衛(wèi)生法學名詞解釋

1、1 .衛(wèi)生法衛(wèi)生法是由國家制定或認可，并由國家強制力保證實施 的旨在調(diào)整保護人體健康活動形成的衛(wèi)生社會關系的法律 規(guī)范的總和。2 .衛(wèi)生法律關系指由衛(wèi)生法所調(diào)整的國家衛(wèi)生行政機關、企事業(yè)單位和 其他社會團體之間，它們的內(nèi)部機構以及它們與公民之間在 衛(wèi)生管理和醫(yī)藥衛(wèi)生預防保健服務過程中所形成的權利和 義務關系。3 .衛(wèi)生法的基本原則是指用以調(diào)整衛(wèi)生關系的具有普遍指導意義的準則，它是衛(wèi)生立法的基礎，衛(wèi)生司法的依據(jù)，衛(wèi)生活動的準則。4 .衛(wèi)生法律關系的主體衛(wèi)生法律關系的參加者，即在衛(wèi)生法律關系中享有衛(wèi)生權利和承擔衛(wèi)生義務的人。5 .衛(wèi)生法律關系的客體衛(wèi)生法律關系主體的衛(wèi)生權利和衛(wèi)生義務所指向的對 象

2、。6 .衛(wèi)生法律關系的內(nèi)容7 .突發(fā)公共衛(wèi)生事件突然發(fā)生，造成或可能造成社會公眾健康嚴重損害的重 大傳染病、疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中 毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件。8 .醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員(Medical staff)在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療 護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。9 .醫(yī)學會是由醫(yī)學科學工作人員，醫(yī)療技術人員等中國公民自愿 組成，為實現(xiàn)會員共同意愿，按照其章程開展活動的非營利性醫(yī)學社會組織。醫(yī)學會是對醫(yī)療事故進行鑒定的專門機 構。10 .醫(yī)療過失醫(yī)療過失指醫(yī)務人員應當預見自己的行為可能產(chǎn)生嚴 重不良

3、后果，因為疏忽大意而沒有預見或者已經(jīng)預見而輕信 能夠避免的心理態(tài)度。11 .知情同意權是指病人有權知曉自己的病情，并可以對醫(yī)務人員所采 取的防治醫(yī)療措施決定取舍的權利。12 .藥品管理法是調(diào)整藥品監(jiān)督管理，確保藥品質(zhì)量，維護人體健康活動中產(chǎn)生的種種社會關系的法律規(guī)范的總和。13 .藥品標準是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做的技術規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理部門必須遵守的法定依14 . GMP是英文藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的譯文簡稱。是在藥品生產(chǎn)全過程中，用科學、合理、規(guī)范化的條件和方 法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套系統(tǒng)的、科學的管理規(guī)范， 是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。15 . GSP

4、是英文藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的譯文簡稱。是通過控制藥品在流通環(huán)節(jié)中所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素，從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。16 .公共衛(wèi)生是指以預防醫(yī)學的觀念、理論和技能為基礎，針對預防 疾病、促進人群健康而采取的社會性實踐的總稱。17 .公共場所GMPGSP是指人們勞動、生活、學習、娛樂、聚會的社會活動場18 .學校衛(wèi)生工作要求是指對教學過程、學校建筑和設施、學生衛(wèi)生保健、營 養(yǎng)和飲食以及健康教育和宣傳等方面的衛(wèi)生要求。19 .放射防護是指對從事放射工作的人員和公眾的健康與安全，以及 相關環(huán)境的保護，防止和減少電離輻射造成的危害。20 .放射事故是指放射性同位素丟失、被盜或者射線裝置

5、、放射性同 位素失控而導致工作人員或者公眾受到意外的、非自然的異 常照射。21 .醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機構在醫(yī)療、預防、保健以及其他相關活 動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性 的廢物。22 .疾病預防與控制法是指由國家制定或認可，并以國家強制力保證實施，旨 在調(diào)整不同主體在預防控制和消除傳染?。z疫傳染病、監(jiān) 測傳染?。┑陌l(fā)生與流行、職業(yè)病危害等領域，保障公民健 康活動中所形成的各種社會關系的法律規(guī)范的總稱。23 .傳染病防治法是調(diào)整國家、社會組織、公民在預防、控制和消除傳染 病的發(fā)生與流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生活動中所產(chǎn)生的 各種社會關系的法律規(guī)范的總和。24 .疫情控制

6、是指發(fā)生傳染病暴發(fā)、流行時，為阻止傳染病的擴散和 蔓延米取的應對措施。25 .國境衛(wèi)生檢疫法是調(diào)整不同主體間在為防止傳染病有國外傳入或者由 國內(nèi)傳出，保護公民健康、維護國家主權活動中所產(chǎn)生的各種社會關系的法律規(guī)范的總和26 .隔離是指對正在患檢疫傳染病的患者，或者經(jīng)衛(wèi)生檢疫機關初步診斷，認為已經(jīng)感染傳染病或已處于檢疫傳染病潛伏 期的人際檢疫傳染病染疫人收留至指定地點，限制其活動并 進行治療，直到消除其傳染病傳播危險的措施。27 .留驗是指對接觸過檢疫傳染病的感染環(huán)境，并且可能傳播檢 疫傳染病的人即染疫嫌疑人，使其在檢疫機關指定的期間， 到就近的衛(wèi)生檢疫機關或者其他醫(yī)療單位接受診察和檢驗； 或者

7、由衛(wèi)生檢疫機關、其它醫(yī)療衛(wèi)生單位去該人員居留地， 對其進行診察和檢驗措施。28 .傳染病監(jiān)測方式是指在傳染病監(jiān)測過程中，根據(jù)流行病學調(diào)查和醫(yī)學檢查結果所應采取的必要方式29 .國境衛(wèi)生監(jiān)督是指國境衛(wèi)生檢疫機關根據(jù)衛(wèi)生法規(guī)和衛(wèi)生標準，對國 境口岸和停留在國境口岸的入、出境交通工具的衛(wèi)生狀況進 行的衛(wèi)生檢查、衛(wèi)生鑒定、衛(wèi)生評價和采樣檢驗等活動。30 .職業(yè)病防治法是調(diào)整政治與用人單位（企業(yè)、事業(yè)單位和個人經(jīng)濟組 織），用人單位勞動者以及與他們之間在有關職業(yè)活動中， 為預防、控制和消除職業(yè)病危害，防止職業(yè)病的發(fā)生，保護 勞動者健康及其相關權益所產(chǎn)生的各種社會關系的法律規(guī) 范的總稱。31 .職業(yè)病鑒定

8、是指當事人對職業(yè)病診斷存有異議，依法向衛(wèi)生行政部 門提出申請，由衛(wèi)生行政部門在法定期限內(nèi)組織（職業(yè)病鑒 定委員會）裁斷的一種制度。32 .獻血法是調(diào)整保證臨床用血需要和安全，保障獻血者和用血者身體健康活動中產(chǎn)生的各種社會關系的法律規(guī)范的總稱。33 .初級衛(wèi)生保健是指技術上適宜、學術上可靠而又為社會所接受的，通 過個人、家庭與社會的參與，按自力更生精神，國家及群眾 能夠負擔費用的基本衛(wèi)生保健。它既是國家衛(wèi)生體制的一個 組成部分，也是經(jīng)濟社會發(fā)展的一個組成部分。34 .健康促進健康促進是促進人們提高維護和改善他們自身健康的 過程。35 .健康相關產(chǎn)品凡與人的衣、食、住、行、用，即生命健康有密切關系

9、 的一切產(chǎn)品都是健康相關產(chǎn)品。2. 衛(wèi)生法學是研究衛(wèi)生法律現(xiàn)象及其發(fā)展規(guī)律的一個新的部門法 學，是醫(yī)學、衛(wèi)生學、藥物學等自然科學和法學相結合，并 隨著傳統(tǒng)生物醫(yī)學模式向生物一心理一社會醫(yī)學模式的轉變而產(chǎn)生的一門新興的交叉學科3. 衛(wèi)生法的淵源是衛(wèi)生法律規(guī)范的具體表現(xiàn)形式，以及由于這些形式的權威性質(zhì)而具有的相應的法律效力。4. 衛(wèi)生法律是指由全國人民代表大會或其常委會制定頒布的衛(wèi)生法律規(guī)范。5. 衛(wèi)生行政法規(guī)是指由國務院制定發(fā)布的有關衛(wèi)生方面的專門行政法規(guī)，其法律效力低于衛(wèi)生法律。 如醫(yī)療事故處理條例、公 共場所衛(wèi)生管理條例、精神藥品管理辦法、中華人民共 和國傳染病防治法實施辦法等。1. 護士是

10、指按中華人民共和國護士管理辦法規(guī)定，取得中 華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書并經(jīng)過注冊的護理專業(yè)技術人員。2. 醫(yī)療急救機構是指在各級衛(wèi)生行政部統(tǒng)一領導下，實行急診搶救工作 的各級急救站（或中心）及醫(yī)院的急診科（室）。3. 涉外醫(yī)療機構是中方與外雙方（國外或境外）的醫(yī)療機構、公司、企 業(yè)或其他經(jīng)濟組織，按照平等互惠的原則，并經(jīng)中國政府主 管部門的批準，在中國大陸境內(nèi)以合資或合作形式舉辦的醫(yī) 療機構。1 .廣義的傳染病防治法是指由國家制定或其主管部門頒布的，由國家強制力保 證實施的，調(diào)整預防、控制和消除傳染病的發(fā)生與流行、保 障人體健康活動中所產(chǎn)生的各種社會關系的法律規(guī)范的總 稱。2 .傳染病疫情報告人

11、是指發(fā)現(xiàn)傳染病或可疑傳染病的任何人，都應及時報告衛(wèi)生防疫機構。3 .傳染病責任報告人是指醫(yī)療、衛(wèi)生、保健專業(yè)人員在發(fā)現(xiàn)傳染病病人、可 疑傳染病病人及感染者，都應按規(guī)定時間報告衛(wèi)生防疫機 構。4 .職業(yè)病是指由政府主管部門規(guī)定的，具有一定法律意義的“法定職業(yè)病”，現(xiàn)已規(guī)定了 “職業(yè)中毒”、“塵肺”、“物理因素 職業(yè)病”等100余種。凡診斷為“法定”職業(yè)病的患者享受 國家規(guī)定的工傷保險待遇。5 .突發(fā)公共衛(wèi)生事件是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損 害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職 業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件。1. 藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有

12、目的地調(diào)節(jié)人的生理機能，并規(guī)定有適應癥或功能主治、用法和用量的物質(zhì)2. 非處方藥是指患者不需醫(yī)生處方也不需在醫(yī)生指導監(jiān)督下使用的藥品。3. 保健食品是指適用于特定人群，用以調(diào)節(jié)人體功能，但不是以治療疾病為目的的食品。1血液，是指用于臨床的全血和成分血。2血液制品，是指各種人體血漿蛋白制品。3. 原料血漿，是指由單采血漿站采集的專門用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿。4. 血站，是指經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準設立的，不以營利為目地而采集、制備、儲存血液，并向臨床提供血液的公益性衛(wèi)生機構5. 單采血漿站，是指符合有關標準和統(tǒng)一規(guī)劃要求，并經(jīng)嚴格審批設立的采集并供應血液制品生產(chǎn)用原料血漿的單 位。1. 母嬰保健法是

13、調(diào)整保障母親和嬰兒健康，提高出生人 口素質(zhì)活動中產(chǎn)生的各種社會關系的法律規(guī)范總稱。2. 生殖技術是指用現(xiàn)代醫(yī)學科學知識、技術及方法改變 或替代自然生殖過程的某一步驟或全部過程的人工技術手 段，又稱人類輔助生殖技術。3. 孕產(chǎn)期保健，是指母親懷孕開始至產(chǎn)后42天內(nèi)，對孕產(chǎn)婦和胎嬰兒的醫(yī)療保健服務。4. 母嬰保健醫(yī)學技術鑒定是指母嬰保健醫(yī)學技術鑒定組 織就申請人對母嬰保健服務機構所做的婚前醫(yī)學檢查、遺傳 病診斷、產(chǎn)前診斷結果或醫(yī)學技術鑒定結論有異議，所進行 的醫(yī)學技術認定過程。1. 醫(yī)療法律關系受患者委托或其他原因，指醫(yī)務人員對患者實施診斷、治療等行為所形成的法律關系。2. 醫(yī)療糾紛泛指患者與醫(yī)療

14、機構或醫(yī)務人員在形成了醫(yī)療法律關系 的基礎上，就醫(yī)療法律行為的需求、采取的手段、期望的結 果及雙方權利義務的認識上產(chǎn)生分歧，并以損害賠償為主要 請求的行為。3. 醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理技術操作規(guī)范、 常規(guī)，過失造成患者人身傷害的事故。4. 知情同意權是指病人有權知曉自己的病情，并可以對醫(yī)務人員所采 取的防治醫(yī)療措施決定取舍。知情同意的實質(zhì)是患者方在實 施病人自主權的基礎上，向醫(yī)療方進行醫(yī)療服務授權委托的 行為。知情同意權是由知情、理解、同意三個要素所構成。 而且理解是知情同意權實施的最重要的因素。5. 特殊注意義務是指在

15、具體的醫(yī)療服務過程中，醫(yī)務人員對每個環(huán)節(jié)的 醫(yī)療行為所具有的危險性都要加以注意的具體要求。1 .醫(yī)院護理是指患者特別是危重患者住入醫(yī)院后，由專職醫(yī)務人員 護理。在臨床實踐中，根據(jù)患者病情的輕重緩急，將護理分 為特級、一級、二級和三級四種。2 .特別護理是針對病情危重，需隨時進行搶救的病員。派專人晝夜 守護，嚴密觀察病情變化；備齊急救器材、藥品，隨時準備 急救；制訂護理計劃，并預防并發(fā)癥，及時準確地填寫特護 記錄。3 .一級護理是針對重癥病員、大手術后及需嚴格臥床休息的病員。 臥床休息，生活上給予周密照顧，必要時制訂護理計劃和做 護理記錄；密切觀察病情變化，每三十分鐘巡視一次；認真 做好晨。晚間

16、護理；根據(jù)病情更換體位，擦澡、洗頭、預防 并發(fā)癥。4 .“三查七對”制度即在擺藥后查；服藥、注射、處置前查；服藥、注射、處置后查對床號、姓名和服用藥的藥名、 劑量、濃度、時間、 用法。衛(wèi)生法是調(diào)整在衛(wèi)生活動過程中所發(fā)生的社會關系的 法律規(guī)范。衛(wèi)生法的淵源是指衛(wèi)生法律規(guī)范的外部表現(xiàn)方式和根 本來源。衛(wèi)生法律關系是指衛(wèi)生法律規(guī)范在調(diào)整人們在衛(wèi)生活 動中所形成的權力和義務關系。衛(wèi)生法的制定是指有權的國家機關依照法定的權限和 程序，制定和認可，修改，補充或廢止規(guī)范性衛(wèi)生法律文件 的活動。衛(wèi)生行政執(zhí)法是指國家衛(wèi)生行政機關、法律法規(guī)授權的組織依照衛(wèi)生法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定處理具體的衛(wèi)生行政 事務，將衛(wèi)生法律

17、規(guī)范使用與現(xiàn)實的社會關系，實現(xiàn)國家衛(wèi) 生管理的活動。衛(wèi)生行政許可是指衛(wèi)生行政機關根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準予其從事特定活動的行為。衛(wèi)生行政處罰是指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體依據(jù)衛(wèi)生法律、法 規(guī)、規(guī)章對相對人違反衛(wèi)生行政法律規(guī)范、尚未構成犯罪的 行為給予制裁的行政執(zhí)法行為。衛(wèi)生行政強制措是指衛(wèi)生行政機關為了保障衛(wèi)生行政管理秩序，實現(xiàn)衛(wèi)生監(jiān)督目的，依法采取強制手段迫使拒不 履行義務的行政相對人履行義務，或者為了維護公共利益， 對相對人的財產(chǎn)、人身、對特定的區(qū)域或場所等所實施的即 時性強制措施的行政執(zhí)法行為。衛(wèi)生行政救濟是指公民、法人或者其他組織認為衛(wèi)生行 政機關的行政行為造成自己的合法

18、權益的損害，請求有關國 家機關給予補濟的法律制度的總稱。衛(wèi)生行政復議是指公民、法人或者其他組織認為衛(wèi)生行 政機關的具體行政行為侵犯其合法權益，按照法定的程序和 條件向作出該具體行政機為的上一級衛(wèi)生行政機關提出申 請，受理申請的行政機關對該具體行政行為進行復查，并作 出復議決定的活動。衛(wèi)生行政訴訟是指公民、法人或者其他組織認為衛(wèi)生行 政機關的具體行政行為侵犯了自己的合法權益，依法向人民 法院起訴，人民法院在雙方當事人和其他訴訟參與人參加 下，審理和解決行政案件的活動。預防接種異常行為是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過 程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者集體組織器官、功能損 害，相關各方均無過錯的藥品不

19、良反應。就地診驗是指衛(wèi)生檢疫機關將接觸過檢疫傳染病的感 染環(huán)境并且可能傳播檢疫傳染病的染疫嫌疑人，按照指定 的期間，到就近的衛(wèi)生檢疫機關或者其他醫(yī)療衛(wèi)生單位接受 診察和檢驗，或者衛(wèi)生檢疫機關、其他醫(yī)療衛(wèi)生單位到該人 員的居留地，對其進行偵察和檢驗。隔離是指衛(wèi)生檢疫機關對正在患檢疫傳染病的人，或者 經(jīng)衛(wèi)生檢疫機關初步診斷，認為已經(jīng)感染檢疫傳染病或者已 經(jīng)處于檢疫傳染病潛伏期的染疫人施行隔離，將其收留在指 定的住所，限制其活動并進行治療，知道消除傳染病傳播的 危險工傷保險是指國家通過社會統(tǒng)籌和建立工傷保險基金， 對因工傷、職業(yè)病造成損害勞動能力、死亡的勞動者及其醫(yī) 囑提供必要的物質(zhì)補償和對其他勞動

20、者提供醫(yī)療救治、職業(yè) 病康復等服務的一種社會保險制度。塵肺病是指在生產(chǎn)的活動中吸入粉塵而發(fā)生的肺組織 纖維為主的疾病。突發(fā)公共衛(wèi)生事件是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社 會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾 病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事 件。藥品管理法是調(diào)整藥品監(jiān)督管理，確保藥品質(zhì)量，增進 藥品功效，保障用藥安全，維護人體健康活動中產(chǎn)生的各種 社會關系的法律規(guī)范的總和。藥品注冊是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊 申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的安全 性、有效性、質(zhì)量可控性等進行系統(tǒng)評價，并決定是否同意 其申請的審批過程。藥品不良反應是指合

21、格藥品在正常用量下出現(xiàn)的與用藥目的的無關的或意外的有害反應 藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。臍帶血造血干細胞庫是指以人體造血干細胞移植為目 的，具有采集處理保存和提供造血干細胞的能力，并具有相 當研究實力的特殊血站。衛(wèi)生法的淵源：憲法、法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例、規(guī)章、衛(wèi)生標準、法律解釋、衛(wèi)生國際條約。衛(wèi)生法律關系的特征：既存在與平等主體間也存在于不 平等主體間的一種法律關系、是衛(wèi)生法確認具有特定范圍的 法律關系、所體現(xiàn)的利益是個人和社會的健康利益、最主要 的主體是衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生機構。衛(wèi)生法律關系主體：國家機關、企事業(yè)單位、社會團體、 公

22、民和境內(nèi)外的外國人?？腕w：公民的生命健康權、物、行 為、智力成果。衛(wèi)生行政法規(guī)制定程序：立項、起草、審查、通過、公布、備案。制定依據(jù)：衛(wèi)生行政執(zhí)法的特征：主體的特定性，執(zhí)法職權的法定 性，執(zhí)法對象的特定性，執(zhí)法依據(jù)的法定性，執(zhí)法行為的主 動性，執(zhí)法行為的強制性，執(zhí)法行為的可訴性。衛(wèi)生行政處罰程序： 一般程序：受理與立案，調(diào)查取證，聽取申辯與聽證，處罰決定；簡易程序；當場處罰衛(wèi)生行政救濟特征：是對權利進行的救濟，是對行政所 實施的救濟，一般應在法律上形成為某種制度，一般是事后 的救濟。行政復議和行政訴訟的區(qū)別：性質(zhì)不同，程序不同，審查范圍不同，法律效果不同。衛(wèi)生行政復議程序：申請期限，申請人，管

23、轄，受理，決定，衛(wèi)生行政訴訟的構成要件；1,原告是認為具體行政行為侵犯其合法權益的公民、法人或者其他組織；2，被告是行使衛(wèi)生管理職權的衛(wèi)生行政機關或法律、法規(guī)授權組織；3，有具體的訴訟請求和事實依據(jù)；4，被訴訟的客體，必須是法律規(guī)定可以向人民法院起訴的行政機關的具體行政行為5，必須在法定的期限內(nèi)向人民法院起訴，并有人民法院受理，依法審理做出裁決。衛(wèi)生行政訴訟的基本制度：行政訴訟期間，具體行政行 為不停止執(zhí)行；審查具體行政行為的合法性；被告負舉證責 任；不適用調(diào)解；相對人選擇復議；傳染病疫情的控制措施：一般控制措施：醫(yī)院方面1，對病人病原攜帶者予以隔離治療，隔離期限根據(jù)醫(yī)學檢查結 果確定2，對疑

24、似病人，確診前在指定場所單獨隔離治療3，對醫(yī)療機構內(nèi)的病人病原攜帶者疑似病人的密切接觸者，在 指定場所機構性醫(yī)學觀察和采取其他必要的措施緊急措施；疫區(qū)封鎖，其他措施國際衛(wèi)生檢疫對象：入出境人員，交通工具和運輸設備， 行李郵包，貨物，血液及其制品、生物制品、人體組織、微 生物；尸體骸骨法定職業(yè)病種類；塵肺，職業(yè)性放射性疾病，職業(yè)中毒， 物理因素所致職業(yè)病，生物因素所致職業(yè)病，職業(yè)性眼病， 職業(yè)性耳鼻喉口腔疾病，職業(yè)性腫瘤，其他職業(yè)病。突發(fā)公共衛(wèi)生事件范圍；重大傳染病疫情，群體性不明 原因疾病，重大食物和職業(yè)中毒，其他嚴重影響公眾健康的事件。突發(fā)公共衛(wèi)生事件預案啟動要考慮的：事件的類型和性 質(zhì)，事

25、件的影響面和嚴重程度，目前已采取的緊急控制措施 及控制效果，事件未來發(fā)展趨勢，啟動應急處理機制是否需 要。醫(yī)療器械分類：1，通過常規(guī)管理已足以保證其安全性、 有效性的醫(yī)療器械 2，是指對其安全性、有效性必須嚴格控 制的醫(yī)療器械3，是指植入人體，用于支持維持生命，對人 體具有潛在危險，對其安全性有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器 械。開展診療活動的條件：取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，按核 準業(yè)務范圍開展診療活動，按規(guī)定收費，不得使用非衛(wèi)生技 術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術人員，醫(yī)療機構標識的使用，病歷 保存開展診療活動的規(guī)則：加強醫(yī)德教育，加強醫(yī)療質(zhì)量管 理，按規(guī)定出具醫(yī)學證明條件，尊重患者權利，規(guī)范涉及人 的生物醫(yī)

26、學研究，傳染病等特殊患者的處理， 加強藥品管理， 承擔預防保健工作，依法公布醫(yī)療廣告。采供血的管理：開展無償獻血宣傳，獻血者健康檢查，實行全面質(zhì)量管理，嚴格遵守采血量和采血間隔規(guī)定，采血 器材的使用，血液檢測。醫(yī)療事故處理原則有公開、公平、公正、及時、便民原 則。不屬于醫(yī)療事故的情形：1，在緊急情況下，為搶救垂?；颊呱?，而采取緊急醫(yī)學措施，造成不良后果的2，在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊 而發(fā)生醫(yī)療意外的3，在現(xiàn)代醫(yī)學科學技術條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的，4，無過錯輸血感染造成不良后果的5，因患方原因延誤診療導致不良后果的6，因不可抗力造成不良后果的。衛(wèi)生法學(

27、Science of health law)是研究衛(wèi)生法律規(guī)范及其發(fā)展規(guī)律的一門法律學科。是自然科學和社會科學相互 滲透和交融，并隨著生物-心理-社會醫(yī)學模式的產(chǎn)生而發(fā) 展起來的一門新興的邊緣交叉學科。衛(wèi)生法(Health law)是指在調(diào)整和保護人體生命健康活 動中形成的各種社會關系的法律規(guī)范的總稱。是指衛(wèi)生法律 規(guī)范的各種具體表現(xiàn)形式。在我國，衛(wèi)生法由不同國家機關 制定，它們在衛(wèi)生法體系中各自居于不同地位，具有不同的 法律效力等。衛(wèi)生法律指由國家立法機關即全國人民代表大會及其 常務委員會制定頒布的規(guī)范性文件。作為衛(wèi)生法的表現(xiàn)形式 之一的衛(wèi)生法律就是指的這種法律。它又可以分為兩類：一 類由全

28、國人民代表大會制定的法律稱為基本法律；一類由全 國人大常委會制定的除基本法律之外的其他法律。衛(wèi)生標準 (Health standard)是構成衛(wèi)生法律體系中 一個重要的組成部分。衛(wèi)生標準可分為國家和地方兩級。前 者由衛(wèi)生部制定頒布，后者由地方政府衛(wèi)生行政部門制定頒 布。衛(wèi)生標準的法律效力雖然不及法律、法規(guī)，但在具體實 施的過程中，它們的地位又是相當重要的。衛(wèi)生法律關系是指由衛(wèi)生法所調(diào)整的國家機關、企事業(yè) 單位和其他社會團體之間，它們的內(nèi)部機構以及它們與公民 之間在醫(yī)療衛(wèi)生管理監(jiān)督和醫(yī)療衛(wèi)生預防保健服務過程中 所形成的權利和義務關系。衛(wèi)生法律關系的主體是指衛(wèi)生法律關系的參加者，亦即 在衛(wèi)生法律關

29、系中享有權利并承擔義務的當事人。衛(wèi)生法律關系的客體是指衛(wèi)生法律關系主體的權利和 義務所指向的對象。它包括：公民的生命健康權利、與衛(wèi)生 有關的行為、物和衛(wèi)生智力成果或精神產(chǎn)品。衛(wèi)生法律關系的內(nèi)容是指衛(wèi)生法律關系的主體依法所 享有的權利和承擔的義務。衛(wèi)生法律行為是衛(wèi)生法律關系產(chǎn)生、變更或消滅的最普 遍的法律事實。按照法律是否符合法律規(guī)范規(guī)定的要求，法 律行為它可以被分為合法行為和違法行為兩種。合法行為是 指衛(wèi)生法律關系主體實施符合衛(wèi)生法律規(guī)范，能夠產(chǎn)生行為 人預期后果的行為，合法行為為我國法律所確認和保護。違 法行為是指衛(wèi)生法律關系主體實施衛(wèi)生法律規(guī)范所禁止的、 侵犯他人合法權益的行為。衛(wèi)生法律事

30、件分為兩類：一類是自然事件，如病人因非 醫(yī)療因素死亡而終止醫(yī)患法律關系，作為衛(wèi)生行政相對人的 企事業(yè)單位因強烈地震、嚴重失火等自然災害而被迫停業(yè)； 另一類是社會事件，即來自當事人主觀意志之外的諸如醫(yī)療 衛(wèi)生政策的重大調(diào)整、衛(wèi)生法律的重大修改、政府衛(wèi)生行政 措施的頒布實施、司法機關和行政執(zhí)法機關對雙方當事人爭 議的司法判決和行政決定等。衛(wèi)生法的制定是指特定的國家機關依照法定權限和法 定程序制定、修改或廢止規(guī)范性衛(wèi)生法律文件的一種專門性 活動。衛(wèi)生法的實施是指通過一定的方式使衛(wèi)生法律規(guī)范在 社會實際生活中貫徹與實現(xiàn)的活動。衛(wèi)生法的實施過程，是 把衛(wèi)生法的規(guī)定轉化為主體行為的過程，是衛(wèi)生法作用于社

31、會關系的特殊形式。衛(wèi)生法的實施，包括衛(wèi)生執(zhí)法、衛(wèi)生司 法、衛(wèi)生守法和衛(wèi)生法制監(jiān)督四個方面。衛(wèi)生執(zhí)法是指政府及其工作人員嚴格依法行政，依法管 理社會衛(wèi)生事務。衛(wèi)生法的時間效力指衛(wèi)生法生效的時間范圍，包括開始 生效和終止生效的時間，以及對法律頒布以前的事件和行為 該法律是否有效，即法的溯及力問題。衛(wèi)生法的溯及力即某一法規(guī)對它生效以前的事件和行 為是否可以適用，如果適用，就具有溯及力，反之就沒有溯及力。我國衛(wèi)生法原則上沒有溯及力，即采取法不溯及既往 的原則。正式解釋也稱法定解釋、有權解釋。它是指特定的國家 機關依據(jù)憲法和法律所賦予的職權，對衛(wèi)生法有關的法律條 文所進行的解釋。包括立法、司法和行政解釋

32、。學理性解釋是指在教學、科研以及法制宣傳活動中對法 律規(guī)范所作的解釋。這種解釋在法律上沒有任何約束力，不 能作為適用法律上的根據(jù)。但是它對于正確理解和適用法 律、規(guī)范，推動衛(wèi)生法學發(fā)展，有著十分重要的意義。衛(wèi)生違法是衛(wèi)生法律關系主體實施的一切違反衛(wèi)生法 律規(guī)范的行為。衛(wèi)生犯罪是指行為主體實施了犯罪行為，嚴重地侵犯了 衛(wèi)生管理秩序及公民的人身健康權而依刑法應當承擔的法 律后果。衛(wèi)生法律責任是指衛(wèi)生法所確認的違反衛(wèi)生法律規(guī)范 的行為主體，對其違反衛(wèi)生法律規(guī)范的行為，所應承擔的帶 有強制性、制裁性和否定性的法律后果。衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政執(zhí)法主體，根據(jù)管理相對人的 申請，依法準許相對人從事某種生產(chǎn)經(jīng)

33、營活動的行為。通過許可賦予申請人可從事某種活動的權利衛(wèi)生行政處理是指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體，依職權，對涉及 特定相對人的權益的衛(wèi)生行政事務進行處理或裁定的一種 具體行政行為。如對醫(yī)療事故或事件的行政處理。衛(wèi)生行政強制措施是衛(wèi)生行政執(zhí)法主體為了預防、制止 危害社會行為的產(chǎn)生而采取的限制個人或組織行為或財產(chǎn) 的行動。行政強制措施必須由法律、法規(guī)嚴格限定，當危害 得到制止或消除后，衛(wèi)生行政強制措施必須立即停止。衛(wèi)生司法救濟是指衛(wèi)生法律關系主體之間因國家衛(wèi)生 法律、法規(guī)所確定的權利與義務發(fā)生爭議，而訴至人民法院，請求人民法院依法裁決， 或對違反衛(wèi)生法律、法規(guī)的行為人， 確定其行為是否構成犯罪并給予何種刑罰懲

34、罰的活動。舉證責任就是當事人對自己提出的主張必須提供相應 的證據(jù)以證明其主張的成立，否則，將有可能承擔敗訴的法 律后果。在一些衛(wèi)生民事訴訟案件中，尤其是醫(yī)療糾紛的民 事訴訟中，根據(jù)最高人民法院關于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī) 定，由醫(yī)療機構就醫(yī)療行為與損害結果之間不存在醫(yī)療過 錯承擔舉證責任，這就是所謂的舉證責任倒置。訴訟時效是當事人向人民法院請求保護其權利的法定期限，超過法定期限當事人即喪失勝訴權。民事訴訟時效分：普通訴訟時效和特殊訴訟時效。普通訴訟時效為2年；特殊訴訟時效為1年。衛(wèi)生行政賠償是指衛(wèi)生行政機關及其工作人員在行使國家衛(wèi)生行政管理活動時，違反法律、法規(guī)，侵犯公民、法 人或其他組織的合法權

35、益造成一定的損害后果，由國家承擔 賠償責任的一種法律制度。1. 醫(yī)院：2. 醫(yī)療事故3. 職業(yè)?。?. 母嬰保健法:5. 安樂死：1. 衛(wèi)生法學2. 器官移植3. 紅十字會4. 醫(yī)師（執(zhí)業(yè)醫(yī)師法所稱的醫(yī)師）5. 食品衛(wèi)生1、衛(wèi)生法2、傳染病控制3、醫(yī)療機構4、獻血法5、食品安全法1. 衛(wèi)生法學：衛(wèi)生法學是以與衛(wèi)生法律相關的社會現(xiàn)象及其 發(fā)展規(guī)律為研究對象的學科，屬于社會科學。2. 衛(wèi)生法：衛(wèi)生法是由國家制定或認可， 并以國家強制力保 證實施的，旨在調(diào)整在保護人體健康活動中形成的各種社 會關系的法律規(guī)范的總和。3. 衛(wèi)生法的基本原則：衛(wèi)生法的基本原則是指貫穿于各種衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章之中，用以調(diào)整衛(wèi)生關系的具有普遍指 導意義的準則。它是衛(wèi)生立法的基礎、 衛(wèi)生司法的依據(jù)、 生活動的準則。4. 患者權利的自主原則：是指患者有自己的價值觀念、價值取向、生活目標和理想，有權對自己在生命健康權作出合乎理 性的選擇。5. 衛(wèi)生法律關系：是指由衛(wèi)生法所調(diào)整的國家機關、企事業(yè) 單位和其他社會團體之間， 它們的內(nèi)部機構以及它們與公民之 間在衛(wèi)生管理和醫(yī)藥