藥用輔料案例

1、液體制劑例1：魚(yú)肝油乳處方：魚(yú)肝油      500g        阿拉伯膠      125g         西黃蓍膠     7g         揮發(fā)杏仁油    1g       

2、;   糖精鈉      0.1g        氯仿          2ml   純化水      至1000ml處方解析：（1）該乳劑為口服制劑，魚(yú)肝油為油相。（2）乳劑的組成必須有油相、水相和乳化劑，由此斷定純化水為水相，阿拉伯膠、西黃蓍膠作乳化劑。（3）口服制劑，需考慮患者服用的口感，故加

3、入了揮發(fā)杏仁油、糖精鈉做矯味劑。（4）含水的液體制劑，在貯存過(guò)程中可能易被微生物污染，故加入氯仿作防腐劑。例2：爐甘石洗劑 處方：爐甘石          15g     氧化鋅     5g             甘油          

4、0; 5g      苯酚         適量       羧甲基纖維素鈉  1g      純化水     加至100ml處方解析：（1）該乳劑為外用的混懸劑，爐甘石、氧化鋅為主藥，具有收斂和保護(hù)皮膚的作用。（2）混懸劑的組成必須有難溶性藥物、分散介質(zhì)和助懸劑等穩(wěn)定劑，由此斷定純化水為分散介質(zhì)，甘油為低分子助懸劑，羧甲基纖維素鈉為高分子助懸劑。

5、（3）含水的液體制劑，在貯存過(guò)程中可能易被微生物污染，故加入苯酚作防腐劑。例3：胃蛋白酶合劑處方：胃蛋白酶（1:3000） 20g          稀鹽酸  20ml                   單糖漿            100ml   

6、;      橙皮酊  20ml               5%羥苯乙酯醇液     10ml          純化水  至1000ml處方解析：（1）該制劑為口服制劑，胃蛋白酶為主藥。（2）純化水為水分散介質(zhì)。（3）胃蛋白酶在酸性環(huán)境中穩(wěn)定性好，藥效好，故加入稀鹽酸調(diào)節(jié)酸性pH環(huán)境。（4）口服制劑，需考

7、慮患者服用的口感，故加入了單糖漿、橙皮酊做矯味劑。（5）含水的液體制劑，在貯存過(guò)程中可能易被微生物污染，故加入了羥苯乙酯醇液作防腐劑。例4：氯霉素注射液處方：氯霉素        131.25g        丙二醇        881.5g            亞硫酸氫鈉  

8、0; 1.Og           注射用水      至1000ml處方解析：（1）該劑型為注射劑，氯霉素為主藥，注射用水為溶劑。（2）氯霉素水中溶解度低，為配制成溶液，必須提高其溶解度，故加入丙二醇與注射用水形成混合溶劑。（3）亞硫酸氫鈉是典型的抗氧劑。例5：醋酸曲安奈德注射劑處方：醋酸曲安奈德微晶     10%      吐溫80 

9、0;     2g                   海藻酸鈉             5g           鹽酸利多卡因  5g          &#

10、160;    注射用水             至1000ml處方解析：（1）該劑型為注射劑，醋酸曲安奈德為微晶狀態(tài)，不溶于水，故可判斷該注射劑為混懸型注射劑。醋酸曲安奈德微晶為主藥，注射用水為分散介質(zhì)。（2）混懸劑為減慢其微粒的沉降，需加入助懸劑，該處方中，海藻酸鈉可助懸；吐溫80為潤(rùn)濕劑。（3）混懸型注射劑注射時(shí)疼痛感強(qiáng)，故加入鹽酸利多卡因?yàn)橹雇磩＠?：維生素C注射液處方：維生素C    104g  

11、;      依地酸二鈉      0.05g          碳酸氫鈉    49g         亞硫酸氫鈉      2g          蒸餾水      至1000ml處方解

12、析：（1）該劑型為注射劑，維生素C為主藥，注射用水為溶劑。（2）維生素C易氧化，故加入亞硫酸氫鈉作抗氧劑。（3）金屬離子能加速維生素C的氧化速度，故加入依地酸二鈉作金屬離子螯合劑。（4）維生素C在pH6.8時(shí)氧化較慢，故加入碳酸氫鈉調(diào)節(jié)溶液的pH值。第三章 固體制劑例1：1:1000硫酸阿托品散處方：硫酸阿托品      1.0g          乳糖     99.85g   

13、60;  1%胭脂紅乳糖    0.05g處方解析：（1）該乳劑為內(nèi)服散劑，硫酸阿托品為主藥；（2）主藥用量很小，故加入稀釋劑制成倍散，乳糖即為稀釋劑；（3）胭脂紅為典型的著色劑，使制劑便于區(qū)別。例2：布洛芬泡騰顆粒劑處方：布洛芬            60g      微晶纖維素   15g      交聯(lián)羧甲基纖維鈉

14、60;   3g       蔗糖細(xì)粉     350g      聚維酮                  1g      蘋(píng)果酸         165g    &#

15、160; 十二烷基硫酸鈉      0.3g     碳酸氫鈉        50g      無(wú)水碳酸鈉         15g     橘型香料        14g         &

16、#160;     糖精鈉               2.5g 處方解析：（1）布洛芬為主藥（2）該制劑為泡騰顆粒劑，肯定有泡騰輔料（可反映產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w的物質(zhì)），故處方中蘋(píng)果酸、碳酸鈉、碳酸氫鈉為泡騰劑。（3）泡騰顆粒劑是將其溶于水后口服，需考慮口服時(shí)的口感，故加入了矯味劑，即橘型香料作芳香劑，糖精鈉作甜味劑，調(diào)節(jié)制劑口感。（4）顆粒劑的制備還需加入適當(dāng)黏合劑才能使原輔料粉末聚集成顆粒，處方中微晶纖維素、聚維酮

17、都具有黏合劑的作用。（5）蔗糖細(xì)粉是典型的稀釋劑，增加顆粒的重量，同時(shí)兼有矯味的作用。（6）交聯(lián)羧甲基纖維鈉是典型的崩解劑，促進(jìn)顆粒崩解。（7）在固體制劑的各種輔料類型中，十二烷基硫酸鈉是一水溶性潤(rùn)滑劑，調(diào)節(jié)顆粒的流動(dòng)性，使包裝時(shí)劑量準(zhǔn)確。例3：呋喃唑酮片處方：呋喃唑酮     100g         淀粉（120目）  300g      2淀粉漿        適量

18、60;         硬脂酸鎂            2.5g      羧甲基淀粉鈉     5g處方解析：（1）呋喃唑酮為主藥；（2）該制劑為口服片劑，必需輔料為潤(rùn)濕劑或黏合劑、潤(rùn)滑劑、崩解劑?？v觀處方，2%的淀粉漿是典型的黏合劑，硬脂酸鎂是典型的潤(rùn)滑劑，羧甲基淀粉鈉是典型的崩解劑。（3）剩余的淀粉可充當(dāng)稀釋劑。例4：顱痛定片處方：顱痛定   

19、0;   30g         滑石粉        10g      微晶纖維素    25g         微粉硅膠       1g      淀粉      

20、        23g         硬脂酸鎂       1g 處方解析：（1）顱痛定為主藥；（2）該制劑為口服片劑，必需輔料為潤(rùn)濕劑或黏合劑、潤(rùn)滑劑、崩解劑?？v觀處方，2%的淀粉漿是典型的黏合劑，滑石粉是典型的抗黏劑、硬脂酸鎂是典型的潤(rùn)滑劑，微粉硅膠助流效果強(qiáng)大。（3）還缺少黏合劑和崩解劑。淀粉具有崩解劑作用和稀釋劑作用，微晶纖維素具有黏合劑、崩解劑和稀釋劑作用。例5：包衣液處方：號(hào)丙烯酸樹(shù)脂醇溶液  200ml

21、0;       苯二甲酸二乙酯        2ml                           吐溫80         2ml                蓖麻油  

22、0;             6ml                  滑石粉             6g               二氧化鈦         

23、60;    6g                  色素                適量處方解析：（1）從處方，無(wú)蔗糖、糖漿等輔料，首先可以判斷其不可能是包糖衣的，剩下的就是薄膜包衣或腸溶包衣；（2）包薄膜衣或包腸溶衣，其包衣液一般都有成膜材料、溶劑、增塑劑、著色劑、遮光劑等輔料組成。按此思路分析處方中各物質(zhì)，號(hào)丙烯酸樹(shù)脂是典型的成膜材料，醇是溶劑，蓖麻油、苯二甲酸二乙酯是常用的增塑劑，色素

24、是著色劑，二氧化鈦是遮光劑。（3）在包衣材料中，往往用不溶性色淀著色。色淀是將可溶性色素沉淀在吸附劑上而成，滑石粉和鈦白粉可以作為色素的載體。處方中的滑石粉就可以作為色素的載體。（4）吐溫80是一表面活性劑，有很好的潤(rùn)濕作用，可以幫助不溶性輔料在包衣液中潤(rùn)濕分散。例6：包衣液處方：羥丙基甲基纖維素     2份      70%乙醇      98份吐溫80                

25、60;    1份        蓖麻油         1份丙二醇或PEG400       1份           滑石粉      3份鈦白粉                       2份  

26、60;         色素         適量氧化鐵涂料                適量           川蠟          適量處方解析：（1）從處方，

27、無(wú)蔗糖、糖漿等輔料，首先可以判斷其不可能是包糖衣的，剩下的就是薄膜包衣或腸溶包衣；（2）包薄膜衣或包腸溶衣，其包衣液一般都有成膜材料、溶劑、增塑劑、著色劑、遮光劑等輔料組成。按此思路分析處方中各物質(zhì)，羥丙基甲基纖維素是典型的成膜材料，70%的乙醇是溶劑，蓖麻油、丙二醇或PEG400是常用的增塑劑，色素是著色劑，氧化鐵涂料是遮光劑。（3）對(duì)于剩余的吐溫80、滑石粉、鈦白粉和川蠟，首先可以確定川蠟是打光劑。（4）在包衣材料中，往往用不溶性色淀著色，色淀是將可溶性色素沉淀在吸附劑上而成，滑石粉和鈦白粉可以作為色素的載體。（5）吐溫80是一表面活性劑，有很好的潤(rùn)濕作用，可以幫助不溶性輔料在包衣液中潤(rùn)濕

28、分散。半固體例1：復(fù)方苯甲酸軟膏處方：苯甲酸       120 g            水楊酸    60g      液體石蠟     100g             石蠟 

29、;     適量      羊毛脂       100g             凡士林    至1000g處方解析：（1）復(fù)方制劑，主藥至少為2個(gè)，由此判斷苯甲酸、水楊酸為主藥；（2）該軟膏基質(zhì)為油脂性軟膏基質(zhì)，凡士林是主要基質(zhì)；（3）液體石蠟、石蠟都是油脂性基質(zhì)的代表物質(zhì)，用以調(diào)節(jié)凡士林的稠度；

30、（4）凡士林吸水性很差，羊毛脂吸水性較好，一般可用來(lái)增強(qiáng)基質(zhì)的吸水性。例2：軟膏基質(zhì)處方：硬脂酸     60g            吐溫80     44g                 司盤(pán)80    16g &

31、#160;            硬脂醇      60g      液體石蠟   90g            白凡士林   60g      甘油       100g     

32、0;       山梨酸       2g     純化水     至1000g處方解析：（1）處方中有水相、油相，可以判斷該基質(zhì)為乳劑型基質(zhì)。（2）對(duì)乳劑型基質(zhì)，首先要找油相、水相和乳化劑。該處方中，硬脂酸、液體石蠟、白凡士林為典型的油脂性物質(zhì)，用作油相；純化水用作水相；吐溫80和司盤(pán)80 是典型的乳化劑，其中吐溫80是O/W型，司盤(pán)80是W/O型，兩者常合用調(diào)節(jié)乳劑穩(wěn)定的最佳HLB值。（3）硬脂醇是典型的輔助乳化劑，用來(lái)增加基質(zhì)的稠度和穩(wěn)定性。（4）甘油在乳劑型

33、基質(zhì)中是常用的保濕劑。（5）山梨酸是藥劑中的常用防腐劑。例3：徐長(zhǎng)卿軟膏處方：丹皮酚            20g            硬脂酸    170g      三乙醇胺          130g&

34、#160;          甘油      100g      液體石蠟          15g            羊毛脂    1.5g   

35、0;  純化水            至1000g處方解析：（1）丹皮酚是一具有藥理活性的物質(zhì)，由此判斷其為主藥；（2）處方中有水相、油相，可以判斷該基質(zhì)為乳劑型基質(zhì)；（2）對(duì)乳劑型基質(zhì)，首先要找油相、水相和乳化劑。該處方中，硬脂酸、液體石蠟、羊毛脂為典型的油脂性物質(zhì)，用作油相；純化水用作水相；（3）甘油在乳劑型基質(zhì)中是常用的保濕劑。（3）還差乳化劑沒(méi)找到，處方中還剩余三乙醇胺，根據(jù)理論知識(shí)，三乙醇胺可以與硬脂酸發(fā)生皂化反應(yīng)生成的一價(jià)皂是典型的O/W型乳化劑。例4：酮康唑凝膠

36、處方：酮康唑       20g               亞硫酸鈉      2g        羥苯乙酯     1g                 乙醇

37、60;          350ml         丙二醇       100ml            卡波姆940   10g      三乙醇胺     18g                純化水      至1000g 處方解析：（1）酮康唑是主藥（2）該制劑為