此選擇適宜 的臨視和測量裝置？查現(xiàn)場使用的監(jiān)視和測量裝置是否標(biāo)識、是否有 使用、維護、保管的有關(guān)規(guī)定。6. 是否明確了關(guān)鍵過程和特殊過程？是否明確了生產(chǎn)和服務(wù)過程屮的 監(jiān)控點、檢驗點、對上述過程屮的哪些過程參數(shù)進行監(jiān)視和檢驗？是 否冇監(jiān)控和檢驗記錄？可查牛產(chǎn)現(xiàn)場中關(guān)鍵和特殊過程的相關(guān)記錄。7. 對產(chǎn)殆放行、交付和交付后的服務(wù)工作是否做出規(guī)定并形成文件？（交付后的服務(wù)丁作主要丿應(yīng)體現(xiàn)在進行市場調(diào)查、組織用戶訪問、建 立用戶檔案，做好質(zhì)量信息反饋，及時處理用戶來函、來電、來訪問 題）是否按文件執(zhí)行？可查售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定、質(zhì)量信息反饋處

51、理單。8. 放行產(chǎn)品是否經(jīng)授權(quán)人員簽字認(rèn)可并注明放行日期？可查入庫單、 出庫單。9. 搬運、貯存、包裝有何要求？是否形成文件？是否按文件執(zhí)行？7. 5.3標(biāo)識 和可追溯性1. 公司采用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程屮對產(chǎn)品進行標(biāo)識？ 什么情況下可以不標(biāo)識？2. 對監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標(biāo)識？3. 什么情況下具有可追溯性要求？在有可追溯性要求時，是否規(guī)定并 記錄唯一性標(biāo)識？7. 5.51 車間對原材料、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬運屮采用什產(chǎn)品防護么方法和手段防止產(chǎn)品損壞？對搬運工具是否維護？對搬運人員是否 進行培訓(xùn)，使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序？2.產(chǎn)品的包裝是否有包裝規(guī)范？規(guī)范是否經(jīng)帀批？是否

52、受控并出入文 件控制清單，包裝是否按規(guī)范執(zhí)行？& 3不合格 品控制1請車間主任談?wù)剬Σ缓细翊绾巫R別和控制？2.對不合格品處置有哪兒種途徑？3對不合格品進行返工、返修后是否重新檢驗？請出示檢驗記錄。4請?zhí)峁Σ缓细衿愤M行評審及采取措施的記錄，包括批準(zhǔn)的讓步記 錄。5.當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措施使顧客滿 意？（如可采取包修、包換、包退等措施）& 4 數(shù)據(jù)分析1. 對冇關(guān)數(shù)據(jù)進行分析的目的是什么？2. 數(shù)據(jù)的來源是什么？如（監(jiān)視和測量的結(jié)果、相關(guān)過程的記錄、競 爭對手、供方、顧客或政論部門等）經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信 息？如：a）顧客滿意或不滿意的有關(guān)信息

53、；b）產(chǎn)品符合性的有關(guān)信息，即產(chǎn)品是否符合顧客耍求，是否符合國家 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求；c）是否符合國家有關(guān)法律法規(guī)的要求；d）質(zhì)量管理體系運行的有關(guān)信息，如過程監(jiān)視和測量的信息，產(chǎn)品實 現(xiàn)過稈的能力，內(nèi)外部審核的結(jié)論，管理評審輸出，生產(chǎn)率，交貨 期等。以上信息可反映出過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防 措施的機會。e）供方的有關(guān)信息，如供方質(zhì)量管理體系的有效性，供方產(chǎn)品的符合 性，供方服務(wù)的信譽等。& 5. 1 持續(xù)改進1. 對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司采取了什么方法？2. 請舉例說明公司冇哪些重人的改進項冃和口常漸進的持續(xù)改進項 目。3. 質(zhì)檢科對本部

54、門工作的持續(xù)改進作了哪哋工作？分解到本部門的質(zhì) 量fi標(biāo)是否有持續(xù)改進的內(nèi)容？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：ld/zg/jl-8. 2. 2-03頁碼：1/3被審核部門辦公室審核時間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄4. 2.3文件控制1 請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從屮抽查三份具體代表性的文 件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況，是否冇發(fā)放號，文件是 否保持清晰，易于識別和檢索。2. 有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3. 本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？4. 2.4記錄控制1. 請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽査三份與被審核部門工作直接相 關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識，是否保持清晰，易于識別 和檢索。2. 質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保 護質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3. 是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進行處置？5.3質(zhì)量方針5.4. 1 質(zhì)量h標(biāo)1請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？2. 公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為