XXX公司ISO9001-XXXXQMS推行方案

1、中山高科美塑料有限公司ISO9001:2008質量:管理體系認證推行方案核 準：審 核：編 制：李付平日 期:2013 06 - 28果說20 世紀是生產(chǎn)率的年代，那么我們現(xiàn)在所處的21 世紀則是質量的年代。市場的競爭將歸結為人才的競爭、 質量的競爭、 公司素質的競爭， 公司所面臨的競爭愈來愈激烈。如何提高公司的品牌效應， 增強市場競爭能力， 立于不敗之地？如何與國際接軌？將成為公司決策者所面臨的課題。與國際接軌的 ISO9000： 2008 標準將幫助公司建立質量管理體系， 通過現(xiàn)代的質量管理方法來提高公司員工的素質， 控制公司的產(chǎn)品質量， 降低質量成本， 擴張公司的產(chǎn)品品牌效應， 讓客戶滿

2、意， 達到公 司與顧客雙贏，公司與客戶共同占領市場這目的。第一章前言 4第二章2008版ISO 9000族標準簡介5第一節(jié)ISO9001產(chǎn)生和發(fā)展第二節(jié) ISO9001:94版結構第三節(jié) ISO9001:2000版標準結構第四節(jié)ISO 9001 : 2008版核心標準第三章質量體系策劃 7第一節(jié)ISO9001推行工作流程第二節(jié)質量體系文件的策劃第三節(jié)主要業(yè)務流程控制的策劃第四節(jié) 公司實施ISO9001: 2008標準的益處及輔導效果第四章推行工作實施步驟 18第五章如何確保質量管理體系的有效性 20第六章ISO9001培訓課程表 22第七章ISO9001實施全期工作計劃 23第八章推行ISO9

3、001之成本預算 26第一章前言根據(jù)中山高科美塑料有限公司范廠長的深入溝通，我們對公司之組織結構、運作模式、基礎設施及推行ISO9001的基本思路有了更深入的了解。在此基礎上，我們經(jīng)過系統(tǒng)分析、深入研究，制訂此份推行方案，供公司參 考。我們的服務宗旨是：指導公司以最少的投入建立一個適宜、高效的ISO9001:2008質量管理體系。我們將秉承“理想無限、服務無限”的宗旨，與公司同心協(xié)力建立ISO 9001質量管理體系，獲得準入國際貿(mào)意市場通行證，提高公司的綜合管理水平，百尺 竿頭，更進一步。預祝我們?nèi)〉脠A滿的成功！第二章ISO9001發(fā)展歷程2.1 ISO9001產(chǎn)生和發(fā)展經(jīng)濟發(fā)展市場ISO/T

4、C176競爭的需要負責制定標準1987J mi100多個國家采用第一次修訂：1994局部修訂 第二次修訂：200腔面修， 第三次修訂：2008局部修，2.2 ISO9001:94 標準結構ISO9000保證模式管理指南ISO9004ISO9001ISO9002ISO900320大項要素20項要求19項要求16項要求生產(chǎn)設計售后服務最終檢驗2.3 2000 版ISO900(B準的結構核心標準其他標準技術報告ISO9000ISO10012ISO10006ISO9001ISO10007ISO9004ISO10013ISO19011ISO10014ISO10015ISO10017(1)質量管理體系基本

5、原則和術語(ISO9000: 2000):表述質量管理體系基礎知識并規(guī)定質量管理體系術語。(2)質量管理體系要求(ISO9001: 2000):新標準在1994版ISO9001的基礎上，在標題、結構、內(nèi)容上均作了重大修改，已替代了 ISO9002: 1994和ISO9003: 1994 （這兩項標準已被撤消）。新ISO9001允許有條件的剪裁，但對剪裁的規(guī)則做由了明確的規(guī)定，標準的結構從1994版的“要素結構”變?yōu)?000版的“過程模式”，從產(chǎn)品形成各階段的控制方式，轉為顧客為核心的過程導向方式。（3）質量管理體系業(yè)績改進指南（ISO 9004 ： 2000）：提供考慮質量管理體系的有效性和效

6、率性兩方面的指南，該標準的目的是組織業(yè)績改進和顧客及其他相關方滿意。（4）質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南（ISO 19011 ： 2002）2.4 2008 版核心標準ISO9000 ： 2005 質量管理體系 基礎和術語；質量管理原則（八項）質量管理體系基礎（ 12條）術語和定義（ 80個）ISO9001 ： 2008 質量管理體系要求；顧客ISO9004 ： 2000 質量管理體系業(yè)績改進指南；顧客 + 相關方ISO19011 ： 2003 質量 /環(huán)境管理體系審核指南。質量 + 環(huán)境的審核第三章 質量體系策劃第一節(jié)ISO 9001推行工作流程第二節(jié)質量體系文件策劃一、結合公司業(yè)務流程的

7、特點，公司的質量體系文件應著重考慮下述三點：a）以工作過程的流程編寫文件，而不是教條化地迎合標準條款；b）文件系統(tǒng)的構成應符合實際工作的需要，并保證文件系統(tǒng)的協(xié)調(diào)性和靈活 性；c）將現(xiàn)有的管理制度（經(jīng)修改和調(diào)整后）和與公司相關的法律、法規(guī)納入文件 控制系統(tǒng)。二、公司的文件可以分為三類來控制：質量體系文件、行政管理文件、外來文件（含有關的法律、法規(guī)文件等）三、適用于中山高科美塑料有限公司的質量體系文件可包括:質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量記錄。四、每一類文件大致構成如下：a）公司的質量手冊可以考慮下述結構描述：質量方針/目標組織機構/管理職責公司管理系統(tǒng)描述主要業(yè)務過程描述檢查和改進過程描

8、述b）程序文件程序文件是質量手冊的支持文件，是質量手冊的具體化，是質量保證活動 的指導性文件，它規(guī)定了各項質量活動開展的具體途徑。程序文件的內(nèi)容大致鋪 排如下：崗位職責/權限/資格要求描述與內(nèi)部和外部的接口程序完成各類業(yè)務活動的流程、步驟、方法、途徑c）作業(yè)指導書作業(yè)指導書主要用于明確如何圓滿完成工作以及符合技術、規(guī)范和標準的 準則，它回答5W1即：做什么、為什么做、誰去做、何時做、何地做、如何做， 作業(yè)指導書是程序文件的具體化。這類文件可以包括：各類管理標準各類服務和工作的方法、規(guī)定d） 質量記錄質量記錄是用于證實公司各項質量活動符合ISO 9000標準要求的見證性文件，是在公司多個工作現(xiàn)場

9、留下的工作記錄，這類文件包括：統(tǒng)一的記錄表格與質量活動有關的各類報告第三節(jié) 主要業(yè)務流程控制的策劃根據(jù) 中山高科美塑料有限公司 業(yè)務流程的特點，我們在推行過程中，將對公司的以下活動進行有效控制：1）管理層職責質量方針和質量目標的管理制訂、完善公司的質量方針和質量目標；制定評估質量方針是否具有實現(xiàn)的框架，評估質量目標是否能有效支持質量方針；確定組織機構，明確公司每個部門在質量體系中應承擔的職責和權限，理清各部門在質量管理體系中的組織接口；明確各崗位工作人員的職責和權限；將公司現(xiàn)有質量目標分解到各層級、各部門，實施目標管理；制定目標考核方法、目標值的統(tǒng)計方法和計算方法，設置目標值的收集和考核部門，

10、并將質量目標的考核結果與部門工作績效、個人收入相掛鉤，形成一個責、權、利相一致的管理體系。2）資源管理人力資源管理在公司現(xiàn)有的人力資源管理制度的基礎上，進行崗位職務分析，明確崗位職責與崗位資格要求；建立人力資源需求的識別與評估系統(tǒng)；建立人力資源教育訓練機制，包括新進人員的上崗訓練、在職人員的崗上訓練；建立員工工作績效考評系統(tǒng)，并與質量管理的質量目標考核相結合；完善員工行為規(guī)范，激勵員工積極向上，努力拼搏，建立員工生涯發(fā)展規(guī)劃。設施、工作環(huán)境的管理完善對辦公支持系統(tǒng)和通訊設備、辦公自動化設備、電腦維護等管理辦法完善對辦公基礎設施的管理消防、保衛(wèi)工作的管理3）產(chǎn)品實現(xiàn)的主要過程公司主要業(yè)務活動為

11、:? 女裝鞋的設計、生產(chǎn)制造和銷售；業(yè)務過程質量計劃的控制：建立 / 完善控制的流程，即由質量計劃的編制、審核、批準、發(fā)布、實施、修訂、控制的全過程；業(yè)務過程質量計劃的內(nèi)容可包括： 項目概況 / 項目的質量目標/ 項目的組織結構、 人員職責、 職能分配 / 項目作業(yè)的策劃與控制 /業(yè)務過程出現(xiàn)各種異常如何處理等；項目作業(yè)的策劃與控制包括；文件和技術資料/ 作業(yè)方案及作業(yè)方法/作業(yè)進度計劃/主要技術措施、質量控制點及控制措施/現(xiàn)場準備 / 各類資源供應計劃/ 項目作業(yè)檢驗標準、規(guī)范等；顧客要求識別與合同評審控制識別 / 確定與產(chǎn)品有關的要求包括：顧客規(guī)定的要求，包括質量要求、價格要求、貨期要求、

12、對交付及交付后活動的要求等；顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；與產(chǎn)品有關的國家法律、法規(guī)、強制性標準或行業(yè)標準、地方法規(guī)等；公司確定的任何附加要求。與產(chǎn)品有關要求的評審要建立/ 完善評審的流程，即意向接收訂單/ 合同評審訂單/合同批準訂單/ 合同確認鑒定訂單/ 合同執(zhí)行訂單/ 合同，對全過程進行控制；與產(chǎn)品有關的要求發(fā)生變更時要再進行評審。顧客溝通控制與顧客的有效溝通，要在適宜的階段反復進行；作業(yè)前，對產(chǎn)品的信息進行溝通；作業(yè)中及作業(yè)后溝通的內(nèi)容包括： 問詢訂單 / 合同的處理， 包括訂單 / 合同要求的變更；顧客反饋，包括顧客抱怨的接收與處理。采購過程控制建立 /

13、完善新的物料供應商、外協(xié)加工商選擇、評價程序，即現(xiàn)場考查 （ 樣品送檢 ） 相關部門 / 人員評價授權人批準列入合格供應商；選擇 /評價的內(nèi)容包括： 經(jīng)營范圍及資質/供應能力 / 檢測能力 /信譽狀況/ 物料外觀、功能 / 材質證明文件/ 貯存保管能力 / 其他認為必要的條件；建立 / 完善現(xiàn)有主要物料供應商、外協(xié)加工商的定期評審的程序，定期評審的內(nèi)容可包括： 供應物料或外協(xié)加工的質量情況/ 履約情況 / 供應物料的使用效果/ 服務質量建立供應商 / 外協(xié)加工商的檔案資料， 建立對供應商/ 外協(xié)加工商的選擇和評估方法，科學選擇、評估合格供應商/ 外協(xié)加工商，確保供應商/外協(xié)加工商提供的材料和加

14、工符合質量要求。采購計劃要求： 根據(jù)設計要求和生產(chǎn)進度計劃編制物料采購計劃； 采購計劃的信息必須清晰，包括物料的名稱、規(guī)格型號、質量要求、數(shù)量、需用日期、供應商、產(chǎn)地、單價等，必要時應注明所需的技術標準；確定采購計劃的編制、審批、批準、實施及進度跟蹤的流程。采購合同要求信息清晰： 物料的名稱、 規(guī)格型號、單價、計量單位和數(shù)量， 特殊要求的還應注明產(chǎn)地、 生產(chǎn)人員資格要求、 質量管理體系要求；規(guī)定物料的質量技術標準、 質量要求、 質量等級、 包裝要求、 交付時間、地點、 方式、驗收方式、結算方式及違約處理等，必要時還應注明適用的加工圖紙和顧客確認的樣品。 采購合同的審核、 批準的授權人要有明確的

15、規(guī)定。采購物料的驗證是確保采購物料符合產(chǎn)品質量要求的手段， 采購物料的驗證包括文件驗證和實物驗證。對實物進行檢驗、 試驗 / 需取樣試驗的， 應規(guī)定如何取樣送驗, 實物驗證不合格的物料應進行處理，確保不合格物料不流入生產(chǎn)過程。生產(chǎn)和服務提供的過程控制做好生產(chǎn)過程的質量控制是確保產(chǎn)品質量的中心環(huán)節(jié)， 生產(chǎn)過程的控制包括：生產(chǎn)準備過程生產(chǎn)實施過程工序檢驗過程產(chǎn)品交付過程生產(chǎn)準備過程的控制包括： 明確作業(yè)部門和人員， 明確相關人員的職責；訂單 / 合同交底，明確顧客要求；必要時編審項目作業(yè)質量計劃；作業(yè)圖紙審核，確定作業(yè)方法；作業(yè)現(xiàn)場準備； 生產(chǎn)物料和設備的準備； 生產(chǎn)人員的組織等。生產(chǎn)實施過程的控

16、制包括： 產(chǎn)品技術要求交底， 明確各工序的作業(yè)要求；產(chǎn)品物料的控制， 按采購計劃跟蹤控制生產(chǎn)物料； 生產(chǎn)設備的控制； 生產(chǎn)人員及作業(yè)質量的控制； 生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境的控制； 生產(chǎn)進度的控制； 特殊過程的質量控制； 不合格作業(yè)或不合格品的控制； 糾正預防措施的控制。工序檢驗過程的控制包括：作業(yè)者自驗/ 各工序的作業(yè)者自驗是作業(yè)者自我控制的一種方式， 是保證產(chǎn)品質量的基礎； 工序巡檢是管理者對工序質量監(jiān)控的一種方法和手段； 工序專檢是由專門檢驗人員設立的專職控制點。規(guī)定檢驗的頻次、檢驗的要求，提供充分的資源，對工序檢驗的全過程進行控制。產(chǎn)品交付過程的控制包括： 產(chǎn)品的最終檢驗； 產(chǎn)品的貯存； 產(chǎn)品的交付

17、，規(guī)定各個階段的控制內(nèi)容，控制方法，控制標準，對全過程進行控制。產(chǎn)品的售后服務控制的內(nèi)容包括： 依據(jù)合同要求和相關法律、 法規(guī)， 編制售后服務計劃；實施售后服務，發(fā)現(xiàn)問題接受顧客抱怨；分析原因，制定并采取相應的整改措施； 驗證整改措施， 并將整改結果反饋給顧客。做好產(chǎn)品標識和可追溯性的控制， 特別要做好狀態(tài)標識， 其控制內(nèi)容包括：原材料、半成品、成品的標識；設備的標識；生產(chǎn)過程的標識；標識移置的控制；以及質量記錄的追溯性的控制。在生產(chǎn)過程中會有顧客財產(chǎn)出現(xiàn)， 保護好顧客的利益亦須對顧客財產(chǎn)進行控制，控制內(nèi)容包括：顧客提供的物料、設備、設施和信息資料（圖紙、規(guī)范、圖集） ；顧客提供的圖紙、規(guī)范、

18、圖集應進行保密控制，未經(jīng)顧客許可不得向第三方泄露或提供。產(chǎn)品防護存在于經(jīng)營過程的始終，完善/ 落實采購、生產(chǎn)、交付各個階段的防護措施，發(fā)生損壞/ 破壞，分析原因，追查責任，及時采取相應的整改措施。 產(chǎn)品防護的控制內(nèi)容包括：原材料的儲存、 搬運、 標識的防護；設備、設施的儲存、搬運、標識的防護；生產(chǎn)過程中半成品的標識和防護；產(chǎn)品交付前的成品防護等。監(jiān)視生產(chǎn)作業(yè)中的特殊過程。 特殊過程的控制重點放在作業(yè)人員的資格是否符合要求； 設備設施是否符合產(chǎn)品的質量要求； 是否制定了特殊作業(yè)過程的作業(yè)規(guī)范；是否對特殊作業(yè)過程進行了連續(xù)有效的監(jiān)控等。監(jiān)視和測量設備（計量儀器）的控制明確控制對象，即監(jiān)視和測量設備

19、（計量儀器） ，例如：度量尺類、天平、臺稱、各種專用檢測試驗儀器，還包括自制的各種測試儀器、設備等。明確監(jiān)視和測量設備（計量儀器）的使用人員、維修維護人員的要求。建立 / 完善控制流程： 即購置驗收初次校驗使用貯存定期送檢維修維護封存報廢，對全過程進行控制。建立監(jiān)視和測量設備臺帳，校準計劃、周期，建立巡檢制度，確保其精確度和準確度可靠。包括自制測試設備、電腦設備及軟件的維護管理。4）測量、分析、改進過程建立顧客滿意度測量程序，包括：明確顧客滿意度的控制內(nèi)容；明確如何對顧客滿意度進行監(jiān)視、測量。建立 / 完善顧客滿意度監(jiān)視/ 測量的流程，即信息收集信息分析信息處理。做好產(chǎn)品保修售后服務，認真、及

20、時好處理顧客抱怨，了解顧客的新需求、為顧客提供完善的服務是提高顧客滿意度，提高顧客回頭率的重要手段。建立內(nèi)部質量體系審核機制質量管理體系的建立和運行標志著公司管理水平的提高， 但質量管理體系長期運行及運行環(huán)境的變化， 會存在方方面面的不適應， 必須及時的發(fā)現(xiàn)問題， 進行改進。 內(nèi)部質量體系審核是發(fā)現(xiàn)問題， 進行改進的重要手段。建立 / 完善內(nèi)部質量體系審核的流程，即審核策劃審核準備審核實施一糾正/預防，對全過程進行有效的控制。建立和培訓一支強有力的內(nèi)審員隊伍，確保質量管理體系能夠長期穩(wěn) 定、有效的運行，并不斷得到改善。在下列特殊情況下，可考慮進行追加審核：發(fā)生了嚴重的產(chǎn)品質量問題 或顧客有重大

21、投訴；組織機構、產(chǎn)品類型、作業(yè)技術與裝備等有較大改 變；即將進行第二方、第三方審核前；公司認為有必要的情況下等。過程的監(jiān)視和測量業(yè)務過程的監(jiān)視和測量包括：質量管理體系四大過程（管理職責、資源管 理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進）的監(jiān)視和測量。對每一個過程的監(jiān)視和測量，應考慮四個基本問題：a）過程是否已被識別， 并適當規(guī)定；b）職責是否被分配；c）程序是否得到實施和保持；d）在實現(xiàn) 所需求的結果方面，過程是否有效。生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量包括：a）來料檢驗：確保提供符合質量要求的原材料。b）工序的檢驗：按質量計劃的要求進行自檢、巡檢、專檢，確保產(chǎn)品檢驗 合格后方可進入下道工序。c）最終檢驗：產(chǎn)品完工后

22、，按既定檢驗計劃，檢驗標準對成品進行檢驗， 確保不合格產(chǎn)品不流入到顧客的手中。d）對過程的監(jiān)視和測量所發(fā)現(xiàn)未能達到所策劃的結果時，應采取改進措施,以確保產(chǎn)品質量符合要求.產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的測量和監(jiān)控包括：原材料、半成品和成品的監(jiān)視和測量； 原材料的監(jiān)視和測量其控制內(nèi)容應包括文件驗證和實物驗收。?文件驗證a）進貨單上的物料名稱、規(guī)格、質量標準是否與采購計劃、 采購合同相符；b）有無材質證明或產(chǎn)品合格證。?實物驗收a）進貨物料是否與所要求的品種、 規(guī)格、型號的產(chǎn)品相符；b） 數(shù)量是否與進貨單相符；c）進貨物料的包裝、標記、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn) 日期、有效期是否符合要求和標識清楚，包裝是否完好無損；d

23、）對進貨物料進行質量抽檢。?文件驗證和實物驗收后，發(fā)現(xiàn)不符合要求的，應立即查清原因進行處理。? 對進貨物料按規(guī)定需要取樣復試的，應予以隔離和標識，并按規(guī)定取樣送檢，經(jīng)檢驗合格后方能使用。半成品的監(jiān)視和測量a) 檢查提供給生產(chǎn)作業(yè)的物料是否符合質量要求。b) 檢查各工序、環(huán)節(jié)是否按規(guī)定的方法、步驟、要求作業(yè)。c) 各工序、環(huán)節(jié)是否按規(guī)定的要求進行了自檢、巡檢、專檢，其有效性如何，發(fā)現(xiàn)不合格應及時通知相關部門和人員。d) 不合格品的處置是否按照規(guī)定的程序進行。e) 規(guī)定的各種檢驗記錄是否得到有效的保存。最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量a) 產(chǎn)品完工后，應檢查生產(chǎn)過程中的各項檢驗和試驗是否均已完成，各項記錄是否

24、整理齊全，各種數(shù)據(jù)及文件是否得到審批認可，且滿足訂單/合同要求。b) 按成品的檢驗計劃、檢查規(guī)格及合同 / 訂單要求對完工產(chǎn)品進行檢驗、試驗和評定，并作記錄。c) 成品檢驗批不符合質量要求的，應立即通知相關部門 / 人員分析原因，制定措施，進行整改，并督促限期完成。d) 最終檢驗和試驗必須做好記錄，按規(guī)定具有授權檢驗人的簽字并予以保存。不合格品的控制和處理不合格物料的控制和處理：用于生產(chǎn)的原材料、半成品經(jīng)檢驗認定為不合格時， 應對不合格物料進行評審， 提出處理意見。 評審處置方式：a) 降級使用和改變用途； b) 退貨。應對不合格物料進行掛牌標識，在未進行處置前不得發(fā)放使用。并作好記錄。對不合

25、格物料的處置進行監(jiān)督管理。不合格工序的控制和處理：在檢驗試驗中發(fā)現(xiàn)不合格工序時，應對不合格工序進行評審，提出處理意見。工序不合格品應分類進行控制。工序不合格品的處置方式包括：a)返工；b)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收。決定返工或返修方案應由授權人員批準，并組織實施； 返工或返修工作完成后， 應組織復檢、 驗證。 若處置結果是申請讓步接收，應由授權人員組織有關人員與顧客或其代表辦理讓步接收手續(xù)，由顧 客或其代表簽字許可。數(shù)據(jù)分析了解什么是數(shù)據(jù)，明確數(shù)據(jù)分析的作用，利用數(shù)據(jù)分析得出的結論，為 持續(xù)改進質量管理體系進行決策服務。建立/完善數(shù)據(jù)分析的作業(yè)流程，即確定數(shù)據(jù)來源一搜集數(shù)據(jù)信息一數(shù) 據(jù)信息分類

26、一統(tǒng)計技術處理一輸出分析結論一進行質量改進。數(shù)據(jù)的來源包括：外部來源和內(nèi)部來源。數(shù)據(jù)可采用已有的質量記錄、 書面資料、討論交流、電子媒件、聲像設備、通訊等方式進行交流。對數(shù)據(jù)的收集、分析與處理應提供如下信息：a）顧客滿意；b）與產(chǎn)品要 求的符合性；c）過程和產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢，包括采取預防措施的機 會;b）供方。內(nèi)部和外部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理，要進行的職責分工，明確收集、 分析、處理的內(nèi)容，例如：品質部門負責質檢驗結果及質量管理體系運 行情況反饋；生產(chǎn)部負責技術標準類數(shù)據(jù)的收集分析； 辦公室負責政策 法規(guī)類信息收集、分析、整理，及時進行信息的溝通等。數(shù)據(jù)分析方法。為了尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律性，

27、通常采用統(tǒng)計技術。a）對于市場、顧客滿意程度、質量管理體系審核、分析一般采用調(diào)查表。b）在生產(chǎn)過程中，對所出現(xiàn)的不合格可采用排列圖，以找出問題的主要 方面。c）對多次、重復出現(xiàn)的質量問題或重大質量事故及質量通病采用 因果分析圖，以找出其主要原因。統(tǒng)計技術實施要求a）應組織對有關人員進行統(tǒng)計方法培訓；b）正確使 用統(tǒng)計方法，確保統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)的科學、準確、真實。要經(jīng)常檢查運用 統(tǒng)計方法適用性和有效性，糾正措施和預防措施糾正措施信息來源可包括顧客報怨、不合格報告、內(nèi)部質量管理體系審核 報告、管理評審輸出、數(shù)據(jù)分析的輸出、顧客滿意程度測量的輸出、有關 質量管理體系的記錄、公司內(nèi)部員工報告、過程測量等糾

28、正措施的制定、審批、實施和驗證a）當原材料、半成品及成品質量發(fā)生不合格或在質量體系運行中出現(xiàn)不合格項時，各責任部門、單位均必須針對其產(chǎn)生的原因，制定相應的糾正措施， 以防止再發(fā)生。制定糾正措施時，應充分考慮顧客的抱怨和提出的質量問 題。b）在內(nèi)外部質量管理體系審核、管理評審中對質量體系運行中出現(xiàn)的不合格 項，應督促責任單位分析原因，制定糾正措施，并組織內(nèi)審員驗證實施效 果。c）所有采取的糾正措施都必須由規(guī)定的負責人批準后， 才可發(fā)至責任部門（單 位）或人員執(zhí)行。所有采取的糾正措施均以糾正措施記錄的形式提出。實 施部門（單位）應在規(guī)定的時間內(nèi)認真糾正措施。實施后將結果及時反饋 給糾正措施發(fā)出部門

29、（單位），由糾正措施發(fā)出部門（單位）負責驗證實施 效果。d）所有采取糾正措施的有關信息，須提交下次管理評審。有關職能部門均應恰當?shù)睦迷谏a(chǎn)過程中影響工程質量的各方面信息（含顧客需求和期望的評審、市場分析、管理評審輸出、數(shù)據(jù)分析的輸出、顧客滿意程度的測量、過程測量、顧客信息來源的匯總系統(tǒng)、有關質量管理體系的記錄、從以往經(jīng)驗獲得的教訓等），以發(fā)現(xiàn)、分析不合格的潛在原 因，制定預防措施并貫徹實施，從而消除潛在的不合格因素。定期組織召開質量分析會，依據(jù)所收集提供的影響產(chǎn)品質量的各方面信息， 進行綜合分析，有針對性地進行研究，制定預防措施，經(jīng)授權人批準后， 下發(fā)相關部門（單位）實施。預防措施的驗證應分

30、級進行。各部門發(fā)出的預防措施由各部門負責監(jiān)督檢 查和驗證實施效果。所有采取預防措施的有關信息，須提交下次管理評審。質量管理體系改進通過定期進行內(nèi)部質量體系審核、管理評審活動、審查質量體系的運行情 況，制定并實施糾正/預防措施，實現(xiàn)自我診斷、自我實施、自我完善、自 我提高的目的。第四節(jié) 公司實施 ISO9001： 2008標準的益處及輔導效果我們將根據(jù)ISO9001： 2008標準的特點和新要求，結合公司業(yè)務過程的特色、產(chǎn)品 / 服務范圍和運行實際管理的現(xiàn)狀，來設計一套符合標準要求的且能給公司帶來效益的質量管理體系。我們在輔導公司進行ISO900麻準實施過程中強調(diào)系統(tǒng)和體系的有效性，并通 過在實

31、施輔導過程中貫穿應用八項質量管理原則，給公司的所有相關方在以下方 面帶來直接益處。一、顧客 / 產(chǎn)品使用者將通過獲得具有以下要求的產(chǎn)品而受益符合要求可信賴的和可靠的在需要時間應用的可維護的二、組織的員工將在以下幾個方面受益良好的工作條件不斷提高的工作滿意度不斷改善的健康和觀念不斷提高的道德觀念不斷完善的工作穩(wěn)定性三、所有者 / 投資者將從以下幾個方面獲得效益不斷提高的投資回報不斷改進的經(jīng)營結果四、供方及合作伙伴將通過以下幾方面獲益組織與供方的穩(wěn)定關系組織對供方產(chǎn)品需求的增長良好的合作關系和相互間的理解五、社會將在以下幾方面獲益完全符合法律和法規(guī)要求增進健康和安全減少環(huán)境的壓力不斷增長的安全感六

32、、組織將在以下幾方面獲益顧客滿意、追加訂單并招來回頭客對市場機遇做出快速而靈活的反應能夠自我診斷并不斷自我完善人人樹立工作責任感并參與持續(xù)改進有效地使用資源、降低成本、縮短周期最大限度地實現(xiàn)預期的結果使關鍵的相關方對組織有效性和效率建立信心提高組織的實力并增強競爭的優(yōu)勢增強對改進機會的快速而靈活的反應能力決策以數(shù)據(jù)信息為依據(jù)，增加決策的有效性增強供需雙方創(chuàng)造價值的能力優(yōu)化成本與資源。靈活、迅速聯(lián)合一致地對市場變化做出反映。七、經(jīng)過我們的共同努力后，中山高科美塑料有限公司的運作管理在短期內(nèi)將會明顯在以下方面得到加強和改善：提高公司各項經(jīng)營管理活動的計劃性，提高按時交付率，提高重點顧客 的滿意度。

33、建立和健全質量控制系統(tǒng)，將明顯改善顧客資料的管理，減少資料出錯 的可能，提高對質量控制和判斷的效率，重要的是加強與顧客的溝通， 提高作業(yè)效率?？梢詼p少作業(yè)過程中人為的失誤，減少作業(yè)過程中的損耗和不合格品 率。增強員工的質量管理和質量控制意識，掌握預防和糾正不合格問題，分 析和改善不合格問題的方法和途徑?，F(xiàn)場得到明顯改善，不良品率明顯下降，顧客投訴明顯下降 建立了一個可供持續(xù)發(fā)展、持續(xù)改善的管理平臺。第四章推行工作實施步驟對推行工作的全過程將進行系統(tǒng)的策劃和控制，主要工作流程包括:制訂推行工作全期計劃， 明確雙方推行工作步驟、 雙方責任和進度要求 （針對公司的業(yè)務特點，本方案附錄一提出了初步的推

34、行工作全期計劃）：根據(jù)全期計劃制訂階段性推行計劃， 具體規(guī)定在一定的時間內(nèi)所要開展的工作任務、方法和雙方的具體責任：定期的工作計劃及完成情況回顧，包括：推行組內(nèi)的溝通和研討推行組成員與公司ISO9000主管人員間的溝通和交流推行組成員與公司領導一起定期的檢討計劃的完成情況及時調(diào)整和修改推行工作全期計劃。一、質量體系診斷質量體系診斷工作主要包括:擬訂質量體系診斷計劃。實施診斷對公司的組織架構、人力資源的狀況以及公司業(yè)務過程進行詳細的了解。根據(jù)診斷結果, 編制書面的診斷報告, 向公司匯報詳細的診斷結果。二、質量體系設計質量體系設計主要包括：詳細分析公司各項業(yè)務過程與公司人員進行業(yè)務過程研討確定公司

35、業(yè)務過程與ISO9000標準之關系確定公司對各業(yè)務過程控制的程度通過細致的質量體系設計，將書面明確以下內(nèi)容：公司組織機構設置公司各部門職責和相互關系公司主要業(yè)務過程描述公司文件化質量體系構成, 包括：質量管理手冊內(nèi)容 程序文件清單 必要的作業(yè)指導書清單三、員工培訓在整個推行過程中 , 我們將提供以下的培訓項目：a） 管理層培訓b) 質量管理基礎知識培訓c) 質量文件編寫培訓d) 質量體系運行培訓e) 內(nèi)部質量審核員培訓f) 其它公司管理培訓課程g) 認證準備培訓詳細的培訓內(nèi)容見 本方案第六章“培訓方案” 。四、質量體系建立質量體系建立的過程主要工作包括：質量體系各層次文件編寫輔導質量體系各層次

36、文件的審查質量體系各層次文件討論和定稿通過質量體系的建立，主要實現(xiàn)以下目標：書面明確公司管理的政策明確公司各崗位的職責和權限書面明確公司主要業(yè)務流程明確規(guī)定各業(yè)務流程的職責和接口明確規(guī)定公司業(yè)務活動的標準和準則滿足ISO9000標準規(guī)定的要求五、質量體系運行和檢查質量體系運行和檢查的主要工作包括：質量體系運行輔導質量體系運行狀況初步檢查質量體系符合性審核內(nèi)部質量審核輔導公司管理層管理評審輔導質量體系運行不合格糾正質量管理改進輔導通過質量體系運行和檢查階段的工作，將實現(xiàn)以下目標：確保公司各項業(yè)務過程按文件化的管理體系運作改進公司管理的不足確保通過實際的運行, 使建立的管理體系運行實現(xiàn)公司管理目標

37、六、第三方認證準備第三方認證準備階段的主要工作包括:推薦認證機構推行人員進行預審核輔導質量體系的進一步改進認證前輔導培訓認證后不合格的糾正輔導第五章如何確保質量管理體系的有效性我們在輔導公司建立和推行 ISO9000質量管理體系中會根據(jù)公司的實際作業(yè) 情況，注重輔導的有效性和持久性，為保證推行工作完成之后，公司仍然按照 ISO9000質量管理體系標準要求執(zhí)行，使公司內(nèi)的各項管理工作有一個明顯的提高 和持續(xù)改進，我們擬在今后的輔導過程中，重點抓好以下幾個方面的工作。一、首先為公司各級管理人員和普通員工導入一個正確和先進的管理理念和 管理模式。通過改變管理人員和普通員工的思想觀念，改變他們的工作行

38、為和工 作習慣，從而樹立將產(chǎn)品質量的控制由事后檢驗轉變?yōu)槭虑邦A防的質量意識。二、建立一支有力量的合格的內(nèi)審員隊伍。該隊伍成員一般由公司各部門的 主管或骨干人員擔任。培訓他們真正掌握和理解并能運用ISO9000標準工具，在今后的體系維護和改進活動中，成為一支強有力的改革力量。三、幫助公司建立和健全考核機制。通過將質量目標分解到公司各部門或班組，形成目標考核體系，建立目標考核辦法，然后，將公司對質量目標的定量的 考核與公司人力資源部門的對公司員工定性的考核相結合，形成公司內(nèi)部的考核 機制，真正使各級員工在平時嚴格執(zhí)行 ISO文件要求，落實ISO文件要求，避免 文件描述和實際做法不一致的現(xiàn)象。四、幫

39、助公司建立糾正預防機制。重點狠抓對不合格事項的糾正和驗證工作, 嚴格按照質量“三不放過”原則進行糾正，即不找到事故產(chǎn)生的原因不放過、不 制定事故的解決措施并落實責任人不放過、不使事故責任人和相關員工受到教育 不放過。對每項糾正和預防措施要進行評估，并對落實效果進行評估。措施評估 不合格不執(zhí)行，效果評估不合格不放過、實行閉環(huán)跟蹤控制。五、幫助公司建立信息反饋和處理系統(tǒng)。通過建立系統(tǒng)而實用的表格，及時 監(jiān)督和記錄運作過程中的任何質量信息，并定期反饋和分析，為尋找管理突破口 和管理決策提供準確可靠的數(shù)據(jù)信息。六、幫助公司建立數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)。通過收集營運服務和工程項目中的各類數(shù) 據(jù)，如原材料進貨質量的動

40、態(tài)數(shù)據(jù)，各供應商之間的供貨質量水平橫向比較的數(shù) 據(jù)，產(chǎn)品檢驗合格率數(shù)據(jù)，顧客報怨數(shù)據(jù)，市場調(diào)研和價格反饋數(shù)據(jù)，設備/設施返修和維修率數(shù)據(jù)等等。通過對這些數(shù)據(jù)的整理和分析，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質量趨勢，有 針對性地制定糾正和預防措施，同時，識別更多的改進機會。七、做好管理評審。管理評審是對上一個年度或階段的管理結果的評價，是 公司領導層對質量管理體系是否存在問題的綜合評估，是對下一個年度或階段管理工作的總體部署，對管理評審會議上發(fā)現(xiàn)的問題制定有針對性的糾正和預防措 施，往往能起到事半功倍的效果。同時，也是公司管理層對中層和基層班干部的 管理工作有力監(jiān)督和推動，真正發(fā)揮領導作用。八、為公司提供完善的售后服務，

41、解決公司后顧之憂。在認證有效期內(nèi)，廣 東大雄經(jīng)濟技術推行限公司都會為公司提供內(nèi)審員培訓，認證機構監(jiān)督審核之前 的預審，確保公司獲得ISO9000認證之后，質量管理體系持續(xù)運行，能順利通過 認證機構的復審。第六章ISO 9001:2008 培訓課程為使公司能全面提升質量意識，有效地實施ISO9001標準，我公司將在ISO9001 推進過程中為公司實施ISO9001專項課程培訓：（培訓課程時間安排以不影響工作 為前提）。性 質序 號培訓項目推行 階段預計時間（HR）培訓人員IS O9001專 題 培 訓1ISO9000基礎知識宣貫、推行 基本理念與方式動員（一）1全員或全體干部2ISO9000標準

42、族相關知識及“八大管理原則”宣講（一）2各部門負責人、 文件編寫人員3先進管理思想觀念的導入培 訓如PDC解、零缺陷觀念等（二）2全體干部4ISO9001:2008條款說明及推動執(zhí)行方法（二）4各部門負責人、 文件編寫人員5質量手冊、程序文件編寫培訓（二）3各部門文件編寫 員、內(nèi)審員6內(nèi)審員培訓（三）12內(nèi)審員、全體干 部7ISO9000認證前宣貫動員（四）1全員或全體干部8認證前迎審小組培訓（四）1公司內(nèi)審人員9統(tǒng)計技術（QCfc工具）（三）3全體管理人員第七章ISO9001:2008實施全期工作計劃內(nèi)容2013July-W12013July W22013July W32013July W4

43、2013Aug W12013Aug W2質量體系診斷推行工作準備質量體系設計ISO9000 培訓1文件編寫培訓體系文件編寫審查修訂文件文件實施培訓匚J內(nèi)審員培訓二體系運行文件適用性修訂管理技術培訓內(nèi)部質量審核管理評審口糾正措施正式審核口證書跟蹤111注：口 表示主要由推行師完成， 口 表示由雙方共同完成，完成效果由雙方共同確認推行計劃進度安排表階 段時間推行師工作安排公司配合工作W1 (July 16)1推行師了解和熟悉公司部門或業(yè) 務的工作流程及現(xiàn)狀2推行師指導思想的工作內(nèi)容、包 括公司的質量方針、質量目標的 制定、公司質量職責分配及質量 目標的分解3 了解公司現(xiàn)有人力資源管理狀 況，建立或完善崗位職務分析工 作1制定公司的質量方針和質量 目標2在推行師的指導下進行質量 管理體系的職能分工3開始著手進行崗位職務分析 工作、A 刖推行師培訓ISO9001標準培訓文件編寫方法包括程序文件 編寫和工作文件編寫公司文件編寫小組及骨干人 員、各部門負責人期介入