不同儀器之間的比對(duì)實(shí)驗(yàn)實(shí)用教案

1、A、復(fù)習(xí)(fx)測(cè)量誤差 一、測(cè)量誤差一、測(cè)量誤差(wch)(wch) 測(cè)量誤差測(cè)量誤差(wch)(wch)為測(cè)量結(jié)果減去被測(cè)量的為測(cè)量結(jié)果減去被測(cè)量的真值的差，簡(jiǎn)稱(chēng)誤差真值的差，簡(jiǎn)稱(chēng)誤差(wch)(wch)。 將誤差將誤差(wch)(wch)表示為：表示為： 誤差誤差(wch)=(wch)=測(cè)量結(jié)果測(cè)量結(jié)果- -真值真值 = =隨機(jī)誤差隨機(jī)誤差(wch)+(wch)+系統(tǒng)誤差系統(tǒng)誤差(wch)(wch)第1頁(yè)/共37頁(yè)第一頁(yè)，共38頁(yè)。復(fù)習(xí)(fx)測(cè)量誤差二、隨機(jī)誤差與系統(tǒng)誤差二、隨機(jī)誤差與系統(tǒng)誤差 （一）隨機(jī)誤差（一）隨機(jī)誤差(Random error RE)(Random error R

2、E) 定義：測(cè)量結(jié)果與在重復(fù)條件下，對(duì)同一被定義：測(cè)量結(jié)果與在重復(fù)條件下，對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行無(wú)限多次測(cè)量所得結(jié)果的平均值之差。測(cè)量進(jìn)行無(wú)限多次測(cè)量所得結(jié)果的平均值之差。 重復(fù)條件：是指在盡量相同的條件下，包括重復(fù)條件：是指在盡量相同的條件下，包括(boku)(boku)測(cè)量程序、人員、儀器環(huán)境，以及盡測(cè)量程序、人員、儀器環(huán)境，以及盡量短的時(shí)間間隔內(nèi)完成測(cè)量任務(wù)量短的時(shí)間間隔內(nèi)完成測(cè)量任務(wù)第2頁(yè)/共37頁(yè)第二頁(yè)，共38頁(yè)。. .復(fù)習(xí)(fx)測(cè)量誤差第3頁(yè)/共37頁(yè)第三頁(yè)，共38頁(yè)。Random errorRandom error單峰性有界性對(duì)稱(chēng)性第4頁(yè)/共37頁(yè)第四頁(yè)，共38頁(yè)。復(fù)習(xí)(fx)測(cè)量誤

3、差( (二二) )系統(tǒng)誤差系統(tǒng)誤差(Systematic error SE)(Systematic error SE)定義定義: :在重復(fù)性條件下，對(duì)同一被測(cè)量在重復(fù)性條件下，對(duì)同一被測(cè)量(cling)(cling)進(jìn)行無(wú)限多次測(cè)量進(jìn)行無(wú)限多次測(cè)量(cling)(cling)所得結(jié)果的平均值所得結(jié)果的平均值與被測(cè)量與被測(cè)量(cling)(cling)的真值之差稱(chēng)為系統(tǒng)誤差。的真值之差稱(chēng)為系統(tǒng)誤差。亦稱(chēng)為正確度亦稱(chēng)為正確度 特點(diǎn)特點(diǎn): :按一定規(guī)律重復(fù)出現(xiàn)按一定規(guī)律重復(fù)出現(xiàn); ; 不服從正態(tài)分布不服從正態(tài)分布; ; 相當(dāng)于不準(zhǔn)確度相當(dāng)于不準(zhǔn)確度; ; 可以校正可以校正; ;第5頁(yè)/共37頁(yè)第五頁(yè)

4、，共38頁(yè)。復(fù)習(xí)(fx)測(cè)量誤差第6頁(yè)/共37頁(yè)第六頁(yè)，共38頁(yè)。復(fù)習(xí)(fx)測(cè)量誤差均值(jn zh)真值T - TX第7頁(yè)/共37頁(yè)第七頁(yè)，共38頁(yè)。 一、準(zhǔn)確度（一、準(zhǔn)確度（Accuracy)Accuracy) 準(zhǔn)確度是測(cè)量結(jié)果中系統(tǒng)誤差與隨機(jī)準(zhǔn)確度是測(cè)量結(jié)果中系統(tǒng)誤差與隨機(jī)誤差的綜合誤差的綜合, ,表示測(cè)量結(jié)果與真值的一致程表示測(cè)量結(jié)果與真值的一致程度。度。 準(zhǔn)確度不能以數(shù)字表達(dá)，它往往以不準(zhǔn)確度不能以數(shù)字表達(dá)，它往往以不準(zhǔn)確度來(lái)衡量準(zhǔn)確度來(lái)衡量(hng ling),(hng ling),以不準(zhǔn)確度的以不準(zhǔn)確度的數(shù)據(jù)表達(dá)。數(shù)據(jù)表達(dá)。B、復(fù)習(xí)(fx)準(zhǔn)確度和精密度第8頁(yè)/共37頁(yè)第八頁(yè)，

5、共38頁(yè)。 在單次測(cè)量在單次測(cè)量(cling)(cling)時(shí)，每個(gè)測(cè)量時(shí)，每個(gè)測(cè)量(cling)(cling)都會(huì)顯示出某種不準(zhǔn)確的程度，都會(huì)顯示出某種不準(zhǔn)確的程度，即它與真值的偏離，實(shí)際上，一個(gè)即使沒(méi)有即它與真值的偏離，實(shí)際上，一個(gè)即使沒(méi)有系統(tǒng)誤差的測(cè)量系統(tǒng)誤差的測(cè)量(cling)(cling)也不可能產(chǎn)生準(zhǔn)也不可能產(chǎn)生準(zhǔn)確的單次測(cè)量確的單次測(cè)量(cling)(cling)值，因?yàn)殡S機(jī)誤差值，因?yàn)殡S機(jī)誤差為零的幾率為零。為零的幾率為零。復(fù)習(xí)(fx)準(zhǔn)確度和精密度第9頁(yè)/共37頁(yè)第九頁(yè)，共38頁(yè)。復(fù)習(xí)(fx)準(zhǔn)確度和精密度 （二）精密度（二）精密度（Precision)Precision)

6、表示測(cè)量結(jié)果中隨機(jī)誤差大小的程度。表示測(cè)量結(jié)果中隨機(jī)誤差大小的程度。精密度是指在一定條件精密度是指在一定條件(tiojin)(tiojin)下進(jìn)行多次下進(jìn)行多次測(cè)定時(shí)測(cè)定時(shí), ,所得測(cè)定結(jié)果之間的符合程度。所得測(cè)定結(jié)果之間的符合程度。 精密度無(wú)法直接衡量精密度無(wú)法直接衡量, ,往往以不精密度往往以不精密度表達(dá)表達(dá), ,常用標(biāo)準(zhǔn)差常用標(biāo)準(zhǔn)差(S)(S)或變異系數(shù)或變異系數(shù)(CV%)(CV%)表示表示, ,較較小的小的S S或或CVCV表示有較高的精密度。表示有較高的精密度。第10頁(yè)/共37頁(yè)第十頁(yè)，共38頁(yè)。 ( (三）準(zhǔn)確度與精密度的關(guān)系三）準(zhǔn)確度與精密度的關(guān)系 準(zhǔn)確度與精密度雖然準(zhǔn)確度與精密

7、度雖然(surn)(surn)概念不同概念不同, ,但兩者卻有密切的關(guān)系，準(zhǔn)確度是由系統(tǒng)誤差與但兩者卻有密切的關(guān)系，準(zhǔn)確度是由系統(tǒng)誤差與隨機(jī)誤差所決定的。而精密度是由隨機(jī)誤差決定隨機(jī)誤差所決定的。而精密度是由隨機(jī)誤差決定的，準(zhǔn)確度與精密度的關(guān)系如下的，準(zhǔn)確度與精密度的關(guān)系如下: :精密度高準(zhǔn)確度低精密度低準(zhǔn)確度高精密度高準(zhǔn)確度高精密度低準(zhǔn)確度低復(fù)習(xí)復(fù)習(xí)(fx)(fx)準(zhǔn)確度和精密度準(zhǔn)確度和精密度第11頁(yè)/共37頁(yè)第十一頁(yè)，共38頁(yè)。檢驗(yàn)結(jié)果(ji gu)應(yīng)該：準(zhǔn)確精確迅速第12頁(yè)/共37頁(yè)第十二頁(yè)，共38頁(yè)。 決定性方法（決定性方法（definitive methoddefinitive me

8、thod）：經(jīng)詳）：經(jīng)詳盡研究盡研究(ynji)(ynji)尚未發(fā)現(xiàn)不準(zhǔn)確度或不確定尚未發(fā)現(xiàn)不準(zhǔn)確度或不確定性原因的方法。性原因的方法。 參考方法（參考方法（reference methodreference method）：經(jīng)詳盡研）：經(jīng)詳盡研究究(ynji)(ynji)證實(shí)其不準(zhǔn)確度與不精密度可以證實(shí)其不準(zhǔn)確度與不精密度可以忽略的方法。忽略的方法。 常規(guī)方法（常規(guī)方法（routing methodrouting method）：可滿(mǎn)足臨床）：可滿(mǎn)足臨床或其他目的需要的日常使用的方法?；蚱渌康男枰娜粘Ｊ褂玫姆椒ā５?3頁(yè)/共37頁(yè)第十三頁(yè)，共38頁(yè)。分析物分析物決定性方法決定性方法參考方

9、法參考方法CaCaID-MSID-MS(同位素質(zhì)譜法) 原子吸收分光原子吸收分光光度法光度法ClCl電量滴定電量滴定中子活化法中子活化法電流滴定電流滴定K KID-MSID-MS中子活化法中子活化法火焰光度法火焰光度法NaNa重量分析法中子活重量分析法中子活化法化法火焰光度法火焰光度法第14頁(yè)/共37頁(yè)第十四頁(yè)，共38頁(yè)。第15頁(yè)/共37頁(yè)第十五頁(yè)，共38頁(yè)。分析物分析物決定性方法決定性方法參考方法參考方法GLUGLUID-MSID-MS己糖激酶法己糖激酶法CHOLCHOLID-MSID-MS膽固醇氧化膽固醇氧化酶法酶法TGTGID-MSID-MS酶法酶法TBILTBIL重氮法重氮法第16頁(yè)/

10、共37頁(yè)第十六頁(yè)，共38頁(yè)。被測(cè)物被測(cè)物決定性方法決定性方法參考方法參考方法血細(xì)胞計(jì)數(shù)血細(xì)胞計(jì)數(shù)ICSHICSH( (國(guó)際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)國(guó)際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì))血清酶血清酶IFCCIFCC( (國(guó)際臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì)國(guó)際臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì)) ) HbA1cHbA1cIFCC or NGSPIFCC or NGSP國(guó)家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化綱要國(guó)家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化綱要 第17頁(yè)/共37頁(yè)第十七頁(yè)，共38頁(yè)。第18頁(yè)/共37頁(yè)第十八頁(yè)，共38頁(yè)。標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)品分級(jí) 標(biāo)準(zhǔn)品（標(biāo)準(zhǔn)品（reference materialreference material）：充分均勻并具有一個(gè)）：充分均勻并具有一個(gè)

11、或多個(gè)良好確定的特性值的材料或物質(zhì)，用來(lái)校準(zhǔn)儀器設(shè)或多個(gè)良好確定的特性值的材料或物質(zhì)，用來(lái)校準(zhǔn)儀器設(shè)備、評(píng)估測(cè)定方法或給其它物質(zhì)賦值。備、評(píng)估測(cè)定方法或給其它物質(zhì)賦值。 一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品（原級(jí)參考物）：具有最高計(jì)量學(xué)特性的參考一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品（原級(jí)參考物）：具有最高計(jì)量學(xué)特性的參考物質(zhì)，由一級(jí)參考測(cè)量過(guò)程物質(zhì)，由一級(jí)參考測(cè)量過(guò)程(guchng)(guchng)定值定值 二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品：用一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)，參考方法定值。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品：用一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)，參考方法定值。 校準(zhǔn)品：用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)，擬被用于校準(zhǔn)的常規(guī)方法定校準(zhǔn)品：用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)，擬被用于校準(zhǔn)的常規(guī)方法定值。用于對(duì)常規(guī)方法和儀器的校準(zhǔn)。值。用于對(duì)常規(guī)方法

12、和儀器的校準(zhǔn)。第19頁(yè)/共37頁(yè)第十九頁(yè)，共38頁(yè)。 初步評(píng)價(jià)（初步評(píng)價(jià)（NCCLS EP10NCCLS EP10） 精密度（精密度（ NCCLS EP5 NCCLS EP5） 對(duì)比及偏差（對(duì)比及偏差（ NCCLS EP9 NCCLS EP9） 線(xiàn)性（線(xiàn)性（ NCCLS EP6 NCCLS EP6） 抗干擾能力（抗干擾能力（ NCCLS EP7 NCCLS EP7） 基質(zhì)基質(zhì)(j zh)(j zh)效應(yīng)（效應(yīng)（ NCCLS EP14 NCCLS EP14） 臨床準(zhǔn)確度（臨床準(zhǔn)確度（NCCLS GP10NCCLS GP10）第20頁(yè)/共37頁(yè)第二十頁(yè)，共38頁(yè)。如何保證(bozhng)檢測(cè)的準(zhǔn)確

13、性1、溯源性（決定性方法、參考(cnko)方法溯源來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)品）2、參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。3、與有溯源性的系統(tǒng)進(jìn)行比對(duì)第21頁(yè)/共37頁(yè)第二十一頁(yè)，共38頁(yè)。方法一、按方法一、按NCCLSNCCLS文件文件EP9-AEP9-A ( ( 美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)文件用患美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)文件用患者樣本進(jìn)行方法對(duì)比及偏差評(píng)估者樣本進(jìn)行方法對(duì)比及偏差評(píng)估- -批準(zhǔn)指批準(zhǔn)指南南 ) ) 1. 1. 首先選擇一臺(tái)本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)技術(shù)性能最首先選擇一臺(tái)本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)技術(shù)性能最好的儀器，該儀器應(yīng)使用配套的校準(zhǔn)好的儀器，該儀器應(yīng)使用配套的校準(zhǔn)(jio zhn)(jio zhn)物定期校正，每天有質(zhì)量控物定期校正，每

14、天有質(zhì)量控制系統(tǒng)監(jiān)控，并參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，制系統(tǒng)監(jiān)控，并參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)， 各項(xiàng)各項(xiàng)目均在可接受性能范圍之內(nèi)。其他儀器分目均在可接受性能范圍之內(nèi)。其他儀器分別與該儀器比較。別與該儀器比較。比對(duì)試驗(yàn)比對(duì)試驗(yàn)(shyn)(shyn)操作步驟操作步驟第22頁(yè)/共37頁(yè)第二十二頁(yè)，共38頁(yè)。 2. 2.每日隨機(jī)選取每日隨機(jī)選取8 8份樣本（其中應(yīng)包括高、份樣本（其中應(yīng)包括高、中、低值），同時(shí)用各臺(tái)儀器按常規(guī)樣本測(cè)中、低值），同時(shí)用各臺(tái)儀器按常規(guī)樣本測(cè)定的方法定的方法(fngf)(fngf)，測(cè)定其各項(xiàng)參數(shù)，每份，測(cè)定其各項(xiàng)參數(shù)，每份樣本測(cè)定樣本測(cè)定2 2次，樣本排列的順序?yàn)榇?，樣本排列的順序?yàn)? 1、

15、2 2、3 3、4 4、5 5、6 6、7 7、8 8、8 8、7 7、6 6、5 5、4 4、3 3、2 2、1 1。連。連續(xù)測(cè)定五天，共續(xù)測(cè)定五天，共4040份樣本。份樣本。第23頁(yè)/共37頁(yè)第二十三頁(yè)，共38頁(yè)。3.3.記錄記錄(jl)(jl)與統(tǒng)計(jì)與統(tǒng)計(jì)1 1 將每日結(jié)果記錄、分別統(tǒng)計(jì)兩臺(tái)儀器將每日結(jié)果記錄、分別統(tǒng)計(jì)兩臺(tái)儀器4040份樣本雙份測(cè)定份樣本雙份測(cè)定(cdng)(cdng)的平均值、兩臺(tái)的平均值、兩臺(tái)儀器測(cè)定儀器測(cè)定(cdng)(cdng)的平均值。的平均值。2 2 制圖制圖a.a.散點(diǎn)圖：散點(diǎn)圖：Y Y軸：確定儀器每樣本雙份測(cè)定軸：確定儀器每樣本雙份測(cè)定(cdng)(cdn

16、g)的均值（的均值（Y Y）；）；X X軸：對(duì)比儀器每軸：對(duì)比儀器每樣本雙份測(cè)定樣本雙份測(cè)定(cdng)(cdng)的均值（的均值（X X）。）。b. b. 散點(diǎn)圖：散點(diǎn)圖：Y Y軸：確定儀器每次測(cè)定軸：確定儀器每次測(cè)定(cdng)(cdng)的值（的值（YijYij）;X;X軸：對(duì)比儀器每樣軸：對(duì)比儀器每樣本雙份測(cè)定本雙份測(cè)定(cdng)(cdng)的均值（的均值（X X）。）。第24頁(yè)/共37頁(yè)第二十四頁(yè)，共38頁(yè)。c.c.偏差圖：偏差圖：Y Y軸：每個(gè)樣本兩臺(tái)儀器雙份測(cè)定的軸：每個(gè)樣本兩臺(tái)儀器雙份測(cè)定的均值均值(jn zh)(jn zh)差（差（Yi-XiYi-Xi）；）；X X軸：對(duì)比

17、儀器軸：對(duì)比儀器每樣本雙份測(cè)定的均值每樣本雙份測(cè)定的均值(jn zh)(jn zh)（x x），以直），以直線(xiàn)線(xiàn)X=0X=0作為水平中線(xiàn)。作為水平中線(xiàn)。d. Yd. Y軸：每個(gè)樣本兩臺(tái)儀器每次測(cè)定的差（軸：每個(gè)樣本兩臺(tái)儀器每次測(cè)定的差（Yij-Yij-XijXij）；）；X X軸：對(duì)比儀器每樣本雙份測(cè)定的均值軸：對(duì)比儀器每樣本雙份測(cè)定的均值(jn zh)(jn zh)（x x），以直線(xiàn)），以直線(xiàn)X=0X=0作為水平中線(xiàn)。作為水平中線(xiàn)。4.4.目測(cè)線(xiàn)性關(guān)系目測(cè)線(xiàn)性關(guān)系第25頁(yè)/共37頁(yè)第二十五頁(yè)，共38頁(yè)。5.5.檢查方法間的離群點(diǎn)，檢查方法間的離群點(diǎn)，a.a. 絕對(duì)值允許誤差范圍絕對(duì)值允許誤差

18、范圍(fnwi)(fnwi)b.b. 相對(duì)值允許誤差范圍相對(duì)值允許誤差范圍(fnwi)(fnwi)6.6.檢查檢查X X測(cè)定范圍測(cè)定范圍(fnwi)(fnwi)是否足夠?qū)捠欠褡銐驅(qū)?.7.線(xiàn)性回歸：斜率線(xiàn)性回歸：斜率b,yb,y軸截距軸截距a a的計(jì)算。的計(jì)算。8.8.計(jì)算預(yù)計(jì)偏差及其可信范圍計(jì)算預(yù)計(jì)偏差及其可信范圍(fnwi)(fnwi)。c.c. 殘量和標(biāo)準(zhǔn)誤的計(jì)算；殘量和標(biāo)準(zhǔn)誤的計(jì)算；d.d. 計(jì)算給定的醫(yī)學(xué)決定水平；計(jì)算給定的醫(yī)學(xué)決定水平；第26頁(yè)/共37頁(yè)第二十六頁(yè)，共38頁(yè)。( (四四) )計(jì)算與核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算與核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)1.1.通過(guò)作圖直觀地分析線(xiàn)性是否良好、偏差通過(guò)作圖直觀地分析線(xiàn)

19、性是否良好、偏差大小如何、有無(wú)離群點(diǎn)等初步印象。大小如何、有無(wú)離群點(diǎn)等初步印象。2.2.目測(cè)線(xiàn)性關(guān)系：觀察兩臺(tái)目測(cè)線(xiàn)性關(guān)系：觀察兩臺(tái)(lin ti)(lin ti)儀器儀器間的線(xiàn)性關(guān)系。間的線(xiàn)性關(guān)系。3.3.檢查方法間的離群點(diǎn)可接受限為：檢查方法間的離群點(diǎn)可接受限為：4 4* *E E即：即：4 4* *兩臺(tái)兩臺(tái)(lin ti)(lin ti)儀器間平均絕對(duì)差。儀器間平均絕對(duì)差。第27頁(yè)/共37頁(yè)第二十七頁(yè)，共38頁(yè)。4.4.檢查檢查X X測(cè)定范圍是否足夠?qū)挼囊罁?jù)是以計(jì)測(cè)定范圍是否足夠?qū)挼囊罁?jù)是以計(jì)算相關(guān)系數(shù)算相關(guān)系數(shù)r r，要求，要求 或或r20.95.r20.95.5.5.線(xiàn)性回歸是用統(tǒng)計(jì)

20、學(xué)的方法評(píng)價(jià)線(xiàn)性回歸是用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法評(píng)價(jià)(pngji)(pngji)回歸圖的相關(guān)性?；貧w圖的相關(guān)性。6.6.可接受偏差大于預(yù)其偏差可信范圍的上限，可接受偏差大于預(yù)其偏差可信范圍的上限，有的可能性，預(yù)期偏差小于可接受偏差，有的可能性，預(yù)期偏差小于可接受偏差，說(shuō)明參加比對(duì)的儀器測(cè)定的結(jié)果在可接受說(shuō)明參加比對(duì)的儀器測(cè)定的結(jié)果在可接受范圍。反之為不可接受。范圍。反之為不可接受。第28頁(yè)/共37頁(yè)第二十八頁(yè)，共38頁(yè)。方法方法(fngf)(fngf)二、簡(jiǎn)易比對(duì)方法二、簡(jiǎn)易比對(duì)方法(fngf)(fngf)1. 1. 首先選擇一臺(tái)本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)技術(shù)首先選擇一臺(tái)本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)技術(shù)(jsh)(jsh)性能最好的儀器，

21、該儀器使用配套的校準(zhǔn)性能最好的儀器，該儀器使用配套的校準(zhǔn)物定期校正，每天有質(zhì)量控制系統(tǒng)監(jiān)控，物定期校正，每天有質(zhì)量控制系統(tǒng)監(jiān)控，并參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，并參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)， 各項(xiàng)目均在可接各項(xiàng)目均在可接受性能范圍之內(nèi)。其他儀器分別與該儀器受性能范圍之內(nèi)。其他儀器分別與該儀器比較。比較。第29頁(yè)/共37頁(yè)第二十九頁(yè)，共38頁(yè)。2.選擇(xunz)高、中、低濃度五份樣本同時(shí)用各臺(tái)儀器按常規(guī)樣本測(cè)定的方法，測(cè)定其各項(xiàng)參數(shù)，每份樣本測(cè)定2次，求其均值。第30頁(yè)/共37頁(yè)第三十頁(yè)，共38頁(yè)。 3.3.計(jì)算與核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算與核對(duì)標(biāo)準(zhǔn) 1 1 計(jì)算：按計(jì)算：按PTPT計(jì)算方法計(jì)算偏倚。計(jì)算方法計(jì)算偏倚。 PT P

22、T計(jì)算公式：（確定計(jì)算公式：（確定(qudng)(qudng)儀器儀器測(cè)定值測(cè)定值- -比對(duì)儀器測(cè)定值）比對(duì)儀器測(cè)定值）/ /確定確定(qudng)(qudng)儀器測(cè)定值儀器測(cè)定值100100 2 2 標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)：第31頁(yè)/共37頁(yè)第三十一頁(yè)，共38頁(yè)。儀器比較試驗(yàn)儀器比較試驗(yàn)(shyn)(shyn)允許偏倚范圍（允許偏倚范圍（B B為指定為指定儀器值）儀器值） 項(xiàng)目項(xiàng)目比較允許偏倚范圍比較允許偏倚范圍% %白細(xì)胞（白細(xì)胞（WBCWBC）B B5%5%紅細(xì)胞（紅細(xì)胞（RBCRBC）B B2%2%血紅蛋白（血紅蛋白（HbHb）B B2%2%紅細(xì)胞壓積（紅細(xì)胞壓積（HCTHCT）B B2%2%紅

23、細(xì)胞平均體積（紅細(xì)胞平均體積（MCVMCV）B B2%2%紅細(xì)胞平均血紅蛋白（紅細(xì)胞平均血紅蛋白（MCHMCH）B B2%2%紅細(xì)胞平均血紅蛋白濃度（紅細(xì)胞平均血紅蛋白濃度（MCHCMCHC）B B2%2%血小板（血小板（PLTPLT）B B10%10%第32頁(yè)/共37頁(yè)第三十二頁(yè)，共38頁(yè)。臨床臨床(ln chun)(ln chun)化學(xué)質(zhì)量控制允許偏倚范化學(xué)質(zhì)量控制允許偏倚范圍（圍（T T指靶值）指靶值） 項(xiàng)目項(xiàng)目允許偏倚允許偏倚項(xiàng)目項(xiàng)目允許偏倚允許偏倚鉀鉀T T0.5mmol/L0.5mmol/L總膽固醇總膽固醇T T10%10%鈉鈉T T4mmol/L4mmol/L淀粉酶淀粉酶T T30%30%氯氯T T5%5%肌酸激酶肌酸激酶T T30%30%總鈣總鈣T T0.25mmol/L0.25mmol/LASTASTT T20%20%磷磷T T20%20%GGTGGTT T20%20%葡萄糖葡萄糖T T10%10%LDHLDHT T20%20%肌酐肌酐T T15%15%HDL-CHDL-CT T30%30%尿素尿素T T9%9%ALPALPT T30%30%總蛋白總蛋白T T10%10%pOpO2 2T T3s3s白蛋白白蛋白T T10%10%pC