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1、程序文件第1頁共3頁檢測(cè)工作的監(jiān)督限制程序ABC/CX23第3版第3次修訂1.目的對(duì)影響檢測(cè)活動(dòng)的各過程進(jìn)行有效的限制,以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性.2.范圍適用于檢測(cè)過程中對(duì)人員操作、設(shè)施環(huán)境條件、檢測(cè)方法選擇及方法確實(shí)認(rèn)、對(duì)質(zhì)量有影響的儀器設(shè)備、測(cè)量的溯源性、樣品的處置等環(huán)節(jié)的監(jiān)督和限制.3.責(zé)任3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng):3.1.1負(fù)責(zé)檢測(cè)工作的監(jiān)督和限制和審批?年度日常監(jiān)督方案表?3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng): 3.2.1負(fù)責(zé)編制?年度日常監(jiān)督方案表?3.3質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng):3.3.1負(fù)責(zé)的日常的監(jiān)督檢查工作;4.工作程序4.1在檢測(cè)過程中日常需監(jiān)督限制的影響質(zhì)量的因素環(huán)節(jié)主要包括以下幾項(xiàng):4.1.1檢測(cè)
2、人員包括在培人員的檢測(cè)活動(dòng);4.1.2與檢測(cè)相關(guān)的設(shè)施和環(huán)境條件;4.1.3檢測(cè)方法的選擇及方法確實(shí)認(rèn);4.1.4影響檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的儀器設(shè)備包括附助設(shè)備;4.1.5測(cè)量的溯源性;4.1.6樣品的處置;4.1.7結(jié)果報(bào)告.4.2檢測(cè)工作的監(jiān)督方案,并由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn).4.2.1每年初由綜合辦公室主任編制?年度日常監(jiān)督方案表?4.3檢測(cè)的限制舉措程序文件第2頁共3頁檢測(cè)工作的監(jiān)督限制程序ABC/CX23第3版第3次修訂4.3.1本中央制定并實(shí)施?人員培訓(xùn)與治理程序?,對(duì)檢測(cè)人員包括在培人員實(shí)施有效的監(jiān)督和限制, 質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)檢測(cè)人員的技術(shù)水平,有方案地進(jìn)行監(jiān)督,將監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題填入?日常監(jiān)督記錄
3、表?上報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人.4.3.2檢測(cè)人員在開展檢測(cè)活動(dòng)之前,考慮檢測(cè)場(chǎng)所的設(shè)施和環(huán)境條件是否符合相關(guān)要求,檢測(cè)室負(fù)責(zé) 人對(duì)此給予限制,并執(zhí)行?設(shè)施與環(huán)境條件限制和維護(hù)程序?.4.3.3檢測(cè)人員在開展檢測(cè)活動(dòng)前,對(duì)方法選擇是否適當(dāng),是否具備必需的作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文 件等進(jìn)行確認(rèn).具體要求執(zhí)行?檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)程序?、?開展新工程評(píng)審程序?.4.3.4檢測(cè)人員在使用各類儀器設(shè)備時(shí),按規(guī)程、細(xì)那么、規(guī)定及?儀器設(shè)備的限制治理程序?操作,包 括對(duì)設(shè)備的正常維護(hù)和治理.4.3.5本中央各專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)記錄、數(shù)據(jù)均按要求溯源到國(guó)際單位制.與檢測(cè)有關(guān)的各類在用儀器設(shè) 備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要求校準(zhǔn)、溯源,并在
4、有效期內(nèi).儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的治理等具體執(zhí)行?實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯 源程序?、?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)治理程序?、?儀器設(shè)備期間核查程序?.4.3.6樣品的來源為客戶委托送樣,各類樣品,采用不同的治理舉措.具體執(zhí)行?樣品處置和治理程序?4.3.7根據(jù)要求檢測(cè)工作可由兩人或多人進(jìn)行,檢測(cè)人員執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書的要求,并對(duì)檢測(cè) 結(jié)果負(fù)責(zé).4.3.8使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)采集數(shù)據(jù)進(jìn)行檢測(cè),按?計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)限制程序?執(zhí)行.4.3.9檢測(cè)報(bào)告的出具按?結(jié)果報(bào)告治理程序?執(zhí)行.4.4對(duì)限制舉措的監(jiān)督4.4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測(cè)室負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)限制舉措執(zhí)行情況均有監(jiān)督責(zé)任,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,及 時(shí)提出,及時(shí)解決,按?不符合檢
5、測(cè)工作的限制治理程序?、?實(shí)施糾正舉措程序?執(zhí)行.4.4.2質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)日常檢測(cè)活動(dòng)中的監(jiān)督工作,參與有組織的定期檢查,日常工作時(shí),隨時(shí)發(fā)現(xiàn)問 題,隨時(shí)記錄,填寫?日常監(jiān)督記錄表?并經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn).4.4.3技術(shù)負(fù)責(zé)人綜合分析、評(píng)價(jià)日常監(jiān)督狀況,向中央主任報(bào)告工作.對(duì)各種監(jiān)督資料、數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng) 計(jì)分析形成文件,提交治理評(píng)審.5.支持性文件?不符合檢測(cè)工作的限制治理程序?ABC/CX-4-09-2005ABC/CX-4-10-2005ABC/CX-4-11-20054.5各種監(jiān)督記錄、文件、統(tǒng)計(jì)資料,由文件和檔案治理員收集、整理、留存.?實(shí)施糾正舉措程序?實(shí)施預(yù)防舉措程序?程序文件第3頁共3頁檢測(cè)工作的監(jiān)督限制程序ABC/CX23第3版第3次修訂?人員培訓(xùn)與治理程序?ABC/CX-5-01-2005?設(shè)施與環(huán)境條件限制和維護(hù)程序?ABC/CX-5-02-2005?檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)程序?ABC/CX-5-05-2005?開展新工程評(píng)審程序?ABC/CX-5-06-2005?計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)限制程序?ABC/CX-5-08-2005?儀器設(shè)備的限制治理程序?ABC/CX-5-11-2005?實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序?ABC/CX-5-12-2005?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)治理程序?ABC/CX-5-13-2005?儀器設(shè)備期間核查程序?ABC/CX-5-14-2005?樣品處置和
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