各行業(yè)無塵室及潔凈度特點重點講義

1、各行業(yè)無塵室及潔凈度特點電子制造業(yè)： 隨著計算機、微電子和信息技術(shù)的發(fā)展，推動了電子制造業(yè)的飛速發(fā)展，也帶動了潔凈室技術(shù)的發(fā)展，同時對潔凈室的設(shè)計提出了更高的要求，電子制造業(yè)的無塵車間設(shè)計是一項綜合的技術(shù)，只有充分了解電子制造業(yè)的無塵車間設(shè)計特點，做到設(shè)計合理，才能讓電子制造產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品次品率降低，提高生產(chǎn)效率。電子制造業(yè)潔凈室的特點： 潔凈度等級要求高,風量、溫度、濕度、壓差、設(shè)備排風按需受控,照度、潔凈室截面風速按設(shè)計或規(guī)范受控，另外該類潔凈室對靜電要求極其嚴格。其中對濕度的要求尤甚。因為過于干燥的廠房內(nèi)極易產(chǎn)生靜電，造成CMOS集成損壞。一般來說，電子廠房的溫度應(yīng)控制在22左右，相對濕度控

2、制在50-60%之間（特殊潔凈車間有相關(guān)溫濕度規(guī)定）。 這時可有效地消除靜電，并使人也感覺舒適。芯片生產(chǎn)車間、集成電路無塵室和磁盤制造車間是屬于電子制造行業(yè)潔凈室的重要組成部分，由于電子產(chǎn)品在制造、生產(chǎn)過程中對室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極為嚴格，主要以控制微粒和浮塵為主要對象，同時還對其環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴格的規(guī)定。1、電子制造廠萬級潔凈室內(nèi)的噪聲級（空態(tài)）：不應(yīng)大于65dB(A)。2、電子制造廠潔凈室垂直流潔凈室滿布比不應(yīng)小于60%，水平單向流潔凈室不應(yīng)小于40%，否則就是局部單向流了。3、電子制造廠潔凈室與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa，不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間

3、的靜壓差不應(yīng)小于5Pa。4、電子制造行業(yè)萬級潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項中的最大值：（1）補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量之和。（2）保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。（3）電子制造行業(yè)潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)加熱器，應(yīng)設(shè)置新風，超溫斷電保護，若采用點加濕時應(yīng)設(shè)置無水保護，寒冷地區(qū)，新風系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置防凍保護措施。無塵室的送風量，應(yīng)取下面三項最大值：保證電子制造廠無塵室空氣潔凈度等級的送風量；根據(jù)熱，濕負荷計算確定電子廠潔凈室的送風量；向電子制造廠潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。生物制造業(yè)：生物制藥工廠的特點：1、生物制藥工廠不僅設(shè)備費用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級別和無菌的

4、要求高，而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴格的要求。2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有感染危險，死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，環(huán)境效應(yīng)。潔凈區(qū)： 需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。氣鎖間： 設(shè)置于兩個或數(shù)個房間之間（如不同潔凈度級別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。 生物制藥的凈化室基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制

5、對象。藥品生產(chǎn)車間潔凈度共分四個級別：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。 潔凈室的溫度：在無特殊要求下，在1826度，相對濕度控制在45%65%。 生物制藥潔凈廠房污染控制：污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。 凈化室醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測。潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和

6、評價標準。GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下情況： 正由于存在主觀認識上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，最終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。 醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計、施工、廠房內(nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：凈化空調(diào)系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大；彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)不嚴密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉；裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；個別位置未按照設(shè)計要求施

7、工，無法滿足相關(guān)要求規(guī)定；所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)；回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型；風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵；潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。印刷包裝行業(yè)： 隨著社會的發(fā)展，印刷行業(yè)、包裝行業(yè)的產(chǎn)品也隨之提高，大型的印刷設(shè)備進入了凈化車間內(nèi)，這樣可以大大提高印刷產(chǎn)品的質(zhì)量，產(chǎn)品的合格率也大幅上升。這也是凈化行業(yè)與印刷行業(yè)最好的融合。印刷最主要體現(xiàn)產(chǎn)品在涂裝空間環(huán)境的溫濕度、微塵粒子的數(shù)量，直接對產(chǎn)品質(zhì)量、合格率起著制關(guān)重要的作用，而包裝行業(yè)最主要體

8、現(xiàn)在食品包裝和藥品包裝兩個方面對空間環(huán)境的溫濕度、空氣中的微塵粒子數(shù)量、水質(zhì)質(zhì)量方面。當然，生產(chǎn)人員規(guī)范化的操作程序也是制關(guān)重要的。 無塵噴涂是用鋼質(zhì)夾芯板組成獨立封閉式生產(chǎn)車間，能有效地過濾不良空氣環(huán)境對產(chǎn)品的污染，降低噴涂區(qū)內(nèi)的塵埃及產(chǎn)品的不良率。無塵技術(shù)的應(yīng)用更進一步的提高了產(chǎn)品外觀品質(zhì)，如電視機/電腦手機外殼、DVD/VCD游戲機錄象機PDA掌上計算機照相機外殼音響吹風筒MD化妝合玩具等工件。流程：上件區(qū) 手動除塵 靜電除塵 手動/自動噴涂 烘干區(qū) UV漆固化區(qū) 冷卻區(qū) 絲印區(qū) 品檢區(qū) 收件區(qū)。為證明食品包裝無塵車間工作得令人滿意，必須證明其滿足了下述準則的要求：1、食品包裝無塵車間的

9、送風量充足，足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。2、食品包裝無塵車間內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動，受污染空氣的流動達到最低程度，空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動方向正確。3、食品包裝無塵車間的送風不會顯著增加室內(nèi)的污染。4、食品包裝無塵車間室內(nèi)空氣的運動狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域。 如果潔凈室達到了上述這些準則的要求，就可以測量其粒子濃度或微生物濃度（必要時），以確定其達到了規(guī)定的潔凈室標準。食品包裝無塵車間的測試：1、送風量與排風量：如果是紊流潔凈室，那么就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔凈室，則要測量其風速。2、各區(qū)之間的氣流控制：為證明各區(qū)之間氣流運動方向正確，也就是從潔

10、凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動，必須檢測：（1） 各區(qū)間的壓差正確；（2） 門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確，即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動。3、過濾器檢漏：對高效過濾器及其外框要進行檢驗，以保證懸浮污染物不會穿過： （1） 損壞了的過濾器； （2） 過濾器與其外框間的縫隙； （3）過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。4、隔離檢漏：這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。5、室內(nèi)氣流控制：氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流，則必須驗明室內(nèi)沒有氣流運行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室，則必須驗明整個室內(nèi)的風速和風向是符合設(shè)計要求的。6、懸

11、浮粒子濃度和微生物濃度：如果上述這些測試滿足要求，則最后對粒子濃度和微生物濃度（需要時）進行測量，以便驗明其符合潔凈室設(shè)計的技術(shù)條件。7、其他測試：除了上述這些污染控制方面的測試以外，有時還必須進行下述一項或若干項測試：溫度；相對濕度；室內(nèi)加熱與冷卻容量；噪聲值；光照度；振動值。藥品包裝無塵車間：1、環(huán)境控制要求：（1）提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別，包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。（2）包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。（3）青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化

12、處理。（4）對于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。（5）對倉儲等輔助生產(chǎn)室，其通風設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。2、潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù)：潔凈室應(yīng)嚴格控制空氣潔凈度，及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。（1）藥品生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數(shù)，需對各項風量進行比較，取最大值。在實際中，100級換氣次數(shù)為300400次h，1萬級為25-35次h，10萬級為15-20次h。（2）藥品包裝車間凈化工程潔凈度分區(qū)藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對潔凈度的具體分區(qū)按國

13、標凈化度標準。（3）包裝車間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定。（4）包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝。溫度：100級及1萬級取2023C(夏季)，10萬級及30萬級取2426C，一般區(qū)2627C。100級及1萬級屬無菌室。相對濕度：易吸潮藥品45-50(夏季)，片劑等固體制劑5055，水針及口服液5565。（5）潔凈室壓力保持室內(nèi)潔凈度需保持室內(nèi)正壓。對于產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、生產(chǎn)青霉素類強致敏性藥物等生產(chǎn)的潔凈室要阻止外部污或區(qū)域之間又要保持相對負壓。潔凈度等級不同房間的靜壓染的流入和內(nèi)部空氣的流出。室內(nèi)既要保持正壓，與相鄰房間差大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大

14、于10Pa。食品行業(yè)： 民以食為天，病從口入，所以食品行業(yè)的安全、衛(wèi)生在我們的日常生活中占有重要地位，食品的安全、衛(wèi)生主要要控制三個方面：一是控制生產(chǎn)人員的規(guī)范化操作；二是控制外部環(huán)境污染（要建立相對較有潔凈度的操作空間。三是采購源頭杜絕有問題產(chǎn)品原料。 食品生產(chǎn)車間面積與生產(chǎn)相適應(yīng)，布局合理，排水暢通；車間地面用防滑、堅固、不透水、耐腐蝕的材料修建，且平坦、無積水、并保持清潔；車間出口及與外界相連的排水、通風處裝有防鼠、防蠅、防蟲設(shè)施。 車間內(nèi)墻壁、天花板和門窗使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。墻角、地角、頂角應(yīng)當具有弧度（曲率半徑應(yīng)不小于3cm）。車間內(nèi)的操作臺、傳送

15、帶、運輸車、工器具應(yīng)當用無毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅固的材料制作。應(yīng)當在適當?shù)牡攸c設(shè)足夠數(shù)量的洗手、消毒、干手設(shè)備或用品，水龍頭應(yīng)當為非手動開關(guān)。根據(jù)產(chǎn)品加工需要，車間入口處應(yīng)當設(shè)有鞋、靴和車輪消毒設(shè)施。應(yīng)當設(shè)有與車間相連接的更衣室。根據(jù)產(chǎn)品加工需要，還應(yīng)當設(shè)立與車間相連接的衛(wèi)生間和淋浴室。光電光學(xué)： 光電光學(xué)制品無塵車間一般適用于電子儀器儀表、計算機、半導(dǎo)體廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機制造等行業(yè)，除了要空氣潔凈度以外，還要保證達到除靜電的要求。下面iwuchen就以現(xiàn)代最為代表的LED行業(yè)為例，介紹光電光學(xué)行業(yè)無塵凈化車間。 LED凈化車間工程安裝施工案例分析：在本設(shè)計里是指末

16、端工藝的一些凈化無塵車間安裝，其凈化潔凈度一般為千級或萬級或十萬級凈化無塵車間安裝。背光屏類無塵車間安裝主要是這類產(chǎn)品的沖壓車間、組裝等凈化無塵車間，其潔凈度一般為萬級或十萬級凈化無塵車間。LED無塵車間安裝室內(nèi)空氣參數(shù)要求：1、溫濕度要求：溫度一般為24+2，相對濕度為55+5。2、新風量：由于這類凈化無塵車間內(nèi)人員比較多，可以根據(jù)以下數(shù)值應(yīng)取下列的最大值：非單向流凈化無塵室車間總送風量的10-30；補償室內(nèi)排風和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量40m3/h。3、送風量大。為了滿足無塵凈化車間內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡，需要較大的送風量，就300平方米的車間，吊頂高度

17、為2.5米的，如果是萬級凈化無塵車間，送風量就需要300*2.5*30=22500m3/h的送風量（換氣次數(shù)，是25次/h）；如果是十萬級凈化無塵車間，送風量就需要300*2.5*20=15000m3/h的送風量（換氣次數(shù)，是15次/h）。醫(yī)療衛(wèi)生： 潔凈技術(shù)也稱為潔凈室技術(shù)。除滿足空調(diào)房間的溫濕度常規(guī)要求外，通過工程技術(shù)方面的各種設(shè)施和嚴格管理，使室內(nèi)微粒子含量、氣流、壓力等也控制在一定的范圍內(nèi)，這種房間就稱為潔凈室。和一個潔凈室就是在醫(yī)院中建造和使用的。隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與高科技的發(fā)展，潔凈技術(shù)在醫(yī)療環(huán)境中的應(yīng)用更加廣泛，對本身的技術(shù)要求也更加高了。應(yīng)用于醫(yī)療的潔凈室主要分為三大類：潔凈手術(shù)

18、室、潔凈護理病房及潔凈實驗室。潔凈手術(shù)室： 潔凈手術(shù)室以室內(nèi)微生物為控制目標，運行參數(shù)以及分級指標，空氣潔凈度是必要的保障條件。潔凈手術(shù)室按潔凈程度可分為以下幾級：1、特別潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為百級，周邊區(qū)為千級。適用于燒傷、關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)換、器官移植、腦外科、眼科、整形外科及心臟外科等無菌手術(shù)。2、潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為千級，周邊區(qū)為萬級，適用于胸外科、整形外、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科及取卵等無菌手術(shù)。3、一般潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為萬級，周邊區(qū)為十萬級，適用于普通外科、皮膚科及腹外科等手術(shù)。4、準潔凈手術(shù)室：空氣潔凈度為十萬級，適用于產(chǎn)科、肛腸外科等手術(shù)。 潔凈手術(shù)部用房除潔凈度級另

19、和細菌濃度應(yīng)符合相應(yīng)的級別外，有關(guān)的技術(shù)參數(shù)還應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，見潔凈手術(shù)部各級用房的主要技術(shù)參數(shù)表。潔凈手術(shù)部的平面布局按照一般要求應(yīng)分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)兩部分。手術(shù)室和直接為手術(shù)室服務(wù)的功能用房應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。人與物通過手術(shù)部內(nèi)不同潔凈度區(qū)域時，應(yīng)設(shè)氣閘、緩沖室或傳遞窗。一般將手術(shù)室設(shè)在核心部分。內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合功能流程矩捷和潔污分明的原則。醫(yī)院內(nèi)的幾種潔凈護理病房： 潔凈護理病房分為隔離病房與重癥監(jiān)護病房。隔離病房依據(jù)生物學(xué)危險度分為P1P2P3P4四個等級。P1病房基本與普通病房相同，對外人進出不特別加以禁止；P2病房比P1病房嚴格一些，一般禁止外人進出；P3病房設(shè)從重門或緩沖室

20、與外部隔離，房間內(nèi)部負壓；P4病房采用隔離區(qū)與外界隔斷，室內(nèi)負壓恒定30Pa，醫(yī)護人員穿防護服防止感染。重癥監(jiān)護病房有ICU（重癥護理室）、CCU（心血管病人護理室）、NICU（早產(chǎn)兒護理室）及白血病房等等。白血病房室溫242，風速0.150.3/m/s，相對濕度60以下，潔凈度為百級，同時應(yīng)使送入的最潔凈空氣首先到達患者的頭部，使口鼻呼吸區(qū)在送風側(cè)，采用水平流較好。燒傷病房經(jīng)菌濃度測定表明，采用垂直層流對開放治療有明顯的優(yōu)越性，層注速度0.2m/s，溫度2834，潔凈度為千級。呼吸器官病房在國內(nèi)很少見，這種病房對室內(nèi)溫濕度要求比較嚴格，溫度控制在2330這宰，相對濕度4060，各病房可根據(jù)病人自身調(diào)節(jié)，潔凈度控制在1010000級之間，噪聲小于45dB(A)，人員進入病房應(yīng)經(jīng)過更衣，吹淋等人身凈化，病房內(nèi)保持正壓。潔凈實驗室： 潔凈實驗室分為普通潔凈實驗室與生物安全實驗