FMEA基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)

1、LOGOPotential Failure Mode And Effects Analysis 第第 2 頁頁 （Potential Failure Mode And Effects Analysis Potential Failure Mode And Effects Analysis ） 第四版第四版 2008 2008年年6 6月生效月生效 （1993/1995/2001/20081993/1995/2001/2008） 第第 3 頁頁 失效模式：即產(chǎn)品失去效果的種類，也就是產(chǎn)品的失效模式：即產(chǎn)品失去效果的種類，也就是產(chǎn)品的不合格項(xiàng)目。不合格項(xiàng)目。 后果分析：分析對(duì)內(nèi)后果分析：分析對(duì)內(nèi)/

2、 /外部顧客造成的后果。外部顧客造成的后果。 潛在的：既還未發(fā)生的，因?yàn)檫€處于新產(chǎn)品設(shè)計(jì)或潛在的：既還未發(fā)生的，因?yàn)檫€處于新產(chǎn)品設(shè)計(jì)或開發(fā)的階段，所以分析的對(duì)象是最類似的產(chǎn)品。開發(fā)的階段，所以分析的對(duì)象是最類似的產(chǎn)品。第第 4 頁頁 認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品過程中的潛在失效以及該失效的認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品過程中的潛在失效以及該失效的后果后果。 確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施。 將全部過程形成文件。將全部過程形成文件。第第 5 頁頁 FMEA FMEA是一種使用十分普遍的思維方法是一種使用十分普遍的思維方法 日常生活中幾乎每人都在使用這種方法日常生活中幾乎每人都

3、在使用這種方法 問題在于問題在于: : 自覺與不自覺自覺與不自覺 科學(xué)法則與自然法則科學(xué)法則與自然法則 注意性與隨意性注意性與隨意性 借鑒型與拋棄型借鑒型與拋棄型 螺旋提高與閉環(huán)提高螺旋提高與閉環(huán)提高第第 6 頁頁事故模式事故模式后果后果后果的嚴(yán)重性后果的嚴(yán)重性第第 7 頁頁第第 8 頁頁 作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具，作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具，F(xiàn)MEAFMEA被認(rèn)為是一種識(shí)別失效潛在被認(rèn)為是一種識(shí)別失效潛在影響的嚴(yán)重性的方法，并為采取減輕風(fēng)險(xiǎn)的措施提供影響的嚴(yán)重性的方法，并為采取減輕風(fēng)險(xiǎn)的措施提供了輸入。了輸入。 FMEAFMEA是風(fēng)險(xiǎn)管理和持續(xù)改進(jìn)的一部分。是風(fēng)險(xiǎn)管理和持續(xù)改進(jìn)的一部分。 FMEAFMEA亦可

4、用于非生產(chǎn)制造領(lǐng)域。例如亦可用于非生產(chǎn)制造領(lǐng)域。例如FMEAFMEA可被用于行可被用于行政管理過程之風(fēng)險(xiǎn)分析，或用于安全系統(tǒng)的評(píng)估。政管理過程之風(fēng)險(xiǎn)分析，或用于安全系統(tǒng)的評(píng)估。第第 9 頁頁 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEAFMEA，即，即DFMEADFMEA 過程過程FMEAFMEA，即，即PFMEAPFMEA 系統(tǒng)系統(tǒng)FMEAFMEA，即，即SFMEASFMEA 設(shè)備設(shè)備FMEAFMEA，即，即EFMEAEFMEA本手冊研究的是本手冊研究的是DFMEADFMEA和和PFMEAPFMEA第第 10 頁頁 成功實(shí)施成功實(shí)施FMEA FMEA 項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性。其含義項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性。其

5、含義是指是指“事件發(fā)生前事件發(fā)生前”的措施，而不是的措施，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后事實(shí)出現(xiàn)后”的演練的演練。為了實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，。為了實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，F(xiàn)MEAFMEA必須在實(shí)施存在潛在失效模式的必須在實(shí)施存在潛在失效模式的產(chǎn)品和過程之前進(jìn)行。如果預(yù)先完成了產(chǎn)品和過程之前進(jìn)行。如果預(yù)先完成了FMEAFMEA，產(chǎn)品，產(chǎn)品/ /過程的變過程的變更就變得更容易實(shí)施，并且實(shí)施成本也較為便宜，從而將后更就變得更容易實(shí)施，并且實(shí)施成本也較為便宜，從而將后期更改的危機(jī)減少到最小。期更改的危機(jī)減少到最小。FMEAFMEA措施可以減少，甚至消除實(shí)措施可以減少，甚至消除實(shí)施變更而帶來更大問題的可能性。施變更而帶來更大問題的可

6、能性。第第 11 頁頁 理想狀態(tài)下，設(shè)計(jì)理想狀態(tài)下，設(shè)計(jì)FMEAFMEA應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)的早期階段啟動(dòng)。應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)的早期階段啟動(dòng)。 過程過程FMEAFMEA應(yīng)在工裝和制造設(shè)備的開發(fā)、采購之前啟動(dòng)。應(yīng)在工裝和制造設(shè)備的開發(fā)、采購之前啟動(dòng)。 FMEAFMEA應(yīng)貫穿于設(shè)計(jì)和制造開發(fā)過程的每一階段，并且也應(yīng)貫穿于設(shè)計(jì)和制造開發(fā)過程的每一階段，并且也可以用于問題解決?？梢杂糜趩栴}解決。第第 12 頁頁 情況情況1 1：新設(shè)計(jì)，新技術(shù)，或新過程。：新設(shè)計(jì)，新技術(shù)，或新過程。 情況情況2 2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)和過程的更改。：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)和過程的更改。FMEAFMEA范圍應(yīng)當(dāng)著重于設(shè)范圍應(yīng)當(dāng)著重于設(shè)計(jì)和過程的更改、由更改而

7、可能引起的相互作用以及從市場計(jì)和過程的更改、由更改而可能引起的相互作用以及從市場上獲得的歷史信息。它包括法規(guī)要求的變更。上獲得的歷史信息。它包括法規(guī)要求的變更。 情況情況3 3：在新的環(huán)境、場所、應(yīng)用或使用形式下（包括：工：在新的環(huán)境、場所、應(yīng)用或使用形式下（包括：工作循環(huán)、法規(guī)要求等），使用現(xiàn)有的設(shè)計(jì)和過程。作循環(huán)、法規(guī)要求等），使用現(xiàn)有的設(shè)計(jì)和過程。FMEAFMEA范圍范圍應(yīng)當(dāng)著重于新的環(huán)境、場所、應(yīng)用或使用形式對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)和應(yīng)當(dāng)著重于新的環(huán)境、場所、應(yīng)用或使用形式對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)和過程的影響。過程的影響。第第 13 頁頁 手冊內(nèi)推薦的手冊內(nèi)推薦的FMEAFMEA表格的目的在于整理并陳列收集到的表

8、格的目的在于整理并陳列收集到的FMEAFMEA相關(guān)信息。特定表格的使用可以根據(jù)組織和顧客的相關(guān)信息。特定表格的使用可以根據(jù)組織和顧客的要求而變化。要求而變化。 DFMEADFMEA有六種表格可以選擇使用。有六種表格可以選擇使用。 PFMEAPFMEA有八種表格可以選擇使用。有八種表格可以選擇使用。第第 14 頁頁（1 1）確定分析的開始點(diǎn)。）確定分析的開始點(diǎn)。（2 2）收集所有支持分析的相關(guān)輸入項(xiàng)。）收集所有支持分析的相關(guān)輸入項(xiàng)。（3 3）確定潛在的失效模式。）確定潛在的失效模式。（4 4）量化與各個(gè)潛在失效相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。）量化與各個(gè)潛在失效相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以嚴(yán)

9、重度數(shù)、頻度數(shù)和失效不易探測度數(shù)為基礎(chǔ)。失效不易探測度數(shù)為基礎(chǔ)。（5 5）為最重要的風(fēng)險(xiǎn)制定糾正措施計(jì)劃。）為最重要的風(fēng)險(xiǎn)制定糾正措施計(jì)劃。（6 6）重復(fù)分析直到所有潛在故障呈現(xiàn)）重復(fù)分析直到所有潛在故障呈現(xiàn)“可以接受可以接受”的風(fēng)險(xiǎn)水平。怎樣的風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)水平。怎樣的風(fēng)險(xiǎn)算是險(xiǎn)算是“可以接受可以接受”的，必須由的，必須由FMEAFMEA授權(quán)的人員清晰定義。授權(quán)的人員清晰定義。（7 7）編寫成果文件。）編寫成果文件。（8 8）報(bào)告或遞交成果。）報(bào)告或遞交成果。第第 15 頁頁 FMEA FMEA的開發(fā)應(yīng)由多方論證（跨職能）小組負(fù)責(zé)，小組成員的開發(fā)應(yīng)由多方論證（跨職能）小組負(fù)責(zé)，小組成員應(yīng)具備必要的

10、專業(yè)學(xué)科知識(shí)，這包括專門輔導(dǎo)技能和應(yīng)具備必要的專業(yè)學(xué)科知識(shí)，這包括專門輔導(dǎo)技能和FMEAFMEA過程過程的知識(shí)。建議使用小組方式來實(shí)施的知識(shí)。建議使用小組方式來實(shí)施FMEAFMEA開發(fā)過程，確保所有受開發(fā)過程，確保所有受影響的職能領(lǐng)域的足夠的輸入與協(xié)作。影響的職能領(lǐng)域的足夠的輸入與協(xié)作。 （ISO/TS16949ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范7.3.1.17.3.1.1）一個(gè)一個(gè)FMEAFMEA團(tuán)隊(duì)成員至少應(yīng)配備以職能部門的代表人選：團(tuán)隊(duì)成員至少應(yīng)配備以職能部門的代表人選： 設(shè)計(jì)過程、制造過程、生產(chǎn)、質(zhì)量與可靠性、采購與材料控設(shè)計(jì)過程、制造過程、生產(chǎn)、質(zhì)量與可靠性、采購與材料控制、銷售

11、與市場、制、銷售與市場、顧客顧客第第 16 頁頁 范圍建立起范圍建立起FMEAFMEA分析的邊界，它根據(jù)分析的邊界，它根據(jù)FMEAFMEA的類型（即：的類型（即：系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件）來界定，明確了應(yīng)包括的和不應(yīng)包系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件）來界定，明確了應(yīng)包括的和不應(yīng)包括的內(nèi)容。在開始括的內(nèi)容。在開始FMEAFMEA之前，必須清楚地明白需要評(píng)估的之前，必須清楚地明白需要評(píng)估的究竟是什么。在分析過程中，明確范圍之外不包括的，和范究竟是什么。在分析過程中，明確范圍之外不包括的，和范圍內(nèi)應(yīng)包括的都同樣重要。圍內(nèi)應(yīng)包括的都同樣重要。第第 17 頁頁系統(tǒng)系統(tǒng)FMEAFMEA 一個(gè)系統(tǒng)一個(gè)系統(tǒng)FMEAFMEA

12、由多個(gè)子系統(tǒng)組成。系統(tǒng)示例包括：底盤系由多個(gè)子系統(tǒng)組成。系統(tǒng)示例包括：底盤系統(tǒng)，動(dòng)力系統(tǒng)，內(nèi)飾系統(tǒng)等等。統(tǒng)，動(dòng)力系統(tǒng)，內(nèi)飾系統(tǒng)等等。 系統(tǒng)系統(tǒng)FMEAFMEA主要處理系統(tǒng)、子系統(tǒng)、環(huán)境與顧客之間的所有主要處理系統(tǒng)、子系統(tǒng)、環(huán)境與顧客之間的所有接口與相互作用。接口與相互作用。第第 18 頁頁子系統(tǒng)子系統(tǒng)FMEAFMEA 子系統(tǒng)子系統(tǒng)FMEAFMEA是系統(tǒng)是系統(tǒng)FMEAFMEA的子集。比如：前懸掛子系統(tǒng)就是的子集。比如：前懸掛子系統(tǒng)就是底盤系統(tǒng)的子集。底盤系統(tǒng)的子集。 子系統(tǒng)子系統(tǒng)FMEAFMEA主要處理子系統(tǒng)內(nèi)零部件之間的所有接口與相主要處理子系統(tǒng)內(nèi)零部件之間的所有接口與相互作用，以及與其它子系

13、統(tǒng)或系統(tǒng)的相互作用?；プ饔?，以及與其它子系統(tǒng)或系統(tǒng)的相互作用。第第 19 頁頁 零部件零部件FMEAFMEA 零部件零部件FMEAFMEA是子系統(tǒng)是子系統(tǒng)FMEAFMEA的子集。例如：剎車片是剎車總的子集。例如：剎車片是剎車總成的零部件之一，剎車總成又是底盤系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng)。成的零部件之一，剎車總成又是底盤系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng)。 任何對(duì)范圍的后期調(diào)整，都可能導(dǎo)致小組成員的變動(dòng)。任何對(duì)范圍的后期調(diào)整，都可能導(dǎo)致小組成員的變動(dòng)。第第 20 頁頁在在FMEAFMEA過程中有過程中有四類四類主要顧客：主要顧客： 最終用戶：使用產(chǎn)品的人員或組織。最終用戶：使用產(chǎn)品的人員或組織。 OEMOEM組裝和制造中心（

14、工廠）：組裝和制造中心（工廠）：OEMOEM的制造過程（如：沖壓、動(dòng)的制造過程（如：沖壓、動(dòng)力）以及汽車組裝發(fā)生的場所力）以及汽車組裝發(fā)生的場所 供應(yīng)鏈制造：材料和部件的制造、組裝、裝配的供應(yīng)商場所。供應(yīng)鏈制造：材料和部件的制造、組裝、裝配的供應(yīng)商場所。 政府法規(guī)機(jī)構(gòu)：制定要求并監(jiān)督安全與環(huán)境規(guī)范符合性的政府政府法規(guī)機(jī)構(gòu)：制定要求并監(jiān)督安全與環(huán)境規(guī)范符合性的政府代理機(jī)構(gòu)。代理機(jī)構(gòu)。第第 21 頁頁 過程流程圖或職能模塊圖過程流程圖或職能模塊圖 設(shè)計(jì)說明書設(shè)計(jì)說明書 顧客需求顧客需求/ /規(guī)范規(guī)范 測試數(shù)據(jù)測試數(shù)據(jù)/ /結(jié)果結(jié)果 其他相似過程的數(shù)據(jù)和設(shè)計(jì)技術(shù)其他相似過程的數(shù)據(jù)和設(shè)計(jì)技術(shù) 質(zhì)量保證

15、數(shù)據(jù)質(zhì)量保證數(shù)據(jù) 故障與返工數(shù)據(jù)故障與返工數(shù)據(jù) 設(shè)計(jì)與結(jié)構(gòu)更改數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)與結(jié)構(gòu)更改數(shù)據(jù) 以前的各種以前的各種FMEAFMEA 定量分析的結(jié)果（定量分析的結(jié)果（DOE/SPC/DOE/SPC/過程能力評(píng)估、可靠性評(píng)估等）過程能力評(píng)估、可靠性評(píng)估等）第第 22 頁頁 故障模式與影響分析文件故障模式與影響分析文件 系統(tǒng)、子系統(tǒng)、設(shè)計(jì)、過程和系統(tǒng)、子系統(tǒng)、設(shè)計(jì)、過程和/ /或服務(wù)交付文件或服務(wù)交付文件 建議報(bào)告建議報(bào)告 糾正措施報(bào)告糾正措施報(bào)告 設(shè)計(jì)更改設(shè)計(jì)更改 符合性報(bào)告符合性報(bào)告 匯報(bào)與展示匯報(bào)與展示第第 23 頁頁 管理者應(yīng)負(fù)責(zé)管理者應(yīng)負(fù)責(zé)FMEAFMEA過程。管理者對(duì)資源的選擇和應(yīng)用，以及過程。

16、管理者對(duì)資源的選擇和應(yīng)用，以及確保有效的風(fēng)險(xiǎn)管理過程（包括時(shí)間安排）負(fù)有最終職責(zé)。確保有效的風(fēng)險(xiǎn)管理過程（包括時(shí)間安排）負(fù)有最終職責(zé)。 管理者職責(zé)還包括通過持續(xù)評(píng)審為小組提供直接支持，消除管理者職責(zé)還包括通過持續(xù)評(píng)審為小組提供直接支持，消除障礙，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。障礙，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。第第 24 頁頁 因果圖因果圖 過程決策流程圖過程決策流程圖 直方圖直方圖 柏拉柏拉圖圖 散布散布圖圖 力場分析力場分析 故障樹圖故障樹圖 根本原因分析根本原因分析第第 25 頁頁設(shè)計(jì)失效模式與影響分析（設(shè)計(jì)失效模式與影響分析（DFMEADFMEA），能夠通過以下方式減少），能夠通過以下方式減少風(fēng)險(xiǎn)，支持設(shè)計(jì)過程：風(fēng)險(xiǎn)

17、，支持設(shè)計(jì)過程：（1 1）客觀的設(shè)計(jì)評(píng)估，包括功能要求和設(shè)計(jì)選項(xiàng)。）客觀的設(shè)計(jì)評(píng)估，包括功能要求和設(shè)計(jì)選項(xiàng)。（2 2）評(píng)估初始設(shè)計(jì)是否滿足了制造、裝配、服務(wù)、回收的要評(píng)估初始設(shè)計(jì)是否滿足了制造、裝配、服務(wù)、回收的要求。求。 （3 3）提高將潛在失效模式，以及它對(duì)系統(tǒng)和汽車操作的影響）提高將潛在失效模式，以及它對(duì)系統(tǒng)和汽車操作的影響考慮進(jìn)設(shè)計(jì)考慮進(jìn)設(shè)計(jì)/ /開發(fā)過程中的可能性。開發(fā)過程中的可能性。第第 26 頁頁（4 4）提供額外信息，從而有助于徹底且有效率的設(shè)計(jì)、開發(fā)、）提供額外信息，從而有助于徹底且有效率的設(shè)計(jì)、開發(fā)、驗(yàn)證項(xiàng)目的策劃。驗(yàn)證項(xiàng)目的策劃。（5 5）根據(jù)對(duì)顧客的影響，建立一個(gè)潛在失

18、效模式等級(jí)排列的清）根據(jù)對(duì)顧客的影響，建立一個(gè)潛在失效模式等級(jí)排列的清單，并且為設(shè)計(jì)改進(jìn)、開發(fā)、確認(rèn)測試單，并且為設(shè)計(jì)改進(jìn)、開發(fā)、確認(rèn)測試/ /分析建立一個(gè)優(yōu)分析建立一個(gè)優(yōu)先系統(tǒng)。先系統(tǒng)。（6 6）提供一個(gè)未解決問題的表單，從而推薦、跟蹤風(fēng)險(xiǎn)降低的）提供一個(gè)未解決問題的表單，從而推薦、跟蹤風(fēng)險(xiǎn)降低的措施措施 。（7 7）為將來提供參考（例如：教訓(xùn)）以幫助提出市場上可能出）為將來提供參考（例如：教訓(xùn)）以幫助提出市場上可能出現(xiàn)的問題，評(píng)估設(shè)計(jì)變更，開發(fā)更高級(jí)設(shè)計(jì)現(xiàn)的問題，評(píng)估設(shè)計(jì)變更，開發(fā)更高級(jí)設(shè)計(jì) 。第第 27 頁頁DFMEADFMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)：是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)： 在設(shè)計(jì)概念最終

19、確定之前開始在設(shè)計(jì)概念最終確定之前開始DFMEADFMEA。 產(chǎn)品開發(fā)過程中，一旦有變更發(fā)生，或者獲取到額外信息產(chǎn)品開發(fā)過程中，一旦有變更發(fā)生，或者獲取到額外信息時(shí)，及時(shí)更新時(shí)，及時(shí)更新DFMEADFMEA。 作為一種經(jīng)驗(yàn)累積，為將來的設(shè)計(jì)作準(zhǔn)備。作為一種經(jīng)驗(yàn)累積，為將來的設(shè)計(jì)作準(zhǔn)備。第第 28 頁頁 DFMEADFMEA關(guān)注的是將要發(fā)送到最終顧客（使用者）的產(chǎn)品的關(guān)注的是將要發(fā)送到最終顧客（使用者）的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)。設(shè)計(jì)。 對(duì)一個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)有效分析的首要任務(wù)是：對(duì)一個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)有效分析的首要任務(wù)是： 建立小組建立小組 確定范圍確定范圍 建立描述產(chǎn)品功能和要求的框圖或者參數(shù)圖建立描述產(chǎn)品功能和要求的框

20、圖或者參數(shù)圖第第 29 頁頁 為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化，附錄為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化，附錄 給出了給出了DFMEADFMEA的空白表。的空白表。 具體編寫方法見具體編寫方法見DFMEADFMEA的編寫示例。的編寫示例。第第 30 頁頁 DFMEADFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，任何按要求作出的設(shè)計(jì)變更或更新是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，任何按要求作出的設(shè)計(jì)變更或更新都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過評(píng)審。推薦措施的更新及其最終結(jié)果（起作用都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過評(píng)審。推薦措施的更新及其最終結(jié)果（起作用的和不起作用）應(yīng)當(dāng)包括在后續(xù)的和不起作用）應(yīng)當(dāng)包括在后續(xù)DFMEADFMEA內(nèi)。內(nèi)。 DFMEADFMEA的

21、持續(xù)維護(hù)還應(yīng)包括對(duì)的持續(xù)維護(hù)還應(yīng)包括對(duì)DFMEADFMEA的評(píng)分等級(jí)做定期的評(píng)的評(píng)分等級(jí)做定期的評(píng)審。要特別關(guān)注發(fā)生頻度和探測頻度等級(jí)，尤其當(dāng)改進(jìn)是審。要特別關(guān)注發(fā)生頻度和探測頻度等級(jí)，尤其當(dāng)改進(jìn)是通過產(chǎn)品變更，或設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)來實(shí)現(xiàn)的時(shí)候，更顯得通過產(chǎn)品變更，或設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)來實(shí)現(xiàn)的時(shí)候，更顯得重要。此外，當(dāng)現(xiàn)場有問題發(fā)生時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)等級(jí)作出相應(yīng)重要。此外，當(dāng)現(xiàn)場有問題發(fā)生時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)等級(jí)作出相應(yīng)的調(diào)整。的調(diào)整。第第 31 頁頁 如果一個(gè)新項(xiàng)目或新應(yīng)用在功能上和當(dāng)前產(chǎn)品的相似，那如果一個(gè)新項(xiàng)目或新應(yīng)用在功能上和當(dāng)前產(chǎn)品的相似，那么只要經(jīng)顧客同意，可以使用統(tǒng)一的么只要經(jīng)顧客同意，可以使用統(tǒng)一的DF

22、MEADFMEA。 將一個(gè)基本上充實(shí)的基準(zhǔn)將一個(gè)基本上充實(shí)的基準(zhǔn)DFMEADFMEA作為起始點(diǎn)，就可以最大幾作為起始點(diǎn)，就可以最大幾率的利用過去的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)。率的利用過去的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)。 如果有輕微差異，小組應(yīng)當(dāng)識(shí)別并著重于這些差異所帶來如果有輕微差異，小組應(yīng)當(dāng)識(shí)別并著重于這些差異所帶來的影響。的影響。第第 32 頁頁 過程過程FMEAFMEA，又稱為，又稱為PFMEAPFMEA，可以輔助降低制造過程開發(fā)中的失效，可以輔助降低制造過程開發(fā)中的失效風(fēng)險(xiǎn)，它通過以下方式實(shí)現(xiàn)：風(fēng)險(xiǎn)，它通過以下方式實(shí)現(xiàn)：（1 1）識(shí)別并評(píng)估過程和過程的潛在功能和要求。）識(shí)別并評(píng)估過程和過程的潛在功能和要求。（2 2）識(shí)

23、別并評(píng)估產(chǎn)品和過程的潛在失效模式，以及它們對(duì)過程和）識(shí)別并評(píng)估產(chǎn)品和過程的潛在失效模式，以及它們對(duì)過程和顧客的影響。顧客的影響。（3 3）識(shí)別制造或裝配過程的潛在原因。）識(shí)別制造或裝配過程的潛在原因。（4 4）識(shí)別過程變量，注重降低發(fā)生頻度的過程控制，或增加失效）識(shí)別過程變量，注重降低發(fā)生頻度的過程控制，或增加失效條件的控測度。條件的控測度。（5 5）為預(yù)防）為預(yù)防/ /糾正措施和控制建立一套優(yōu)先順序級(jí)系統(tǒng)。糾正措施和控制建立一套優(yōu)先順序級(jí)系統(tǒng)。第第 33 頁頁P(yáng)FMEAPFMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)該起始于：是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)該起始于： 在可行性論證階段或之前啟動(dòng)。在可行性論證階段或之前啟

24、動(dòng)。 在生產(chǎn)工具裝備之前啟動(dòng)。在生產(chǎn)工具裝備之前啟動(dòng)。 考慮從單個(gè)零部件到總成的所有制造操作?？紤]從單個(gè)零部件到總成的所有制造操作。 包括工廠內(nèi)所有可能影響制造和裝配操作的過程，例如：包括工廠內(nèi)所有可能影響制造和裝配操作的過程，例如：發(fā)運(yùn)，接收，材料運(yùn)輸，存儲(chǔ)，傳送或標(biāo)簽。發(fā)運(yùn)，接收，材料運(yùn)輸，存儲(chǔ)，傳送或標(biāo)簽。第第 34 頁頁 PFMEAPFMEA認(rèn)為設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)達(dá)到設(shè)計(jì)的意圖。認(rèn)為設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)達(dá)到設(shè)計(jì)的意圖。 由于設(shè)計(jì)不足而導(dǎo)致的潛在失效模式也可以包括在由于設(shè)計(jì)不足而導(dǎo)致的潛在失效模式也可以包括在PFMEAPFMEA內(nèi)，內(nèi)，它們的影響及其避免方法由設(shè)計(jì)它們的影響及其避免方法由設(shè)計(jì)FMEAF

25、MEA涵蓋。涵蓋。 PFMEAPFMEA的開發(fā)會(huì)認(rèn)為機(jī)械和設(shè)備滿足它們的設(shè)計(jì)目的，因此被的開發(fā)會(huì)認(rèn)為機(jī)械和設(shè)備滿足它們的設(shè)計(jì)目的，因此被排除在范圍之外。排除在范圍之外。 進(jìn)廠的零件和材料的控制機(jī)制可能需要根據(jù)歷史數(shù)據(jù)來考慮。進(jìn)廠的零件和材料的控制機(jī)制可能需要根據(jù)歷史數(shù)據(jù)來考慮。 第第 35 頁頁 PFMEAPFMEA開始時(shí)，首先應(yīng)當(dāng)使用一個(gè)一般的過程流程圖。開始時(shí)，首先應(yīng)當(dāng)使用一個(gè)一般的過程流程圖。 這個(gè)流程圖識(shí)別的是與每步操作相關(guān)的產(chǎn)品這個(gè)流程圖識(shí)別的是與每步操作相關(guān)的產(chǎn)品/ /過程特性，此過程特性，此外，還包括與外，還包括與DFMEADFMEA相應(yīng)的產(chǎn)品影響的識(shí)別。相應(yīng)的產(chǎn)品影響的識(shí)別。

26、在在PFMEAPFMEA準(zhǔn)備過程中使用到的流程圖復(fù)印件應(yīng)當(dāng)隨附其后。準(zhǔn)備過程中使用到的流程圖復(fù)印件應(yīng)當(dāng)隨附其后。 過程流程圖是過程流程圖是PFMEAPFMEA的主要輸入。流程圖的作用是，在制造的主要輸入。流程圖的作用是，在制造系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)，幫助建立分析范圍。系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)，幫助建立分析范圍。 過程流程圖描述的是產(chǎn)品在整個(gè)過程中：從來料到出貨的過程流程圖描述的是產(chǎn)品在整個(gè)過程中：從來料到出貨的流程。流程。第第 36 頁頁 過程流程圖的范圍包括所有從單個(gè)零部件到總成（包括發(fā)過程流程圖的范圍包括所有從單個(gè)零部件到總成（包括發(fā)運(yùn)，接收，材料運(yùn)輸，存儲(chǔ)，傳遞，標(biāo)簽等）的所有制造運(yùn)，接收，材料運(yùn)輸，存儲(chǔ)，傳遞，

27、標(biāo)簽等）的所有制造操作。操作。 PFMEAPFMEA應(yīng)當(dāng)和過程流程圖內(nèi)的信息保持一致。應(yīng)當(dāng)和過程流程圖內(nèi)的信息保持一致。 為了確保持續(xù)性，我們?yōu)榱舜_保持續(xù)性，我們強(qiáng)烈建議強(qiáng)烈建議由同一由同一個(gè)跨職能小組開發(fā)過程流程圖，個(gè)跨職能小組開發(fā)過程流程圖，PFMEAPFMEA和控制計(jì)劃。和控制計(jì)劃。第第 37 頁頁 為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化，附為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化，附錄給出了錄給出了PFMEAPFMEA的空白表。的空白表。 具體編寫方法見具體編寫方法見PFMEAPFMEA的編寫示例。的編寫示例。第第 38 頁頁（1 1）顧客要求：包括圖紙）顧客要求：包括圖

28、紙/ /標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)/ /規(guī)范等。規(guī)范等。（2 2）項(xiàng)目小組成員名單。）項(xiàng)目小組成員名單。（3 3）新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃。）新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃。（4 4）內(nèi)部）內(nèi)部/ /外部不合格品的相關(guān)資料，特別是外部的資料，包外部不合格品的相關(guān)資料，特別是外部的資料，包括糾正和預(yù)防措施的資料。括糾正和預(yù)防措施的資料。（5 5）過程流程圖：包括初始的和正式的。）過程流程圖：包括初始的和正式的。（6 6）特殊特性清單。）特殊特性清單。（7 7）類似產(chǎn)品的控制計(jì)劃）類似產(chǎn)品的控制計(jì)劃/ /作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書/ /檢驗(yàn)指導(dǎo)書等。檢驗(yàn)指導(dǎo)書等。（8 8）S S、O O、D D的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。第第 39 頁頁 P

29、FMEAPFMEA的持續(xù)維護(hù)應(yīng)包括對(duì)的持續(xù)維護(hù)應(yīng)包括對(duì)PFMEAPFMEA的評(píng)分等級(jí)做定期的評(píng)的評(píng)分等級(jí)做定期的評(píng)審。審。 要重視發(fā)生頻度和探測度等級(jí)，尤其當(dāng)改進(jìn)是通過產(chǎn)品要重視發(fā)生頻度和探測度等級(jí)，尤其當(dāng)改進(jìn)是通過產(chǎn)品或過程的變更，或者過程控制的改進(jìn)來實(shí)現(xiàn)的時(shí)候，更或過程的變更，或者過程控制的改進(jìn)來實(shí)現(xiàn)的時(shí)候，更是如此。是如此。 此外，當(dāng)有現(xiàn)場問題或生產(chǎn)問題時(shí)，例如生產(chǎn)中斷，應(yīng)此外，當(dāng)有現(xiàn)場問題或生產(chǎn)問題時(shí)，例如生產(chǎn)中斷，應(yīng)當(dāng)對(duì)登記作出相應(yīng)的調(diào)整。當(dāng)對(duì)登記作出相應(yīng)的調(diào)整。第第 40 頁頁 將一個(gè)基本上合理的基本將一個(gè)基本上合理的基本PFMEAPFMEA作為起始點(diǎn)，就可以最大幾作為起始點(diǎn)，就可

30、以最大幾率的利用過去的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)。率的利用過去的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)。 如果一個(gè)新項(xiàng)目或新應(yīng)用和當(dāng)前產(chǎn)品或過程的功能相似，如果一個(gè)新項(xiàng)目或新應(yīng)用和當(dāng)前產(chǎn)品或過程的功能相似，那么只要經(jīng)顧客同意，可以使用統(tǒng)一的那么只要經(jīng)顧客同意，可以使用統(tǒng)一的PFMEAPFMEA。 如果有輕微差異，小組應(yīng)當(dāng)識(shí)別并著重于這些差異所帶來如果有輕微差異，小組應(yīng)當(dāng)識(shí)別并著重于這些差異所帶來的影響。的影響。第第 41 頁頁 兩個(gè)兩個(gè)FMEAFMEA文件的側(cè)重點(diǎn)不同，文件的側(cè)重點(diǎn)不同，DFMEADFMEA側(cè)重的是零件功能，而側(cè)重的是零件功能，而PFMEAPFMEA側(cè)重的是制造步驟和過程。側(cè)重的是制造步驟和過程。 失效模式的最終結(jié)果（影響）相同，但引起結(jié)果的原因不同。失效模式的最終結(jié)果（影響）相同，但引起結(jié)果的原因不同。 例如：失效模式的潛在設(shè)計(jì)原因（孔直徑設(shè)計(jì)的過大）會(huì)和潛例如：失效模式的潛在設(shè)計(jì)原因（孔直徑設(shè)計(jì)的過大）會(huì)和潛在過程失效模式（孔鉆的過大）相似。在過程失效模式（孔鉆的過大