檢驗(yàn)科質(zhì)量檢查記錄文本表

1、檢驗(yàn)科質(zhì)量檢查記錄表檢查 日期 適應(yīng)關(guān)鍵控范圍制點(diǎn)采樣前準(zhǔn)備檢驗(yàn)申請(qǐng)單檢查人員簽名檢查內(nèi)容檢查記錄、八刖員質(zhì)采樣容量器監(jiān)唯一標(biāo)識(shí)督采樣人采樣過(guò)程送檢過(guò)程1 .是否告知待檢者在標(biāo)本采集前應(yīng)作 的準(zhǔn)備；2 .特殊標(biāo)本采集要求，是否告知待檢 者應(yīng)注意事項(xiàng)；3 標(biāo)本采集前是否詢問(wèn)待檢者遵守了 注意事項(xiàng)"1 檢驗(yàn)甲請(qǐng)單填與是否完整;2 是否填寫(xiě)了特殊標(biāo)本的相關(guān)信息；3 是否有檢驗(yàn)甲請(qǐng)人簽名、時(shí)間；4 .特殊標(biāo)本是否有采集、送檢、收樣 的人員簽名、時(shí)間；5.是否具有唯一標(biāo)識(shí)。1. 標(biāo)本采集人員是否符合任職要求；2. 標(biāo)本采集人員是否熟悉并執(zhí)行標(biāo)本采集的一般要求或特殊要求；1. 采樣容器是否帶蓋；

2、2. 米樣容器是否有破損。否一致形碼在檢驗(yàn)申請(qǐng)單、標(biāo)本容器是2.其他唯一標(biāo)識(shí)在檢驗(yàn)申請(qǐng)單、標(biāo)本容器是否一致;1 是否符合操作規(guī)程的要求；2 所獲得的標(biāo)本是否滿足檢測(cè)項(xiàng)目的 要求；3 是否符合一人一針的要求；4 .條形碼或其他唯一標(biāo)識(shí)在檢驗(yàn)申 請(qǐng)單與標(biāo)本是否一致。1 能否保證標(biāo)本不改變性狀、不污染 環(huán)境；2 .特殊項(xiàng)目的標(biāo)本有無(wú)送、收人員 的簽署記錄。檢驗(yàn)科質(zhì)量檢查記錄表適應(yīng) 范圍關(guān)鍵控 制點(diǎn)檢查內(nèi)容檢查記錄分 析 中 質(zhì)量 監(jiān) 督標(biāo)本接 收1 .標(biāo)本登記是否規(guī)范；2 .標(biāo)本拒收的要求是否執(zhí)行。檢驗(yàn)人 員1 .是否有檢驗(yàn)專業(yè)資格；2 .精密儀器的操作人員是否進(jìn)行了專 門(mén)培訓(xùn)；3 .是否進(jìn)行了繼續(xù)

3、教育并有記錄；4 是否進(jìn)行了崗前培訓(xùn)。設(shè)施環(huán)境1.是否有水、電、氣、光的要求及執(zhí) 行記錄；2 .有無(wú)室溫和溫控儀表的監(jiān)控記錄；3 .當(dāng)設(shè)施環(huán)境因故改變的時(shí)候，有無(wú) 調(diào)整檢測(cè)過(guò)程的記錄；4 .生物安全防護(hù)措施是否到位；5. 防火、防盜措施是否到位；6. 醫(yī)療廢物是否按法定程序處理；7. 有特定環(huán)境要求的實(shí)驗(yàn)室是否符合 要求并有監(jiān)控記錄。儀器設(shè)備1.是否進(jìn)行日常和定期維護(hù)并記錄；2 是否按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)并記錄；3 是否進(jìn)行量值溯源；4 是否進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理；5.是否保存設(shè)備運(yùn)行的原始記錄；6 .是否有維修記錄；7.設(shè)備是否由授權(quán)人員使用。試劑1.是否向合格供應(yīng)商米購(gòu)并驗(yàn)收；2 .是否儲(chǔ)存在適宜的環(huán)境中；

4、3 .是否在有效期內(nèi)使用；4 .是否建立了清單，包括批號(hào)、實(shí)驗(yàn) 室接收日期、投入使用日期；5.是否有領(lǐng)用及報(bào)廢記錄。操作規(guī) 程1 是否按照法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行操作；2.在特殊情況下有無(wú)備用方案。原始記錄1.記錄要用詞準(zhǔn)確、字跡清晰、及時(shí)；2 .項(xiàng)目完整、簽字齊全、內(nèi)容真實(shí)；3 .修改規(guī)范，無(wú)涂改。檢驗(yàn)科質(zhì)量檢查記錄表應(yīng)范圍關(guān)鍵控制點(diǎn)檢查內(nèi)容檢查記錄分析后 質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)控1 .有無(wú)室內(nèi)控制的方案及執(zhí)行記錄；2 .是否在受控范圍內(nèi)開(kāi)展檢驗(yàn)工作及 報(bào)告結(jié)果；3 .失控時(shí)有無(wú)核查、糾正的程序及記 錄。檢驗(yàn)報(bào)告單1.有無(wú)規(guī)范的檢驗(yàn)報(bào)告單；2 .是否采用法定計(jì)量單位；3.“危急”結(jié)果時(shí)是否

5、及時(shí)與臨床醫(yī) 生溝通及記錄；4 .是否滿足檢驗(yàn)申請(qǐng)者對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果發(fā) 布的特殊要求。5. 是否在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)發(fā)出報(bào)告單；6. 因故不能按時(shí)發(fā)出報(bào)告時(shí)，是否及 時(shí)告知臨床科至、患者。檢驗(yàn)結(jié)果分析1.檢驗(yàn)結(jié)果是否經(jīng)過(guò)審核人員的核查；2 .檢驗(yàn)結(jié)果有疑冋時(shí)是否及時(shí)與臨床 醫(yī)生溝通及記錄；3 .對(duì)被檢人員的詢問(wèn)是否給予滿足；4 對(duì)投訴人員是否按投訴管理程序 執(zhí)行并記錄。與臨床 或協(xié)作 單位的 溝通1.是否及時(shí)、準(zhǔn)確的告知檢驗(yàn)結(jié)果；2 .對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的臨床應(yīng)用有無(wú)定期座 談的制度；3 與協(xié)作單位有無(wú)規(guī)范的合同書(shū)。室間質(zhì) 評(píng)1規(guī)定的項(xiàng)目是否進(jìn)行能力比對(duì)實(shí)驗(yàn) 并獲得合格證書(shū)；2 .室間質(zhì)評(píng)成績(jī)反饋后是否進(jìn)行認(rèn)真 分析及處理，以獲得持續(xù)性改進(jìn)。標(biāo)本的處置1標(biāo)本的保存是否符合要求；2 .標(biāo)本的處置是否安全，是否符合