DFMEA管理程序

1、文檔來源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持版本修訂歷史記錄版本號修訂內(nèi)容修訂者修訂時間A/0第一次下發(fā)曾義期2005.1.8起草：審核：批準(zhǔn)：日期：日期：日期：1 .目的1.1. 確定產(chǎn)品設(shè)計潛在的失效模式及其后果，找出設(shè)計各環(huán)節(jié)或系統(tǒng)的潛在弱點。1.2. 提供設(shè)計、制造、品質(zhì)等單位采取可行之對策。1.3. 確定設(shè)計過程潛在的失效機(jī)理，評價失效對客戶的潛在影響。2 .適用范圍2文檔來源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.文檔來源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持. 本程序適用于設(shè)計過程的失效模式與后果分析。前提是這種潛在的失效模式可能發(fā) 生，但不一定發(fā)生

2、；這個分析過程是在設(shè)計實施之前進(jìn)行的。3 .定義3.1. DFME般計失效模式與后果分析：DESIGE FAILURE MODE & EFFECTS ANALYSIS3.2. 失效：在規(guī)定的條件下（環(huán)境、操作、時間），不能完成既定功能或產(chǎn)品參數(shù)值不能維 持。在規(guī)定的上下限之間，以及在工作范圍內(nèi)導(dǎo)致某部件的損壞或失靈等現(xiàn)象。3.3. DFMEA、組：由負(fù)責(zé)設(shè)計的研發(fā)工程師或項目負(fù)責(zé)人任組長，其組員至少包括生產(chǎn)、 研發(fā)、工程、品質(zhì)部門的代表。3.4. 嚴(yán)重度（S）:是潛在的失效模式對客戶的影響后果的嚴(yán)重程度的評價。3.5. 頻度（O）:是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的頻率。3.6. 不易探測

3、度（D）:是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，現(xiàn)行過程控制方法找 出失效起因（機(jī)理過程缺陷）的可能性和評價指標(biāo)。3.7. 風(fēng)險度 RPN=S*O*D4 .職責(zé)4.1. DFMEA、組：4.1.1. 負(fù)責(zé)設(shè)計過程的DFME A4.1.2. 確認(rèn)討論所負(fù)責(zé)的設(shè)計階段的潛在的失效原因（機(jī)理），確定需實施DFMEA勺項目，并根據(jù)需要決定具體實施日期；確認(rèn)DFME度施狀況與效果，并提出具體的改善措施。5 .程序內(nèi)容5.1. 制作DFMEAJ時機(jī)5.1.1. DFMEAS設(shè)計之前開始。DFMEA、組應(yīng)在提交設(shè)計計劃批準(zhǔn)前就要收集資料，對以 往的項目、樣品試產(chǎn)時出現(xiàn)的問題、以及客戶在檢測樣品時所反饋的信

4、息進(jìn)行分 析。5.1.2. 發(fā)生設(shè)計更改時，應(yīng)復(fù)查DFMEAC件，其應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計（或工藝設(shè)計水平）及 改善，采取最新的相應(yīng)措施。5.2. DFME的開發(fā)5.2.1. DFMEAS從整個設(shè)計過程開始，應(yīng)確定與每個設(shè)計過程有關(guān)的產(chǎn)品特性參數(shù)。如果 可能的話，還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的 DFMEA1定某些產(chǎn)品影響的內(nèi)容。5.2.2. DFMEA一份動態(tài)文件，應(yīng)對新的設(shè)計過程或修改過程進(jìn)行早期的評審和分析，并且對有變化的每個設(shè)計過程進(jìn)行 DFMEA勺評價。5.2.3. 在因設(shè)計缺陷所產(chǎn)生的失效模式時，DFMEA依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服產(chǎn)品缺陷的，DFMEAE要以設(shè)計方面為重點。5.3. 開發(fā)DFMEA寸，應(yīng)考慮

5、所有的特殊特性（特殊產(chǎn)品特性及特殊工藝特性）。DFMEAJ、組 各成員提出初步的DFME站劃，經(jīng)過小組的集體討論（論證），決定需采取的糾正措 施。5.4. 需修正DFMEAf,由各項目負(fù)責(zé)人提出修正意見，并提交DFMEA、組成員審定。文檔來源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持5.5. 當(dāng)失效模式按RPNfi排出大小順序后，應(yīng)首先對排列在最前面的和最關(guān)鍵的項目，采 取改善行動。5.6. 指定的相關(guān)項目責(zé)任人應(yīng)確保改善行動在規(guī)定的時間內(nèi)落實及效果的反饋（確認(rèn)）。 并根據(jù)具體情況編制以下資料：設(shè)計審查評估資料設(shè)計改善參考資料可靠度分析參考資料維護(hù)度分析參考資料標(biāo)準(zhǔn)檢驗程序資料教育訓(xùn)

6、練參考資料5.7. 評價標(biāo)準(zhǔn)5.7.1. 嚴(yán)重度的評價準(zhǔn)則：見后附表一。5.7.2. 頻度的評價準(zhǔn)則：見后附表二。5.7.3. 不易探測度的評價準(zhǔn)則：見后附表三。6 .記錄6.1. DFMEAh 析表ACT-FM-RD-0137 .附件7.1. DFMEAB 錄附：嚴(yán)重度（S）評價準(zhǔn)則后 果判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度數(shù)無警告的 嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形試，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情 況下影響到顧客的使用安全或違反了政府的有關(guān)章程10有警告的 嚴(yán)重危 害這是一種非常嚴(yán)重的失效形試，是在具有失效預(yù)兆的前提卜所 發(fā)的，并影響到顧客的使用安全或違反了政府的肩關(guān)章程9很高產(chǎn)品不能使用，喪失基本

7、功能8高產(chǎn)品能使用，但性能下降，顧客不滿意。7中等產(chǎn)品能使用，但舒適性或方便性部件不能工作，顧客感覺不舒 服。6低產(chǎn)品能使用，但舒適性或方便項目性能下降，顧客感覺有些不 舒服。5很低配合、外觀等項目不符合要求，大多數(shù)顧客會發(fā)現(xiàn)有缺陷。45文檔來源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯文檔來源為：從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word版本可編輯.歡迎下載支持輕微配合、外觀等項目不符合要求，有一半顧客會發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微配合、外觀等項目不符合要求，但很少有顧客會發(fā)現(xiàn)有缺陷。2無無影響1附表二：頻度（Q評價準(zhǔn)則 '失效發(fā)生的可能性可能的失效率Cpk頻度數(shù)很高：失效幾乎是不可避免的>1/2<

8、0.33101/3>0.339高：反復(fù)發(fā)生的失效1/8>0.5181/20>0.677中等：偶爾發(fā)生的失效1/80>0.8361/400>1.0051/2000>1.174低：相對很少發(fā)生的失效1/15000>1.3331/150000>1.502極低：失效不大可能發(fā)生三 1/1500000>1.671附表三：不易探測度（D）評價準(zhǔn)則探測性評價準(zhǔn)則：由設(shè)計控制可探測的可能性不易 探測 度數(shù)絕對不月 止設(shè)計控制將不能和/或不可能找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模 式，或根本沒有設(shè)計控制10很極少設(shè)計控制只有很極少的機(jī)會找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計控制只有極少的機(jī)會找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計控制只有很少的機(jī)會找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計控制只有較少的機(jī)會找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計控制有中等機(jī)會找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計控制有中上多的機(jī)會找出潛