國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(IRIS)-

1、Committed to be the professional management consulting and training company for the communicating & transportation industry 基 本 介 紹2人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27結(jié)論：為了企業(yè)的生存和發(fā)展需求。經(jīng)營體質(zhì)經(jīng)營體質(zhì)提提升升經(jīng)經(jīng)營營質(zhì)質(zhì)量量持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)法規(guī)要求法規(guī)要求客戶要求客戶要求競爭壓力競爭壓力.測量測量、分分析析、改進(jìn)改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧顧客客滿滿意意永永續(xù)續(xù)經(jīng)經(jīng)營營資源管理資源管理管理職責(zé)管理職責(zé)企業(yè)為什么要實(shí)施IRIS標(biāo)準(zhǔn)？3人從眾

2、版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27IRIS：指指 International Railway Industry Standard（國際（國際 鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）的英文簡稱。鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）的英文簡稱。 I ：( International ) 國際國際 R ：( Railway ) 鐵路鐵路 I ：( Industry ) 行業(yè)行業(yè) S ：( Standard ) 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 1、IRIS是一套鐵路行業(yè)經(jīng)營管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是鐵路行業(yè)的質(zhì)量評(píng)是一套鐵路行業(yè)經(jīng)營管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是鐵路行業(yè)的質(zhì)量評(píng) 估估(管管理理)體系。它是在體系。它是在ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，針對(duì)鐵路行質(zhì)量管理體

3、系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，針對(duì)鐵路行業(yè)的特殊要求由歐洲鐵路行業(yè)聯(lián)盟業(yè)的特殊要求由歐洲鐵路行業(yè)聯(lián)盟(UNIFE) 于于2006年年05月月18日發(fā)布。日發(fā)布。2006年年06月開始正式實(shí)施，月開始正式實(shí)施，2007年年11月公布月公布IRIS第一版標(biāo)準(zhǔn)，第一版標(biāo)準(zhǔn)，2009年年06月公布月公布最新第二版標(biāo)準(zhǔn)，并于最新第二版標(biāo)準(zhǔn)，并于2010年年01月月01日正式實(shí)施。日正式實(shí)施。IRIS是什么？4人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27IRIS標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍1、IRIS體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證適用于整個(gè)鐵路行業(yè)供應(yīng)鏈。體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證適用于整個(gè)鐵路行業(yè)供應(yīng)鏈。 (機(jī)車部件生產(chǎn)商機(jī)車部件生產(chǎn)商整車系統(tǒng)集成商整車系統(tǒng)集成

4、商營運(yùn)商營運(yùn)商)Customer for IRIS Certification scheme is the whole railwayCustomer for IRIS Certification scheme is the whole railway industry industry (IRIS(IRIS認(rèn)證所涉及到的是整個(gè)鐵路行業(yè)認(rèn)證所涉及到的是整個(gè)鐵路行業(yè)) )。機(jī)車部件生產(chǎn)商機(jī)車部件生產(chǎn)商 整車系統(tǒng)集成商整車系統(tǒng)集成商 營運(yùn)商營運(yùn)商( (Equipment ManufacturersEquipment Manufacturers) () (System IntegratorsSyst

5、em Integrators) () (OperatorsOperators) )5人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27IRIS 認(rèn)證產(chǎn)品范圍編號(hào)編號(hào)描述描述 第一級(jí)第一級(jí) 編號(hào)編號(hào)描述描述 第二級(jí)第二級(jí) 1車體車體1.1車體鋼結(jié)構(gòu)車體鋼結(jié)構(gòu)1.2底架底架1.3地板地板1.4沖擊緩沖結(jié)構(gòu)沖擊緩沖結(jié)構(gòu)1.5車窗（及風(fēng)擋）車窗（及風(fēng)擋）1.6隔熱隔熱/隔音層隔音層1.7油漆及降噪層油漆及降噪層1.8固定固定/連接結(jié)構(gòu)連接結(jié)構(gòu)2車體配件車體配件2.1一位端一位端/二位端車體零件二位端車體零件2.2車體頂棚零件車體頂棚零件2.3車體底架零件車體底架零件2.4車體側(cè)墻零件車體側(cè)墻零件3轉(zhuǎn)向架轉(zhuǎn)向

6、架3.1動(dòng)車轉(zhuǎn)向架動(dòng)車轉(zhuǎn)向架3.2拖車轉(zhuǎn)向架拖車轉(zhuǎn)向架4 電力系統(tǒng)電力系統(tǒng)(動(dòng)力系統(tǒng)動(dòng)力系統(tǒng)) 4.1電力供應(yīng)系統(tǒng)電力供應(yīng)系統(tǒng)4.2發(fā)電系統(tǒng)發(fā)電系統(tǒng)4.3電力轉(zhuǎn)化系統(tǒng)電力轉(zhuǎn)化系統(tǒng)4.4功率耗散功率耗散4.5電力儲(chǔ)存系統(tǒng)電力儲(chǔ)存系統(tǒng)編號(hào)編號(hào)描述描述 第一級(jí)第一級(jí) 編號(hào)編號(hào)描述描述 第二級(jí)第二級(jí) 5牽引系統(tǒng)牽引系統(tǒng)5.1牽引控制系統(tǒng)牽引控制系統(tǒng)5.2齒輪箱齒輪箱5.3牽引電機(jī)牽引電機(jī)5.4機(jī)械傳動(dòng)裝置機(jī)械傳動(dòng)裝置5.5逆變器（變流器）逆變器（變流器）6輔助系統(tǒng)輔助系統(tǒng)6.1空氣供應(yīng)系統(tǒng)空氣供應(yīng)系統(tǒng)6.2液壓系統(tǒng)液壓系統(tǒng)6.3輔助電氣系統(tǒng)輔助電氣系統(tǒng)6.4主要輔助性逆變?cè)O(shè)備主要輔助性逆變?cè)O(shè)備6.5低

7、壓供電低壓供電/蓄電池充電設(shè)備蓄電池充電設(shè)備6.6特殊輔助性逆變?cè)O(shè)備特殊輔助性逆變?cè)O(shè)備6.7電池設(shè)備電池設(shè)備6.8外部電力供應(yīng)系統(tǒng)外部電力供應(yīng)系統(tǒng)6.9電力與驅(qū)動(dòng)的冷卻系統(tǒng)電力與驅(qū)動(dòng)的冷卻系統(tǒng)6.10消防系統(tǒng)消防系統(tǒng)6.11噴砂設(shè)備噴砂設(shè)備6.12汽笛汽笛6.13輪緣潤滑裝置輪緣潤滑裝置6人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27編號(hào)編號(hào)描述描述 第一級(jí)第一級(jí) 編號(hào)編號(hào)描述描述 第二級(jí)第二級(jí) 7制動(dòng)系統(tǒng)制動(dòng)系統(tǒng)7.1制動(dòng)控制系統(tǒng)制動(dòng)控制系統(tǒng)7.2摩擦制動(dòng)設(shè)備摩擦制動(dòng)設(shè)備7.3車輪防滑系統(tǒng)車輪防滑系統(tǒng)7.4磁軌制動(dòng)設(shè)備磁軌制動(dòng)設(shè)備7.5緊急制動(dòng)設(shè)備緊急制動(dòng)設(shè)備7.6渦流制動(dòng)設(shè)備渦流制動(dòng)設(shè)備8內(nèi)

8、裝系統(tǒng)內(nèi)裝系統(tǒng)8.1內(nèi)部構(gòu)造內(nèi)部構(gòu)造8.2內(nèi)部設(shè)備內(nèi)部設(shè)備8.3盥洗系統(tǒng)盥洗系統(tǒng)8.4柴油機(jī)室柴油機(jī)室8.5餐飲系統(tǒng)餐飲系統(tǒng)9車上控制系統(tǒng)車上控制系統(tǒng)9.1歐洲列車控制系統(tǒng)歐洲列車控制系統(tǒng)9.2列車控制管理系統(tǒng)列車控制管理系統(tǒng)9.3傳統(tǒng)式列車自動(dòng)防護(hù)系統(tǒng)傳統(tǒng)式列車自動(dòng)防護(hù)系統(tǒng)9.4列車自動(dòng)運(yùn)行系統(tǒng)列車自動(dòng)運(yùn)行系統(tǒng)9.5失誤操作歷史記錄器失誤操作歷史記錄器9.6傳統(tǒng)式證據(jù)記錄器傳統(tǒng)式證據(jù)記錄器9.7聲音記錄器聲音記錄器9.8記錄器系統(tǒng)記錄器系統(tǒng)9.9視頻監(jiān)視器視頻監(jiān)視器9.10電動(dòng)后視鏡電動(dòng)后視鏡編號(hào)編號(hào)描述描述 第一級(jí)第一級(jí) 編號(hào)編號(hào)描述描述 第二級(jí)第二級(jí) 10乘客信息系統(tǒng)乘客信息系統(tǒng)10.1

9、公共信息顯示系統(tǒng)公共信息顯示系統(tǒng)10.2安全警報(bào)系統(tǒng)安全警報(bào)系統(tǒng)10.3乘客信息系統(tǒng)中央單元乘客信息系統(tǒng)中央單元10.4列車列車/旅行信息的人機(jī)接口系統(tǒng)旅行信息的人機(jī)接口系統(tǒng)10.5座席預(yù)定系統(tǒng)座席預(yù)定系統(tǒng)10.6票務(wù)機(jī)票務(wù)機(jī)10.7道旁信息設(shè)備道旁信息設(shè)備11通訊系統(tǒng)通訊系統(tǒng)11.1列車列車-地面間的通信系統(tǒng)地面間的通信系統(tǒng)11.2車上廣播通信系統(tǒng)車上廣播通信系統(tǒng)12電纜與控制柜電纜與控制柜12.1電纜電纜12.2電氣控制柜電氣控制柜13門系統(tǒng)門系統(tǒng)13.1外部門系統(tǒng)外部門系統(tǒng)13.2內(nèi)部端門系統(tǒng)內(nèi)部端門系統(tǒng)14供暖、通風(fēng)及供暖、通風(fēng)及空調(diào)系統(tǒng)空調(diào)系統(tǒng)14.1空調(diào)控制單元空調(diào)控制單元14.2

10、空調(diào)系統(tǒng)空調(diào)系統(tǒng)14.3供暖系統(tǒng)供暖系統(tǒng)14.4通風(fēng)及風(fēng)道系統(tǒng)通風(fēng)及風(fēng)道系統(tǒng)14.5進(jìn)風(fēng)設(shè)施進(jìn)風(fēng)設(shè)施14.6排風(fēng)設(shè)備排風(fēng)設(shè)備14.7壓力保護(hù)系統(tǒng)壓力保護(hù)系統(tǒng)IRIS 認(rèn)證產(chǎn)品范圍（續(xù)）7人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27編號(hào)編號(hào)描述描述 第一級(jí)第一級(jí) 編號(hào)編號(hào)描述描述 第二級(jí)第二級(jí) 15傾擺系統(tǒng)傾擺系統(tǒng) 15.1傾擺控制單元（輪錘控制設(shè)備）傾擺控制單元（輪錘控制設(shè)備）15.2激勵(lì)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)（開動(dòng)系統(tǒng)）激勵(lì)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)（開動(dòng)系統(tǒng)）15.3 受電弓傾擺系統(tǒng)受電弓傾擺系統(tǒng)（導(dǎo)電弓（架）輪錘系統(tǒng)）（導(dǎo)電弓（架）輪錘系統(tǒng)）15.4 傾擺監(jiān)測系統(tǒng)傾擺監(jiān)測系統(tǒng)（輪錘監(jiān)控及偵測系統(tǒng)）（輪錘監(jiān)控及偵測系統(tǒng)）

11、16照明照明16.1緊急照明系統(tǒng)緊急照明系統(tǒng)16.2外部照明系統(tǒng)外部照明系統(tǒng)16.3內(nèi)部照明系統(tǒng)內(nèi)部照明系統(tǒng)17連接器連接器/車鉤車鉤(+緩沖裝置緩沖裝置) 17.1前端車鉤前端車鉤(+緩沖裝置緩沖裝置)17.2中間車鉤中間車鉤(+緩沖裝置緩沖裝置)17.3緊急拖曳車鉤緊急拖曳車鉤(+緩沖裝置緩沖裝置)18 整車整車(機(jī)車車輛機(jī)車車輛) 18.1輕軌車輛輕軌車輛18.2區(qū)間通勤車區(qū)間通勤車18.3地鐵車輛地鐵車輛18.4旅客列車旅客列車18.5高速列車高速列車18.6機(jī)車（火車頭）機(jī)車（火車頭）18.7貨車貨車編號(hào)編號(hào)描述描述 第一級(jí)第一級(jí) 編號(hào)編號(hào)描述描述 第二級(jí)第二級(jí) 19信號(hào)系統(tǒng)信號(hào)系統(tǒng)

12、19.1信號(hào)系統(tǒng)和其它控制指令部件信號(hào)系統(tǒng)和其它控制指令部件19.219.319.419.519.619.719.819.919.1019.1119.1219.1319.1420單個(gè)鐵路零單個(gè)鐵路零部件部件如：軸承、連接件、緊固件、如：軸承、連接件、緊固件、過濾器、軟管、電路板、管件、過濾器、軟管、電路板、管件、螺塞、電氣組件、橡膠件、密螺塞、電氣組件、橡膠件、密封件、傳感器，等等。封件、傳感器，等等。IRIS 認(rèn)證產(chǎn)品范圍（續(xù)）8人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27IRIS標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景(為什么會(huì)誕生IRIS？)1 1、對(duì)于鐵路行業(yè)，歐洲鐵路運(yùn)輸?shù)淖杂苫蛊涿鎸?duì)特殊的挑戰(zhàn)。由于不斷增

13、加的競爭壓力，對(duì)于鐵路行業(yè)，歐洲鐵路運(yùn)輸?shù)淖杂苫蛊涿鎸?duì)特殊的挑戰(zhàn)。由于不斷增加的競爭壓力，特別是在歐盟的貨物市場，鐵路最需要的就是擁有隨時(shí)能運(yùn)行的運(yùn)輸系統(tǒng)，此系統(tǒng)要求符合主特別是在歐盟的貨物市場，鐵路最需要的就是擁有隨時(shí)能運(yùn)行的運(yùn)輸系統(tǒng)，此系統(tǒng)要求符合主要國際線路沿線國家的不同的要求，并且要符合嚴(yán)格的區(qū)域法律法規(guī)。鐵路運(yùn)營商對(duì)鐵路供應(yīng)要國際線路沿線國家的不同的要求，并且要符合嚴(yán)格的區(qū)域法律法規(guī)。鐵路運(yùn)營商對(duì)鐵路供應(yīng)行業(yè)所期望的是車輛、設(shè)施以及運(yùn)營設(shè)備的競爭力，并且這些設(shè)備能夠符合高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)所期望的是車輛、設(shè)施以及運(yùn)營設(shè)備的競爭力，并且這些設(shè)備能夠符合高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。2、運(yùn)行商對(duì)整車質(zhì)量

14、抱怨，并要求改進(jìn)供應(yīng)鏈質(zhì)量運(yùn)行商對(duì)整車質(zhì)量抱怨，并要求改進(jìn)供應(yīng)鏈質(zhì)量(Operators have complained about the quality of some Rolling Stock and requested to improve the quality ofthe Supply Chain)。3、鐵路部件生產(chǎn)商抱怨：來自整車系統(tǒng)集成商的太多不同要求和審核，要求審核合理化鐵路部件生產(chǎn)商抱怨：來自整車系統(tǒng)集成商的太多不同要求和審核，要求審核合理化(Railway equipment manufacturers have complained about the number

15、of different requirements and audits from rolling stock system integrators and requested rationalization)。IRIS is an answer to these problems。IRIS就是解決這些問題的答案。就是解決這些問題的答案。9人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27IRIS面臨的挑戰(zhàn)1、質(zhì)量缺陷和延遲交貨在整個(gè)供應(yīng)鏈中有著根本原因、質(zhì)量缺陷和延遲交貨在整個(gè)供應(yīng)鏈中有著根本原因(Quality deficiencies and delays have their root ca

16、use across the whole supply chain)。2、成本或交貨期的壓力可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量降低、成本或交貨期的壓力可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量降低(Cost or time pressure could lead to quality deficits)。3、ISO9001只能提供一個(gè)普遍的體系要求，并沒有針對(duì)鐵只能提供一個(gè)普遍的體系要求，并沒有針對(duì)鐵路行業(yè)的特殊要求路行業(yè)的特殊要求(ISO9001 requirements are too general，there is no link to railway specific requirements in particular)。1

17、0人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27IRIS標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷程第一版第二版IRIS:Rev01(2006)ISO9001:2000ISO9001:2008IRIS:Rev02(2009)鐵路行業(yè)特殊要求鐵路行業(yè)特殊要求11人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27IRIS 認(rèn)認(rèn) 可可 的的 注注 冊(cè)冊(cè)滿足滿足 IRIS 標(biāo)準(zhǔn)要標(biāo)準(zhǔn)要 求求企業(yè)企業(yè)IRIS經(jīng)營管理體系經(jīng)營管理體系企業(yè)企業(yè) IRIS 體系標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)體系標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)12人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27IRIS標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性要求和推薦性要求的程序/過程/KPI/記錄IRIS標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性要求（標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性要求（Mandatory）

18、IRIS標(biāo)準(zhǔn)推薦性要求標(biāo)準(zhǔn)推薦性要求（Recommended）項(xiàng)目項(xiàng)目內(nèi)容內(nèi)容K.O問題問題程序程序Procedure過程過程ProcessKPI記錄記錄Records程序程序Procedure過程過程ProcessKPI數(shù)量數(shù)量要求要求1216256305305備注備注13人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27IRIS標(biāo)準(zhǔn)框架質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 四四4.1 總要求總要求 4.2 文件要求文件要求 4.2.1 總則總則4.2.2 品質(zhì)手冊(cè)品質(zhì)手冊(cè)4.2.3 文件管理文件管理 4.2.4 品質(zhì)記錄管制品質(zhì)記錄管制4.3 知識(shí)管理知識(shí)管理4.4 多地點(diǎn)專案管理多地點(diǎn)專案管理14人從眾版

19、權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27 IRIS標(biāo)準(zhǔn)框架管理責(zé)任管理責(zé)任 五五 資源管理資源管理 六六5.1 管理者承諾管理者承諾5.2 顧客導(dǎo)向顧客導(dǎo)向5.3 品質(zhì)政策品質(zhì)政策5.4 規(guī)劃規(guī)劃5.5 責(zé)任，職權(quán)與溝通責(zé)任，職權(quán)與溝通5.6 管理審查管理審查6.1 資源的提供資源的提供6.2 人力資源人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境6.5 應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)急計(jì)劃15人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27IRIS標(biāo)準(zhǔn)框架產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 七七7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃7.2 顧客相關(guān)的過程顧客相關(guān)的過程7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4 采購采購7.5 生產(chǎn)和服務(wù)

20、的提供生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的控制7.7 項(xiàng)目管理項(xiàng)目管理7.8 配置管理配置管理7.9 首件鑒定首件鑒定7.10 調(diào)試調(diào)試/ /客戶服務(wù)客戶服務(wù)7.11 RAMS/LCC7.12 老化管理老化管理7.13 變更控制變更控制測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn) 八八8.1 概述概述8.2 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量8.3 不符合產(chǎn)品的控制不符合產(chǎn)品的控制8.4 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)改進(jìn)16人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27條款舉例 (原有條款存在，增加新的要求）6.2.2 Competences 、 training and awareness 能力

21、、培訓(xùn)和意識(shí)組織應(yīng)能力、培訓(xùn)和意識(shí)組織應(yīng):a)確定從事影響產(chǎn)品與要求的符合性工作的人員所必要的能力確定從事影響產(chǎn)品與要求的符合性工作的人員所必要的能力;b)適用用時(shí)適用用時(shí),提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力;c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性評(píng)價(jià)所采取措施的有效性;d)確保組織的人員意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性確保組織的人員意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn);e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄;除了除了ISO9001:2000的要求之外的要求之外,組織應(yīng)

22、組織應(yīng):f)確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)安全以及如何為實(shí)現(xiàn)安全目標(biāo)作出貢獻(xiàn)目標(biāo)作出貢獻(xiàn);組織應(yīng)當(dāng)確定和實(shí)施培訓(xùn)評(píng)價(jià)的過程，以便系統(tǒng)地識(shí)別培訓(xùn)需求組織應(yīng)當(dāng)確定和實(shí)施培訓(xùn)評(píng)價(jià)的過程，以便系統(tǒng)地識(shí)別培訓(xùn)需求 17人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27條款舉例（新的條款）7.11 RAMS/LCC (Reliability, Availability, Maintainability, Safety / Life Cycle Cost) 產(chǎn)品可維護(hù)性應(yīng)產(chǎn)品可維護(hù)性應(yīng)是設(shè)計(jì)和開發(fā)過程整體的一個(gè)集成部分。是設(shè)計(jì)和開發(fā)過程整體的一個(gè)集

23、成部分。 在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，軟件的標(biāo)準(zhǔn)化維護(hù)步驟必須按照在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，軟件的標(biāo)準(zhǔn)化維護(hù)步驟必須按照IEC62278(EN50126) 、 IEC62279(EN50128)、IEC62425(EN50129)或其它等效標(biāo)準(zhǔn)模式建立和記錄或其它等效標(biāo)準(zhǔn)模式建立和記錄。 組織應(yīng)制定文件化的程序，以規(guī)定組織應(yīng)制定文件化的程序，以規(guī)定RAMS活動(dòng)的所有方面的要求，包括：活動(dòng)的所有方面的要求，包括：計(jì)算、計(jì)算、 并形成文件；并形成文件；數(shù)據(jù)收集、分析和建立改進(jìn)措施計(jì)劃；數(shù)據(jù)收集、分析和建立改進(jìn)措施計(jì)劃；執(zhí)行措施計(jì)劃的規(guī)定任務(wù)。執(zhí)行措施計(jì)劃的規(guī)定任務(wù)。 組織應(yīng)建立過程，以管理組織應(yīng)建立過程，以管理

24、LCC，并應(yīng)當(dāng)建立文件化程序，并應(yīng)當(dāng)建立文件化程序 。 應(yīng)配備應(yīng)配備RAMS/LCC要求的資源。要求的資源。 RAMS/LCC數(shù)據(jù)收集和分析必須獲得在質(zhì)保期內(nèi)和質(zhì)保期后過去所積累的運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)支持，數(shù)據(jù)收集和分析必須獲得在質(zhì)保期內(nèi)和質(zhì)保期后過去所積累的運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)支持，并且不斷改進(jìn)（見并且不斷改進(jìn)（見8.5.1）。）。 注注1：期望組織要求和收集所有產(chǎn)品必須的數(shù)據(jù)。：期望組織要求和收集所有產(chǎn)品必須的數(shù)據(jù)。注注2：LCC過程是成本管理過程的一部分（見過程是成本管理過程的一部分（見7.7.4條款）。條款）。注注3：建議：建議RAMS/LCC符合適用的標(biāo)準(zhǔn)（如符合適用的標(biāo)準(zhǔn)（如IEC 62278(EN 50

25、126)）。）。18人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27 4.1 4.2.3 4.2.4 6.1 6.2.2.3 7.3.6 7.3.8 7.4.1 7.5.1.4 7.9 7.11 7.13 8.2.2 8.3 8.5.2 8.5.3強(qiáng)制性的形成文件的程序 (16個(gè)）19人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27推薦性形成文件的程序 (5個(gè)） 7.2.4 7.3 7.7.8 7.8 7.1120人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27強(qiáng)制性的過程 (25個(gè)） 4.2.3 5.3.1 7.1 7.2.2 7.2.4 7.3 7.3.7 7.4.1 7.5.1 7.5.1.3 7.

26、5.2 7.6 7.7 7.7.4 7.7.5 7.7.8 7.8 7.9 7.10 7.11 7.12 7.13 8.1 8.2.1 8.3.121人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27推薦性的過程 (30個(gè)） 4.3 5.3 5.3.1 5.4.1 5.5.3 6.1 6.2.1/6.2.2 6.3 6.4 7.1 7.2.2/7.2.3 7.3/7.3.1/7.3.3/7.3.4/7.3.7 7.4.1/7.4.3 7.5.1.4 7.5.2 7.6 8.2.1 8.2.2 8.3.2 8.4 8.5.1 8.5.2 8.5.322人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27強(qiáng)制性

27、記錄要求 (30個(gè)）4.2.34.2.45.6.16.2.2 e)/ 6.2.2.37.1 d)7.2.27.3.27.3.47.3.57.3.67.3.77.4.17.4.37.5.1/7.5.1.37.5.2 d)7.5.37.5.47.67.7.37.7.57.7.87.97.118.2.28.2.48.38.5.2 e)8.5.3 d)23人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27K.O (12個(gè)） 4.1 7.3 7.3.2 7.3.6 7.3.8 7.5.2 7.7 7.7.5 7.9 7.10 7.13 8.3.124人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27KPI強(qiáng)制性KP

28、I5.6.27.2.47.37.4.17.77.7.4例例:1.顧客按期交貨績效顧客按期交貨績效2.整個(gè)產(chǎn)品項(xiàng)目周期顧客提出整個(gè)產(chǎn)品項(xiàng)目周期顧客提出的不符合：的不符合：推薦性KPI5.6.27.2.27.98.2.18.4例例:1.供方按期交貨績效：供方按期交貨績效：2.整個(gè)產(chǎn)品生命周期內(nèi)部和供整個(gè)產(chǎn)品生命周期內(nèi)部和供方的不符合：方的不符合： 3.對(duì)顧客不符合報(bào)告響應(yīng)時(shí)間：對(duì)顧客不符合報(bào)告響應(yīng)時(shí)間：4.質(zhì)量缺陷成本質(zhì)量缺陷成本：25人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-271、IRIS標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性要求和推薦性要求的程序/過程/KPI/記錄條款條款Clauses活動(dòng)活動(dòng)Activities強(qiáng)制性

29、強(qiáng)制性Mandatory推薦性推薦性RecommendedK.O 問題問題程序程序過程過程KPI記錄記錄程序程序過程過程KPI4.1總要求總要求 General requirements-Transfer of contract activities 合同活動(dòng)轉(zhuǎn)移合同活動(dòng)轉(zhuǎn)移4.2.3文件控制文件控制 Control of documents4.2.3Control of customer documents 顧客文顧客文件控制件控制4.2.4記錄控制記錄控制 Control of records4.3知識(shí)管理知識(shí)管理 Knowledge management5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針 Quali

30、ty policy5.3.1經(jīng)營計(jì)劃經(jīng)營計(jì)劃 Business plan 5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) Quality objectives 5.5.3內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通 Internal communication 5.6.1管理評(píng)審管理評(píng)審 Management review-總則總則 General5.6.2評(píng)審輸入評(píng)審輸入 Review input 6.1資源提供資源提供 Provision of resources26人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-271、IRIS標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性要求和推薦性要求的程序/過程/KPI/記錄條款條款Clauses活動(dòng)活動(dòng)Activities強(qiáng)制性強(qiáng)制性M

31、andatory推薦性推薦性RecommendedK.O 問題問題程序程序過程過程KPI記錄記錄程序程序過程過程KPI6.2.1人力資源人力資源 Human resources-總則總則General6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)能力、培訓(xùn)和意識(shí) Competence，training and awareness6.2.2.3培訓(xùn)培訓(xùn) Training6.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施 Infrastructure6.4工作環(huán)境工作環(huán)境 Work environment7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 Planning of Product realization7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的

32、要求的評(píng)審 Review of requirement related to the Product7.2.3顧客溝通顧客溝通 Customer communication7.2.4投標(biāo)管理投標(biāo)管理 Tender management7. 3設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā) Design and development7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 Design and development planning27人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-271、IRIS標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性要求和推薦性要求的程序/過程/KPI/記錄條款條款Clauses活動(dòng)活動(dòng)Activities強(qiáng)制性強(qiáng)制性Mandator

33、y推薦性推薦性RecommendedK.O 問題問題程序程序過程過程KPI記錄記錄程序程序過程過程KPI7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 Design and development inputs7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 Design and development outputs7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 Design and development review7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 Design and development verification7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)(試驗(yàn)程序試驗(yàn)程序) Design and deve

34、lopment validation (test procedure)7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)變更控制設(shè)計(jì)和開發(fā)變更控制 Control of design and development changes7.3.8設(shè)計(jì)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)批準(zhǔn) Design approval7.4.1采購過程采購過程 Purchasing Process7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 Verification of purchased Products28人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-271、IRIS標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性要求和推薦性要求的程序/過程/KPI/記錄條款條款Clauses活動(dòng)活動(dòng)Activities強(qiáng)制性強(qiáng)

35、制性Mandatory推薦性推薦性RecommendedK.O 問題問題程序程序過程過程KPI記錄記錄程序程序過程過程KPI7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 Control of production and service provision7.5.1.3生產(chǎn)過程變更控制生產(chǎn)過程變更控制 Control of Production Process changes7.5.1.4設(shè)備和工裝控制設(shè)備和工裝控制 Control of equipment and tools7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) Validation of Processes fo

36、r Production and service provision7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)和可追溯性 Identification and traceability7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn) Customer property7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 Control of monitoring and measuring equipment7.7項(xiàng)目管理和新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目管理和新產(chǎn)品開發(fā) Project management or new product development29人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-271、IRIS標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性要求和推薦性要求的程序

37、/過程/KPI/記錄條款條款Clauses活動(dòng)活動(dòng)Activities強(qiáng)制性強(qiáng)制性Mandatory推薦性推薦性RecommendedK.O 問題問題程序程序過程過程KPI記錄記錄程序程序過程過程KPI7.7.3項(xiàng)目管理項(xiàng)目管理-時(shí)間管理時(shí)間管理 Project management-Time management 7.7.4項(xiàng)目管理項(xiàng)目管理-成本管理成本管理 Project management-Cost management 7.7.5項(xiàng)目管理項(xiàng)目管理-質(zhì)量管理質(zhì)量管理 Project management-Quality management 7.7.8項(xiàng)目管理項(xiàng)目管理-風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)和

38、機(jī)會(huì) Project management-Risk and opportunity management 7.8技術(shù)狀態(tài)管理技術(shù)狀態(tài)管理 Configuration management7.9首件檢驗(yàn)首件檢驗(yàn)(FAI) First Article Inspection（FAI）7.10調(diào)試調(diào)試/顧客服務(wù)顧客服務(wù) Commissioning/Customer Service7.11可靠性、可使用性、可維修性可靠性、可使用性、可維修性 和安全和安全性性/生命周期成本生命周期成本 RAMS/LCC30人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-271、IRIS標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性要求和推薦性要求的程序/過程/K

39、PI/記錄條款條款Clauses活動(dòng)活動(dòng)Activities強(qiáng)制性強(qiáng)制性Mandatory推薦性推薦性RecommendedK.O 問題問題程序程序過程過程KPI記錄記錄程序程序過程過程KPI7.12老化管理老化管理 Obsolescence management7.13變更控制變更控制 Control of changes8.1總則總則 General8.2.1顧客滿意顧客滿意 Customer satisfaction8.2.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核 Internal audit8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 Monitoring and measurement of Product

40、8.3不合格品控制不合格品控制 Control of nonconforming Product8.3.1不合格過程控制不合格過程控制 Control of nonconforming Process 8.3.2顧客讓步顧客讓步 Customer Concession8.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析 Analysis of data8.5.1持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) Continual improvement8.5.2糾正措施糾正措施 Corrective action8.5.3預(yù)防措施預(yù)防措施 Preventive action31人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27IRIS標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)手冊(cè)1、歐洲鐵路工

41、業(yè)聯(lián)盟、歐洲鐵路工業(yè)聯(lián)盟(UNIFE)達(dá)成一致的手冊(cè)（共達(dá)成一致的手冊(cè)（共4本）：本）： （1） IRIS：Rev02(2009)國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) （2） ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 （3） ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求 （4） ISO9004:2009 組織持續(xù)成功的管理組織持續(xù)成功的管理 一種質(zhì)量管理方法一種質(zhì)量管理方法 （5） IEC 62278(EN 50126) 鐵路應(yīng)用鐵路應(yīng)用RAMS技術(shù)條件和驗(yàn)證技術(shù)條件和驗(yàn)證 （6） IEC 62279(EN 50128) 鐵路應(yīng)用通信、信號(hào)和處理系統(tǒng)鐵

42、路應(yīng)用通信、信號(hào)和處理系統(tǒng) 信號(hào)的安全相關(guān)電子處理系統(tǒng)信號(hào)的安全相關(guān)電子處理系統(tǒng) （7） IEC 62425(EN 50129) 鐵路應(yīng)用通信、信號(hào)和過程控制鐵路應(yīng)用通信、信號(hào)和過程控制 系統(tǒng)信號(hào)的安全相關(guān)電子系統(tǒng)系統(tǒng)信號(hào)的安全相關(guān)電子系統(tǒng) （8） ISO10007&GB/T 19017 技術(shù)狀態(tài)管理指南技術(shù)狀態(tài)管理指南 （9） ISO10006&GB/T 19016 項(xiàng)目質(zhì)量管理指南項(xiàng)目質(zhì)量管理指南32人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-270 引言 IntroductionIRIS 標(biāo)準(zhǔn)要求由兩部分組成標(biāo)準(zhǔn)要求由兩部分組成: ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求；標(biāo)準(zhǔn)要求；

43、 鐵路行業(yè)的特殊要求。鐵路行業(yè)的特殊要求。 “必須必須/應(yīng)應(yīng)(shall) ”表示一種強(qiáng)制性要求。表示一種強(qiáng)制性要求。 “應(yīng)當(dāng)應(yīng)當(dāng)/應(yīng)該應(yīng)該(should) ”表示一種推薦性表示一種推薦性(選擇性選擇性/建議性建議性)要求，是為了獲得更高級(jí)的成熟度水平所必須的要求。要求，是為了獲得更高級(jí)的成熟度水平所必須的要求。 “例如例如(such as) ”表示任何用于指導(dǎo)的建議，只供參考。表示任何用于指導(dǎo)的建議，只供參考。 “注注(Note)”以斜體字形式出現(xiàn)，是理解或澄清以斜體字形式出現(xiàn)，是理解或澄清(說明說明)相相關(guān)要求的指南。關(guān)要求的指南。33人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-270 引言

44、Introduction1 1、IRIS:Rve02(2009)IRIS:Rve02(2009)國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)100%100%完全涵蓋了完全涵蓋了ISO ISO 9001:20089001:2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的所有要求。質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的所有要求。2 2、在、在IRIS:Rve02(2009)IRIS:Rve02(2009)國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中，方框內(nèi)文字是國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中，方框內(nèi)文字是ISO 9001:2008ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系的原文，其版權(quán)歸屬于國際標(biāo)質(zhì)量管理體系的原文，其版權(quán)歸屬于國際標(biāo)準(zhǔn)化的組織準(zhǔn)化的組織(ISO)(ISO)，方框外的藍(lán)色

45、文字是方框外的藍(lán)色文字是IRIS:Rev01IRIS:Rev01鐵路行鐵路行業(yè)的特殊要求。方框外的紅色文字是業(yè)的特殊要求。方框外的紅色文字是IRIS:Rev02IRIS:Rev02鐵路行業(yè)的鐵路行業(yè)的特殊要求。特殊要求。 34人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27一、IRIS標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“體系內(nèi)部審核”的要求檢查表和評(píng)估方法檢查表和評(píng)估方法 Questionnaire and assessment methodology35人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27“IRIS體系標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的專門檢查表”IRIRISISISISO O部分部分IRIS問題問題Poor(1)部分滿足部分滿足Defi

46、ned(2)滿足滿足Qualified(3)超越超越Optimized(4)超越要求和超越要求和持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)得得分分審核審核狀況狀況說明說明4質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.1總要求總要求4.1-1組織如何組織如何:a) 確定質(zhì)量管理體系所需的確定質(zhì)量管理體系所需的過程和在組織中的應(yīng)用？過程和在組織中的應(yīng)用？已編定質(zhì)量手已編定質(zhì)量手冊(cè)（管理手冊(cè)（管理手冊(cè)）。冊(cè)）。a) 確定了質(zhì)量管理體系所確定了質(zhì)量管理體系所需和在組織中運(yùn)作的過程。需和在組織中運(yùn)作的過程。加上加上:經(jīng)營過程和業(yè)績的定期評(píng)經(jīng)營過程和業(yè)績的定期評(píng)審。如有必要，采取措施。審。如有必要，采取措施。過程具有清晰架構(gòu)和可視過程具有清晰架構(gòu)

47、和可視性，例如，通過流程圖和性，例如，通過流程圖和完整的圖表顯示過程的順完整的圖表顯示過程的順序和相互聯(lián)系。序和相互聯(lián)系。加上加上:有證據(jù)證明過程運(yùn)行和有證據(jù)證明過程運(yùn)行和控制的有效性是持續(xù)改控制的有效性是持續(xù)改善的。善的。b) 確定這些過程的順序和確定這些過程的順序和相互作用？相互作用？b) 確定了這些過程的順序確定了這些過程的順序和相互作用。和相互作用。c) 確定準(zhǔn)則和方法來確保這確定準(zhǔn)則和方法來確保這些過程的有效運(yùn)行和控制？些過程的有效運(yùn)行和控制？c) 確定準(zhǔn)則和方法來確保確定準(zhǔn)則和方法來確保這些過程的有效運(yùn)行和控這些過程的有效運(yùn)行和控制。制。4.1-2組織如何組織如何:d) 確保可獲得

48、必要的資源確保可獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的和信息，以支持這些過程的運(yùn)行及監(jiān)控？運(yùn)行及監(jiān)控？已建立組織圖。已建立組織圖。d) 確?？梢垣@得必要的資確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行及監(jiān)控。程的運(yùn)行及監(jiān)控。加上：加上：對(duì)資源和信息進(jìn)行定期審對(duì)資源和信息進(jìn)行定期審查。如必要，采取措施。查。如必要，采取措施。加上加上:措施的有效性是可見的措施的有效性是可見的（在管理評(píng)審中定期查（在管理評(píng)審中定期查檢）。檢）。4.1-3組織如何：組織如何：e) 監(jiān)控，測量和分析這些過監(jiān)控，測量和分析這些過程？程？每個(gè)過程具有每個(gè)過程具有明確的目標(biāo)，明確的目標(biāo)，如：如：1

49、. 聚焦于產(chǎn)品、聚焦于產(chǎn)品、股東和一些客股東和一些客戶。戶。2. 反應(yīng)方法。反應(yīng)方法。3. 藉由投訴和藉由投訴和財(cái)務(wù)所引發(fā)的財(cái)務(wù)所引發(fā)的連鎖改善。連鎖改善。4. 適當(dāng)?shù)幕具m當(dāng)?shù)幕竟ぷ鞒绦颉９ぷ鞒绦颉?. 關(guān)于結(jié)果的關(guān)于結(jié)果的隨機(jī)證據(jù)。隨機(jī)證據(jù)。6. 個(gè)人和趣聞個(gè)人和趣聞學(xué)習(xí)。學(xué)習(xí)。e) 組織監(jiān)控、測量（適用組織監(jiān)控、測量（適用時(shí)）和分析這些過程。時(shí)）和分析這些過程。加上：加上：用適當(dāng)?shù)姆椒ㄓ眠m當(dāng)?shù)姆椒?工具來分工具來分析系統(tǒng)的根本原因，如：析系統(tǒng)的根本原因，如：“5個(gè)為什么個(gè)為什么”、 魚骨圖魚骨圖表。執(zhí)行和定期追蹤和改表。執(zhí)行和定期追蹤和改進(jìn)措施，例如：進(jìn)措施，例如：1. 關(guān)注于目前利益

50、相關(guān)團(tuán)關(guān)注于目前利益相關(guān)團(tuán)體的平衡。體的平衡。2. 使用靈活方法進(jìn)行有效使用靈活方法進(jìn)行有效過程管理。過程管理。3. 由供應(yīng)商，合作商，擁由供應(yīng)商，合作商，擁有人和其它利益相關(guān)團(tuán)體有人和其它利益相關(guān)團(tuán)體引起的改善以及對(duì)社會(huì)面，引起的改善以及對(duì)社會(huì)面，環(huán)境面和經(jīng)濟(jì)面的分析及環(huán)境面和經(jīng)濟(jì)面的分析及趨勢。趨勢。4.具有支持性、敏捷性、具有支持性、敏捷性、靈活性和創(chuàng)新。靈活性和創(chuàng)新。5. 可預(yù)測結(jié)果?？深A(yù)測結(jié)果。6. 共享學(xué)習(xí)。共享學(xué)習(xí)。加上：加上：有證據(jù)證明管理系統(tǒng)的有證據(jù)證明管理系統(tǒng)的有效性是持續(xù)改善的，有效性是持續(xù)改善的，如：如：1.關(guān)注于目前利益相關(guān)團(tuán)關(guān)注于目前利益相關(guān)團(tuán)體的平衡。體的平衡。2

51、.包含創(chuàng)新的有效的相互包含創(chuàng)新的有效的相互關(guān)聯(lián)過程方法。關(guān)聯(lián)過程方法。3.由利益相關(guān)團(tuán)體引起的由利益相關(guān)團(tuán)體引起的改善。改善。4.由標(biāo)竿支持的適當(dāng)?shù)墓苡蓸?biāo)竿支持的適當(dāng)?shù)墓芾硐到y(tǒng)。理系統(tǒng)。5.持續(xù)的積極結(jié)果，可持持續(xù)的積極結(jié)果，可持續(xù)趨勢。上述部門長期續(xù)趨勢。上述部門長期以來平均達(dá)到并持續(xù)的以來平均達(dá)到并持續(xù)的維持。維持。6.基于學(xué)習(xí)和文化共享的基于學(xué)習(xí)和文化共享的持續(xù)改善。與利益相關(guān)持續(xù)改善。與利益相關(guān)團(tuán)體的共享學(xué)習(xí)。團(tuán)體的共享學(xué)習(xí)。f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果，及持這些過程策劃的結(jié)果，及持續(xù)改進(jìn)？續(xù)改進(jìn)？f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)實(shí)施必要的措施，以實(shí)

52、現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果及持這些過程策劃的結(jié)果及持續(xù)改進(jìn)？續(xù)改進(jìn)？IRIS ShallIRIS ShallQuestion on ISO 9001 and IRIS Requirements ISO9001及IRIS具體要求成熟水平分?jǐn)?shù)級(jí)別Open question 開放性（Scored 0,1,2,3,4）“Poor”= Partially met(Scoring 1)差“Defined”= Met in full(Scoring 2)一般“Qualified”=Exceeded (Scoring 3)良好“Optimized”優(yōu)秀 = Requirement exceeded and cont

53、inuously improved (Scoring 4)36人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-27“IRIS體系標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的專門檢查表”(續(xù))IRISISO部分部分IRIS問題問題Poor(1)部分滿足部分滿足Defined(2)滿足滿足Qualified(3)超越超越Optimized(4)超越要求和超越要求和持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)得得分分審核審核狀況狀況說明說明4.1-4當(dāng)組織選擇影響產(chǎn)品符合性當(dāng)組織選擇影響產(chǎn)品符合性的外包過程，組織如何確保的外包過程，組織如何確保這種過程的控制，外包過程這種過程的控制，外包過程控制的類型和程度是如何定控制的類型和程度是如何定義于經(jīng)營管理體系中？義于經(jīng)營管

54、理體系中？明確外包過程明確外包過程影響產(chǎn)品符合性的外包過程影響產(chǎn)品符合性的外包過程有效控制。有效控制。1.外包前先評(píng)估供應(yīng)商。外包前先評(píng)估供應(yīng)商。2.供應(yīng)商核準(zhǔn)考慮資格證明供應(yīng)商核準(zhǔn)考慮資格證明等。等。3.外包過程控制的類型和程外包過程控制的類型和程度是定義于經(jīng)營管理體系中。度是定義于經(jīng)營管理體系中。加上：加上：要求規(guī)格（產(chǎn)品、技術(shù)、要求規(guī)格（產(chǎn)品、技術(shù)、時(shí)間）是合同的一部分。時(shí)間）是合同的一部分。加上：加上：有證據(jù)證明有效性的控制有證據(jù)證明有效性的控制和供應(yīng)商的業(yè)績是持續(xù)改和供應(yīng)商的業(yè)績是持續(xù)改進(jìn)的。進(jìn)的。4.1-5K.O在合同執(zhí)行期在合同執(zhí)行期, 影響產(chǎn)品一致影響產(chǎn)品一致性要求的轉(zhuǎn)移過程或

55、部分過性要求的轉(zhuǎn)移過程或部分過程是否存在程是否存在,包括可行性研究、包括可行性研究、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、策劃、顧客溝通風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、策劃、顧客溝通和適當(dāng)水平的首件檢驗(yàn)？和適當(dāng)水平的首件檢驗(yàn)？組織有效地執(zhí)行文件化程序，組織有效地執(zhí)行文件化程序，包括可行性研究、風(fēng)險(xiǎn)分析、包括可行性研究、風(fēng)險(xiǎn)分析、策劃、與顧客溝通和適當(dāng)水策劃、與顧客溝通和適當(dāng)水平的首件檢驗(yàn)。平的首件檢驗(yàn)。4.2文件要求文件要求4.2.1總要求總要求4.2.1-1經(jīng)營管理體系文件是否包含：經(jīng)營管理體系文件是否包含：a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？量目標(biāo)？a) 已訂定質(zhì)量方針和質(zhì)量目已訂定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。標(biāo)。b)質(zhì)量手冊(cè)

56、？質(zhì)量手冊(cè)？b) 已建立質(zhì)量手冊(cè)存在。已建立質(zhì)量手冊(cè)存在。c) ISO9001:2008及及IRIS 所要所要求的文件化程序和記錄？求的文件化程序和記錄？c) 附錄附錄3中規(guī)定的強(qiáng)制性文件中規(guī)定的強(qiáng)制性文件程序和記錄是經(jīng)營管理體系程序和記錄是經(jīng)營管理體系文件的一部分。文件的一部分。經(jīng)營管理體系文件如何包含：經(jīng)營管理體系文件如何包含：d) 由組織決定必要的文件，由組織決定必要的文件，包含記錄，以確保其過程有包含記錄，以確保其過程有效的策劃、運(yùn)行和控制？效的策劃、運(yùn)行和控制？已具有過程描述。已具有過程描述。d)文件，包含策劃、運(yùn)行和文件，包含策劃、運(yùn)行和過程控制的記錄，是經(jīng)營管過程控制的記錄，是經(jīng)

57、營管理體系文件的一部分。理體系文件的一部分。加上：加上：已確定文件的層級(jí)和應(yīng)用，已確定文件的層級(jí)和應(yīng)用，如：手冊(cè)，指示，程序，如：手冊(cè)，指示，程序，指引，工作說明，計(jì)劃，指引，工作說明，計(jì)劃，報(bào)告等，包含模板。報(bào)告等，包含模板。加上：加上：經(jīng)營管理體系文件的有效經(jīng)營管理體系文件的有效性是持續(xù)改善的。性是持續(xù)改善的。4.2.1-2經(jīng)營管理體系文件是否包含：經(jīng)營管理體系文件是否包含：e)技術(shù)安全方針和安全目標(biāo)技術(shù)安全方針和安全目標(biāo)文件化的說明？文件化的說明？e)技術(shù)安全方針和安全目標(biāo)技術(shù)安全方針和安全目標(biāo)是業(yè)務(wù)管理體系文件的一部是業(yè)務(wù)管理體系文件的一部分。分。 經(jīng)營管理體系文件是否包含：經(jīng)營管理體

58、系文件是否包含：f) 由相應(yīng)的法規(guī)管理機(jī)構(gòu)規(guī)由相應(yīng)的法規(guī)管理機(jī)構(gòu)規(guī)定的經(jīng)營體系要求？定的經(jīng)營體系要求？確定由相應(yīng)的法確定由相應(yīng)的法規(guī)管理機(jī)構(gòu)規(guī)定規(guī)管理機(jī)構(gòu)規(guī)定的經(jīng)營體系要求的經(jīng)營體系要求f)由相應(yīng)的法規(guī)管理機(jī)構(gòu)規(guī)由相應(yīng)的法規(guī)管理機(jī)構(gòu)規(guī)定的管理體系要求是經(jīng)營管定的管理體系要求是經(jīng)營管理體系文件的一部分。理體系文件的一部分。加上：加上：實(shí)施實(shí)施,包括所有措施分析的包括所有措施分析的相關(guān)活動(dòng)的確認(rèn)。相關(guān)活動(dòng)的確認(rèn)。加上：加上：持續(xù)改善由相應(yīng)法規(guī)管理持續(xù)改善由相應(yīng)法規(guī)管理機(jī)構(gòu)規(guī)要求的有效性。機(jī)構(gòu)規(guī)要求的有效性。IRIS ShallIRIS ShallQuestion on ISO 9001 and I

59、RIS Requirements ISO9001及IRIS具體要求成熟水平分?jǐn)?shù)級(jí)別K.O.-Question K.OK.O.-Question K.O問題問題ReviewRevieweded prior to prior tothe on site-auditthe on site-auditOpen question 開放性（Scored 0,1,2,3,4）Closed question封閉式問題（Scoring 0 or 2）“Poor”= Partially met(Scoring 1)差“Defined”= Met in full(Scoring 2)一般“Qualified”=Ex

60、ceeded (Scoring 3)良好“Optimized”優(yōu)秀 = Requirement exceeded and continuously improved (Scoring 4)37人從眾版權(quán)所有，嚴(yán)禁復(fù)制2012-06-271、檢查表內(nèi)容 Content of the questionnaire Questions indicated as Non applicable (NA) are not assessed and relevant justification shall be documented。 、K.O.問題。問題。 、開放性問題。、開放性問題。 就是通過一個(gè)五級(jí)評(píng)估就是通過一個(gè)五級(jí)評(píng)估