C級(jí)潔凈廠房清潔、消毒的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.

1、潔凈廠房清潔、消毒的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1目的:建立一個(gè)潔凈廠房清潔、消毒的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，指導(dǎo)清潔操作。 2. 范圍:適用于公司內(nèi)各潔凈級(jí)別廠房的清潔操作。 3. 職責(zé):潔凈區(qū)工作人員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。 4內(nèi)容： 4.1 清潔劑:注射用水、純化水、洗潔凈 4.2 消毒劑： （10.1%新潔爾滅、0.51%84 消毒液、35%苯酚、0.5%過(guò)氧乙酸、0.05%0.1% 杜滅芬（消毒寧，使用的消毒液品種需每半月更換一次。 （2 甲醛溶液、乳酸。 4.3 清潔工具:不脫落纖維的抹布、膠棉拖把、水桶。 清潔工具應(yīng)專(zhuān)區(qū)專(zhuān)用，不得混用。 4.4 清潔原則:先上后下、先內(nèi)后外、先高級(jí)別后低級(jí)別。 4.5C 級(jí)（

2、局部 A 級(jí)區(qū)的清潔、消毒： 4.5.1 清潔周期： 每一生產(chǎn)階段結(jié)束后； 房間（區(qū)域雖已清潔合格，但超過(guò) 48h,準(zhǔn)備再次使用前； 房間（區(qū)域內(nèi)發(fā)生了可能影響潔凈度的變化時(shí)。4.5.2 將上次生產(chǎn)的所有遺留物或不屬本區(qū)域的物品、器具移出本區(qū)域 ；將需拆 卸清洗的管道等物品移至器具清洗室；將室內(nèi)物品定置歸位。 4.5.3 從本級(jí)別的潔具存放間內(nèi)取出清潔工具，將本區(qū)域臺(tái)面專(zhuān)用抹布在注射用 水中浸潤(rùn)后，擰干，依次擦拭本區(qū)域內(nèi)各操作間內(nèi)工作臺(tái)（包括臺(tái)面、邊緣及桌腿、設(shè) 備外表面（設(shè)備表面有油污時(shí)，應(yīng)換用設(shè)備專(zhuān)用抹布擦拭、室內(nèi)用具、塑料凳、傳遞 窗內(nèi)四壁及本側(cè)門(mén)和邊框、水池內(nèi)外、回風(fēng)窗、門(mén)窗 （包括門(mén)

3、把手、墻壁、固定管 路 外表面等。 4.5.4 用清潔拖把在純化水中浸潤(rùn)、擰干后擦拭操作區(qū)域的墻壁 （包括緩沖走 廊。 注:每 15L 水所擦拭的面積不得大于 25m2,超過(guò)此范圍，需換水。 抹布每擦拭一塊區(qū)域后應(yīng)及時(shí)清洗，擰干后再用。 4.5.5 用地面專(zhuān)用抹布或拖把在注射用水中浸潤(rùn)、擰干后 ，擦拭地面。 4.5.6 改用消毒劑按 4.5.34.5.5 清潔、消毒上述區(qū)域。 注:抹布或拖把必須在消毒液中浸泡至少 3 分鐘后再開(kāi)始使用。 4.5.7 在正常生產(chǎn)的情況下，每周的最后一個(gè)工作日生產(chǎn)結(jié)束后，除按上述程序進(jìn) 行清潔外，還需分別用注射用水和消毒液對(duì)本區(qū)域的頂棚、燈具及水池下方等進(jìn)行 擦拭

4、清潔、消毒。 4.5.8 局部 A 級(jí)區(qū)應(yīng)在每次生產(chǎn)的前一天進(jìn)行乳酸熏蒸消毒。 4.5.8.1 消毒用具的準(zhǔn)備：從控制區(qū)消毒劑存放間取出消毒用試劑（乳酸、酒精 等、不銹鋼盤(pán)、三腳架、酒精燈等。按器具、物料進(jìn)入潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （SOP-進(jìn)行清潔消毒后，經(jīng)脫包室、十萬(wàn)級(jí)理瓶室、萬(wàn)級(jí)精洗室、傳入局部百級(jí)區(qū)。 4.582 按 1-1.5ml/m3 的比例，根據(jù)房間體積量取適量的乳酸，放置在不銹鋼盤(pán) 中。 4.5.8.3 將不銹鋼盤(pán)放置在三腳架上，下面點(diǎn)燃裝有適量酒精的酒精燈放置在不 銹鋼盤(pán)下面，酒精量應(yīng)足以使乳酸全部蒸發(fā)。 4.5.8.4 關(guān)閉空調(diào)凈化系統(tǒng)及房門(mén)，將房間密閉熏蒸 12 小時(shí)以上。

5、 4.5.8.5 生產(chǎn)前，開(kāi)啟空調(diào)凈化系統(tǒng)，將消毒用具傳出潔凈區(qū)，再用浸有消毒液的專(zhuān) 用抹布或拖把將地面擦拭清潔后即可。 4.6D 萬(wàn)級(jí)區(qū)的清潔、消毒： 4.6.1 清潔周期:同 4. 5.1。 4.6.2 將上次生產(chǎn)的所有遺留物或不屬本區(qū)域的物品、器具移出本區(qū)域 ；將室內(nèi) 物品定置歸位。 4.6.3 用十萬(wàn)級(jí)區(qū)專(zhuān)用抹布、拖把，用純化水按 4. 5.3-4.5.6 操作，對(duì)本區(qū)域內(nèi)各操作間、包括緩沖間的工作臺(tái)、設(shè)備外表面 （設(shè)備 表面有油污時(shí)， 應(yīng)換用設(shè)備專(zhuān)用抹布擦拭、室內(nèi)用具、塑料凳、傳遞窗內(nèi)四壁及本側(cè)門(mén)和邊 框、水池內(nèi)外、回風(fēng)窗、房門(mén)（包括門(mén)把手、墻壁、固定管路等進(jìn)行清潔、消毒。 4.7

6、在正常生產(chǎn)情況下，整個(gè)潔凈區(qū)（包括 D 萬(wàn)級(jí)區(qū)和 C 級(jí)、局部 A 級(jí)區(qū)應(yīng)每 2 周用甲醛熏蒸消毒一次。 4.7.1 消毒用具的準(zhǔn)備:按 4.5.8.2 操作,對(duì)消毒用試劑（甲醛、酒精等、不銹鋼盤(pán)、三腳架、酒精燈等外表面 清潔、消毒后，按器具、物料進(jìn)入潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （SOP-傳入各潔凈室。 4.7.2 按 30ml/m3 的比例,根據(jù)各房間體積量取甲醛溶液，放置在不銹鋼盤(pán)中。分 放至各潔凈區(qū)。 4.7.3 將各不銹鋼盤(pán)放在三角架上，下面點(diǎn)燃裝有適量酒精的酒精燈放置在不銹 鋼盤(pán)下面，酒精量應(yīng)足以使盤(pán)中的甲醛全部蒸發(fā)。 4.7.4 關(guān)閉空調(diào)凈化系統(tǒng)及房門(mén)，將房間密閉熏蒸 12 小時(shí)以上。4.7.5 中和:將與 甲醛量相近的氨水裝在敞口容器中，放在在中效箱的下方，開(kāi)啟空調(diào)凈化系統(tǒng)