產(chǎn)前篩查技術(shù)申請資料匯編

1、表 1母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請表申請單位地址機構(gòu)類別非營利性醫(yī)療保健機構(gòu)所有制形式全民所有制申遺傳病診斷 請產(chǎn)前診斷技婚前醫(yī)學檢查術(shù)服助產(chǎn)技術(shù)務(wù)結(jié)扎手術(shù)工程終止妊娠手術(shù)產(chǎn)前篩查技術(shù) 提交文件目錄：（1）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（婦產(chǎn)科診療科目）副本復印件；（2）母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證 （助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)）副本及復印件；（3）開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)許可的申請表；（4）開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可的申請登記書；（5）產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)可行性報告；（ 6）開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的條件包括組織結(jié)構(gòu)、人員、設(shè)備、業(yè)務(wù)用房、技術(shù)水平；（ 7）與產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)機構(gòu)簽訂的工作協(xié)議及相關(guān)規(guī)章制度等資料。申請單位（章）

2、2012年7月10日表 2母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請登記書申請單位宜城市婦幼保健院（章）法定代表人孫元勤（章）登記號3079444206233526051機構(gòu)性質(zhì)非營利性醫(yī)療機構(gòu)申請日期2012年7月10日批準文號字()第號中華人民共和國衛(wèi)生部制醫(yī)療保健機構(gòu)簡況機構(gòu)名稱宜城市婦幼保健院機構(gòu)評審批準等級二級 乙 等登記號 (醫(yī)療機構(gòu)代碼 )所有制形式(1)全民(2)集體 (3)私人 (4)中外合資合作 (5)其他( 1 )隸屬(1)中央屬(2)省、自治區(qū)、直轄市屬關(guān)系(4)省轄市區(qū)、地轄市屬(5)縣(旗)屬(8)村屬(9)其他(3)直轄市區(qū)，省轄市、地區(qū)(6)街道辦事處屬(7)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))屬( 5

3、 )(盟)屬主管單位名稱宜城市衛(wèi)生局服務(wù)對象(1)社會(2)內(nèi)部(3)境外人員(4)社會境外人員( 1 )機構(gòu)地址湖北省宜城市鄢城辦事處襄沙大道18號電話傳真郵政編碼 法姓名 性別男 女主姓名性別 男 女定出生年月專業(yè) 中醫(yī)要出生年月專業(yè)臨床醫(yī)學代負表職務(wù) 院長職稱 主任醫(yī)師責職務(wù) 副院長 職稱 主治醫(yī)師人最高學歷大學本科人最高學歷 大學?？品?wù)方式 設(shè)區(qū)母嬰保健門診住院 家庭病床巡診其他床位數(shù)備注人員情況職工總數(shù) 180其中衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)143行政后勤人員數(shù)37婦女保健科兒童保健科婚檢?？茓D產(chǎn)科兒科遺傳科室泌尿?qū)？茩z驗科主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士028809主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師

4、醫(yī)師醫(yī)士004811主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士女0男0女0男0女1 男0女0男0女 0 男00主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士助產(chǎn)士00235主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士005200主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士000000主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士000000主任檢驗師副主任檢驗師主管檢驗師檢驗師檢驗員00325醫(yī)技主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主管技師技師技術(shù)員科室002700護理員主任護師副主任護師主管護師護師護士護理員專業(yè)0057410母嬰保健技術(shù)服務(wù)儀器設(shè)備情況婚前醫(yī)學檢查設(shè)備有產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷設(shè)備（數(shù)）(1)婦科檢查臺、檢查床有(1)B 型超聲診斷儀(2)男、女

5、婚檢常規(guī)器械有(2) 普通雙目、三筒研究顯微鏡(3)聽診器、血壓、體重計有(3) 隔水式培養(yǎng)箱、恒溫干燥箱(4)化驗和 X 光機輔助設(shè)備有(4) 普通電冰箱、普通離心機(5)其他(5)自動純水蒸餾器、負壓吸引器終止妊娠、結(jié)扎手術(shù)設(shè)備有(6) 超凈工作臺（數(shù)）設(shè)有(7)大容量普通、臺式高速離心(1)手術(shù)床、器械臺、柜機備有(2)負壓吸引器、沖洗設(shè)備(8) 低溫電冰箱、恒溫水浴箱項有(3)照明燈、紫外線消毒燈(9)低壓、高壓電泳儀目(10)(4)常用消毒藥品或制劑有恒溫水浴搖床、恒溫震蕩器名(5)必備搶救設(shè)施及物品有(11)普通天平、分析天平稱(6)手術(shù)包有(12) PCR 熱循環(huán)儀、液體混合器(

6、7)供血、配血、輸血設(shè)備有(13)磁力加熱攪拌器、酚蒸餾器(8)供氧、搶救監(jiān)護設(shè)備有(14)三用紫外分析儀(9)消毒設(shè)施（高壓滅菌鍋）有(15)紫外分光、熒光分光光度計(10) 有關(guān)檢驗等輔助設(shè)施有(16)酶標儀、同位素檢測儀(11) 轉(zhuǎn)送危、重病人設(shè)備有(17)其他有（數(shù)）有有有有有有有有有有有有提交文件、證件和上級主管部門意見申請母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可登記提交的文件、證件名稱上級主管部門簽署意見1、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（婦產(chǎn)科診療科目）副本復印件；2 、宜城市婦幼保健院母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證 （助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)）副本及復印件；3、開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)許可的申請表；4、開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)執(zhí)

7、業(yè)許可的申請登記書；5、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)可行性報告；6 、開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的條件包括組織結(jié)構(gòu)、人員、設(shè)備、業(yè)務(wù)用房、技術(shù)水平；7、與產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)機構(gòu)簽訂的工作協(xié)議及相關(guān)規(guī)章制度等資料。年月日（章）審查、主管領(lǐng)導意見、局長核批審查人員意見簽字：年月日主管領(lǐng)導意見簽字：年月日局長核批簽字：年月日核準登記事項登記號醫(yī)療保健機構(gòu)類別：非營利性醫(yī)療機構(gòu)名稱：宜城市婦幼保健院地址：湖北省宜城市鄢城辦事處襄沙大道18號郵編：441400法定代表人（主要負責人）所有制形式全民所有制服務(wù)對象孕產(chǎn)婦、母嬰服務(wù)方式母嬰保健、門診、住院申請技術(shù)服務(wù)審批工程核準技術(shù)服務(wù)許可工程核發(fā)母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證及歸

8、檔、公告情況批準文號核準日期領(lǐng)證人簽字領(lǐng)證日期發(fā)證人簽字發(fā)證日期登記文件證件和資料歸檔情況檔案管理人員簽字：年月日醫(yī)療保健機構(gòu)開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)登記、公告、刊登情況記錄記錄人員簽字：年月日備注*母嬰保健技術(shù)服務(wù)可行性報告* 是 * 政府舉辦的獨立建制的婦幼保健機構(gòu)，是在市衛(wèi)生局領(lǐng)導下的負責全市婦幼衛(wèi)生工作指導、監(jiān)督、考核的獨立法人單位，是為全市人民提供婦幼保健服務(wù)的專業(yè)醫(yī)療保健機構(gòu)，承擔著占全市人民三分之二的廣大婦女兒童健康的管理工作。1974年成立 * ， 1995年成立 * 。 1996 年被世界衛(wèi)生組織和衛(wèi)生部授予“愛嬰醫(yī)院”、2010 年被授予湖北省二級乙等婦幼保健院。多年來，我院堅

9、持“以保健為中心，以保障生殖健康為目的，保健和臨床相結(jié)合，面向基層，面向群體和預防為主”的辦院方針，認真貫徹落實母嬰保健法，從保健、醫(yī)療、培訓、基層指導、健康教育、婦幼衛(wèi)生信息管理等方面，不斷拓展保健工作內(nèi)涵建設(shè)，發(fā)揮著全市婦幼保健中心的指導作用。一、地域條件優(yōu)良是我們開展母嬰保健技術(shù)的綠色通道* 地處漢江中游，交通便利，人口 56 萬人，兩翼丘陵，中間平原。我院占地 4.5 畝，現(xiàn)有業(yè)務(wù)用房建筑面積達 4452 平 M 。婦幼保健網(wǎng)絡(luò)較健全，廣大婦女兒童享有良好的保健服務(wù)，2011年我市早孕建卡率達到95.75 ，住院分娩率99.72 ，高危孕產(chǎn)婦管理率100 ，嬰兒死亡率控制在3.58 以

10、下，出生缺陷發(fā)生率在6.66 左右，發(fā)現(xiàn)異常情況能夠逐級上報和診治，為不斷提高出生人口素質(zhì)夯實了基礎(chǔ)。二、人員配備合理是我們開展母嬰保健的人力資源2011年 *實有總?cè)藬?shù)180 人，其中衛(wèi)生技術(shù)人員141 人，衛(wèi)生技術(shù)人員占職工總數(shù)的 78.33% ，執(zhí)業(yè)醫(yī)師及執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 47 人，注冊護士 50 人，藥師 3 人，檢驗技師 9 人，影像技師 8 人，其他衛(wèi)生技術(shù)人員 23 人，其他技術(shù)人員 18 人，管理人員 9 人，工勤技能人員 12 人。衛(wèi)生技術(shù)人員中，本科以上人員 31 人，占衛(wèi)生技術(shù)人員的21.99%。衛(wèi)生技術(shù)人員中，婦女保健工作人員27 人，其中婦?？?7 人，生殖健康科 3 人

11、，產(chǎn)前篩查（ B 超）科 5 人，乳腺科 3 人，高危妊娠管理 4 人，婚前保健 2 人。兒童保健科 23 人，其中，兒保科 6 人，洗浴室 3 人，預防接種 5人，五宮科 4 人，口腔科 5 人。婦產(chǎn)科 5 人，兒科 7 人，檢驗科 8 人，病理科 2 人，放射科 2 人。護理部 53 人。三、保健與臨床相結(jié)合是我們開展母嬰保健的專業(yè)條件保健與臨床相結(jié)合是我院辦院方針的重要內(nèi)容，由于具備較為健全的婦幼保健網(wǎng)絡(luò)，較好地滿足了轄區(qū)婦幼保健工作日益增長的母嬰保健需求。 * 科室設(shè)置健全，設(shè)有辦公室、財務(wù)科、護理部、醫(yī)務(wù)科、保健科等“一室四科”。其中保健科管轄包括婦女保健科、兒童保健科、生殖健康科、

12、健康教育科、信息管理科等。婦女保健科設(shè)有婚姻保健門診、圍產(chǎn)保健門診、婦科病防治門診、高危妊娠管理門診、乳腺科門診、更年期保健門診、數(shù)字陰道鏡門診、微波治療門診等。婦女保健科開展了婚前保健技術(shù)服務(wù)、孕前咨詢與健康指導、孕產(chǎn)期保健、開展產(chǎn)前篩查與咨詢指導、高危孕婦管理、婦女疾病普查普治、更年期保健及疾病防治、計劃生育手術(shù)、乳腺保健、預防艾滋病梅毒乙肝母嬰母嬰傳播等多項保健服務(wù)工作。兒童保健科設(shè)有口腔門診、眼保健門診、聽力保健門診、生長發(fā)育監(jiān)測門診、營養(yǎng)監(jiān)測及指導門診、預防接種門診、洗浴撫觸門診等。兒童保健科開展了兒童保健系統(tǒng)管理、托幼機構(gòu)衛(wèi)生保健管理、高危兒保健管理、兒童營養(yǎng)監(jiān)測及指導、預防接種、

13、兒童眼保健、兒童口腔保健、新生兒聽力保健等多項保健服務(wù)工作。我院擁有彩色 B 超診斷儀 4 臺、 500mA 、 200mA 遙控醫(yī)用電視 X 光機各一臺、新生兒溫箱、藍光治療儀、經(jīng)皮測膽儀、微量輸液泵、胎兒臍血流監(jiān)測儀、兒童聽力篩查儀、萬能產(chǎn)床、心電監(jiān)護儀、胎兒臍血流檢測儀、雙屏紅外線乳腺透照儀、牙科綜合治療機、電子陰道鏡、微波治療儀、利普刀、高頻肛腸治療儀、電解質(zhì)分析儀、進口全自動生化分析儀、酶標儀、微量元素檢測儀等醫(yī)療儀器設(shè)備。2011 年孕產(chǎn)期保健服務(wù)21000 人次， 開展產(chǎn)前篩查與咨詢指導3575 人次 ，高危孕婦管理500 人次，婦女疾病普查普治1500 人次，更年期保健及疾病防

14、治300 人次，計劃生育手術(shù)，乳腺保健2855人次，母嬰阻斷2237 人次，產(chǎn)前檢查21000 人次，兒科18853 人次，計劃生育手術(shù)2254人次。 2011年婦產(chǎn)科住院 1595 人，其中住院分娩1127 人，兒科住院2170 人。病床使用率63.88% ，住院病人平均住院天數(shù)4.08 天，病床周轉(zhuǎn)率53.79% 。綜上， * 繼續(xù)開展母嬰保健技術(shù)，特別是開展產(chǎn)前篩查技術(shù)，具有良好的醫(yī)療市場前景和可以預期的綜合效益。群眾醫(yī)療條件也將得到較大的改善，也將能為患者提供更好的醫(yī)療保健服務(wù)，吸引周邊地區(qū)的患者就近診療，將極大地增加婦幼保健業(yè)務(wù)收入；同時也將有效促進* 醫(yī)療保健技術(shù)的交流和發(fā)展，推動

15、全市婦幼保健事業(yè)躍上新臺階。特此報告。*二一二年七月十日*開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的條件一、組織結(jié)構(gòu)*開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)工作，科室設(shè)置合理，組織結(jié)構(gòu)清晰。設(shè)有辦公室、財務(wù)科、護理部、醫(yī)務(wù)科、保健科等“一室四科”。保健科包括婦女保健科、兒童保健科、生殖健康科、健康教育科、信息管理科等。婦女保健科設(shè)有婚姻保健門診、圍產(chǎn)保健門診、婦科病防治門診、高危妊娠管理門診、乳腺科門診、生殖健康門診、產(chǎn)前篩查門診、微波治療門診等。婦女保健科開展了婚前保健技術(shù)服務(wù)、孕前咨詢與健康指導、孕產(chǎn)期保健、開展產(chǎn)前篩查與咨詢指導、高危孕婦管理、婦女疾病普查普治、更年期保健及疾病防治、計劃生育手術(shù)、乳腺保健、預防艾滋病梅毒乙肝

16、母嬰母嬰傳播等多項保健服務(wù)工作。兒童保健科設(shè)有口腔門診、眼保健門診、聽力保健門診、生長發(fā)育監(jiān)測門診、營養(yǎng)監(jiān)測及指導門診、預防接種門診、洗浴撫觸門診等。兒童保健科開展了兒童保健系統(tǒng)管理、托幼機構(gòu)衛(wèi)生保健管理、高危兒保健管理、兒童營養(yǎng)監(jiān)測及指導、預防接種、兒童眼保健、兒童口腔保健、新生兒聽力保健等多項保健服務(wù)工作。醫(yī)務(wù)科管轄臨床各科室包括內(nèi)科、外科、婦科、產(chǎn)科、兒科、新生兒科、計劃生育科等，以及醫(yī)學檢驗科、醫(yī)學影像科、病理科等醫(yī)技科室，并開設(shè)了婦產(chǎn)科、兒科兩個住院部，病床達70 張。二、人員及科室面積* 開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)工作，主要有三個科室，這三個科室及人員分布如下：1、圍產(chǎn)保健門診主要職責是

17、落實產(chǎn)前篩查咨詢及知情同意指導、宣傳、篩查工作以及相應檔案管理工作。人員名單如下：三級科室科室面姓名性別出生日期文化程度職稱積女大專主治醫(yī)師女中專主治醫(yī)師婦?？?7女大學本科醫(yī)師80女大專副主任醫(yī)師人女大專副主任醫(yī)師女中專護士女大學本科主治醫(yī)師2、產(chǎn)前超聲篩查門診主要職責是對孕婦常規(guī)超聲檢查、系統(tǒng)超聲檢查、針對性超聲檢查，人員如下：其中，梁堅主治醫(yī)師經(jīng)過了省衛(wèi)生廳組織的產(chǎn)前篩查培訓班的培訓，頒發(fā)有上崗證。三級科科室面性別出生日期文化程職稱室姓名度積大學本主治醫(yī)師科產(chǎn)前篩中專藥師查科 680中專醫(yī)師人大專醫(yī)師大專醫(yī)師大專醫(yī)師3、檢驗科主要職責是進行孕婦血清采集、實驗室檢查、管理以及結(jié)果報告等工作

18、。人員有：三級科科室面性別出生日期文化程室姓名職稱積度大專主治醫(yī)師大學本主管技師科檢驗科 8 200大專醫(yī)師高中主管技師人中專技士大專技士中專技士中專技士4、生殖健康科主要職責是一方面落實計劃生育手術(shù)工作，另一方面擔當遺傳病咨詢、優(yōu)生優(yōu)育工作。人員有：三級科科室面性別出生日期文化程職稱室姓名度積中專主管護師生殖健80中專主管護師康科 3中專主管護師人三、設(shè)備母嬰保健技術(shù)服務(wù)儀器設(shè)備情況婚前醫(yī)學檢查設(shè)備(1) 婦科檢查臺、檢查床(2) 男、女婚檢常規(guī)器械(3) 聽診器、血壓、體重計(4) 化驗和 X 光機輔助設(shè)備(5) 其他（孕婦產(chǎn)前檢查設(shè)備）終止妊娠、結(jié)扎手術(shù)設(shè)備設(shè)(1) 手術(shù)床、器械臺、柜備

19、(2) 負壓吸引器、沖洗設(shè)備項(3) 照明燈、紫外線消毒燈目(4) 常用消毒藥品或制劑名(5) 必備搶救設(shè)施及物品稱(6) 手術(shù)包(7) 供血、配血、輸血設(shè)備(8) 供氧、搶救監(jiān)護設(shè)備(9) 消毒設(shè)施（高壓滅菌鍋）(10) 有關(guān)檢驗等輔助設(shè)施(11) 轉(zhuǎn)送危、重病人設(shè)備有產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷設(shè)備（數(shù)）有(1)B 型超聲診斷儀有普通雙目、三筒研究顯微鏡(2)有(3) 隔水式培養(yǎng)箱、恒溫干燥箱有(4) 普通電冰箱、普通離心機有(5) 自動純水蒸餾器、負壓吸引器有(6) 超凈工作臺（數(shù)）有(7) 大容量普通、臺式高速離心機有(8) 低溫電冰箱、恒溫水浴箱有(9)低壓、高壓電泳儀有(10)恒溫水浴搖床

20、、恒溫震蕩器有(11)普通天平、分析天平有(12) PCR 熱循環(huán)儀、液體混合器有(13)磁力加熱攪拌器、酚蒸餾器有(14)三用紫外分析儀有(15)紫外分光、熒光分光光度計有(16)酶標儀、同位素檢測儀有(17)其他有（數(shù)）有（ 4）有有有有有有有有有有有設(shè)備配置基本要求設(shè)備名稱建議數(shù)量B超室B型超聲儀附穿刺引導裝置1彩超3超聲工作站 (圖文管理系統(tǒng) )3細胞遺傳室普通雙目顯微鏡2三筒研究顯微鏡附顯微照相設(shè)備1超凈工作臺1二氧化碳培養(yǎng)箱2普通離心機2恒溫干燥箱1自動純水蒸餾器1恒溫水浴箱2普通電冰箱2倒置顯微鏡附顯微照相設(shè)備1熒光顯微鏡1分析天平1恒溫培養(yǎng)箱1普通天平1生化免疫室紫外分光光度計

21、1熒光分光光度計1酶標儀1pH計1半自動分析儀1電泳儀1其他計算機2四、業(yè)務(wù)用房*二樓平面科室分布圖主要科室包括：圍產(chǎn)保健門診、產(chǎn)前篩查門診、B 超室、生殖健康科、婚姻保健門診、檢驗科五、技術(shù)水平1具有遺傳咨詢的能力。2具有開展血清學標記免疫檢測技術(shù)的能力。3具有常規(guī)開展外周血染色體核型分析的能力。4具有對常見先天性缺陷和遺傳性疾病做出風險率估計的能力。5具有對常見的胎兒體表畸形及內(nèi)臟畸形進行影像診斷的能力。6具有相關(guān)健康教育的能力。* 產(chǎn)前超聲檢查規(guī)范產(chǎn)科超聲檢查可分為三類：常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查：包括早期妊娠和中、晚期妊娠一般超聲檢查；系統(tǒng)產(chǎn)前超聲檢查：包括早中孕11 14 孕周及18-24 孕

22、周進行的胎兒系統(tǒng)超聲檢查。針對性檢查。要明確指出產(chǎn)科超聲檢查不能發(fā)現(xiàn)所有胎兒畸形。妊娠18 24 周時超聲應當檢查出的致命胎兒畸形包括無腦兒、嚴重腦膨出、嚴重開放性脊柱裂、嚴重腹壁缺損及內(nèi)臟外翻、致命性軟骨發(fā)育不良。一、人員要求從事產(chǎn)前超聲檢查的醫(yī)師必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；承擔中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查的醫(yī)師還應符合下列條件之一：大專以上學歷，而且具有中級以上超聲醫(yī)學 專業(yè)技術(shù)職稱，接受過產(chǎn)前診斷的系統(tǒng)培訓；在本崗位從事婦產(chǎn)科超聲檢查工作 5 年以上，接受過產(chǎn)前超聲診斷的系統(tǒng)培訓。二、設(shè)備要求實時超聲診斷儀。承擔中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查的單位，應具有一臺以上彩色多普勒超聲診斷儀，并配有圖像

23、記錄設(shè)備。三、超聲檢查標準（一）早期妊娠一般產(chǎn)前超聲檢查(常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查)1、檢查內(nèi)容：確定宮內(nèi)孕、診斷多胎妊娠、評估孕周、排除妊娠有關(guān)異常（異位妊娠、葡萄胎、胎停育）、排除其他婦科疾患（盆腔腫塊、子宮畸形）等。2、檢查方法：經(jīng)腹部超聲檢查；腔內(nèi)超聲檢查3、檢查工程：胎囊 (大小、形狀、位置)胎芽 (頭臀長、胎心搏動)子宮、雙附件(二) 中、晚期妊娠常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查1、檢查內(nèi)容：胎兒生長參數(shù)、羊水、胎盤、確定妊娠數(shù)、胎位。2、檢查工程：測量胎兒生長參數(shù)（雙頂徑、頭圍、股骨長、腹圍）；評估胎兒孕齡和體重；觀察胎位、脊柱排列、胎心快慢、胎盤位置、羊水量。3、說明：在實施中、晚期妊娠一般產(chǎn)前超聲檢

24、查中，可能發(fā)現(xiàn)無腦兒等畸形，超聲報告要作具體說明，并轉(zhuǎn)致授權(quán)產(chǎn)前診斷的醫(yī)療單位確診。（三）胎兒系統(tǒng)超聲檢查（在時間、儀器和人員條件滿足的情況下可以進行胎兒系統(tǒng)產(chǎn)前超聲篩查）1、檢查內(nèi)容：包括常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查的內(nèi)容，還應增加對胎兒主要臟器進行形態(tài)學的觀察；對胎兒嚴重致死性畸形進行觀察。2、早中孕 11 14 孕周檢查工程：胎兒頭顱和顱內(nèi)結(jié)構(gòu)、面部（眼眶、鼻骨）、頸部（頸項部皺褶厚度）、四腔心、胃、膀胱、腹壁和臍帶附著處、脊柱、四肢。3、18 24 孕周檢查工程：頭部：顱骨、大腦、腦中線、側(cè)腦室、延髓池。顏面部：唇。心臟：四腔心切面。脊柱：脊椎骨的走向與排列。腹部：腹壁的完整性、肝、胃、雙腎、膀胱

25、。四肢：長骨（不包括手、足及指、趾數(shù)目）胎兒臍帶結(jié)構(gòu)及其附著部位。4、說明：因胎位、羊水少、母體等因素的影響，超聲檢查不能很好地顯示某些結(jié)構(gòu)，超聲報告需根據(jù)檢查情況如實記錄。(四)針對性檢查針對性檢查宜在系統(tǒng)胎兒超聲檢查基礎(chǔ)上，針對胎兒、孕婦特殊問題進行特定目的的檢查。如心血管系統(tǒng)有疑問應進行胎兒超聲心動圖檢查；常規(guī)母體血清篩查發(fā)現(xiàn)甲胎蛋白持續(xù)增高的孕婦進行針對性超聲波檢查以降低開放性神經(jīng)管畸形的風險。（五）超聲檢查報告超聲診斷報告應與上述標準一致，陽性結(jié)果要有圖像記錄。因為胎兒、孕婦等因素導致對胎兒解剖評價受限的情況，要記錄在報告上，必要時進行隨訪檢查。超過18 24 周系統(tǒng)產(chǎn)前超聲檢查時間

26、，根據(jù)超聲檢查顯示的器官如實記錄胎兒臟器的檢查情況。四、安全性目前的科學研究結(jié)果表明，胎兒產(chǎn)前超聲檢查是安全的?？傮w原則是掌握適應癥，在規(guī)定允許的最低超聲暴露條件下獲得必要的診斷信息。五、質(zhì)量控制貫徹執(zhí)行人員、設(shè)備要求，繼續(xù)教育規(guī)定，定期統(tǒng)計產(chǎn)前超聲診斷符合率。* 開展產(chǎn)前診斷技術(shù)各項規(guī)章制度和操作常規(guī)一、人員行為準則產(chǎn)前診斷工作人員行為準則一、嚴格遵守產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法、母嬰保健法，計劃生育條例及執(zhí)業(yè)醫(yī)師法等有關(guān)的法律、法規(guī)；規(guī)范職業(yè)道德行為，嚴禁向病人索、拿、卡、要和以醫(yī)謀私。二、 嚴禁非醫(yī)學目的進行胎兒性別鑒定。三、 所有操作必須在孕婦及其家屬了解該技術(shù)的目的、局限性和風險性，并簽署知

27、情同意書后方可進行。四、 所有操作必須按常規(guī)進行，手術(shù)操作后應做好手術(shù)記錄。五、 染色體核型分析報告，須由 2 名經(jīng)認證審批的專業(yè)技術(shù)人員簽發(fā)，審核人必須具有副高以上專業(yè)技術(shù)職稱。六、 產(chǎn)前診斷適應癥：1、35 歲以上的高齡孕婦。2、產(chǎn)前篩查后的高危人群。3、曾生育過染色體病患兒的孕婦4、產(chǎn)前檢查懷疑胎兒患有染色體病的孕婦。5、夫婦一方為染色體異常攜帶者。6、孕婦可能為某種X 連鎖遺傳病基因攜帶者。7、其他如：曾有不良孕產(chǎn)者或特殊致畸因素接觸史者。七、產(chǎn)前診斷時間。1、早孕絨毛采樣檢查應在孕8-11 周進行。2、羊水穿刺檢查應在孕16-21 周進行。3、臍血管穿刺檢查應在孕18-24 周進行。

28、八、穿刺禁忌證1、術(shù)前感染未治愈或手術(shù)當天感染及可疑感染者。2、中央性前置胎盤或前置、低置胎盤有出血現(xiàn)象。3、先兆流產(chǎn)未治愈者。4、術(shù)前兩次體溫檢測高于37.5 暫緩。5、凝血功能障礙有出血傾向者。6、羊水過少。產(chǎn)前篩查人員行為準則一、 對篩查的孕婦進行篩查目的、檢出率、假陽性率及意義的告知。二、 在孕婦知情自愿基礎(chǔ)上簽字并采集孕婦相關(guān)信息。三、 嚴格執(zhí)行操作規(guī)程。四、 將篩查高危結(jié)果及時告知孕婦，進行結(jié)果解釋和給予相應的醫(yī)學建議，并簽署知情同意書。五、 對篩查高危孕婦，在未做出明確診斷前，不得隨意為孕婦做終止妊娠的處理。六、 對篩查對象進行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察結(jié)果記好。優(yōu)生遺傳咨

29、詢?nèi)藛T行為準則一、 咨詢?nèi)藛T應態(tài)度和藹，密切注意咨詢對象的心理狀態(tài)，并給予必要的疏導。二、 咨詢?nèi)藛T應尊重咨詢對象的隱私權(quán)，對咨詢對象提供的病史和家族史給予保密。三、 遵循知情同意的原則，盡可能讓咨詢對象了解疾病可能的發(fā)生風險，建議采用的產(chǎn)前診斷技術(shù)的目的、必要性、風險等，是否采用某項診斷技術(shù)由受檢者本人或其家屬決定。四、 遺傳咨詢的對象1、夫婦雙方或家系成員患有某些遺傳病或先天性畸形者。2、 曾生育過遺傳病患兒的夫婦。3、 不明原因智力低下或先天畸形兒的父母。4、 不明原因的反復流產(chǎn)或有死胎死產(chǎn)等情況的夫婦。5、 婚后多年不育的夫婦。6、 35 歲以上高齡孕婦。7、 長期接觸不良環(huán)境因素的育

30、齡青年男女。8、 孕期接觸不良環(huán)境因素以及患有某些慢性病的孕婦。9、 常規(guī)檢查或常見遺傳病篩查發(fā)現(xiàn)異常者。10、 其它需要咨詢的情況。二、診療常規(guī)* 市產(chǎn)前超聲檢查規(guī)范產(chǎn)科超聲檢查可分為三類：常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查：包括早期妊娠和中、晚期妊娠一般超聲檢查；系統(tǒng)產(chǎn)前超聲檢查：包括早中孕 11 14 孕周及 18-24 孕周進行的胎兒系統(tǒng)超聲檢查。針對性檢查。要明確指出產(chǎn)科超聲檢查不能發(fā)現(xiàn)所有胎兒畸形。妊娠 1824 周時超聲應當檢查出的致命胎兒畸形包括無腦兒、嚴重腦膨出、嚴重開放性脊柱裂、嚴重腹壁缺損及內(nèi)臟外翻、致命性軟骨發(fā)育不良。一、人員要求從事產(chǎn)前超聲檢查的醫(yī)師必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；承擔中、晚期妊

31、娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查的醫(yī)師還應符合下列條件之一：大專以上學歷，而且具有中級以上超聲醫(yī)學 專業(yè)技術(shù)職稱，接受過產(chǎn)前診斷的系統(tǒng)培訓；在本崗位從事婦產(chǎn)科超聲檢查工作 5 年以上，接受過產(chǎn)前超聲診斷的系統(tǒng)培訓。二、設(shè)備要求實時超聲診斷儀。承擔中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查的單位，應具有一臺以上彩色多普勒超聲診斷儀，并配有圖像記錄設(shè)備。三、超聲檢查標準（一）早期妊娠一般產(chǎn)前超聲檢查( 常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查)1、檢查內(nèi)容：確定宮內(nèi)孕、診斷多胎妊娠、評估孕周、排除妊娠有關(guān)異常（異位妊娠、葡萄胎、胎停育）、排除其他婦科疾患（盆腔腫塊、子宮畸形）等。2、檢查方法：經(jīng)腹部超聲檢查；腔內(nèi)超聲檢查3、檢查工程：胎囊 ( 大小

32、、形狀、位置 )胎芽 ( 頭臀長、胎心搏動 )子宮、雙附件( 二)中、晚期妊娠常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查1、檢查內(nèi)容：胎兒生長參數(shù)、羊水、胎盤、確定妊娠數(shù)、胎位。2、檢查工程：測量胎兒生長參數(shù)（雙頂徑、頭圍、股骨長、腹圍）；評估胎兒孕齡和體重；觀察胎位、脊柱排列、胎心快慢、胎盤位置、羊水量。3、說明：在實施中、晚期妊娠一般產(chǎn)前超聲檢查中，可能發(fā)現(xiàn)無腦兒等畸形，超聲報告要作具體說明，并轉(zhuǎn)致授權(quán)產(chǎn)前診斷的醫(yī)療單位確診。（三）胎兒系統(tǒng)超聲檢查（在時間、儀器和人員條件滿足的情況下可以進行胎兒系統(tǒng)產(chǎn)前超聲篩查）1、檢查內(nèi)容：包括常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查的內(nèi)容，還應增加對胎兒主要臟器進行形態(tài)學的觀察；對胎兒嚴重致死性畸形進

33、行觀察。2、早中孕 1114 孕周檢查工程：胎兒頭顱和顱內(nèi)結(jié)構(gòu)、面部（眼眶、鼻骨）、頸部（頸項部皺褶厚度）、四腔心、胃、膀胱、腹壁和臍帶附著處、脊柱、四肢。3、1824 孕周檢查工程：頭部：顱骨、大腦、腦中線、側(cè)腦室、延髓池。顏面部：唇。心臟：四腔心切面。脊柱：脊椎骨的走向與排列。腹部：腹壁的完整性、肝、胃、雙腎、膀胱。四肢：長骨（不包括手、足及指、趾數(shù)目）胎兒臍帶結(jié)構(gòu)及其附著部位。4、說明：因胎位、羊水少、母體等因素的影響，超聲檢查不能很好地顯示某些結(jié)構(gòu)，超聲報告需根據(jù)檢查情況如實記錄。( 四) 針對性檢查針對性檢查宜在系統(tǒng)胎兒超聲檢查基礎(chǔ)上，針對胎兒、孕婦特殊問題進行特定目的的檢查。如心血

34、管系統(tǒng)有疑問應進行胎兒超聲心動圖檢查；常規(guī)母體血清篩查發(fā)現(xiàn)甲胎蛋白持續(xù)增高的孕婦進行針對性超聲波檢查以降低開放性神經(jīng)管畸形的風險。（五）超聲檢查報告超聲診斷報告應與上述標準一致，陽性結(jié)果要有圖像記錄。因為胎兒、孕婦等因素導致對胎兒解剖評價受限的情況，要記錄在報告上，必要時進行隨訪檢查。超過1824 周系統(tǒng)產(chǎn)前超聲檢查時間，根據(jù)超聲檢查顯示的器官如實記錄胎兒臟器的檢查情況。四、安全性目前的科學研究結(jié)果表明，胎兒產(chǎn)前超聲檢查是安全的?？傮w原則是掌握適應癥，在規(guī)定允許的最低超聲暴露條件下獲得必要的診斷信息。五、質(zhì)量控制貫徹執(zhí)行人員、設(shè)備要求，繼續(xù)教育規(guī)定，定期統(tǒng)計產(chǎn)前超聲診斷符合率。產(chǎn)前篩查門診工作

35、程序1. 目的：保證產(chǎn)前篩查工作規(guī)范有序地開展。2. 范圍：產(chǎn)前篩查檢測工程。3. 程序： 在孕婦進行孕期檢查時，及時了解孕產(chǎn)婦的個人史、既往史、孕產(chǎn)史和家族史，同時向其宣傳產(chǎn)前篩查預防遺傳病的重要性，并指導孕婦如何參加產(chǎn)前篩查。6 母血清產(chǎn)前篩查在早孕期（7 14周）、中孕期（14 620周）進行，但由于母血清產(chǎn)前篩查的局限性，一般可建議孕婦在孕1214 周、孕22 周及孕32 周左右各進行一次詳細的B20超檢查，以排除各期可發(fā)現(xiàn)的先天畸形。 向孕婦說明其具有知情同意權(quán)，待其同意參加產(chǎn)前篩查后，門診醫(yī)師應詳細詢問并準確填寫下列數(shù)據(jù)：i. 出生日期（公歷）ii. 體重iii.iv.v.vi.v

36、ii.末次月經(jīng)日期（公歷）、月經(jīng)周期、間測定的CRL或 BPD值是否吸煙是否雙胞胎或多胞胎是否胰島素依賴型糖尿病是否有異常妊娠B 超檢查時viii.聯(lián)系方法 標本采集見相關(guān)程序文件。 篩查結(jié)果分析：在對各個指標進行計算分析之后，風險率以 1/n 的方式來表示，意味著出生某一患兒存在 1/n 的可能性。唐氏綜合征篩查采用 1/275 為臨界值； 18三體篩查采用 1/350 為臨界值。篩查結(jié)果分為高風險和低風險，與臨床檢驗上的陽性和陰性結(jié)果有區(qū)別。 篩查結(jié)果的處理：i. 篩查高風險的孕婦表示其生唐氏綜合征兒的可能性較高，但不是確診，建議該孕婦進行產(chǎn)前診斷。ii. 篩查低風險的孕婦表示其生唐氏綜合

37、征兒的可能性較小，但不能完全排除生唐氏綜合征兒的可能性，可以繼續(xù)妊娠。 經(jīng)過產(chǎn)前篩查的孕婦都進行隨訪。 下列情況的孕婦建議行染色體病產(chǎn)前診斷：i. 產(chǎn)前篩查高風險的孕婦ii. 35 歲以上的高齡孕婦iii. 有反復流產(chǎn)史的孕婦iv. 曾生育過染色體異常兒的孕婦v. 夫婦一方為染色體異常的孕婦 B 超發(fā)現(xiàn)胎兒下列情況建議孕婦做胎兒染色體檢查：i. 羊水過多，尤其伴有胎兒宮內(nèi)生長受限ii. 股骨短iii. 頸部透明區(qū)增厚或頸部水囊瘤、胎兒水腫iv. 腎盂積水、腎臟畸形v. 腦積水或側(cè)腦室擴大、腦脈絡(luò)叢囊腫、后顱窩增寬vi. 唇、腭裂，尤其伴有其他異常者vii. 單臍動脈、臍帶囊性包塊、臍膨出viii.先天性心臟病、心內(nèi)強回聲光斑ix. 多發(fā)畸形三、實驗室操作規(guī)范標本采集與管理制度一、產(chǎn)前篩查標本采集與保存制度1、人員要求：篩查工作必須由經(jīng)過專門培訓的有資質(zhì)的人員承擔；2、產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則：醫(yī)務(wù)人員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)、目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性，孕婦和/ 或家屬簽署知情同意書后方可進行篩查操作；3、篩查孕婦資料登記要求所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料應按照產(chǎn)前篩查申請單內(nèi)容逐項登記清楚，隨血樣一道送至產(chǎn)前篩查實驗室。