ISO9000質(zhì)量管理體系

1、ISO9000質(zhì)量管理體系 目錄目錄一、一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)和發(fā)展族標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)和發(fā)展二、二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成及族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成及 其核心標(biāo)準(zhǔn)其核心標(biāo)準(zhǔn)三、三、ISO9000-2005 ISO9000-2005 管理原則管理原則四、ISO9001:兩個(gè)管理機(jī)制五、五、ISO9000-2005ISO9000-2005基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)六、六、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)條款一、一、ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)和發(fā)展族標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)和發(fā)展 20世紀(jì)中葉，隨著軍事工業(yè)的迅速發(fā)展，武器裝備日趨先進(jìn)，生產(chǎn)過(guò)程日益復(fù) 雜，許多產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題往往在使用過(guò)程才逐漸暴露，促使人們逐漸認(rèn)識(shí)到：如

2、果組織的管理體系不完善，產(chǎn)品就不可能始終提供和支持滿足顧客需要的產(chǎn)品，從而導(dǎo)致采購(gòu)方不但對(duì)產(chǎn)品特性提出要求，還對(duì)供方質(zhì)量管理體系提出要求，并以此作為產(chǎn)品規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的一種補(bǔ)充。質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)由此產(chǎn)生。 ISO系列標(biāo)準(zhǔn)體系是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Orgnization for Standardization,縮寫(xiě)為ISO)在總結(jié)過(guò)去質(zhì)量檢驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理的成果的基礎(chǔ)上而制定的一系列質(zhì)量保證模式，到目前為止已有四個(gè)版本，分別是1987版，1994版，2000版和2008版標(biāo)準(zhǔn)起源與發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)起源與發(fā)展 198719942000 2008質(zhì)量管理發(fā)展歷程質(zhì)量管理發(fā)展歷程

3、QAQCTQCISO9000一、一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)和發(fā)展族標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)和發(fā)展ISO9000族族2008版本核心標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000： 2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001： 2008質(zhì)量管理體系要求ISO9004： 2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011：2003質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南二、二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成及族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成及 其核心標(biāo)準(zhǔn)其核心標(biāo)準(zhǔn)二、二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成及族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成及 其核心標(biāo)準(zhǔn)其核心標(biāo)準(zhǔn) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由一組密切相關(guān)的核心標(biāo)準(zhǔn)和其他支持性的標(biāo)準(zhǔn)和文件組成。其中核心標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)分別為： （一）、ISO9000：2005質(zhì)量管

4、理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 標(biāo)準(zhǔn)表述了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，確定了84個(gè)相關(guān)術(shù)語(yǔ)及其定義，標(biāo)準(zhǔn)明確提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，強(qiáng)調(diào)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)提出了以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，鼓勵(lì)采用過(guò)程方法管理組織。 （二）、 ISO9001：2008質(zhì)量管理體系 要求 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，以證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)

5、證或合同目的。在滿足顧客要求方面，該標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。二、二、ISO9000簇標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成及簇標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成及 其核心標(biāo)準(zhǔn)其核心標(biāo)準(zhǔn) （三）、ISO9004：2000質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 標(biāo)準(zhǔn)提供了超出ISO9001要求的指南，以便組織考慮提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，進(jìn)而考慮開(kāi)發(fā)組織業(yè)績(jī)的潛能。與ISO9001相比，該標(biāo)準(zhǔn)將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿意和組織的業(yè)績(jī)。 （四）、 ISO19011：2003質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南 標(biāo)準(zhǔn)為審核原則、審核方案的管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施提供了指南，也對(duì)審核員的能力和評(píng)價(jià)提供了指南。三、三、ISO9

6、000-2005 ISO9000-2005 管理原則管理原則1八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 一個(gè)中心: 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 二個(gè)根本點(diǎn)：領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與 一個(gè)目標(biāo)： 持續(xù)改進(jìn) 三個(gè)方法： 過(guò)程方法、系統(tǒng)方法、基于事 實(shí)的決策方法 一個(gè)關(guān)系：與供方互利的關(guān)系 三、三、ISO9000-2005 ISO9000-2005 管理原則管理原則1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依賴于顧客，因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，從而滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越其期望?？蛻粲肋h(yuǎn)是對(duì)的；如果客戶不對(duì)，則執(zhí)行。 怎樣做到以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？ a、 三部曲： 理解 滿足 超越 b、關(guān)鍵在于對(duì)要求的理解和滿足，不僅要理解和滿足必須履行的和明示的

7、要求，更要理解和滿足通常隱含的要求。 （即：你要什么我做什么，你想什么我做什么） 案例一：三、三、ISO9000-2005 ISO9000-2005 管理原則管理原則 2 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái)，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。80%質(zhì)量問(wèn)題與管理有關(guān)，20%與員工有關(guān)。 80/20原則：關(guān)鍵的少數(shù)制約著次要的多數(shù) 3 全員參與 各級(jí)員工是組織的生存和發(fā)展之本，只有他們的充分參與，才能使其才能給組織帶來(lái)最佳效益。崗位職責(zé)包括了全員（從總經(jīng)理到基層員工）。 4 過(guò)程方法 將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地取得預(yù)期結(jié)果。 流程圖方法。 5

8、 管理的系統(tǒng)方法 三、三、ISO9000-2005 ISO9000-2005 管理原則管理原則 針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。 6持續(xù)改進(jìn) 是組織的一個(gè)永恒發(fā)展的目標(biāo)。 市場(chǎng)不變的法則是永遠(yuǎn)在變。我們要根據(jù)永遠(yuǎn)在變動(dòng)的市場(chǎng)不斷提高目標(biāo)，通過(guò)PDCA循環(huán)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，從而贏得市場(chǎng) 。 案例二： 打“飛靶” 50年代，美國(guó)人曾靠打“固定靶”，即瞄準(zhǔn)固定的市場(chǎng)，組織生產(chǎn)，降低成本，提高效率，贏得了市場(chǎng)。 60年代，日本人崛起。日本人靠打“游動(dòng)靶”，即細(xì)分市場(chǎng)，為自己創(chuàng)造了新的機(jī)會(huì)，贏得了市場(chǎng)。 現(xiàn)在，在信息爆炸、競(jìng)爭(zhēng)

9、激烈的情況下，只有打“飛靶”才能生存。我們要不斷調(diào)整自己的位置，市場(chǎng)是不斷變化的，逆水行舟，不進(jìn)則退只有不斷通過(guò)改進(jìn)產(chǎn)品、改進(jìn)過(guò)程、改進(jìn)體系才能夠在瞬息萬(wàn)變的市場(chǎng)中贏得主動(dòng)。7 基于事實(shí)的決策方法： 針對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。用數(shù)據(jù)和事實(shí)說(shuō)話。 8 互利的供方關(guān)系 通過(guò)互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 四、ISO9001:兩個(gè)管理機(jī)制一、是PDCA持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制 P PPLANPLAN策劃策劃 D DDODO實(shí)施實(shí)施 C CCHICKCHICK檢查檢查 A AACTIONACTION處置（戴明環(huán)）處置（戴明環(huán)）二、是過(guò)程管理機(jī)制 過(guò)程管理：關(guān)鍵是過(guò)程受控 依據(jù)

10、20/80原則，使過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)受控，對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)提出管理要求 要求 針對(duì) 關(guān)鍵環(huán)節(jié) 控制 過(guò)程 達(dá)到控制 產(chǎn)品ISO9001P PPLANPLAN策劃策劃D DDODO實(shí)施實(shí)施C CCHICKCHICK檢查檢查A AACTIONACTION處置處置 P D A C質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客顧客要求要求管理職責(zé)管理職責(zé)資源管理資源管理測(cè)量、分測(cè)量、分析和改進(jìn)析和改進(jìn)產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)顧客顧客滿意滿意產(chǎn)品產(chǎn)品輸入輸出以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式五、五、ISO9000-2005ISO9000-2005基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 圖展開(kāi)了ISO9001：2

11、008標(biāo)準(zhǔn)第4-8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系，反映了組織在確定輸入要求時(shí)顧客起著重要的作用，顧客要求作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的輸入，組織通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，將該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的輸出（過(guò)程的結(jié)果即產(chǎn)品）提交給顧客，以增強(qiáng)顧客滿意。顧客是否滿意則需要組織通過(guò)監(jiān)視、測(cè)量和分析來(lái)評(píng)價(jià)顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息。從顧客要求到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)到顧客滿意一連串的活動(dòng)是增值活動(dòng)。 圖中四個(gè)矩形方框“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”和“測(cè)量、分析和改進(jìn)”分別代表了標(biāo)準(zhǔn)中的第5、6、7、8章，而圓圈中的四個(gè)箭頭分別代表了管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量、分析和改進(jìn)的內(nèi)在邏輯順序。它們通過(guò)四個(gè)箭頭形成閉環(huán)，表明質(zhì)量管

12、理體系是不斷循環(huán)上升的。 圖中的在管理職責(zé)與顧客要求之間以及在測(cè)量、分析和改進(jìn)與顧客滿意之間存在一個(gè)雙向虛線箭頭表明，在管理職責(zé)與顧客要求之間以及在測(cè)量、分析和改進(jìn)與顧客滿意之間存在雙向信息流。圖中的大箭頭表明一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的所有過(guò)程都應(yīng)得到持續(xù)改進(jìn)。該模式覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系所有要求。五、五、ISO9000-2005ISO9000-2005基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)3.5顧客：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人 示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方。 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的 一線與二線之間誰(shuí)是顧客？ 一線是顧客，二線是為一線服務(wù)的3.6供方：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人

13、示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。 注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 注2：在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。 連接顧客和供方之間的紐帶是產(chǎn)品3.7相關(guān)方：與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體 示例：顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。 注：一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。 五、五、ISO9000-2005ISO9000-2005基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 4.2產(chǎn)品：過(guò)程的結(jié)果 產(chǎn)品的四種通用類型： 服務(wù)（如運(yùn)輸）； 軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）； 硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）； 流程性材料（如潤(rùn)滑油）。 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成

14、，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。即：一個(gè)組織提供的產(chǎn)品往往是四類產(chǎn)品中某幾類的組合，組織提供的產(chǎn)品屬于哪一類別，取決于組織提供給顧客的產(chǎn)品中對(duì)顧客滿意影響最大的占支配地位的成分。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè)）和服務(wù)（如銷售人員所做的操作說(shuō)明）所組成。 五、五、ISO9000-2005ISO9000-2005基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)服務(wù)通常是無(wú)形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及，例如： 在顧客提供的有形產(chǎn)品（如維修的汽車）上所完成的活動(dòng)； 在顧客提供的無(wú)形

15、產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書(shū)所需的收益表）上所完成的活動(dòng)； 無(wú)形產(chǎn)品的交付（如知識(shí)傳授方面的信息提供）； 為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。 軟件由信息組成，通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。 硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。 怎樣理解產(chǎn)品的定義？半成品是不是產(chǎn)品？ 是 因?yàn)樗沁^(guò)程的結(jié)果原材料是不是產(chǎn)品？ 是 采購(gòu)的過(guò)程的結(jié)果所有標(biāo)準(zhǔn)中提到的產(chǎn)品，即可指最終產(chǎn)品也可指過(guò)程產(chǎn)品和采購(gòu)產(chǎn)品五、五、ISO9000-2005ISO9000-2005基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)4.1過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相

16、互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。 組織為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。 對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱之為“特殊過(guò)程”。過(guò)程的三要素：輸入 輸出 活動(dòng) 原則：策劃、控制、增值。增值即以策劃為先導(dǎo)，控制為手段，增值為目的，策劃和控制的具體對(duì)象是輸入、輸出和活動(dòng) 貫標(biāo)的核心問(wèn)題是使過(guò)程受控，過(guò)程分為： 直接過(guò)程：檢驗(yàn)、生產(chǎn)等 過(guò)程受控 間接過(guò)程：設(shè)備、文件控制等 到達(dá)增值目的 五、五、ISO9000-2005ISO9000-2005基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)1.1質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度 “質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀

17、來(lái)修飾。 “固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。 如：螺栓的直徑、汽車的行駛速度等；而螺栓的價(jià)格就屬于產(chǎn)品的賦予特性 質(zhì)量的動(dòng)態(tài)性和個(gè)性化。因人、因時(shí)、因地而異 1.2要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 對(duì)產(chǎn)品的要求符合圖紙，對(duì)過(guò)程的要求是過(guò)程受控，對(duì)體系要求適宜性、充分性和有效性 要求的提出可以有組織、組織的顧客、其他相關(guān)方提出 三種情況二個(gè)方面即：明示的、通常隱含的和必須履行的三種情況，當(dāng)前需求和未來(lái)期望兩個(gè)方面。例如：阿拉伯人一夫多妻制而且穿長(zhǎng)袍，海爾人識(shí)別了隱含的要求設(shè)計(jì)的大容量洗衣機(jī)，贏得了阿拉伯的市場(chǎng)。五、五、ISO900

18、0-2005ISO9000-2005基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 91 審核 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程 內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。 第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求（如：GB/T 19001和GB/T 24001-1996）的認(rèn)證或注冊(cè)。 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。 當(dāng)兩個(gè)或兩

19、個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 六、六、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)條款 4. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.2 文件要求 4.2.1 總則 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制6 資源管理資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.2.1總則6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.5.2 管理者代表5.5.3 內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審5.6.1 總則5.6.2 評(píng)審輸入5.6.3評(píng)審輸出5. 管理職責(zé)管理職責(zé)5.1 管理承諾5.2 以顧客為

20、關(guān)注焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃六、六、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)條款7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.3 顧客溝通7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過(guò)程7.4.2 采購(gòu)信息7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的

21、控制7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制六、六、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)條款8 測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.1 顧客滿意8.2.2 內(nèi)部審核8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn)8.5.2 糾正措施8.5.3 預(yù)防措施4.2.34.2.3文件控制文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定

22、以下方面所需的控制：a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保是充分與適宜的；b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。4.2.34.2.3文件控制文件控制案例在電機(jī)廠一車間工人正在對(duì)定子進(jìn)行浸漆烘干。審核員問(wèn):“對(duì)熱態(tài)絕緣電阻是否測(cè)試?”車間主任說(shuō):“我們對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行100的熱態(tài)絕緣電阻測(cè)試。”審核員查看了檢驗(yàn)記錄，發(fā)現(xiàn)記錄中絕緣電阻的測(cè)試值有的為5兆

23、歐，有的為100兆歐，數(shù)值比較分散。審核員要求查看檢驗(yàn)規(guī)程，上面寫(xiě)著:“動(dòng)態(tài)絕緣電阻應(yīng)72兆歐?！睂徍藛T問(wèn)車間主任:“那么檢驗(yàn)記錄上的5兆歐的產(chǎn)品算合格嗎?”主任回答:“當(dāng)然合格，因?yàn)閯?dòng)態(tài)絕緣電阻只要大于2兆歐都算合格?！睂徍藛T問(wèn):“那么檢驗(yàn)規(guī)程上怎么寫(xiě)72兆歐呢?”車間主任看了一下說(shuō):“大概是打字員把2兆歐寫(xiě)成了?2兆歐吧。”，邊說(shuō)邊用圓珠筆隨手把規(guī)程中的72兆改成了2兆歐該檢驗(yàn)規(guī)程的封面上有經(jīng)總工程師批準(zhǔn)的簽字和批準(zhǔn)日期，并蓋有受控印章。 案例分析:檢驗(yàn)規(guī)程把2兆歐寫(xiě)成了72兆歐，這是原則錯(cuò)誤。但是總工程師在審批文件時(shí)卻沒(méi)有發(fā)現(xiàn)，可見(jiàn)這是審批負(fù)責(zé)人的失職。違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的

24、“a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；”車間主任用圓珠筆隨手把規(guī)程中的72兆改成了2兆歐，這種做法也不對(duì)，因?yàn)槲募恰笆芸亍蔽募?，其更改?yīng)經(jīng)過(guò)正規(guī)的審批手續(xù)。違反了標(biāo)準(zhǔn)上述條款的“b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；”。4.2.4 4.2.4 記錄控制記錄控制4.2.4記錄控制為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。案例根據(jù)規(guī)定，班長(zhǎng)應(yīng)對(duì)工作人員每天進(jìn)行服務(wù)質(zhì)量的日檢查工作，并在下班前20分鐘填寫(xiě)相關(guān)的服務(wù)質(zhì)量日檢表。審核時(shí)發(fā)現(xiàn)在

25、當(dāng)天下班前3小時(shí)，日檢表已填寫(xiě)完畢。班長(zhǎng)解釋說(shuō)，今天跟平時(shí)一樣，一般不會(huì)發(fā)生什么問(wèn)題，所以為了省時(shí)間，先填好記錄，再檢查也沒(méi)什么關(guān)系。案例分析:記錄是為了證明已經(jīng)發(fā)生了事情，以便提供證明和追溯。如果事先填寫(xiě)就成了虛假記錄，失去了記錄的意義。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.4記錄的控制”的規(guī)定。同時(shí)，由于沒(méi)有按照規(guī)定時(shí)間填寫(xiě)檢查記錄，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行?！钡囊?guī)定。6.2 6.2 人力資源人力資源6.2.1 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。案例審核時(shí)發(fā)現(xiàn)維修班的電工和鍋

26、爐工沒(méi)有國(guó)家勞動(dòng)部門(mén)頒發(fā)的上崗操作證，工程部主任說(shuō)由于急需人手，尚未來(lái)得及送出培訓(xùn)。又問(wèn)工程部主任哪些人屬于特殊崗位的工作人員，主任答不出來(lái)。 案例分析:對(duì)于特殊工種需持有國(guó)家管理部門(mén)的上崗證才能工作，公司不能提供上崗證違反了標(biāo)準(zhǔn)“5.1管理承諾”的“a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”的規(guī)定。工程部主任不知道哪些人屬于特殊崗位，違反了標(biāo)準(zhǔn)“6.2.1總則”的規(guī)定。6.2.2 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、意識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng)：a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d) 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的

27、相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄案例某廠主要承擔(dān)顧客帶料加工的線路板焊接、組裝任務(wù)。其生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定在調(diào)試工位上應(yīng)鋪導(dǎo)電地毯，調(diào)試工在工作時(shí)應(yīng)穿導(dǎo)電拖鞋、戴導(dǎo)電手鐲。審核員在檢查現(xiàn)場(chǎng)時(shí)發(fā)現(xiàn)有導(dǎo)電地毯，但是調(diào)試工穿的是普通拖鞋，而且未戴導(dǎo)電手鐲。審核員問(wèn)工人:“是否知道作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)定?”工人說(shuō):“不知道”。這時(shí)車間主任過(guò)來(lái)說(shuō):“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)就在我的桌子上，他們隨時(shí)可以過(guò)來(lái)查看?！?案例分析:既然工人說(shuō)“不知道”，說(shuō)明對(duì)工人的崗位培訓(xùn)沒(méi)有到位。這違反了標(biāo)準(zhǔn)“6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)”的“b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；”的規(guī)

28、定。6.3 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合要所需要的基礎(chǔ)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施包括如：a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；b) 過(guò)程設(shè)備，包括硬件和軟件；c) 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸或通訊。案例根據(jù)規(guī)定，干粉滅火器存放地點(diǎn)應(yīng)干燥通風(fēng)，切忌日光暴曬和強(qiáng)熱輻射。審核員發(fā)現(xiàn)戶外有三臺(tái)滅火器露天存放，沒(méi)有遮陽(yáng)設(shè)施。案例分析:消防器材屬于基礎(chǔ)設(shè)施，應(yīng)該按規(guī)定予以維護(hù)。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“6.3基礎(chǔ)設(shè)施”的“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?！钡囊?guī)定。7.2 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：a) 顧客規(guī)定的要求，

29、包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b) 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d) 組織確定的任何附加要求。案例審核員在某化工廠硅酸鈉生產(chǎn)車間，看到由銷售部發(fā)來(lái)的4月15日出口韓國(guó)產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃上面產(chǎn)品的參數(shù)名稱均寫(xiě)的是英文。審核員問(wèn)車間主任:“你們懂得英文嗎?”主任:“我們不懂，但這種產(chǎn)品我們很熟，看數(shù)字也能猜到指的是什么項(xiàng)目。這事兒我們過(guò)去也向銷售部提過(guò)，他們也沒(méi)有回答，結(jié)果還是老樣子?！睂徍藛T翻閱了24月份的生產(chǎn)計(jì)劃單，發(fā)現(xiàn)出口產(chǎn)品的計(jì)劃單都寫(xiě)的是英文。 案例分析:銷售部應(yīng)該將出口生產(chǎn)計(jì)劃翻譯成中文，這是確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的最起碼的條件。

30、本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”的規(guī)定。7.2 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。7.2 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程與顧客有關(guān)的過(guò)程案例在銷售科審核員想了解今年合同的履行情況。審核員問(wèn)經(jīng)理:“今年有沒(méi)有發(fā)生顧客對(duì)產(chǎn)品的要求發(fā)生變更的情況?”經(jīng)

31、理說(shuō):“這種事情是會(huì)常發(fā)生的，因?yàn)槭袌?chǎng)變化太大，我們得及時(shí)滿足顧客的需要。由于我們的客戶絕大多數(shù)都是老客戶，大家很熟悉。如果他們對(duì)產(chǎn)品要求有什么變更，可以直接找相關(guān)的車間聯(lián)系更改，這樣就大大節(jié)約了時(shí)間，我們一般就不過(guò)問(wèn)了?！?案例分析:當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更，應(yīng)該使各相關(guān)部門(mén)知道這種變更，而不能讓顧客擅自與車間聯(lián)系。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審”的“若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。”的規(guī)定。7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對(duì)照設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證, 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)：滿

32、足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求;給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。案例在檢驗(yàn)科審核時(shí)，審核員看到檢驗(yàn)員一邊檢驗(yàn)，一邊向另一人請(qǐng)教。檢驗(yàn)科長(zhǎng)介紹說(shuō)，此人是負(fù)責(zé)該產(chǎn)品設(shè)計(jì)的高工老張，今天是新產(chǎn)品的第一個(gè)批量生產(chǎn)，成品檢驗(yàn)規(guī)程還沒(méi)來(lái)得及完成，所以特意請(qǐng)老張到現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，從檢驗(yàn)的幾個(gè)產(chǎn)品來(lái)看，老張很滿意。 案例分析:產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程屬于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件，應(yīng)該在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出階段完成。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出”的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)包括“c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；”的規(guī)定。7.4 7.4 采購(gòu)采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過(guò)程 組織應(yīng)確保采購(gòu)的

33、產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求，對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。案例155在供應(yīng)部看到采購(gòu)物資單上列有48種采購(gòu)物資。在查看合格供方名單時(shí)，看到已評(píng)定的合格供方只能覆蓋采購(gòu)物資中的43種，有5種沒(méi)有相應(yīng)合格的供方。審核員問(wèn):“為什么這5種物資沒(méi)有相應(yīng)合格的供方?這5種物資如何采購(gòu)?”供應(yīng)部長(zhǎng)回答:“這5種物資用量很少，我們需要時(shí)到市場(chǎng)上采購(gòu)，回來(lái)后逐件檢驗(yàn)，合格的才允許使用?！钡翘峁┎涣酥鸺z驗(yàn)的記錄。 案

34、例分析:對(duì)于因?yàn)橛昧可俣鴽](méi)有列入合格供方名單的供方，只要采購(gòu)回來(lái)逐件檢驗(yàn)，并保留記錄，就證明對(duì)供方進(jìn)行了評(píng)價(jià)。但是供應(yīng)部卻沒(méi)有保留檢驗(yàn)記錄。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.4.1采購(gòu)過(guò)程”的“評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持?！钡囊?guī)定。7.4.3 7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。案例涂料廠進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定應(yīng)對(duì)每批采購(gòu)的物資進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)。審核員在質(zhì)檢科查閱進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄發(fā)現(xiàn)，3月15日和3月20日兩批進(jìn)貨的鈦白粉，

35、合在一起只提供了一份檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)員說(shuō):“這都是一個(gè)廠的產(chǎn)品，所以我們就出一份檢驗(yàn)報(bào)告了?！?案例分析:這屬于檢驗(yàn)的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證”的規(guī)定。7.5 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b) 獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；c) 使用適宜的設(shè)備；d) 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置；e) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；f) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。7.5 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供案例在機(jī)器制造廠的第一車間，審核員看到剪板機(jī)、沖床等都是由國(guó)外購(gòu)進(jìn)的設(shè)備，車

36、間主任自豪地說(shuō):“最近幾年我們廠效益不錯(cuò)，陸續(xù)從國(guó)外購(gòu)進(jìn)了一些先進(jìn)的設(shè)備，這對(duì)我們提高產(chǎn)品質(zhì)量有很大的幫助?！睂徍藛T看到這些機(jī)器上都有原廠用英文寫(xiě)的安全操作注意事項(xiàng)的銘牌，便問(wèn)車間主任:“這牌子上寫(xiě)的是什么意思?”車間主任不好意思地說(shuō):“我不懂英文?！睂徍藛T又問(wèn)操作工人是否懂得牌子上寫(xiě)的內(nèi)容，工人也說(shuō)不懂。 案例分析:現(xiàn)在許多工廠都從國(guó)外引進(jìn)了許多先進(jìn)的設(shè)備，但是對(duì)于設(shè)備上的各種關(guān)于安全操作的警示語(yǔ)卻沒(méi)翻譯成中文，以至這些警示形同虛設(shè)。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的“b)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；”。7.5 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和

37、交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。案例審核員在食品倉(cāng)庫(kù)注意到，本月剛到貨的啤酒100箱已發(fā)出，而庫(kù)內(nèi)存啤酒是兩個(gè)月前進(jìn)的貨。保管員說(shuō):“都是一個(gè)品牌，就把靠門(mén)口的酒發(fā)出去了。”審核員看到倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定上規(guī)定，凡有保質(zhì)期的食品，應(yīng)實(shí)行“先入先出”的規(guī)定。 案例分析:保管員圖省事，違反了倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定，沒(méi)有執(zhí)行“先入先出”的原則。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.5產(chǎn)品防護(hù)”的規(guī)定。8 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和

38、測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn)7.1）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見(jiàn)7.1）已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。案例某化工廠工藝文件規(guī)定，對(duì)于110“產(chǎn)品的工藝監(jiān)控，應(yīng)每小時(shí)記錄一次生產(chǎn)流程中管道的溫度、壓力和流量。審核員在檢查8月份的監(jiān)控記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，記錄的參數(shù)是每3小時(shí)記錄一次。生產(chǎn)組長(zhǎng)說(shuō):“由于工藝十分穩(wěn)定，沒(méi)必要每小時(shí)記錄一次?！?案例分析:這是生產(chǎn)中對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)的“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，”的規(guī)定。 8 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)8.3 不合格控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑，處置不合格品。a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。應(yīng)對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。當(dāng)在