H3-SOP-72015 API QC滅菌柜使用管理程序02

1、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程Standard Operating Procedure編號(hào)No.H3-SOP-72015版本號(hào)Version0102 QC滅菌柜裝載模式管理程序Management Procedure of Loading Model for AutoclaveSterilization Cabinet in QC Lab 頁碼Page7 of 7QC滅菌柜裝載模式管理程序 Management Procedure of Loading Model for Sterilization CabinetAutoclave in QC Lab部門：Department簽字/日期：Signature/D

2、ate起草人：Prepared byAPI QC 審核人：Reviewed byAPI QC 審核人：Reviewed by API QC 審核人：Reviewed by API QA 批準(zhǔn)人：Approved by 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 頒發(fā)部門Issued by質(zhì)量法規(guī)部執(zhí)行日期Effective Date替換文件Replaced ForH3-SOP-72015 0001版復(fù)審日期Review Date分發(fā)部門Distributed to質(zhì)量法規(guī)部， API QC，API QA，裝備部1 目的建立API QC YXQ系列立式壓力蒸汽滅菌器的裝載模式管理程序，確保YXQ系列立式壓力蒸汽滅菌器的日常使用

3、裝載符合設(shè)備驗(yàn)證要求。2 適用范圍API QC YXQ系列立式壓力蒸汽滅菌器3 定義和術(shù)語N/A4 責(zé)任4.1 API QC生物檢測(cè)人員負(fù)責(zé)對(duì)YXQ系列立式壓力蒸汽滅菌器的正確使用。4.2 裝備部根據(jù)裝載模式進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證。5 EHS要求N/A6 程序6.1 YXQ系列立式壓力蒸汽滅菌器的使用要求6.1.1 根據(jù)滅菌相關(guān)要求及規(guī)定，使用YXQ系列立式壓力蒸汽滅菌器進(jìn)行滅菌。6.1.2 滅菌類型和滅菌時(shí)間參照H3-TM-10069“YXQ系列立式壓力蒸汽滅菌器操作維護(hù)規(guī)程”6.1.3 培養(yǎng)基、實(shí)驗(yàn)器具分開進(jìn)行滅菌。6.2 75S II型滅菌柜裝載模式 工器具(121滅菌15min)的最大裝載圖 培

4、養(yǎng)基(121滅菌15min培養(yǎng)基的)的最大裝載圖 培養(yǎng)基(121滅菌15min)的最小裝載圖 陽性菌(121滅菌30min)的裝載圖6.3 100A型滅菌柜裝載模式 工器具(121滅菌15min)的最大裝載圖 培養(yǎng)基(121滅菌20min)的最大裝載圖 培養(yǎng)基(121滅菌15min)最大裝載圖 培養(yǎng)基(121滅菌20min或115滅菌 30min)的最小裝載圖 緩沖液(121滅菌20min或115滅菌30min)的最大裝載圖 培養(yǎng)基的最大裝載圖 緩沖液最大裝載圖培養(yǎng)基的最小裝載圖 緩沖液(121滅菌20min或115滅菌 30min)最小裝載圖 緩沖液最小裝載圖 7 參考或引用文件7.1 H3-TM-10069“YXQ系列立式壓力蒸汽滅菌器操作維護(hù)規(guī)程”8 附件 N/A9 文件版本修改歷史版本號(hào)執(zhí)行日期修訂原因主要修訂內(nèi)容002009-6-22新訂N/A012012-6-22見首頁 文件到期審核增加緩沖液裝載圖02見首頁需