GLP實驗室的儀器管理學(xué)習(xí)教案_第1頁
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1、會計學(xué)1GLP實驗室的儀器管理實驗室的儀器管理第1頁/共23頁第2頁/共23頁一般管理要求一般管理要求分類管理要求分類管理要求第3頁/共23頁第4頁/共23頁設(shè)計驗證設(shè)計驗證(DQ)(DQ) 根據(jù)實驗方案用于數(shù)據(jù)生產(chǎn)生成根據(jù)實驗方案用于數(shù)據(jù)生產(chǎn)生成, ,度量度量, ,數(shù)數(shù)據(jù)評估和用于實驗設(shè)施環(huán)境調(diào)控的儀器設(shè)據(jù)評估和用于實驗設(shè)施環(huán)境調(diào)控的儀器設(shè)備必須具有相應(yīng)的設(shè)計（備必須具有相應(yīng)的設(shè)計（DQ)DQ)。儀器購置程序儀器購置程序第5頁/共23頁第6頁/共23頁第7頁/共23頁完成各種驗證完成各種驗證 用于數(shù)據(jù)生成，度量和評估數(shù)據(jù)的儀器設(shè)備必用于數(shù)據(jù)生成，度量和評估數(shù)據(jù)的儀器設(shè)備必須進行相應(yīng)的測試驗證

2、，校準和須進行相應(yīng)的測試驗證，校準和/ /或標準化或標準化儀器標識儀器標識第8頁/共23頁l必須保存使用記錄必須保存使用記錄l必須保存所有和儀器設(shè)備相關(guān)的驗證，清潔，保養(yǎng)，必須保存所有和儀器設(shè)備相關(guān)的驗證，清潔，保養(yǎng)，測試，校準和測試，校準和/ /或標準化操作的書面記錄或標準化操作的書面記錄l所有記錄必須包括操作的日期，是否常規(guī)保養(yǎng)操作，是否遵循所有記錄必須包括操作的日期，是否常規(guī)保養(yǎng)操作，是否遵循SOPSOPl必須對儀器設(shè)備故障或問題引起的非常規(guī)維修書面記錄必須對儀器設(shè)備故障或問題引起的非常規(guī)維修書面記錄l必須記錄問題的性質(zhì)，怎樣發(fā)現(xiàn)問題，發(fā)現(xiàn)的時間以及針對出必須記錄問題的性質(zhì)，怎樣發(fā)現(xiàn)問題，發(fā)現(xiàn)的時間以及針對出現(xiàn)問題所采取的補救措施現(xiàn)問題所采取的補救措施第9頁/共23頁第10頁/共23頁第11頁/共23頁第12頁/共23頁第13頁/共23頁第14頁/共23頁第15頁/共23頁第16頁/共23頁第17頁/共23頁第18頁/共23頁第19頁/共23頁第20頁/共23頁第21頁/共23頁總總 結(jié)結(jié)配備儀器，放置合理，專人管理配備儀器，放置合理，專人管理定期校驗，完成驗證，質(zhì)量審核

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