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1、【桑葛石風(fēng)險簡報系列】兒童生長激素市場風(fēng)險分析簡報1.0 兒童生長激素市場風(fēng)險分析簡報 生長激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類激素,由 191 個氨基酸組成,通過刺激肝臟等組織產(chǎn)生胰島素樣生長因子發(fā)揮其生理功能,能促進骨骼、內(nèi)臟和全身生長,促進蛋白質(zhì)合成,影響脂肪和礦物質(zhì)代謝,在人體生長發(fā)育中起著關(guān)鍵性作用。臨床上主要用于因內(nèi)源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢,同時在生殖領(lǐng)域、燒傷領(lǐng)域及抗衰老領(lǐng)域也有著重要的作用。 兒童矮小癥指在相似環(huán)境下,同種族、同性別、同年齡患者身高低于正常人群平均身高兩個標準差以上或第三百分位以下。目前中國兒童矮小癥發(fā)病率約為 3,其中適用于生長激素治療的生長激素缺
2、乏和特發(fā)性矮小癥約占比一半。 國際的生長激素市場由四家藥企占據(jù),分別為諾和諾德、輝瑞、默克與羅氏,其中諾和諾德市占率最高約 30%。中國目前已有 8 家藥企的重組人生長激素獲批上市,包括本土企業(yè)長春金賽、安科生物、聯(lián)合塞爾、科興藥業(yè)和未名海濟,跨國企業(yè)諾和諾德、lg 化學(xué)和輝瑞(圖表 1)。生長激素藥品毛利率可高達 90%以上,長春高新子公司金賽藥業(yè)的核心產(chǎn)品重組人生長激素,根據(jù)其 2021 年年報指出,金賽藥業(yè)實現(xiàn)收入 48.22 億元,同比增長 50.87%,實現(xiàn)凈利潤 19.76 億元,同比增長 75.08%。 生長激素有三種劑型,凍干粉、短效水針劑和長效水針劑。凍干粉的治療費用約2-3
3、 萬元/年,短效水針劑治療費用約 4-7 萬元/年,長效水針劑則需要約 20 萬元/年。 圖表 1 1 、中國市場的主要生長激素產(chǎn)品 生產(chǎn)企業(yè) 劑型 用量(g 30kg 兒童) 年均價格(萬元) 諾和諾德 水針劑 0.9mg/天 4.4 長春高新 凍干粉 3iu/天 1.8 水針劑 3iu/天 4.2 長效水針劑 36iu/周 19.7 安科生物 凍干粉 16.6/iu 1.8 聯(lián)合塞爾 凍干粉 18.2/iu 2.0 資料來源:公開資料 sgrcr 整理 風(fēng)險分析 1. 市場 競爭格局 變數(shù)較大 最值得關(guān)注的是,長效水針劑僅有本土企業(yè)長春金賽獨有;諾和諾德與華潤三九合作推廣的重組人生長激素注射液;安科生物 2021 年水針劑獲批上市,長效水針劑處于臨床階段。 2. 醫(yī)療資源緊張 目前擁有獨立的兒童生長發(fā)育科室醫(yī)院不多,主要集中在大型兒童醫(yī)院,并且兒童矮小癥的診斷率并不高,生長激素藥品不能大面積推廣,市場也很難出現(xiàn)快速增長的局面。 3. 生長激素濫用 在臨床中,能夠確診為兒童矮小癥的比例很少,更
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