執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定

1、2021/4/272| 我國自1995年實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度，1995年全國執(zhí)業(yè)藥師約有5000余人。截止2013年底，全國累計有27.8萬人取得執(zhí)業(yè)藥師資格。 | 截至2013年底，持有藥品經營許可證的企業(yè)共有451129家，其中法人批發(fā)企業(yè)12849家、零售連鎖企業(yè)門店158244家；零售單體藥店274415家。 | 2011年，衛(wèi)生部發(fā)布醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定，規(guī)定醫(yī)療機構應當根據本機構性質、任務、規(guī)模配備適當數量臨床藥師。Question & Thinking什么是藥學技術人員？什么是藥師？什么是執(zhí)業(yè)藥師？什么是臨床藥師？從上述數據和資料，我國藥學技術人員管理的總體狀況是怎樣的？

2、2021/4/273學習要求掌握掌握熟悉熟悉了解了解藥師的職責和功能;中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則；藥師職業(yè)道德原則;藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)院藥學道德要求。 藥師的含義和發(fā)展；藥師法規(guī)的主要內容；藥學技術人員的概念及配備依據。 執(zhí)業(yè)藥師的定義；執(zhí)業(yè)藥師考試、 注冊、繼續(xù)教育,管理規(guī)定；執(zhí)業(yè)藥師的職責；藥師職業(yè)道德原則 2021/4/274藥學技術人員概述藥學技術人員概述 1藥師及其管理藥師及其管理 2藥學職業(yè)道德藥學職業(yè)道德 32021/4/275第一節(jié)第一節(jié) 藥學技術人員概述藥學技術人員概述 Section1 The Outline of Pharmacy Technician2021/4/

3、276一、藥學技術人員概念和配備依據一、藥學技術人員概念和配備依據 藥學技術人員概念藥學技術人員概念 藥學技術人員是指取得藥學類專業(yè)學歷，依法經過國家有關部門考試考核合格，取得專業(yè)技術職務證書或執(zhí)業(yè)藥師資格，遵循藥事法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范，從事與藥品的生產、經營、使用、科研、檢驗和管理有關實踐活動的技術人員。包括藥師、執(zhí)業(yè)藥師、臨床藥師等。（一）（一）藥學技術人員藥學技術人員 2021/4/277一、藥學技術人員概念和配備依據一、藥學技術人員概念和配備依據藥學技術人員藥學技術人員配備依據配備依據 法律規(guī)定法律規(guī)定 中華人民共和中華人民共和國藥品管理法國藥品管理法法規(guī)規(guī)定法規(guī)規(guī)定 藥品管理法實藥品管

4、理法實施條例施條例 有關規(guī)章、規(guī)范有關規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定性文件的規(guī)定 處方管理辦法處方管理辦法、藥品生產質量管理藥品生產質量管理規(guī)范規(guī)范、藥品經營藥品經營質量管理規(guī)范質量管理規(guī)范 、醫(yī)療機構藥事管理醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定規(guī)定 （二）藥學技術人員配備依據（二）藥學技術人員配備依據 2021/4/278第二節(jié)第二節(jié) 藥師及其管理藥師及其管理 Section 2 The administration of Pharmacist2021/4/279一、藥師的定義和類別一、藥師的定義和類別廣義的藥師廣義的藥師泛指受過高等藥學專業(yè)教育，從事藥學專業(yè)技術工作的個人。 （一）（一）藥師的定義藥師的定義 執(zhí)業(yè)

5、藥師執(zhí)業(yè)藥師指依法經資格認定，準予在藥事單位（主要是藥房）執(zhí)業(yè)的藥師。 2021/4/2710藥師的類別根據所學專業(yè)分為根據職稱職務分為根據工作單位分為根據是否依法注冊分為西藥師中藥師臨床藥師藥師主管藥師副主任藥師主任藥師藥房藥師 生產企業(yè)藥師經營企業(yè)藥師藥物科研單位藥師藥檢所藥師藥品監(jiān)督管理藥師執(zhí)業(yè)藥師藥師 一、藥師的定義和類別一、藥師的定義和類別 （二）藥師的類別（二）藥師的類別2021/4/2711對人的管理和對藥品的管理具有承擔投資風險和企業(yè)發(fā)展的能力藥房藥師的專業(yè)性功能藥房藥師的基本技術功能管理功能企業(yè)家的功能調配處方提供專業(yè)意見選擇貯存的藥品收方檢查處方調配處方貼標簽復查處方發(fā)藥分

6、裝、貼標簽、藥品上架二、藥師的功能二、藥師的功能藥房藥師的功能2021/4/2712三、我國三、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定 （一）執(zhí)業(yè)藥師的定義（一）執(zhí)業(yè)藥師的定義 Licensed pharmacistLicensed pharmacist執(zhí)業(yè)藥師是指經全國統(tǒng)一考試合格，取得執(zhí)業(yè)藥師是指經全國統(tǒng)一考試合格，取得執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師資格證書業(yè)藥師資格證書并經注冊登記，在藥品生產、并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。經營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。 2021/4/2713三、我國三、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定| 執(zhí)業(yè)資格執(zhí)業(yè)

7、資格: :政府對某些責任較大，社會政府對某些責任較大，社會通用性強，關系公共利益的專業(yè)（工種）通用性強，關系公共利益的專業(yè)（工種）施行準入控制，是依法獨立開業(yè)或從事施行準入控制，是依法獨立開業(yè)或從事某一特定專業(yè)（工種）學識、技術和能某一特定專業(yè)（工種）學識、技術和能力的必備標準。力的必備標準。 | 執(zhí)業(yè)藥師資格制度納入執(zhí)業(yè)藥師資格制度納入全國專業(yè)技術人全國專業(yè)技術人員執(zhí)業(yè)資格制度員執(zhí)業(yè)資格制度范圍，其性質是對藥學范圍，其性質是對藥學技術人員實行的技術人員實行的職業(yè)準入控制職業(yè)準入控制。 （二）（二）執(zhí)業(yè)藥師資執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性格制度的性質質2021/4/2714三、我國三、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制

8、度暫行規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定考試科目考試科目藥學（或中藥學）專業(yè)知識藥學（或中藥學）專業(yè)知識( (一一) )藥學（或中藥學）專業(yè)知識藥學（或中藥學）專業(yè)知識( (二二) )藥事管理與法規(guī)藥事管理與法規(guī)綜合知識與技能綜合知識與技能 參加考試參加考試必須具備的條件必須具備的條件 （三）執(zhí)業(yè)藥師的考試（三）執(zhí)業(yè)藥師的考試 中華人民共和國公民和獲準在我國中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業(yè)的其他國籍的人員。境內就業(yè)的其他國籍的人員。學歷和從事藥學、中藥工作的時間學歷和從事藥學、中藥工作的時間應符合要求。應符合要求。 2021/4/2715三、我國三、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師資格制度

9、暫行規(guī)定C CFDAFDA為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構 省級省級FDAFDA為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構。為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構。 （四）（四）執(zhí)業(yè)藥執(zhí)業(yè)藥師注冊師注冊 2021/4/2716三、我國三、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定執(zhí)業(yè)（西）藥師執(zhí)業(yè)中藥師 Text in Text in herehere藥品生產藥品經營藥品使用執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)范圍范圍 注冊所在地的省、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)地區(qū)地區(qū) 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注冊,在一個執(zhí)業(yè)單位按注冊的執(zhí)業(yè)類別、 執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)類別類別 執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)要求要求 2021/4/2717三、我國三、

10、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定申請注冊的條件申請注冊的條件 取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書；遵紀守法，遵守職業(yè)道德；身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；經執(zhí)業(yè)單位同意。 （四）（四）執(zhí)業(yè)藥執(zhí)業(yè)藥師注冊師注冊不予注冊的情況不予注冊的情況不具有完全民事行為之一者；因受刑事處罰，自處罰執(zhí)行完畢之日到申請之日不滿2年的；受過取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿2年的；國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其他情形的。2021/4/2718三、我國三、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定再次注冊再次注冊 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年，有效期滿前3個月，持證者須到原注冊機構申請辦理再次注冊。再次注冊必

11、須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分證明。 （四）（四）執(zhí)業(yè)藥執(zhí)業(yè)藥師注冊師注冊變更注冊變更注冊執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，以及變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，均須依法變更注冊。 注銷注冊注銷注冊有列情況之一的，予以注銷注冊：死亡或被宣告失蹤的；受刑事處罰的；被吊銷執(zhí)業(yè)藥師資格證書的；受開除行政處分的；因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的。 2021/4/2719執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)藥師的職責、權利職責、權利和義務和義務執(zhí)業(yè)藥師的基本準則執(zhí)業(yè)藥師的基本準則 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質量對藥品質量負責，保證人民用藥安全有負責，保證人民用藥安全有效為基本準則效為基本準則。 三、我國三、我國執(zhí)

12、業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行藥品管理法及相關法規(guī)、政策，對違法行為或決定，有責任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級報告 。執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。 執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展藥物治療的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作 。（五）執(zhí)業(yè)藥師的職責、權利和義務（五）執(zhí)業(yè)藥師的職責、權利和義務 基本準則依法執(zhí)法質量監(jiān)督合理用藥2021/4/2720第三節(jié)第三節(jié) 藥學職業(yè)道德藥學職業(yè)道德 Section 4 The Professional Et

13、hics of Pharmacy2021/4/2721職業(yè)道德原則職業(yè)道德原則 藥學職業(yè)道德原則藥學職業(yè)道德原則 藥學職業(yè)道德原則可以概括表述為：提高藥提高藥品質量，保證藥品安全品質量，保證藥品安全有效，實行社會主義人有效，實行社會主義人道主義，全心全意為人道主義，全心全意為人民服務。民服務。 一、藥學職業(yè)道德原則一、藥學職業(yè)道德原則職業(yè)道德原則是指反映某一發(fā)展階段及特定社會背景之中職業(yè)道德的基本精神，是調節(jié)各種職業(yè)道德關系都必須遵循的根本準則和最高要求。2021/4/2722二、藥學職業(yè)道德規(guī)范二、藥學職業(yè)道德規(guī)范藥師與共事藥師與共事的藥師、醫(yī)的藥師、醫(yī)師、護士之師、護士之間的關系間的關系

14、藥師與社會的藥師與社會的關系關系 123藥師與病人藥師與病人及其家屬的及其家屬的關系關系 藥師必須把病人的健康和安全放在首位；藥師要維護用藥者的合法權益；藥師要對病人的利益負責；藥師要為病人保密，必須嚴守病歷中的個人秘密；藥師要公平對待所有的病人 ；藥師應努力完善和擴大自己的專業(yè)知識，并應有效地運用這些知識。藥師應與共事的藥師及醫(yī)務人員合作；藥師應加強自信心，在同行中為大家所信賴；藥師絕不能同意或參與同別的醫(yī)務人員或他人利用自己職業(yè)進行私下的錢財交易和其它剝削性行為。 藥師應維護其職業(yè)的高尚和榮譽；藥師在任何時候都只能為自己的服務索取公正合理的報酬；藥師應加入以發(fā)展藥學事業(yè)為目標的組織，并應為

15、這些組織貢獻才能和財力 ；藥師有服務于個人、社區(qū)和社會的義務，并處理好滿足病人個人服務需求與滿足社會服務需求之間的關系。藥師應采取建立良好職業(yè)信譽方法吸引顧客，禁止采用其他手段吸引顧客。 2021/4/2723三、藥品生產、經營、醫(yī)院藥學的道德要求三、藥品生產、經營、醫(yī)院藥學的道德要求 藥品生產、經營、醫(yī)院藥學的藥品生產、經營、醫(yī)院藥學的道德要求道德要求 藥品生產道德要求藥品生產道德要求 v 保證生產保證生產 v 質量第一質量第一 v 保護環(huán)境保護環(huán)境 v 規(guī)范包裝規(guī)范包裝藥品經營道德要求藥品經營道德要求 誠實守信，確保誠實守信，確保藥品質量藥品質量 。依法銷售，誠信依法銷售，誠信推廣推廣 。指導用藥，做好指導用藥，做好藥學服務藥學服務 。 醫(yī)院藥學道德要求醫(yī)院藥學道德要求 合法采購，規(guī)范進藥合法采購，規(guī)范進藥 。 精心調劑，熱心服務。精心調劑，熱心服務。 精益求精，確保質量精益求精，確保質量 。 維護患者利益，提高維護患者利益，提高生命質量生命質量 。2021/4/2724（一