質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)實(shí)用教案

1、會(huì)計(jì)學(xué)1質(zhì)量管理體系知識(shí)質(zhì)量管理體系知識(shí)(zh shi)培訓(xùn)培訓(xùn)第一頁(yè)，共29頁(yè)。第一課第1頁(yè)/共29頁(yè)第二頁(yè)，共29頁(yè)。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)的產(chǎn)生和發(fā)展nISO9000ISO9000系列的含義系列的含義n ISO ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的代號(hào)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的代號(hào)n 9000 9000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的順序編號(hào)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的順序編號(hào)n 系列系列 或稱(chēng)族、家族、一組標(biāo)準(zhǔn)或稱(chēng)族、家族、一組標(biāo)準(zhǔn)nISO9000ISO9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)。統(tǒng)稱(chēng)。n ISO9000 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是指系列標(biāo)準(zhǔn)是指ISO/TC176ISO/TC176技術(shù)技

2、術(shù)(jsh)(jsh)委員會(huì)制定的所有標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)制定的所有標(biāo)準(zhǔn)n ISO9001 ISO9001是是ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一第一課第2頁(yè)/共29頁(yè)第三頁(yè)，共29頁(yè)。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生(chnshng)和發(fā)展 質(zhì)量(zhling)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展第一課發(fā)布時(shí)間ISO標(biāo)準(zhǔn)族名稱(chēng)族內(nèi)核心標(biāo)準(zhǔn)備注1987.3ISO9000：1987 ISO8402質(zhì)量-術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南ISO9001質(zhì)量體系設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式ISO9002質(zhì)量體系生產(chǎn)和安裝的

3、質(zhì)量保證模式ISO9003質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式ISO9004質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南 ISO9000族中ISO9001、ISO9002、ISO9003用于外部認(rèn)證 1. ISO9001：1994用于自身具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織； 2. ISO9002：1994，用于自身不具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織； 3. ISO9003：1994，用于對(duì)質(zhì)量保證能力要求相對(duì)較低的組織。 注：ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個(gè)要素來(lái)進(jìn)行描述，ISO9002標(biāo)準(zhǔn)比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少一個(gè)“設(shè)計(jì)控制”要素。94版相對(duì)版相對(duì)87版做了有限修改版做了有限修改 1994ISO900

4、0：1994 第3頁(yè)/共29頁(yè)第四頁(yè)，共29頁(yè)。 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)的發(fā)展（續(xù)前）第一課發(fā)布時(shí)間ISO標(biāo)準(zhǔn)族名稱(chēng)族內(nèi)核心標(biāo)準(zhǔn)備注2000.12.15 ISO9000：2000 ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)；ISO9001：2000 （2008）質(zhì)量管理體系要求；ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南；ISO19011：2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。 2000版與94版的不同：結(jié)構(gòu)差異：2000版采用過(guò)程方法的模式，1994版：20個(gè)要素使用適應(yīng)差異：94版局限硬件產(chǎn)品，2000版適應(yīng)各行業(yè) ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求通常用于企業(yè)

5、建立質(zhì)量管理體系并申請(qǐng)認(rèn)證之用20002000版相對(duì)版相對(duì)9494版做了重大版做了重大修改修改2008.11.15 ISO9000：2008 2008版在2000版的基礎(chǔ)上做變更：刪除4處，增加26處，修改66處20082008版相對(duì)版相對(duì)20002000版做了條版做了條文適宜性修改文適宜性修改第4頁(yè)/共29頁(yè)第五頁(yè)，共29頁(yè)。概念概念質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系（qualitymanagementsystem簡(jiǎn)稱(chēng)簡(jiǎn)稱(chēng)QMS）即在質(zhì)）即在質(zhì)量方面指揮和控制組織量方面指揮和控制組織的管理體系。的管理體系。質(zhì)量管理體系把影響質(zhì)質(zhì)量管理體系把影響質(zhì)量的技術(shù)、管理、人員量的技術(shù)、管理、人員和資源和資源(z

6、yun)等等因素等等因素都綜合在一起，使之為都綜合在一起，使之為一個(gè)共同目的一個(gè)共同目的在質(zhì)在質(zhì)量方針的指引下，為達(dá)量方針的指引下，為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而互相配合到質(zhì)量目標(biāo)而互相配合的活動(dòng)。的活動(dòng)。第二課 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)的概念和作用第5頁(yè)/共29頁(yè)第六頁(yè)，共29頁(yè)。制定給出從事各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的工作方法，使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)（過(guò)程）能經(jīng)濟(jì)、有效、協(xié)調(diào)地進(jìn)行，這樣組成的有機(jī)整體就是組織的質(zhì)量管理體系。第二課 ISO9001質(zhì)量管理體系的概念(ginin)和作用第6頁(yè)/共29頁(yè)第七頁(yè)，共29頁(yè)。理解（二）理解（二）質(zhì)量管理體系是旨在建質(zhì)量管理體系是旨在建立一種文件化的系統(tǒng)規(guī)立一種文件化的系統(tǒng)規(guī)

7、范，人們（管理層面和范，人們（管理層面和操作層面）遵循規(guī)則減操作層面）遵循規(guī)則減少犯錯(cuò)誤的機(jī)會(huì)（預(yù)少犯錯(cuò)誤的機(jī)會(huì)（預(yù)防），以及發(fā)生錯(cuò)誤進(jìn)防），以及發(fā)生錯(cuò)誤進(jìn)PDCA當(dāng)體系所體現(xiàn)的質(zhì)量管當(dāng)體系所體現(xiàn)的質(zhì)量管理形成人們的意識(shí)和習(xí)理形成人們的意識(shí)和習(xí)慣，如同人們體現(xiàn)慣，如同人們體現(xiàn)“吃吃飯飯”這樣的程序性和重這樣的程序性和重要性的時(shí)候，那么質(zhì)量要性的時(shí)候，那么質(zhì)量結(jié)果會(huì)在一個(gè)高端層面結(jié)果會(huì)在一個(gè)高端層面上上第二課 ISO9001質(zhì)量管理體系的概念(ginin)和作用第7頁(yè)/共29頁(yè)第八頁(yè)，共29頁(yè)。n,確職責(zé);nD.減少故障(gzhng)，提高生產(chǎn)效率第二課第8頁(yè)/共29頁(yè)第九頁(yè)，共29頁(yè)。第三課

8、ISO9001質(zhì)量(zhling)管理體系的方法序號(hào)內(nèi)容釋義1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超過(guò)顧客的期望2領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的和方向一致。應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)3全員參與各級(jí)人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才能4過(guò)程方法將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果5以系統(tǒng)方法管理將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為體系來(lái)看待、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率6持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)7基于事實(shí)的決策方法有效決策建立在數(shù)據(jù)和

9、信息分析的基礎(chǔ)上8與供方的互利關(guān)系組織與供方相互依存，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力第9頁(yè)/共29頁(yè)第十頁(yè)，共29頁(yè)。第三課 ISO9001質(zhì)量(zhling)管理體系的方法設(shè)計(jì)(shj)開(kāi)發(fā)過(guò)程生產(chǎn)服務(wù)提供過(guò)程采購(gòu)過(guò)程顧客輸入輸入輸出輸入輸出輸入輸出產(chǎn)品性能外觀特性成本要求法律法規(guī)等等工程圖紙技術(shù)規(guī)范物料清單標(biāo)準(zhǔn)樣品等等材料規(guī)范工程圖紙等等滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)的交貨效率的提高成本的下降適值、適量、適價(jià)、適期的物料第10頁(yè)/共29頁(yè)第十一頁(yè)，共29頁(yè)。第三課 ISO9001質(zhì)量(zhling)管理體系的方法圖左邊輸入的是“顧客要求”，右邊輸出的是產(chǎn)品和服務(wù)，并使“顧客滿(mǎn)意”，中間是質(zhì)量體系運(yùn)

10、作，包含管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析改進(jìn)四大過(guò)程它們通過(guò)PDCA不斷(bdun)循環(huán)，持續(xù)改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系。雙箭頭虛線(xiàn)表示雙向信息溝通，左邊雙向箭頭表示管理者收集市場(chǎng)信息，了解客戶(hù)需求，得以確定組織生產(chǎn)狀態(tài)和組織狀態(tài)，右邊雙向箭頭表示獲取顧客信息，組織據(jù)以改進(jìn)產(chǎn)品和體系。實(shí)線(xiàn)箭頭表示增值活動(dòng)，貫穿“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”從輸入到輸出全過(guò)程，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)框內(nèi)的重疊三個(gè)箭頭表示這個(gè)過(guò)程內(nèi)包含多個(gè)子過(guò)程 表示信息流 表示增值活動(dòng)第11頁(yè)/共29頁(yè)第十二頁(yè)，共29頁(yè)。 ISO9001質(zhì)量(zhling)管理體系的方法測(cè)量(cling)、分析與改進(jìn)管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)P A子過(guò)程D CP A子過(guò)程D

11、 CP A子過(guò)程D CP A子過(guò)程D CPDCA總過(guò)程：Plan策劃策劃組織的最高管理者通過(guò)了解顧客的需求，明確產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量要求，制定組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)。策劃質(zhì)量管理體系的過(guò)程及其相互關(guān)系，配備所需的資源。Do實(shí)施實(shí)施對(duì)人力資源、設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境進(jìn)行管理，實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程。Check檢查檢查根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督和測(cè)量，并評(píng)審結(jié)果，同時(shí)，了解顧客的滿(mǎn)意程度，以便發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，進(jìn)行分析。Action處置處置根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，采取糾正或預(yù)防措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。PDCA子過(guò)程：Plan策劃策劃組織在策劃每一個(gè)過(guò)程時(shí)，應(yīng)明確過(guò)程的顧客、輸入和輸出、資源、資格、業(yè)績(jī)

12、衡量指標(biāo)等，最終確定過(guò)程的步驟順序及其控制的準(zhǔn)則和方法。Do實(shí)施實(shí)施實(shí)施過(guò)程。Check檢查檢查根據(jù)過(guò)程業(yè)績(jī)指標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果。Action處置處置根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果，采取糾正或預(yù)防措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。PDCAPDCA特點(diǎn)：特點(diǎn)：大循環(huán)套小循環(huán)循環(huán)前進(jìn)，階梯上升總過(guò)程PACD第三課第12頁(yè)/共29頁(yè)第十三頁(yè)，共29頁(yè)。第三課PDCA循環(huán)循環(huán)(xnhun)的的8個(gè)步驟（個(gè)步驟（ 8D）與所用方法）與所用方法 階段階段 步步 驟驟質(zhì)量管理方法質(zhì)量管理方法 備備 注注序號(hào)序號(hào)管理內(nèi)容管理內(nèi)容P階段分析現(xiàn)狀，找出質(zhì)量問(wèn)題 排列圖法,直方圖法,控制圖法,工序能力分

13、析,KJ法,矩陣圖法 QC舊七大手法因果圖排列圖查檢表層別法散布圖直方圖控制圖QC新七大手法關(guān)聯(lián)圖系統(tǒng)圖KJ法矢量圖矩陣圖PAPC法矩陣數(shù)據(jù)分析法分析產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的原因 因果分析圖法,關(guān)聯(lián)圖法,矩陣數(shù)據(jù)分析法,散布圖法 找出影響質(zhì)量問(wèn)題的主要因素 排列圖法,散布圖法,關(guān)聯(lián)圖法,系統(tǒng)圖法,矩陣圖法,KJ法,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)法 制定措施計(jì)劃 目標(biāo)管理法,關(guān)聯(lián)圖法,系統(tǒng)圖法,矢線(xiàn)圖法,過(guò)程決策程序圖法 D階段執(zhí)行措施計(jì)劃 系統(tǒng)圖法,矢線(xiàn)圖法,矩陣圖法,過(guò)程決策程序圖法 C階段調(diào)查效果 排列圖法,控制圖法,系統(tǒng)圖法,過(guò)程決策程序圖法,檢查表,抽樣檢驗(yàn) A階段調(diào)查效果 標(biāo)準(zhǔn)化,制度化,KJ法 提出未解決的問(wèn)題

14、轉(zhuǎn)入下一個(gè)PDCA循環(huán) ISO9001質(zhì)量(zhling)管理體系的方法第13頁(yè)/共29頁(yè)第十四頁(yè)，共29頁(yè)。1、管理體系要素(yo s)結(jié)構(gòu)第四課 ISO9001質(zhì)量(zhling)管理體系的要素結(jié)構(gòu)引言0.1 總則0.2 過(guò)程方法0.3 與 GB/T 19004 的關(guān)系0.4 與其他管理體系的相容性1 范圍1.1 總則1.2 應(yīng)用2 規(guī)范性引用文件3 術(shù)語(yǔ)和定義4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求(yoqi)4.2 文件要求(yoqi)421 總則4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)4.2.3 文件控制4.2.4 記錄的控制5 管理職責(zé)管理職責(zé)5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃

15、5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.5.2 管理者代表5.5.3 內(nèi)部溝通5.6 管理評(píng)審5.6.1 總則5.6.2 評(píng)審輸入5.6.3 評(píng)審輸出6 資源管理資源管理6.1 資源的提供6.2 人力資源6.2.1 總則6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.3 顧客溝通7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7.3.4

16、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過(guò)程7.4.2 采購(gòu)信息7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7. 6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制8 測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.1 顧客滿(mǎn)意8.2.2 內(nèi)部審核8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn)8.5.

17、2 糾正措施8.5.3 預(yù)防措施第14頁(yè)/共29頁(yè)第十五頁(yè)，共29頁(yè)。 ISO9001質(zhì)量(zhling)管理體系的要素結(jié)構(gòu) 體系要求體系要求 質(zhì)量職能分配質(zhì)量職能分配總經(jīng)理總經(jīng)理/管代管代人力資源部人力資源部生產(chǎn)部生產(chǎn)部品質(zhì)部品質(zhì)部業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)部技術(shù)部技術(shù)部PMC部部4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客的有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)7.4.1采購(gòu)過(guò)程（1）結(jié)構(gòu)要素的質(zhì)量職能(zhnng)分配第

18、四課第15頁(yè)/共29頁(yè)第十六頁(yè)，共29頁(yè)。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要素(yo s)結(jié)構(gòu) 體系要求體系要求 質(zhì)量職能分配質(zhì)量職能分配總經(jīng)理總經(jīng)理/管代管代人力資源部人力資源部生產(chǎn)部生產(chǎn)部品質(zhì)部品質(zhì)部業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)部技術(shù)部技術(shù)部PMC部部7.4.2采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5.1生產(chǎn)服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視與測(cè)量裝置的控制8.2.1顧客滿(mǎn)意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施

19、（1）結(jié)構(gòu)要素(yo s)的質(zhì)量職能分配第四課第16頁(yè)/共29頁(yè)第十七頁(yè)，共29頁(yè)。第四課 ISO9001質(zhì)量管理體系的要素(yo s)結(jié)構(gòu)八項(xiàng)基本原則 ISO9001要素體現(xiàn) 作 用以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程 8.2.1顧客滿(mǎn)意提供明確的方向、概念領(lǐng)導(dǎo)作用5.1管理承諾、5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 、5.3質(zhì)量方針、5.4策劃、5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通、 5.6管理評(píng)審、6.1資源提供提供推動(dòng)力全員參與5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通6.2人力資源提供團(tuán)隊(duì)基礎(chǔ)過(guò)程方法4.質(zhì)量管理體系 5.管理職責(zé) 6.管理職責(zé) 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8.測(cè)量、分析與改進(jìn)提供有效控制方法管理的系統(tǒng)

20、方法4.質(zhì)量管理體系 5.管理職責(zé) 6.管理職責(zé) 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8.測(cè)量、分析與改進(jìn)提供系統(tǒng)統(tǒng)一的組織持續(xù)改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)（并滲透于各要素中）提供自我完善和適時(shí)更新的機(jī)制基于事實(shí)的決策方法5.管理職責(zé) 6.1資源提供 8.4數(shù)據(jù)分析提供客觀科學(xué)的決策方法與供方的互利關(guān)系7.4采購(gòu)提供長(zhǎng)遠(yuǎn)穩(wěn)定的市場(chǎng)定位第17頁(yè)/共29頁(yè)第十八頁(yè)，共29頁(yè)。一、質(zhì)量體系的文件(wnjin)結(jié)構(gòu)和類(lèi)型第五課 ISO9001質(zhì)量管理體系的文件(wnjin)結(jié)構(gòu)方針(fngzhng)和目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)記錄 二、質(zhì)量方針和目標(biāo) 質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo)是指

21、在質(zhì)量方面所追求的目的，質(zhì)量方針應(yīng)與組織的總方針相一致，并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架，質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)質(zhì)量方針制定，質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)均應(yīng)形成文件并頒布實(shí)施。第18頁(yè)/共29頁(yè)第十九頁(yè)，共29頁(yè)。第五課 ISO9001質(zhì)量管理體系的文件(wnjin)結(jié)構(gòu)第19頁(yè)/共29頁(yè)第二十頁(yè)，共29頁(yè)。（3）內(nèi)部審核（8.2.2）（4）不合格品控制（8.3）（5）糾正措施（8.5.2）（6）預(yù)防措施（8.5.3）五、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)工作文件是直接針對(duì)操作者個(gè)人或崗位編制的最具體(jt)的操作性文件，工作文件主要包括：第三課 ISO9001質(zhì)量管理體系的文件(wnjin)結(jié)構(gòu)第20頁(yè)/共29頁(yè)第二十一頁(yè)，共29頁(yè)。(

22、1)為工作現(xiàn)場(chǎng)的作業(yè)員編制的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；(2)為檢驗(yàn)員編制的檢驗(yàn)規(guī)程或檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)；(3)為組織自行校準(zhǔn)儀器設(shè)備編制的儀器設(shè)備校驗(yàn)規(guī)程；(4)為科室人員編制的崗位職責(zé)；(5)為評(píng)定供應(yīng)商所制定的供應(yīng)商判定細(xì)則等程序文件(wnjin)與作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的區(qū)別是： 程序文件(wnjin)是跨部門(mén)使用，描述各部門(mén)的接口流程；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)通常是部門(mén)內(nèi)使用，它為個(gè)人或部門(mén)內(nèi)的活動(dòng)提供詳細(xì)的信息； 程序文件(wnjin)一般不涉及純技術(shù)性細(xì)節(jié)，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)對(duì)技術(shù)性細(xì)節(jié)通常做詳細(xì)規(guī)定第五課 ISO9001質(zhì)量管理體系的文件(wnjin)結(jié)構(gòu)第21頁(yè)/共29頁(yè)第二十二頁(yè)，共29頁(yè)。(gijn)提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)

23、。記錄可以是書(shū)面的，也可以貯存在任何媒體上。采用電子媒體的記錄應(yīng)有有效的控制方法，并在相應(yīng)的控制程序中規(guī)定。第五課 ISO9001質(zhì)量(zhling)管理體系的文件結(jié)構(gòu)第22頁(yè)/共29頁(yè)第二十三頁(yè)，共29頁(yè)。第六課 ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)施(shsh)步驟一導(dǎo)入階段二體系建立階段三體系實(shí)施階段四認(rèn)證階段五體系維護(hù)階段第23頁(yè)/共29頁(yè)第二十四頁(yè)，共29頁(yè)。第六課 ISO9001質(zhì)量(zhling)管理體系的實(shí)施步驟1.公司決策階層(jicng)的決心2.成立項(xiàng)目小組3.確定質(zhì)量管理體系的范圍4.制定推行計(jì)劃5.教育培訓(xùn)1.基于顧客的要求,組織的目的，公司決策階層達(dá)成共識(shí)推行ISO900

24、1直來(lái)那個(gè)管理體系，向整個(gè)組織宣導(dǎo)推行的決心，并充分提供充分的資源。2.成立推行小組,由高層擔(dān)任組長(zhǎng)。3.組織需要決定質(zhì)量管理體系的范圍以及認(rèn)證的范圍。4.制定計(jì)劃引導(dǎo)組織通過(guò)認(rèn)證的過(guò)程，計(jì)劃包括時(shí)間的安排、項(xiàng)目、任務(wù)的先后順序和資源需求。5.外聘師資或者組織內(nèi)部有資質(zhì)的人員對(duì)企業(yè)內(nèi)部管理人員和相關(guān)人員進(jìn)行ISO90001標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行培訓(xùn)。第24頁(yè)/共29頁(yè)第二十五頁(yè)，共29頁(yè)。二、體系二、體系(tx)建立階段建立階段第六課 ISO9001質(zhì)量(zhling)管理體系的實(shí)施步驟6.鑒別顧客需求(xqi)和法規(guī)要求7.確定組織的方針和目標(biāo)8.質(zhì)量體系策劃9.質(zhì)量體系文件的編寫(xiě)10.體系文件的頒布發(fā)行6.組織必須識(shí)別顧客的俄所有要求，特別是顧客的特殊要求，同時(shí)必須鑒別與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)。7.根據(jù)所識(shí)別的顧客和法規(guī)要求，結(jié)合組織的目的來(lái)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，作為質(zhì)量體系的宗旨和方向。8.以過(guò)程化的方法來(lái)策劃組織的質(zhì)量管理體系，變更現(xiàn)有的文件或建立新的體系文件。9.根據(jù)策劃的結(jié)果