ISO質(zhì)量體系知識

1、1會計學(xué)ISO質(zhì)量體系知識質(zhì)量體系知識ISO2700關(guān)于管理體系概況關(guān)于管理體系概況汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系環(huán)境管理體系職業(yè)健康管理體系環(huán)境物質(zhì)管理體系企業(yè)社會責(zé)任管理體系質(zhì)量管理體系信息安全管理體系前言 為什么要建立質(zhì)量管理體系第1章：八項管理原則第2章：質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)族結(jié)構(gòu)第3章：ISO9001框架結(jié)構(gòu)過程模式圖第4章：質(zhì)量管理體系總要求第5章：管理職責(zé)第6章：資源管理第7章：產(chǎn)品實現(xiàn)第8章：測量、分析與改進(jìn)時間質(zhì)量某品牌公司產(chǎn)品某品牌公司產(chǎn)品某公司產(chǎn)品某公司產(chǎn)品八項質(zhì)量管理原則可以總結(jié)為“123”“1” ：一個目標(biāo)，指持續(xù)改進(jìn)，持續(xù)改進(jìn)是企業(yè)永遠(yuǎn)的目標(biāo)?！?” ：控制兩內(nèi)，抓住兩外。 控制

2、兩內(nèi)指全員參與和領(lǐng)導(dǎo)作用，企業(yè)內(nèi)部在領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下全員參與。 抓住兩外指以顧客為中心和與供方互利，強(qiáng)調(diào)與外部的關(guān)系，要牢牢抓住這兩個外。“3”：三種方法，指通過過程方法，管理的系統(tǒng)方法，基于事實的決策方法來實現(xiàn)企業(yè)的永續(xù)經(jīng)營。牢記口訣123，八項原則在心中。ISO9000：2005 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語基礎(chǔ)和術(shù)語四個核心標(biāo)準(zhǔn)四個核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001：2008 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系要求要求ISO9004：2009 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011：2003質(zhì)量和質(zhì)量和(或或)環(huán)境環(huán)境管理體系審核指南管理體系審核指南The quality sys

3、tem model based on the processThe continuous improvement of the quality management systemSatisfactionMeasurement, analysis and improvementManagement responsibilityResource Management ProductrequirementCustomer Customer InputOutputValue-Adding ActivitiesInformation FlowProductRealization確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)，

4、并通過質(zhì)量策劃、實施、控制確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)，并通過質(zhì)量策劃、實施、控制、保證和改進(jìn)來使組織實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的全部活動。、保證和改進(jìn)來使組織實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的全部活動。Organization and the environmentexpectations and needs of related party PDCAP-策劃 根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立實現(xiàn)結(jié)果所必需的目標(biāo)和過程；D-做 實施過程；C-檢查 根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；A-處置 采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程績效。4M1E法環(huán)人機(jī)料產(chǎn)產(chǎn) 品品 實實 現(xiàn)現(xiàn) 過過 程程支支 持持 過過 程程（如

5、：資源管理、監(jiān)視測量等過程）（如：資源管理、監(jiān)視測量等過程）最最 高高 管管 理理 者者 過過 程程客客 戶戶相關(guān)方相關(guān)方客客 戶戶相關(guān)方相關(guān)方最高管理者過程包括：如策劃、資源配置、管理評審等最高管理者過程包括：如策劃、資源配置、管理評審等實現(xiàn)過程包括：如與客戶有關(guān)的過程、設(shè)計實現(xiàn)過程包括：如與客戶有關(guān)的過程、設(shè)計/開發(fā)、采購、產(chǎn)品實現(xiàn)等開發(fā)、采購、產(chǎn)品實現(xiàn)等支持過程包括：如培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、內(nèi)審等支持過程包括：如培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、內(nèi)審等顧客顧客輸入質(zhì)量管理體系過程質(zhì)量管理體系過程管理職責(zé)管理職責(zé)資源管理資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)監(jiān)視、測量、分析改進(jìn)監(jiān)視、測量、分析改進(jìn)輸出要求要求責(zé)任人責(zé)任人列出過

6、程，包括識別影響產(chǎn)品的外包過程列出過程，包括識別影響產(chǎn)品的外包過程對每一個過程規(guī)定輸入和輸出對每一個過程規(guī)定輸入和輸出規(guī)定過程的顧客及其要求規(guī)定過程的顧客及其要求規(guī)定過程的責(zé)任人規(guī)定過程的責(zé)任人cde確保過程有效運(yùn)行和控制支持并監(jiān)視過程運(yùn)行判斷過程是否有效 顧客顧客過過 程程實現(xiàn)過程策劃的結(jié)果糾正/預(yù)防措施驗證持續(xù)改進(jìn)往往體現(xiàn)為文件往往體現(xiàn)為文件需求和實際控制需求和實際控制措施措施質(zhì)量環(huán)境手冊：指導(dǎo)性、綱領(lǐng)性文件質(zhì)量環(huán)境手冊：指導(dǎo)性、綱領(lǐng)性文件它是針對客戶全體工作的公司它是針對客戶全體工作的公司品質(zhì)系統(tǒng)整體性的概要說明品質(zhì)系統(tǒng)整體性的概要說明程序文件：計劃性、管理性文件程序文件：計劃性、管理性

7、文件它對于公司各項管理作業(yè)流程它對于公司各項管理作業(yè)流程及權(quán)責(zé)加以規(guī)范。及權(quán)責(zé)加以規(guī)范。指導(dǎo)文件：操作性、規(guī)范性文件指導(dǎo)文件：操作性、規(guī)范性文件詳述各工作的細(xì)節(jié)及標(biāo)準(zhǔn)工作詳述各工作的細(xì)節(jié)及標(biāo)準(zhǔn)工作方法，例如作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)方法，例如作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、料表、配方等。準(zhǔn)、規(guī)格、料表、配方等。表單記錄：追溯性文件表單記錄：追溯性文件它是用來印證實際工作是依公它是用來印證實際工作是依公司各項所執(zhí)行的記錄格式。司各項所執(zhí)行的記錄格式。質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 要要 求求影影 響響 質(zhì)質(zhì) 量量操操 作作 者者 認(rèn)認(rèn) 為為對公司有好處對公司有好處不不必必成成文文文文 件件 化化NNNNYYY1

8、.文件控制程序文件控制程序2.記錄控制程序記錄控制程序3.內(nèi)部審核控制程序內(nèi)部審核控制程序4.不合格控制程序不合格控制程序5.糾正措施控制程序糾正措施控制程序6.預(yù)防措施控制程序預(yù)防措施控制程序序號文件名稱文件編號編寫部門序號文件名稱文件編號編寫部門1文件控制程序HZP/17-QEP01文管中心19持續(xù)改進(jìn)控制程序HZP/09-QEP19品質(zhì)管理2記錄控制程序HZP/17-QEP02文管中心20環(huán)境因素識別與評價程序HZP/17-EP20體系推進(jìn)3人力資源管理程序HZP/06-QEP03人事21合規(guī)性評價程序HZP/17-EP21體系推進(jìn)4管理評審程序HZP/19-QEP04管理者代表22信息

9、交流管理程序HZP/17-QEP22體系推進(jìn)5與顧客有關(guān)的過程管理程序HZP/08-QP05市場部23廢棄物管理程序HZP/07-EP23總務(wù)6采購控制程序HZP/10-QEP06生產(chǎn)管理24化學(xué)品油品管理程序HZP/11-EP24儲運(yùn)7供應(yīng)商控制程序HZP/10-QEP07生產(chǎn)管理25資源能源管理程序HZP/07-EP25總務(wù)8生產(chǎn)管理程序HZP/10-QP08生產(chǎn)管理26對相關(guān)方施加影響管理程序HZP/10-EP26生產(chǎn)管理9制程控制程序HZP/04-QP09制造27應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)管理程序HZP/18-EP27消防組10機(jī)器設(shè)備控制程序HZP/22-QEP10設(shè)備28監(jiān)測和測量管理程序HZ

10、P/17-EP28體系推進(jìn)11標(biāo)識與可追溯控制程序HZP/09-QP11品質(zhì)管理29鉸鏈設(shè)計與開發(fā)控制程序HZP/31-QP29研發(fā)中心12顧客財產(chǎn)管理程序HZP/10-QP12生產(chǎn)管理30模具設(shè)計與制作控制程序HZP/15-QP30模具13產(chǎn)品防護(hù)控制程序HZP/11-QEP13儲運(yùn)31教育培訓(xùn)管理程序HZP/06-QEP31人事14量規(guī)儀器校正控制程序HZP/31-QP14研發(fā)中心32危險源識別與評價程序HZP/17-OSH32體系推進(jìn)15顧客滿意度調(diào)查程序HZP/10-QP15生產(chǎn)管理33非標(biāo)設(shè)備開發(fā)控制程序HZP/36-QP33自動化16內(nèi)部審核控制程序HZP/17-QEP16體系推進(jìn)

11、34停線停止交貨程序HZP/09-QP34品質(zhì)管理17產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序HZP/09-QP17品質(zhì)管理35觸摸屏設(shè)計與開發(fā)控制程序HZP/40-QP35TP研發(fā)18不合格品控制程序HZP/09-QP18品質(zhì)管理作 法目 的文 件文控六字真言：編，審，批，發(fā)，修，廢。表單記錄工作指示程序文件質(zhì)量手冊A 審查批準(zhǔn)發(fā)行B 控制變更發(fā)行C 識別文件版本D 現(xiàn)場文件適用E 文件清晰易辨F 控制外來文件G 控制作廢文件A 確保內(nèi)容適當(dāng)B 確保內(nèi)容最新C 防止文件誤用D 確保使用方便E 現(xiàn)場文件適用按 4 . 2 . 4 “ 質(zhì) 量 記 錄 控 制 ” 的 要 求 進(jìn) 行 控 制4.2.3文件控制客戶資料

12、國家標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外部文件文管中心文管中心HZP.發(fā)行章發(fā)行章2011/11/14電子媒體書面文件硬件拷貝內(nèi)部文件受版本版次更改限制。由文控中心負(fù)責(zé)QMS QMS 文文 件件 文件的分類文管中心文管中心HZP.作廢章作廢章2011/11/14文管中心文管中心HZP.作廢保留作廢保留2011/11/14對外來文件進(jìn)行受控管理收集收集收集確認(rèn)收集確認(rèn)發(fā)放發(fā)放簽收簽收使用使用獲取新版本獲取新版本發(fā)放號發(fā)放號文件保管文件保管確認(rèn)確認(rèn)舊版舊版回收回收外來外來文件文件適用的適用的外來外來文件文件外來外來文件文件新版本新版本作廢作廢版本版本（無效）（無效）記記錄錄證明提供產(chǎn)品、過程符合要求質(zhì)量管理體系

13、有效運(yùn)行采取糾正和預(yù)防措施的信息保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的信息4.2.4記錄控制質(zhì)量記錄所用之表單質(zhì)量記錄所用之表單由質(zhì)量手冊、程序文件、工作指導(dǎo)等文件引申由質(zhì)量手冊、程序文件、工作指導(dǎo)等文件引申而來，其控制按而來，其控制按4.2.34.2.3進(jìn)行，表單填寫之后才成為記錄，作為運(yùn)作證據(jù)進(jìn)行，表單填寫之后才成為記錄，作為運(yùn)作證據(jù)等。等。填 寫保 存銷 毀要求：勿漏項、勿隨意涂改、勿鉛筆填寫，需清晰工整填寫等。要求：裝訂成冊、標(biāo)識清楚、防潮、防曬、防蟲。年 限要求：只有保存期限到了,才可以銷毀。相關(guān)文件記錄控制程序記錄保存規(guī)定相關(guān)記錄文件銷毀一覽表記錄清單管理職責(zé)管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)法律法規(guī)要求

14、組織要求質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)（續(xù)下表）策劃持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性增強(qiáng)顧客滿意在相關(guān)職能與層次上建立質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系策劃管理者代表內(nèi)部溝通職責(zé)與權(quán)限管理評審管理評審策劃策劃總則評審輸出評審輸入（續(xù)上表）會議、刊物、郵件、電話、布告欄、OA系統(tǒng)等管理評審審核報告顧客意見及滿意度過程績效預(yù)防和糾正措施產(chǎn)品質(zhì)量上次跟蹤環(huán)境變化評審評審輸入輸入評審評審輸出輸出QMS體系的改進(jìn)資源的需求產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施適宜性？有效性？充分性？最高管理者管理評審記錄管理評審報告其他資源:信息供方和合作方自然資源財務(wù)資源資源管理資源提供人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境人員安排能力意識和培訓(xùn)物理因素人的因素支持性服務(wù)軟件、硬件

15、工作場所適時適時確定、提供確定、提供所需的所需的資資 源源人力資源人力資源基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境工作環(huán)境軟件軟件硬件硬件確定確定能力要求記錄記錄教育培訓(xùn)技能經(jīng)驗確保確保質(zhì)量意識評價評價措施效果實施實施培訓(xùn)/措施規(guī)定任職資格與能力要求規(guī)定任職資格與能力要求培訓(xùn)、招聘、轉(zhuǎn)崗等培訓(xùn)、招聘、轉(zhuǎn)崗等面試、筆試、實際操作、業(yè)績評定面試、筆試、實際操作、業(yè)績評定質(zhì)量意識與質(zhì)量管理的培訓(xùn)、傳達(dá)質(zhì)量意識與質(zhì)量管理的培訓(xùn)、傳達(dá)培訓(xùn)記錄、資格證明培訓(xùn)記錄、資格證明建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施過程設(shè)備（硬件和軟件）過程設(shè)備（硬件和軟件）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)支持性服務(wù)（如運(yùn)輸

16、、通訊或信息系統(tǒng) 檢測室 檢測設(shè)備對環(huán)境有要求車間如無塵車間7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)過程7.3產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.6監(jiān)視與測量裝置的控制7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審7.2.3顧客溝通7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃7.3.2設(shè)計與開發(fā)輸入7.3.3設(shè)計與開發(fā)輸出7.3.4設(shè)計與開發(fā)評審7.3.5設(shè)計與開發(fā)驗證7.3.6設(shè)計與開發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計與開發(fā)變更7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程確認(rèn)7.5.3標(biāo)識與可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.

17、5.5產(chǎn)品防護(hù)質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)過程驗證確認(rèn)活動所需質(zhì)量記錄確確定定v識別產(chǎn)品質(zhì)量特性識別產(chǎn)品質(zhì)量特性v建立目標(biāo)值，質(zhì)量要求、約束條件建立目標(biāo)值，質(zhì)量要求、約束條件v滿足顧客、適用的法律法規(guī)全部要求滿足顧客、適用的法律法規(guī)全部要求v識別確定所需的過程和子過程識別確定所需的過程和子過程v確定所需的資源、設(shè)施、確保產(chǎn)品實現(xiàn)確定所需的資源、設(shè)施、確保產(chǎn)品實現(xiàn)v確定過程文件，確保有效運(yùn)行、控制確定過程文件，確保有效運(yùn)行、控制v對照輸入要求驗證過程輸出，按驗收準(zhǔn)則操作對照輸入要求驗證過程輸出，按驗收準(zhǔn)則操作v確認(rèn)可包括建模、仿真、試驗和顧客參加的評審確認(rèn)可包括建模、仿真、試驗和顧客參加的評審v記錄的內(nèi)容應(yīng)能證

18、明運(yùn)行和產(chǎn)品符合要求記錄的內(nèi)容應(yīng)能證明運(yùn)行和產(chǎn)品符合要求v應(yīng)考慮記錄提供證實的充分性應(yīng)考慮記錄提供證實的充分性v應(yīng)考慮記錄要求和記錄的傳遞應(yīng)考慮記錄要求和記錄的傳遞工藝可行性工藝驗證（DOE等）工藝確認(rèn)工藝參數(shù)確定模具治具制作等過程能力研究（SPC)風(fēng)險識別制定預(yù)防控制措施（防呆措施制定）量規(guī)儀器選擇專用測試治具設(shè)計制作，并驗證、確認(rèn)（MSA）控制方法確定等SPC控制點(diǎn)員工培訓(xùn)檢查基準(zhǔn)表標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)工藝條件確認(rèn)包裝要求等員工培訓(xùn)等產(chǎn)品要求產(chǎn)品要求是否是否明確規(guī)定明確規(guī)定不一致不一致是否是否得到解決得到解決有無能力有無能力滿足滿足規(guī)定要求規(guī)定要求與產(chǎn)品有關(guān)的要求與產(chǎn)品有關(guān)的要求顧客顧客組織組織理

19、解不一致理解不一致要求要求與與期望期望合同或訂單顧客顧客組織組織與產(chǎn)與產(chǎn)品有品有關(guān)的關(guān)的要求要求技術(shù)生產(chǎn)采購能力合同合同合同變更協(xié)商或評審?fù)ㄖ嚓P(guān)部門產(chǎn)品信息顧客問詢合同訂單的處理顧客反饋顧客抱怨充分準(zhǔn)確地掌握顧客滿意程度有關(guān)的信息法律法規(guī)要求法律法規(guī)要求標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)特別是強(qiáng)制性特別是強(qiáng)制性功能要求功能要求使用性使用性安全性安全性保密性保密性性能要求性能要求物理性能物理性能機(jī)械性能機(jī)械性能電氣性能電氣性能化學(xué)性能化學(xué)性能以往類似以往類似設(shè)計信息設(shè)計信息設(shè)計技術(shù)規(guī)范輸輸入入方案確認(rèn)初步設(shè)計詳細(xì)設(shè)計工藝設(shè)計樣機(jī)設(shè)計（驗證）生產(chǎn)定型（確認(rèn)）批量生產(chǎn)輸輸出出確保確保充分與適宜性充分與適宜性要求完整、明確要

20、求完整、明確不矛盾不矛盾記記錄錄或或文文件件設(shè)計任務(wù)書設(shè)計任務(wù)書設(shè)計規(guī)范設(shè)計規(guī)范服務(wù)說明書服務(wù)說明書產(chǎn)品設(shè)計說明書產(chǎn)品設(shè)計說明書產(chǎn)品規(guī)范產(chǎn)品規(guī)范服務(wù)規(guī)范服務(wù)規(guī)范驗收準(zhǔn)則驗收準(zhǔn)則計算書計算書樣品樣品圖樣圖樣放行前需得到批準(zhǔn)策劃時作出安排(一般是對輸入和設(shè)計過程)評審點(diǎn)評審點(diǎn)選擇選擇評審評審方式方式評審評審人員人員評審評審準(zhǔn)備準(zhǔn)備評審評審要求要求評審評審內(nèi)容內(nèi)容評審評審結(jié)果結(jié)果意見意見處理處理改進(jìn)設(shè)計改進(jìn)設(shè)計新設(shè)計新設(shè)計設(shè)計更改設(shè)計更改評審評審適宜性充分性有效性滿足要求的能能力力評價結(jié)果解決問題的措措施施識別不足保 持 記 錄策 劃 時 作 出 安 排(一般是對輸出)驗證點(diǎn)驗證點(diǎn)驗證內(nèi)容驗證內(nèi)容驗

21、證方式驗證方式驗證驗證輸出是否滿足輸入要求？不足部分采取有效措施解決驗證結(jié)果保 持 記 錄設(shè)計輸入設(shè)計輸入設(shè)計輸出幾種驗證方式v變換方法計算v與已證實的類 似設(shè)計比較v試驗和演示v對設(shè)計文件評審確認(rèn)確認(rèn)客戶要求7.3.2輸入設(shè)計過程7.3.3輸出產(chǎn)品7.3.4設(shè)計評審7.3.5設(shè)計驗證7.3.6設(shè)計確認(rèn)設(shè)計變更7.3.1 設(shè)計/開發(fā)策劃制訂制訂 要求要求采購產(chǎn)品采購產(chǎn)品外包項目外包項目評價、選擇評價、選擇供方供方驗證驗證采購產(chǎn)品采購產(chǎn)品采購的采購的產(chǎn)品產(chǎn)品合格供方名錄重新評價控制的類型與程度取決于：控制的類型與程度取決于：對產(chǎn)品質(zhì)量的影響重要程度對產(chǎn)品質(zhì)量的影響重要程度采購文件采購文件制定制定

22、實施實施儀器儀器儀表儀表標(biāo)液標(biāo)液檢測報告過程參數(shù)記錄服務(wù)質(zhì)量評定工作環(huán)境測定交付或放交付或放行的條件行的條件確保交貨期確保交貨期適當(dāng)?shù)倪m當(dāng)?shù)氖酆蠓?wù)：售后服務(wù)：零配件供應(yīng)零配件供應(yīng)培訓(xùn)培訓(xùn)維修維修軟件維護(hù)軟件維護(hù) 與升級等等與升級等等規(guī)定產(chǎn)品特性的信息作業(yè)指導(dǎo)書監(jiān)視和測量裝置實施監(jiān)控活動交付后的活動設(shè)施設(shè)施設(shè)備設(shè)備工裝工裝產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品規(guī)范圖樣服務(wù)規(guī)范工藝規(guī)程檢驗規(guī)程作業(yè)指導(dǎo)書適宜的設(shè)備不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗證不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗證后續(xù)工序或交付后才顯露問題后續(xù)工序或交付后才顯露問題過程能力過程能力確認(rèn)確認(rèn)特殊過程特殊過程規(guī)定過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則規(guī)定過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則人人員員資資格格的的認(rèn)可認(rèn)可

23、設(shè)設(shè)備備認(rèn)認(rèn)可可方方法法和和程程序序的的認(rèn)可認(rèn)可記記錄錄的的要要求求再再確確認(rèn)認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)識產(chǎn)品標(biāo)識檢驗狀態(tài)標(biāo)識檢驗狀態(tài)標(biāo)識合同要求合同要求法規(guī)要求法規(guī)要求質(zhì)量控制質(zhì)量控制要求要求明明確確需需追追溯溯的的產(chǎn)品產(chǎn)品范圍范圍標(biāo)識標(biāo)識記錄記錄產(chǎn)品標(biāo)識產(chǎn)品標(biāo)識交付記錄交付記錄生產(chǎn)車間生產(chǎn)車間出入庫時間出入庫時間原材料原材料生產(chǎn)標(biāo)識生產(chǎn)標(biāo)識供應(yīng)商供應(yīng)商出庫時間出庫時間入庫時間入庫時間產(chǎn)品標(biāo)識產(chǎn)品標(biāo)識供應(yīng)商供應(yīng)商產(chǎn)品標(biāo)識產(chǎn)品標(biāo)識交付交付成品成品出庫出庫原料原料入庫入庫生產(chǎn)生產(chǎn)制造制造成品成品入庫入庫原料原料采購采購原料原料出庫出庫包裝標(biāo)識包裝標(biāo)識運(yùn)輸標(biāo)識運(yùn)輸標(biāo)識防護(hù)標(biāo)識防護(hù)標(biāo)識7.5.57.5.4顧客財產(chǎn)顧客

24、財產(chǎn)報 告顧客接收顧客財產(chǎn)驗證OK不合格保管使用組織丟失、損壞不適用構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件用于修理、維護(hù)或升級的產(chǎn)品最終產(chǎn)品的包裝材料服務(wù)行業(yè)為顧客保管的財務(wù)（如停車）代表顧客提供的服務(wù)（將顧客的財產(chǎn)運(yùn)到第三方）顧客提供的設(shè)備、設(shè)施和工具顧客知識產(chǎn)權(quán)包括提供的規(guī)范、圖樣供供方方顧顧客客原原材材料料中中間間產(chǎn)產(chǎn)品品包包裝裝最最終終產(chǎn)產(chǎn)品品交交付付搬運(yùn)和標(biāo)識搬運(yùn)和標(biāo)識防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)、誤用防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)、誤用軟件、電子媒體、危險材料、專家人員以及單一或無法替代的產(chǎn)品軟件、電子媒體、危險材料、專家人員以及單一或無法替代的產(chǎn)品（如文物）應(yīng)采取特殊的保護(hù)措施（如文物）應(yīng)采取特殊的保護(hù)措施49測量分析

25、和改進(jìn)測量監(jiān)視和策劃顧客滿意內(nèi)部審核過程測量和監(jiān)視產(chǎn)品的測量和監(jiān)視不合格的控制數(shù)據(jù)分析持續(xù)改進(jìn)策劃糾正措施預(yù)防措施51l收集數(shù)據(jù)和信息收集數(shù)據(jù)和信息l對數(shù)據(jù)和信息加以分析對數(shù)據(jù)和信息加以分析l向決策者提供數(shù)據(jù)和信息及其分析向決策者提供數(shù)據(jù)和信息及其分析l基于事實分析，作出決策基于事實分析，作出決策對象產(chǎn)品特性過程能力顧客滿意程度QMS運(yùn)行與改進(jìn)的有效性目的驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定要求確認(rèn)和保持每一個過程滿足預(yù)定目的測量QMS業(yè)績并提供改進(jìn)方向確保QMS與標(biāo)準(zhǔn)的符合性并有效實施不斷提高有效性和效率標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.48.38.2.38.2.18.2.28.48.5.18.5.28.5.3審核審核第一方審核

26、（內(nèi)部審核）第二方審核（顧客來審核，也稱工程檢查）第三方審核（認(rèn)證審核、監(jiān)督審核）標(biāo)識標(biāo)識不合格品不合格品記錄記錄評審評審隔離隔離處處置置交付后的不合格交付后的不合格交付前的不合格交付前的不合格返工返工重新驗證重新驗證合格品合格品使用使用返修返修重新驗證重新驗證授權(quán)人批準(zhǔn)授權(quán)人批準(zhǔn)顧客批準(zhǔn)顧客批準(zhǔn)讓步讓步使用使用授權(quán)人批準(zhǔn)授權(quán)人批準(zhǔn)顧客批準(zhǔn)顧客批準(zhǔn)讓步使用讓步使用放行放行接收不合格品接收不合格品或或采取措施采取措施改作他用改作他用報廢報廢拒收拒收交付后交付后開始使用開始使用根據(jù)造成或可能造成的后果處理根據(jù)造成或可能造成的后果處理追追回回調(diào)調(diào)換換修修理理降降級級賠賠償償其其他他產(chǎn)品檢驗產(chǎn)品檢驗PDCAP-策劃 根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立實現(xiàn)結(jié)果所必需的目標(biāo)和過程；D-做 實施過程；C-檢查 根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；A-處置 采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程績效。4M1E法環(huán)人機(jī)料質(zhì)量記錄所用之表單質(zhì)量記錄所用之表單由質(zhì)量手冊、程序文件、工作指導(dǎo)等文件引申由質(zhì)量手冊、程序文件、工作指導(dǎo)