17025質(zhì)量手冊-2017年最新版

1、XXXXXXXX公司檢測中心質(zhì)量手冊文件編號： XX/NN-1706-2017編 制：審 核：批 準：批準日期：受控狀態(tài)：受控/非受控分發(fā)號：發(fā)布日期：實施日期:質(zhì)量手冊文件編號： XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.1第1頁共1頁標題：質(zhì)量手冊修訂頁第1版第0次修改序號對應(yīng)的章、節(jié)、條號修訂內(nèi)容審核批準日期質(zhì)量手冊文件編號： XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.2第1頁共1頁標題：目錄第1版第0次修改章節(jié)序號內(nèi)容頁數(shù)章節(jié)序號內(nèi)容頁數(shù)0.0封面4.9不符合檢驗工作的控制0.1質(zhì)量手冊修訂頁4.10改進0.2目錄4.11糾正措施0.3公司法人公正聲明4.12預(yù)防措施0.4委托書4

2、.13記錄的控制0.5實驗室公正性聲明4.14內(nèi)部審核0.6發(fā)布令4.15管理評審0.7員工守則5技術(shù)要求0.8質(zhì)量手冊發(fā)布令5.1總則0.9質(zhì)量手冊的管理5.2人員1.0前言5.3設(shè)施和環(huán)境條件2.0質(zhì)量方針和質(zhì)量目標5.4檢驗方法及方法的確認3.0術(shù)語和定義5.5測量設(shè)備4.0管理要求5.6測量溯源性4.1組織5.7抽樣4.2管理體系5.8受檢物品的處置4.3文件控制5.9檢驗結(jié)果質(zhì)量保證4.4要求、標書和合同的評審5.10檢測報告4.5檢測工作的分包附錄A實驗室平面圖4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購附錄B職能分配表4.7服務(wù)客戶附錄C檢測工作流程圖4.8投訴附錄D程序文件目錄附錄E質(zhì)量手冊章節(jié)與

3、實驗室認可準則及計 量認證條款對照表HHRBDC/SC01-1608-2010文件編號：XX/NN-1706-2017質(zhì)量手冊標題： 公司法人公正聲明章節(jié)條號：0.3第1頁共1頁第1版第0次修改公司法人公正聲明我作為XXXXXXXX公司實驗室所屬單位：XXXXXXXX公司的法定代表人，要求實驗室制 定并貫徹為維護檢測工作公正性和誠實性的行為準則，按照認可準則要求建立和維護管理 體系，貫徹管理方針和服務(wù)目標。我保證實驗室完全獨立自主的開展檢測業(yè)務(wù)，堅持公正、 誠實的服務(wù)宗旨，杜絕單位內(nèi)外領(lǐng)導(dǎo)和部門不恰當(dāng)?shù)馗深A(yù)檢測活動，不給員工施加商業(yè)、 財務(wù)和其他壓力。我要求人事、后勤和物資管理部門對檢測工作給

4、予大力配合和支持，在 人力資源，能源保證，物資采購，設(shè)施維護，交通運輸?shù)确矫娼o予充分的保障。我承諾在 檢測活動中尊重實事求是的原則，出具的實驗數(shù)據(jù)公正、科學(xué)、準確，并保護客戶的知識 產(chǎn)權(quán)、專利權(quán)和所有權(quán)等，并承擔(dān)相應(yīng)的民事法律責(zé)任。法定代表人：日期：質(zhì)量手冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.4第1頁共1頁標題：委托書第1版第0次修改委托書我作為XXXXXXXX公司的法定代表人，授權(quán) XXX為實驗室主任（實驗室最高管理者） 全權(quán)負責(zé)中心的經(jīng)營和管理，有權(quán)對實驗室的資源進行配置和使用。實驗室應(yīng)以第三方公 正立場，獨立從事金屬材料及制品檢測并客觀、公正、準確、及時地出具檢測報告。

5、各有 關(guān)行政主管部門人員不能因行政、商業(yè)和財經(jīng)方面的原因干擾和影響中心的一切質(zhì)量和技 術(shù)活動。法定代表人： 日期：質(zhì)量手冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.5第1頁共1頁標 題：實驗室最高管理者公正性聲明第1版第0次修改實驗室公正性聲明XXXXXXXXX 公司理化實驗室為了提高服務(wù)質(zhì)量，維護客戶合法權(quán)益，使客戶保 持對實驗室的良好信心，特作如下聲明：1. 實驗室以第三方公正立場，依據(jù)國外國內(nèi)相關(guān)的法律、法規(guī)以及合同或契約的規(guī)定， 客觀、公正、準確、及時地為客戶提供金屬材料及制品檢測服務(wù)。2. 根據(jù)所屬公司總經(jīng)理的授權(quán)，實驗室的一切檢測活動不受上級行政管理人員或部門 的干預(yù)，

6、能始終持續(xù)地保持做出檢測判斷的獨立性、公正性、科學(xué)性和完整性。3實驗室制定并實施實驗室公正行為控制程序，保證全體工作人員在公正性，準 確性、誠實性方面的可信度。4 實驗室制定并實施客戶機密與專有權(quán)保護程序，保證客戶相關(guān)的機密信息及專 有權(quán)得到嚴格的保護，維護客戶合法權(quán)益。5.實驗室嚴格按照CNAS RD1: 2007實驗室認可規(guī)則要求編制 XXXXXXXX公司 理化實驗室質(zhì)量手冊，建立質(zhì)量管理體系，并把質(zhì)量手冊作為實驗室內(nèi)部管理的基 本準則和對客戶以及社會提供質(zhì)量保證的承諾。以上各項承諾，接受客戶和社會各方面的檢查和監(jiān)督。實驗室主任：日期：質(zhì)量手冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條

7、號：0.6第1頁共1頁標 題：保護客戶機密信息和所有權(quán)的承諾第1版第0次修改發(fā)布令XXXXXXXX公司理化實驗室質(zhì)量手冊按照CNA RL01: 2007實驗室認可規(guī)則（等 同采用ISO/IEC17025-2005）標準編制的文件化的質(zhì)量體系，對實驗室各項質(zhì)量和技術(shù)活動 的程序/過程/操作均作了具體的描述和規(guī)定，是實驗室各項質(zhì)量和技術(shù)活動所依據(jù)的準則， 業(yè)經(jīng)實驗室管理層審議決定，從即日起批準實施，實驗室各級管理、技術(shù)人員及全體試驗 操作人員必須嚴格遵守，認真執(zhí)行。實驗室主任：日期：文件編號：XX/NN-1706-2017質(zhì)量手冊章節(jié)條號：0.7第1頁共1頁標題：實驗室員工守則第1版第0次修改員工

8、守則1. 認真學(xué)習(xí)和貫徹國家關(guān)于檢測活動的法律和法規(guī)，自覺執(zhí)行實驗室的檢測程序和規(guī)章制 度；2. 努力推進實驗室質(zhì)量方針的貫徹；3. 堅持公正、誠實、及時為客戶服務(wù)的宗旨；5. 刻苦鉆研技術(shù)，提高檢測質(zhì)量，做好本職工作；6. 不得從事有損實驗室名譽和利益的活動。7抵制一切背離質(zhì)量方針的行政干預(yù)和壓力；實驗室主任：日期：質(zhì)量手冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.8第1頁共2頁標題：質(zhì)量手冊的管理第1版第0次修改0. 8質(zhì)量手冊的管理總則質(zhì)量手冊的管理主要是對其進行控制并保持其現(xiàn)行有效，明確管理者和持有者的責(zé)任。職責(zé)質(zhì)量手冊由質(zhì)量負責(zé)人歸口管理，負責(zé)組織其編制、發(fā)放、宣貫、借閱

9、、回收、歸檔并監(jiān)督執(zhí) 行。質(zhì)量手冊由實驗室主任批準和發(fā)布實施。當(dāng)質(zhì)量手冊編制或做出重大修訂后，由質(zhì)量負責(zé)人組織全體員工進行學(xué)習(xí)和貫徹。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)維護質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效。質(zhì)量手冊的版本和修訂質(zhì)量手冊分受控和非受控。受控和非受控均應(yīng)在首頁加注相應(yīng)的標記。受控手冊編號登記發(fā)放。手冊內(nèi)容需作更改時，應(yīng)對受控副本進行跟蹤更換。更換下來的手冊 或手冊插頁應(yīng)及時加注“作廢”標識，歸檔保存或者銷毀。非受控手冊文本僅作發(fā)放登記，不作發(fā)放編號。遇到下列情況應(yīng)考慮對手冊進行改版：1）認可準則改版；2）組織機構(gòu)發(fā)生重大變化；3）檢測標準和服務(wù)能力發(fā)生重大變化；4）評審中出現(xiàn)較大管理體系問題；5）法律法規(guī)變化。遇有以

10、下情況，手冊應(yīng)予修訂：實際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊條款不適應(yīng)現(xiàn)實工作或有不完善之處；組織機構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響手冊的執(zhí)行；現(xiàn)行手冊的條款與有關(guān)標準和法律、法規(guī)有矛盾；內(nèi)審和評審中認為需要進行調(diào)整。質(zhì)量負責(zé)人提出修改計劃報實驗室主任批準后實施。修改的手冊報實驗室主任批準發(fā)布實施。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)定期對質(zhì)量手冊進行審核，對不適應(yīng)的部分進行及時的修改和調(diào)整，當(dāng)修改部分 文字較少或需緊急修改時，可以進行手寫修改。修改的部分應(yīng)由其簽字并注明修改日期。質(zhì)量手冊的發(fā)放和回收手冊發(fā)放由實驗室質(zhì)量負責(zé)人管理。受控手冊發(fā)放至技術(shù)負責(zé)人。質(zhì)量手冊文件編號： XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：0.8第2頁共2頁標題：質(zhì)量手

11、冊的管理第1版第0次修改非受控本可發(fā)給上級主管機關(guān)和客戶；受控本發(fā)放時應(yīng)造冊登記，由領(lǐng)用人員簽名確認。領(lǐng)用人員在調(diào)離實驗室時應(yīng)及時交回手冊。受控本更換下來的舊版手冊應(yīng)及時回收，并加注“作廢”標識。085質(zhì)量手冊的借閱0.8.5.1受控手冊屬實驗室內(nèi)部文件，不得外借和帶離實驗室。0.8.5.2 非受控手冊的借閱、發(fā)放和復(fù)印，應(yīng)得到實驗室主任的批準。0.8.6質(zhì)量手冊扌寸有者的責(zé)任0.8.6.1手冊持有者應(yīng)組織本部門的員工認真學(xué)習(xí)并熟悉手冊的內(nèi)容和要求。手冊的存放應(yīng)方便本部門 員工的使用。0.8.6.2手冊持有人須妥善保管手冊，不得自行更改。持有者不經(jīng)批準不得擅自外借和復(fù)印，丟失時， 應(yīng)及時報告質(zhì)

12、量負責(zé)人。0.8.6.3 質(zhì)量手冊的解釋權(quán)歸頭驗至主任。0.8.7質(zhì)量手冊宣貫0.8.7.1質(zhì)量手冊頒布、修訂或改版后，質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)制定宣貫計劃，并做好宣貫工作，使全體人員 充分了解質(zhì)量手冊內(nèi)容并正確執(zhí)行。0.8.7.2實驗室新進人員，各部門負責(zé)人有責(zé)任對其做好宣貫工作。0.8.8 支持文件文件控制程序文件編號：XX/NN-1706-2017質(zhì)量手冊章節(jié)條號：1.0第1頁共1頁標題：前言第1版第0次修改第一章前言1.0實驗室概況XXXXXXXX公司理化實驗室是所屬 XXXXXXXX公司的非法人機構(gòu)，本實驗室組建于 2017年，現(xiàn)有員工XX人。實驗室以金屬材料性能及所屬XXXXXXXX公司的產(chǎn)

13、品檢測業(yè)務(wù)為主。并擁有先進的試 驗檢測設(shè)備，如萬能試驗機、沖擊試驗機、沖擊試驗低溫控制儀、金相分析儀、光譜分析 儀和布氏、洛氏硬度計等理化分析設(shè)備及化學(xué)分析室，此外還有如磁粉探傷儀、超聲探傷 儀和射線探傷室等無損檢測設(shè)備。為了保證試驗的準確性、公正性，我實驗室嚴格按照 CNA& RL01: 2007實驗室認可 規(guī)則（等同采用IS0/IEC17025-2005）各要素的要求建立了質(zhì)量體系，編制了質(zhì)量手冊， 并于2017年X月X日開始運行。檢測中心保證嚴格實施質(zhì)量體系文件，有效運行質(zhì)量體系，實施質(zhì)量方針和目標，還 將根據(jù)客戶和本系統(tǒng)不斷增長的質(zhì)量要求，提高檢測水平和能力，提高服務(wù)水準，不斷

14、完 善和改進質(zhì)量體系，持續(xù)保持客戶對檢測中心的信心。1.1通訊資料及帳號實驗室名稱:XXXXXXXXX通信地址:xxxxxxxxxxxxxxxxxxx郵政編碼:xxxxxxxxxxxx電 話:xxxxxxxxxx傳 真：電子信箱：質(zhì)量手冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：2.0第1頁共1頁標題：質(zhì)里方針和質(zhì)里目標第1版第0次修改2.0質(zhì)量方針2.1質(zhì)量方針：公正科學(xué)準確高效公正-以第三方的立場，客觀公正的出具檢測報告；科學(xué)-嚴格按科學(xué)方法指導(dǎo)檢測；準確-準確出具檢測數(shù)據(jù)和判斷； 咼效-及時完成各項檢測任務(wù)。2.2質(zhì)量目標2.2.1總體目標遵循認可準則，建立并不斷完善管理體系，規(guī)

15、范并控制檢測過程，把實驗室建成領(lǐng)導(dǎo)放心、用戶 滿意、在行業(yè)中具有權(quán)威的先進實驗室。2.2.2 控制性目標2.2.2.1檢測標準執(zhí)行率100%；2.2.2.2 人員持證上崗率100%。質(zhì)量手冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：3.0第1頁共2頁標題：術(shù)語和定義第1版第0次修改3.0術(shù)語和定義3.1范圍本手冊適用于本實驗室開展的所有影響檢測質(zhì)量的區(qū)域和從事影響檢測質(zhì)量的管理、執(zhí)行或驗證工作 的人員。3.2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成本手冊的條文。a) 實驗室資質(zhì)認定評審準則；b) CNAS-CL01: 2006檢測和校準實驗室能力認可準則(idt ISO/

16、IEC17025 : 2005)；c) GB/T 19001-2015 質(zhì)量管理體系要求(idt ISO 9001-2015)；d) GB/T 19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語；e) 有關(guān)各項檢測的有效法規(guī)、標準等。3.3術(shù)語和定義3.3.1 實驗室 laboratory從事校準和/或檢驗的機構(gòu)。注1:如果實驗室只是某組織的一部分，該組織除了進行檢驗工作以外，還進行其他活動，則術(shù) 語“實驗室”僅指該組織內(nèi)進行檢驗工作的那部分。注2:本準則中的術(shù)語“實驗室”是指在下列情況下，開展檢驗工作的機構(gòu)：在或來自一個固定的地點在或來自一個臨時的設(shè)施，在或來自一個可移動的設(shè)施。3.3.2 檢驗實驗

17、室testing laboratory從事檢驗工作的實驗室。3.3.3 校準實驗室calibration laboratory從事校準工作的實驗室。3.3.4 校準 calibrati on在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值,與對應(yīng)的由標準所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。注1:校準結(jié)果既可給出被測量的示值，又可確定示值的修正值。注2:校準也可確定其他計量特性，如影響量的作用。注3 :校準結(jié)果可以記錄在校準證書或校準報告中。3.3.5 檢驗 test按照規(guī)定的程序，為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)的一 種或多種特性

18、或性能的技術(shù)操作。注：檢驗結(jié)果通常被記錄在稱之為檢驗報告或檢驗證書的文件中。3.3.6 校準方法 calibration method為進行校準而規(guī)定的技術(shù)程序。文件編號：XX/NN-1706-2017質(zhì)量手冊章節(jié)條號：3.0第2頁共2頁標題：術(shù)語和定義第1版第0次修改3.3.7 檢驗方法 test method為進行檢驗而規(guī)定的技術(shù)程序。3.3.8 檢定（驗證）verificatio n查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和（或）出具檢定證書。3.3.9 質(zhì)量體系 quality system為實施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源。3.3.10 質(zhì)量手冊 q

19、uality manual闡述一個組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實踐的文件。注：質(zhì)量手冊可以列出與實驗室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文件。3.3.11 參考標準 referenee standard在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計量學(xué)特性的測量標準，在該處所做的測量均從它導(dǎo)出。3.3.12 標準物質(zhì) referenee material具有一種或多種足夠好地確立了的特性、用于校準儀器、評審測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。3.3.13 有證標準物質(zhì) certified refere nee material（ CRM附有證書的參考物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準確

20、復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。注1:有證參考物質(zhì)一般成批制備，其特性值是通過對代表整批物質(zhì)的樣品進行測量而確定，并具 有規(guī)定的不確定度。注2:當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時，例如，已知三相點的物質(zhì)裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃組 裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證參考物質(zhì)的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認為是有證參考物質(zhì)。注3:所有有證參考物質(zhì)均應(yīng)符合本規(guī)范中測量標準的定義。注4:有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因，其特 性不能按嚴格規(guī)定的物理和化學(xué)測量方法確定。這類物質(zhì)包

21、括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國際單位。3.3.14 溯源性 traceability通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標 準，通常是與國家測量標準或國際測量標準聯(lián)系起來的特性。注1:此概念常用形容詞“可溯源的”來表述。 注2:這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。3.3.15 能力驗證 proficiency testing利用實驗室間的比對，對實驗室的校準或檢驗工作進行判定。3.3.16 要求 requireme nt為能識別和考核一個實體，將對其特性的需要轉(zhuǎn)化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。文件編號：XX/NN-1706-201

22、7質(zhì)量手冊章節(jié)條號：4.0第1頁共8頁標題：組織第1版第0次修改4.0管理要求4.1組織概述4.1.1.1 本實驗室是 XXXXXXXX）公司所屬的非獨立法人機構(gòu)，具有從事鑄件產(chǎn)品的物理化學(xué)檢測項 目和無損檢測的職責(zé)和能力。本實驗室的管理體系、組織結(jié)構(gòu)和運作方式保證本實驗室能獨立、公正地進行的各項檢測工作并符合相應(yīng)的法律、法規(guī)要求。4.1.1.2 本實驗室從事的各項檢測工作應(yīng)滿足評審準則要求，識別并滿足及客戶的需求。本實驗室應(yīng)保持與評審機構(gòu)及客戶的溝通與聯(lián)系，及時獲得上述機構(gòu)的指令、文件及客戶的要求，適時地文件化并納入本實驗室管理體系。4.1.1.3 實驗室的管理體系應(yīng)覆蓋實驗室在固定設(shè)施內(nèi)、

23、離開其固定設(shè)施的場所，或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行的工作。4.1.1.4 已配備足夠的管理人員和技術(shù)人員，并賦予其必要的權(quán)力和資源，明確其職責(zé)，對不符合檢 測工作進行控制，識別對管理體系或檢測程序的偏離，采取糾正或預(yù)防措施，減少這種偏離。4.1.1.5 本實驗室采取各種措施， 保證實驗室全體員工不受任何對工作質(zhì)量的不良影響，不受來自于內(nèi)部/外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。4.1.1.6 保護委托方機密和所有權(quán)，包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果。具體執(zhí)行XXXX/XX-2006保密和保護所有權(quán)程序。4.1.1.7 本實驗室不從事檢測以外的、有潛在利益沖突或損害本實驗室判斷獨立性和檢測

24、誠實性的活動，制定并實施HHRBDC/CX02-200&實驗室誠信度的保證程序，保證公正性，避免卷入任何可能會降 低檢測能力、公正性、判斷或運作誠實性的可信度的活動。4.1.1.8 實驗室主任是本實驗室的最高管理者，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，主持內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置、人員 任用、技術(shù)業(yè)務(wù)、行政后勤等全面領(lǐng)導(dǎo)工作，確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就確保與管 理體系有效性的事宜進行溝通。實驗室設(shè)質(zhì)量/技術(shù)負責(zé)人各1名，負責(zé)質(zhì)量體系建立和有效運行，全面負責(zé)技術(shù)工作。文件編號：XX/NN-1706-2017質(zhì)量手冊章節(jié)條號：4.0第2頁共8頁標題：組織第1版第0次修改實驗室組織機構(gòu)技術(shù)負責(zé)人質(zhì)量負

25、責(zé)人質(zhì)量手冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.0第3頁共8頁標題：組織第1版第0次修改4.121實驗室技術(shù)工作、質(zhì)量管理與公司支持服務(wù)之間的關(guān)系4.121.1 本實驗室的技術(shù)運作是從識別客戶需求開始，到利用資源將客戶需求轉(zhuǎn)化為檢測結(jié)果，最 終為客戶出具檢測報告工作的全過程，它是實驗室工作的主線，但必須在本實驗室的質(zhì)量管理與公司 支持服務(wù)的協(xié)助配合下才能完成并符合評審準則的要求以及滿足客戶、法定管理機構(gòu)及認證機構(gòu)的要 求。4.121.2 本實驗室的質(zhì)量管理工作是由所屬公司法人代表授權(quán)委任的實驗室主任領(lǐng)導(dǎo)和控制，并進 行與檢測工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動，它貫穿于實驗室整個技術(shù)

26、運作和支持服務(wù)中。實驗室所屬 公司的總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)公司各級管理層對實驗室各項活動起到策劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制和監(jiān)督作用，目的 是為了高效地完成預(yù)期的質(zhì)量目標。本公司的支持服務(wù)是為實驗室的技術(shù)運作服務(wù)的，它的任務(wù)是為實驗室技術(shù)運作做好一切資源上的準備，但其仍應(yīng)符合實驗室質(zhì)量管理的相關(guān)要求。實驗室關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責(zé)實驗室主任-貫徹執(zhí)行黨和國家有關(guān)方針政策、遵紀守法、主持實驗室各項工作；-負責(zé)建立實驗室管理體系，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，批準發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件；-確定組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)分工、權(quán)力委派、決定實驗室各類人員的聘用；-主持質(zhì)量體系管理評審活動，決定事故處理意見；-批準新建項目、改造項目及儀器設(shè)

27、備購置計劃，保持和發(fā)展檢測能力；-批準或授權(quán)批準檢測合同；-建立實驗室內(nèi)部溝通機制，及時將客戶和法定要求傳達到所有員工；-建立自我完善管理體系的機制，主持管理評審；-承擔(dān)檢測活動中的民事法律責(zé)任；-具有本實驗室的最高決策權(quán)和否決權(quán)。-決定業(yè)務(wù)、行政范圍內(nèi)由公司總經(jīng)理決定的事宜。4.1.3.2 技術(shù)負責(zé)人-全面負責(zé)實驗室技術(shù)運作；-負責(zé)確保技術(shù)運作質(zhì)量所需資源， 測量設(shè)備的正確配備和測量設(shè)備申購、 停用、報廢的技術(shù)審核; -組織技術(shù)類程序文件的編寫和宣貫，并維護其有效性；-負責(zé)實驗室技術(shù)能力的確認和新增檢測項目的可行性分析和技術(shù)審核；-負責(zé)檢測工作所需環(huán)境儀器設(shè)備和外部服務(wù)供應(yīng)的控制和設(shè)施配置的

28、技術(shù)審核控制；-負責(zé)檢測方法的選擇和確認，組織制定、審批作業(yè)指導(dǎo)書；文件編號：XX/NN-1706-2017質(zhì)量手冊章節(jié)條號：4.1第4頁共8頁標題：組織第1版第0次修改-負責(zé)檢測工作細則等作業(yè)指導(dǎo)書的批準；-負責(zé)測量設(shè)備周檢計劃批準；-負責(zé)非標準方法的審批；-負責(zé)對檢測過程中技術(shù)問題允許例外偏離的批準；-負責(zé)解決公司日常檢測工作中的各類技術(shù)問題； 組織重大合同的評審和管理分包工作；-組織技術(shù)性不符合工作的處理并實施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；-組織公司制定員工技術(shù)培訓(xùn)計劃，并組織實施-負責(zé)測量溯源性的控制；-組織編制和批準抽樣計劃；-負責(zé)檢測物品的控制；-負責(zé)技術(shù)記錄的規(guī)范與管理；-落實檢測質(zhì)量的

29、保證措施，組織評定測量不確定度、能力驗證和比對；-組織制定檢測報告格式，監(jiān)控報告質(zhì)量；-負責(zé)組織開展技術(shù)校核工作及編制實驗室間比對（能力驗證）結(jié)果評價報告；-負責(zé)公司檢測報告型式設(shè)計；-實驗室主任交辦的其它事項。質(zhì)量負責(zé)人-全面負責(zé)實驗室質(zhì)量管理工作；-負責(zé)組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運行；-負責(zé)組織質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理類程序文件的編制、修訂和宣貫，并維護其有效性；-負責(zé)主持質(zhì)量體系內(nèi)部審核和組織管理評審，有權(quán)直接向?qū)嶒炇抑魅螆蟾婀芾眢w系運行存在的問題；-負責(zé)新開展項目的評審，各項計量認證/認可的準備工作；-負責(zé)實驗室間比對（能力驗證）的組織實施；-負責(zé)指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展；-負責(zé)管理體

30、系文件的管理；-組織實施質(zhì)量活動的記錄和歸檔；-組織管理性不符合工作的處理并實施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；-負責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督；-制定服務(wù)客戶的措施，組織顧客抱怨投訴的處理；-負責(zé)公司事故的分析調(diào)查和編寫事故分析報告；-負責(zé)公司質(zhì)量活動中允許例外偏離的批準；質(zhì)量手冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.1第5頁共8頁標題：組織第1版第0次修改-負責(zé)公司檢測報告質(zhì)量、測量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督；-實驗室主任交辦的其它事項。4.134檢測人員-執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，按質(zhì)量體系文件的要求完成檢測工作；-負責(zé)檢測工作、抽樣工作安排；-負責(zé)實施設(shè)備維護、期間核查、能

31、力驗證和比對以及為保證檢測結(jié)果質(zhì)量的監(jiān)控工作；-負責(zé)組織人員參加實驗室間比對（能力驗證）工作；-負責(zé)儀器設(shè)備的使用、維護、保養(yǎng)、標識、修理等環(huán)節(jié)的管理；-對所用設(shè)備在投入使用前進行必要的技術(shù)核查；-阻止未經(jīng)核查或核查不合格的設(shè)備投入使用；-負責(zé)新開展項目的調(diào)研工作；-負責(zé)在檢測過程中發(fā)生異?，F(xiàn)象的處理，對事故提出處理方式及采取相應(yīng)糾正措施；-對檢測過程中的偏離提出糾正意見，審核質(zhì)量職責(zé)范圍內(nèi)允許例外偏離申請；-負責(zé)技術(shù)校核工作的組織實施，負責(zé)組織實施測量設(shè)備的運行檢查；-配合質(zhì)量負責(zé)人和內(nèi)審員開展內(nèi)審工作；-認真校核原始記錄數(shù)據(jù)，確保其和報告的一致性，對報告中的檢測數(shù)據(jù)負責(zé)；-拒絕不符合規(guī)定的

32、各方干擾，嚴格執(zhí)行保密和保護所有權(quán)程序，為顧客保密和保護所有權(quán);-做好實驗室和辦公室的日常安全、衛(wèi)生、清潔工作；-完成上級交辦的其它工作。4.135檢測報告審核批準人員 按程序文件中規(guī)定的檢測報告審核程序和審核內(nèi)容對報告進行獨立的審核；-對報告在審核中發(fā)現(xiàn)的問題，有權(quán)要求報告編制人進行改正；-按程序文件中規(guī)定的檢測報告批準程序和批準內(nèi)容對檢測報告進行批準；-對發(fā)現(xiàn)問題的檢測報告有權(quán)告知報告編制人和審核人，使其更正；-獨立地進行判斷，不受來自于各方面的干擾和壓力；-在符合要求的檢測報告中指定的位置簽名。4.1.3.6 質(zhì)量監(jiān)督員-在質(zhì)量負責(zé)人的組織指導(dǎo)下，按程序文件的相關(guān)要求開展專業(yè)范圍內(nèi)的質(zhì)量

33、監(jiān)督活動； -熟悉檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價，對被監(jiān)督人員的檢測活動實施全過程監(jiān)督；-熟悉認可的檢測能力，監(jiān)督認可標志的正確使用；文件編號：XX/NN-1706-2017質(zhì)量手冊章節(jié)條號：4.1第6頁共8頁標題：組織第1版第0次修改-排除干擾，不受任何壓力影響，確保質(zhì)量監(jiān)督工作的獨立性；-及時將質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題上報室主任或者質(zhì)量負責(zé)人；-協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人組織測量不確定度評定、能力驗證和比對、檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控和期間核查等技術(shù)活動；-對檢測工作過程中所使用的設(shè)備、環(huán)境的有效性進行監(jiān)控；-及時發(fā)現(xiàn)并有權(quán)終止違反檢測標準和程序的不符合工作；-負責(zé)對質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題所采取的糾正的驗證。-完成質(zhì)

34、量負責(zé)人交辦的其它工作。4.137授權(quán)簽字人-簽發(fā)檢測報告；-熟悉授權(quán)簽字范圍的檢測標準、方法或規(guī)程；-掌握授權(quán)簽字范圍的檢測項目的限止范圍；-對相關(guān)的檢測結(jié)果進行評定，了解測量結(jié)果的不確定度；-了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)定，掌握其校準狀態(tài)；-熟悉并掌握記錄和報告的核查程序；-了解CNAS勺認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等規(guī)定；-對檢測結(jié)果有批準權(quán)和否決權(quán)，對檢測報告的完整性和準確性負責(zé)；4.138 內(nèi)審員-在質(zhì)量負責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴格按內(nèi)部質(zhì)量審核依據(jù)開展內(nèi)審工作；-編制內(nèi)審檢查表，獨立地做出判斷，不屈從于無事實依據(jù)而要求改變審核結(jié)論的壓力，忠實于得 出的客觀結(jié)論，履行被賦予的審核職責(zé)；-查找

35、管理體系運行中的不符合項；-認真填寫審核文件，對提交的審核記錄及報告負責(zé)；-對審核結(jié)果中的不符合項的糾正措施進行跟蹤檢查，對糾正措施進行驗證；-有權(quán)建議停止有違管理體系文件的活動。4.139 業(yè)務(wù)受理員-負責(zé)接受顧客就檢測業(yè)務(wù)的各種問題的咨詢；-負責(zé)與客戶交接物品及資料，執(zhí)行物品標識系統(tǒng)管理規(guī)定；-負責(zé)客戶物品的存放保管及維護；-監(jiān)督在檢物品的管理，確保其真實、完整和安全；-負責(zé)與顧客就檢測方法的確定、檢測樣品的要求和準備、檢測時限、檢測費用以及其他有關(guān)文件編號：XX/NN-1706-2017質(zhì)量手冊章節(jié)條號：4.1第7頁共8頁標題：組織第1版第0次修改檢測的問題與顧客進行協(xié)商并予以確認；-負

36、責(zé)指導(dǎo)顧客填寫“檢測委托書”； 負責(zé)檢測報告的發(fā)放工作；-完成實驗室主任交辦的工作。4.1310 文件資料管理員負責(zé)建立受控文件目錄清單；-負責(zé)受控文件及其它管理體系文件資料的登記、發(fā)放和借閱；-負責(zé)行政文件及檢測報告副本、原始記錄等文件資料的立卷、歸檔與保管;-維護資料、文件、檔案的有效性和完整性；-負責(zé)過期作廢文件的跟蹤回收、銷毀；-負責(zé)人員技術(shù)檔案、供應(yīng)商記錄等質(zhì)量活動記錄的歸檔保存工作；-嚴守檔案機密，保護顧客的信息和所有權(quán)；-完成室主任交辦的工作。設(shè)備/計量管理員-編制公司測量設(shè)備周期檢定 /校核/驗證計劃，實行動態(tài)管理；-負責(zé)公司所有測量設(shè)備狀態(tài)標識管理；-負責(zé)公司測量設(shè)備周檢計劃

37、的組織和實施；-負責(zé)測量設(shè)備檔案管理工作；-完成實驗室主任交辦的工作。部門職責(zé)4.1.4.1 綜合管理室-了解和掌握本實驗室的技術(shù)能力；-負責(zé)體系文件、記錄和報告的管理；-受理客戶的檢測申請并與客戶草擬檢測合同或協(xié)議；-主管客戶物品和文件的交接；參與合同評審；-編制和下達檢測計劃，并監(jiān)督計劃的執(zhí)行；- 參加抽樣活動；-向客戶發(fā)放檢測報告。-組織客戶滿意度調(diào)查，受理客戶投訴；文件編號：XX/NN-1706-2017質(zhì)量手冊章節(jié)條號：4.1第8頁共8頁標題：組織第1版第0次修改4.142檢測室-組織編制、評審本室作業(yè)指導(dǎo)書；-按合同協(xié)議，完成下達的檢測任務(wù)；-按計劃實施設(shè)備維護、期間核查、能力驗證

38、和比對、不確定度評定及內(nèi)部質(zhì)量控制活動；-組織本室人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)；-編制和審核檢測報告；-負責(zé)本室管理體系運行記錄和檢測數(shù)據(jù)的真實性、規(guī)范性和完整性；權(quán)力的委派為保證實驗室檢測和質(zhì)量管理活動的正常進行，防止實驗室行政管理、技術(shù)管理和質(zhì)量管理因主管人員不在出現(xiàn)中斷，當(dāng)實驗室主任和技術(shù)及質(zhì)量負責(zé)人不在時，本實驗室規(guī)定由以下人員代理行使相應(yīng)的職權(quán)：4.1.5.1 實驗室主任不在時由 XXX代理行使職權(quán)；4.1.5.2 技術(shù)主管不在時，由 XXX代理行使職權(quán)；4.1.5.3 質(zhì)量負責(zé)人不在時，由XXX代理行使職權(quán)；4.1.5.4 技術(shù)主管和質(zhì)量負責(zé)人均不在時由XXX代理行使職權(quán)。當(dāng)上述情況出現(xiàn)時，

39、權(quán)力委派自動生效。支持文件管理體系文件控制和維護程序保密和保護所有權(quán)程序質(zhì)量監(jiān)督工作程序附錄 1附錄1.1儀器設(shè)備（標準物質(zhì)）配置一覽表附錄1.2實驗室人員一覽表附錄1.3關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責(zé)分配一覽表附錄1.4授權(quán)簽字人申請一欄表文件編號：XX/NN-1706-2017質(zhì)量手冊章節(jié)條號：4.2第1頁共3頁標題：管理體系第1版第0次修改4.2管理體系總則管理體系包括實施全面、有效質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。實驗室主任在質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人的配合下，建立和維護與本實驗室檢測活動范圍相適應(yīng)的符合認可準則及其應(yīng)用說明要求的管理 體系，并將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，達到確保檢測結(jié)

40、果質(zhì)量所需的程度。本實驗室的管理體系覆蓋范圍4.2.4.1 本管理體系覆蓋本實驗室固定設(shè)施內(nèi)和現(xiàn)場相關(guān)的臨時設(shè)施。管理承諾4.2.1.1 遵循CNAS-CL01 2006檢測和校準實驗室能力認可準則(idt ISO/IEC17025 : 2005)及有關(guān)各項計量檢測的有效法規(guī)、標準等，將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織；4.2.1.2 認真貫徹質(zhì)量手冊和相關(guān)的政策和程序，確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，持續(xù)改進 管理體系，維持管理體系的完整性；4.2.1.3 確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻；4.2.1.4 保證按規(guī)定的方法和客戶的需要

41、進行檢測，確保檢測數(shù)據(jù)真實、準確；4.2.1.5 對客戶提交的物品以及技術(shù)資料嚴格保密；4.2.1.6 積極與客戶合作，對所有客戶一視同仁，嚴格履行合同或協(xié)議。檢測質(zhì)量承諾本實驗室出具的檢測報告保證客觀、公正、準確。保證測量的溯源性，做到檢驗結(jié)果符合國家標準并 與相應(yīng)的國際基準一致。當(dāng)有強制性要求或客戶要求時，能夠?qū)z驗結(jié)果的不確定度進行評估和表述。4.2.3 服務(wù)水平承諾本實驗室服務(wù)水平能達到評審準則和認可準則的要求，保證達到國內(nèi)同類注冊實驗室的服務(wù)水平，為客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。管理體系的文件化實驗室主任在質(zhì)量負責(zé)人的協(xié)助下將管理體系文件化，組織編制質(zhì)量手冊，制定實驗室的質(zhì)量方針和總體目

42、標，并將質(zhì)量目標分解到實驗室的每一個具體崗位上，以最有效的方式實現(xiàn)其方針和目標。在管理評審時應(yīng)就管理體系對質(zhì)量方針、目標的適宜性、有效性加以評審。4.2.4.2 管理體系要全面滿足評審準則和認可準則的要求，與所從事的工作類型、工作范圍 相適應(yīng)。質(zhì) 量手冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.2第2頁共3頁標題：管理體系第1版第0次修改425管理體系文件的宣貫管理體系文件發(fā)布后，由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)向全體員工宣傳貫徹，動員其積極參與。確保實驗室全體人 員知曉其職責(zé)權(quán)限，理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻。要采取措施使所有與檢測活動有關(guān)的人員，熟悉

43、并方便地得到與之相關(guān)的質(zhì)量文件，在工作中貫 徹執(zhí)行。管理體系的運行維護4.261質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)配合實驗室主任逐步建立管理體系自我改進完善的機制，做好管理體系內(nèi)部審核和管理評審。對執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為將給予及時的解決或糾正，對需要調(diào)整的管理體系文件適時按照程序進行修改和補充。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)始終保持本實驗室質(zhì)量管理體系文件的有效性。4.262 實驗室員工應(yīng)熟悉與本崗位工作相關(guān)的文件，按照文件的規(guī)定、要求開展質(zhì)量活動。在執(zhí)行 中可以向質(zhì)量負責(zé)人提出對文件的修改或補充意見。4.263 公正性措施為保證檢測工作的公正性、誠實性，兌現(xiàn)對客戶的承諾，本實驗室加強制度管理，制定了保證公正 性、誠實

44、性程序、為客戶保密和保護專利權(quán)程序，并建立了監(jiān)督機制，以保證客戶的要求得到滿 足，客戶的利益不受損失。4.2.6.4 有效溝通措施實驗室主任應(yīng)確保實驗室人員理解各崗位活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻；確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效的事宜進行溝通。4.2.6.4.1 內(nèi)部溝通a）確保本實驗室對與質(zhì)量管理體系相關(guān)的人員、部門的職責(zé)明確、權(quán)限得當(dāng)、關(guān)系協(xié)調(diào)；b）溝通方式可采用文件、電話、會議、通告、電子媒體等多種形式；c）質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)及時了解和收集員工對質(zhì)量管理體系運行有效性提出的意見和建議，并將這些信息 反饋給相關(guān)管理部門或最高管理者，使體系

45、得以持續(xù)改進。42642外部溝通實驗室責(zé)成辦公室或指定專人加強與客戶、上級主管機關(guān)及認可方的溝通與聯(lián)絡(luò)。為充分、準確地了解客戶的期望與要求，掌握客戶對本實驗室服務(wù)的滿意程度，辦公室要采取多種方式組織客戶滿意度調(diào)查，對客戶投訴要主動與其溝通并分析投訴原因。當(dāng)策劃和實施的管理體系變更時，實驗室主任應(yīng)確保管理體系的完整性。當(dāng)實驗室發(fā)生下述變化時，應(yīng)及時修改管理體系文件，以確保管理體系的完整性，并及時以書面形式與CNA進行溝通：a）實驗室名稱地址法律地位發(fā)生變化。文件編號：XX/NN-1706-2017質(zhì)量手冊章節(jié)條號：4.2第3頁共3頁b）實驗室高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。標題：管理體系

46、第1版第0次修改C）實驗室重要試驗設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準工作范圍及檢測項目發(fā)生重大改變。d）其它可能影響其活動和運行的變更。425本實驗室的管理體系運行由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)歸口管理。426支持文件保證公正性、誠實性程序為客戶保密和保護專利權(quán)程序4.2.7附錄2附錄2.1程序文件目錄附錄22管理體系控制（保證、反饋）圖質(zhì)量手冊文件編號：XX/NN-1706-2017章節(jié)條號：4.3第1頁共3頁標題：文件控制第1版第0次修改4.3文件控制總則控制本公司管理體系的所有文件的制定、批準、發(fā)布、發(fā)放、變更，防止使用無效、 過期、作廢文件;并定期審查、修訂文件，確保文件持續(xù)適用和滿足使用要求。具體執(zhí)行管理體系

47、文件控制和維護程 序。432 管理體系文件的結(jié)構(gòu)A層次層次層次層次4.3.3 管理體系文件分類4.331內(nèi)部制定和形成的文件：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄格式、質(zhì)量計劃、規(guī)章制度、其它規(guī)范性文件等。a）質(zhì)量手冊是本公司管理體系的綱領(lǐng)性文件，它明確了本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)、部 門和人員職責(zé)以及體系中各職能部門質(zhì)量活動的要點。b）程序文件：質(zhì)量手冊的支持性文件，描述為實施管理體系要素所涉及到的各職能部門的活動的完成所規(guī)定的途徑（或方法），明確了具體質(zhì)量活動的目的、范圍、責(zé)任部門（人）和工作流程。c）作業(yè)指導(dǎo)書：作業(yè)指導(dǎo)書是程序文件的細化，指導(dǎo)開展檢驗工作和管理工作的操作性文

48、件；d）質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動的見證性文件，它具有可追溯性，應(yīng)盡可能表格化，要求記錄做到真實、準 確、及時。記錄包括實驗室所有質(zhì)量活動和檢測活動的即時記錄，諸如原始觀測記錄、報告、內(nèi)審和 管理評審的報告等。質(zhì)量計劃則是實驗室針對特定質(zhì)量活動，規(guī)定專門質(zhì)量措施、資源和活動順序的 文件。計劃包括檢測計劃、審核和評審計劃、能力驗證和比對計劃、測量溯源計劃、人員培訓(xùn)計劃、 儀器設(shè)備維護計劃、開展新項目的計劃、采購計劃、抽樣計劃等。文件編號：XX/NN-1706-2017質(zhì)量手冊章節(jié)條號：4.3第2頁共3頁來自外部的文件：包括來自客戶、法定機構(gòu)和認可委員會的文件以及外來標準、規(guī)程（規(guī)范）、檢驗/校準方法以及

49、圖紙、（磁盤或光盤）軟件等文件。第1版標題：文件控制第0次修改434文件的批準和發(fā)布4.341 本實驗室要求，凡作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)由實驗 室主任、技術(shù)主管或質(zhì)量負責(zé)人審查并批準使用，質(zhì)量手冊和程序文件由實驗室主任批準發(fā)布實施，并明確識別文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)。文件管理員建立文件控制清單，防止使用無效和（或）作廢的文件。4.342 外來文件應(yīng)當(dāng)視同本實驗室制定的文件一樣受控，對于需執(zhí)行的文件應(yīng)進行發(fā)放使用。4.3.5 文件的使用和維護1）各級主管和對管理體系有效運行起重要作用的所有作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)有效版本；2）由專人定期審查文件，必要時進行修訂

50、，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；3）及時地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件，或用“作廢”或“停用”標識方法確保防止 誤用；4）出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有“參考文件”的標記。本實驗室制訂的管理體系文件均有唯一性標識。該標識應(yīng)包括發(fā)布日期和/或修訂標識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標記和發(fā)布機構(gòu)。4.3.5.2 管理體系文件的發(fā)布可以文本文件和網(wǎng)絡(luò)文件的形式發(fā)布。網(wǎng)絡(luò)文件是指在本實驗室計算機 局域網(wǎng)上運行并通過網(wǎng)絡(luò)傳遞發(fā)送和保存的文件，此種文件也應(yīng)受控。文件變更本實驗室管理體系文件的變更應(yīng)由原審查人進行審查，原批準人進行批準。被指定的人員應(yīng) 獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關(guān)

51、背景資料。4.3.6.2 若可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠嗣鳌?.3.6.3 本實驗室的文件控制制度允許在文件再版之前由授權(quán)人員按照程序?qū)ξ募M行手寫修改。修改之處應(yīng)有清晰的標注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡快正式重新發(fā)布。文件編號：XX/NN-1706-2017質(zhì)量手冊章節(jié)條號：4.3第3頁共3頁標題：文件控制第1版第0次修改授權(quán)人員職責(zé)分配表如下:授權(quán)范圍授權(quán)人員批準簽發(fā)檢測報告授權(quán)簽字人對報告進行評價和說明授權(quán)簽字人簡單、日常合同評審批準業(yè)務(wù)受理員重大、復(fù)雜合冋的評審、批準實驗室主任簽訂檢測合同或檢測委托書業(yè)務(wù)受理員質(zhì)量手冊程序文件手寫修改質(zhì)量負責(zé)人質(zhì)量手冊程序文件的審核質(zhì)量負責(zé)人質(zhì)量手冊程序文件的批準實驗室主任技術(shù)文件手寫修改技術(shù)負責(zé)人技術(shù)文件的批準技術(shù)負責(zé)人批準恢復(fù)不符合工作質(zhì)量負責(zé)人4.364 保存在計算機系統(tǒng)中的文件的更改和控制執(zhí)行計算機