臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目準(zhǔn)入與新技術(shù)新項(xiàng)目申報(bào)PPT學(xué)習(xí)教案

1、會(huì)計(jì)學(xué)1臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目準(zhǔn)入與新技術(shù)新項(xiàng)目申報(bào)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目準(zhǔn)入與新技術(shù)新項(xiàng)目申報(bào)（一）臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目（一）臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目1 1、基本要求、基本要求（1 1）國(guó)家質(zhì)量目標(biāo)）國(guó)家質(zhì)量目標(biāo)（2 2）單位質(zhì)量目標(biāo)）單位質(zhì)量目標(biāo)2 2、性能評(píng)價(jià)、性能評(píng)價(jià)（1 1）定量項(xiàng)目）定量項(xiàng)目（2 2）定性項(xiàng)目）定性項(xiàng)目第1頁/共78頁第2頁/共78頁第3頁/共78頁臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目有有是是符合符合無無有有通過醫(yī)院臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理委通過醫(yī)院臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理委員會(huì)準(zhǔn)入員會(huì)準(zhǔn)入不符合不符合否否無無國(guó)家目錄國(guó)家目錄三證齊全三證齊全性能評(píng)價(jià)性能評(píng)價(jià)安徽收費(fèi)安徽收費(fèi)第4頁/共78頁第5頁/共78頁第6頁/共78頁第7頁/共7

2、8頁第8頁/共78頁第9頁/共78頁第10頁/共78頁第11頁/共78頁第12頁/共78頁天數(shù)j=1 批(上午)j=2 批(下午)XiXij1Xij2Xi1Xij1-Xij2（ Xij1-Xij2)2Xij1Xij2Xi2Xij1-Xij2（Xij1-Xij2）213.03.23.10.20.043.13.33.20.20.043.15231920合計(jì)0.80.8第13頁/共78頁結(jié)果計(jì)算結(jié)果計(jì)算第14頁/共78頁第15頁/共78頁第16頁/共78頁第17頁/共78頁第18頁/共78頁第19頁/共78頁線性檢測(cè)系統(tǒng)反應(yīng)，包括校準(zhǔn)、線性檢測(cè)系統(tǒng)反應(yīng)，包括校準(zhǔn)、線性化技術(shù)、系數(shù)和儀器反應(yīng)。線性化技

3、術(shù)、系數(shù)和儀器反應(yīng)。第20頁/共78頁第21頁/共78頁第22頁/共78頁第23頁/共78頁第24頁/共78頁第25頁/共78頁第26頁/共78頁標(biāo)本濃度標(biāo)本濃度 測(cè)定次數(shù)測(cè)定次數(shù)X X1 1Y Y1-11-1Y Y1-21-2Y Y1-31-3Y Y1-41-4X X2 2Y Y2-12-1Y Y2-22-2Y Y2-32-3Y Y2-42-4X X3 3Y Y3-13-1Y Y3-23-2Y Y3-33-3Y Y3-43-4X X4 4Y Y4-14-1Y Y4-24-2Y Y4-34-3Y Y4-44-4X X5 5Y Y5-15-1Y Y5-25-2Y Y5-35-3Y Y5-45-4

4、第27頁/共78頁第28頁/共78頁第29頁/共78頁第30頁/共78頁第31頁/共78頁第32頁/共78頁第33頁/共78頁第34頁/共78頁第35頁/共78頁方法學(xué)比較實(shí)驗(yàn)記錄表方法學(xué)比較實(shí)驗(yàn)記錄表標(biāo)本號(hào)評(píng)價(jià)方法（Y）對(duì)比方法（X）|Yi-Xi|Yi1-Xi1|Yi2-Xi2|Yi1Yi2YiD YiXi1Xi2X1D Xi1|Yi1-Yi2|Xi1-Xi2|2343940平均值DYDXE第36頁/共78頁點(diǎn)圖。點(diǎn)圖。第37頁/共78頁第38頁/共78頁第39頁/共78頁第40頁/共78頁第41頁/共78頁第42頁/共78頁第43頁/共78頁第44頁/共78頁表表 四格表的排列四格表的排列

5、 參考方法參考方法 陽性陽性 陰性陰性 合計(jì)合計(jì)診斷性診斷性 陽性陽性 真陽性真陽性(a) (a) 假陽性假陽性(b) a+b(b) a+b試驗(yàn)試驗(yàn) 陰性陰性 假陰性假陰性(c) (c) 真陰性真陰性(d) c+d(d) c+d合計(jì)合計(jì) a+c b+d a+b+c+da+c b+d a+b+c+d第45頁/共78頁第46頁/共78頁第47頁/共78頁第48頁/共78頁和和。第49頁/共78頁第50頁/共78頁第51頁/共78頁組樣本量大時(shí)陽性預(yù)測(cè)值則低。陰組樣本量大時(shí)陽性預(yù)測(cè)值則低。陰性預(yù)測(cè)值也有同樣變化，所以其應(yīng)性預(yù)測(cè)值也有同樣變化，所以其應(yīng)用時(shí)必須考慮這一因素。用時(shí)必須考慮這一因素。第52

6、頁/共78頁第53頁/共78頁第54頁/共78頁第55頁/共78頁第56頁/共78頁第57頁/共78頁第58頁/共78頁第59頁/共78頁第60頁/共78頁第61頁/共78頁第62頁/共78頁10%10%感染率 1%1%感染率 結(jié)果 檢出(+) 未檢出() 檢出(+) 未檢出() + 9,500 500 950 50 4,500 85,500 4,950 94,050 敏感性(TP/TP+FN) 95% 95% 特異性(TN/TN+FP) 95% 95% 陽性預(yù)示值 TP/TP+FP 9500/9500+4500=67.9% 950/950+4950=16% 陰性預(yù)示值 TN/TN+FN 85

7、500/85500+500=99.4% 94050/94050+50=99.9% 第63頁/共78頁10%10%感染率 1%1%感染率 結(jié)果 檢出(+) 未檢出() 檢出(+) 未檢出() + 9,900 100 990 10 900 89，100 990 98，010 敏感性(TP/TP+FN) 99% 99% 特異性(TN/TN+FP) 99% 99% 陽性預(yù)示值 TP/TP+FP 9900/9900+900=91.67% 990/990+990=50% 陰性預(yù)示值 TN/TN+FN 89100/89100+100=99.89% 98010/98010+10=99.99% 第64頁/共78

8、頁第65頁/共78頁第66頁/共78頁第67頁/共78頁第68頁/共78頁第69頁/共78頁第70頁/共78頁不精密度曲線不精密度曲線 第71頁/共78頁兩種不同方法的不精密度曲線比較兩種不同方法的不精密度曲線比較 第72頁/共78頁 40次測(cè)試 C50 =27/40(67.5%) 不正確 2 陽性結(jié)果 （14-26） /40 （35%-65%） 正確 C50是否準(zhǔn)確？ 第73頁/共78頁陽性結(jié)果陽性結(jié)果重復(fù)性檢測(cè)總重復(fù)性檢測(cè)總次數(shù)次數(shù)次數(shù)次數(shù)百分比百分比真正百分比真正百分比樣本的實(shí)際濃樣本的實(shí)際濃度度201050%30%-70%C30-C70402050%35%-65%1005050%40%

9、-60%不同不同C50C50重復(fù)檢測(cè)次數(shù)與檢出陽性數(shù)的關(guān)系重復(fù)檢測(cè)次數(shù)與檢出陽性數(shù)的關(guān)系 第74頁/共78頁+20% 陽性結(jié)果=35/40(87.5%) 1 -20% 陰性結(jié)果=36/40(90%) 2 -20% 陰性結(jié)果=36/40(90%) -20%+20%濃度范圍包含了C5-C95區(qū)間 用該方法檢測(cè)，C50+20%的樣本檢測(cè)結(jié)果一致 +20% 陽性結(jié)果=36/40(90%) 3 -20% 陰性結(jié)果=35/40(87.5%) -20%+20%濃度范圍只是部分地在C5-C95區(qū)間內(nèi)。（+20%包含了C5-C95區(qū)間，但-20%濃度的樣本在C5-C95區(qū)間內(nèi)。 ） 用該方法檢測(cè)，C50+20%的樣本檢測(cè)結(jié)果一致。濃度-20%的樣本用該方法卻不一定能得到一致結(jié)果。 +20% 陽性結(jié)果=36/40(90%) -20%+20%濃度范圍只是部分在C5-C95區(qū)間內(nèi)。（+20%在C5-C95區(qū)間內(nèi)，但-20%包含了C5-C95區(qū)間。 ） 用該方法檢測(cè)，C50-20%的樣本檢測(cè)結(jié)果一致。 候選方法的-20%+20%濃度范圍是否包含了C5-C95區(qū)間？ 第75頁/共78頁臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目 新技術(shù)、新項(xiàng)目新技術(shù)、新項(xiàng)目 實(shí)施