浪潮通軟石家莊制藥集團(tuán)—生產(chǎn)線需求報告3中潤霉類v1_第1頁
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文檔簡介

1、生產(chǎn)線部分調(diào)研報告編寫:版本: V1.0批準(zhǔn)人:青霉素生產(chǎn)線11111現(xiàn)狀描述11112業(yè)務(wù)流程1酶發(fā)酵使用發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵, 對每次發(fā)酵的信息進(jìn)行記錄2提取對發(fā)酵液進(jìn)行提取,對提取信息進(jìn)行記錄,計算收率3固定化對層析液進(jìn)行固定化,并對固疋化信息進(jìn)行記錄,并計算收率4酶成品對酶進(jìn)行加工生產(chǎn)出以下三種產(chǎn)品,分別記錄信息及收率4.1青霉素G?;?.2D-氨基酸?;?.3D-氨基酸氧化酶5報檢最終產(chǎn)品報檢6入庫合格產(chǎn)品入庫11113主要業(yè)務(wù)規(guī)則11114主要輸入與輸出(1) 酶發(fā)酵 輸入項:(1.1) 罐號:發(fā)酵罐編號,如 203,304等。發(fā)酵罐將作為字典在系統(tǒng)中存在,發(fā)酵罐的 主要信息有:發(fā)酵

2、罐編號、發(fā)酵罐名稱、罐期、設(shè)計體積、有效體積、狀態(tài)(在用、報廢)。發(fā)酵罐被使用后,其字典記錄不能被刪除。(1.2) 進(jìn)罐日期(精確到分)(1.3) 放罐日期(精確到分)(1.4) 發(fā)酵周期(小時)=放罐日期-進(jìn)罐日期(1.5) 發(fā)酵液種類(青霉素G?;?D-氨基酸?;?D-氨基酸氧化酶-做成字典,以區(qū)分生成產(chǎn)品的維度 )(1.6) 放罐單位 (mU/ml)(1.7) 運行時間 ( 小時 )(1.8) 發(fā)酵單位 (mU/ml)(1.9) 放罐批號計算項:(1.10) 發(fā)酵總酶活 =( 放罐單位 * 放罐體積 )/1000000(1.11) 發(fā)酵指數(shù) =(放罐體積 * 放罐單位 )/10000

3、00/( 有效體積 * 發(fā)酵周期 )(1.12) 平均周期 = 本期放罐周期 /本期放罐總數(shù)(1.13) 平均酶活 =(本期發(fā)酵總酶活 *1000000)/ 本期放罐體積合計(1.14) 設(shè)備利用率 =發(fā)酵周期 /二次放罐日期之差(2) 提取輸入項:(2.1) 發(fā)酵液體積(2.2) 發(fā)酵液批號(2.3) 提取總酶活(2.4) 提取總酶活批號計算項:(2.4) 提取收率 =提取總酶活 /發(fā)酵總酶活(3) 固定化輸入項:(3.1)提取總酶活(3.2)提取總酶活批號(3.3)固定化單位酶活(3.4)固定化酶重量(3.5)樹脂型號(做成字典)(3.6)固定化單位酶活批號計算項:(3.7)產(chǎn)量 =固定化單位酶活 *固定化酶重量(3.8)固定化收率 =產(chǎn)量 /提取總酶活(3.9)總收率 =產(chǎn)量 /發(fā)酵總酶活(4) 酶成品 此處無收率,不記錄數(shù)據(jù)(5) 報檢輸入項:(5.1) 報檢量(5.2) 報檢桶數(shù)(5.3) 是否合格(5.4) 批號計算項:(5.5) 合格品數(shù)量(5.6) 一次合格率(5.4) 優(yōu)級品數(shù)(6) 入庫輸入項:(6.1) 商品批號(6

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