產(chǎn)品安全性控制程序

1、吉林省通用機(jī)械有限責(zé)任公司產(chǎn)品平安性限制程序文件編號(hào)OP07-03修訂號(hào)C/0日期2021. 01. 01頁(yè)次第1頁(yè)共6頁(yè)頁(yè)碼：2/61目的增強(qiáng)員工產(chǎn)品平安性、功能性和配合性以及產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任意識(shí),識(shí)別產(chǎn)品和過(guò)程中的安全特性和過(guò)程特性,采取必要的舉措加以監(jiān)控,保證顧客的要求得以滿足.當(dāng)出現(xiàn)問(wèn)題時(shí), 能提供詳細(xì)的證據(jù)證實(shí)公司對(duì)涉及產(chǎn)品/過(guò)程平安性的限制是可靠的,使公司免責(zé).2范圍本程序適用于與產(chǎn)品平安性、功能性、配合性有關(guān)的所有產(chǎn)品的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、過(guò)程開(kāi)發(fā)及 生產(chǎn)過(guò)程治理 3定義平安件：對(duì)生命平安有重大影響或涉及政府平安法規(guī)要求的零件,如群眾圖紙規(guī)定的帶 有TLD標(biāo)識(shí)的零件均為平安件及顧客指定的涉及產(chǎn)

2、品平安的零件,即具有存檔 責(zé)任的零件.特殊特性：產(chǎn)品特殊特性和過(guò)程特殊特性的總稱.產(chǎn)品特殊特性：指涉及產(chǎn)品平安、國(guó)家法規(guī)、對(duì)產(chǎn)品的配合/功能有重要影響的產(chǎn)品特性; 過(guò)程特殊特性：指對(duì)產(chǎn)品特性有重要影響的過(guò)程特性；產(chǎn)品責(zé)任：指由于產(chǎn)品有缺陷,造成了產(chǎn)品的消費(fèi)者、使用者或其他第三者的人身傷害 或財(cái)產(chǎn)損失,依法應(yīng)由生產(chǎn)者或銷售者分別或共同負(fù)責(zé)賠償?shù)囊环N法律責(zé)任.4責(zé)任-APQP小組負(fù)責(zé)識(shí)別產(chǎn)品的平安件、特殊特性,確定平安件、特殊特性的限制方法,同 時(shí)負(fù)責(zé)將產(chǎn)品平安性的相關(guān)要求傳達(dá)給供方如以技術(shù)協(xié)議方式等；-綜合治理部組織對(duì)從事與產(chǎn)品平安性有關(guān)的人員進(jìn)行培訓(xùn)；-質(zhì)保部負(fù)責(zé)對(duì)平安件進(jìn)行產(chǎn)品審核和過(guò)程審核

3、；負(fù)責(zé)平安性生產(chǎn)記錄的保存；-各相關(guān)單位負(fù)責(zé)物料流動(dòng)時(shí)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品特殊特性；-技術(shù)部負(fù)責(zé)保存涉及平安性的技術(shù)文件.5烏龜圖吉林省通用機(jī)械有限責(zé)任公司產(chǎn)品平安性限制程序文件編號(hào)：OP07-03 修訂號(hào)：C/06程序內(nèi)容序號(hào)限制流程確定平安性6.1確定特殊特性責(zé)任部門流程要求參考文件/ 質(zhì)量記錄APQP小組各相關(guān)單位1. 由APQP小組在先期質(zhì)量籌劃階段通過(guò)對(duì)客戶圖紙及其它標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議、國(guó)豕法律法規(guī)的分析,確疋產(chǎn)品平安特性.確定產(chǎn)品平安特性時(shí)還應(yīng)當(dāng)考慮以 下因素：-材料的標(biāo)準(zhǔn)和功能-當(dāng)今的技術(shù)狀態(tài)-壽命可靠性特性-涉及平安/政府法規(guī)的特性；-直接影響產(chǎn)品功能平安的其它特 性.平安特性的標(biāo)識(shí)應(yīng)依據(jù)顧客指

4、定的要 求標(biāo)注,如群眾的“D東風(fēng)日產(chǎn)的“A 涉及平安/政府法規(guī)的特性用“ S/C 標(biāo)識(shí) 等；產(chǎn)品工程師應(yīng)建立?平安特性質(zhì)量 文件清單?、?平安特性質(zhì)量記錄清單?, 技術(shù)部依據(jù)?平安特性質(zhì)量文件清單? 對(duì)文件進(jìn)行存檔.2. 其它關(guān)鍵特性的識(shí)別和標(biāo)識(shí)APQP小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃階段還 應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品的“特殊特性,特殊特性識(shí) 別原那么為：-顧客指定的特殊特性；-APQP小組經(jīng)過(guò) P-FMEA 分析確定的特殊特性；-關(guān)鍵的限制特性；-不會(huì)對(duì)產(chǎn)品平安有影響但會(huì)嚴(yán)重影 響產(chǎn)品配合/功能的特性.如果顧客指定特殊特性的標(biāo)識(shí),依據(jù) 顧客的要求進(jìn)行標(biāo)識(shí),如顧客沒(méi)有要求, 依據(jù)公司規(guī)定執(zhí)行.公司內(nèi)部關(guān)鍵的控 制特性用

5、“ KCC 標(biāo)識(shí).不會(huì)對(duì)產(chǎn)品平安有影響但會(huì)嚴(yán)重影響 產(chǎn)品配合/功能的特性用“ F/F 標(biāo)識(shí).3. 各相關(guān)單位對(duì)涉及產(chǎn)品特性的所有文 件資料和檢測(cè)記錄的右上角均需做相應(yīng) 的“D 、“ A 及“ S/C 等標(biāo)識(shí).?平安特性質(zhì) 量文件清單?平安特性質(zhì) 量記錄清單?頁(yè)碼：9/6序號(hào)限制流程6.1建立平安件清單1T建立特殊特性清單1T確定追溯方法1r員工培訓(xùn)6.2責(zé)任部門流程要求參考文件/ 質(zhì)量記錄APQP小組技術(shù)部4建立公司?平安件清單?、平安特性和標(biāo)識(shí)確疋后,由研究所、 開(kāi)發(fā)部/技術(shù)部填寫?平安件清單?/更新 ?平安件清單?.清單可以按不冋顧客分 別建立,并將此清單交給機(jī)電院資料管 理員,依據(jù)顧客的

6、要求加印各種標(biāo)識(shí)的 印章,文件形成后下發(fā)到各相關(guān)部門.5建立?特殊特性清單?由APQP小組根據(jù)客戶指定、P-FMEA、 特性矩陣圖來(lái)確定產(chǎn)品的特殊特性,并 填寫?特殊特性清單?,?特殊特性清單? 應(yīng)明確產(chǎn)品的平安特性和其它關(guān)鍵特 性.APQP小組籌劃時(shí)針對(duì)所有產(chǎn)品安 全性工程應(yīng)采用當(dāng)前先進(jìn)的工藝技術(shù)和 檢測(cè)手段,以保證產(chǎn)品的平安性.6.明確平安件追溯的方法APQP小組在籌劃時(shí),應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的 具體供貨材料的數(shù)量、包裝數(shù)量、生 產(chǎn)中工位器具的盛裝數(shù)量等多種因素 情況,明確規(guī)定平安件產(chǎn)品的追溯方法批次數(shù)量確實(shí)定/零件標(biāo)識(shí)確實(shí)定.?平安件清單?特殊特性清單?綜合治理部1. 綜合治理部應(yīng)組織對(duì)所有從事與

7、產(chǎn)品 平安性生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、 檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn).培訓(xùn)時(shí)機(jī)：-新員工上崗前；-新產(chǎn)品投產(chǎn)前；-定期的崗位培訓(xùn).2. 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括：-產(chǎn)品責(zé)任原那么、平安件、特殊特性的 概念；產(chǎn)品責(zé)任原那么：A構(gòu)成犯罪責(zé)任：被告方有舉證的義務(wù)；B不構(gòu)成犯罪責(zé)任：對(duì)缺陷產(chǎn)生的直接 和間接損失負(fù)責(zé)；C證實(shí)產(chǎn)品的制造過(guò)程 設(shè)計(jì) 加工和檢 驗(yàn)不僅符適宜用的標(biāo)準(zhǔn),而且符合 當(dāng)前的技術(shù)水平；序號(hào)限制流程責(zé)任部門流程要求參考文件/ 質(zhì)量記錄6.21PT綜合治理部D將試驗(yàn)和檢驗(yàn)文件歸檔；E以書(shū)面的形式規(guī)定各類人員的責(zé)任； F保證可追溯性,以減少損失；-平安件在生產(chǎn)中的特殊要求；-產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的實(shí)施；-與自己工

8、作有關(guān)的零件和特殊特性 加工、裝配設(shè)備的操作要求以及量檢具 使用要求；通過(guò)培訓(xùn),使員工知道出現(xiàn)產(chǎn)品平安 性事故時(shí)能提供必要的證據(jù)證實(shí)公司過(guò) 程正常,可使責(zé)任方轉(zhuǎn)移,而一旦確定 公司責(zé)任,那么公司將承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé) 任和直接損害/缺陷后果的責(zé)任.3.綜合治理部保存所有涉及產(chǎn)品平安性 工作人員的培訓(xùn)和考核記錄,同時(shí)保證 更換人員時(shí)有其它素質(zhì)良好的人員頂 崗.?培訓(xùn)記錄?員工培訓(xùn)r6.31質(zhì)量工程師1.平安件的外購(gòu)件包括原材料入廠后, 外協(xié)件檢驗(yàn)員按?外協(xié)件驗(yàn)收指導(dǎo)書(shū)? 規(guī)定的抽樣數(shù)量和工程進(jìn)行檢測(cè),合格 后向物流部下發(fā)批合格通知單,庫(kù)房管 理員在接到合格通知單后在包裝箱上掛 合格標(biāo)簽,標(biāo)簽內(nèi)容包括

9、：零件號(hào)、零 件名稱、進(jìn)貨數(shù)量、原材料批號(hào).2生產(chǎn)單位接收的外購(gòu)原材料或零件應(yīng) 是帖有合格標(biāo)簽.加工過(guò)程中應(yīng)使用工 藝流程卡標(biāo)識(shí)其狀態(tài),流程卡上標(biāo)有原 材料批號(hào)、加工數(shù)量、生產(chǎn)日期及操作 者姓名,隨工位器具流向下序.加工后 的合格件由質(zhì)保部檢驗(yàn)員開(kāi)具合格證, 由各生產(chǎn)單位送入物流部庫(kù)房或其它生 產(chǎn)線,如裝配線,流程卡由庫(kù)管員保存, 每月由庫(kù)管員將流程卡交到物流部記錄 保管員處進(jìn)行存檔.3.批量生產(chǎn)前質(zhì)量工程師必須按?初始能力研究方案?對(duì)平安特性 /特殊特性的工 序水平進(jìn)行初始研究,保證工序處于受 控狀態(tài),并且初始工序水平Ppk > 1.67 ；過(guò)程限制G序號(hào)限制流程責(zé)任部門流程要求參考文

10、件/ 質(zhì)量記錄6.3(Cr由APQP小組根據(jù)P-FMEA制定限制計(jì) 戈對(duì)影響產(chǎn)品平安性的過(guò)程水平進(jìn)行 驗(yàn)證,并出具?過(guò)程水平報(bào)告?.特殊特 性原那么上要求采用 SPC限制,操作者按 指導(dǎo)書(shū)對(duì)相關(guān)特性做 X R限制圖,質(zhì) 量工程師每月要對(duì)特殊特性的工序水平 進(jìn)行分析,分析方法見(jiàn)?SPC指導(dǎo)書(shū)?, 并制定改良舉措.批量生產(chǎn)后,質(zhì)量工程帥要每月對(duì)特殊 特性的工序水平進(jìn)行研究分析,保證工 序處于受控狀態(tài),并且Cpk > 1.33,在能力缺乏時(shí)要求進(jìn)行 100%檢驗(yàn).同時(shí)針對(duì) 過(guò)程水平制定持續(xù)改良方案.?限制方案?過(guò)程水平報(bào)告?X R限制圖?SPC指導(dǎo)書(shū)?過(guò)程限制6.41F質(zhì)保部1. 由APQP小

11、組確定平安件供方的 PPAP提交等級(jí)和提交內(nèi)容,原那么上按三 級(jí)提交.2. 要求供方的特殊特性的工序水平Cpk > 1.33.3. 質(zhì)保部每年至少一次要對(duì)平安件供方 進(jìn)行過(guò)程審核和產(chǎn)品審核.?供方過(guò)程/產(chǎn) 品審核報(bào)告?對(duì)特殊特性供給商 的治理6.51r質(zhì)量工程師質(zhì)保部產(chǎn)品審核員每月對(duì)平安件要進(jìn) 行一次產(chǎn)品審核,可按產(chǎn)品審核方案和 產(chǎn)品審核工程檢查表執(zhí)行；質(zhì)保部每半 年要對(duì)平安件產(chǎn)品進(jìn)行一次過(guò)程審核和 D審核,可按過(guò)程審核方案執(zhí)行, 見(jiàn)?內(nèi) 部質(zhì)量審核限制程序?.?過(guò)程審核報(bào)告?產(chǎn)品審核報(bào)告?產(chǎn)品審核/ 過(guò)程審核6.6技術(shù)部由技術(shù)部產(chǎn)品工程師組織質(zhì)量工程 師/檢驗(yàn)員、生產(chǎn)單位治理人員,每年

12、對(duì) 平安件的關(guān)重工序至少進(jìn)行一次過(guò)程確 認(rèn),并出具?工藝過(guò)程確認(rèn)報(bào)告? .?工藝過(guò)程確認(rèn) 報(bào)告?工藝過(guò)程確認(rèn)1r6.7為在發(fā)生產(chǎn)品平安性質(zhì)量問(wèn)題時(shí),證實(shí) 本公司過(guò)程限制有效,使責(zé)任轉(zhuǎn)移或減 少責(zé)任,須提供必要的過(guò)程記錄,因此 本公司規(guī)定了以下所有涉及到產(chǎn)品平安 性的文件和記錄進(jìn)行存檔、標(biāo)識(shí)和保存.a.生產(chǎn)工藝文件產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖、工藝規(guī) 程、FMEA分析報(bào)告及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、關(guān) 鍵工序目錄.記錄保存1dr b序號(hào)限制流程責(zé)任部門流程要求參考文件/ 質(zhì)量記錄b.檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、測(cè)驗(yàn)報(bào)告、材6.7(DP料化驗(yàn)報(bào)告等.c. 過(guò)程水平測(cè)定報(bào)告,限制圖.d. 檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)記錄、 MSA分析報(bào)告.e. 人員培訓(xùn)/資格記錄、人員責(zé)任規(guī)定.f. 需要時(shí)的平安數(shù)據(jù)表格.g. 涉及產(chǎn)品平安性和各種治理標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn) 品和工藝標(biāo)準(zhǔn)/標(biāo)準(zhǔn).1T對(duì)所有涉及平安件或平安特性的文件/記記錄保存丿錄存檔官理見(jiàn)?質(zhì)量記錄限制程序?7附加說(shuō)明無(wú)8相關(guān)程序文件?內(nèi)部質(zhì)量審核限制程序?質(zhì)量記錄限制程序?SPC指導(dǎo)書(shū)?9質(zhì)量記錄序號(hào)名稱代號(hào)保存期保存地點(diǎn)1XR限制圖JL07-03-01生產(chǎn)周期+15年質(zhì)保部2工藝過(guò)程確認(rèn)報(bào)告JL07-03-02生產(chǎn)周期+15年