供應商稽核與輔導辦法

1、供應商稽核與輔導辦法1.目的 為提高供貨商供應的物料質(zhì)量,幫助其改善制造技術及管理能力,以確保質(zhì)量從源頭得到控制.使供貨商能適質(zhì)適量適時的供應本公司所需之物料,從而實現(xiàn)與供貨商建立長期性穩(wěn)定性和互利性的合作伙伴關系.2.范圍 2.1適用于上海建煒實業(yè)發(fā)展有限公司.3.職責3.1品保部 3.1.1. 主導供貨商質(zhì)量稽核與輔導作業(yè) 3.2 采購部 3.2.1. 配合供貨商稽核與輔導作業(yè)3.3 研發(fā)部 3.3.1. 配合供貨商稽核與輔導作業(yè)3.4 工程部 3.4.1. 配合供貨商稽核與輔導作業(yè) 4.程序4.1 供貨商質(zhì)量稽核與輔導作業(yè)流程圖.如6.1.4.2.供貨商"稽核與輔導小組&quo

2、t;的成立: 4.2.1. 供貨商定期稽核、不定期稽核和輔導由品保部主導, 工程部、采購研發(fā)視需要派人參與.4.3. 執(zhí)行供貨商稽核與輔導的時機及頻率 4.3.1. 定期稽核的時機及頻率 4.3.1.1 主要材料每年至少進行一次定期稽核,輔料酌情安排定期稽核. 4.3.1.2 對年度質(zhì)量評鑒結果與定期稽核結果為"一般"或"不及格"之供貨商酌情增加稽核瀕率.4.3.2. 不定期稽核的時機(在發(fā)生以下情況時,酌情安排不定期稽核). 4.3.2.1. 當供貨商的物料在唯冠發(fā)生有信賴性可靠度不良及其它因質(zhì)量不良造成唯冠批量性重工或嚴重損失之重大問題時. 4.3.

3、2.2. 當客戶有重大質(zhì)量抱怨(屬材料不良造成)時 4.3.2.3. 當廠商月質(zhì)量評鑒為"一般級和不及格級"時. 4.3.2.4. 當廠商定期稽核結果為"一般級和不及格級"時. 4.3.2.5. 其它有必要進行不定期稽核之時機. 4.3.3. 供貨商輔導的時機 4.3.3.1. 當供貨商主動要求協(xié)助其改善本身系統(tǒng)或公司有新的要求(如品管方法)要求其導入時, 對其實施項目輔導. 4.3.3.2. 定期與不定期稽核的過程中實施輔導.4.4. 供貨商稽核的準備、執(zhí)行與輔導 4.4.1. 品保部工程師負責事先通知供貨商稽核的日期及參與稽核的人員, 并與供貨商確定

4、車輛安排. 4.4.2. 定期的稽核準備與執(zhí)行. 4.4.2.1.稽核準備. 稽核前須準好稽核窗體QAD-B06-06B/07B/08A與上次稽核之問題點等. a. 由品保部負責QAD-B06-06B之評鑒主題(一)評鑒主題(十)及QAD-B06-08A之內(nèi)容稽核. b. 由工程(或研發(fā))部負責QAD-B06-06B之評鑒主題(十一)之內(nèi)容稽核. c. 由采購部負責QAD-B06-06B之評鑒主題(十二)之內(nèi)容稽核. d. 品保部和工程(或研發(fā))部可依據(jù)供貨商材料之特點增加專業(yè)稽核項目,專業(yè)稽核項目依QAD-B05-07B之格式執(zhí)行. 4.4.2.2. 稽核執(zhí)行. a. OPEN MEETIN

5、G: 雙方會晤后召開會議,由公司負責人對稽核目的、日程、要求等作介紹.由供貨商負責人作"公司、產(chǎn)品、制造流程、客戶群和質(zhì)量系統(tǒng)"等的介紹. b. 要求供貨商負責人指派人員陪同唯冠稽核人員至現(xiàn)場依稽核項目進行稽核. c. CLOSE MEETING: 稽核小組人員將各自稽核發(fā)現(xiàn)的問題向供貨商作總結報告. d. 品保部于稽核結束一周內(nèi)將詳細的問題點列入<<供貨商稽核問題點改善追蹤表>>,并傳至供貨商, 要求供貨商限期改善并對其追蹤結案. 4.4.3. 不定期的稽核準備與執(zhí)行. 4.4.3.1. 稽核準備.a. 進料、制程、OQC或客戶發(fā)現(xiàn)之材料不良及相應

6、之材料不良聯(lián)絡書之回復狀況. b. 定期及不定期稽核發(fā)現(xiàn)的問題點(<<供貨商稽核問題點改善追蹤表>>)之回復狀況. c. 月質(zhì)量評鑒異常之改善報告. d. 其它與不定期稽核有關之資料. 4.4.3.2. 稽核執(zhí)行. a. OPEN MEETING: 雙方會晤后, 由唯冠品保部介紹稽核的目的和稽核的重點項目. b. 要求供貨商負責人指派人員陪同唯冠稽核人員至現(xiàn)場依稽核項目進行稽核. c. 稽核員依據(jù)4.3.3.1之準備內(nèi)容對供貨商實施稽核. d. CLOSE MEETING: 稽核小組人員將各自稽核發(fā)現(xiàn)的問題向供貨商作總結報告. e. 品保部將詳細的問題點列入<&l

7、t;供貨商稽核問題點改善追蹤表>>,并于稽核結 束一周內(nèi)傳至供貨商, 要求供貨商限期改善并對其追蹤結案. 4.4.4. 供貨商輔導 4.4.4.1. 定期的輔導 品保部依據(jù)年度稽核計劃對供貨商實施定期稽核的過程中, 對供貨商實施輔導,讓供貨商清楚和正確的理解唯冠的具體要求. 4.4.4.2. 不定期的輔導 品保部主導對供貨商實施不定期稽核的過程中, 對供貨商實施輔導, 與供貨商共同分析和檢討存在的各項問題, 并協(xié)助供貨商落實改善. 4.4.4.3. 項目輔導 4.4.4.3.1收集項目輔導之相關資料及對以下各步填寫<<供貨商輔導報告>>. 4.4.4.3.2

8、了解實際狀況:實地或要求供貨商派員赴唯冠檢討以了解實際狀況. 4.4.4.3.3 進行解析:依據(jù)實際狀況, 要求供貨商成立"質(zhì)量改善小組"(QIT), 對狀況進行分析. 4.4.4.3.4 對策研擬: 協(xié)助供貨商"質(zhì)量改善小組"研擬改善對策. 4.4.4.3.5 對策實施:由輔導小組實地監(jiān)督或由供貨商自行將改善對策落實實施. 4.4.4.3.6 效果確認: 依據(jù)供貨商質(zhì)量改善小組提出之成效報告進行效果確認,或赴現(xiàn)場做改善效果的確認.如確認NG,則進行重新輔導. 4.4.4.3.7 標準化:要求供貨商將各項有效的改善對策作成標準數(shù)據(jù)(如:修程序文件或作業(yè)/

9、檢驗指導書等),并切實執(zhí)行.4.5. 定期稽核結果之處理 4.5.1. 定期稽核表的評分 4.5.1.1. 供貨商實地評鑒項目之評分標準 a. 3分:表示滿意. b. 2分:表示一般(可以提出建議性看法). c. 1分:表示差(需提出詳細問題點). d. 0分:表示未做(需提出詳細問題點). e. X :表示不適用(各項總分須減去不適用之分數(shù)) 4.5.1.2. 合計得分計算公式: 合計得分 =實際得分 X 100標準總分4.5.1.3. 評鑒結果在評鑒得分之對應字段打"V" . 4.5.2. 定期稽核結果之等級標準 類別等級電子類機構類優(yōu)>90>85良7690

10、7185一般65756070不及格<65<60 4.5.3. 定期稽核結果之處理 a. 稽核結果為"優(yōu)"級廠商,新機種優(yōu)先發(fā)給或增加訂單量. b. 稽核結果為"良"級廠商訂單量維持現(xiàn)狀. c. 稽核結果為"一般"級廠商限期改善,并酌情實施不定期稽核. d. 稽核結果為"不及格"廠商限期改善,酌情實施不定期稽核,并由IQC提出減量采購申請,經(jīng)采購和品保主管會簽后呈總(副總)經(jīng)理裁示后執(zhí)行.減量采購通知單(附件四) 4.5.4. 定期稽核結果報告的填寫 4.5.4.1. 如工程、采購等相關部門有指派人員參加

11、稽核, 稽核員需將各自評鑒結果進行匯總后填寫供貨商定期稽核報告(附表一), 經(jīng)部門主管核準后交品保部 統(tǒng)一匯總. 4.5.4.2. 品保部須將其品保部稽核員的稽核結果進行匯總后填寫供貨商定期稽核總結報告(附表二).4.6. 不定期稽核與輔導結果之處理 4.6.1. 不定期稽核與輔導后之供貨商,IQC仍然按<<供貨商質(zhì)量等級評鑒作業(yè)流程>>QAD-B07進行質(zhì)量等級評鑒,并按評鑒結果進行相應處理.4.7. 減量采購通知單由IQC填寫, 經(jīng)會簽采購和工程主管后呈總(副總)經(jīng)理裁示后執(zhí)行.4.8. 該文件附件窗體之記錄保存期限為2年. 5.參考數(shù)據(jù)5.1 <<進料

12、檢驗流程>> M-IQC0016.作業(yè)流程圖附件6.1供貨商質(zhì)量稽核與輔導作業(yè)流程圖 7.窗體附件 附表一 : <<供貨商定期稽核表>> FORM NO:QAD-B06-03C 附表二 : <<供貨商定期稽核總結報告(質(zhì)量系統(tǒng))>> FORM NO:QAD-B06-01C 附表三 : <<供貨商定期稽核總結報告(RoHS系統(tǒng)>> FORM NO:QAD-B06-02C 附表四 : <<供貨商輔導報告>> FORM NO:QAD-B06-04B 供貨商質(zhì)量稽核與輔導作業(yè)流程圖作業(yè)流程說明材

13、保部(VQM)工程部(ENG)研發(fā)部(R&D)采購部(MP)副總或總經(jīng)理(General Manager)供貨商(Vendor)文件窗體list1.提出稽核與輔導計劃.2.發(fā)出稽核與輔導通知.3.準備相關資料.4.實施稽核與輔導.5.作成稽核報告.6.對稽核與輔導狀況采取相應之措施,如提出增加采購減量采購恢復正常采購或廠商限期整改.7.對相關措施進行追蹤結案.提出稽核與輔導計劃實施稽核與輔導恢復正常采購停止采購會簽會簽會簽裁示限期整改準備相關資料發(fā)出稽核與輔導通知減量采購作成稽核報告提出停止采購減量采購恢復正常采購1.供貨商定期稽核報告2.供貨商定期稽核總結報告3.供貨商稽核問題點改善

14、追蹤表4.減量采購通知單5.供貨商輔導報告6.供貨商定期稽核表7._類材料供貨商專業(yè)評鑒表8.RoHS類材料供貨商專業(yè)評鑒表附表一:供貨商定期稽核表供貨商定期稽核表版本:03評鑒主題(一):質(zhì)量管理系統(tǒng)評鑒日期:稽核員:項次評鑒項目評鑒得分 03 , NA備 注1ISO9000(或QS9000)證書及有效性(若無證書或證書過期,整個系統(tǒng)評為零分)2質(zhì)量手冊與現(xiàn)行系統(tǒng)的一致性3有無規(guī)定各崗位人員所需的教育、經(jīng)驗、技能和培訓4公司組織架構是否健全、良好5是否明確各崗位的工作職責6公司是否建立質(zhì)量系統(tǒng)文件及程序書和工作指導書7程序書和工作指導書是否有效執(zhí)行(員工需要時是否隨手可得)內(nèi)部審核8有無規(guī)定

15、內(nèi)審的頻率、步驟和方法9公司有多少內(nèi)審員,是否經(jīng)過內(nèi)審員培訓,公司是否確保其能力、時間驗證體系之符合性、,運行之有效性、,適宜性10內(nèi)審記錄是否完整(計劃、通知、檢查表、結果報告)11內(nèi)審問題點有無改善對策和效果驗證質(zhì)量目標:12有無制定年度質(zhì)量目標13質(zhì)量目標的公布(傳達、倡導與理解)14每月是否對質(zhì)量目標進行統(tǒng)計、分析與對策15是否定期進行質(zhì)量目標檢討16未達標的質(zhì)量目標是否進行改善追蹤與效果驗證矯正措施和預防措施:17有無規(guī)定矯正措施和預防措施的時機、方法和責任人等18是否建立矯正、預防措施報告及改善追蹤表進行追蹤19矯正措施是否得到改善效果驗證管理評審:20有無規(guī)定管理評審的頻率、步驟

16、和方法21管理評審記錄是否完整(通知、輸入、輸出、總結報告)FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供貨商定期稽核表供貨商定期稽核表版本:03評鑒主題(一):質(zhì)量管理系統(tǒng)評鑒日期:稽核員:項次評鑒項目評鑒得分 03 , NA備 注22管理評審之結論是否傳達到相關單位實施數(shù)據(jù)分析:23是否規(guī)定哪些質(zhì)量數(shù)據(jù)需進行收集與分析21是否規(guī)定質(zhì)量數(shù)據(jù)收集與分析的時機、方法和責任人等22有無落實執(zhí)行質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、分析和處理總計FORM NO:QAD-B06-03C附供貨商定期稽核表版本:03評鑒主題(二):文件管理評鑒日期:稽核員:項次評鑒項目評鑒得分 03 , NA備 注1有無建立"文件

17、總覽表",并定期修改2文件總覽表是否分發(fā)給相關部門3有無規(guī)定"文件"之審核權限及發(fā)布前是否有經(jīng)授權人員審核4有無"文件分發(fā)"記錄5有無"文件回收"記錄6有無"文件修訂申請"記錄7有無建立"外來文件總覽表",并定期修改8外來文件是否得到標示和控制9文件(含記錄)是否易于檢索10有無規(guī)定記錄的保存期限及環(huán)境11各現(xiàn)場所使用之受控文件是否為最新版本12有無文件化的文件管制程序明確定義管制文件范圍并保證管制文件確實受控13有無工程變更管制系統(tǒng)、工程變更在實施前是否經(jīng)授權人員審核通過并及時發(fā)布到

18、使用場所14有無客戶產(chǎn)品標準及工程變更轉(zhuǎn)化系統(tǒng)以保證客戶標準或工程變更能夠及時被使用場所(檢驗、生產(chǎn))得到并執(zhí)行15文件有無及時進行修正,現(xiàn)行文件規(guī)定與實際運作是否一致總計FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供貨商定期稽核表供貨商定期稽核表版本:03評鑒主題(三):人力資源管理評鑒日期:稽核員:項次評鑒項目評鑒得分 03 , NA備 注1有無規(guī)定新進人員訓練項目2有無制定新進人員訓練教材3有無規(guī)定內(nèi)訓及外訓的程序和辦法4有無年度訓練需求調(diào)查及計劃5是否依年度訓練計劃實施6有無訓練教材7訓練結果是否驗證8是否對年度訓練計劃的實施進行效果評估9有無建立員工個人訓練檔案10有無統(tǒng)計和分析人

19、力資源狀況11有無統(tǒng)計和分析員工離職率12有無對員工離職率進行有效的控制13培訓講師之資格有無清楚規(guī)定及授權14有無規(guī)定接受培訓人員之考核方法;考核結果是否作為相應人員合格上崗之依據(jù)15公司人力資源政策是否有明確的書面規(guī)定:禁止招募、使用童工(16歲以下),該規(guī)定有無切實執(zhí)行總計FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供貨商定期稽核表供貨商定期稽核表版本:03評鑒主題(四):材料質(zhì)量管理評鑒日期:稽核員:項次評鑒項目評鑒得分 03 , NA備 注1有無規(guī)定材料需檢驗和免驗的時機與方法2有無最新的合格供貨商清單及交料廠商是否為合格供貨商3廠商所交物料有無經(jīng)承認(正式承認或條件承認)4使用現(xiàn)

20、場是否保持最新的工作指導書5工作指導書是否夠簡易清楚使操作員及練訓能遵守完成6在文件及檢驗表中是否有抽樣計劃和接受標準說明(MIL-STD-,AQL)7檢驗表中是否有供貨商名稱,代號,批次,檢驗者,儀器,日期8檢驗表是否有條件,公差,量測資料,判定,處置9檢測結果是否有被審查及承認10有無規(guī)定材料異常的處理方法和時效性11是否建立材料異常之CAR及改善追蹤表進行追蹤12材料異常之改善對策是否得到驗證13檢驗設備是否足夠、良好,有無維護、保養(yǎng)記錄及作業(yè)指導書14檢驗員是否經(jīng)培訓合格15有無制定相檢測之檢測標準(如檢驗規(guī)范、圖面、樣品等)16材料檢驗前與檢驗后是否作明確的標示17有無完整的檢驗記錄

21、表.18有無制定進料質(zhì)量目標,是否將檢驗結果進行統(tǒng)計和分析19材料樣品管理是否妥當(如:區(qū)域劃分、目錄管理等)20有無特采作業(yè)程序并落實執(zhí)行21有無規(guī)劃供貨商管理(如新廠商開發(fā)、合格廠商之定期考評及稽核與輔導等)FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供貨商定期稽核表供貨商定期稽核表版本:03評鑒主題(四):材料質(zhì)量管理評鑒日期:稽核員:項次評鑒項目評鑒得分 03 , NA備 注22有無對供貨商進行綜合考評、稽核與輔導23有無對供貨商評鑒、稽核與輔導之問題點之對策進行驗證24有無定義考評等級及規(guī)定考評結果之處理辦法并切實執(zhí)行總計FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供貨商定期稽核

22、表供貨商定期稽核表版本:03評鑒主題(五):制程質(zhì)量管理評鑒日期:稽核員:項次評鑒項目評鑒得分 03 , NA備 注1有無建立制程管制圖(或QC工程圖)2是否每一工作站別都有作業(yè)指導書,并明確規(guī)定該站別所用之機器、設備、治具、工具、作業(yè)流程、機器設置參數(shù)(如溫度、速度)、工作規(guī)格以及材料名稱、料號等3各相關人員是否清楚作業(yè)指導書之內(nèi)容,并遵照執(zhí)行4制程中材料、產(chǎn)品是否進行標示5良品與不良品是否有標示、區(qū)分與隔離6修理OK之產(chǎn)品是否重新檢驗并制定修理記錄7所用之設備、冶具、工具是否足夠、有無保養(yǎng)及有效的鑒定8各作業(yè)員是否經(jīng)相應崗位的培訓,并經(jīng)考核合格9特殊崗位是否獲得特殊崗位資格證書10檢驗站之

23、設置是否合理并配備適當檢驗人員,每一檢驗站有無規(guī)定檢驗項目及記錄11有無界定重要制程(及特殊制程)及重要制程參數(shù),重要制程參數(shù)是否納入SPC管制12有無制定制程質(zhì)量目標并對其進行統(tǒng)計和分析13整個生產(chǎn)線是否依生產(chǎn)流程之順序及設備和空間狀況作統(tǒng)籌規(guī)劃,是否順暢14有無巡線標準和停線標準15是否實施首件檢查及記錄,首件檢查之時機及項目內(nèi)容是否合理16有無進行制程巡查及記錄,巡查之時機及項目內(nèi)容是否合理17有無建立制程異常CAR及改善追蹤表進行改善追蹤18各項記錄是否保持完整總計FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供貨商定期稽核表供貨商定期稽核表版本:03評鑒主題(六):出貨檢驗評鑒日期:

24、稽核員:項次評鑒項目評鑒得分 03 , NA備 注1有無建立出貨檢驗流程和檢驗方法2有無規(guī)定產(chǎn)品異常的處理方法和處理時效3有無規(guī)定產(chǎn)品異常的判定標準4是否將客訴的重大不良和批量性不良列入檢驗重點5有無檢驗樣品(如:OK品、NG品)6檢測項目是否合理、檢測記錄是否完整7有無制定出貨檢驗質(zhì)量目標并有無對其進行統(tǒng)計與分析8是否定期對檢驗狀況進行檢討及有無對超標部分提出糾正、預防措施報告及追蹤結案9有無建立"異常改善追蹤表"進行改善追蹤10因判定退貨重工后之產(chǎn)品, 是否經(jīng)重驗并制定重工記錄11待驗品、良品與不良品是否有標示、區(qū)分與隔離12檢驗員是否經(jīng)培訓合格13檢驗設備是否足夠、良

25、好,有無維護或保養(yǎng)記錄14有無產(chǎn)品特采出貨的規(guī)定15產(chǎn)品特采出貨是否得到客戶認可總計FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供貨商定期稽核表供貨商定期稽核表版本:03評鑒主題(七):產(chǎn)品測試評鑒日期:稽核員:項次評鑒項目評鑒得分 03 , NA備 注1有無規(guī)定產(chǎn)品測試條件(如:時機、環(huán)境、規(guī)格和方法)2產(chǎn)品測試條件是否得到客戶認可3測試設備是否有維護與保養(yǎng)記錄4測試人員是否經(jīng)培訓合格5有無制定產(chǎn)品測試計劃并切實執(zhí)行6測試項目是否充分,測試記錄是否保持完整7有無規(guī)定測試結果的處理(特別是測試失敗的處理)8有無建立測試異常CAR及改善追蹤表進行改善追蹤9檢測設備數(shù)量、性能能否滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求

26、總計FORM NO:QAD-B06-03附表一:供貨商定期稽核表附表一:供貨商定期稽核表供貨商定期稽核表版本:03評鑒主題(八):倉儲管理評鑒日期:稽核員:項次評鑒項目評鑒得分 03 , NA備 注1有無規(guī)定物料、產(chǎn)品的儲存條件和管理方法2是否對倉庫進行整體區(qū)域規(guī)劃及標示3倉庫安全防護是否完整(如:防火、防爆等).4倉庫環(huán)境是否符合物料、產(chǎn)品的特性要求(溫/濕度/通風等)5各物料、產(chǎn)品的儲存是否有保持干凈整潔6各物料、產(chǎn)品是否有檢驗狀態(tài)標示.7各物料、產(chǎn)品是否有驗收記錄8是否落實先進先出9物料卡、實物、計算機帳是否一致10有無規(guī)定物料、產(chǎn)品的庫存期限11過期物料、產(chǎn)品是否有定期提報并作重新檢驗

27、12是否規(guī)定庫存物料、產(chǎn)品的堆棧高度要求13庫存的物料、產(chǎn)品有無倒放現(xiàn)象14散裝的物料、產(chǎn)品是否明確標示(如:數(shù)量/品名/料號等)15不同料號(或機種)之物料、產(chǎn)品是否混放在一起16包裝箱有無相應的管理標示總計FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供貨商定期稽核表供貨商定期稽核表版本:03評鑒主題(九):客戶服務評鑒日期:稽核員:項次評鑒項目評鑒得分 03 , NA備 注1有無規(guī)定客訴問題的處理時機與方法2有無建立客訴不良CAR及改善追蹤表進行改善追蹤3有無規(guī)定客訴之處理時效4是否對客訴不良進行分類(如:重大、一般等)5重大客訴不良是否列入廠內(nèi)作管制重點6是否能確保所有的客訴問題均及時

28、得到相應的處理.7有無制定客訴目標并有無對其進行統(tǒng)計和分析8是否將統(tǒng)計和分析的結果傳達至廠內(nèi)各相關部門了解9有無規(guī)定定期與客戶溝通,了解客戶的滿意情況.10有無規(guī)定滿意度之目標分數(shù),對超目標分數(shù)有無分析、對策及追蹤結案11有無客戶特殊要求(特殊規(guī)格或特殊配合需要)轉(zhuǎn)化系統(tǒng)以保證客戶特殊要求被執(zhí)行?12各項記錄是否保持完整總計FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供貨商定期稽核表供貨商定期稽核表版本:03評鑒主題(十):儀器校驗評鑒日期:稽核員:項次評鑒項目評鑒得分 03 , NA備 注1有無規(guī)定儀器校驗的流程和相關標準2儀器校驗人員有無接受相關的培訓并取得資格證書3標準件校驗設備是否有

29、國家級實驗室之認證4有無儀器校驗總覽表5有無明確儀器的校驗周期、方式6有無落實按儀器校驗周期與計劃實施7有無實施儀器催校作業(yè)8明確定義量測設備校驗不合格的處置措施9有無定期對檢測設備制作GR&R,并有無對異常部分進行分析、對策.10校驗標簽有無包含儀器“編號、有效期和校驗者”11有無規(guī)定各類儀器的維護與保養(yǎng)(日、周、月)12各類儀器是否確實執(zhí)行維護與保養(yǎng)13儀器校驗之環(huán)境是否有要求(如:溫、濕度)14各類儀器校驗記錄是否保持完整總計FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供貨商定期稽核表供貨商定期稽核表版本:03評鑒主題(十一):設計與開發(fā)評鑒日期:稽核員:項次評鑒項目評鑒得分

30、03 , NA備 注1有無文件規(guī)定產(chǎn)品設計與開發(fā)的流程2有無明確設計與開發(fā)人員的職責3有無設計與開發(fā)的計劃4文件有無明確設計與開發(fā)的輸入5是否將設計與開發(fā)規(guī)劃分階段進行6設計與開發(fā)的輸入是否包含相關的法律法規(guī)7設計與開發(fā)的輸入是否有評審8設計與開發(fā)的各階段是否得到確認與驗證9文件有無明確設計與開發(fā)的變更控制10設計與開發(fā)的變更控制是否有效進行11設計與開發(fā)的工具和儀器有無保養(yǎng)及校驗12設計與開發(fā)的各項記錄是否保持完整總計FORM NO:QAD-B06-03C附表一:供貨商定期稽核表供貨商定期稽核表 版本:03評鑒主題(十二):交期、成本控制能力評鑒日期:稽核員:項次評鑒項目評鑒得分 03 , NA備 注1公司有無最新的組織架構圖2組織結構中各部門的功能與權責是否明確3現(xiàn)有生產(chǎn)線_條,最大產(chǎn)能