質(zhì)量體系編寫表格文件及資料管理程序

1、普源科技有限公可編號COP 5。1程序文件版本011件名稱：文件及資料管理程序責(zé)任部門DCC制定日期0 2 ? 01.04頁次1/5X任部門負(fù)責(zé)人：品質(zhì)系統(tǒng)代表：1.1本程序文件敘述控制文件的制作、發(fā)放、更改及作廢方法。2、概述1.1 控制文件包括程序文件、工作指導(dǎo)書、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類文件、外來文件及電腦資料。2. 2所有的品質(zhì)文件統(tǒng)一由文控中心 （DCC）發(fā)行管理。2。3 QMR及各部門應(yīng)鑒別有關(guān)控制文件和非控制文件的區(qū)別，用控制文件分配總表進(jìn)行管理，控制文件分配總表由 QMR制定和更新，交由文控中心保存.2。4 DCC負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)確保所有陸續(xù)刪改之控制文件能分配到己持有控制文件的部門手中，更新其手

2、上擁有的舊控制文件。2.1 控制文件和需批核的非控制文件及表格，需經(jīng)文件上有關(guān)負(fù)責(zé)人批核后才可分發(fā)。2.2 品質(zhì)手冊之管理方法在本身文件內(nèi)敘述.3、職責(zé)31 QMR負(fù)責(zé)建立程序文件，并透過定期的管理評審和內(nèi)部審核去檢討其有效及可行性。3? 2程序文件的使用部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)有效執(zhí)行要求內(nèi)容；并負(fù)責(zé)建議文件更改，去表達(dá) 系統(tǒng)的真正運(yùn)作情況3. 3 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定工作指示書，并確保其有效運(yùn)用。3. 4工程部負(fù)責(zé)制定及管理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類文件（如圖紙、 etc）？3.1 工程部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理外來文件和于軟件內(nèi)儲存的文件。4、程屋3.2 程序文件的格式。4. 1.1 第一頁的格式包括：A： 程序文件名

3、稱B ： 編號、版號、頁次（第頁/ 共 - 頁）C: 責(zé)任部門負(fù)責(zé)人，QMR 文件確認(rèn)的簽署D: 更改資料；包括版號、日期及更改內(nèi)容簡述4。 Io 2 其它頁次的內(nèi)容包括以上的B 項(xiàng)。5。 1。 3 程序文件的段落格式：A: 目的B: 概述C： 職責(zé)D: 程序E: 記錄及表格4 . 2 工作指導(dǎo)書的格式。40 2. 1 工作指導(dǎo)書的每頁須有文件編號、頁次及版號。4。 2。 2 工作指導(dǎo)書名稱須寫于第一頁，而文件確認(rèn)簽名可于第一或最后一頁。4. 3 品質(zhì)文件的發(fā)放及確認(rèn)4。 3.1 COP 文件由 QMR 制定并負(fù)責(zé)與COP 相關(guān)部門負(fù)責(zé)人取得共識，工作指導(dǎo)書由PE 或責(zé)任部門自行制定，確認(rèn)及負(fù)

4、責(zé)，所有的品質(zhì)文件，由文控中心（ DCC） 統(tǒng)一 管理。4.3。 2 QMR 作成控制文件分配總表, 表上列明控制文件之種類及持有各復(fù)印控制之部門名單，每份品質(zhì)文件之控制版本的分配可依控制文件分配總表之持有部門進(jìn)行分配，所有品質(zhì)文件的原版由文控中心保管以作日后復(fù)印。文件的原版為負(fù)責(zé)人或其上司親筆簽名或蓋印以區(qū)別于復(fù)印文件。4。 3.3 文件清單由DCC 負(fù)責(zé)人作成，每份文件的名稱、編號、版號、責(zé)任部門及發(fā)行日期均需詳細(xì)記錄于文件清單上。4。 3。 4所有與品質(zhì)有關(guān)之控制文件（除原版外），需蓋上受控文件字樣，暫定文件需蓋上暫定文件字樣并注明暫定條件。4。 3。 5蓋上參考文件字樣文件，只能用作參

5、考，不可在生產(chǎn)中使用，所有己被取代之品質(zhì)文件應(yīng)蓋上作廢字樣。4. 3. 6 QMR 或文控中心及有關(guān)各部門應(yīng)保存所有關(guān)于品質(zhì)文件之控制版本，記錄有關(guān)品質(zhì)文件之修改內(nèi)容，內(nèi)容修改可參考新制訂或更改文件之程序進(jìn)行, 修改內(nèi)容應(yīng)包含：A： 有關(guān)曾經(jīng)刪改版數(shù)B: 發(fā)出之日期及列明最后刪改時情況，以方便追蹤4.3 o 7作廢及取消的控制文件，記錄及資料需即時撤出或毀滅，以免誤用, 若需保留其作廢或取消文件及資料應(yīng)作如下標(biāo)示。A： 注上作廢或取消字樣B：在某情況下（如法律要求等）須保存已作廢，取消及過了保存期的文件和資料，必須集中 保存，并附上適當(dāng)標(biāo)示和需保存期限.4。 3. 8 每份 COP 的第一頁有

6、COP 使用部門的簽收記錄, 此記錄表示使用部門收到 COP 最新版本的受控文件，明白內(nèi)容并愿意執(zhí)行要求，物料清單（ BOM ） 的簽收 亦記錄于物料清單上的第一頁，上其它的工作指導(dǎo)書（ WI ） 的簽收則記錄于文控部發(fā)文簽收表上。4。 4 新制定或更改文件程序4.4.1 有關(guān)品質(zhì)文件，可由各責(zé)任部門人員決定更改并填寫新發(fā)行/變更通知書, COP 文件的新發(fā)行 / 變更通知書須由QMR 簽核，其它品質(zhì)文件的新發(fā)行/變更通知書由各責(zé)任部門的負(fù)責(zé)人簽核。若因產(chǎn)品設(shè)計(jì)、材料或編號等工程變更，則由工程部填寫工Z程更改（ ECN ） , 由工程部負(fù)責(zé)人審核后, 交文控部作管制發(fā)行處理。4. 4. 2若經(jīng)

7、指定人員批核，在批核時應(yīng)獲得提供有關(guān)相應(yīng)資料注上更改要求，更改后的文件須 按以上4. 3方法分發(fā)至各受控文件的持有人手上。4.4.3 新發(fā)行/變更通知書內(nèi)容包括發(fā)行/修改理由，修改詳細(xì)內(nèi)容。4.4o 4新發(fā)行/變更文件應(yīng)在生效期前傳送到有關(guān)部門。4.4.5 QMR及各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處理被取消的文件，將新發(fā)行 /變更通知書與該次被取消的 舊版共同保管以便追溯之前的版本不需要再保管。4. 5外來文件之管理4。5。1當(dāng)有外來文件由供應(yīng)商或客戶交來，工程部負(fù)責(zé)人隨即檢討其內(nèi)容，以決定是否可用作標(biāo)準(zhǔn)，若認(rèn)為有需要，工程部負(fù)責(zé)人制定資料于外來文件上；4。5.2以上確認(rèn)的外來文件須以類別（物料、產(chǎn)品）分開依

8、次存檔，并記錄于文件清 單上。 文件清單上有文件或物料/產(chǎn)品編號、收件日期或版號，文件清單由文控部保存。4。5。3一旦收到外來文件的最新版號，DCC負(fù)責(zé)人須于文件清單上“附注“欄項(xiàng)上（作 廢），以表達(dá)該舊文件已被新版本取代。而新版本文件資料可登記于清單的最后空行。4.5.4舊文件隨即撕毀或蓋（作廢）印章。4. 5 .5所有外來文件原稿存檔于指定 Fi 1 e內(nèi)連同文件清單更新資料，由 DCC統(tǒng)一發(fā)行 管 理。4.5.6外部購入的各類基準(zhǔn)規(guī)格，必須有負(fù)責(zé)人簽名，才能發(fā)行使用.如無負(fù)責(zé)人簽名的則作 為參考資料使用。4。6軟件資料之管理公司暫無軟件資料需管理，如有需要時，可按以下執(zhí)行。4. 6. 1行政部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保證電腦軟件的控制，資料的準(zhǔn)確，相容安全。4.6.2行政部提供軟件各品質(zhì)記錄File,加上新資料或更改舊資料，該密碼表由負(fù)責(zé)人確認(rèn).4.6. 3行政部負(fù)貴人制定一份品質(zhì)記錄程式清單,敘述公司品質(zhì)記錄程式內(nèi)的資料內(nèi)容。4? 6。4當(dāng)軟件資料有更新時，軟件使用者有責(zé)任通知受影響的資料使用人。4.6. 5為確保電腦資料得到保證，行政部有定期的資料儲存 （Backup）。5、記錄及表格5.1控制文件分