BRC質(zhì)量手冊范本

1、質(zhì)量手冊修改記錄修改編號修改人審核批準修改章節(jié)修改內(nèi)容摘要實施日期目錄修改頁1目錄20.0概述40.1 手冊批準頁40.2 管理者代表任命50.3 手冊說明60.4 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標70.5 公司簡介80.6 ISO9001:2008標準條款與本手冊章節(jié)號對照表91.0 范圍102.0 引用標準和文件113.0 術(shù)語和定義124.0 質(zhì)量管理體系134.1 總要求134.2文件要求135.0 管理職責165.1 管理承諾165.2 以顧客為關(guān)注焦點165.3 質(zhì)量方針175.4 策劃185.5 職責、權(quán)限與溝通185.6 管理評審206.0 資源管理216.1 資源提供216.2 人力資源2

2、16.3 基礎(chǔ)設(shè)施216.4 工作環(huán)境227.0 產(chǎn)品實現(xiàn)237.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃237.2 與顧客有關(guān)的過程237.3 設(shè)計和開發(fā)247.4 采購247.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供257.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制278.0 測量、分析和改進288.1 總則288.2 監(jiān)視和測量288.3 不合格品控制308.4 數(shù)據(jù)分析308.5 改進31附件1質(zhì)量管理體系主流程圖33附件2質(zhì)量管理體系過程與相互關(guān)系圖34附件3公司行政管理組織機構(gòu)圖35附件4公司質(zhì)量管理組織機構(gòu)圖36附件5職能分配表37附件6各部門職責說明39附件7產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖440.0概述0.1 手冊批準頁批 準 令經(jīng)本人授權(quán)，由公司質(zhì)量

3、管理體系管理者代表負責組織并實施ISO9001：2008 質(zhì)量管理體系要求標準而編寫的本公司質(zhì)量手冊，闡明了本公司的質(zhì)量方針和目標，規(guī)定了本公司質(zhì)量體系的組織機構(gòu)，各級人員的質(zhì)量職責和對各質(zhì)量管理體系要素的控制要求。本質(zhì)量手冊是公司工作的準則，是公司質(zhì)量工作的法規(guī)和綱領(lǐng)性文件。經(jīng)審核，現(xiàn)批準并發(fā)布本質(zhì)量手冊，自批準之日起開始實施。本手冊發(fā)布后，全體公司員工要認真學(xué)習(xí)和實施，公司所有從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員，都必須嚴格遵照執(zhí)行。 總經(jīng)理 吳 四 華 先生 簽署日期： 2015 年12 月01 日 0.2 管理者代表任命管理者代表任命書為切實提升公司產(chǎn)品質(zhì)量安全管理水平，確保公司ISO9001:2

4、008質(zhì)量管理體系的建立實施，并順利取證，根據(jù)需要經(jīng)研究決定任命 吳 四 華（先生） 為ISO9001:2008質(zhì)量管理體系管理者代表，任命 陳 詠（先生） 為ISO9001:2008質(zhì)量管理體系副管理者代表。管理者代表主要職責為：1負責ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的建立與維持。2定期向總經(jīng)理匯報ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的推行及效果。3具體負責ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的推動，協(xié)調(diào)各部門做好推行工作。4負責確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。5根據(jù)咨詢進度制定公司總體推行計劃，安排協(xié)調(diào)各階段的具體工作內(nèi)容。6根據(jù)咨詢速度，不定期召開內(nèi)部工作會議。7負責與咨詢機

5、構(gòu)及認證機構(gòu)的溝通。副管理者代表的主要職責為：1、負責協(xié)助管理者者代表完成上述的事務(wù)。2、管理者代表不在職時，履行管理者代表的職責。 特此決定！ 總經(jīng)理 吳 四 華 先生 簽署日期： 2015 年12 月01 日0.3 手冊說明0.3.1本手冊依據(jù)ISO9001:2008標準的要求，在總結(jié)本公司質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上編寫而成，適用于本公司各類馬口鐵罐的加工制造及銷售服務(wù)過程的控制。0.3.2本手冊闡明了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，描述了本公司的質(zhì)量體系。本手冊對內(nèi)是實施質(zhì)量管理的基本法規(guī)，對外是本公司質(zhì)量保證能力的證實文件。0.3.3本手冊由管理者代表組織各部門共同編制，管理者代表負責審核，

6、總經(jīng)理負責審批。文控中心負責發(fā)放、控制管理，并加蓋“受控文件”印章后生效。各部門必須遵守本手冊的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。0.3.4本手冊之編制引用了ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求國際標準 idt GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求國家標準，但描述時均采用國際標準號。0.3.5本手冊的解釋權(quán)歸總經(jīng)理指定的管理者代表。0.4 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標0.4.1本公司質(zhì)量方針以質(zhì)為本，顧客至上安全衛(wèi)生，持續(xù)改進0.4.2工作準則為了實現(xiàn)上述質(zhì)量方針，全體員工必須遵守如下工作準則：A、遵守國家法律法規(guī)，全面培訓(xùn)員工，提高全員素質(zhì)，強化質(zhì)量意識。B、控制外協(xié)件、外購件、原材料、

7、輔料的采購控制，嚴格評定和挑選合格的供方。C、強化質(zhì)量的全過程控制，嚴格按照標準及客戶要求組織生產(chǎn)；加強工序質(zhì)量控制，做好產(chǎn)品標識，保證質(zhì)量的可追溯性；嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，確保“不合格的原材料不投入使用，不合格的在制品不轉(zhuǎn)序，不合格的成品不出廠。”D、加強產(chǎn)品售后服務(wù)，及時處理顧客投訴，增進顧客滿意度。E、切實貫徹執(zhí)行ISO9001:2008標準要求，實施全面優(yōu)質(zhì)管理，不斷完善和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，不斷改進產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。0.4.3本公司質(zhì)量目標：本公司的總質(zhì)量目標為: 批次交付合格率93% ； 產(chǎn)品綜合不良率5%； 客戶投訴每月1次。其它部門的分解目標見相關(guān)文件各部門質(zhì)量目標。 總經(jīng)理 吳 四

8、 華 先生 簽署日期： 2015 年12月01 日0.5 公司簡介 XXXXXX是一家外商獨資企業(yè)，從事馬口鐵制罐超過10年。公司在金屬包裝行業(yè)有豐富的經(jīng)驗，本公司設(shè)備齊全、資金充足、技術(shù)力量雄厚，可為廣大客戶提供食品、煙酒類、茶葉類產(chǎn)品的各種包裝制品。公司經(jīng)過多年的發(fā)展，已經(jīng)得到廣大海內(nèi)外客戶的認可，主要市場為歐美市場，占公司銷量的90%。公司嚴格執(zhí)行BRC/ IOP Global Standard For Packaging & Packaging Materials BRC全球標準：包裝和包裝材料的要求，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的清潔、衛(wèi)生、安全、質(zhì)量控制方面達到了歐美食品包裝行業(yè)的標準

9、要求。公司名稱：公司地址：聯(lián) 系 人：聯(lián)系電話：公司傳真： 總經(jīng)理 吳 四 華 先生 簽署日期： 2015年12月01 日0.6 ISO9001:2008標準條款與本手冊章節(jié)號對照表ISO9001:2008標準條款本手冊章節(jié)號ISO9001:2008標準條款本手冊章節(jié)號1 范圍1.07.2 與顧客有關(guān)的過程7.21.1總則1.17.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.11.2應(yīng)用1.27.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.22 引用標準2.07.2.3 顧客溝通7.2.33 術(shù)語和定義3.07.3 設(shè)計和開發(fā)7.34 質(zhì)量管理體系4.07.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃4.1 總要求4.17.3.2

10、 設(shè)計和開發(fā)輸入4.2 文件要求4.27.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出4.2.1 總則4.2.17.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.27.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證4.2.3 文件控制4.2.37.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認4.2.4 記錄控制4.2.47.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改5 管理職責5.07.4 采購7.45.1 管理承諾5.17.4.1采購過程7.4.15.2 以顧客為關(guān)注焦點5.27.4.2采購信息7.4.25.3 質(zhì)量方針5.37.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.4.35.4 策劃5.47.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.55.4.1 質(zhì)量目標5.4.17.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制7.5.15

11、.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.4.27.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供確認7.5.25.5 職責、權(quán)限與溝通5.57.5.3標識和可追溯性7.5.35.5.1 職責和權(quán)限5.5.17.5.4顧客財產(chǎn)7.5.45.5.2 管理者代表5.5.27.5.5 產(chǎn)品防護7.5.55.5.3 內(nèi)部溝通5.5.37.6 監(jiān)視和測量裝置控制7.65.6 管理評審5.68 測量、分析和改進8.05.6.1 總則5.6.18.1 總則8.15.6.2 評審輸入5.6.28.2 監(jiān)視和測量8.25.6.3 評審輸出5.6.38.2.1 顧客滿意8.2.16 資源管理6.08.2.2 內(nèi)部審核8.2.26.1資源提供6.18.

12、2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.36.2 人力資源6.2 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.46.2.1 總則6.2.18.3 不合格品控制8.36.2.2 能力、意識和培訓(xùn)6.2.28.4 數(shù)據(jù)分析8.46.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.38.5 改進8.56.4 工作環(huán)境6.48.5.1 持續(xù)改進8.5.17 產(chǎn)品實現(xiàn)7.08.5.2 糾正措施8.5.27.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.18.5.3 預(yù)防措施8.5.31.0范圍1.1總則本手冊為本公司各類馬口鐵罐的加工制造及銷售服務(wù)過程的控制規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： A）證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)； B）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持

13、續(xù)改進的公司的管理過程以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)的要求，旨在達到顧客的滿意。1.2應(yīng)用根據(jù)本公司及產(chǎn)品的特點，對于ISO9001:2008標準全部采用，沒有任何刪減。2.0 引用標準和文件2.1下列標準中所包含的條文通過本手冊的引用而構(gòu)成為本手冊的條文。本手冊生效時，所示版本為有效。當標準發(fā)生修訂時，本公司根據(jù)本手冊達成內(nèi)容應(yīng)研究是否可使用這些標準的最新版本。2.1.1 ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語2.1.2 ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系 要求2.2下列程序文件中所包含的內(nèi)容通過本手冊的引用而構(gòu)成為本手冊的內(nèi)容。所列文件修訂時，其最新版本適用于本手冊。序號

14、文件名稱文件編號2.2.1文件和記錄控制程序DC-QP-012.2.2信息溝通運作程序DC-QP-022.2.3管理評審程序DC-QP-032.2.4人力資源控制程序DC-QP-042.2.5設(shè)備和設(shè)施控制程序DC-QP-052.2.6顧客要求識別及處置程序DC-QP-062.2.7客戶投訴處理控制程序DC-QP-072.2.8設(shè)計開發(fā)控制程序DC-QP-082.2.9采購和外包控制程序DC-QP-092.2.10進料檢驗程序DC-QP-102.2.11生產(chǎn)過程控制程序DC-QP-112.2.12產(chǎn)品標識與可追溯性運作程序DC-QP-122.2.13顧客財產(chǎn)控制程序DC-QP-132.2.14

15、產(chǎn)品防護管理程序DC-QP-142.2.15檢驗器具控制程序DC-QP-152.2.16顧客滿意控制程序DC-QP-162.2.17內(nèi)審控制程序DC-QP-172.2.18產(chǎn)品質(zhì)量檢驗程序DC-QP-182.2.19不合格品控制程序DC-QP-192.2.20數(shù)據(jù)分析和質(zhì)量目標控制程序DC-QP-202.2.21糾正與預(yù)防措施控制程序DC-QP-213.0 術(shù)語和定義3.1本手冊采用ISO9000：2005標準中給出的術(shù)語和定義。3.2本手冊中“本公司”指XXXXXXXXXXXXXXXXXX，簡稱DC，與ISO9001:2008標準中的“組織”為同義。（注：考慮到職工閱讀與使用的歷史習(xí)慣，本手

16、冊及相關(guān)文件使用“本公司”的術(shù)語。）3.3本手冊中“供應(yīng)商”指提供原材料的組織或個人，與ISO9000：2005標準中的“供方”為同義。（注：考慮到員工閱讀與使用的歷史習(xí)慣，本手冊及相關(guān)文件仍可以保留使用“供應(yīng)商”的術(shù)語。）3.4本手冊中“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”。3.5公司根據(jù)需要，自行確定部分英文代碼，適用于質(zhì)量管理體系其它文件的使用。3.5.1 QC 質(zhì)量檢驗。3.5.2 IQC 來料（包含公司采購物料、外包過程、客戶提供物料）質(zhì)量檢驗。3.5.3 PQC 生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗。3.5.4 OQC 成品檢驗。3.5.5 ECR 工程變更申請。3.5.6 ECN 工程變更通知。3.5.7 CR 致

17、命缺陷。3.5.8 MAJ 嚴重缺陷。3.5.9 MIN 輕微缺陷。4.0 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1本公司按照ISO9001:2008標準要求，建立文件化質(zhì)量管理體系，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。4.1.2按照ISO9001:2008標準要求，本公司在體系建立和文件形成時時考慮：a) 識別本公司質(zhì)量管理體系所需的過程以及在本公司中的應(yīng)用；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需要的準則和方法；d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運作和監(jiān)視；e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程；f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃

18、的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。4.1.3本公司必須按照ISO9001:2008標準要求，識別公司質(zhì)量管理活動主流程圖見附件1并明確它們之間的聯(lián)系見附件2。4.1.4經(jīng)識別本公司目前存在外包過程，主要是將馬口鐵罐表面圖案的印刷工序外包給外包方代加工。4.1.4.1本公司聲明：（一）本公司確保對外包過程的控制，從而保證產(chǎn)品最終滿足顧客和法律法規(guī)的要求。（二）本公司不免除因外包而致使產(chǎn)品最終未能滿足顧客和法律法規(guī)的要求的責任。（三）顧客有對外包方進行稽查需求時，本公司將予以安排。4.1.4.2本公司對外包過程控制的類型和程度受下列因素的影響： （一）外包過程對本公司提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響

19、； （二）對外包過程控制的分擔程度； （三）通過應(yīng)用本手冊7.4章節(jié)要求實現(xiàn)所需控制的能力。4.1.4.3本公司對外包方選擇、外包過程控制、外包質(zhì)量驗收等相關(guān)活動依照采購和外包控制程序進行管控，以期盡可能地降低外包對本公司產(chǎn)品最終無法滿足顧客和法律法規(guī)的要求的風(fēng)險。4.2文件要求4.2.1本公司的質(zhì)量管理體系文件包括：a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；是公司質(zhì)量管理體系追求的總意圖和方向。b)質(zhì)量手冊；是概括公司的質(zhì)量管理體系如何建立、實施，并體現(xiàn)按ISO9001:2008質(zhì)量管理體系標準條款要求，是公司的綱領(lǐng)性文件。c)程序文件（見2.2列出的含本標準要求編寫的程序文件和本公司為確保體系策劃、運行和控

20、制的程序文件）；是描述質(zhì)量體系運行的具體方式，對執(zhí)行該程序的相關(guān)人員的職責作了明確的規(guī)定，它是質(zhì)量手冊的支持性文件。d)其它為確保質(zhì)量管理過程有效策劃、運行和控制所要求的文件，包括崗位職責、工作制度、操作規(guī)程等；是用以指導(dǎo)各部門職工作業(yè)的詳細文件，是對工作流程中某項活動的要求或進行詳細描述，是程序文件的支持和補充性文件。e)本手冊、程序文件以及作業(yè)文件中要求的記錄；是對質(zhì)量活動過程和有關(guān)結(jié)果的記載，是證明質(zhì)量工作已被有效執(zhí)行的客觀證據(jù)，也是進行質(zhì)量改進、分析質(zhì)量問題的原因的原始資料和依據(jù)。f)本公司采用的外來文件。4.2.2質(zhì)量手冊本公司的質(zhì)量手冊由管理者代表負責組織各部門人員會同編制，內(nèi)容包

21、括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見1.2）；b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫ㄒ?.2）；c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述，文控中心負責發(fā)放、控制和管理，全體員工必須認真執(zhí)行。關(guān)于本手冊的主要內(nèi)容、說明見本手冊的“0.3”。4.2.3文件控制4.2.3.1文控中心負責編制文件和記錄控制程序并組織實施，對文件的編寫、評審、審批、標識、使用、管理、更改以及外來文件的識別與管理進行控制。4.2.3.2文件編寫或更改，應(yīng)經(jīng)相關(guān)人員評審，并經(jīng)本手冊或有關(guān)程序文件規(guī)定的審批人批準，以確保文件是適宜的。4.2.3.3各部門負責編制文件/資料控制清單，以識

22、別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。4.2.3.4文件應(yīng)發(fā)至相關(guān)的使用部門，以適當?shù)姆绞酱_保文件相關(guān)使用人在使用處可獲得有關(guān)現(xiàn)行版本的適用文件。4.2.3.5每份文件的編號應(yīng)保證唯一性，以方便檢索。文件應(yīng)保持清晰、易于識別。4.2.3.6文控中心應(yīng)及時識別和采用適用的外來文件，并發(fā)至相關(guān)的使用部門。為確保采用的外來文件是最新版本，文控中心負責對外來文件的查新，一般不少于每月1次。4.2.3.7應(yīng)防止作廢文件的非預(yù)期，如要使用作廢文件應(yīng)加以標識。4.2.4記錄控制4.2.4.1文控中心負責編制文件和記錄控制程序并組織實施。文件和記錄控制程序規(guī)定記錄的收集、標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置等過程的控

23、制方法與要求。4.2.4.2各部門負責編制記錄表格匯總表，對記錄表格樣式進行控制。4.2.4.3本公司體系文件要求的記錄應(yīng)予保持，以提供符合要求和體系有效運行的證據(jù)。4.2.4.4記錄應(yīng)清晰、易于識別和檢索，按收集周期收集。4.2.4.5記錄人應(yīng)在記錄上簽名，以對記錄的真實性負責。5.0管理職責5.1管理承諾本公司總經(jīng)理負責組織如下活動，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供以下證據(jù)：a) 向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定質(zhì)量方針；c) 確保質(zhì)量目標的制定；d) 定期主持管理評審；e) 確保資源的獲得。5.2 以顧客為關(guān)注焦點a) 本公司應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿

24、意為經(jīng)營的主要目標，不斷識別和確定顧客的需求和期望，認真考慮并履行有關(guān)的義務(wù)（包括遵守法律和法規(guī)的義務(wù)）；b) 本公司總經(jīng)理將努力通過公司培訓(xùn)、建立對日常工作的要求、實施持續(xù)的監(jiān)控和改進等活動，營造“以顧客為關(guān)注焦點”的理念，使全體員工在日常工作中把持續(xù)滿足顧客的要求作為自己的責任；c) 本公司在識別和確定顧客的要求時，應(yīng)注意到包括： 相關(guān)行業(yè)標準的制定； 公開的承諾和應(yīng)盡的提供產(chǎn)品安全的義務(wù)； 顧客的直接要求； 其它法律、法規(guī)的要求。d) 經(jīng)確定的顧客要求應(yīng)轉(zhuǎn)化為本公司質(zhì)量管理體系及其相關(guān)過程的要求，這些要求應(yīng)得到滿足。5.3質(zhì)量方針5.3.1本公司的質(zhì)量方針見本手冊0.4章節(jié)。5.3.2質(zhì)

25、量方針的實施質(zhì)量方針的要求將通過建立與之相關(guān)的質(zhì)量目標去落實，質(zhì)量方針的內(nèi)容和框架將有利于針對其要求建立相應(yīng)的質(zhì)量目標，并方便對質(zhì)量目標的評審。質(zhì)量方針是公司總方針的構(gòu)成部分，對外是公開的質(zhì)量承諾，對內(nèi)是對質(zhì)量管理活動的指引。本公司將采取持續(xù)地、形式多樣的培訓(xùn)、營造質(zhì)量文化、績效考核等方法使質(zhì)量方針的要求轉(zhuǎn)化為每個員工的責任、追求和行動。日常性的質(zhì)量目標考核，定期的管理評審都將關(guān)注質(zhì)量方針的適宜性。本公司不允許對質(zhì)量方針的任何偏離，當出現(xiàn)偏離時，應(yīng)采取有效的糾正或預(yù)防措施。當出現(xiàn)質(zhì)量方針不適宜的情況時，總經(jīng)理將修訂公司質(zhì)量方針，使其持續(xù)地適合組織的目的和顧客的要求。5.4策劃公司規(guī)范質(zhì)量體系、

26、質(zhì)量目標的策劃和實施。5.4.1質(zhì)量目標 公司總的質(zhì)量目標和各部門分目標見本手冊0.4章節(jié)，其測量： a)本公司總的質(zhì)量目標將根據(jù)職能進行分解，并且是可測量的，各部門及員工的工作目標與質(zhì)量目標的實現(xiàn)相關(guān)聯(lián)。 b)質(zhì)量目標的測量結(jié)果及時傳遞至公司中高層管理人員，同時也將作為管理評審的輸入，為糾正和預(yù)防措施的決策、持續(xù)改進的決策提供依據(jù)； c)質(zhì)量目標將得到定期的統(tǒng)計、分析和評價。本公司對任何偏離質(zhì)量目標的情況，都將及時采取糾正和預(yù)防措施。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1質(zhì)量管理體系策劃活動主要包括： a)質(zhì)量管理體系過程策劃； b)管理這些過程所需要的管理職責策劃； c)確保這些過程有效

27、實施的資源策劃； d)產(chǎn)品制備實現(xiàn)的策劃； e)對上述過程進行測量和監(jiān)控以及持續(xù)改進的策劃。5.4.2.2質(zhì)量管理體系過程策劃 a)質(zhì)量管理體系過程策劃的任務(wù)是建立適合本公司的文件化的質(zhì)量管理體系，包括： 各質(zhì)量管理體系過程的順序、要求和實現(xiàn)方式； 質(zhì)量管理體系的文件架構(gòu)等； b)質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件及質(zhì)量記錄構(gòu)成本公司的質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng)，具體見本公司的文件和記錄清單；c)質(zhì)量管理體系文件將形成一個相互協(xié)調(diào)、具有良好操作性的系統(tǒng)。本公司通過認真實施質(zhì)量管理體系文件，以達到保證顧客滿意并實現(xiàn)持續(xù)改進的目的；d)當需要剪裁質(zhì)量管理體系過程時，本公司應(yīng)經(jīng)過認真的論證。剪裁應(yīng)符合ISO90

28、01:2008標準的規(guī)定，并將在本手冊1.2應(yīng)用中說明剪裁的內(nèi)容和原因。5.4.2.3本公司總經(jīng)理確保： a)對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足本公司質(zhì)量目標以及本手冊4.1條款的要求； b)在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責、權(quán)限和溝通5.5.1職責和權(quán)限總經(jīng)理確保有關(guān)職責、權(quán)限及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通。5.5.1.1行政組織管理機構(gòu)圖和質(zhì)量管理體系組織管理機構(gòu)圖（見附件3和附件4）5.5.1.2職能分配表（見附件5）5.5.1.3各部門職責和權(quán)限說明（見附件6）5.5.1.4各崗位的職責和權(quán)限要求由行政部組織各部門負責編制。5.5.2管理者代表5.5

29、.2.1總經(jīng)理已經(jīng)指定一名本公司內(nèi)的管理人員為管理者代表（詳見本手冊第0.2章節(jié)），不管該人員在其他職責如何，在質(zhì)量管理體系中其職責包括： a)確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施、保持和改進，包括： 組織質(zhì)量管理體系文件的編制； 組織內(nèi)審； 組織改進等； b)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進的需求，包括： 內(nèi)審的情況； 外審的情況； 質(zhì)量目標的測量報告； 存在的問題及需要的改進等。 c)在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成，包括： 參與識別和確定顧客的要求； 組織內(nèi)部溝通； 組織培訓(xùn)等。 d)負責與顧客就質(zhì)量管理體系要求的聯(lián)絡(luò)及與審核機構(gòu)的聯(lián)絡(luò)等。5.5.2.2管理者代表承擔的其他方面的職

30、責不應(yīng)影響上述職責的實施。5.5.3內(nèi)部溝通5.5.3.1本公司規(guī)范內(nèi)部溝通管理，建立信息溝通運作程序。各部門、各級人員應(yīng)重視下列信息的溝通，并作為質(zhì)量改進和全員參與的資源： a)審核（內(nèi)審、外審）結(jié)果的信息； b)產(chǎn)品質(zhì)量符合性信息（包括內(nèi)部產(chǎn)品檢測符合性偏離信息和外部產(chǎn)品檢測信息）； c)生產(chǎn)過程符合性信息及過程效果的信息； d)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的要求及貫徹結(jié)果的信息； e)顧客滿意和不滿意的信息和顧客要求（包括顧客的投訴）； f)其它影響質(zhì)量管理體系變化的信息（組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品/服務(wù)、質(zhì)量管理體系標準）等。5.5.3.2各部門應(yīng)根據(jù)內(nèi)部溝通管理的要求，負責職責范圍內(nèi)信息的收集、傳遞與交流

31、，文控中心負責統(tǒng)籌公司對內(nèi)、對外相關(guān)質(zhì)量信息的傳遞與處理，負責建立公司質(zhì)量信息庫，保存和管理相關(guān)的信息。5.5.3.3有關(guān)部門收集到上述信息后，應(yīng)及時以信息聯(lián)絡(luò)處理單的形式傳遞給文控中心，由文控中心負責分類、整理、歸檔。對于需要傳遞到相關(guān)部門的信息，經(jīng)管理者代表核準后，由文控中心負責復(fù)制相應(yīng)的副本傳遞到相關(guān)部門。5.5.3.4對于重要的緊急信息應(yīng)加快處理速度，每一傳遞過程盡量不超過1小時。5.5.3.5公司各部門人員應(yīng)運用管理評審、例會、專題會議等形式向相關(guān)人員傳遞質(zhì)量信息，并就質(zhì)量體系過程的有效性進行溝通。5.6管理評審5.6.1總則5.6.1總經(jīng)理應(yīng)按計劃時間間隔和管理評審程序的要求評審質(zhì)

32、量管理體系，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審活動每年不少于1次。5.6.1.1評審應(yīng)評價本公司的質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。5.6.1.2管理評審應(yīng)形成管理評審報告，評審記錄應(yīng)予保存，保存期3年。5.6.2評審輸入5.6.2.1管理者代表組織各部門按管理評審計劃要求準備評審所需的各種文件資料，包括： a)質(zhì)量方針和目標貫徹及完成情況； b)上次管理評審后的各項糾正和預(yù)防措施的驗證情況； c)內(nèi)部及外部質(zhì)量審核的結(jié)果； d)顧客反饋（滿意率調(diào)查、投訴）信息； e)過程業(yè)績和產(chǎn)品的質(zhì)量情況； f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更情況； g)重大預(yù)防

33、措施及改進建議等。5.6.2.2以上資料將作為管理評審的輸入，提交管理評審。5.6.3評審輸出管理評審后，管理者代表負責編制管理評審報告，經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)至相關(guān)部門。管理評審報告作為管理評審的輸出，其內(nèi)容至少包括： a)對質(zhì)量體系及其過程適宜性、有效性的評價結(jié)論及需要的改進； b)對產(chǎn)品滿足顧客要求的評價及需要的改進； c)資源的需求； d)采取相關(guān)的糾正和預(yù)防措施的要求等。5.6.4管理評審后的行動根據(jù)管理評審報告中的改進要求和批準的預(yù)防措施，管理者代表向有關(guān)部門下達采取糾正和預(yù)防措施要求。各部門按本手冊8.0章規(guī)定的糾正與預(yù)防措施控制程序制定糾正和預(yù)防措施并實施，管理者代表負責對實施情況進

34、行跟蹤和驗證。6.0資源管理6.1資源提供6.1.1本公司將及時確定并提供所需的資源，以： a)實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b)通過滿足顧客要求，達到顧客滿意； c)實現(xiàn)本公司質(zhì)量方針和目標。6.1.2實施和改進質(zhì)量管理體系過程需要的資源的策劃與體系和過程的策劃同時完成，對于滿足特定要求所需的資源在制定質(zhì)量計劃時進行，需要時應(yīng)給予補充或更新。6.2人力資源6.2.1人員的安排本公司將根據(jù)過程需要和工作要求設(shè)置崗位，規(guī)定各崗位的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的需要，包括對各崗位人員的能力和質(zhì)量意識的要求。本公司將確保選聘勝任各崗位工作要求的人員承擔相應(yīng)的工作。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識行

35、政部負責制定并實施人力資源控制程序，對人員的安排、培訓(xùn)、意識和能力等方面做出規(guī)定，并應(yīng)重視如下要求： a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c)評價所采取措施的有效性； d)確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻； e)保持員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄。6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1基礎(chǔ)設(shè)施的識別與提供本公司根據(jù)實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性來識別和提供所需要的設(shè)施。本公司主要的工作場所和相應(yīng)的設(shè)施（包括倉庫、辦公設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)施等）和支持性服務(wù)（如運輸、通訊、信息系統(tǒng)）主要設(shè)施配置在固定資產(chǎn)臺帳中作出記錄。6.3.2設(shè)

36、施的維護和管理 a)生產(chǎn)部負責編制設(shè)備和設(shè)施控制程序，同時建立設(shè)備日常維護和檢修制度，各部門負責對本部門設(shè)備進行適當?shù)娜粘＞S護，確保設(shè)備安全完好，以保持過程能力。 b)各相關(guān)使用人員負責對使用的工作場所和相應(yīng)設(shè)施以及支持性服務(wù)設(shè)施進行適當?shù)木S護，以保持設(shè)施的能力。 c)本公司信息系統(tǒng)的管控按程序文件設(shè)備和設(shè)施控制程序進行識別和管控。6.4工作環(huán)境 a)本公司涉及的為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境因素，包括人和物理的因素。這些因素影響員工的能動性、產(chǎn)品質(zhì)量、顧客滿意程度等，同時也對公司業(yè)績的提高具有潛在的影響。本公司在相應(yīng)文件中規(guī)定并實施有效措施管理這些因素。 b)在識別和管理工作環(huán)境因素時，應(yīng)

37、特別注重如下因素的管理：影響工作環(huán)境的人的因素： 發(fā)揮所有員工潛能的創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機會； 安全規(guī)則和指南，包括防護設(shè)施的使用。影響工作環(huán)境的物理因素： 衛(wèi)生； 清潔度； 溫、濕度等。對上述影響因素的要求將在相應(yīng)的作業(yè)文件中規(guī)定，這些要求將通過提供合適的資源確保，并應(yīng)得到持續(xù)的監(jiān)控。7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1本公司應(yīng)策劃并建立產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，主要包括： a)與顧客有關(guān)的過程，包括識別和確定顧客要求，實施與顧客的有效溝通，并進行合同評審； b)供應(yīng)商評價和選擇； c)采購管理； d)生產(chǎn)的運作，包括生產(chǎn)過程運作控制、特殊過程確認、標識和可追溯性管理等； e)產(chǎn)品

38、防護管理； f)監(jiān)控和測量設(shè)備的控制。7.1.2在對生產(chǎn)實現(xiàn)過程進行策劃時，本公司確定如下方面的適用內(nèi)容： a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b)針對相應(yīng)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； d)為實現(xiàn)產(chǎn)品過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。7.1.3產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃活動由工程課負責，品質(zhì)部協(xié)助，策劃活動的結(jié)果應(yīng)形成文件，作為過程控制的依據(jù)。7.1.4產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與本公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致。7.1.5必要時，可編制質(zhì)量計劃規(guī)定具體產(chǎn)品、項目或合同的產(chǎn)品實現(xiàn)過程、資源及所適用的文件。但應(yīng)符合本手冊的相關(guān)要求。7

39、.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 銷售部負責制定并實施顧客要求識別及處置程序，確保對產(chǎn)品有關(guān)的要求能正確的得到確定。本手冊所述的“與產(chǎn)品有關(guān)的要求”應(yīng)理解為包括： a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d)組織確定的任何附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.2.1銷售部和有關(guān)部門應(yīng)對已識別的與產(chǎn)品有關(guān)的要求實施評審。評審應(yīng)在本公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前（如：投標、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），按顧客要求識別及處置程序要求進行。7.2.2.

40、2評審內(nèi)容應(yīng)確保： a)產(chǎn)品的要求得到清楚的規(guī)定； b)與以前表述不一致的合同或訂單要求已得到解決； c)本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 若顧客沒有以文件的形式提供要求，本公司在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。7.2.2.3合同變更 合同要求發(fā)生變更時，應(yīng)遵循雙方認可的原則。需要時，安排相應(yīng)的評審，確保相關(guān)文件得到適時更改，并確保相關(guān)部門/人員知道已變更的要求。7.2.3顧客溝通銷售部和品質(zhì)部應(yīng)針對如下方面確定并實施與顧客的有效溝通： a)產(chǎn)品信息； b)顧客問詢、約定、合同或訂單的處理，包括對其的修改； c)顧客反饋，包括顧客投訴。與顧客溝通的內(nèi)容、職責、方法和要求按信息溝通運作程序規(guī)定執(zhí)

41、行。顧客投訴依照客戶投訴處理控制程序規(guī)定執(zhí)行。7.3設(shè)計和開發(fā)公司運營部編寫設(shè)計開發(fā)控制程序?qū)井a(chǎn)品設(shè)計開發(fā)按以下基本要求進行控制。7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制，在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定：A、設(shè)計和開發(fā)階段；B、適于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；C、設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。D、設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的要素，包括本公司內(nèi)部和外部的，并進行評審，以確保其充分性與適宜性，要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。包括：A、功能和性能要求；B、適用的法

42、律法規(guī)要求；C、適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；D、設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當?shù)男畔?；c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.4設(shè)計評審在適宜的階段，應(yīng)對依據(jù)所策劃的安排設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保存。以便：A、評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；B、識別任何

43、問題并提出必要的措施。7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)對依據(jù)所策劃的安排設(shè)計和開發(fā)進行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保存。7.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保存記錄，在適當時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準，設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改評審結(jié)果及任何必要措施的記

44、錄應(yīng)予保存。7.4采購7.4.1采購過程7.4.1.1采購部負責制定采購和外包控制程序，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。7.4.1.2采購部負責按采購和外包控制程序?qū)?yīng)商實施評審、選擇以及對其提供的材料進行控制，確保采購產(chǎn)品和/或服務(wù)的質(zhì)量符合規(guī)定要求；7.4.1.3采購部應(yīng)協(xié)同有關(guān)部門制定選擇、評價和重新評價供應(yīng)商的具體準則；7.4.1.4對供應(yīng)商的評價結(jié)果和評價后的措施應(yīng)予記錄。7.4.2采購信息7.4.2.1相關(guān)部門應(yīng)編制采購文件表述擬采購產(chǎn)品的有關(guān)信息，適當時包括： a)產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)施和設(shè)

45、備的批準要求； b)對人員資格的要求； c)質(zhì)量管理體系要求； d)供應(yīng)商與本公司訂立的合同及其它相關(guān)信息。7.4.2.2在采購文件發(fā)放給供應(yīng)商前，應(yīng)確保其要求是適宜的。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.4.3.1品質(zhì)部按進料檢驗程序?qū)Σ少彯a(chǎn)品實施檢驗或其它必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。7.4.3.2當出現(xiàn)須到供應(yīng)商處驗證采購的產(chǎn)品和/或服務(wù)以及顧客提出到供應(yīng)商處驗證時，應(yīng)在采購信息中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)部負責制定實施生產(chǎn)過程控制程序及相關(guān)作業(yè)文件，對如下方面生產(chǎn)過程實施控制，確保在受控和策劃條件下有效運作。 a)

46、獲得規(guī)定的生產(chǎn)和服務(wù)特性的信息； b)必要時，操作人員應(yīng)獲得作業(yè)指導(dǎo)書，并給予適當?shù)呐嘤?xùn)； c)使用適當?shù)纳a(chǎn)與服務(wù)運作設(shè)備； d)獲得和明確如何使用測量與監(jiān)控設(shè)備； e)實施監(jiān)控和測量活動； f)放行、交付和交付后活動的實施。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 運營部和品質(zhì)部負責對特殊過程進行確認，公司確認印刷過程為特殊過程，因印刷過程的結(jié)果無法通過由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以科學(xué)的驗證。對特殊過程確認的安排應(yīng)包括： a)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b)人員和設(shè)備的認可； c)作業(yè)方法和程序； d)相關(guān)參數(shù)記錄； e)再確認。7.5.3標識和可追溯性7.5.3.1標識的范圍 本公司對原材料、

47、半成品、成品等由倉庫制定產(chǎn)品標識與可追溯性運作程序，各部門按對應(yīng)要求進行標識和可追溯性實施管理。對產(chǎn)品的標識應(yīng)包括： a)產(chǎn)品品種規(guī)格識別的標識； b)狀態(tài)的標識； c)可追溯性要求的唯一性標識；7.5.3.2追溯 可追溯性的實現(xiàn)通過產(chǎn)品唯一性標識和相關(guān)記錄規(guī)定的信息實現(xiàn)。7.5.4顧客財產(chǎn)銷售部負責制定顧客財產(chǎn)控制程序來識別、驗證、保護和維護供公司控制的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄。顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和客戶信息。未經(jīng)顧客許可，本公司不得將其顧客財產(chǎn)泄漏或轉(zhuǎn)移至第三方機構(gòu)使用。7.5.5產(chǎn)品的防護所有產(chǎn)品在搬運、貯存和使用過程中都須得到有效

48、的防護，確保這些產(chǎn)品不受損壞。倉庫負責制定產(chǎn)品防護管理程序規(guī)定產(chǎn)品搬運過程、貯存過程、包裝過程、使用過程中的防護要求，各部門按要求實施。對產(chǎn)品的防護管理，適用于原材料、半成品、成品等。7.6測量和監(jiān)控設(shè)備的控制7.6.1總則品質(zhì)部負責制定并實施檢驗器具控制程序，以識別需實施的監(jiān)視和測量，并對為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的監(jiān)視和測量裝置進行管理控制，以確保監(jiān)視和測量裝置的能力。通過選型審批和周期校準保證監(jiān)視和測量裝置的能力與測量要求相一致。7.6.2控制要點a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或檢定的依據(jù)；b)必要時進行調(diào)整或再調(diào)整；c)得到識別，以確定其校準狀態(tài)；d)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。此外，當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。校準和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。8.0測量、分析和改進8.1總則8.1.1本公司應(yīng)策劃和實施的測量、分析和持續(xù)改進的過程主要包括： a)顧客滿意的測量和監(jiān)控； b)內(nèi)部審核； c)生產(chǎn)過程的測量和監(jiān)控； d)產(chǎn)品的測量和監(jiān)控； e)不合格控制； f)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析：如采用分層法、因果圖、排列圖、柏拉圖、推移圖、散布圖、直方