標(biāo)簽管理程序制度

1、標(biāo)簽管理程序1. 目的：對(duì)產(chǎn) 品標(biāo)簽、已印刷的包裝材料的設(shè)計(jì)、使用 、保管、發(fā)放及銷毀進(jìn)行 控制 ，確 保不 發(fā)生 污 染、 混雜 及丟 失。2. 范圍：本程 序適用于 標(biāo)簽設(shè)計(jì) 、使用、保 管、發(fā)放 與銷毀。3. 職責(zé)：3.1 產(chǎn)品 標(biāo)簽 由技 術(shù)部門 統(tǒng)一 設(shè)計(jì) ，質(zhì) 量 部審 核批 準(zhǔn)。3.2 標(biāo)簽 制作 、廢 品 銷毀 由采 購(gòu)部 負(fù)責(zé) 。3.3 標(biāo)簽 驗(yàn)收 、保 管、發(fā) 放由 倉(cāng)庫(kù) 派專 人 負(fù)責(zé) 。4. 程序 ：4.1 標(biāo)簽 設(shè)計(jì) 與印 刷4.1.1 產(chǎn)品標(biāo)簽由技術(shù)部門統(tǒng)一設(shè) 計(jì)，企業(yè)形 象設(shè)計(jì)部門審核，質(zhì)量部批準(zhǔn)后試 印，標(biāo)準(zhǔn) 樣本分發(fā)給質(zhì)控、供銷、倉(cāng)庫(kù) 、車間 等部門驗(yàn) 收核對(duì)

2、。所有標(biāo)樣和文字 說明資料由技術(shù)部門、質(zhì)量部存檔 。標(biāo)簽應(yīng)與監(jiān)督管理部門 批準(zhǔn)的 內(nèi)容一致并符 合產(chǎn) 品包 裝管 理辦 法規(guī) 定 。4.1.2 交付外單位設(shè)計(jì)的標(biāo)簽，由技術(shù)部門提供技術(shù)內(nèi)容、要求、其余程序同 4.1.1 。4.1.3 采購(gòu) 部門在 訂 制標(biāo) 簽時(shí) 應(yīng)與 供應(yīng) 商簽定 合同 ，防 止標(biāo) 簽 外流 ，印 刷時(shí) 應(yīng)派 質(zhì)監(jiān) 員監(jiān) 督， 印刷 過程中 的廢 品應(yīng) 監(jiān)督 銷 毀。4.2 標(biāo)簽 的驗(yàn) 收與 貯 存4.2.1 標(biāo)簽進(jìn)廠，倉(cāng)庫(kù)專人應(yīng)按標(biāo) 準(zhǔn)樣本檢查 外觀、尺寸、式樣、顏色、文字內(nèi) 容，查看 有否 污染、破損 ，凡不符 合要求，點(diǎn)數(shù)封存，指定專人及時(shí)銷 毀，做好 記錄 ，并 由監(jiān)

3、 銷人 審 查簽 字4.2.2 質(zhì)量 部應(yīng)對(duì) 每批標(biāo) 簽檢 查是 否注 明生產(chǎn) 單位 、注冊(cè)商 標(biāo)、批準(zhǔn)文 號(hào)、品名、 規(guī)格 、生 產(chǎn)批 號(hào)、裝 量、用法 、劑量 、生 產(chǎn)日 期、效期 等內(nèi) 容。并按廠 訂標(biāo) 準(zhǔn)樣 本要 求核 對(duì)內(nèi) 容， 還應(yīng)檢 查印 刷質(zhì) 量， 符合要 求后 ，簽 發(fā)檢 驗(yàn)合格 證。4.2.3 標(biāo)簽 必須按 品種、 規(guī)格 、批 號(hào)分 類，專 柜存 放， 并上 鎖專人 管理 。4.2.4 每批 新印的 標(biāo)簽必 須留 洋存 檔， 并注明 印刷 單位 、印 刷日期 、印 刷數(shù) 量和 驗(yàn)收 入庫(kù) 日期 。4.3 標(biāo)簽 的發(fā) 放和 使 用4.3.1 各種 產(chǎn)品標(biāo) 簽應(yīng)按 計(jì)劃 由車

4、間專 人領(lǐng)取 ，倉(cāng) 庫(kù)保 管員 按車間 填寫 的需 料單 限額 發(fā)放 ，并 填寫 標(biāo)簽發(fā) 放記 錄， 領(lǐng)、 發(fā) 料人 均應(yīng) 在需 料送 料 單上 簽字 。4.3.2 車間 領(lǐng)取人 員按廠 訂標(biāo) 準(zhǔn)實(shí) 樣核 對(duì)廠名 、規(guī) 格或 批號(hào) 、數(shù)量 ，并 檢查 印刷 質(zhì)量 ，做好驗(yàn) 收記 錄并負(fù) 責(zé)保 管。標(biāo)簽 宜按品 種、規(guī)格 、批號(hào)分類 ，存放在 專柜 內(nèi)上 鎖保 管， 做好 出 入數(shù) 量帳 冊(cè)。4.3.3 產(chǎn)品 貼簽工 序由專 人向 車間 領(lǐng)取 標(biāo)簽， 車間 根據(jù) 生產(chǎn) 計(jì)劃及 中間 品檢 驗(yàn)合 格單 限額 發(fā)放 ，并 填 寫領(lǐng) 取記 錄。4.3.4 產(chǎn)品 貼簽工 序應(yīng)填 報(bào)實(shí) 用數(shù) 量。 如果實(shí)

5、 用數(shù) 與領(lǐng) 用數(shù) 發(fā)生差 額時(shí) ，應(yīng) 查明 差額 原因 ，并 做好 記 錄。4.3.5 標(biāo)簽 不得改 做他用 或涂 改后 再用 。4.4 標(biāo)簽 的銷 毀4.4.1 車間 或貼簽 工序剩 余的 印有 批號(hào) 的標(biāo)簽 ，不 得退 回倉(cāng) 庫(kù)，應(yīng) 指定 兩人 負(fù)責(zé) 銷毀 ，并 做好 銷毀 記 錄。4.4.2 由印 刷廠印 好批號(hào) 的標(biāo) 簽， 發(fā)剩 時(shí)或該 批號(hào) 取消 時(shí)， 倉(cāng)庫(kù)指 定專 人及 時(shí)銷 毀， 做好 記錄 ，并 由 監(jiān)銷 人審 查簽 字。4.4.3 廢止 使用標(biāo) 簽的銷 毀， 應(yīng)在 規(guī)定 期限內(nèi) 完成444印刷產(chǎn)品標(biāo)簽的摸版在未終止使用前，制藥企業(yè)應(yīng)采取嚴(yán)格防止標(biāo)簽外流 措施；如摸版要淘汰，制藥企業(yè)應(yīng)收回后保管或監(jiān)銷。4.4.5印有品名、商標(biāo)等標(biāo)記的包裝材料，應(yīng)視同標(biāo)簽管理 5相關(guān)文件6記錄6.1標(biāo)簽發(fā)