抗菌藥物分級(jí)管理實(shí)施細(xì)則2017

1、抗菌藥物分級(jí)管理實(shí)施細(xì)則第一章 總則第一條 根據(jù)藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例等有關(guān)法律法規(guī)，以及抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（簡(jiǎn)稱(chēng)指導(dǎo)原則，下同）、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法、基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量管理委員會(huì)組織專(zhuān)家論證，結(jié)合我院實(shí)際情況等因素進(jìn)行綜合分析，按衛(wèi)生行政部門(mén)要求將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類(lèi)進(jìn)行分級(jí)管理的規(guī)定，制定本實(shí)施細(xì)則。第二章分級(jí)原則第二條 非限制使用：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌 耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。第三條 限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類(lèi)藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性， 不宜作

2、為非限制使用藥物。第四條 特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴。第三章臨床用藥選擇原則第五條 臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循指導(dǎo)原則，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類(lèi)以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥品價(jià)格等因素加以綜合分析考慮，參照指導(dǎo)原則中“各類(lèi)細(xì)菌性 感染的治療原則及病原治療”的有關(guān)要求合理選擇。第六條 一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療。第七條嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感

3、時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。第八條 臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)具有嚴(yán)格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，并經(jīng)有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診同意，處方需經(jīng)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī) 師簽名。特殊級(jí)抗菌藥物使用須有審批表，最后由院長(zhǎng)簽字才可以使用。特殊級(jí)抗菌藥物不在門(mén)診使用。第九條緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征，并應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥

4、物的必要手續(xù)。第十條全院所有住院病人、門(mén)診病人及危重患者的抗菌治療，均應(yīng)按照本實(shí)施細(xì)則中的規(guī)定執(zhí)行。第四章管理與督查第十一條藥事管理委員定期開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本單位臨床合理用藥工作；依據(jù)指導(dǎo)原則和實(shí)施細(xì)則，定期與不定 期對(duì)各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查。第十二條藥事管理委員定期召開(kāi)會(huì)議，組織修訂新增加的品種，并通過(guò)醫(yī)院下發(fā)文件、制定藥品目錄等形式公布。第十三條抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目 標(biāo)管理考核體系。與個(gè)人職稱(chēng)晉升掛鉤。藥劑科、醫(yī)務(wù)科、院感辦負(fù)責(zé) 資料整理并上報(bào)醫(yī)院，由醫(yī)院再向公司上報(bào)，最后由公司決定處理。第十四條藥劑科應(yīng)定期對(duì)抗菌藥物使用情況進(jìn)行分析，對(duì)不合

5、理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)，并在每月抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)和病歷點(diǎn)評(píng)中體現(xiàn)。醫(yī)務(wù)科、院感辦、藥劑科要對(duì)每月改進(jìn)意見(jiàn)進(jìn)行監(jiān)督，督促科 室和醫(yī)師改進(jìn)。醫(yī)務(wù)科、院感辦等監(jiān)管部門(mén)工作由院長(zhǎng)考核，對(duì)于監(jiān)管 不到位的每次處以20-100元罰款。第十五條 加強(qiáng)合理用藥管理，杜絕不適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)激勵(lì)。任何科室不準(zhǔn)以任何形式將開(kāi)出的藥品處方與個(gè)人或科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤。第十六條藥劑科嚴(yán)把合理用藥關(guān)，不合理處方拒絕調(diào)配并反饋給臨床醫(yī)師修改，且進(jìn)行登記。藥劑科人員審核要仔細(xì)，對(duì)超限處方 要進(jìn)行監(jiān)督，不予發(fā)藥，如審核不仔細(xì)，第一次給予警告，第二次給 予罰款20元，第三次給予罰款50元和取消抗菌藥物調(diào)劑資格。取消 資格者需經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，一個(gè)月后考核， 考核合格后從新授予抗菌藥物調(diào)劑資格。第十七條低年資醫(yī)師開(kāi)超限抗菌藥品需要有相應(yīng)級(jí)別職稱(chēng)醫(yī)師給予處方簽字批準(zhǔn)。如發(fā)現(xiàn)開(kāi)具、使用了無(wú)相應(yīng)職稱(chēng)醫(yī)師簽字的超 限處方，第一次給予警告，第二次給予罰款20元，第三次給予罰款50元并取消抗菌藥物處方權(quán)。取消抗菌藥品處方權(quán)后的醫(yī)師需經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，一個(gè)月后考核，考核合格后從新授予抗菌藥物處方權(quán)。第十八條違反規(guī)定在門(mén)診使用特殊級(jí)抗菌藥物，一次處罰50元，同時(shí)取消處方權(quán)。第十九條因不合理應(yīng)用抗菌藥物而導(dǎo)致的醫(yī)療事故及糾紛，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定處理。未