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1、精品范文模板 可修改刪除撰寫人:_日 期:_參觀藥廠的實(shí)習(xí)心得大全 在藥廠的實(shí)習(xí)心得1 設(shè)備選型:在物料衡算基礎(chǔ)上,根據(jù)GMP及不一樣的設(shè)備特點(diǎn),在資金、先進(jìn)性、操作、維修等方面綜合研究,對(duì)設(shè)備進(jìn)行選型。 雙纖片固體制劑產(chǎn)量為:片劑2。5億片年(0。3g片),年工作日250天,每一天2班,則每班處理量為150。 1。粉碎工序 粉碎機(jī):選用高效粉碎機(jī)1臺(tái) 【主要用途】 采用混合噴粉法原理設(shè)計(jì)研制而成、廣泛適用于制藥、食品、化工等行業(yè)的物料粉碎。 【特點(diǎn)】 本機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,粉碎室拆裝與清洗方便,具有運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、移動(dòng)方便、噪音低、粉碎效果好等優(yōu)點(diǎn)。 【工作原理】 本機(jī)屬高速運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)械、被粉碎物經(jīng)高速刀片剪
2、切獲得粉碎。該機(jī)還可根據(jù)不一樣物料選用各種殂狀及尺寸不一樣的刀片,粒度大小經(jīng)過(guò)更換篩網(wǎng)或調(diào)正速度獲得。 【技術(shù)參數(shù)】 型號(hào) GFSJ-8 生產(chǎn)本事(kgh) 10-100 成品細(xì)度(微米) 12-120 功率(kw) 3 可調(diào)速度(rmin) 2350-4360 外形尺寸 (長(zhǎng)寬高)(mm) 10506001600 重量(kg) 150 2。 過(guò)篩 過(guò)篩機(jī):選用高效過(guò)篩機(jī)1臺(tái) 【主要用途】 ZS型系列分層篩適應(yīng)于流水作業(yè),是粗小顆粒比例不等過(guò)篩連續(xù)出料的夢(mèng)想設(shè)備。 【結(jié)構(gòu)與性能】 本機(jī)由料斗、振蕩室、聯(lián)軸器、電機(jī)等組成。振蕩室內(nèi)有偏心輪、橡膠軟件、主軸、軸承等 組成??烧{(diào)節(jié)的偏心重錘經(jīng)電機(jī)驅(qū)動(dòng)
3、傳送到主軸中心線,在不平衡狀態(tài)下,產(chǎn)生離心力,使物料強(qiáng)制改變?cè)诤Y內(nèi)構(gòu)成軌道旋渦,重錘調(diào)節(jié)器的振幅大小可根據(jù)不一樣物料和篩網(wǎng)進(jìn)行調(diào)節(jié)。整機(jī)結(jié)構(gòu)緊湊、體積小、不揚(yáng)塵、噪音低、產(chǎn)量高、能耗低、移動(dòng)、維修方便。 【技術(shù)參數(shù)】 型號(hào) ZS-350 生產(chǎn)本事 (kgh) 60-500 過(guò)篩目數(shù) (mesh) 12-200 功率(KW) 0。55 主軸轉(zhuǎn)速(rpm) 1380 外形尺寸 (長(zhǎng)寬高)(mm) 5405401060 重量 (kg) 100 3?;旌?混合機(jī):選用高效混合機(jī)一臺(tái) 【主要用途】 本機(jī)適用于制藥及其它工業(yè)上的干物料顆粒混和之用。 【特點(diǎn)】 混和筒結(jié)構(gòu)獨(dú)特、混和功效高、無(wú)死角、混和均勻
4、【技術(shù)參數(shù)】 型號(hào) GHJ-500 全容積(m3) 0。5 生產(chǎn)本事(kg次) 100 配用真空泵型號(hào) WL50 進(jìn)料時(shí)光(min) 4-6 混合時(shí)光(min) 6-10 筒體轉(zhuǎn)速(rpm) 12 功率(kw) 2。2 外形尺寸 (長(zhǎng)寬高)(mm) 250013502450 回轉(zhuǎn)總高度(mm) 2450 重量 (kg) 550 在藥廠的實(shí)習(xí)心得2 實(shí)習(xí)資料 這一周學(xué)習(xí)了藥品GMP知識(shí) 1 有關(guān)藥品知識(shí) 2 藥品特殊性:(1)藥品種類的復(fù)雜性(2)質(zhì)量的嚴(yán)格性(3)使用的兩重性(4)檢驗(yàn)的專業(yè)性(5)效益的無(wú)價(jià)性(6)醫(yī)用的專屬性(7)生產(chǎn)的規(guī)范性(8)審批的科學(xué)性(9)使用的實(shí)效性 3 質(zhì)量特
5、殊性:安全,有效,穩(wěn)定,均一。 4 實(shí)施GMP的意義:(1)法律法規(guī)的要求(2)新品種開(kāi)發(fā)的需要(3)換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的需要(4)企業(yè)發(fā)展所必須具備的(5)有利于提高科學(xué)的管理水平,促進(jìn)企業(yè)人員素質(zhì)的提高和增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),保證藥品質(zhì)量。(6)有利于產(chǎn)品的出口。 5 GMP編制的依據(jù):_藥品管理法的規(guī)定而制定 6 GMP的性質(zhì):強(qiáng)制性。 7 GMP實(shí)施的目的:確保產(chǎn)品的質(zhì)量到達(dá)安全,有效,穩(wěn)定,均一。 8 GMP實(shí)施的原則:(1)一切按科學(xué)辦(2)一切都要寫下來(lái)(3)一切都有人簽字負(fù)責(zé)。 9 GMP的基本思想:(1)任何藥品的質(zhì)量是設(shè)計(jì)、生產(chǎn)出來(lái)的,不是檢驗(yàn)出來(lái)的(2)嚴(yán)格控制藥品生產(chǎn)全過(guò)程。
6、10 控制要求:(1)訓(xùn)練有素的生產(chǎn)人員、管理人員(2)適宜的廠房、設(shè)施、設(shè)備(3)合格的原輔料,包裝材料(4)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證生產(chǎn)方法(5)可靠的檢驗(yàn)監(jiān)控(6)完善的售后服務(wù)。 11 基本要素:(1)要把影響藥品質(zhì)量的人為差錯(cuò),減少到最低程度(2)要防止一切對(duì)藥品的污染和交叉污染,防止產(chǎn)品質(zhì)量下降的情景發(fā)生(3)要建立和健全完善的質(zhì)量保證體系,確保規(guī)范的有效實(shí)施 12 實(shí)施范圍:(1)藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程(2)原料藥生產(chǎn)中影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。 13 實(shí)施對(duì)象:(1)藥品生產(chǎn)過(guò)程(2)與藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理密切相關(guān)的主要環(huán)節(jié) 14 廠房與設(shè)施 15 廠區(qū)要求:(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境(
7、2)廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染(3)生產(chǎn),行政,生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙 16 生產(chǎn)廠房要求:(1)潔凈室:需要對(duì)塵粒及微生物含量控制的房間其建筑結(jié)構(gòu),裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入,產(chǎn)生和滯留的功能。 (2)潔凈區(qū)溫度應(yīng)控制在1826,相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%65% 三、設(shè)備 1、制藥設(shè)備設(shè)計(jì)要求:(1)設(shè)備的設(shè)計(jì),選型,安裝應(yīng)貼合生產(chǎn)要求,易于清洗,消毒 2、制藥設(shè)備的標(biāo)識(shí)(1)制藥設(shè)備設(shè)計(jì)要求:A、設(shè)備的設(shè)計(jì),選型,安裝應(yīng)貼合生產(chǎn)要求,易于清洗,消毒。B、制藥設(shè)備的標(biāo)識(shí):與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱,流向(2)運(yùn)行,完好,使用
8、,待修,檢修,清潔,待清,有人工作,禁止合閘。 3、純化水與注射用水的制備儲(chǔ)存(1)應(yīng)防止微生物滋生和污染(2)管道設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角和盲管 實(shí)習(xí)心得:經(jīng)過(guò)一周對(duì)GMP知識(shí)的學(xué)習(xí),我對(duì)GMP有了更深的了解,為以后的工作奠定了良好的基礎(chǔ),我會(huì)更加努力學(xué)習(xí)以后的課程的。 在藥廠的實(shí)習(xí)心得3 實(shí)習(xí)資料: 這一周學(xué)習(xí)了有關(guān)三體系的基礎(chǔ)知識(shí)。 1、三體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):ISO9001:20_(請(qǐng)自填)在藥廠的實(shí)習(xí)心得4 這一周公司給我們培訓(xùn)了設(shè)備知識(shí) 一、 設(shè)備在企業(yè)中的重要性 加強(qiáng)企業(yè)設(shè)備管理,提高企業(yè)裝備素質(zhì)。江澤民 1、 設(shè)備管理是企業(yè)內(nèi)部管理的重點(diǎn):(1)企業(yè)內(nèi)部管理(2)生產(chǎn)設(shè)備是生產(chǎn)力的重
9、要組成基本要素之一,使企業(yè)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的重要工具和手段 2、 設(shè)備管理是企業(yè)生產(chǎn)的保證(工欲善其事,必先利其器) 3、 設(shè)備管理是企業(yè)提高效益的基礎(chǔ) 4、 安全方面(人員、設(shè)備自身) 5、 延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命 6、 降低設(shè)備的故障率 二、 公司的設(shè)備狀況 1、 擁有22條軟膠囊生產(chǎn)線 2、 擁有20條洗烘灌封裝聯(lián)動(dòng)注射劑生產(chǎn)線 3、 中藥車間是國(guó)家示范化工程,擁有33臺(tái)多功能提取灌 4、 擁有一條進(jìn)口全自動(dòng)軟膠囊包裝線 5、 立體倉(cāng)庫(kù)工程國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平 三、 設(shè)備管理的實(shí)施及具體資料 1、 機(jī)械設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)管理 2、 三好:管好設(shè)備,用好設(shè)備,修好設(shè)備 四會(huì):會(huì)使用,會(huì)保養(yǎng),會(huì)檢查,會(huì)排除故障 五
10、項(xiàng)紀(jì)律:(1)實(shí)行定人定機(jī),憑操作證操作設(shè)備(2)經(jīng)常堅(jiān)持設(shè)備整潔,按規(guī)定加油、換油,保證合理潤(rùn)滑(3)遵守安全操作規(guī)程和交接班制度(4)管好工具及附件不丟失(5)發(fā)現(xiàn)故障立即停機(jī)檢查,自我不能處理的及時(shí)通知檢修人員 四項(xiàng)要求:整齊,清潔,潤(rùn)滑,安全 3、 設(shè)備檢查:日常檢查,定機(jī)檢查 4、 故障管理:(1)故障分析與故障排除程序A、堅(jiān)持現(xiàn)場(chǎng)的情景下進(jìn)行癥狀分析:a、詢問(wèn)操作人員。B、觀察整機(jī)狀況。C、檢查檢測(cè)指示裝置d、點(diǎn)動(dòng)設(shè)備檢查 (2)檢查設(shè)備A、利用感觀檢查。B、評(píng)定檢查結(jié)果。 在藥廠的實(shí)習(xí)心得5 實(shí)習(xí)資料: 1。準(zhǔn)備工作 1。1檢查制蓋間環(huán)境,設(shè)備塑料是否清潔,各種狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否齊全。
11、 1。2認(rèn)真聽(tīng)取或閱讀生產(chǎn)指令,檢查配料與所生產(chǎn)的品種是否一致,核對(duì)鋁箔墊大小與所生產(chǎn)的規(guī)格是否一致 1。3檢查制蓋機(jī)液壓油位是否在中線以上,手掀泵手動(dòng)潤(rùn)滑23次,必要時(shí)用機(jī)油槍加注潤(rùn)滑油 1。4開(kāi)啟電源開(kāi)關(guān),調(diào)閱當(dāng)前模號(hào)內(nèi)設(shè)定的參數(shù)是否與所安裝模具相符 1。5檢查全機(jī)異常是模具部分是否松動(dòng),螺絲限位開(kāi)關(guān)接近開(kāi)關(guān)位置是否正確 1。6啟動(dòng)電加熱,其中料桶第一段加熱在185215之間,料桶第二段加熱在175205之間,料桶第三段加熱在170200之間 1。7打開(kāi)模具,料桶及油箱冷卻水閥門 1。8待料桶三路溫度到達(dá)后再等1015分鐘后啟動(dòng)油泵 1。9選擇手動(dòng)方式,細(xì)心檢查開(kāi)模,合模,頂進(jìn),頂退,預(yù)塑
12、,射臺(tái)進(jìn)射臺(tái)退等動(dòng)作執(zhí)行情景 1。10將螺桿做寸動(dòng)松退及射料動(dòng)作,直至所射出的物料無(wú)油污,雜質(zhì)為止,射臺(tái)進(jìn)頂住模具 2。生產(chǎn)操作 2。1關(guān)掉前后安全門,選擇半自動(dòng)方式,制蓋機(jī)按下列程序制蓋:合??焖俸夏B俑邏烘i模一級(jí)注射三級(jí)注射螺退倒縮開(kāi)模慢速開(kāi)模快速開(kāi)模慢速頂進(jìn)頂退 2。2觀察成形蓋的質(zhì)量,出現(xiàn)飛邊,缺口,油污,色差,內(nèi)外蓋配合過(guò)緊或過(guò)松,防盜蓋掉圈,鋁箔墊塞不到位或起皮等缺陷時(shí),應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要調(diào)整,或檢查設(shè)備各冷卻水路是否暢通,料倉(cāng)是否缺料 2。3合格后,選擇時(shí)光自動(dòng)方式進(jìn)行生產(chǎn) 2。4制蓋人員將鋁箔墊塞入蓋內(nèi),或?qū)?nèi)蓋塞入外蓋,并替除不合格蓋 2。5合格蓋計(jì)數(shù)后在潔凈區(qū)裝入塑料袋中密
13、封并放入裝箱單 2。6停機(jī)時(shí),射臺(tái)應(yīng)處于后退位置模具處于微合狀態(tài),關(guān)掉電源及冷卻水 2。 7填寫生產(chǎn)記錄,中間產(chǎn)品遞交單。 3。注意事項(xiàng) 3。1選擇射料動(dòng)作前,必須待料筒溫度到達(dá)設(shè)定之后再等520分鐘后進(jìn)行射料。 3。2嚴(yán)禁使用料銅進(jìn)口處觀察運(yùn)動(dòng)中的螺桿。 3。3禁止使用調(diào)速高壓清除熔融的物料。 3。4在操作及檢修時(shí)務(wù)必打開(kāi)前安全門,不允許在自動(dòng)狀態(tài)下把身體任何部位或必要借助的工具進(jìn)入模具范圍內(nèi)。 3。5本崗位制蓋機(jī)屬高溫設(shè)備,檢修電加熱部分時(shí),應(yīng)穿戴好勞保用品,嚴(yán)防燙傷。 4。異常情景處理 4。1原料不能射出:應(yīng)檢查物料供應(yīng)情景及料溫是否足夠,射嘴是否堵塞 4。2蓋飛邊:減少注射量或降低注射壓力,必要時(shí)對(duì)模具進(jìn)行調(diào)整。 4。3缺料:增加注射量或加大注射壓力。 實(shí)習(xí)心得:經(jīng)過(guò)學(xué)習(xí)崗位操作規(guī)程,我對(duì)工作的要求有了更深的了解,在以后的日子里我會(huì)更加努力的工作,把工作做得更好。 (3)故障位置的確定A、識(shí)別系統(tǒng)結(jié)構(gòu)及確定測(cè)試方法B、系統(tǒng)監(jiān)測(cè)采用最適宜方法 (4)修理或變更 (5)進(jìn)行性能測(cè)定 (6)記錄并反饋 四、GMP對(duì)設(shè)備的要求 有人工作,禁止合閘 四、 能源環(huán)保管理 實(shí)習(xí)心得:經(jīng)過(guò)這一周設(shè)備的學(xué)習(xí),我深深的明白了,對(duì)設(shè)備的保養(yǎng)好與壞會(huì)給企業(yè)帶來(lái)很大的效益,無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益,還是時(shí)光效益,尤其是在此刻競(jìng)爭(zhēng)如此激烈的環(huán)境
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