全市疾病預(yù)防控制機構(gòu)質(zhì)量管理工作要點(表一)

1、年全市疾病預(yù)防控制機構(gòu)質(zhì)量管理工作要點 ( 表一 )作者：日期：22011 年全市疾病預(yù)防控制機構(gòu)質(zhì)量管理工作要點（表一）序號工作項目主要內(nèi)容1、實驗室建設(shè)2、規(guī)范實驗室管理實驗室建設(shè)一與質(zhì)量管理3、質(zhì)量控制要求目標(biāo)要求（ 1）按照衛(wèi)辦疾控發(fā) 2004108 號文件，強化疾控實驗室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，實驗室檢驗項目開展率、儀器設(shè)備達(dá)標(biāo)率、儀器設(shè)備正常運行率達(dá)到衛(wèi)生部績效考核指標(biāo)規(guī)定要求。（ 1）按相關(guān)法律法規(guī)建立質(zhì)量管理體系，不斷提高質(zhì)量管理體系運行和技術(shù)能力運作的總體有效性。（ 2）通過實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用內(nèi)審和管理評審、檢測數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施改進管理體系，使之持續(xù)有效。（ 3）各實

2、驗室做好新標(biāo)準(zhǔn) / 新方法的跟蹤、變更和方法確認(rèn)工作。（ 4）認(rèn)證 / 認(rèn)可證書有效期滿的實驗室按規(guī)定及時提出復(fù)評申請，并做好迎評準(zhǔn)備工作。（ 5）加強對認(rèn)證 / 認(rèn)可標(biāo)識的使用與管理，定期或不定期組織檢查或自查。（ 6）按要求，做好食品安全檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)準(zhǔn)備工作。（ 1）積極開展實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制，制定質(zhì)量控制計劃，覆蓋所有認(rèn)證/ 認(rèn)可范圍和工作地點，實驗室質(zhì)控覆蓋率達(dá)到85%以上。（ 2）積極參加能力驗證和實驗室間比對，已獲認(rèn)證/ 認(rèn)可的領(lǐng)域的每一個主要子領(lǐng)域至少在每個認(rèn)可周期內(nèi)參加一次能力驗證活動或?qū)嶒炇议g比對。承辦單位市、縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制中心市、縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制中心市、縣

3、（區(qū)）疾病預(yù)防控制中心（ 3）加強對下級疾病預(yù)防控制中心實驗室質(zhì)量控制工作指導(dǎo)，并組織質(zhì)量控制考核。市疾病預(yù)防控制中心2011 年全市疾病預(yù)防控制機構(gòu)質(zhì)量管理工作要點（表二）序號工作項目主要內(nèi)容目標(biāo)要求承辦單位4、實驗室安全管理實驗室建設(shè)一與管理5、出證服務(wù)1、持續(xù)改進實驗室質(zhì)量管理體系檢測質(zhì)量管二理2、做好各項工作記錄（ 1）建立健全 BSL-2 及以上實驗室安全管理制度。 BSL-2 及以上實驗室布局及系統(tǒng)設(shè)置合理，檢驗人員經(jīng)過實驗室安全和專業(yè)培訓(xùn)，及時消除生物安全隱患。（ 2）定期或不定期開展實驗室生物安全檢查，做好檢查記錄。（ 3）無實驗室安全事故（ 1）以服務(wù)客戶為中心，按有關(guān)法律、

4、法規(guī)要求認(rèn)真做好各類檢驗樣品的受理與管理工作。（ 2）及時出具各類規(guī)范、合格質(zhì)量檢測報告書，杜絕質(zhì)量檢測報告書重大責(zé)任事故。（ 3）積極開展客戶滿意度調(diào)查。及時做好客戶申訴、投訴或抱怨的受理和調(diào)查處理工作。各單位結(jié)合實際情況，按“實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（計量認(rèn)證） ”或“檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求（實驗室認(rèn)可） ”規(guī)范管理檢測工作，持續(xù)改進完善本單位質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書。（ 1）根據(jù)單位的質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書中要求，統(tǒng)一規(guī)范記錄格式。（ 2）原始記錄信息應(yīng)充分、及時、真實、準(zhǔn)確、清晰明了，更改規(guī)范。市、縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制中心市、縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制中心市、縣（區(qū)）疾病預(yù)防

5、控制中心市、縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制中心2011 年全市疾病預(yù)防控制機構(gòu)質(zhì)量管理工作要點（表三）4序號工作項目主要內(nèi)容檢測質(zhì)量管3、質(zhì)量監(jiān)督與檢測數(shù)二據(jù)理1、實驗室間比對三質(zhì)量控制2、內(nèi)部質(zhì)量控制1、參加外部培訓(xùn)四業(yè)務(wù)培訓(xùn)2、對縣（區(qū)）進行一次培訓(xùn)目標(biāo)要求承辦單位（ 1）強化檢測過程中質(zhì)量監(jiān)督員的作用，質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)充分、有效，監(jiān)督記錄詳實，原因市、縣（區(qū)）分析準(zhǔn)確，糾正、糾正措施或預(yù)防措施有效。疾病預(yù)防控制（ 2）檢測結(jié)果在臨界值時或超標(biāo)時，要重復(fù)檢測，如有需要時，應(yīng)計算不確定度，如無中心法用不確定度表示可用誤差表示。（ 1）各市對所轄的縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制中心進行一次盲樣考核。有計劃，有總結(jié)。市、縣（區(qū)）（ 2）積極參加實驗室間的比對工作。疾病預(yù)防控制中心各實驗室制定本實驗室內(nèi)部質(zhì)控計劃，實施并做好記錄。選派本單位檢測